Transport av denna produkt regleras inte av ICAO, IMDG, US DOT, europeiska ADR eller kanadensiska TDG.



Relevanta dokument
AVSNITT 1: NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET. Interiör vit

SÄKERHETSDATABLAD Sidac Mat

SÄKERHETSDATABLAD Sonagel W

SKAVIN märk- o skavningsfärg blå

SÄKERHETSDATABLAD enligt Förordning (EG) nr 1907/2006 Revisionsdatum:

SäkerhetsDataBlad Utskriftsdatum:3 oktober 2013 ORAPI SAN

SÄKERHETSDATABLAD. 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från:

SÄKERHETSDATABLAD Altech Full Flow rengöring

SÄKERHETSDATABLAD. Etanol F; R11 Flam Liq.2, H225 <70 %

SäkerhetsDataBlad Utskriftsdatum 27 november 2013 GLASPUTS P9

Röd Etanol Säkerhetsdatablad

SÄKERHETSDATABLAD. 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avser

SÄKERHETSDATABLAD. Avsnitt 1: NAMNET på ÄMNET/BLANDNINGEN och BOLAGET/FÖRETAGET

SÄKERHETSDATABLAD NITOR TEXTILFÄRG BORDEAUX 34

SÄKERHETSDATABLAD Burn Guard

AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar Enligt gällande föreskrifter behöver inga komponenter behöver lämnas ut.

SÄKERHETSDATABLAD Kaliumpermanganat 0,5%

SÄKERHETSDATABLAD HIAB RALF AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

SÄKERHETSDATABLAD. Avsnitt 1: NAMNET på ÄMNET/BLANDNINGEN och BOLAGET/FÖRETAGET

SäkerhetsDataBlad Utskriftsdatum 30 juni 2015 SPOLGLANS P34 Omarbetad ersätter ver.11

SÄKERHETSDATABLAD NITOR TEXTILFÄRG 04, FUCHSIA

Säkerhetsdatablad Enligt Föreskrift (EG) nr: 1907/2006 Datum/omarbetad den: Version 1 Handelsnamn: Magnofoss

SäkerhetsDataBlad Utskriftsdatum 7 december 2012 SPOLGLANS P34

SÄKERHETSDATABLAD ILVES HUSFÄRG

SÄKERHETSDATABLAD. Strovels A 414 AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget

SäkerhetsDataBlad utskriftsdatum30 juni 2015 STENSÅPA P428 Omarbetad ersätter ver.10 Sida 1 av 5

SÄKERHETSDATABLAD. 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från:

SÄKERHETSDATABLAD. Betongtaksfärg. Omarbetad: Internt nr 55742

1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad

SÄKERHETSDATABLAD MÄRKPENNA ARTLINE SOLIDM. VIT Omarbetad: Internt nr:

Norrön Utegrund SÄKERHETSDATABLAD

NATRIUMKLORID TABLETT/ GRANULAR

SÄKERHETSDATABLAD Grill- och Kaminrengöring Utfärdat: Versionsnummer: 1 Omarbetad: - Sida: 1

: Mr Muscle Multi-task Badrum

: Entecavir monohydrate CRS

Säkerhetsdatablad PREMARK. AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget. AVSNITT 2: Farliga egenskaper

SÄKERHETSDATABLAD SILGLAZE N - BROWN-50

SÄKERHETSDATABLAD Betongkemi Formvax

Säkerhetsdatablad. 1.1 Produktbeskrivning

SÄKERHETSDATABLAD SW-6 OZZY JUICE

SÄKERHETSDATABLAD GARD TRÄOLJA

SÄKERHETSDATABLAD PAINTY VÄGG- OCH TAKFÄRG BASIC

SÄKERHETSDATABLAD. Marisol ph- AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

Omicron 41 universalfett

SÄKERHETSDATABLAD Kulörtvätt allergi

No Sting Skin Prep: Spray, Wipes and Swabs

Gyllebo Plantskydd Flytande Ver 1 Utfärdat Ver Säkerhetsdatablad

Air-flow Classic Comfort

OK/Q8 Premium Bilvax Utfärdat:

AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget

SÄKERHETSDATABLAD. Säkerhetsdatablad enligt förordning (EU) nr 1907/2006 (REACH) IM3000 AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

Tvättex Maskindisktabletter 270st

SÄKERHETSDATABLAD. Svetsvätska för vägg

SÄKERHETSDATABLAD enligt Förordning 31 REACH

: WC Duck Aktiv-Gel - Fresh

Version: 2.0/Sv Revisionsdatum: , omarbetad Ersätter: NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

Säkerhetsdatablad EG-nr 1907/2006 (Reach) nr 453/2010

SÄKERHETSDATABLAD GRUND I H2O

Tryckbehållare: Får inte punkteras eller brännas, gäller även tömd behållare. P210

1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

SÄKERHETSDATABLAD. Golvtvätt. AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget. 1.1 Produktbeteckning

SÄKERHETSDATABLAD KINAOLJA

SÄKERHETSDATABLAD. Systemtext / GlowLite High Intensity

SÄKERHETSDATABLA D MOEPSE W

SÄKERHETSDATABLAD. Första utgåvan Revisionsdatum Ersätter Art. nr Utfärdat av Sida Trossa AB 1 av 8

SÄKERHETSDATABLAD Altech Propylenglykol 20

Klarlack vattenburen Omarbetat: Utskrift: Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget

SÄKERHETSDATABLAD Sida 1 / 5 LOGGER'S WINDSCREEN CLEANER AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET AVSNITT 2. FARLIGA EGENSKAPER

SÄKERHETSDATABLAD. 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från:

SÄKERHETSDATABLAD. (i enlighet med 1907/2006/EC, Article 31)

TEIJOCLEANER T-13 KS

Säkerhetsdatablad. enligt förordning (EG) nr 1907/2006. Reinigungspulver KaVo Prophyflex / (Orange, Berry, Cherry, Mint)

SÄKERHETSDATABLAD. Strovels A 347 AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

SÄKERHETSDATABLAD. 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från

Omicron 446 Sågkedjeolja

SÄKERHETSDATABLAD. Avsnitt 1: NAMNET på ÄMNET/BLANDNINGEN och BOLAGET/FÖRETAGET

Säkerhetsdatablad. Hellströms Försäljnings AB, HEFAB, Box 7059, Täby

SÄKERHETSDATABLAD. 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från

Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. Skyddsangivelser P102

Snowclean Detaljtvätt Aluminium Extra KS

Tryckbehållare: Får inte punkteras eller brännas, gäller även tömd behållare. P210

SÄKERHETSDATABLAD NITOR ALLFÄRG RÖD

SÄKERHETSDATABLAD. Avsnitt 1: NAMNET på ÄMNET/BLANDNINGEN och BOLAGET/FÖRETAGET

STROVELS DEFOAMER 100

SÄKERHETSDATABLAD Formaldehyd 4 % buffrad

SÄKERHETSDATABLAD Enligt Kommissionens förordning (EU) nr 453/2010

1. NAMN PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

Säkerhetsdatablad. MASKINDISKTABLETT 4 in 1 (HY )

SÄKERHETSDATABLAD. Electrolyte O2 low level

SÄKERHETSDATABLAD Mucolexx Utfärdat: Versionsnummer: 1 Omarbetad: - Sida: 1

SÄKERHETSDATABLAD. Mekonomen Vinyl Care. 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget. 1.1 Produktbeteckning

SÄKERHETSDATABLAD. 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från

1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från

AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

SÄKERHETSDATABLAD Super Foam

: Mr Muscle Power Spray Anti-fett, Citron

SÄKERHETSDATABLAD enligt Förordning (EG) nr 1907/2006

Transkript:

