Baserat på blad: (10 % och 16 %) Tryckt: 05.04.2005 Blad nr: 1460D Version: 2 Sid: 1 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 PRODUKTBETECKNING ARTIKELNUMMER (10 % och 16 %) 1.2 RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN OCH ANVÄNDNINGAR SOM DET AVRÅDS FRÅN Tandblekningsgel. 1.3 NÄRMARE UPPLYSNINGAR OM DEN SOM TILLHANDAHÅLLER SÄKERHETSDATABLAD Leverantör: DAB Dental AB, Box 423, 194 04 Upplands Väsby. Telefon: 08 506 505 00 Telefax: 08 506 505 10 Hemsida: www. dabdental.se email: kontakt@dabdental.se 1.4 TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER Giftinformationscentralen 112 (akut), 0833 12 31 (kontorstid) 2. FARLIGA EGENSKAPER 2.1 KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN Enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC): GHS07; Eye irrit. 2: H319, Skinn Irrit. 2: H315. Enligt KIFS 2005:7: 2.2 MÄRKNINGSUPPGIFTER Produkten är en medicinsk produkt som enligt definitionen i direktivet 1993/42/EEG är invasiv och därmed är inte märkningspliktig. Klassificering enligt KIFS 2005:7: RFRASER SFRASER YTTERLIGARE INFORMATION (ETIKETT) finns att tillgå för yrkesmässiga användare och tillhandahålls på begäran. Produkter är en medicinsk teknisk produkt enligt direktiv 1993/42/EC och är därmed inte märkningspliktig. ANDRA FAROR 3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR 3.1 Blandningar Sammansättning enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Kemiskt namn EGnr Reg. nr CASnr Halt/Konc. Piktogram H Ureaväteperoxid 2047014 124436 1016 % GHS07 Varning fras(er)* H319 H315 Kategori Eye irrit. 2 Skinn Irrit. 2
Baserat på blad: (10 % och 16 %) Tryckt: 05.04.2005 Blad nr: 1460D Version: 2 Sid: 2 Polyakrylat** 6183477 9003014 15 % GHS07 Varning * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde. H332 Acute tox. 4 Sammansättning enligt KIFS 2005:7 Kemiskt namn EGnr CASnr Halt/Konc. Symbol(er) Rfras(er)* Ureaväteperoxid 2047014 124436 1016 % Xi R36/38 Polyakrylat** 6183477 9003014 15 % Xn R20 * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde. 4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN 4.1 BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN GENERELL REKOMMENDATION Håll personen varm och lugn. Ge aldrig något att äta eller dricka till medvetslös person. Vid minsta osäkerhet eller om besvär kvarstår, kontakta läkare. Visa detta säkerhetsdatablad för jourhavande läkare. INANDNING Sök frisk luft och vila. Kontakta läkare om besvär uppstår. HUDKONTAKT Tag av nedstänkta kläder, skor och smycken och tvätta innan återanvändning. Tvätta huden med vatten och tvål under flera minuter. Kontakta läkare om besvär kvarstår. STÄNK I ÖGON Skölj med en mjuk stråle tempererat vatten i flera minuter. Håll ögonlocken brett isär. Avlägsna ev. kontaktlinser. Kontakta genast läkare. FÖRTÄRING Skölj munnen med vatten och drick mycket vatten. Läkarkontakt rekommenderas. Kontakta alltid läkare vid förtäring av större mängder eller vid kvarstående besvär. 4.2 DE VIKTIGASTE SYMPTOMEN OCH EFFEKTERNA, BÅDE AKUTA OCH FÖRDRÖJDA Kan lätt irritera ögonen och huden. 4.3 ANGIVANDE AV OMEDELBAR MEDICINSK BEHANDLING OCH SÄRSKILD BEHANDLING SOM EVENTUELLT KRÄVS Tvättställ och möjligheter till ögonsköljning. 5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER 5.1 SLÄCKMEDEL Vatten, koldioxid, pulver eller skum. 5.2 SÄRSKILDA FAROR SOM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN KAN MEDFÖRA Farliga rökgaser kan avges vid brand. 5.3 RÅD TILL BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL Bär komplett skyddsutrustning inklusive andningsapparat. Förhindra utsläpp av brand och släckvatten i avlopp. Slå ned giftiga rökgaser med vatten. 6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP 6.1 PERSONLIGA SKYDDSÅTGÄRDER, SKYDDSUTRUSTNING OCH ÅTGÄRDER VID NÖDSITAUTIONER Använd föreskriven skyddsutrustning, se avsnitt 8. Undvik hud och ögonkontakt. Sörj för god ventilation. 6.2 MILJÖSKYDDSÅTGÄRDER Förhindra större utsläpp till avlopp eller omgivande miljö/vattendrag.
