Publiceringsdatum:27/06/2013 Bearbetningsdatum:20/08/2015 Ersätter:17/04/2015 Version: 9.1 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktens form : Ämne Handelsnamn : DIGITOXIN CRS Kemiskt namn : digitoxin Index nr : 614-022-00-9 EC nr : 200-760-5 CAS nr : 71-63-6 Produktkod : D1800000 Andra identifieringssätt : RTECS No : IH2275000 (digitoxin) 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från 1.2.1. Relevanta identifierade användningar Kategori efter huvudsaklig användning Användning av ämnet eller beredningen Funktion eller användningskategori 1.2.2. Användningar som det avråds från : Produkten är avsedd för forskning, analys och vetenskaplig utbildning. : Endast för professionellt bruk : Laboratoriekemikalier 1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Telefonnummer för nödsituationer Telefonnummer för nödsituationer : +44(0)1235239670 AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Acute toxicity (inhal.), Category 3 Acute toxicity (oral), Category 3 H331 H301 Specific target organ toxicity Repeated exposure, Category 2 H373 Full text of H statements : see section 16 2.2. Märkningsuppgifter Känneteckning enligt förordning (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Faropiktogram (CLP) : Signalord (CLP) Faroangivelser (CLP) Skyddsangivelser (CLP) : Fara GHS06 GHS08 : H331 - Giftigt vid inandning H301 - Giftigt vid förtäring H373 - Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering : P260 - Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej P264 - Tvätta händer och andra utsatta delar grundligt efter användning P273 - Undvik utsläpp till miljön P280 - Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd P284 - [Vid otillräcklig ventilation], använd andningsskydd P301+P310 - VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare P304+P340 - VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen 20/08/2015 SV (svenska) 1/7
Säkerhetsplugg för barn Tactile warning P305+P351+P338 - VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja P310 - Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare P330 - Skölj munnen P337+P313 - Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp P391 - Samla upp spill P403+P233 - Förvaras på väl ventilerad plats. Förpackningen ska förvaras väl tillsluten P501 - Innehållet/behållaren lämnas till: Farligt avfall. Följ rådande bestämmelser : Nej : Nej 2.3. Andra faror Andra faror som inte bidrar till klassificeringen : Exponering kan orsaka på allergisk reaktion. AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.1. Ämne Namn : DIGITOXIN CAS nr : 71-63-6 EC nr : 200-760-5 Index nr : 614-022-00-9 Namn Produktbeteckning % Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] DIGITOXIN (CAS nr) 71-63-6 (EC nr) 200-760-5 (Index nr) 614-022-00-9 100 Acute Tox. 3 (Inhalation), H331 Acute Tox. 3 (Oral), H301 STOT RE 2, H373 Ordalydelse av H-meningar: se under avsnitt 16 3.2. Blandning Gäller inte AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Första hjälpen allmän Första hjälpen efter inandning Första hjälpen efter hudkontakt Första hjälpen efter kontakt med ögonen Första hjälpen efter förtäring 4.2. De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Symptom/skador : Vid symtom, sök läkare (om möjligt, medtag etiketten). Fördröjd skadlig verkan möjlig. Verksamt ämne. Farmaceutika. För mer information, se produktresumé. : Vid oavsiktlig inandning, förflytta personen till frisk luft. Se till att den skadade andas fritt. Uppsök omedelbart läkare om andningsproblemen kvarstår. : Skölj huden med vatten/duscha. Tvätta med mycket tvål och vatten. : Skölj med vatten med vidöppna ögon. Ta bort kontaktlinser. Uppsök läkare om ögonbesvär som smärta och röda ögon kvarstår. : Skölj munnen med vatten. Följande symptom kan uppträda: (se avdelning(arna) : 2, 4.2). Vid symtom, sök läkare. Förlängd observation kan ordineras. (se avdelning(arna) : 4.3). Den skadade person måste vila och hållas under medicinsk uppsikt. : Se avsnitt 2. Hjärtproblem. Hjärtfrekvensstörningar. hjärtrytmstörningar. Bröstsmärta. Blodkärl. Kan orsaka huvudvärk och yrsel. Svettning. 4.3. Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Om du tvekar eller om symptomen består, sök läkarhjälp. Visa fram detta dokument om möjligt. Om inte, visa fram förpackningen eller etiketten. Vid överträdelse av exponeringsgränserna: Speciell medicinsk övervakning. Vid hjärtstillestånd: hjärt- lungräddning. AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1. Släckmedel Lämpliga släckmedel Olämpligt släckningsmedel 5.2. