AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn : Mat.-No./ Genisys-No. : 03375030001 Ämnets namn : LightCycler Staphylococcus / Enterococcus / Candida Kit 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Rekommenderade begränsningar av användningen : Endast för yrkesmässigt bruk. 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Företag : Roche Diagnostics Scandinavia AB - Karlsbodavägen 30 161 26 Bromma E-postadress : roche.kundsupport@roche.com Telefon : +4684048800 Telefax : +468984442 Ansvarig avdelning : - -- 1.4 Telefonnummer för nödsituationer Vid allvarliga tillbud Vid akuta fall: : Ring Roche Diagnostics på telefon eller Giftinformationscentralen (dagtid) på telefon : Kontakta Giftinformationscentralen på telefon - 08-404 88 00 08-33 12 31 112 - AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Klassificering (67/548/EEG, 1999/45/EG) Ej något farligt ämne eller farlig blandning enligt EG-direktiven 67/548/EEG eller 1999/45/EG. 2.2 Märkningsuppgifter 1 / 24
Märkning (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) 2.3 Andra faror Ingen känd. AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar Reaction Mix a / Enzyme solution Klassificering (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Klassificering (67/548/EEG, 1999/45/EG) Anmärkning : Inga farliga ingredienser Reaction Mix b Klassificering (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Klassificering (67/548/EEG, 1999/45/EG) Anmärkning : Inga farliga ingredienser Detection Mix, 10x conc. Klassificering (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Klassificering (67/548/EEG, 1999/45/EG) Anmärkning : Inga farliga ingredienser Internal Control Klassificering (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) 2 / 24
Klassificering (67/548/EEG, 1999/45/EG) Anmärkning : Inga farliga ingredienser Positive Control Klassificering (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Klassificering (67/548/EEG, 1999/45/EG) Anmärkning : Inga farliga ingredienser Water Klassificering (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Klassificering (67/548/EEG, 1999/45/EG) Ämnets namn : Vatten CAS-nr. : 7732-18-5 EG-nr. : 231-791-2 Inga farliga ingredienser AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Allmän rekommendation : Lämna ej den skadade utan uppsikt. Vid inandning Vid hudkontakt : Flytta ut i friska luften. Vid medvetslöshet lägg den skadade i viloställning och sök medicinsk hjälp. Kontakta läkare om besvär kvarstår. : Om det har kommit på huden, skölj noga med vatten. 3 / 24
Vid ögonkontakt Vid nedsväljning : Skölj omedelbart ögonen med mycket vatten. Ta av kontaktlinser. Skydda oskadat öga. Om ögonirritation består, kontakta en specialist. : Håll andningsvägarna fria. Ge inte mjölk eller alkoholhaltiga drycker. Ge aldrig någonting genom munnen till en medvetslös person. Kontakta läkare om besvär kvarstår. Skölj munnen med vatten. 4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda 4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Behandling : Första hjälp förfarandet skall upprättas i samarbete med företagsläkaren. AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1 Släckmedel Lämpliga släckmedel : Använd släckningsmedel som är lämpliga för lokala förhållanden och omgivande miljö. 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Särskilda risker vid : Ingen information tillgänglig. brandbekämpning 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Särskild skyddsutrustning för brandbekämpningspersonal Ytterligare information : Använd tryckluftsmask om nödvändigt vid brandbekämpning. : Standardförfarande för kemikaliebränder. Använd släckningsmedel som är lämpliga för lokala förhållanden och omgivande miljö. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Personliga skyddsåtgärder : Hänvisa till skyddsåtgärderna uppräknade under avsnitten 7 och 8. 6.2 Miljöskyddsåtgärder Miljöskyddsåtgärder : Om produkten förorenar vattendrag och sjöar eller avlopp informera berörda myndigheter. 4 / 24
6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Rengöringsmetoder 6.4 Hänvisning till andra avsnitt : Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa, skinn). Förvara i lämpliga och tillslutna behållare för bortskaffning. Behandla uppsamlat material enlig vad som sägs i avsnittet "Avfallshantering". AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering Råd för säker hantering : För personligt skydd se avsnitt 8. Rökning, intag av föda och dryck är ej tillåtet i hanteringsområdet. Råd för skydd mot brand och explosion Åtgärder beträffande hygien : Normala åtgärder för förebyggande brandskydd. : Hantera i enlighet med god yrkeshygien och säkerhetspraxis. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Krav på lagerutrymmen och behållare : Elektriska installationer / arbetsmaterial måste uppfylla kraven i de tekniska säkerhetstandardena. Ytterligare information om lagringsförhållanden Råd för gemensam lagring : Se etikett, bipacksedel eller interna riktlinjer : Inga material behöver speciellt nämnas. Övrig data : Ingen sönderdelning vid förvaring och användning enligt anvisningarna. 7.3 Specifik slutanvändning Specifika användningsområden : Laboratoriekemikalier AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar Reaction Mix a / Enzyme solution Innehåller inga ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden. 5 / 24
