KEMI Kemikalieinspektionen Swedish Chemicals Agency Tillstånd och upplysning Björn Isaksson Delgivningskvitto 2015 03 23 Albin G unnar son 5.1.2.a H15 03351 Sveriges Frö och Oljeväxtodlare Box 96 230 53 Alnarp Sweden Beslut angående ansökan om dispens på växtskyddsområdet 1 Beslut Kemikalieinspektionen avslår ansökan om dispens för att släppa ut växtskyddsmedlet Elado FS 480 på marknaden för begränsad och kontrollerad användning mot jordloppor i odlingar av vårraps genom betning av utsäde. 2 Beskrivning av ärendet Den 2 mars 2015 inkom ansökan om dispens för nedanstående ändamål. Sökande Typ av dispens Produktnamn Elado FS 480 Produktens reg nr Verksamma ämnen Funktion Sökt användningsområde Sveriges Frö och Oljeväxtodlare (SFO) Box 96 230 53 Alnarp Sweden Begränsad och kontrollerad användning vid nödsituation Produkten har aldrig varit godkänd i Sverige och saknar därmed regis treringsnummer Klotianidin 400 g/1 Beta Cyflutrin 80 g/1 Insekticid Mot jordloppor (Phyllotreta spp) i odlingar av vårraps genom betning av utsäde Kemikalieinspektionen Postadress Besök & leverans Faktureringsadress Telefon & fax Internet Org nr Box 2 Esplanaden 3A FE 124 Telefon 08 519 41 100 www.kemi.se 202100 3880 172 13 Sundbyberg 172 67 Sundbyberg 838 80 Frösön Fax 08 735 76 98 kemi@kemi.se
2015 03 23 5.1.2.a Hl 5 3351 Albin Gunnars on Sökandens huvudsakliga skäl till ansökt dispens. Viktigaste utdragen från ansökan (1) Ansökan avser dispens för att motverka angrepp av jordloppor på i odlingar av vårraps. Jordloppor äter upp eller skadar vårrapsplantan svårt under uppkomst och groddplantans tidiga stadie. Angreppen är enligt sökanden av så allvarlig karaktär att vårrapsodlingen riskerar att helt slås ut inom sökt område (Sörmlands Stockholms, Örebro, Värmlands, Upplands, Västmanlands, Dalarna och Gävleborgs län samt våroljeväxtodlande områden norr om nämnda län). I sin ansökan uppger sökanden att för närmare 75 % av det totala odlingsområdet awårraps i Sverige är jordloppor ett allvarligt problem. Angreppen av jordloppor på obetat våroljeväxtutsäde riskerar att ödelägga hela fält eller orsaka svåra skador som leder till kraftig skördesänkning. Följden av kommissionens förbud 1 mot neonikotinoider var att vårrapsarealen minskade med 73% i Sverige våren 2014 från 51000 hektar till 14300 hektar. Ännu större blev minskningen inom det område som dispensansökan avser, en minskning med 78% till 6700 hektar 2014. De odlare som valde att etablera vårraps 2014 tvingades enligt sökanden till omfattande besprutning med pyretroider för att rädda bestånden. Uppskattningsvis skadades 1000 ha av dryga 6500 ha så svårt i Mellansverige att de fick sås om med vårraps eller stråsäd. Sökanden uppger vidare att förbudet mot neonikotinoider gör det svårare för lantbruket i vårraps området att uppfylla kraven för IPM när det gäller varierad växtföljd och förmodade krav inom ett nytt gårdstödsystem som kräver odling av tre grödor från 2015. Behovet är att 35000 ha utebliven vårrapsodling motsvarar ett skördebortfall på 60 000 70 000 ton oljeväxter, justerat för marginell ökning av höstrapsodling. Det motsvarar ungefär en 20 procentig minskning av den totala svenska oljeväxtproduktionen från en nivå som 2013 motsvarade den svenska konsumtionen. Enligt ansökan leder minskningen av våroljeväxtodlingen i Mellansverige också till försämrad inhemsk försörjning av proteinfoder. Import av raps blir lösningen för att fylla behovet hos de svenska förbrukarna. Denna import till Sverige kommer troligen främst att ifrån länder utanför EU 27 vilket visar att förbudet lett till en export av kemikalieanvändning från Sverige till tredje land eftersom EU är nettoimportör av rapsfrö. Proteinfoderbehovet leder också till ökad import av sydamerikansk soja. Totalt bedöms detta motsvara ett Svenskt importbehov till ett värde av en kvarts miljard kronor. 1 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 av den 24 maj 2013 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena klotianidin, tiametoxam och imidakloprid samt om förbud mot användning och försäljning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen (kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013) 2(6)