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Reaktivitet : Se avsnitt 10.1. : Små mängder: Använt lämpligt media för att ringa in branden. Släckningsfilt. CO2. Torrt pulver. Stora kvantiteter: Gäller inte. : P.g.a. dålig lösningsförmåga kan vatten vara ineffektivt vid brandbekämpning. 5.3. Råd till brandbekämpningspersonal Försiktighetsåtgärder vid brand : Små mängder: Använd normal personlig skyddsutrustning för brandbekämpning: meddela myndigheterna om vätskan kommer ut i avlopp/kommunalt vatten. Stora kvantiteter: Gäller inte. 20/08/2015 SV (svenska) 2/7
AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Allmänna åtgärder 6.1.1. För annan personal än räddningspersonal Skyddsutrustning : Se avsnitt 7/8. Planeringar för nödfall 6.1.2. För räddningspersonal 6.2. Miljöskyddsåtgärder 6.3. Metoder och material för inneslutning och sanering Rengöringsmetoder 6.4. Hänvisning till andra avsnitt (se avdelning(arna) : 8, 13). AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1. Försiktighetsmått för säker hantering Ytterligare risker vid processning Försiktighetsmått för säker hantering Åtgärder beträffande hygien 7.2. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Tekniska åtgärder Lagringsvillkor Icke blandbara produkter 7.3. Specifik slutanvändning Se avsnitt 1. : Undvik dammbildning. Lämpliga skyddskläder, handskar samt ögon- och ansiktsskydd skall användas. Undvik all direkt kontakt med produkten. Evakuera överflödig personal. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Utsläpp bör hanteras av utbildad saneringspersonal med korrekt skyddsutrustning. Lämpliga skyddskläder och handskar skall användas. : Sopa upp och samla in utspilld substans i behållare. Säkerställ att avfall tas upp och förvaras säkert. Rengör noggrant. Svårlösligt i vatten. Rengöring med rengöringsmedel. Samla allt avfall i lämpliga och märkta behållare och hantera i enlighet med nationell lagstiftning. Spola av överskottet som inte går att ta vara på med: Natriumhypokloritlösning. : Små mängder: Se avsnitt 1. Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Användaren uppmärksammas på eventuella risker med att använda produkten i något annat syfte än det som ursprungligen avsetts. Undvik kontakt under graviditet eller amning. : Hantera och öppna behållarna försiktigt. Se avsnitt 8. Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna. Undvik all direkt kontakt med produkten. Inhämta särskilda instruktioner före användning. : Hantera enl. industripraxis och säkerhetsbestämmelser. Små mängder: Ämnet bör hanteras under dragskåp så snart det är möjligt. : Följ rådande bestämmelser. : För att garantera produktens kvalitet och egenskaper, förvara: torr, Förvaras på ett svalt, välventilerat ställe avskilt från värme. Förvaras i den ursprungliga behållaren. Förvara i enlighet med. : Kraftfulla oxidanter. AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1. Kontrollparametrar 8.2. Begränsning av exponeringen Lämpliga tekniska kontrollåtgärder Personlig skyddsutrustning : Ämnet bör hanteras under dragskåp så snart det är möjligt. : Handskar. Skyddsglasögon. Skyddsklädsel. Vid dammbildning: dammskyddsmask med filtertyp P3. 20/08/2015 SV (svenska) 3/7
Handskydd : Handskar. PVC-handskar, tål kemiska produkter (i enlighet med standard EN 374 eller motsvarande) Skyddsglasögon : Ögonskydd skall användas. DIN EN 166 Hudskydd : Laborrock. Lämpliga skyddskläder skall användas. DIN EN 13034 Andningsskydd : kvartsmask (DIN EN 140). Bär lämplig andningsapparat om luftförnyelsen är otillräcklig för att hålla damm/ånga under TLV AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Tillstånd Utseende Färg : Fast ämne : Pulver. Vit. vitaktig. Lukt : Gäller inte. Se avsnitt 2, 4.2, 8. Luktgräns ph Relativ evaporationshastighet (butylacetat=1) Smältpunkt : 270 C Fryspunkt Kokpunkt Flampunkt Självantändningstemperatur Sönderfalltemperatur Brännbarhet (fast, gas) Ångtryck Relativ ångdensitet vid 20 C Relativ densitet Löslighet : Vatten: < 1 g/l Log Pow : 1,85 at 20 C Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Explosiva egenskaper Brandfrämjande egenskaper Explosionsgränser 9.2. Annan information AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normala användningsförhållanden. 10.2. Kemisk stabilitet 10.3. Risken för farliga reaktioner Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Stora kvantiteter: Gäller inte. 10.4. Förhållanden som ska undvikas 10.5. Oförenliga material Små mängder: Ingen vid normal användning. Stora kvantiteter: Gäller inte. 10.6. Farliga sönderdelningsprodukter Vid uppvärmning till sönderdelning, avger det farlig ångor. Stora kvantiteter: Gäller inte. 20/08/2015 SV (svenska) 4/7
