Fresenius Medical Care Sverige AB Djupdalsvägen Sollentuna

Relevanta dokument
Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om att Nicorette, depotplåster ska ingå i läkemedelsförmånerna.

Namn Form Styrka Förp. Varunr. AIP (SEK) AUP (SEK) Physioneal 35 Peritondia 13,6 2x ,00 425,50 Glucose Clear-Flex mg/ml ml.

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2006

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2007

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2007

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

BESLUT. Datum

LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Intelence Tablett 100 mg Plastburk, , ,50

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2004

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2007

NEOPHARMA PRODUCTION AB Box Uppsala

VITAFLO SCANDINAVIA AB BOX Göteborg

NOVARTIS SVERIGE AB Box Täby

SÖKANDE PFIZER AB Vetenskapsvägen Sollentuna

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Procoralan, tabletter, ska ingå i läkemedelsförmånerna.

BESLUT. Datum

LES LABORATORIES SERVIER c/o NDA Regulatory Service AB Johanneslundsvägen 2, Oxfordhuset Upplands Väsby

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2006

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2004

Läkemedelsförmånsnämnden beslutar att läkemedlet Mimpara ska ingå i läkemedelsförmånerna från och med den 2 mars 2007 till i tabellen angivna priser.

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2005

BESLUT. ASTRAZENECA SVERIGE Södertälje. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

BESLUT. Datum

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2006

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2005

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) ZYPADHERA Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

BESLUT. Datum

NOVARTIS SVERIGE AB Box Täby. Läkemedelsförmånsnämnden avslår ansökan om att Elidel 1%, kräm ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

Namn Form Styrka Förp Varunr. AIP (SEK) AUP (SEK) Acomplia Filmdragerad 20 mg Blister, ,83 662, mg Blister, 98.

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2006

Namn Form Styrka Förp Varunr. AIP (SEK) AUP (SEK) Zyban Depot tabletter 150 mg 100 st ,76 965,50

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Baxter APDmaskintillbehör ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2007

Datum Läkemedelsförmånsnämnden avslår ansökan om att Pariet, tabletter ska ingå i läkemedelsförmånerna.

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK)

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2007

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

SAKEN BESLUT 1 (5) NOVARTIS SVERIGE AB Box Täby. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

BESLUT. Datum PFIZER AB Vetenskapsvägen Sollentuna

Läkemedelsförmånsnämnden 1035/2006. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2007

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2007

Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) AZILECT Tablett 1 mg Tryckförpackning , ,00

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2006

BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Box Bromma

BESLUT. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Versatis, medicinskt plåster, ska ingå i läkemedelsförmånerna.

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Victoza Injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspen

Box SOLLENTUNA. SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Metolazon Abcur Tablett 5 mg Blister, ,00 436,50. tabletter

BESLUT. Datum

Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) ISENTRESS Filmdragerad 400 mg Plastburk, , ,50 60 tabletter

BESLUT. Datum

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2006

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Targiniq Depottablett 5 mg/2,5mg Blister, ,00 125,50. tabletter

BESLUT. Datum

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

BESLUT. Datum

SCHERING NORDISKA AB Box Järfälla

BESLUT. Datum

Namn Form Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Trekammarpåse, emulsion 3 x 2463 ml (Biofine) 4 x 1477 ml (Biofine)

Läkemedelsförmånsnämnden 1694/2006. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Palexia Depot Depottablett 50 mg 30 tabletter ,09 203,50.

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes.

Namn Form Styrka Förpackning Varunr AIP (SEK) 100 IE/ml

ELI LILLY SWEDEN AB Box Stockholm

NOVARTIS SVERIGE AB Box Täby

BESLUT. Datum

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2004

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) NEVANAC Ögondroppar, suspension. 1 mg/ml Plastflaska, 5 ml

BESLUT. Datum

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Prolia Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Procoralan Filmdragerad tablett. 7,5 mg Blister, 112 st. 5 mg Blister, 112 st

BESLUT. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Stelara Injektionsvätska, 45 mg Injektionsflaska, , ,00

Företrädare: Anna-Lena Jüllig

BESLUT. Datum

SCHERING NORDISKA AB Box Järfälla

Läkemedelsförmånsnämnden beslutar att läkemedlet Targretin ska ingå i läkemedelsförmånerna från och med den 23 juni 2005 till i tabellen angivet pris.

BESLUT. Datum

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) avslår ansökan om att BD AutoShield Duo ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

Datum Förp.

1 (5) BESLUT. Polygonvägen Täby SAKEN. Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT

Datum Läkemedelsförmånsnämnden avslår ansökan om att Rasilez, tabletter, ska ingå i läkemedelsförmånerna.

BESLUT. Datum

Sanofi Pasteur MSD AB Hemvärnsgatan Solna

UCB PHARMA AB (SWEDEN) Murmansgatan 126A Malmö

BESLUT. Datum

BESLUT. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Levetiracetam Dragerat granulat i 250 mg Dospåsar, ,97 642,50.

