Inflectra för ulcerös kolit Viktig information för att du ska komma igång med din behandling Den här broschyren är endast avsedd för patienter som har ordinerats Inflectra.
Introduktion När du påbörjar en ny behandling, som t.ex. med Inflectra, är det normalt om du har många frågor. Vi hoppas att den här broschyren kommer att hjälpa dig att hitta svaren på några vanliga frågor om Inflectra. Men om du har specifika frågor är det bäst att du frågar din läkare. Din läkare är införstådd med vad ditt tillstånd innebär, och hur det påverkar ditt dagliga liv. Du kommer även att få en bipacksedel tillsammans med den här broschyren. Läs bipacksedeln noggrant innan du börjar använda läkemedlet. I den här broschyren finns följande information: Vad är ulcerös kolit? Vad är Inflectra och hur det påverkar vuxna och barn med ulcerös kolit? Några frågor och svar på om vad du kan förvänta dig när du börjar din behandling. Hur du anmäler eventuella biverkningar. Dessutom finns ditt patientkort på bakre omslagets insida. Patientkortet innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen. 2
Vad är ulcerös kolit? Ulcerös kolit är en långvarig sjukdom som orsakar inflammation och sår i tjocktarmens slemhinna, oftast i den sista delen av tjocktarmen och i ändtarmen. I tillstånd som ulcerös kolit och Crohns sjukdom blir tarmarna inflammerade, vilket är orsaken till att de kallas inflammatorisk tarmsjukdom eller IBD (eng. Inflammatory Bowel Disease). Det är viktigt att inte blanda ihop dem med irritabel tarm, eller IBS (eng. Irritable Bowel Syndrome), eftersom IBS är en annan sjukdom. Ulcerös kolit är något vanligare hos män. Den kan debutera i vilken ålder som helst, men det är mest sannolikt att den utvecklas hos personer i åldern mellan 15 och 45 år. Symptom Ulcerös kolit är en oförutsägbar sjukdom där symptomen plötsligt kan blossa upp och sedan försvinna i flera månader eller år åt gången (vilket kallas att den går i remission). En del personer har lindriga symptom medan andra har allvarliga skov som gör att de måste behandlas på sjukhus. Vanliga symptom på måttlig-svår sjukdom Blod i diarré. Viktminskning. B u k s m ä r t a. Frekvent, lös avföring, upp till 10 eller fler gånger om dagen. Anemi. F e b e r. Andra symptom Personer med ulcerös kolit kan utveckla inflammation utanför tjocktarmen. Det kan påverka stora leder, såsom höfterna, ögonen, huden och mindre ofta lungorna. 3
Diagnos Ulcerös kolit diagnostiseras vanligtvis genom en kombination av symptombedömning, fysisk undersökning och tester. De här testerna gör att din läkare kan utesluta andra sjukdomar som ger liknande symptom, inklusive Crohns sjukdom och vissa infektioner. Diagnostiska tester: Sigmoidoskopi en liten kamera i änden av ett flexibelt rör (som kallas för sigmoidoskop) används för att undersöka tjocktarmens sista del och ändtarmen. Koloskopi en liten kamera i änden av ett böjlig slang (som kallas för koloskop) används för att undersöka tjocktarmen och ändtarmen. 4
Orsaker Autoimmuna sjukdomar Man tror att ulcerös kolit är en autoimmun sjukdom där kroppens eget immunsystem börjar angripa ofarliga, snälla bakterier som normalt finns i tarmen. När detta händer blir vävnaderna i tjocktarmen inflammerade, och inflammationen kan orsaka att smärtsamma sår utvecklas. Såren kan blöda samt producera slem och var. Det är oklart varför immunsystemet börjar få fel signaler, men det kan vara utlöst av miljöfaktorer. Ärftlighet Ca 10 till 25 % av dem som har den här sjukdomen har ett syskon eller en förälder som har antingen ulcerös kolit eller Crohns sjukdom. Prognos Även om ulcerös kolit inte kan botas, kan den vanligtvis hållas under kontroll. De flesta kan leva ett aktivt och produktivt liv med hjälp av läkemedel och regelbundna läkarbesök. Vissa kan behöva opereras om de har svåra symptom som inte blir bättre med läkemedel. 5
