Art.nr 680442 Säkerhetsdatablad Tryckt: 18.03.2005 Blad nr: 1258D Version: 1 Sid: 1 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET PRODUKTBETECKNING ARTIKELNUMMER RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN OCH ANVÄNDNINGAR SOM DET AVRÅDS FRÅN Bondingmaterial. NÄRMARE UPPLYSNINGAR OM DEN SOM TILLHANDAHÅLLER SÄKERHETSDATABLAD Leverantör: DAB Dental AB, Box 423, 194 04 Upplands Väsby. Telefon: 08 506 505 00 Telefax: 08 506 505 10 Hemsida: www. dabdental.se email: kontakt@dabdental.se TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER Giftinformationscentralen 112 (akut), 0833 12 31 (kontorstid) 2. FARLIGA EGENSKAPER KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN MÄRKNINGSUPPGIFTER Klassificering enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Piktogram: GHS05 Signalord: Fara Faroangivelser: H315 Irriterar huden H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion H318 Orsakar allvarliga ögonskador H334 Kan orsaka allergi eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna Skyddsangivelser: P261 Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. P280 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P333 + P313 Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. P305 + P351 + P338 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337 + P313 Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
Tryckt: 18.03.2005 Blad nr: 1258D Version: 1 Sid: 2 P342+P311 Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Innehåller: glutaraldehyd. Övrig information: Produkten är en medicinsk produkt som enligt definitionen i direktivet 1993/42/EEG är invasiv och därmed är inte märkningspliktig.. Klassificering enligt KIFS 2005:7: RFRASER R20/22 Farligt vid inandning och förtäring R41 Risk för allvarliga ögonskador. R42/43 Kan ge allergi vid inandning och hudkontakt R37/38 Irriterar andningsorganen och huden SFRASER S23 Undvik inandning av ånga S26 Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare S36/37/39 Använd lämpliga skyddskläder, skyddshandskar samt skyddsglasögon eller ansiktsskydd S63 Vid olycksfall via inandning, flytta den drabbade till frisk luft och låt vila YTTERLIGARE INFORMATION (ETIKETT) Produkter är en medicinskt teknisk produkt enligt direktiv 1993/42/EC och är därmed inte märkningspliktig. ANDRA FAROR Innehåller glutaraldehyd. 3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR Sammansättning enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Kemiskt namn EGnr Reg. nr CASnr Halt/Konc. Piktogram H fras(er)* Polyetylenglykol 5000382 25322683 3040 % GHS07 H319 Varning Glutaraldehyd** 2038565 111308 19 % GHS06 GHS08 GHS05 GHS09 Fara Natriumlaurylsulfat 151213 0,010,1 % GHS07 GHS05 GHS09 Fara * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde. H315 H331 H301 H314 H334 H317 H400 H312 H302 H318 H315 H400 Kategori Eye irrit. 2 Skinn Irrit. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Skin Corr. 1B Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 Eye Dam. 1 Skinn Irrit. 2 Aquatic. Acute 1 Sammansättning enligt KIFS 2005:7 Kemiskt namn EGnr CASnr Halt/Konc. Symbol(er) Rfras(er)*
