Tillverkningsdatum 19-jun-2012 Revisionsnummer 2 AVSNITT 1: NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1. Produktbeteckning Handelsnamn Cat No. : SR0147 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Rekommenderat bruk Användningar som det avråds från Laboratoriekemikalier. 1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Företag E-postadress Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Tel: +44 (0) 1256 841144 mbd-sds@thermofisher.com Leverantör OXOID AB Box U200 202 29 Malmö Tlf: +46 (0) 8 626 6050 Fax: +46 (0) 8 626 6059 Email: oxoid.se@thermofisher.com. 1.4. Telefonnummer för nödsituationer Carechem 24: +44 (0) 1865 407333 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen AVSNITT 2: FARLIGA EGENSKAPER CLP klassificering - förordning (EG) nr 1272/2008 Fysiska faror Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfyllda Hälsofaror Frätande/irriterande på huden Kategori 2 Allvarlig ögonskada/ögonirritation Kategori 2 Sensibilisering i andningsvägarna Kategori 1 Hudsensibilisering Kategori 1 Miljöfaror Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfyllda 2.2. Märkningsuppgifter Sida 1 / 9
Signalord Fara Faroangivelser H315 - Irriterar huden H317 - Kan orsaka allergisk hudreaktion H319 - Orsakar allvarlig ögonirritation H334 - Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning Skyddsangivelser P302 + P352 - VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten P305 + P351 + P338 - VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja P304 + P341 - VID INANDNING: Vid andningsbesvär, flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen P342 + P311 - Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare P280 - Använd skyddshandskar/ skyddskläder/ ögonskydd/ ansiktsskydd 2.3. Andra faror 3.2. Blandningar AVSNITT 3: SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR Komponent CAS-nr EG-nr. Viktprocent CLP klassificering - förordning (EG) nr 1272/2008 Vancomycin hydrochloride 1404-93-9 15.4 STOT SE 3 (H335) Skin Irrit. 2 (H315) Eye Irrit. 2 (H319) Skin Sens. 1 (H317) Trimethoprim 738-70-5 EEC No. 212-006-2 7.7 Acute Tox. 4 (H302) Cefsulodin Sodium 52152-93-9 EEC No. 257-692-4 7.7 Resp. Sens. 1(H334) Skin Sens. 1 (H317) Amphotericin B 1397-89-3 EEC No. 215-742-2 7.7 STOT SE 3 (H335) Skin Irrit. 2 (H315) Eye Irrit. 2 (H319) Fullständig text av faroangivelser: se avsnitt 16 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen AVSNITT 4: ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN Ögonkontakt Hudkontakt Oralt intag Inandning Skydd av dem som ger första hjälp Skölj grundligt med mycket vatten, även under ögonlocken. Get medical attention if irritation persists. Tvätta med varmt vatten och tvål. Kontakta läkare om irritation utvecklas och kvarstår. Skölj munnen med vatten och drick därefter rikligt med vatten. Uppsök läkare om symtomen uppstår. Flytta ut i friska luften. Uppsök läkare om symtomen uppstår. Se till att medicinsk personal är medveten om vilket ämne/vilka ämnen det är frågan om, vidtar åtgärder för att skydda sig själva och hindra att kontamineringen sprider sig. Sida 2 / 9
4.2. De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. Kan orsaka allergisk hudreaktion.. Symtom på allergisk reaktion kan innefatta hudutslag, klåda, svullnad, svårt att andas, stickningar i händer och fötter, yrsel, bröstsmärta, muskelvärk, eller rodnad 4.3. Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Upplysning till läkaren Behandla enligt symptom. AVSNITT 5: BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER 5.1. Släckmedel Lämpligt släckningsmedel Använd släckningsmedel som lämpar sig för omständigheterna och den omgivande miljön. Släckmedel som inte får användas av säkerhetsskäl. 5.2. Speciella faror som orsakas av ämnet eller blandningen Termisk sönderdelning kan leda till utsläpp av irriterande gaser och ångor. Farliga förbränningsprodukter Inga under normala användningsförhållanden. 5.3. Råd till brandbekämpningspersonal Som vid alla bränder, använd en tryckreglerad syrgasapparat, MSHA/NIOSH (godkänd eller likvärdig) och full skyddsutrustning. AVSNITT 6: ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Undvik dammbildning. Säkerställ tillräcklig ventilation. Använd personlig skyddsutrustning. 