Behandling Det finns flera typer av behandlingar du kan ordineras, inklusive: För lindriga symptom: Rektala läkemedel Dessa inkluderar 5-aminosalicylater (5-ASA) eller glukokortikoider (steroider) som minskar inflammationen i ändtarmen och tjocktarmen. Kontinuerlig, livslång behandling med en 5-ASA rekommenderas vanligtvis för att bibehålla remission, även om det ofta är möjligt att minska läkemedelsdosen. För måttliga till svåra symptom: Orala 5-aminosalicylater (5-ASA) Ges ibland tillsammans med rektal behandling. Kortikosteroider Om 5-ASA inte hjälper, eller om symptomen är svåra, kan du ordineras steroider. Steroider kan minska smärta och inflammation; men de används inte långvarigt eftersom de kan orsaka allvarliga biverkningar. Immundämpande läkemedel Kan bidra till att minska inflammationen i tjocktarmen. De kan ordineras om symptomen inte blir bättre med 5-ASA eller steroider. Biologiska behandlingar En nyare form av behandling som inkluderar TNF-alfahämmare. Används för att behandla svår, aktiv ulcerös kolit. Biologiska behandlingar passar inte för alla och reserveras vanligtvis för patienter med svåra symptom som inte har blivit hjälpta av andra behandlingar. ANKYLOSERANDE SPONDYLIT? 6
Inflectra för vuxna och barn med ulcerös kolit För vad används min behandling? Inflectra används för att behandla flera olika inflammatoriska tillstånd, däribland ulcerös kolit. Om du är vuxen och har ulcerös kolit kommer du först att få andra läkemedel. Om du inte reagerar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du ges Inflectra. Om du är i åldern mellan 6-17 år och har svår, aktiv ulcerös kolit får du Inflectra när du inte har svarat på eller inte kan ta andra läkemedel eller behandlingar. Hur verkar det? Inflectra används vanligtvis när andra läkemedel eller behandlingar har misslyckats. Målet med behandlingen är att minska tecknen och symptomen på ulcerös kolit samt förbättra din fysiska funktion. Detta kommer att hjälpa dig att vara aktiv i framtiden. INFLEKTRA FÖR VUXNA 7
Hur fungerar Inflectra? Ulcerös kolit kan påverka människor på olika sätt, så dina symptom kommer att vara personliga. Men oavsett hur ulcerös kolit påverkar dig fungerar Inflectra genom att minska effekterna av inflammationen i din kropp. I normala fall skyddar ditt immunsystem dig från att skadas av bakterier, virus och andra ämnen. Hos vissa personer blir immunsystemet överaktivt och orsakar inflammation, vilket kan skada kroppens vävnader. Ett överaktivt immunsystem kan göra att kroppen producerar höga nivåer av en kemisk budbärare som kallas TNF-alfa (som står för tumörnekrosfaktor alfa). Hos personer med ulcerös kolit blir tjocktarmen inflammerad. Inflammationen kan orsaka att smärtsamma sår utvecklas. Inflectra fungerar genom att blockera funktionen hos TNF-alfa. Den aktiva substansen i Inflectra, infliximab, är en monoklonal antikropp. En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats till att känna igen och fästa vid en specifik struktur (som kallas en antigen) i kroppen. Infliximab har utformats till att fästa vid TNF-alfa och fungerar genom att blockera dess funktion (den kallas för en TNF-blockerare ). Detta kan minska inflammation och andra symptom på sjukdomen. INFLEKTRA FÖR VUXNA 8
Hur kan mina vänner och min familj hjälpa till? Din familj och dina vänner kan ge mycket stöd. Att öppet och ärligt kommunicera med varandra om känslor och oro kan vara till hjälp. Det är också till hjälp om din familj förstår din sjukdom och hur den behandlas. Detta kan hjälpa alla i familjen att samarbeta för att göra livet så bra som möjligt för dig. Många ber en vän eller familjemedlem följa med dem på sina läkarbesök. Det kan vara bra att ha någon annan med sig som lyssnar, gör anteckningar och erbjuder stöd. Hur kan jag hjälpa mig själv? Att äta sunt, få tillräckligt med vila och minimera stressen kan hjälpa din kropp att klara av behandlingen. Att komma i kontakt med andra med ett liknande tillstånd via en patientstödgrupp kan också vara tröstande. INFLEKTRA FÖR VUXNA 9