Tryckt: 18.03.2005 Blad nr: 1258D Version: 1 Sid: 3 Polyetylenglykol 5000382 25322683 3040 % Xi R36/38 Glutaraldehyd** 2038565 111308 19 % T, N R23/253442/4350 Natriumlaurylsulfat 151213 0,010,1 % Xn, N R21/22413850 * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde. 4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN GENERELL REKOMMENDATION Håll personen varm och lugn. Ge aldrig något att äta eller dricka till medvetslös person. Vid minsta osäkerhet eller om besvär kvarstår, kontakta läkare. Visa detta säkerhetsdatablad för jourhavande läkare. INANDNING Sök frisk luft och vila. Kontakta läkare omgående. HUDKONTAKT Tag av nedstänkta kläder, skor och smycken och tvätta innan återanvändning. Tvätta huden med vatten och tvål under flera minuter. Kontakta läkare om besvär kvarstår. STÄNK I ÖGON Skölj med en mjuk stråle tempererat vatten i minst tio minuter. Håll ögonlocken brett isär. Avlägsna ev. kontaktlinser. Kontakta genast läkare. FÖRTÄRING Skölj munnen med vatten och drick mycket vatten. Kontakta läkare omgående. DE VIKTIGASTE SYMPTOMEN OCH EFFEKTERNA, BÅDE AKUTA OCH FÖRDRÖJDA Kan orsaka allergi vid inandning hudkontakt. Produkten är irriterande vid direkt kontakt med huden. Risk för allvarliga ögonskador. Kan ge huvudvärk, illamående samt vid högexponering andnöd och medvetslöshet vid inandning. Vid förtäring uppstår brännande smärta, kräkningar. Risk för huvudvärk, yrsel, slöhet, kramper och svår allmänpåverkan (chock). ANGIVANDE AV OMEDELBAR MEDICINSK BEHANDLING OCH SÄRSKILD BEHANDLING SOM EVENTUELLT KRÄVS Tvättställ och möjligheter till ögonsköljning. 5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER SLÄCKMEDEL Vatten, koldioxid, pulver eller skum. SÄRSKILDA FAROR SOM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN KAN MEDFÖRA Farliga rökgaser kan avges vid brand. RÅD TILL BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL Bär komplett skyddsutrustning inklusive andningsapparat. Förhindra utsläpp av brand och släckvatten i avlopp. Slå ned giftiga rökgaser med vatten. 6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP PERSONLIGA SKYDDSÅTGÄRDER, SKYDDSUTRUSTNING OCH ÅTGÄRDER VID NÖDSITAUTIONER Sörj för god ventilation. Undvik hud och ögonkontakt. Undvik inandning av ångor. Använd föreskriven skyddsutrustning, se avsnitt 8. MILJÖSKYDDSÅTGÄRDER Förhindra större utsläpp till avlopp eller omgivande miljö/vattendrag. METODER OCH MATERIAL FÖR INNESLUTNING OCH SANERING Samla upp spillet mekaniskt och lägg i lämplig behållare. Spillet tas omhand enligt anvisningar i avsnitt 13. Rengör förorenade ytor och föremål. Mekanisk rengöring är att rekommendera.
Tryckt: 18.03.2005 Blad nr: 1258D Version: 1 Sid: 4 HÄNVISNING TILL ANDRA AVSNITT Se avsnitt 8 och 13 för information om skyddsutrustning och avfallshantering. 7. HANTERING OCH LAGRING FÖRSIKTIGHETSMÅTT FÖR SÄKER HANTERING Använd personlig skyddsutrustning, se avsnitt 8. Denna produkt är endast avsedd att användas inom dentalbranschen och får endast hanteras av utbildad personal. FÖRHÅLLANDEN FÖR SÄKER LAGRING, INKLUSIVE EVENTUELL OFÖRENLIGHET Lagra produkten på sval och väl ventilerad plats (228ºC). Undvik exponering för direkt solljus. SPECIFIK SLUTANVÄNDNING Se EWCkod under avsnitt 13. 8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD KONTROLLPARAMETRAR HYGIENISKA GRÄNSVÄRDEN (AFS 2005:17) Glutaraldehyd: TGV = 0,2 ppm TGV = 0,8 Totalt mg/m 3 DNEL PNEC BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN ANDNINGSSKYDD Använd andningsskydd, gasfilter typ A. SKYDDSHANDSKAR Använd skyddshandskar vid hantering. Kontrollera handskarnas genombrottstid innan användning. Kemskydd > 8h Butylgummi, Viton, Tychem BR/LV, Tychem TK Kemskydd 48h Neopren, Naturgummi, Nitrilgummi, Silver Shield/4H (PE/EVAL/PE) Kemskydd < 1h Polyvinylalkohol. ANSIKTSSKYDD Tättslutande skyddsglasögon ska användas vid risk för stänk. SKYDDSKLÄDER Använd skyddskläder för att undvika kontakt med huden. ÅTGÄRDER BETRÄFFANDE HYGIEN Ingen mat, dryck, rökning eller snusning vid arbetsplatsen. Tag av alla nedstänkta kläder. Tvätta händer och/eller ansikte före raster och vid arbetspassets slut. Använd handkräm om hudirritation skulle uppkomma. 9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER Vätska Färglös Karakteristisk Form Färg Lukt ph 4 Densitet vid 20 C 1,38 g/cm 3 Flampunkt > 100 C Löslighet i vatten Löslig
