Inflectra för Crohns sjukdom Viktig information för att du ska komma igång med din behandling Den här broschyren är endast avsedd för patienter som har ordinerats Inflectra.
Introduktion När du påbörjar en ny behandling, som t.ex. med Inflectra, är det normalt om du har många frågor. Vi hoppas att den här broschyren kommer att hjälpa dig att hitta svaren på några vanliga frågor om Inflectra. Men om du har specifika frågor är det bäst att du frågar din läkare. Din läkare är införstådd med vad ditt tillstånd innebär, och hur det påverkar ditt dagliga liv. Du kommer även att få en bipacksedel tillsammans med den här broschyren. Läs bipacksedeln noggrant innan du börjar använda läkemedlet. I den här broschyren finns följande information: Vad är Crohns sjukdom? Vad är Inflectra och hur det påverkar vuxna och barn med Crohns sjukdom? VUXNA MED ANKYLOSERANDE SPONDYLIT Några frågor och svar på om vad du kan förvänta dig när du börjar din behandling. Hur du anmäler eventuella biverkningar. Dessutom finns ditt patientkort på bakre omslagets insida. Patientkortet innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen. 2
Vad är Crohns sjukdom? Crohns sjukdom är ett långvarigt tillstånd där en del av slemhinnan i matsmältningssystemet blir inflammerad, oftast den sista delen av tunntarmen eller tjocktarmen. Crohns sjukdom är något vanligare hos kvinnor än hos män. Den kan debutera i vilken ålder som helst, men det är mest sannolikt att den utvecklas hos personer i åldern mellan 15 och 30 år. Symptom Symptomen kan variera från milda till allvarliga och komma och gå med tiden. Crohns sjukdom kan blossa upp, till synes slumpmässigt, för att sedan avta och försvinna och gå i remission under långa tidsperioder. Vanliga symptom: D i a r r é. B u k s m ä r t a. Tr ö t t h e t. Viktminskning. Andra symptom Munsår kan utvecklas under skov, vanligtvis mellan tandköttet och underläppen eller på tungans sida eller undersida. Ögoninflammation (som kallas uveit eller sklerit ) kan påverka ena eller båda ögonen. Analproblem, oftast bristningar, sår, onormala förbindelser mellan tarmen och andra organ (som kallas fistlar ), infektioner samt avsmalning av analöppningen kan inträffa, var för sig eller i kombination. 3
Diagnos Crohns sjukdom kan diagnostiseras med hjälp av en kombination av tester och en fysisk undersökning för att kontrollera om symptom såsom en utvidgning, svullnad eller ömhet i magen eller munsår förekommer. En avföringsodling (ett test för att titta efter organismer som bakterier eller virus i avföringen) kan utesluta andra möjliga orsaker till tillståndet. Diagnostiska tester Bariumlavemang en speciell röntgen av tjocktarmen. Serie röntkenbilder från övre mag- och tarmkanalen som undersöker matstrupen, magsäcken och tunntarmen. Datortomografi av buken använder röntgen för att visa ett tvärsnitt av buken. Magnetresonanstomografi av buken en bildtagning för att visa bukens insida utan att använda röntgen. Sigmoidoskopi ett endoskop används för att undersöka tjocktarmens sista del och ändtarmen. Koloskopi ett endoskop används för att undersöka tjocktarmen och ändtarmen. Enteroskopi ett endoskop används för att undersöka tunntarmen. 4
Orsaker Det är inte känt vad som orsakar Crohns sjukdom, men man tror att det inbegriper generna och immunsystemet. Autoimmuna sjukdomar Immunsystemet är utformat till att angripa skadliga bakterier och virus, samt att ignorera goda bakterier i matsmältningssystemet som behövs för att smälta maten. Vid Crohns sjukdom stör något immunsystemets funktion och det börjar angripa bakterierna i ditt matsmältningssystem, inklusive de goda bakterierna. Immunsystemet skickar proteiner som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) till matsmältningssystemets slemhinna. Detta orsakar inflammationen förknippad med Crohns sjukdom. Ärftlighet Genetiska faktorer kan vara inbegripna eftersom risken för att utveckla Crohns sjukdom ökar om andra familjemedlemmar har sjukdomen. Miljöfaktorer Rökning är en av de viktigaste miljöfaktorerna. Rökare löper större risk att utveckla Crohns sjukdom än icke rökare. Prognos Crohns sjukdom följer vanligtvis ett mönster med upprepade skov som varar i veckor eller månader, följt av en period av remission då tillståndet förbättras. Vissa personer har bara lindrig diarré och magknip, medan andra har mer allvarliga, funktionshindrande symptom. Livslång behandling behövs för att kontrollera Crohns sjukdom. Det finns inget botemedel mot Crohns sjukdom, men det finns läkemedel som kan hjälpa till att hålla den under kontroll. Operation används ibland om symptomen inte förbättras med läkemedel. 5
