Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renad matrissubstans för matrisstödd laserdesorption och laserjonisering med löptidsmätt masspektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter är utformade för att stödja våra kunder världen över med högkvalitativa förbrukningsvaror, tillbehör och dedikerade testsatser. Produktområdet CARE har optimerats och certifierats speciellt för användning med alla Bruker Daltonics-system. www.bruker.com/care Språk: sv Revision 4 (September 2014)
1 Avsedd användning 2 2 Produktbeskrivning 2 3 Besiktning, förvaring och hållbarhet 3 3.1 Leveransbesiktning vid mottagande 3 3.2 Förvaring vid mottagande 3 3.3 Förvaring efter upplösning 3 4 Risk- och säkerhetsinformation 4 5 Användningsområde 5 6 Upplösning av IVD HCCA 5 7 Provberedningsförfarande vid användande av IVD HCCA 6 8 Tillverkare 7 1 Avsedd användning IVD Matrix HCCA-portioned är en in-vitro-diagnostisk produkt som är avsedd att användas för MALDI- TOF-MS efter tillsats av lösning. 2 Produktbeskrivning IVD Matrix HCCA-portioned (kallas IVD HCCA ; HCCA = α-cyano-4-hydroxikanelsyra) möjliggör enkel och bekväm beredning av MALDI matrislösning för MALDI-TOF-MS-mätning av peptider och proteiner. Varje rör innehåller 2,5±0,3 mg matris, vilket möjliggör snabb beredning av önskad koncentration genom att bara tillsätta relevant volym lösningsmedel. Synonymer 2-Cyano-3-(4-hydroxyfenyl) akrylsyra Molekylär formel C 10 H 7 NO 3 Strukturell formel Molekylär vikt 189,17 g/mol CAS-nummer 28166-41-8 EC-nummer 248-879-1 Smältpunkt 245 250 C Innehåll 2,5 mg IVD HCCA/rör. Denna testsats är en in vitro-diagnostisk anordning. Sida 2 av 7 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Revision 4
Beställningsinformation Produkt Artikelnummer IVD Matrix HCCA-portioned, 10 rör 8290200 eller 290200 3 Besiktning, förvaring och hållbarhet 3.1 Leveransbesiktning vid mottagande Kontrollera IVD HCCA-förpackningen vid mottagande. Om den är skadad ska du kontrollera rören. Om rören är skadade får IVD HCCA inte användas. Kassera IVD HCCA (rören och förpackningen) genom att följa riktlinjerna som ges i materialsäkerhetsdatabladet för produkten och kontakta serviceavdelningen på Bruker Daltonik GmbH (biotyper.support@bdal.de) för en ersättningsleverans. 3.2 Förvaring vid mottagande +2 C +8 C IVD HCCA levereras i omgivande temperatur. Utgångsdatumet på förpackningen gäller endast om produkten vid mottagandet lagras vid en temperatur på 2 C till 8 C eller kallare. 3.3 Förvaring efter upplösning +20 C +25 C Upplöst IVD HCCA är stabilt i kontrollerad rumstemperatur (20 25 C) i upp till en vecka. Revision 4 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Sida 3 av 7
4 Risk- och säkerhetsinformation HCCA klassificeras som en farlig kemikalie: VARNING (H: 315, 319, 335) 1 För mer information, läs materialsäkerhetsdatabladet som är tillgängligt för www.bruker.com/msds. nedladdning på Ytterligare kemikalier kan krävas för de procedurer som beskrivs i dessa användarinstruktioner. Läs noggrant materialsäkerhetsdatabladet som tillhandahålls av leverantören och följ de allmänna säkerhetsföreskrifterna vid hantering av kemikalier eller biologiskt farligt material. 1 H315: Irriterar huden; P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P302 + P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. P321: Särskild behandling (se Första hjälpen i SDB). P332 + P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P362 + P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation; P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P305 + P351 + P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337 + P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. H335: Kan orsaka irritation i luftvägarna; P261: Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304 + P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. P403 + P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Förpackningen ska förvaras väl tillsluten. P405: Förvaras inlåst. P501: Kassera innehåll / behållare i enlighet med lokala / regionala / nationella / internationella regler. Sida 4 av 7 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Revision 4