Tryckt: 18.03.2005 Blad nr: 1258D Version: 1 Sid: 5 ANNAN INFORMATION 10. STABILITET OCH REAKTIVITET REAKTIVITET Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. KEMISK STABILITET Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. RISKEN FÖR FARLIGA REAKTIONER Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. FÖRHÅLLANDEN SOM SKA UNDVIKAS Undvik kontakt med ljus, direkt solljus samt värme. OFÖRENLIGA MATERIAL Inga kända. FARLIGA SÖNDERDELNINGSPRODUKTER Inga kända vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. 11. TOXIKOLOGISK INFORMATION INFORMATION OM DE TOXIKOLOGISKA EFFEKTERNA HUDKONTAKT ÖGONKONTAKT INANDNING FÖRTÄRING AKUTA EFFEKTER Produkten är irriterande vid direkt kontakt med huden. Produkten är irriterande vid direkt kontakt med ögonen. Kan ge huvudvärk, illamående och vid högexponering andnöd och medvetslöshet. Sensibiliserande för andningsvägarna. Brännande smärta, kräkningar. Risk för huvudvärk, yrsel, slöhet, kramper och svår allmänpåverkan (chock). KRONISKA EFFEKTER Kan framkalla allergi. Risk för allvarliga ögonskador. Kan framkalla allergi. AKUT TOXICITET (tillverkarens uppgifter): LD 50 Oralt råtta: > 3900 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Polyetylenglykol: LD 50 Oralt råtta: 50000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Sällsynta fall av sensibilisering har påvisats. Glutaraldehyd: LD 50 Oralt råtta: 66 mg/kg kroppsvikt (giftigt vid förtäring) LC 50 Inhalerat råtta 4h: 0,096 mg/l (mycket giftigt vid inandning) LD 50 Dermalt råtta: >2500 mg/kg kroppsvikt (ej hälsoskadligt) LD 50 Dermalt kanin: 400 mg/kg kroppsvikt (giftigt vid hudkontakt) Glutaraldehyd irriterar hud och slemhinnor (A&H 1997:20). Ämnet i lösning kan vid kontakt med hud, ögon och slemhinnor orsaka irritationer. Exponering för ämnet har gett astmaanfall hos astmatiker (A&H 1999:26). Natriumlaurylsulfat: LD 50 Oralt råtta: 1288 mg/kg kroppsvikt (farligt vid förtäring) LD 50 Dermalt kanin: 580 mg/kg kroppsvikt (farligt vid hudkontakt)
Tryckt: 18.03.2005 Blad nr: 1258D Version: 1 Sid: 6 Djurförsök har visat att ämnet är milt eller ringa irriterande vid koncentrationer under 5 %. Ögon är dock känsligare än huden. I produkter som skall vara under en längre tid i kontakt med huden bör inte koncentrationen överstiga 1 %. IRRITATION Irriterar huden och andningsorganen. FRÄTANDE EFFEKT Risk för allvarliga ögonskador. SENSIBILISERING Kan ge allergi vid inandning och hudkontakt. TOXICITET VID UPPREPAD DOSERING Ingen toxicitet vid upprepad dosering känd. CANCEROGENITET Ingen cancerogenitet känd. MUTAGENITET Ingen mutagenitet känd. REPRODUKTIONSTOXICITET Ingen reproduktionstoxicitet känd. INTERAKTIVA EFFEKTER Inga interaktiva effekter kända. AVSAKNAD AV VISSA DATA 12. EKOLOGISK INFORMATION TOXICITET Klassificeras ej som miljöfarlig produkt. EKOTOXICITET FÖR INGÅENDE KOMPONENTER Glutaraldehyd: Giftighet LC 50 Fisk 96h: 5 mg/l Art: Pimephales promelas (giftigt) EC 50 Daphnia 48h: 11,5 mg/l (skadligt) IC 50 Alger 72h: 0,61 mg/l Art: Scenedesmus subspicatus (mycket giftigt) Ackumulerbarhet Log P ow : 0,98 (bioackumulerar ej) Nedbrytbarhet BOD5/COD: 0,11 0,63 96% bryts ned på 28 dygn OECD 301A (lättnedbrytbart) Natriumlaurylsulfat: Giftighet LC 50 Fisk 96h: 1,48 mg/l Art: Menidia beryllina (giftigt) EC 50 Daphnia 48h: 1,8 mg/l Art: D. magna (giftigt) IC 50 Alger 72h: 18,8 mg/l Art: Chlamydomonas reinhardtii (skadligt) Ackumulerbarhet BCF: 19 Log P ow : 1,6 (bioackumulerar ej) Nedbrytbarhet 9096% bryts ned på 28 dygn OECD 301E (lättnedbrytbart) PERSISTENS OCH NEDBRYTBARHET BIOACKUMULERINGSFÖRMÅGA RÖRLIGHET I JORD OCH VATTEN Löslig i vatten. RESULTAT AV PBT OCH vpvbbedömningen
Tryckt: 18.03.2005 Blad nr: 1258D Version: 1 Sid: 7 ANDRA SKADLIGA EFFEKTER Inga andra skadliga effekter förväntas. SAMMANFATTNING Produkten är ej klassificerad som miljöfarlig produkt. Tillämpa dock försiktighetsprincipen och släpp ej ut i avlopp eller vattendrag. 13. AVFALLSHANTERING Enligt SFS 2001:1063 klassificeras oanvänd produkt som farligt avfall. Förslag på EWCkoder: 18 AVFALL FRÅN SJUKVÅRD OCH VETERINÄR VERKSAMHET OCH/ELLER DÄRMED FÖRKNIPPAD FORSKNING (utom köks och restaurangavfall utan direkt anknytning till patientbehandling) 18 01 06 Kemikalier som består av eller som innehåller farliga ämnen FÖRORENAD FÖRPACKNING Noggrant rengjord förpackning lämnas till lokal förpackningsåtervinning. 14. TRANSPORTINFORMATION Ej klassificerad som farligt gods enligt ADR/RID/IMO/DGR. MILJÖFAROR SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER BULKTRANSPORT ENLIGT BILAGA II TILL MARPOL 73/78 OCH IBCKODEN Gäller inte eftersom produkten inte är farligt gods. 15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER FÖRESKRIFTER/LAGSTIFTNING OM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN NÄR DET GÄLLER SÄKERHET, HÄLSA OCH MILJÖ Säkerhetsdatablad och klassificering i enlighet med CLP (förordning 1272/2008/EC och förordning 453/2010/EC, bilaga I) samt KIFS 2005:7. Rådets direktiv 1993/42/EEC från 14 juni 1993 om medicinska produkter. KEMIKALIESÄKERHETSBEDÖMNING Kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) finns upprättad för produkten. 16. ANNAN INFORMATION RFRASER ANGIVNA UNDER AVSNITT 3 I KLARTEXT R23/25 Giftigt vid inandning och förtäring R34 Frätande R21/22 Farligt vid hudkontakt och förtäring R42/43 Kan ge allergi vid inandning och hudkontakt R41 Risk för allvarliga ögonskador R36/38 Irriterar ögonen och huden R50 Mycket giftigt för vattenlevande organismer HFRASER ANGIVNA UNDER PUNKT 3 I KLARTEXT H301 Giftigt vid förtäring H302 Skadligt vid förtäring H312 Skadligt vid hudkontakt
Tryckt: 18.03.2005 Blad nr: 1258D Version: 1 Sid: 8 H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon H315 Irriterar huden H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion H318 Orsakar allvarliga ögonskador H319 Orsakar allvarlig ögonirritation H331 Giftigt vid inandning H334 Kan orsaka allergi eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning H400 Mycket giftigt för vattenlevande organismer FÖRKLARING TILL FÖRKORTNINGAR HÄNVISNING TILL LITTERATUR OCH DATAKÄLLOR Se kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) för källor. ÄNDRINGAR VID REVISION/OMARBETNING Version 1 (20111117): Grunddokument. ÖVRIGT Denna information är ett komplement till annan information. Användaren måste själv avgöra om informationen är tillräcklig. Ansvarig för produktsäkerhet och fakta är DAB Dental AB. Säkerhetsdatabladet har upprättats under medverkan av Amasis Konsult AB, Solna.