Produktinformation Analyt: Cystatin C Komponenter som omfattas av säkerhetsdatabladet: Namn Produktkoder Tillgänglig som del i kit Analysbuffert (R1) 1007, 8007 1101, 1100, A52761, B08179, B08178 Immunpartiklar (R2) 1014, 8014 1101, 1100, A52761, B08179, B08178 Tillämpad standard EG 1272/2008 (CLP/GHS) Transportinformation Transport av denna produkt regleras inte av ICAO, IMDG, US DOT, europeiska ADR eller kanadensiska TDG. Revideringsändringar Uppdaterat enligt GHS Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 1 av 18

Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Produktnamn: Cystatin C analysbuffert (R1) Del nummer: Produktkoder Tillgänglig som del i kit 1007, 8007 1101, 1100, A52761, B08179, B08178 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Produkt för användning till in vitro-diagnostik. 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Tillverkare: Gentian AS Bjørnåsveien 5 N-1596 MOSS NORGE Telefon: + 47 99 33 99 05 Fax: + 47 69 24 09 62 E-postadress: email@gentian.no 1.4 Telefonnummer för nödsituationer Giftinformationscentralen 112 Avsnitt 2: Farliga egenskaper 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Produktbeskrivning: Reagens för in vitro-diagnostik, Färglös; Klar; Vätska; Mild Klassificering enligt EG 1272/2008 (CLP/GHS): Ej klassificerad som farlig enligt EG 1272/2008 (CLP/GHS) Klassificering enligt US-OSHA (HCS 29 CFR 1910.1200) och FN:s GHS: Hudirriterande kategori 3 Märkningsuppgifter enligt EG 1272/2008 (CLP/GHS) US-OSHA och FN:s GHS Farliga beståndsdelar: Natriumazid (NaN 3 ) 4-morfolinopropansulfonsyra (MOPS) Piktogram: Inget Signalord: Faroangivelser: Skyddsangivelser: Inget H316 Orsakar lätt hudirritation. EUH208 Kan orsaka en allergisk reaktion. P332 + P313 Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 2 av 18

2.3 Andra faror Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen: PBT: Ej relevant. vpvb: Ej relevant. Koncentrationen av NaN 3 i produkten understiger den nivå som anses farlig. Vid ansamling av NaN 3 i bly- och kopparrör kan dock explosiva metallazider bildas. Denna produkt innehåller material med animaliskt ursprung. Följ allmänna riktlinjer om skydd vid hantering av produkten. Se "Avsnitt 11: Toxikologisk information" för mer detaljerad hälsoinformation. Avsnitt 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.2 Blandningar Farliga beståndsdelar CAS-nr Viktprocent i slutprodukten Faroklassificering av rena beståndsdelar EU 1272/2008 CLP/GHS Natriumazid 26628-22-8 <0,1 % Acute Tox. Oral 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Longterm 1 H300; H400; H410 4-morfolinopropansulfonsyra (MOPS) 1132-61-2 <1 % Skin Sens. 2 Eye irritation 2 Resp. Sens. 3 H315, H319, H335 Avsnitt 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Inandning: Vid inandning av produkten ska den exponerade personen flyttas ut i frisk luft. Om personen inte andas, påbörja omedelbart konstgjord andning och sök läkarhjälp. Kontakt med ögonen: Om produkten kommer in i ögonen, skölj ögonen varsamt under rinnande vatten i minst 15 minuter och se till att ögonlocken hålls öppna. Sök läkarhjälp vid smärta eller irritation. Kontakt med huden: Vid kontakt med huden, skölj med rikligt med vatten i minst 15 minuter. Ta av förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp vid smärta eller irritation. Förtäring: Vid förtäring, skölj munnen med vatten. Sök läkarhjälp vid irritation eller obehag. 4.2 De viktigaste symtomen och effekterna, både akuta och fördröjda Exponering kan leda till hud- och ögonirritation. Produkten innehåller ett sensibiliserande ämne under koncentrationsgränsen som kan orsaka en allergisk reaktion hos vissa. Se avsnitt 3 för uppgift om sammansättning och avsnitt 11 för mer detaljerad hälsoinformation. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 3 av 18