5 Användningsområde IVD HCCA möjliggör enkel och bekväm beredning av HCCA-matrislösningar. Matrisen är lösningsbar i standardlösningsmedel (se avsnitt 6), enkel att hantera och möjliggör mycket exakt MALDI-TOF-MSmätning av peptider och proteiner från 0,7 till 20 kda. MALDI- TOF- MS med HCCA som matris har visat sig vara en tillförlitlig, metod med hög genomströmning för klassificering och identifiering av mikroorganismer. 6 Upplösning av IVD HCCA Kemikalier och material som krävs Standardlösningsmedel (acetonitril 50%, vatten 47,5% och trifluorättiksyra 2,5%) från Sigma- Aldrich (# 19182), som har testats av Bruker Daltonik GmbH och rekommenderas för upplösning av IVD HCCA. MALDI-provunderlagsplatta av den typ som är vald för ert arbetsflöde. Utrustning och verktyg som krävs Centrifug, blandare, pipetter, pipettspetsar Upplösningsprocedur Proceduren för upplösning av IVD HCCA beror på typen av MALDI- provunderlag som skall användas. För BigAnchor-provunderlag 1. Tillsätt 500 µl standardlösningsmedel till skruvlocksröret innehållande IVD HCCA (slutlig koncentration: 5 mg IVD HCCA/mL) och stäng röret. 2. Skaka skruvlocksröret och använd en vortex-mixer för att i rumstemperatur helt lösa upp IVD HCCA. Skaka slutligen ned innehållet. För alla provunderlag godkända för ditt arbetsflöde 1. Tillsätt 250 µl standardlösningsmedel till skruvlocksröret innehållande IVD HCCA (slutlig koncentration: 10 mg IVD HCCA/mL) och stäng röret. 2. Skaka skruvlocksröret och använd en vortex-mixer för att i rumstemperatur helt lösa upp IVD HCCA. Skaka slutligen ned innehållet. Revision 4 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Sida 5 av 7
7 Provberedningsförfarande vid användande av IVD HCCA Procedurerna nedan kan användas för klassificering och identifiering av mikroorganismer genom MALDI-TOF-MS. Provpreparationsmetod för direkt överföring av prov 1. Överför biologiskt material (exempelvis en enstaka bakteriekoloni) som en tunn film direkt till en position på MALDI-provunderlaget. 2. Täck över provet med 1 µl IVD HCCA lösning. Se till att skruvlocksröret innehållande IVD HCCA är ordentligt stängt efter användning för att minimera läckage av lösningsmedel. 3. Låt det matristäckta provet torka i rumstemperatur. En homogen beredning ska synas. 4. Genomför MALDI-TOF-MS-mätning. Utökad provpreparationsmetod för direkt överföring av prov Den utökade provpreparationsmetoden för direkt överföring av prov är inte inkluderad i Användarmanualen IVD MALDI Biotyper men har helt och hållet validerats för användande i IVD MALDI Biotyper arbetsflöden. 1. Överför biologiskt material (exempelvis en enstaka bakteriekoloni) som en tunn film direkt till en position på MALDI-provunderlaget. 2. Täck över provet med 1 μl 70% myrsyra och låt det torka i rumstemperatur. 3. Täck över provet med 1 µl IVD HCCA lösning. Se till att skruvlocksröret innehållande IVD HCCA är ordentligt stängt efter användning för att minimera läckage av lösningsmedel. 4. Låt det matristäckta provet torka i rumstemperatur. En homogen beredning ska synas. 5. Genomför MALDI-TOF-MS-mätning. Sida 6 av 7 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Revision 4
Extraheringsprovberedningsmetod, IVD Bacterial Test Standard eller Bruker Bacterial Test Standard provberedning 1. Deponera 1 µl extrakt av det biologiska materialet eller 1 µl IVD Bacterial Test Standard eller 1 µl Bruker Bacterial Test Standard till en position på MALDI-provunderlaget. 2. Låt provet torka i rumstemperatur. 3. Täck över provet med 1 µl IVD HCCA lösning. Se till att skruvlocksröret innehållande IVD HCCA är ordentligt stängt efter användning för att minimera läckage av lösningsmedel. 4. Låt det matristäckta provet torka i rumstemperatur. En homogen beredning ska synas. 5. Genomför MALDI-TOF-MS-mätning. 8 Tillverkare Bruker Daltonik GmbH Fahrenheitstraße 4 28359 Bremen Tyskland Support E-post: biotyper.support@bdal.de Telefon: +49 421 2205-1401 Fax: +49 421 2205-106 Säljinformation E-post: care@bdal.de Telefon: +49 421 2205-1402 Webbplats: www.bruker.com/care # 8290200 eller # 290200 Beskrivningar och specifikationer ersätter all tidigare information och kan ändras utan föregående meddelande. Copyright 2014 Bruker Daltonik GmbH Revision 4 IVD Matrix HCCA-portioned Bruksanvisning Sida 7 av 7