6.2. Miljöskyddsåtgärder Spola inte ned i ytvatten eller avloppssystem. 6.3. Metoder och material för inneslutning och sanering Sopa upp och skyffla in i lämpliga behållare för bortskaffning. 6.4. Hänvisning till andra avsnitt Hänvisa till skyddsåtgärderna uppräknade under avsnitten 8 och 13. 7.1. Försiktighetsmått för säker hantering Undvik kontakt med huden. Undvik inandning av damm. AVSNITT 7: HANTERING OCH LAGRING 7.2. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Förvara vid temperatur mellan 2 och 8 C. 7.3. Specifik slutanvändning Sida 3 / 9
Användning i laboratorier 8.1. Kontrollparametrar Exponeringsgränser Liste kilde AVSNITT 8: BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD Komponent Ryssland Slovakien Slovenien Sverige Turkiet Trimethoprim MAC: 0.5 mg/m 3 Biologiska gränsvärden Den levererade produkten innehåller inga farliga ämnen för vilka regionala lagstiftande organ har fastställt biologiska gränsvärden. Övervakningsmetoder EN 14042:2003 Namn Identifierare: Arbetsplatsluft Vägledning vid val av metod för bestämning av exponering för kemiska och biologiska ämnen. Härledd nolleffektnivå (DNEL) Exponeringsväg Oral Dermal Inandning Akut effekt (lokal) Akut effekt (systemisk) kroniska effekter (lokal) Kroniska effekter (systemisk) Uppskattad nolleffektkoncentration (PNEC). 8.2. Begränsning av exponeringen Tekniska åtgärder Säkerställ att ögonspolningsmöjligheter och nöddusch finns i nära anslutning till arbetsplatsen. För att kontrollera farliga ämnen på källan bör man vidta tekniska kontrollåtgärder såsom isolering eller slutning av processen, göra förändringar i processen eller utrustningen för att minimera utsläpp eller kontakt samt använda rätt konstruerade ventilationssystem överallt där det är möjligt Personlig skyddsutrustning Ögonskydd Skyddsglasögon (EU-standard - EN 166) Handskydd Skyddshandskar Handskmaterial Genombrottstid Tjocklek på EU-standard Handske kommentarer handske Engångshandskar Se tillverkarens - EN 374 (minimikrav) rekommendationer Hud- och kroppsskydd Långärmad klädsel Inspektera handskar före användning Var vänlig och observera instruktionerna avseende genomsläpplighet och genombrottstid som tillhandahålls av handskleverantören. Rådfråga tillverkare / leverantör för information Se handskar är lämpliga för uppgiften; kemisk kompatibilitet; fingerfärdighet; driftförhållanden, Användare känslighet, t ex allergiska reaktioner Ta också i beaktande de lokala förhållandena under vilken produkten används såsom faran för sönderskärning, utslitning och kont Sida 4 / 9
Ta bort handskar med omsorg att undvika hudkontamination Andningsskydd Storskalig / användning i nödsituationer Småskalig / laboratoriebruk Åtgärder beträffande hygien Då arbetare utsätts för koncentrationer över exponeringsgränsen skall särskilt godkänt andningsskydd användas. För att skydda användaren måste andningsskyddsutrustningen ha bra passform och användas och underhållas på rätt sätt Använd lämpligt andningsskydd om ventilationen är otillräcklig Använd en andningsapparat med hel ansiktsmask som har godkänts av NIOSH/MSHA eller som uppfyller den europeiska standarden EN 149:2001 om exponeringsgränserna överskrids eller om du känner irritation eller har andra symptom Då RPE används en ansiktsdel Fit prov bör utföras Hantera enligt god industrihygienisk praxis och god säkerhetspraxis. Begränsning av miljöexponeringen. AVSNITT 9: FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Utseende Aggregationstillstånd Lukt Lukttröskel ph Smältpunkt/smältpunktsintervall Mjukningspunkt Kokpunkt/kokpunktsintervall Flampunkt Avdunstningshastighet Brandfarlighet (fast, gas) Explosionsgränser Blekgul lyofiliserad pellets Fast Metod - Fast Ångtryck Ångdensitet Fast Specifik vikt / Densitet Volymvikt Löslighet i vatten Lösligt i vatten Löslighet i andra lösningsmedel Fördelningskoefficient (n-oktanol/vatten) Komponent log Pow Trimethoprim 0.48 Självantändningstemperatur Sönderfallstemperatur Viskositet Fast Explosiva egenskaper Oxiderande egenskaper 9.2. Annan information AVSNITT 10: STABILITET OCH REAKTIVITET 10.1. Reaktivitet 10.2. Kemisk stabilitet Inga kända enligt levererad information Stabilt under rekommenderade förvaringsförhållanden Sida 5 / 9