AVSNITT 11: Toxikologisk information 11.1. Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet : Inandning: Giftigt vid inandning. Oral: Giftigt vid förtäring. DIGITOXIN CRS (71-63-6) LD50 oral råtta Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet enstaka exponering Specifik organtoxicitet upprepad exponering Fara vid aspiration Möjliga skadliga inverkningar på människan och möjliga symtom AVSNITT 12: Ekologisk information 12.1. Toxicitet Ekologi - allmän DIGITOXIN CRS (71-63-6) LC50 fiskar 1 23,75 mg/kg : Hjärtproblem. Oregelbunden hjärtrytm : Undvik all direkt kontakt med produkten. Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Se avsnittet om olycksfall och första hjälpen i detta ämnes säkerhetsdatablad. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Små mängder: Se avsnitt 2. Svårlösligt i vatten. Uppgift om ekotoxikologi saknas. Farligt avfall. Använd lämpliga avfallsbehållare. Stora kvantiteter: Gäller inte. 0,59 mg/l LC50-96 Hour - fish 12.2. Persistens och nedbrytbarhet 12.3. Bioackumuleringsförmåga DIGITOXIN CRS (71-63-6) Log Pow 1,85 at 20 C 12.4. Rörligheten i jord 12.5. Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen 12.6. Andra skadliga effekter AVSNITT 13: Avfallshantering 13.1. Avfallsbehandlingsmetoder Lokala föreskrifter (avfall) Rekommendationer för avfallshantering : Hantera avfallet på ett säkert sätt i enlighet med lokala/nationella bestämmelser. : Får inte tömmas ut i avloppet. Detta material och dess behållare ska lämnas in på speciella uppsamlingsplatser för specialavfall eller farligt avfall. AVSNITT 14: Transportinformation Enligt kraven av ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. UN-nummer 2811 2811 2811 14.2. Officiell transportbenämning GIFTIGT FAST ÄMNE, ORGANISKT, N.O.S. Gäller inte Toxic solid, organic, n.o.s. Beskrivning i transportdokument UN 2811 GIFTIGT FAST ÄMNE, ORGANISKT, N.O.S., 6.1, II, (D/E) UN 2811, 6.1, II 14.3. Faroklass för transport 6.1 6.1 6.1 20/08/2015 SV (svenska) 5/7
ADR IMDG IATA 14.4. Förpackningsgrupp II II II 14.5. Miljöfaror Miljöfarlig : Nej 14.6. Särskilda försiktighetsåtgärder - Vägtransport Klassificeringskod (ADR) Miljöfarlig : Nej Marin förorening : Nej : T2 Specialbestämmelser (ADR) : 274, 614 Begränsade mängder (ADR) Reducerade mängder (ADR) Fordon för tanktransport : 500g : E4 : AT Transportkategori (ADR) : 2 Skyddskod : 60 Orangefärgade skyltar : Miljöfarlig : Nej Tunnelrestriktionskod (ADR) : D/E - Sjötransport Förpackningsinstruktioner (IMDG) : P002 MFAG-nr : 154 - Flygtransport PCA Undantagna mängder (IATA) : E4 PCA Begränsade mängder (IATA) : Y644 PCA begränsad max. nettokvantitet (IATA) : 1kg PCA förpackningsanvisningar (IATA) : 669 PCA max. nettokvantitet (IATA) : 25kg CAO förpackningsanvisningar (IATA) : 676 CAO max. nettokvantitet (IATA) : 100kg Specialbestämmelser (IATA) : A3, A5 ERG-koden (IATA) : 6L 14.7. Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Gäller inte AVSNITT 15: Gällande föreskrifter 15.1. Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö 15.1.1. EU-föreskrifter Inga restriktioner enligt REACH-bilagan XVII DIGITOXIN CRS finns inte med på REACH-kandidatlistan DIGITOXIN CRS är inte uppfört på listan i Bilaga XIV i REACH 15.1.2. Nationella föreskrifter 15.2. Kemikaliesäkerhetsbedömning AVSNITT 16: Annan information Hänvisningar om ändring(ar): 20/08/2015 SV (svenska) 6/7
2.1 Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Ändrad H- och EUH-fraserna är kompletta ordalydelser: Acute Tox. 3 (Inhalation) Akut inhalationstoxicitet, Kategori 3 Acute Tox. 3 (Oral) Akut oral toxicitet, Kategori 3 STOT RE 2 Specifik organtoxicitet upprepad exponering, Kategori 2 H301 H331 H373 Giftigt vid förtäring Giftigt vid inandning Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering SDS EU (REACH-bilaga II) ANSVARSFRISKRIVNING Informationen i säkerhetsdatabladet har inhämtats från källor som vi anser är säkra. Information tillhandahålls emellertid utan att någon garanti, uttalad eller underförstådd, ges med avseende på dess korrekthet 20/08/2015 SV (svenska) 7/7