BESLUT. DANSAC AND HOLLISTER SCANDINAVIA INC. Enhagsslingan Täby

Transkript:

BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE Fresenius Medical Care Sverige AB Djupdalsvägen 24 192 51 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden beslutar att nedanstående läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna från och med den 23 november 2006 till i tabellen angivna priser. AUP dialys 050714 545,00 603,00 dialys dialys 050723 582,00 640,50 050741 491,60 548,50 050777 545,00 603,00 050786 582,00 640,50 050804 491,60 548,50

2 (5) AUP 050822 545,00 603,00 050832 582,00 640,50 050850 491,60 548,50

3 (5) ANSÖKAN Fresenius Medical Care Sverige AB (företaget) har ansökt om att nedanstående läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna och att pris fastställs. påse (stay 050714 545,00 påse (stay påse (Sleep påse (stay påse (stay påse (Sleep påse (stay påse (stay påse (Sleep 050723 582,00 050741 491,60 050777 545,00 050786 582,00 050804 491,60 050822 545,00 050832 582,00 050850 491,60 UTREDNING I ÄRENDET För många patienter med kronisk njursvikt är dialysbehandling en förutsättning för att överleva. På grund av att patientens njurar inte fungerar kan patienten inte göra sig av med de slaggprodukter som normalt utsöndras via urinen. Dialysen ersätter den normala utsöndringsprocessen.

4 (5) Dialysbehandlingen kan ges antingen som peritonealdialys eller hemodialys. Vid peritonealdialys sköter patienten behandlingen själv i hemmet. Dialysen sker över bukhinnan genom att tappas in i buken via en kateter. Vätskan kan antingen bytas manuellt fyra gånger per dygn, Continous Ambulatory Pertioneal Dialysis, (CAPD) eller nattetid med hjälp av en dialysmaskin, Automatisk Dialys, (APD). Det finns cirka 800 patienter i Sverige som behandlas med peritonealdialys. Hemodialys, som kräver tillgång till blodbanan, sker oftast på en dialysavdelning på ett sjukhus. Läkemedlet är en peritoneal som används av patienter med kronisk njursvikt. Läkemedlet innehåller bikarbonat som buffert. Bufferten motverkar phförändringar i kroppen. Enligt företaget har ett fysiologiskt ph-värde som tros kunna bevara bukhinnans funktion och därmed bibehålla patienter i peritonealdialysbehandling under längre tid. Läkemedlet är jämförbar med bicavera som är en produkt som sedan tidigare finns inom läkemedelsförmånerna. Det som skiljer från bicavera är bland annat mängden bikarbonat. Läkemedlet innehåller 39 mmol/l bikarbonat till skillnad från bicavera som innehåller 34 mmol/l. Effekten förefaller vara jämförbar. Dessutom kan enligt företaget bättre korrigera den metaboliska acidosen, dvs. ett lågt ph hos peritonealdialyspatienter. Företaget har inte lämnat något hälsoekonomiskt underlag till sin ansökan. Företaget ansöker om subvention för till ett pris som är likvärdigt med bicavera. Landstingens läkemedelsförmånsgrupp har inte lämnat något yttrande i ärendet. SKÄLEN FÖR BESLUTET Enligt 15 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska ett receptbelagt läkemedel omfattas av läkemedelsförmånerna och försäljningspris fastställas för läkemedlet under förutsättning 1. att kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av bestämmelserna i 2 hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), framstår som rimliga från medicinska, humanitära och samhällsekonomiska synpunkter, och 2. att det inte finns andra tillgängliga läkemedel eller behandlingsmetoder som enligt en sådan avvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningar som avses i 4 läkemedelslagen (1992:859) är att bedöma som väsentligt mer ändamålsenliga. Läkemedelsförmånsnämnden gör följande bedömning. Läkemedlet är en peritoneal som används av patienter med kronisk njursvikt. För många patienter med kronisk njursvikt är dialysbehandling en förutsättning för att överleva. Dialysen ersätter den normala utsöndringsprocessen. Till sitt innehåll är mycket likt bicavera som finns sedan tidigare inom läkemedelsförmånerna. De två peritonealdialysvätskorna förfaller ha jämförbar effekt.

5 (5) Läkemedlet utgör ett ytterligare behandlingsalternativ för patienter med kronisk njursvikt. Sammansättningen är något modifierad och ger därför möjlighet att individanpassa behandlingen. Företaget har inte lämnat in något hälsoekonomiskt underlag till ansökan. Företaget har ansökt om ett pris som är likvärdigt med bicavera. Det finns ingen anledning att tro att övriga behandlingskostnader skulle skilja sig åt mellan de två läkemedlen. Effekt och behandlingskostnad för får därför bedömas vara likvärdig med bicavera. Vid en sammantagen bedömning finner nämnden att förutsättningarna enligt 15 lagen om läkemedelsförmåner m.m. är uppfyllda för att peritoneal ska få ingå i läkemedelsförmånerna. HUR MAN ÖVERKLAGAR Beslutet kan överklagas hos Länsrätten i Stockholms län. Överklagandet, som ska vara skriftligt, ska ställas till länsrätten, men ges in till Läkemedelsförmånsnämnden. Nämnden måste ha fått överklagandet inom tre veckor från den dag klaganden fick del av beslutet, annars kan överklagandet inte prövas. Nämnden sänder överklagandet vidare till länsrätten för prövning om inte nämnden själv ändrar beslutet på det sätt som begärts. Detta beslut har fattats av f.d. generaldirektören Axel Edling, professorn Per Carlsson, överläkaren Eva Andersén-Karlsson, docenten Lars-Åke Levin, överläkaren Rurik Löfmark, specialisten i allmänmedicin Ingmarie Skoglund, överläkaren Gunilla Melltorp, professorn Rune Dahlqvist, docenten Ellen Vinge, f.d. riksdagsledamoten Ingrid Andersson och förbundsordföranden Christina Bergdahl. Föredragande har varit Gunilla Eriksson. Axel Edling Gunilla Eriksson