Reaction Mix b Innehåller inga ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden. Detection Mix, 10x conc. Innehåller inga ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden. Internal Control Innehåller inga ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden. Positive Control Innehåller inga ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden. Water Innehåller inga ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden. 8.2 Begränsning av exponeringen Personlig skyddsutrustning Ögonskydd : Skyddsglasögon Handskydd Material : Skyddshandskar Anmärkning : De valda skyddshandskarna måste tillgodose kraven i EUdirektivet 89/686/EEG och i standarden EN 374 som härrör från det.denna rekommendation gäller enbart för den nämnda produkten i säkerhetsdatabladet som tillhandahållits av oss samt för användningen specificerat av oss.var vänlig och observera instruktionerna avseende genomsläpplighet och genombrottstid som tillhandahålls av handskleverantören. Ta också i beaktande de lokala förhållandena under vilken produkten används såsom faran för sönderskärning, utslitning och kontakttiden.ändamålsenligheten för en särskild arbetsplats skall diskuteras med skyddshandsktillverkaren. Hud- och kroppsskydd : Skyddsdräkt 6 / 24
Andningsskydd : Personligt andningsskydd behövs normalt inte. Begränsning av miljöexponeringen Allmän rekommendation : Om produkten förorenar vattendrag och sjöar eller avlopp informera berörda myndigheter. AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Reaction Mix a / Enzyme solution Utseende Färg : vätska : färglös ph-värde : 8,8 Smältpunkt/smältpunktsinterv all Kokpunkt/kokpunktsintervall Flampunkt : : : Anmärkning: Övre explosionsgräns Nedre explosionsgräns Löslighet Löslighet i vatten Antändningstemperatur Termiskt sönderfall Oxiderande egenskaper : : : fullständigt blandbar : : : Ämnet eller blandningen klassificeras inte som oxiderande. Reaction Mix b Utseende Färg : vätska : färglös ph-värde : 8,3 Smältpunkt/smältpunktsinterv all Kokpunkt/kokpunktsintervall Flampunkt : : : Anmärkning: Övre explosionsgräns : 7 / 24
Nedre explosionsgräns Löslighet Löslighet i vatten Antändningstemperatur Termiskt sönderfall Oxiderande egenskaper : : fullständigt blandbar : : : Ämnet eller blandningen klassificeras inte som oxiderande. Detection Mix, 10x conc. Utseende Färg Smältpunkt/smältpunktsinterv all Kokpunkt/kokpunktsintervall Flampunkt : vätska : ljusblå : : : Anmärkning: Brandfarlighet (fast form, gas) Övre explosionsgräns Nedre explosionsgräns Löslighet Löslighet i vatten Antändningstemperatur Termiskt sönderfall Oxiderande egenskaper : Produkten är inte brandfarlig. : : : fullständigt blandbar : : : Ämnet eller blandningen klassificeras inte som oxiderande. Internal Control Utseende Färg Smältpunkt/smältpunktsinterv all Kokpunkt/kokpunktsintervall Flampunkt Brandfarlighet (fast form, gas) Övre explosionsgräns Nedre explosionsgräns : vätska : färglös : : : Anmärkning: : Produkten är inte brandfarlig. : : 8 / 24
Löslighet Löslighet i vatten Antändningstemperatur Termiskt sönderfall Oxiderande egenskaper : fullständigt blandbar : : : Ämnet eller blandningen klassificeras inte som oxiderande. Positive Control Utseende Färg Lukt Smältpunkt/smältpunktsinterv all Kokpunkt/kokpunktsintervall Flampunkt Brandfarlighet (fast form, gas) Övre explosionsgräns Nedre explosionsgräns Löslighet Löslighet i vatten Antändningstemperatur Termiskt sönderfall Oxiderande egenskaper : vätska : färglös : ingen : : : Anmärkning: : Produkten är inte brandfarlig. : : : fullständigt blandbar : : : Ämnet eller blandningen klassificeras inte som oxiderande. Water Utseende Färg Lukt : vätska : färglös : ingen ph-värde : 7,0 Smältpunkt/smältpunktsinterv all Kokpunkt/kokpunktsintervall : 0,0 C : 99,97 C (1.013 hpa) Flampunkt Ångtryck : Anmärkning: ej flambar : 0,61 hpa (0 C) 9 / 24
23,4 hpa (20 C) 31,7 hpa (25 C) 123,3 hpa (50 C) 385,4 hpa (75 C) 1.013 hpa (99,97 C) Densitet : 0,999 g/cm3 (0 C) 1,000 g/cm3 (3,98 C) 0,997 g/cm3 (25 C) 0,958 g/cm3 (99,97 C) Löslighet Löslighet i andra lösningsmedel Termiskt sönderfall Viskositet Viskositet, dynamisk : (20 C) Lösningsmedel: Alkohol Beskrivning: fullständigt blandbar : : 0,998 mpa.s (20 C) 0,285 mpa.s (99,97 C) Oxiderande egenskaper : Ämnet eller blandningen klassificeras inte som oxiderande. 9.2 Annan information Reaction Mix a / Enzyme solution Reaction Mix b 10 / 24