Baserat på blad: (10 % och 16 %) Tryckt: 05.04.2005 Blad nr: 1460D Version: 2 Sid: 3 6.3 METODER OCH MATERIAL FÖR INNESLUTNING OCH SANERING Samla upp spillet mekaniskt och lägg i lämplig behållare. Spillet tas omhand enligt anvisningar i avsnitt 13. Rengör förorenade ytor och föremål. Mekanisk rengöring är att rekommendera. 6.4 HÄNVISNING TILL ANDRA AVSNITT Se avsnitt 8 och 13 för information om skyddsutrustning och avfallshantering. 7. HANTERING OCH LAGRING 7.1 FÖRSIKTIGHETSMÅTT FÖR SÄKER HANTERING Använd personlig skyddsutrustning, se avsnitt 8. Denna produkt är endast avsedd att användas inom dentalbranschen och får endast hanteras av utbildad personal. 7.2 FÖRHÅLLANDEN FÖR SÄKER LAGRING, INKLUSIVE EVENTUELL OFÖRENLIGHET Lagra produkten på sval och väl ventilerad plats (522ºC). Undvik exponering för värme. 7.3 SPECIFIK SLUTANVÄNDNING Se EWCkod under avsnitt 13. 8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD 8.1 KONTROLLPARAMETRAR HYGIENISKA GRÄNSVÄRDEN (AFS 2005:17) Polyakrylat: NGV = 3 Totalt mg/m 3 DNEL PNEC 8.2 BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN ANDNINGSSKYDD Använd andningsskydd vid otillräcklig ventilation. SKYDDSHANDSKAR Använd skyddshandskar vid långvarig eller upprepad kontakt. Kontrollera handskarnas genombrottstid innan användning. Kommersiella medicinska handskar (latex/vinyl) ger inte tillräckligt skydd mot sensibiliseringseffekten av metakrylater. ANSIKTSSKYDD Tättslutande skyddsglasögon ska användas vid risk för stänk. SKYDDSKLÄDER Använd skyddskläder efter behov. ÅTGÄRDER BETRÄFFANDE HYGIEN Ingen mat, dryck, rökning eller snusning vid arbetsplatsen. Tag av alla nedstänkta kläder. Tvätta händer och/eller ansikte före raster och vid arbetspassets slut. Använd handkräm om hudirritation skulle uppkomma. 9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER 9.1 INFORMATION OM GRUNDLÄGGANDE FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER Form Gel Färg Färglös till ljusgul Lukt Nästintill doftlös ph 5,06,5 Densitet vid 20 C 1,25 g/cm 3 Viskositet vid 20 C 2,02,5 mpas Flampunkt > 150 C
Baserat på blad: (10 % och 16 %) Tryckt: 05.04.2005 Blad nr: 1460D Version: 2 Sid: 4 Självantändningstemperatur > 200 C Löslighet i vatten Löslig 9.2 ANNAN INFORMATION 10. STABILITET OCH REAKTIVITET 10.1 REAKTIVITET Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. 10.2 KEMISK STABILITET Ingen sönderdelning vid temperaturer under 30 C. 10.3 RISKEN FÖR FARLIGA REAKTIONER Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. 10.4 FÖRHÅLLANDEN SOM SKA UNDVIKAS Undvik upphettning och exponering för direkt solljus. 10.4 OFÖRENLIGA MATERIAL Inga kända. 10.5 FARLIGA SÖNDERDELNINGSPRODUKTER Produkten kan ange irriterande ångor vid uppvärmning. 11. TOXIKOLOGISK INFORMATION 11.1 INFORMATION OM DE TOXIKOLOGISKA EFFEKTERNA AKUTA EFFEKTER KRONISKA EFFEKTER HUDKONTAKT Produkten kan milt irritera huden och slemhinnorna. ÖGONKONTAKT Produkten kan milt irritera ögonen. INANDNING FÖRTÄRING AKUT TOXICITET (tillverkarens uppgifter): LD 50 Oralt råtta: > 5000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Glycerol: LD 50 Oralt råtta: 12600 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) LD 50 Dermalt kanin: >10000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Liten hälsofara, men farlig att förtära i större mängder. Koncentrerad glycerol kan irritera hud och ögon. Polyakrylat: LD 50 Oralt råtta: 2500 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) LD 50 Dermalt kanin: >5000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Akrylaterna verkar irriterande på slemhinnor och luftvägar (A&H 1983:21, A&H 1985:31). IRRITATION Kan milt irritera ögonen och huden. FRÄTANDE EFFEKT Ingen frätande effekt känd. SENSIBILISERING Ingen sensibiliserande effekt känd. TOXICITET VID UPPREPAD DOSERING Ingen toxicitet vid upprepad dosering känd. CANCEROGENITET Ingen cancerogenitet känd.