4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Ingen särskild medicinsk vård eller behandling krävs. Avsnitt 5: Brandbekämpningsåtgärder Brandfarliga egenskaper: Ej brandfarlig vattenlösning. 5.1 Släckmedel Inga produktspecifika krav. 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Inga särskilda faror har fastställts. 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Inga produktspecifika krav. 5.4 Övrig information Ingen ytterligare relevant information finns. Avsnitt 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Personliga skyddsåtgärder: Denna produkt innehåller material med animaliskt ursprung. Följ allmänna riktlinjer om skydd vid hantering av produkten under sanering. Använd skyddshandskar, skyddskläder och skyddsglasögon/ansiktsmask. 6.2 Miljöskyddsåtgärder Inneslut spill för att hindra spridning. Låt inte koncentrerad produkt rinna ner i avlopp/ytvatten eller grundvatten. Omhänderta innehåll/behållare i enlighet med lokala föreskrifter. 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Späd med vatten som försiktighetsåtgärd, sug upp med inert torrt material och placera i lämplig avfallsbehållare. 6.4 Hänvisning till andra avsnitt Se avsnitt 8 och 13. Avsnitt 7: Hantering och lagring 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering Denna produkt ska hanteras som potentiell källa till överföring av smittsamma sjukdomar. Allmänna försiktighetsmått ska vidtas vid användning av produkten. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 4 av 18

7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Förvara produkten i ett svalt, välventilerat utrymme. Förvara vid 2 8 C. Ska ej användas efter det utgångsdatum som anges i märkningen. Förvara vid 2 till 8 C enligt anvisningarna i produktmärkningen. Förvara produkten enligt anvisningarna i märkningen för att bevara produktens kvalitet. Förvara åtskild från starka syror, starka baser, starka oxidationsmedel och oförenliga material. 7.3 Specifik slutanvändning Ingen ytterligare relevant information finns. Avsnitt 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar Hygieniska gränsvärden Farliga beståndsdelar CAS-nr US OSHA Yrkeshygieniska gränsvärden EUdirektiv 2000/39/EG Natriumazid 26628-22-8 Ej fastställt 0,1 mg/m 3 TWA; 0,3 mg/m 3 STEL; potential för kutan absorption 8.2 Begränsning av exponeringen Tekniska kontrollåtgärder: Inga särskilda tekniska kontrollåtgärder krävs. Använd med god allmänventilation. Skyddsglasögon eller kemiska glasögon ska användas för att förhindra kontakt med ögonen. Se U.S. OSHA 29 CFR 1910.133, europeisk standard EN166 eller tillämpliga nationella standarder. Hudskydd: Ogenomträngliga handskar, som nitrilhandskar eller motsvarande, ska användas för att förhindra hudkontakt. Se U.S. OSHA 29 CFR 1910.138, europeisk standard EN374 eller tillämpliga nationella standarder. Andningsskydd Under normala omständigheter bör inget andningsskydd krävas vid användning av denna produkt. Avsnitt 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Utseende Tillstånd: Vätska Färg: Färglös Lukt: Mild Lukttröskel: Inga data ph: 7,1 7,3 vid 21 C Smältpunkt/fryspunkt: Ungefär samma som vatten, cirka 0 C Initial kokpunkt och kokintervall: Ungefär samma som vatten, cirka 100 C Flampunkt: Inga data tillgängliga Avdunstningshastighet: Inga data tillgängliga Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 5 av 18

