Utfärdat: 2013-02-02 (femte utgåvan) Sida 1/7 1 NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckningar Referensnummer Produktnamn Produktens beståndsdelar 465060 PapilloCheck DNA Chips 505060 PapilloCheck high-risk MasterMix 464060 CytoInspect TM Hybridisation Buffer 464070 (Hybridiseringsbuffert) 460010 ParoCheck Buffer A (Buffert A) 460020 Buffer B (Buffert B) 462030 CarnoCheck ipcr (endast CytoInspect TM ) 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar av ämnet/blandningen som inte rekommenderas Produktnamn PapilloCheck PapilloCheck high-risk CytoInspect TM ParoCheck CarnoCheck Avsedd användning Kvalitativ detektion och differentiering av 24 typer av humant papillomvirus i DNA-beredningar från humana livmoderhalsutstryk. Kvalitativ detektion och differentiering av 14 högrisktyper av humant papillomvirus i DNA-beredningar från humana livmoderhalsutstryk. Kvalitativ detektion och differentiering av 40 arter av mykoplasma i DNAberedningar från cellodlingar och biologiska prover. Kvalitativ detektion och differentiering av 10 eller 20 patogener kopplade till periodontit. Kvalitativ detektion och differentiering av 8 beståndsdelar från djur i köttbaserade livsmedelsprodukter. Relevanta identifierade användningar: Laboratoriekemikalier (PC21) 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Företagets namn: Greiner Bio-One GmbH Adress: Maybachstrasse 2 D-72636 Frickenhausen Tyskland Telefon: +49 (0)7022 948-0 E-post: alexander.ganser@gbo.com 1.4 Telefonnummer för nödsituationer Utanför Tyskland (DE): Ring den regionala giftinformationscentralen eller ett lokalt akutnummer. DE: Giftinformationscentralen Mainz, tel. +49 (0) 6131 1924 2 FARLIGA EGENSKAPER 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt EG-förordning nr 1272/2008 Hybridisation Buffer (Hybridiseringsbuffert) Buffer B (Buffert B ) akut toxicitet, oral (kategori 4) hudirritation (kategori 2) akut toxicitet, inandning (kategori 4) allvarlig ögonskada (kategori 1) kronisk toxicitet för vattenmiljön (kategori 3)
Utfärdat: 2013-02-02 (femte utgåvan) Sida 2/7 2.2 Märkningsuppgifter Hybridisation Buffer (Hybridiseringsbuffert) (lösning av guanidintiocyanat, 25 50 %, CAS-nr 593-84-0) Buffer B (Buffert B) (lösning av natriumdodecylsulfat, 10 20 %, CAS-nr 151-21-3) Signalord VARNING Faroangivelser: H302 Skadligt vid förtäring H332 Skadligt vid inandning H412 Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer Skyddsangivelser: P273 Undvik utsläpp till miljön Kompletterande faroinformation (EU): EUH032 Utvecklar mycket giftig gas vid kontakt med syra Signalord FARA Faroangivelser: H315 Irriterar huden H318 Orsakar allvarliga ögonskador Skyddsangivelser: P280 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd P305+ P351 + P338 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. 2.3 Andra faror inga 3 SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR 3.1 Beskrivning av beståndsdelarna Beståndsdel Kemiskt ämne Klassificering/angivelser enligt förordning (EG) nr 1272/2008 om rena kemikalier DNA-chips MasterMix Hybridiserings buffert Buffert A Buffert B ipcr guanidiniumtiocyanat CAS-nr 593-84-0 EG-nr 209-812-1 natriumdodecylsulfat CAS-nr 151-21-3 EG-nr 205-788-7 akut toxicitet (kategori 4) frätande på huden (kategori 1c) kronisk toxicitet för vattenmiljön (kategori 3) H302 + H312 + H332 Skadligt vid förtäring, hudkontakt eller inandning H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon H412 Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer EUH032 Utvecklar mycket giftig gas vid kontakt med syra brandfarliga fasta ämnen (kategori 1) akut toxicitet, oral (kategori 4) akut toxicitet, dermal (kategori 3) hudirritation (kategori 2) allvarlig ögonskada (kategori 1) specifik organtoxicitet enstaka exponering (kategori 3) H228 Brandfarligt fast ämne H302 Skadligt vid förtäring H311 Giftigt vid hudkontakt H315 Irriterar huden H318 Orsakar allvarliga ögonskador H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna Koncentration 25 50 % 10 20 %