Hur ges Inflectra? Du kommer i normala fall att behöva besöka ett sjukhus eller en klinik för att få ditt läkemedel. Det injiceras under 2 timmar i en ven vanligtvis i din arm. Detta kallas för intravenös infusion eller dropp. Efter den tredje behandlingen kan läkaren besluta att ge dig intravenös infusion under 1 timme. Du kommer att övervakas med avseende på eventuella reaktioner medan du får din behandling och även i minst 1-2 timmar efteråt. Det kan vara till hjälp om du tar med dig något att sysselsätta dig med medan du får infusioner, exempelvis böcker, tidskrifter, en surfplatta, dator, bärbar spelkonsol eller en vän att prata med. Hur ofta kommer jag att få behandlingen? När du startar behandling med Inflectra för ulcerös kolit kommer du i normala fall att få en inledande dos följd av en dos 2 veckor senare, och en annan dos 6 veckor efter den första. Hur ofta den upprepas efter det beror på hur du svarar på behandlingen. INFLEKTRA FÖR VUXNA 10
Finns det några biverkningar med Inflectra? Som med alla läkemedel kan Inflectra orsaka biverkningar, även om inte alla får dem. De flesta biverkningar är milda till måttliga. Men vissa patienter kan uppleva allvarliga biverkningar och kan behöva behandling. Biverkningar kan också inträffa efter att din behandling med Inflectra har upphört. Tala med din läkare om du upplever några biverkningar. Berätta för din läkare direkt om du upptäcker något av följande: Tecken på en allergisk reaktion såsom svullnad av ansikte, läppar, mun eller hals som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas, hudutslag, nässelfeber, svullnad av händer, fötter eller vrister inom 2 timmar efter din injektion eller senare; eller smärta i musklerna, feber, led- eller käksmärta, halsont eller huvudvärk upp till 12 timmar efter din injektion. Tecken på ett hjärtproblem såsom andfåddhet, svullnad i fötterna eller förändringar i din hjärtrytm. Tecken på infektion (inklusive Tuberkulos) såsom feber, trötthetskänsla, (ihållande) hosta, andfåddhet, influensaliknande symptom, viktminskning, nattsvettningar, diarré, sår, tandproblem eller brännande känsla vid urinering. Tecken på lungproblem såsom hosta, andningssvårigheter eller trånghetskänsla i bröstet. Tecken på problem med nervsystemet (inklusive ögonproblem) såsom kramper, stickningar eller domningar i någon del av kroppen, svaghet i armar eller ben, synförändringar såsom dubbelseende eller andra ögonproblem. Tecken på leverproblem såsom gulnande av huden eller ögonen, mörkbrun urin eller smärta i övre högra delen av magen, feber. Tecken på en sjukdom i immunsystemet som kallas lupus såsom ledsmärta eller utslag på kinder eller armar som är känsliga för solen. Tecken på låg blodstatus såsom ihållande feber, att lättare blöda eller få blåmärken, eller blekhet. INFLEKTRA FÖR VUXNA 11
Läs bipacksedeln som medföljer den här broschyren för mer detaljerad information om biverkningar. För att minska risken för infusionsrelaterade reaktioner kan du ges andra läkemedel före eller under behandlingen, eller så kan infusionen ges långsammare. Din läkare kommer också att ge dig ett patientkort (se sida 15), som innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen. Det uppmanar dig att genast informera din läkare om du observerar några tecken på hjärtproblem eller infektion, även lindriga sådana. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Rapportering av biverkningar: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket. Box 26, 751 03 Uppsala. www.lakemedelsverket.se INFLEKTRA FÖR VUXNA 12
Mina kontakter: Min läkare Telefon Min sjuksköterska Telefon Klinik Sjukhus Telefon 13
Mina anteckningar: 14
Patientkort Ditt patientkort innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen med Inflectra. Det uppmanar dig att genast informera din läkare om du observerar några tecken på hjärtproblem eller infektion, även lindriga sådana. Du ska bära med dig det här kortet i 4 månader efter din sista dos med Inflectra eftersom biverkningar kan uppstå en lång tid efter din senaste dos. Det är viktigt att du och din läkare antecknar ditt läkemedels varumärkesnamn och batchnummer. Du ska visa det här kortet för alla läkare som deltar i din behandling. Läs även noggrant bipacksedeln som medföljer den här broschyren innan du börjar använda läkemedlet. PATIENTKORT 15
Ladda ner den här broschyren till din telefon eller surfplatta. SEPIIFX_UC_feb2016 Hospira Nordic AB, now a Pfizer company Tel: 08-672 85 00 info.se@hospira.com