Behandling Du kan ordineras olika typer av behandling, beroende på vilken del av matsmältningssystemet som orsakar symptom. De omfattar: 5-aminosalicylater (5-ASA) Minskar inflammation i mag- och tarmkanalen; de används vanligtvis först för att behandla symptom vid ett skov och kan användas kontinuerligt för att förhindra efterföljande skov. Antibiotika Om 5-ASA inte hjälper mot symptomen kan du ordineras antibiotika för att minska bakterierna i tarmen som tros orsaka inflammation. Kortikosteroider Om 5-ASA och antibiotika inte hjälper, eller om symptomen är svåra, kan du ordineras steroider. Steroider kan lindra smärta och inflammation, men de används vanligtvis endast för att behandla Crohns sjukdom när den är i en aktiv fas eftersom långvarig användning kan orsaka biverkningar. Immunmodulatorer Kan bidra till att minska inflammation. De kan ordineras om symptomen är svåra och/eller inte förbättras med steroider, eller om symptomen förvärras när steroiddosen minskas. Biologiska behandlingar En nyare form av behandling som inkluderar TNF-alfahämmare. Kan bidra till att minska smärta och inflammation. Biologiska behandlingar passar inte för alla och reserveras vanligtvis för patienter med svåra symptom som inte har blivit hjälpta av andra behandlingar. 6
Inflectra för vuxna och barn med Crohns sjukdom För vad används min behandling? Inflectra används för att behandla flera olika inflammatoriska tillstånd, däribland Crohns sjukdom. Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel. Om du inte reagerar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du ges Inflectra. Om du är en vuxen med Crohns sjukdom får du Inflectra för att: Behandla din aktiva Crohns sjukdom. Minska antalet onormala öppningar (så kallade fistlar) mellan din tarm och din hud som inte har kunnat åtgärdas med andra läkemedel eller operation. Om du är i åldern mellan 6-17 år och har svår, aktiv Crohns sjukdom får du Inflectra när du inte har svarat på eller inte kan ta andra läkemedel eller behandlingar. Hur verkar det? Inflectra används vanligtvis när andra läkemedel eller behandlingar har misslyckats. Målet med behandlingen är att minska tecknen och symptomen på Crohns sjukdom samt förbättra din fysiska funktion. Detta kommer att hjälpa dig att vara aktiv i framtiden. 7
Hur fungerar Inflectra? Crohns sjukdom kan påverka människor på olika sätt, så dina symptom kommer att vara personliga. Men oavsett hur Crohns sjukdom påverkar dig fungerar Inflectra genom att minska effekterna av inflammationen i din kropp. I normala fall skyddar ditt immunsystem dig från att skadas av bakterier, virus och andra ämnen. Hos vissa personer blir immunsystemet överaktivt och orsakar inflammation, vilket kan skada kroppens vävnader. Ett överaktivt immunsystem kan göra att kroppen producerar höga nivåer av en kemisk budbärare som kallas TNF-alfa (som står för tumörnekrosfaktor alfa). Höga nivåer av TNF-alfa finns i tarmens slemhinna hos personer med Crohns sjukdom. TNF-alfa orsakar större delen av inflammationen förknippad med Crohns sjukdom. Inflectra fungerar genom att blockera funktionen hos TNF-alfa. Den aktiva substansen i Inflectra, infliximab, är en monoklonal antikropp. En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats till att känna igen och fästa vid en specifik struktur (som kallas en antigen) i kroppen. Infliximab har utformats till att fästa vid TNF-alfa och fungerar genom att blockera dess funktion (den kallas för en TNF-blockerare ). Detta kan minska inflammation och andra symptom på sjukdomen. 8
Hur kan mina vänner och min familj hjälpa till? Din familj och dina vänner kan ge mycket stöd. Att öppet och ärligt kommunicera med varandra om känslor och oro kan vara till hjälp. Det är också till hjälp om din familj förstår din sjukdom och hur den behandlas. Detta kan hjälpa alla i familjen att samarbeta för att göra livet så bra som möjligt för dig. Många ber en vän eller familjemedlem följa med dem på sina läkarbesök. Det kan vara bra att ha någon annan med sig som lyssnar, gör anteckningar och erbjuder stöd. Hur kan jag hjälpa mig själv? Att äta sunt, få tillräckligt med vila och minimera stressen kan hjälpa din kropp att klara av behandlingen. Att komma i kontakt med andra med ett liknande tillstånd via en patientstödgrupp kan också vara tröstande. 9