Utfärdat: 2013-02-02 (femte utgåvan) Sida 3/7 4 ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Tala med läkare. Visa detta säkerhetsdatablad för läkaren. Placera omedelbart den skadade personen i friska luften utanför farozonen. Säkerställ lugn och ro, värme och återuppliva om nödvändigt. Vid HUDKONTAKT Ta av nedstänkta kläder. Skölj den påverkade huden eller slemhinnan noggrant under rinnande vatten. Använd (om möjligt) tvål. Vid kontakt med ÖGONEN Vid kontakt med ögonen, skölj noggrant under rinnande vatten från ögonduschflaska, ögondusch eller rinnande vatten (skydda opåverkat öga) med ögat öppet. Vid INANDNING av ångor Vid inandning ska frisk luft andas in. Håll luftvägarna fria. Vid FÖRTÄRING Skölj munnen med vatten. Tala med läkare. 4.2 De viktigaste symtomen och effekterna, både akuta och fördröjda Så vitt vi vet har inte de kemiska, fysikaliska och toxikologiska egenskaperna undersökts noggrant. 4.3 Indikation på behov av omedelbar medicinsk vård eller särskild behandling Inga ytterligare rekommendationer. 5 BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER 5.1 Lämpliga släckmedel Torrt pulver 5.2 Särskilda faror som härrör ur ämnet eller blandningen Koloxider, kväveoxider, svaveloxider och natriumoxider 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal/skyddsutrustning Om nödvändigt ska andningsskydd som är oberoende av omgivande luft (isolerad utrustning) användas och täta skyddskläder är nödvändiga om stora mängder giftiga ämnen bildas. 5.4 Ytterligare information Produktens förpackning brinner som papper eller plast. 6 ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP 6.1 Personliga skyddsåtgärder Använd personlig skyddsutrustning. Undvik att andas in ångor, dimma eller gas. Säkerställ tillräcklig ventilation. 6.2 Åtgärder för att skydda miljön Förebygg ytterligare läckage eller spill om det är säkert att göra det. Låt inte produkten rinna ut i avloppet. Utsläpp i miljön måste undvikas. 6.3 Metoder och material för inneslutning och rengöring Sug upp med absorberande material och kassera som farligt avfall. Skölj inte bort med vatten. Förvara i lämpliga slutna behållare för kassering. 7 HANTERING OCH LAGRING 7.1 Försiktighetsåtgärder för säker hantering Undvik kontakt med hud och ögon. Undvik att andas in ångor eller dimma. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive inkompatibiliteter Produktens originalförpackning möjliggör säker förvaring vid 4 8 C på en mörk plats. Förvara originalförpackningen ordentligt sluten vid hantering och lagring. Förvara inte tillsammans med syror.
Utfärdat: 2013-02-02 (femte utgåvan) Sida 4/7 8 BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD 8.1 Kontrollparametrar Produkten innehåller inga relevanta kvantiteter av material med kritiska värden som måste övervakas på arbetsplatsen. 8.2 Exponeringskontroller God ventilation och goda avluftssystem i rummet, kemikalietåligt golv med avlopp och tvättmöjligheter. Högsta möjliga renhetsgrad måste bibehållas på arbetsplatsen. Andningsskydd Krävs endast när damm/ånga bildas (filter P3 enligt DIN 3181). Vid användning enligt produktens bruksanvisning borde inga ångor och inget damm bildas. Handskydd Använd skyddshandskar som uppfyller specifikationerna i EG-direktivet 89/686/EEG och den därur följande standarden EN 374. Ögonskydd Använd skyddsglasögon med sidoskydd enligt EN 166. Hudskydd Bär laboratorierock och heltäckande klädsel som skyddar mot kemikalier. Typen av skyddsutrustning måste väljas i enlighet med koncentrationen och mängden av det farliga ämnet på arbetsplatsen. Allmän hygien Undvik kontakt med hud, ögon och kläder. Byt genast ut nedstänkta kläder. Tvätta händerna noggrant efter att ha arbetat med ämnet. Håll borta från mat, dryck och djurfoder. 