10.3. Risken för farliga reaktioner Farlig Polymerisation Farliga reaktioner 10.4. Förhållanden som ska undvikas 10.5. Oförenliga material Farlig polymerisation förekommer inte. Inget under normal bearbetning. Ingen känd. Ingen känd. 10.6 Farliga sönderdelningsprodukter Inga under normala användningsförhållanden. 11.1 Information om de toxikologiska effekterna AVSNITT 11: TOXIKOLOGISK INFORMATION Produktinformation a) Akut toxicitet. Oral Dermal Inandning Produkten medför ingen akut giftighetsfara, baserat på känd eller tillhandahållen information Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfyllda Toxikologiska data för komponenterna Komponent LD50 oral LD50 dermal LC50 Inandning Vancomycin hydrochloride 10 g/kg ( Rat ) Trimethoprim >5300 mg/kg ( Rat ) Cefsulodin Sodium 15 g/kg ( Rat ) Amphotericin B 5 g/kg ( Rat ) b) Frätande/irriterande på huden. Kategori 2 c) Allvarlig ögonskada/ögonirritation. Kategori 2 d) Luftvägs- /hudsensibilisering. Respiratorisk Kategori 1 Hud Kategori 1 Kan ge allergi vid inandning och hudkontakt e) Mutagenitet i könsceller. f) Cancerogenitet. g) Reproduktionstoxicitet. h)specifikorgantoxicitet enstaka exponering. I denna produkt finns inga kända carcinogena kemikalier i)specifikorgantoxicitet upprepad exponering. Målorgan. j) Fara vid aspiration; Sida 6 / 9
Fast Symptom / effekterna, både akuta och fördröjda Symtom på allergisk reaktion kan innefatta hudutslag, klåda, svullnad, svårt att andas, stickningar i händer och fötter, yrsel, bröstsmärta, muskelvärk, eller rodnad AVSNITT 12: EKOLOGISK INFORMATION 12.1. Toxicitet Ekotoxicitetseffekter Innehåller inga ämnen, som är kända som farliga för miljön eller för att inte brytas ned i vattenreningsverk. 12.2. Persistens och nedbrytbarhet Persistens Lösligt i vatten, Persistens osannolik, Inga kända enligt levererad information. 12.3. Bioackumuleringsförmåga Bioackumulering osannolik Komponent log Pow Biokoncentrationsfaktor (BCF) Trimethoprim 0.48 12.4. Rörligheten i jord Produkten är vattenlöslig, och kan spridas i vattensystem Sannolikt rörligt i miljön på grund av sin vattenlöslighet. Lättrörlig i jordar 12.5. Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen 12.6. Andra skadliga effekter Information om hormonstörande ämnen Långlivade organiska föroreningar Ozonnedbrytningspotential Inga uppgifter finns för bedömning. Den här produkten innehåller inga kända eller misstänkta hormonstörande ämnen Denna produkt innehåller inga ämnen som stör eller misstänks Denna produkt innehåller inga ämnen som stör eller misstänks AVSNITT 13: AVFALLSHANTERING 13.1. Avfallsbehandlingsmetoder Avfall från överskott/oanvända produkter Förorenad förpackning Europeiska avfallskatalogen Annan information Händertas som farligt avfall i överensstämmelse med lokala och nationella bestämmelser. Avfall klassificeras som farligt. Avfallshantera i enlighet med de Europeiska direktiven för avfall och farligt avfall. Avfallshantera enligt lokala föreskrifter. Kassera denna behållare för farligt avfall insamlingsställe. Enligt den Europeiska Avfallskatalogen (EWC) är avfallskoderna inte produktspecifika utan användningsspecifika. Avfallskoder bör tilldelas av användaren, baserat på tillämpningsområdet där produkten användes. Töm ej i avloppet. AVSNITT 14: TRANSPORTINFORMATION IMDG/IMO Inte reglerad 14.1. UN-nummer 14.2. Officiell transportbenämning 14.3. Faroklass för transport 14.4. Förpackningsgrupp ADR Inte reglerad 14.1. UN-nummer 14.2. Officiell transportbenämning 14.3. Faroklass för transport 14.4. Förpackningsgrupp Sida 7 / 9