Blandfarlighet (fast ämne, gas): Övre/undre brännbarhetsgräns eller explosionsgräns: Ångtryck: Ångdensitet: Relativ densitet: Löslighet i vatten: Fördelningskoefficient noktanol/vatten: Självantändningstemperatur: Sönderfallstemperatur: Viskositet: Explosiva egenskaper: Oxiderande egenskaper: Ej relevant Ej fastställd Ungefär samma som vatten, cirka 23 hpa Inga data tillgängliga Inga data tillgängliga Ej fastställd Ej fastställd Produkten är inte självantändlig Ej fastställd Ej fastställd Ej fastställda Ej fastställda 9.2 Annan information Ingen ytterligare relevant information finns. Avsnitt 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet Ingen ytterligare relevant information finns. 10.2 Kemisk stabilitet Produkten är stabil vid de rekommenderade förvaringsförhållanden som anges i produktmärkningen. 10.3 Risken för farliga reaktioner Natriumazid bildar explosiva föreningar med tungmetaller. Upprepad kontakt mellan låga koncentrationer av azid och bly eller koppar, som ofta finns i avloppsrör, kan leda till ansamling av stötkänsliga föreningar. 10.4 Förhållanden som ska undvikas Undvik kontakt med oförenliga material. Undvik exponering för värme och direkt solljus. 10.5 Oförenliga material Metaller och metallföreningar. Starka syror. 10.6 Farliga sönderdelningsprodukter Inga sönderdelningsprodukter som utgör signifikant fara förväntas från denna produkt (en vattenlösning). Avsnitt 11: Toxikologisk information 11.1 Information om de toxikologiska effekterna Toxicitetsdata för farliga beståndsdelar Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 6 av 18

Beståndsdel CAS-nr Information Natriumazid 26628-22-8 Inandning LD50 råtta 37 mg/m 3 ; dermal LD50 kanin 20 mg/kg; oral LD50 kanin 10 mg/kg 4-morfolinopropansulfonsyra (MOPS) 1132-61-2 LD50 oral råtta > 2,000 mg/kg Primära exponeringsvägar: Vanliga exponeringsvägar inkluderar inandning, förtäring och kontakt med ögon/hud. Specifika exponeringsvägar att beakta för potentiellt smittsamt material är hudpunktion, kontakt med skadad hud, kontakt med slemhinnor samt inandning av aerosoliserat material. Frätande/irriterande på hud: Kan orsaka hudirritation. Allvarlig ögonskada/ögonirritation: Kan orsaka ögonirritation. Sensibilisering av luftvägar/hud: Produkten innehåller ett sensibiliserande ämne under koncentrationsgränsen, kan orsaka en allergisk reaktion hos vissa. Se avsnitt 3. Carcinogenitet: Inga beståndsdelar i produkten är listade som carcinogener av ACGIH, IARC, NTP, OSHA eller förordning 1272/2008/EG. Mutagenitet i könsceller: Inga data tillgängliga. Reproduktionstoxicitet: Inga data tillgängliga. Specifik organtoxicitet (enstaka exponering) Denna produkt innehåller ett sensibiliserande ämne under koncentrationsgränsen. Kan orsaka luftvägsirritation vid inandning. Se avsnitt 3. Specifik organtoxicitet (upprepad exponering) Inga data tillgängliga. Fara vid aspiration: Inga data tillgängliga. Annan information: Produkten innehåller material med animaliskt ursprung och ska betraktas som potentiell källa till överföring av smittsamma sjukdomar. Avsnitt 12: Ekologisk information 12.1 Ekotoxicitet Beståndsdel CAS-nr Information Natriumazid 26628-22-8 EC50 Daphnia pulex (vattenloppa) 4,2 mg/l (48 tim) 4-morfolinopropansulfonsyra (MOPS) 1132-61-2 Inga data tillgängliga 12.2 Persistens och nedbrytbarhet Ej fastställd för produkten. 12.3 Bioackumulering Ej fastställd för produkten. 12.4 Rörligheten i jord Ej fastställd för produkten. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 7 av 18