9 FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER 9.1 Uppgifter om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Egenskap Hybridiseringsbuffert Buffert B Utseende vätska vätska Färg färglös färglös Lukt luktlös Luktgräns ph 7,0 8,5 Smältpunkt/fryspunkt Initial kokpunkt och kokpunktsintervall Flampunkt ej tillämpligt ej tillämpligt Avdunstningshastighet Antändbarhet (fast ämne, gas) ej tillämpligt ej tillämpligt Övre/nedre gränser för antändbarhet eller explosivitet ej tillämpligt ej tillämpligt Ångtryck Ångdensitet Relativ densitet 1,06 1,12 g/cm³ 1,010 g/cm³ Fördelningskoefficient: n-oktanol/vatten Löslighet i vatten ej tillämpligt ej tillämpligt Självantändningstemperatur ej tillämpligt ej tillämpligt Sönderfallstemperatur Viskositet Explosiva egenskaper ej explosivt ej explosivt Oxiderande egenskaper inga
Utfärdat: 2013-02-02 (femte utgåvan) Sida 5/7 9.2 Annan säkerhetsinformation 10 STABILITET OCH REAKTIVITET 10.1 Reaktivitet 10.2 Kemisk stabilitet 10.3 Risk för farliga reaktioner Att värma upp till sönderfall eller om hybridiseringsbufferten kommer i kontakt med syror eller starka oxiderande ämnen kan giftiga cyanidångor frigöras. Buffert B kan reagera med starka oxiderande ämnen. 10.4 Förhållanden som ska undvikas Uppvärmning (sönderfall) och ljus 10.5 Inkompatibla material Starka oxiderande ämnen. Undvik kontakt med starka syror. 10.6 Farliga produkter vid sönderfall I originalförpackningen förvaras alla delar/reagenser säkert och separat. Sönderfall observeras inte före utgångsdatum under rekommenderade förhållanden. 11 TOXIKOLOGISK INFORMATION 11.1 Information om toxikologiska effekter Data om toxiciteten för blandningar i denna produkt finns inte tillgängliga. Följande toxikologiska information gäller endast för rena kemikalier. Toxikologiska effekter för rena kemikalier Beståndsdel Hybridiseringsbuffert Buffert B Kemiskt ämne guanidintiocyanat natriumdodecylsulfat Akut toxicitet LD50 oral råtta 593 mg/kg LD50 intraperitoneal mus 300 mg/kg LD50 oral råtta 1 288 mg/kg LC50 inandning råtta 1 tim. > 3 900 mg/m3 LD50 dermal kanin 580 mg/kg Irriterar huden/frätande Hud kanin hudirritation 24 tim. Allvarlig ögonskada/irriterar ögonen Sensibiliserar andningsvägar eller hud Ögon kanin risk för allvarlig ögonskada OECD:s riktlinje för test 405 Långvarig eller upprepad exponering kan orsaka allergiska reaktioner hos vissa känsliga individer. Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet IARC: Ingen beståndsdel i denna produkt som förekommer i större mängder än 0,1 % har identifierats som sannolikt, möjligt eller bekräftat cancerframkallande hos människa. Reproduktionstoxicitet Specifik målorgantoxicitet enstaka exponering Specifik målorgantoxicitet upprepad exponering Inandning kan orsaka irritation i luftvägarna. Fara vid aspiration
Utfärdat: 2013-02-02 (femte utgåvan) Sida 6/7 Potentiella effekter på hälsan av blandningar/delar av denna produkt Inandning Hybridiseringsbuffert Skadligt vid inandning Kan orsaka irritation i luftvägarna. Buffert B Kan vara skadligt vid inandning. Orsakar irritation i luftvägarna. Förtäring Skadligt vid förtäring Kan vara skadligt vid förtäring. Hud Kan vara farligt vid absorption genom huden. Kan irritera huden. Kan vara farligt vid absorption genom huden. Irriterar huden Ögon Kan irritera ögonen. Orsakar allvarlig ögonirritation. 12 EKOLOGISK INFORMATION Kvantitativa data om ekotoxiciteten för blandningar i denna produkt är inte tillgängliga. Följande information gäller endast för rena kemikalier. 