IATA Inte reglerad 14.1. UN-nummer 14.2. Officiell transportbenämning 14.3. Faroklass för transport 14.4. Förpackningsgrupp 14.5. Miljöfaror Inga identifierade risker 14.6. Särskilda försiktighetsåtgärder Inga speciella försiktighetsåtgärder krävs 14.7 Bulktransport enligt bilaga II till Inte tillämpligt, förpackade varor MARPOL 73/78 och IBC-koden AVSNITT 15: GÄLLANDE FÖRESKRIFTER 15.1. Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö Internationella Förteckningar X = listade Produkten är klassificerad och märkt enligt EU-direktiv eller motsvarande nationella lagar Produkten är klassificerad och märkt enligt direktivet 1999/45/EG Komponent EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL (Lag om kontroll av giftiga ämnen) Vancomycin hydrochloride - - - - - X - X - X Trimethoprim 212-006-2 - - X - X - - X X Cefsulodin Sodium 257-692-4 - X - X - - - X - Amphotericin B 215-742-2 - - - - X - X X - Nationella föreskrifter Komponent Tyskland Vattenklassificering (VwVwS) Tyskland - TA-Luft-klass Amphotericin B WGK 3. Lägg märke till Direktiv 94/33/EG för skydd av unga i arbetslivet Se direktiv 98/24/EG om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet 15.2. Kemikaliesäkerhetsbedömning Kemikaliesäkerhetsbedömning / Rapporter (CSA / CSR) krävs inte för blandningar AVSNITT 16: ANNAN INFORMATION Utförlig text med hänvisning till H-/EUH-fraserna finns under avsnitt 3 H315 - Irriterar huden H317 - Kan orsaka allergisk hudreaktion H319 - Orsakar allvarlig ögonirritation H334 - Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning H302 - Skadligt vid förtäring H335 - Kan orsaka irritation i luftvägarna Teckenförklaring CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS - Europeiska förteckningen över existerande, kommersiellt använda kemiska ämnen/eu-förteckningen över anmälda kemiska ämnen TSCA - Förenta staternas lag om kontroll av toxiska ämnen Paragraf 8(b) Förteckning DSL/NDSL - Kanadas förteckning över inhemska ämnen/förteckning över icke inhemska ämnen Sida 8 / 9
PICCS - Filippinernas förteckning över kemikalier och kemiska ämnen ENCS - Japans förteckning över befintliga och nya kemiska ämnen IECSC - Kinas förteckning över existerande kemiska ämnen AICS - Australiska förteckningen över kemiska ämnen KECL - Koreas förteckning över utvärderade kemiska ämnen NZIoC - Nya Zeelands kemikalieförteckning WEL - Exponering på arbetsplatsen ACGIH - Amerikansk konferens om industriellt hygien DNEL - Uppskattad nolleffektnivå RPE - Andningsskydd LC50 - Dödlig koncentration 50% NOEC - Nolleffektkoncentration PBT - Långlivade, bioackumulerande, giftiga TWA - Tidsvägt medelvärde IARC - Internationella byrån för cancerforskning PNEC - Uppskattad nolleffektkoncentration LD50 - Letal dos 50% EC50 - Effektiv koncentration 50% POW - Fördelningskoefficient oktanol: Vatten vpvb - mycket långlivade och mycket bioackumulerande ADR - Europeiska överenskommelsen om internationell transport av ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air farligt gods på väg Transport Association IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime MARPOL - Internationella konventionen till förhindrande av förorening Dangerous Goods Code från fartyg OECD - Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling ATE - Uppskattad akut toxicitet BCF - Biokoncentrationsfaktor (BCF) VOC - Flyktiga organiska föreningar Viktiga litteraturhänvisningar och datakällor Leverantörernas säkerhetsdatablad, Chemadvisor - Loli, Merck Index, RTECS Klassificering och förfarande för att härleda klassificeringen för blandningar enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP]: Fysiska faror Baserat på provdata Hälsofaror Beräkningsmetod Miljöfaror Beräkningsmetod Råd om utbildning Utbildning i medvetenhet om kemiska faror. Utbildningen omfattar märkning, säkerhetsdatablad, personlig skyddsutrustning och hygien. Tillverkningsdatum Revisionsdatum Revisionssammandrag 19-jun-2012 11-jun-2015 Uppdatering av CLP formatet. Detta säkerhetsdatablad uppfyller kraven i Förordning (EG) Nr 1907/2006 Friskrivningsklausul På utgivningsdagen är uppgifterna i detta säkerhetsdatablad sanningsenliga såvitt vi vet. Informationen i detta säkerhetsdatablad är enbart skapad som en anvisning för trygg hantering, användning, processning, lagring, transport, avfallshantering och utsläpp och bör inte ses som en garanti eller kvalitetsspecifikation. Informationen gäller endast det angivna specifika materialet och gäller nödvändigtvis inte i de fall där sådant material används tillsammans med vilket som helst annat material eller i vilken som helst process, om så inte angivits i texten. Slut på säkerhetsdatablad Sida 9 / 9