Sökandens skäl till ansökt dispens (2) Sökanden uppger att om våroljeväxtutsäde inte kan betas innebär det att det inte går att odla vårraps alls. Vårrapsodlingen kommer i stort sett att slås ut helt i Sverige då angrepp av jordloppor inte går att hantera. Faran för odlingen är därmed stor. Värdet av en totalt utslagen odling beräknas till knappt en halv miljard kronor i odlarledet. Till detta kommer kostnader och arbetstillfällen i industri och leverantörsled. Sökanden föreslår att vårrapsutsäde för användning i Sörmlands, Stockholms, Örebro, Värmlands, Upplands, Västmanlands, Dalarna och Gävleborgs län samt våroljeväxtodlande områden norr om nämnda län skall få betas i Lantmännen Lantbruks utsädesanläggning i Eslöv. Anläggningen i Eslöv erbjuder betning i ett slutet system med mycket god kontroll på kvalité och eventuell dammbildning. På så sätt erbjuds myndigheterna goda kontrollmöjligheter i processen i en av Europas modernaste utsädesanläggningar väl anpassad för ändamålet. Alternativ Forskning och försök pågår i Sverige sedan 2014 för att finna bättre etableringsmetoder. Hittillsvarande resultatet tyder på att andra bekämpningsstrategier måste till både på kort och lång sikt. I väntan på dessa är odlingen i stort behov av en dispens. I annat fall tappar odlarkåren viktig odlingskompetens som riskerar att ta längre tid att återvinna än det tar att förlora. Erfarenheter från slutet på 90 talet visar att det tog 10 talet år att återvinna förlorad kompetens och våroljeväxtareal i Mälardalen efter ogynnsamma arealstödsregler i samband med EU inträdet. EU kommissionens beslut om förbud mot betning med vissa neonikotinoider EU kommissionen har i genomförandeförordning (EU) nr 485/2013, beslutat att användning och utsläppande på marknaden av rapsfrö är förbjuden om det betats 2 med växtskyddsmedel som innehåller klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid. Kommissionen hade dessförinnan gett Europeiska myndigheten för livsmedels säkerhet (EFSA) i uppgift att bistå med uppgifter om dessa ämnens farlighet för bin. Ämnena kunde orsaka höga akuta risker för bin vid användning på vissa grödor, däribland rapsfrö. Mot bakgrund av nya vetenskapliga och tekniska rön ansåg kommissionen att det finns indikationer på att de godkända användningsområdena för klotianidin, tiametoxam och imidakloprid inte längre kan anses uppfylla de kriterier för godkännande som anges i artikel 4 i förordning (EG) 2 Med betning av rapsfrö i detta sammanhang menas att fröet har behandlats med växtskyddsmedel för att ge den groende och späda plantan skydd mot angrepp av jordloppor 3(6)
Kemikalieinsp ektionen nr 1107/2009 3 med avseende på deras inverkan på bin och att man inte kan utesluta höga risker för bin annat än genom ytterligare restriktioner. I avvaktan på EFSAs utvärdering av användningen av ämnena på vegetation, ansåg kommissionen i synnerhet att riskerna för bin vid behandling av blad är att jämföra med de risker som myndigheten konstaterat när det gäller betning av utsäde och markbehandling, eftersom de systemiskt verkande verksamma ämnena klotianidin, tiametoxam och imidakloprid transporteras inom växten. Tidigare snarlika dispenser Produkten Elado FS 480 har aldrig varit godkänd i Sverige. Kemikalieinspektionen biföll den 4 april 2008 en dispensansökan avseende Elado FS 480 för betning av oljeväxtfrö avsett för export. Dispensen gällde för perioden 4 april 2008 till och med 30 april 2008. Kemikalieinspektionen avslog den 2 december 2009 en dispensansökan avseende Elado FS 480 för betning av utsäde av vårraps och vårrybs. Därefter har Elado FS 480 varit föremål för prövning av dispens för forskning och utveckling (FoU) enligt artikel 54 i förordning (EG) nr 1107/2009 vilket ledde till en avvisning den 24 mars 2010, ett bifall den 12 februari 2014 där Jordbruksverket var sökande samt en återkallelse av ansökan den 5 mars 2014 där Sveriges Lantbruksuniversitet var sökande. Samråd med Livsmedelsverket Inget samråd har skett med Livsmedelsverket (SLV) i fråga om konsumentskydd, eftersom beslutet grundar sig på annan grund än risker för konsument av behandlade skör depr o dukter. 3 Skäl Enligt artikel 28 i förordning (EG) nr 1107/2009 får endast godkända växtskyddsmedel släppas ut och användas i Sverige. I artikel 53 finns en undantagsbestämmelse från kravet på produktgodkännande. Av denna bestämmelse följer att en medlemsstat i särskilda fall får tillåta att ett växtskyddsmedel, under högst 120 dagar, släpps ut på marknaden för begränsad och kontrollerad användning, om en sådan åtgärd framstår som nödvändig på grund av fara som inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt. Sveriges Frö och Oljeväxtodlare har ansökt om ett undantag från godkännandekravet för att släppa ut växtskyddsmedlet Elado FS 480 på marknaden för begränsad och 3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117 /EEG och 91/414/EEG (hädanefter förordning (EG) nr 1107/2009) 4(6)