Hur ges Inflectra? Du kommer i normala fall att behöva besöka ett sjukhus eller en klinik för att få ditt läkemedel. Det injiceras under 2 timmar i en ven vanligtvis i din arm. Detta kallas för intravenös infusion eller dropp. Efter den tredje behandlingen kan läkaren besluta att ge dig intravenös infusion under 1 timme. Du kommer att övervakas med avseende på eventuella reaktioner medan du får din behandling och även i minst 1-2 timmar efteråt. Det kan vara till hjälp om du tar med dig något att sysselsätta dig med medan du får infusioner, exempelvis böcker, tidskrifter, en surfplatta, dator, bärbar spelkonsol eller en vän att prata med. Hur ofta kommer jag att få behandlingen? När du startar behandling med Inflectra för Crohns kommer du i normala fall att få en inledande dos följd av en dos 2 veckor senare, och ytterligare en dos 6 veckor efter den första. Hur ofta den upprepas efter det beror på hur du svarar på behandlingen. 10
Finns det några biverkningar med Inflectra? Som med alla läkemedel kan Inflectra orsaka biverkningar, även om inte alla får dem. De flesta biverkningar är milda till måttliga. Men vissa patienter kan uppleva allvarliga biverkningar och kan behöva behandling. Biverkningar kan också inträffa efter att din behandling med Inflectra har upphört. Tala med din läkare om du upplever några biverkningar. Berätta för din läkare direkt om du upptäcker något av följande: Tecken på en allergisk reaktion såsom svullnad av ansikte, läppar, mun eller hals som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas, hudutslag, nässelfeber, svullnad av händer, fötter eller vrister inom 2 timmar efter din injektion eller senare; eller smärta i musklerna, feber, led- eller käksmärta, halsont eller huvudvärk upp till 12 timmar efter din injektion. Tecken på ett hjärtproblem såsom andfåddhet, svullnad i fötterna eller förändringar i din hjärtrytm. Tecken på infektion (inklusive Tuberkulos) såsom feber, trötthetskänsla, (ihållande) hosta, andfåddhet, influensaliknande symptom, viktminskning, nattsvettningar, diarré, sår, tandproblem eller brännande känsla vid urinering. Tecken på lungproblem såsom hosta, andningssvårigheter eller trånghetskänsla i bröstet. Tecken på problem med nervsystemet (inklusive ögonproblem) såsom kramper, stickningar eller domningar i någon del av kroppen, svaghet i armar eller ben, synförändringar såsom dubbelseende eller andra ögonproblem. Tecken på leverproblem såsom gulnande av huden eller ögonen, mörkbrun urin eller smärta i övre högra delen av magen, feber. Tecken på en sjukdom i immunsystemet som kallas lupus såsom ledsmärta eller utslag på kinder eller armar som är känsliga för solen. Tecken på låg blodstatus såsom ihållande feber, att lättare blöda eller få blåmärken, eller blekhet. 11
Läs bipacksedeln som medföljer den här broschyren för mer detaljerad information om biverkningar. För att minska risken för infusionsrelaterade reaktioner kan du ges andra läkemedel före eller under behandlingen, eller så kan infusionen ges långsammare. Din läkare kommer också att ge dig ett patientkort (se sida 15), som innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen. Det uppmanar dig att genast informera din läkare om du observerar några tecken på hjärtproblem eller infektion, även lindriga sådana. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Rapportering av biverkningar: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket. Box 26, 751 03 Uppsala. www.lakemedelsverket.se 12
Mina kontakter: Min läkare Telefon Min sjuksköterska Telefon Klinik Sjukhus Telefon 13
Mina anteckningar: 14
Patientkort Ditt patientkort innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen med Inflectra. Det uppmanar dig att genast informera din läkare om du observerar några tecken på hjärtproblem eller infektion, även lindriga sådana. Du ska bära med dig det här kortet i 4 månader efter din sista dos med Inflectra eftersom biverkningar kan uppstå en lång tid efter din senaste dos. Det är viktigt att du och din läkare antecknar ditt läkemedels varumärkesnamn och batchnummer. Du ska visa det här kortet för alla läkare som deltar i din behandling. Läs även noggrant bipacksedeln som medföljer den här broschyren innan du börjar använda läkemedlet. PATIENTKORT 15
Ladda ner den här broschyren till din telefon eller surfplatta. SEPIIFX_CS juni 2016 Hospira Nordic AB, now a Pfizer company Tel: 08-672 85 00 info.se@hospira.com