Detection Mix, 10x conc. Internal Control Positive Control Water Molekylvikt : 18,02 g/mol AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet Inga farliga reaktioner kända under normala användningsförhållanden. 10.2 Kemisk stabilitet Stabil vid normala förhållanden. 10.3 Risken för farliga reaktioner Farliga reaktioner : Inga farliga reaktioner kända under normala användningsförhållanden. Stabil vid rekommenderade lagringsförhållanden. Inga särskilda risker som behöver nämnas. 10.4 Förhållanden som ska undvikas 11 / 24
Förhållanden som ska undvikas 10.5 Oförenliga material Material som skall undvikas : : 10.6 Farliga sönderdelningsprodukter Farliga sönderdelningsprodukter : AVSNITT 11: Toxikologisk information 11.1 Information om de toxikologiska effekterna Reaction Mix a / Enzyme solution Akut toxicitet Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet - enstaka exponering 12 / 24
Specifik organtoxicitet - upprepad exponering Toxicitet vid upprepad dosering Aspirationstoxicitet Reaction Mix b Akut toxicitet Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet - enstaka exponering 13 / 24
Specifik organtoxicitet - upprepad exponering Toxicitet vid upprepad dosering Aspirationstoxicitet Detection Mix, 10x conc. Akut toxicitet Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet - enstaka exponering 14 / 24
Specifik organtoxicitet - upprepad exponering Toxicitet vid upprepad dosering Aspirationstoxicitet Internal Control Akut toxicitet Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet - enstaka exponering Specifik organtoxicitet - upprepad exponering 15 / 24
Toxicitet vid upprepad dosering Aspirationstoxicitet Positive Control Akut toxicitet Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet - enstaka exponering Specifik organtoxicitet - upprepad exponering 16 / 24
Toxicitet vid upprepad dosering Aspirationstoxicitet Water Akut toxicitet Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet - enstaka exponering Specifik organtoxicitet - upprepad exponering 17 / 24
Toxicitet vid upprepad dosering Aspirationstoxicitet AVSNITT 12: Ekologisk information 12.1 Toxicitet Reaction Mix a / Enzyme solution Reaction Mix b Detection Mix, 10x conc. Internal Control Positive Control Water 12.2 Persistens och nedbrytbarhet 18 / 24
Reaction Mix a / Enzyme solution Reaction Mix b Detection Mix, 10x conc. Internal Control Positive Control Water 12.3 Bioackumuleringsförmåga Reaction Mix a / Enzyme solution Reaction Mix b Detection Mix, 10x conc. Internal Control Positive Control Water 19 / 24
12.4 Rörligheten i jord Reaction Mix a / Enzyme solution Reaction Mix b Detection Mix, 10x conc. Internal Control Positive Control Water 12.5 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Reaction Mix a / Enzyme solution Reaction Mix b Detection Mix, 10x conc. Internal Control Positive Control Water 20 / 24
12.6 Andra skadliga effekter Reaction Mix a / Enzyme solution Reaction Mix b Detection Mix, 10x conc. Internal Control Positive Control Water AVSNITT 13: Avfallshantering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Produkt Förorenad förpackning : Produkten skall kvittblivas som laboratoriekemikalie i överensstämmelse med lokala föreskrifter. : Tomma behållare måste lämnas till godkänd avfallshanteringsanläggning för återanvändning eller bortskaffande. Återanvänd inte tömd behållare. 21 / 24
AVSNITT 14: Transportinformation 14.1 UN-nummer ADR IMDG IATA 14.2 Officiell transportbenämning ADR IMDG IATA 14.3 Faroklass för transport ADR IMDG IATA 14.4 Förpackningsgrupp ADR 22 / 24
IMDG IATA_C IATA_P 14.5 Miljöfaror ADR IMDG IATA 14.6 Särskilda försiktighetsåtgärder enligt ADR/RID, ADNR, IMDG-kod, ICAO/IATA-DGR 14.7 Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Anmärkning : inte tillämplig AVSNITT 15: Gällande föreskrifter 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö Seveso II - Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/105/EG om ändring av rådets direktiv 96/82/EG om åtgärder för att förebygga och begränsa följderna av allvarliga olyckshändelser där farliga ämnen ingår inte tillämplig 23 / 24
15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning Någon kemisk säkerhetsanalys krävs ej för detta ämne om det används i de specificerade användningarna. AVSNITT 16: Annan information Ytterligare information Informationen i detta säkerhetsdatablad är enligt vår information och så vitt vi vet korrekt vid det angivna datumet för revidering. Informationen avser endast att vara en vägledning för säker hantering, användning, bearbetning, lagring, transport, avfallshantering och utsläpp och skall inte ses som garanti eller kvalitetsspecifikation. Informationen hänför sig endast till det angivna materialet och gäller inte för detta material använt i kombination med något annat material eller process om inte angivet i texten. 24 / 24