kontrollerad användning mot jordloppor i odlingar av vårraps genom betning av utsäde. Elado FS 480 är ett växtskyddsmedel som används för att behandla rapsfrö för att ge skydd åt groende och späd rapsplanta mot angrepp av jordloppor. Ett av de verksamma ämnena i Elado FS 480 är klotianidin, vilket är godkänt inom EU 4 för perioden 1 augusti 2006 till och med 31 juli 2016. En ansökan om förlängt godkännande är inlämnad av notifierande företag. I maj 2013 beslutade kommissionen att begränsa användningen av klotianidin genom att införa särskilda riskreducerande åtgärder för att skydda bin och begränsa användningen av växtskyddsmedel innehållande bland annat klotianidin 5. Försäljning och användning av utsäde av angivna grödor som behandlats med växtskyddsmedel innehållande klotianidin belades därför med ett förbud i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013. Det ovan nämnda förbudet omfattar rapsfrö, vilket är det utsäde som Sveriges Frö och Oljeväxtodlares ansökan avser. Sveriges Frö och Oljeväxtodlare anger att skälen för ansökan är att skydda odling av vårraps mot angrepp av jordloppor och därigenom säkerställa vårrapsodlingen i Sörmlands Stockholms, Örebro, Värmlands, Upplands, Västmanlands, Dalarnaoch Gävleborgs län samt våroljeväxtodlande områden norr om nämnda län. Detta förutsätter att utsädet som sökanden avser att behandla med Elado FS 480 ska kunna försäljas och användas, vilket inte är möjligt mot bakgrund av kommissionens förbud. Med hänsyn till utformningen av bestämmelserna i artikel 28 och artikel 53 i förordning (EG) nr 1107/2009 kan ett undantag från godkännandekravet endast omfatta utsläppande på marknaden för användning av produkten Elado FS 480 som betningsmedel, och inte försäljning eller användning av utsädet när det väl behandlats med produkten. Ett bifall av Sveriges Frö och Oljeväxtodlares ansökan kommer således inte fylla den funktion som sökanden önskar åstadkomma, eftersom utsläppandet av Elado FS 480 för betning av rapsfrö inte kan avvärja den fara för vårrapsodling som föreligger enligt dispensansökan, då det betade utsädet inte får användas. Med hänsyn till ovan anförda skäl anser Kemikalieinspektionen att Sveriges Frö och Oljeväxtodlares ansökan om dispens för Elado FS 480 inte kan bifallas. Kemikalieinspektionen avslår därför ansökan. 4 Upplysningar Kemikalieinspektionen upplyser om att dispens enligt artikel 53 i förordning (EG) nr 1107/2009 i normalfallet bara beviljas en gång. Det är därför viktigt att sökanden 4 Kommissionelis genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets ocli rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen. 5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 5(6)
utformar en strategi för att få produkten godkänd inför kommande odlingssäsonger eller ta fram andra bekämpningsmetoder. En odlarorganisation kan ansöka om utvidgat produktgodkännande för ett mindre användningsområde genom ömsesidigt erkännande av ett användningsområde som är godkänt i ett annat EU land, men inte i Sverige. En förutsättning är att samma produkt är godkänd i båda länderna. Detta framgår av artikel 51.7 i förordning (EG) nr 1107/2009. För det fall det aktuella växtskyddsmedlet inte är godkänt i Sverige, på grund av att någon ansökan inte lämnats in, får officiella eller vetenskapliga jordbruks organ eller jordbruksorganisationer ansöka om produktgodkännande av samma växtskyddsmedel. En förutsättning för detta är att den som innehar produktgodkännandet gett sitt medgivande. Detta framgår av artikel 40.2 förordning (EG) nr 1107/2009. 5 Hur man överklagar Detta beslut får överklagas hos mark och miljödomstolen vid Nacka tingsrätt. Ett skriftligt överklagande ställt till mark och miljödomstolen ska i så fall ha kommit till Kemikalieinspektionen inom tre veckor från den dag då klaganden fick del av beslutet. På Kemikalieinspektionens vägnar Björn Isaksson Föredragande Markos Stavroulakis Chefsjurist Kopia till: Jordbmksverket 551 82 Jönköping Livsmedelsverket Box 622 751 26 Uppsala 6(6)