IBUMETIN tabletter 200 mg och 400 mg Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/ eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. Vad innehåller Ibumetin? Tabletter 200 mg: Vita, runda, svagt välvda, filmdragerade, diameter 10 mm. Tabletter 400 mg: Vita, ovala med brytskåra, filmdragerade, 8,5x15,7 mm. Verksamt ämne: ibuprofen 200 mg respektive 400 mg. Övriga ämnen: laktosmonohydrat 20 mg respektive 40 mg, mikrokristallin cellulosa, potatisstärkelse, talk, hypromellos, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid,kroskarmellosnatrium, propylenglykol. Hur verkar Ibumetin? Ibumetin tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska/ antireumatiska läkemedel). Ibumetin verkar smärtstillande, febernedsättande och inflammationsdämpande. Ibumetin verkar snabbt. Effekt fås i regel inom 30 minuter och maximal effekt nås inom 1-2 timmar. Information lämnas av: Innehavare av försäljningstillstånd: Nycomed AB, Box 27264, 102 53 Stockholm. Tel: 08-731 28 00, e-post infosweden@nycomed.com. Vid vilka åkommor används Ibumetin? Vid lätta till måttliga smärttillstånd, t.ex. huvudvärk, tandvärk, ryggbesvär, muskel- och ledvärk. Feber vid förkylningssjukdomar. Vid menstruationssmärtor. Tablett 400 mg används dessutom vid ledförändringar (artros) samt ledgångsreumatism (reumatoid artrit). När ska Ibumetin inte användas? Ska inte användas av personer: som fått astma, andningssvårigheter, hösnuva eller nässelfeber av ibuprofen, acetylsalicylsyra eller vissa andra medel mot inflammation. med ökad risk för blödningar med svår hjärt-, lever- eller njursjukdom. sid 1 (5) Texten utskriven 2 009-11-3016:18
som är överkänsliga mot ibuprofen eller övriga innehållsämnen. som tidigare fått blödningar eller brustet magsår i mag-tarmkanalen vid behandling med ibuprofen, acetylsalicylsyra eller vissa andra medel mot inflammation. som har pågående eller återkommande sår eller blödningar i mag-tarmkanalen. Ibumetin ska inte användas under graviditetens sista 3 månader och bör undvikas under övriga perioder, se också under Graviditet. Att tänka på innan och när Ibumetin används Lägsta dos ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än rekommenderat kan medföra risker. Använd inte flera olika smärtstillande medel samtidigt utan att rådfråga läkare. Ibumetin 200 mg ges ej till barn under 6 år. Ibumetin 400 mg ges ej till barn under 12 år. Särskilt i början av behandlingen skall patienter som tidigare haft besvär från magtarmkanalen, i synnerhet äldre patienter, kontakta läkare vid symtom från buken. Personer som tidigare har haft påtagliga biverkningar i mag-tarmkanalen av andra medel mot inflammationer bör regelbundet gå på kontroll hos läkare den första tiden under behandlingen med Ibumetin. Vid följande tillstånd bör du rådgöra med läkaren innan behandlingen med Ibumetin påbörjas: sjukdomar med ökad blödningsbenägenhet, nedsatt njur- eller leverfunktion, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar eller SLE. Vid tidigare erfarenhet av sår eller blödningar i mag-tarmkanalen ska läkare informeras innan behandlingen påbörjas. Äldre personer bör vara observanta på den ökade risken för biverkningar som föreligger i högre ålder. Sluta att ta Ibumetin och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem) svullnad av ansikte, tunga eller svalg svårigheter att svälja nässelutslag och andningssvårigheter Läkemedel som Ibumetin kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid högst 5 dagar i följd. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker). Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Sluta ta Ibumetin och kontakta läkare om du får hudutslag eller skador på slemhinnorna. sid 2 (5) Texten utskriven 2 009-11-3016:18
Vid vattkoppor bör inte detta läkemedel användas. Ibumetin, som alla läkemedel vilka hämmar cyklooxygenas/prostaglandinsyntes, kan försvåra möjligheten att bli gravid. Informera din läkare om du planerar gravditet eller om du har problem med att bli gravid. Ibumetin innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Graviditet Intag av Ibumetin ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination. Amning Ibuprofen går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Ibumetin under amning. Trafikvarning Vid behandling med Ibumetin kan biverkningar som synrubbningar förekomma. Detta är ovanligt, men man bör tänka på det vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/ eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vad ska du undvika när du använder Ibumetin? Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig behandling med Ibumetin: acetylsalicylsyra, vissa medel mot blodpropp (warfarin, tiklopidin), medel mot cancer och rubbningar i immunsystemet (metotrexat), vissa medel mot högt blodtryck (s k betablockerare, tiazider, kaptopril, medel som påverkar det system (reninangiotensinsystemet) som styr blodtryck och saltbalans, vissa urindrivande medel), medel som förhindrar vävnadsavstötning efter transplantation (ciklosporin, takrolimus), medel vid manisk-depressiv sjukdom (litium), medel mot inflammation (kortikosteroider). Behandlande läkare behöver därför känna till annan samtidig behandling. Doseringsanvisning Ibumetin tabletter 200 mg Lätta till måttliga smärttillstånd och feber vid förkylningssjukdomar. Vanlig dos för vuxna och barn över 12 år: sid 3 (5) Texten utskriven 2 009-11-3016:18
1-2 tabletter (200-400 mg) som enkeldos eller 3-4 gånger per dygn dock högst 6 tabletter (1200 mg) per dygn. Mer än 2 tabletter (400 mg) åt gången ger ej bättre smärtstillande effekt. Barn 6-12 år (över 20 kg): 1 tablett (200 mg) 1-3 gånger per dygn. Om tillståndet inte förbättrats inom 5 dagar, kontakta läkare. Menstruationssmärtor. Vanlig dos för vuxna och barn över 12 år: 2 tabletter (400 mg) 1-3 gånger per dygn vid behov. Ta medicinen så tidigt som möjligt vid menstruationens början, då blir effekten bättre. Ibumetin tabletter 400 mg Lätta till måttliga smärttillstånd och feber vid förkylningssjukdomar. Vanlig dos för vuxna och barn över 12 år: 1 tablett (400 mg) som enkeldos eller 2-3 gånger per dygn dock högst 3 tabletter (1200 mg) per dygn. Mer än 1 tablett (400 mg) åt gången ger ej bättre smärtlindrande effekt. Om inte tillståndet förbättrats inom 5 dagar, kontakta läkare. Menstruationssmärtor. Vanlig dos för vuxna och barn över 12 år: 1 tablett (400 mg) 1-3 gånger per dygn vid behov. Ta medicinen så tidigt som möjligt vid menstruationens början, då blir effekten bättre. Reumatiska sjukdomar. Dosen skl bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för patienten och med hänsyn till sjukdomstillståndet. Vanlig dos för vuxna: 3-5 tabletter (1200-2000 mg) per dygn fördelat på 3-4 doser. Högsta dygnsdosen är 6 tabletter (2400 mg). Vid morgonstelhet får man snabbare effekt om morgondosen tas på fastande mage. Vad ska man göra om man tagit för stor dos? Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen telefonnummer 112. Vilka biverkningar kan Ibumetin ge? Vanligast är milda biverkningar från mag-tarmkanalen vilka förekommer hos cirka 5 patienter av 100. Vid tillfällig användning i receptfri dos, maximalt 1200 mg per dygn, är biverkningar mindre vanliga. Vanliga (fler än en person av hundra): Trötthet, huvudvärk. Sura uppstötningar, buksmärtor, diarré, illamående kräkningar, förstoppning. Besvären minskar i regel om man tar Ibumetin tillsammans med mat. Hudutslag. Mindre vanliga (färre än en person av hundra): Astmaanfall, nässelutslag, hudklåda, små blödningar i hud och slemhinnor, hösnuva, sömnlöshet, lätt oro, högt blodtryck. Hörselpåverkan eller synpåverkan som försvinner när behandlingen avbryts. Svullnad av mun- och halsslemhinnor (angioödem). Brustet magsår, blödningar från mag-tarmkanalen eller magsår. Inflammation i munslemhinnan med sårbildning. Sällsynta (färre än en person av tusen): Vätskeansamling (ödem), minskat antal vita blodkroppar eller blodplättar, hjärnhinneinflammation utan bakteriell orsak. sid 4 (5) Texten utskriven 2 009-11-3016:18
Anafylaktisk reaktion, lever- och njurpåverkan, hudpåverkan såsom överhudsavlossning (toxisk epidermal nekrolys), mångskiftande hudrodnad (erythema multiforme), slemhinneoch hudinflammation (Stevens-Johnssons syndrom). Depression, förvirring, synnedsättning. Rapporter om väderspänning, mörkfärgad avföring, blodkräkning samt försämring av inflammatoriska tarmsjukdomar har förekommit, se även Att tänka på innan och när Ibumetin används. Mindre vanligt är inflammation i magens slemhinna (gastrit). Läkemedel som Ibumetin kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. I sällsynta fall förekommer allvarliga hudinfektioner i samband med vattkoppor. Hur ska Ibumetin förvaras? Förvaras oåtkomligt för barn. Användes före utgångsdatum som finns på förpackningen. Överbliven eller för gammal medicin kan lämnas till apotek för förstöring. Tomma läkemedelsförpackningar källsorteras enligt lokala bestämmelser. Senaste revision. 2009-04-08 sid 5 (5) Texten utskriven 2 009-11-3016:18