12.1 Toxicitet Hybridiseringsbuffert Buffert B kemikalie: guanidintiocyanat Toxicitet för dafnia och andra vattenlevande ryggradslösa djur EC50 dafnia 42,4 mg/l 48 tim. kemikalie: natriumdodecylsulfat Toxicitet för fisk dödlighet NOEC Oncorhynchus mykiss (regnbågslax) 19,5 mg/l 96 tim. dödlighet LOEC Pimephales promelas (knölskallelöja) 4,6 mg/l 8 d LC50 Oncorhynchus mykiss (regnbågslax) 3,6 mg/l 96 tim. 12.2 Persistens och nedbrytbarhet 12.3 Potential för bioackumulering 12.4 Rörlighet i mark 12.5 Resultat från bedömning av PBT och vpvb 12.6 Andra ogynnsamma händelser Skadligt för vattenlevande organismer. Toxicitet för alger Tillväxthämning LOEC Pseudokirchneriella subcapitata 2,68 mg/l 6 d 90 % lätt biologiskt nedbrytbart Cyprinus carpio (karp) 72 tim. Biokoncentrationsfaktor (BCF): 3,9 5,3 Giftigt för vattenlevande organismer. 13 AVFALLSHANTERING Följ lokala regler om insamling och bortförande av farligt avfall och kontakta ett avfallshanteringsföretag som kommer att ge dig information om hantering av laboratorieavfall (avfallskod 16 05 06). Kassera innehållet/behållaren enligt godkänd avfallshantering. 14 TRANSPORTINFORMATION Alla delar är klassificerade som ofarliga enligt ADR/RID, IMDG och IATA. 15 GÄLLANDE FÖRESKRIFTER Detta säkerhetsdatablad uppfyller kraven i EG-förordning nr 1907/2006.
Utfärdat: 2013-02-02 (femte utgåvan) Sida 7/7 15.1 Lagstiftning om säkerhet, hälsa och miljö som är specifik för ämnet eller blandningen 15.2 Kemisk säkerhetsbedömning 16 ANNAN INFORMATION 16.1 Klassificering och märkning enligt EU-direktiven 67/548/EEG eller 1999/45/EG Hybridisation Buffer (Hybridiseringsbuffert) (lösning av guanidintiocyanat, 25 50 %, CAS-nr 593-84- 0) Buffer B (Buffert B) (lösning av natriumdodecylsulfat, 10 20 %, CAS-nr 151-21-3) Skadligt Xn R20/21/22 Farligt vid inandning, hudkontakt och förtäring. R32 Utvecklar mycket giftig gas vid kontakt med syra. R52/R53 Skadligt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön. S13 Förvaras åtskilt från livsmedel och djurfoder. S61 Undvik utsläpp till miljön. Läs särskilda instruktioner/varuinformationsblad. Skadligt Xn R20/22 Farligt vid inandning och förtäring. R38 Irriterar huden. Anmärkningar: Ämnet är farligt för vatten och grundvatten Särskilt tillstånd har erhållits i enlighet med EU-direktiv 88/379, artikel 9, som tillåter att små förpackningar med upp till 125 ml eller g som innehåller material som är skadligt eller irriterande för hälsan inte behöver märkas med faroidentifikationsinformationen som ges i säkerhetsdatabladet. 16.2 Omarbetning Detta är den femte utgåvan av detta säkerhetsdatablad med omarbetat innehåll och formgivning. 16.3 Råd om utbildning Vanlig säkerhetsutbildning. 16.4 Rekommenderade begränsningar för användning Endast för yrkesmässig användning. 16.5 Ytterligare information Aktuella versioner av våra säkerhetsdatablad finns på internet: http://www.greinerbioone.com/biochips_download. Greiner Bio-One tillhandahåller information häri i god tro och är så vitt vi vet uppdaterad och korrekt vid tidpunkten för översynen. Dokumentet är endast avsett att vara en vägledning om lämpliga försiktighetsåtgärder vid hantering av materialet av en person som fått utbildning om produkten. Individer som får informationen måste använda sitt eget omdöme vid avgörande av lämplighet för ett specifikt syfte. Greiner Bio-One ger inga UTFÄSTELSER eller GARANTIER, varken uttryckta eller underförstådda, inklusive utan begränsning alla garantier om säljbarhet, lämplighet för ett specifikt ändamål med hänsyn till informationen häri eller till produkten som informationen hör till. Greiner Bio-One kommer följdaktligen inte att vara ansvarigt för skador som härrör från användning av denna information.