Baserat på blad: (10 % och 16 %) Tryckt: 05.04.2005 Blad nr: 1460D Version: 2 Sid: 5 MUTAGENITET Ingen mutagenitet känd. REPRODUKTIONSTOXICITET Ingen reproduktionstoxicitet känd. INTERAKTIVA EFFEKTER Inga interaktiva effekter kända. AVSAKNAD AV VISSA DATA 12. EKOLOGISK INFORMATION 12.1 TOXICITET Klassificeras ej som miljöfarlig produkt. EKOTOXICITET FÖR INGÅENDE KOMPONENTER Glycerol: Giftighet LC 50 Fisk 96h: 67500 mg/l Art: Oncorhynchus mykiss (ej skadligt) IC 50 Alger 72h: 2900 mg/l (ej skadligt) Ackumulerbarhet BCF: 0,017 Log P ow : 1,76 (bioackumulerar ej) Nedbrytbarhet BOD5/COD: 1 63% bryts ned på 14 dygn OECD 301C (lätnedbrytbart) Polyakrylat: Giftighet LC 50 Fisk 96h: >100 mg/l Art: Brachydanio rerio, Leuciscus idus, Lepomis macrochirus (ej skadligt) EC 50 Daphnia 48h: >100 mg/l Art: D. magna (ej skadligt) IC 50 Alger 72h: >180 mg/l Art: Scenedesmus subspicatus (ej skadligt) Ackumulerbarhet Log P ow : 0,44 (bioackumulerar ej) 12.2 PERSISTENS OCH NEDBRYTBARHET 12.3 BIOACKUMULERINGSFÖRMÅGA 12.4 RÖRLIGHET I JORD OCH VATTEN Löslig i vatten. 12.5 RESULTAT AV PBT OCH vpvbbedömningen 12.6 ANDRA SKADLIGA EFFEKTER Inga andra skadliga effekter förväntas. SAMMANFATTNING Produkten är ej klassificerad som miljöfarlig produkt. Tillämpa dock försiktighetsprincipen och släpp ej ut i avlopp eller vattendrag. 13. AVFALLSHANTERING 13.1 AVFALL FRÅN ÖVERSKOTT/OANVÄNDA PRODUKTER Enligt SFS 2001:1063 klassificeras oanvänd produkt som farligt avfall. Förslag på EWCkoder: 18 AVFALL FRÅN SJUKVÅRD OCH VETERINÄR VERKSAMHET OCH/ELLER DÄRMED FÖRKNIPPAD FORSKNING (utom köks och restaurangavfall utan direkt anknytning till patientbehandling) 18 01 06 Kemikalier som består av eller som innehåller farliga ämnen
Baserat på blad: (10 % och 16 %) Tryckt: 05.04.2005 Blad nr: 1460D Version: 2 Sid: 6 FÖRORENAD FÖRPACKNING Noggrant rengjord förpackning lämnas till lokal förpackningsåtervinning. 14. TRANSPORTINFORMATION Ej klassificerad som farligt gods enligt ADR/RID/IMO/DGR. 14.1 MILJÖFAROR 14.2 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER 14.3 BULKTRANSPORT ENLIGT BILAGA II TILL MARPOL 73/78 OCH IBCKODEN Gäller inte eftersom produkten inte är farligt gods. 15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER 15.1 FÖRESKRIFTER/LAGSTIFTNING OM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN NÄR DET GÄLLER SÄKERHET, HÄLSA OCH MILJÖ och klassificering i enlighet med CLP (förordning 1272/2008/EC och förordning 453/2010/EC, bilaga I) samt KIFS 2005:7. Rådets direktiv 1993/42/EEC från 14 juni 1993 om medicinska produkter. 15.2 KEMIKALIESÄKERHETSBEDÖMNING Kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) finns upprättad för produkten. 16. ANNAN INFORMATION Klassificering enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Piktogram: Signalord: Varning Faroangivelser: H319 Orsakar allvarlig ögonirritation H315 Irriterar huden Skyddsangivelser: P280 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P305 + P351 + P338 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P332 + P313 Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. Innehåller: Övrig information: RFRASER ANGIVNA UNDER AVSNITT 3 I KLARTEXT
Baserat på blad: (10 % och 16 %) Tryckt: 05.04.2005 Blad nr: 1460D Version: 2 Sid: 7 R36/38 Irriterar ögonen och huden R20 Farligt vid inandning HFRASER ANGIVNA UNDER PUNKT 3 I KLARTEXT H315 Irriterar huden H319 Orsakar allvarlig ögonirritation H332 Skadligt vid inandning FÖRKLARING TILL FÖRKORTNINGAR HÄNVISNING TILL LITTERATUR OCH DATAKÄLLOR Se kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) för källor. ÄNDRINGAR VID REVISION/OMARBETNING Version 1 (20111128): grunddokument. Version 2 (20131119): ändrad klassificering och allmän uppdatering. ÖVRIGT Denna information är ett komplement till annan information. Användaren måste själv avgöra om informationen är tillräcklig. Ansvarig för produktsäkerhet och fakta är DAB Dental AB. et har upprättats under medverkan av Amasis Konsult AB, Solna.