12.5 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Ej fastställd för produkten. PBT: Ej relevant. vpvb: Ej relevant. 12.6 Andra skadliga effekter Produkten innehåller ett miljöfarligt ämne under gränsvärdet. Se avsnitt 3 för information om beståndsdelar. Låt inte koncentrerad produkt rinna ner i avlopp/ytvatten eller grundvatten. Avsnitt 13: Avfallshantering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Avfallshantering av produkten: Rester och återstoder av kemikalier ska rutinmässigt hanteras som särskilt avfall. De måste omhändertas i enlighet med miljöskyddslagar och andra lagar i det aktuella landet. För att säkerställa att tillämpliga lagar följs rekommenderar vi att information inhämtas från relevanta (lokala) myndigheter och/eller ett auktoriserat avfallshanteringsföretag. Konserveringsmedlet natriumazid kan bilda explosiva föreningar i avloppsrör av metall. Se NIOSH Bulletin: Explosive Azide Hazard (8/16/76). För att undvika risken för ansamling av azidföreningar ska avloppsrör spolas med vatten efter uttömning av koncentrerat reagens. Natriumazid måste omhändertas i enlighet med tillämpliga lokala föreskrifter. Omhänderta som potentiellt biologiskt riskavfall i enlighet med miljöskyddslagar och andra lagar i det aktuella landet. För att säkerställa att tillämpliga lagar följs rekommenderar vi att information inhämtas från relevanta (lokala) myndigheter och/eller ett auktoriserat avfallshanteringsföretag. Avfallshantering av förpackningen: Omhänderta produktavfall, överbliven produkt och kontaminerad förpackning i enlighet med nationella och lokala föreskrifter. Kontakta myndigheterna för information vid osäkerhet om gällande krav. Avsnitt 14: Transportinformation Transport av denna produkt regleras inte av ICAO, IMDG, US DOT, europeiska ADR eller kanadensiska TDG. Avsnitt 15: Gällande föreskrifter 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö Detta säkerhetsdatablad uppfyller kraven i EG-förordning 1907/2006 (REACH) i gällande lydelse. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 8 av 18

REACH 1907/2006 EG bilaga XIV lista över ämnen som är föremål för tillståndsprövning: Inga beståndsdelar är listade. 15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning Kemikaliesäkerhetsbedömning har inte utförts. Avsnitt 16: Annan information Faroklass, faroangivelser och riskfraser från avsnitt 3 Acute Tox. Oral 2 Akut oral toxicitet, kategori 2 Aquatic Acute 1 Akut fara för vattenmiljön, kategori 1 Aquatic Longterm 1 Fara för skadliga långtidseffekter, kategori 1 Eye Irrit. 2 Hudirriterande kategori 2 H300 Dödligt vid förtäring. H315 Irriterar huden. H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna. H400 Mycket giftigt för vattenlevande organismer. H410 Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. Resp. Sens. 1 Luftvägssensibiliserande kategori 1 Skin Irrit. 2 Hudirriterande kategori 2 Skin Sens. 1 Hudsensibiliserande kategori 1 Förkortningar och akronymer ACGIH American Conference of Governmental Industrial Hygienists ADR Europeiska överenskommelsen om internationell transport av farligt gods på väg CLP Klassificering, märkning och förpackning EC50 Effektiv koncentration, 50 % GHS Globala harmoniserade systemet IARC Internal Agency for Research on Cancer ICAO International Civil Aviation Organization IMDG International Maritime Dangerous Goods IOELVs Europeiska unionens vägledande yrkeshygieniska gränsvärden LD50 Dödlig dos, 50 % NIOSH National Institute for Occupational Safety and Health NTP National Toxicology Program OSHA Occupational Safety and Health Administration PBT Persistenta, bioackumulerande och toxiska ämnen TDG Canadian Transportation Of Dangerous Goods Regulations. FN:s GHS Förenta nationernas globala harmoniserade system US DOT United States Department of Transportation vpvb Mycket persistenta och mycket bioackumulerande ämnen Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 9 av 18

Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Produktnamn: Cystatin C immunpartiklar (R2) Del nummer: Produktkoder Tillgänglig som del i kit 1014, 8014 1101, 1100, A52761, B08179, B08178 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Produkt för användning till in vitro-diagnostik. 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Tillverkare: Gentian AS Bjørnåsveien 5 N-1596 MOSS NORGE Telefon: + 47 99 33 99 05 Fax: + 47 69 24 09 62 E-postadress: email@gentian.no 1.4 Telefonnummer för nödsituationer Giftinformationscentralen 112 Avsnitt 2: Farliga egenskaper 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Produktbeskrivning: Reagens för in vitro-diagnostik, Vit; Vätska; Mild Klassificering enligt EG 1272/2008 (CLP/GHS): Ej klassificerad som farlig enligt EG 1272/2008 (CLP/GHS) Klassificering enligt US-OSHA (HCS 29 CFR 1910.1200) och FN:s GHS: Hudirriterande kategori 3 Märkningsuppgifter enligt EG 1272/2008 (CLP/GHS) US-OSHA och FN:s GHS Farliga beståndsdelar: Metyl 4-hydroxibensoat Natriumazid Etanol Piktogram: Inget Signalord: Faroangivelser: VARNING H316 Orsakar lätt hudirritation. EUH208 Kan orsaka en allergisk reaktion. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 10 av 18

Skyddsangivelser: P332 + P313 Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. 2.3 Andra faror Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen: PBT: Ej relevant. vpvb: Ej relevant. Koncentrationen av NaN 3 i produkten understiger den nivå som anses farlig. Vid ansamling av NaN 3 i bly- och kopparrör kan dock explosiva metallazider bildas. Denna produkt innehåller material med animaliskt ursprung. Följ allmänna riktlinjer om skydd vid hantering av produkten. Se "Avsnitt 11: Toxikologisk information" för mer detaljerad hälsoinformation. Avsnitt 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.2 Blandningar Farliga beståndsdelar CAS-nr Viktprocent i slutprodukten Faroklassificering av rena beståndsdelar EG 1272/2008 CLP/GHS Natriumazid 26628-22-8 <0,1 % Acute Tox. Oral 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Longterm 1 H300; H400; H410 Metyl 4-hydroxibensoat 99-76-3 <0,02 % Chronic aquatic tox. 3, H412 Etanol 64-17-5 <0,1 % Flam. Liq. 2; H225 Avsnitt 4 Åtgärder vid första hjälpen 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Inandning: Vid inandning av produkten ska den exponerade personen flyttas ut i frisk luft. Om personen inte andas, påbörja omedelbart konstgjord andning och sök läkarhjälp. Kontakt med ögonen: Om produkten kommer in i ögonen, skölj ögonen varsamt under rinnande vatten i minst 15 minuter och se till att ögonlocken hålls öppna. Sök läkarhjälp vid smärta eller irritation. Kontakt med huden: Vid kontakt med huden, skölj med rikligt med vatten i minst 15 minuter. Ta av förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp vid smärta eller irritation. Förtäring: Vid förtäring, skölj munnen med vatten. Sök läkarhjälp vid irritation eller obehag. 4.2 De viktigaste symtomen och effekterna, både akuta och fördröjda Exponering kan leda till hud- och ögonirritation. Produkten innehåller ett sensibiliserande ämne under koncentrationsgränsen som kan orsaka en allergisk reaktion hos vissa. Se avsnitt 3 för uppgift om sammansättning och avsnitt 11 för mer detaljerad hälsoinformation. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 11 av 18

4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Ingen särskild medicinsk vård eller behandling krävs. Avsnitt 5: Brandbekämpningsåtgärder Brandfarliga egenskaper: Ej brandfarlig vattenlösning. Denna produkt innehåller en brandfarlig beståndsdel, men koncentrationen av denna är <0,1 % och blandningen anses därför icke brandfarlig. 5.1 Släckmedel Inga produktspecifika krav. 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Inga särskilda faror har fastställts. 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Inga produktspecifika krav. 5.4 Övrig information Ingen ytterligare relevant information finns. Avsnitt 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Personliga skyddsåtgärder: Denna produkt innehåller material med animaliskt ursprung. Följ allmänna riktlinjer om skydd vid hantering av produkten under sanering. Använd skyddshandskar, skyddskläder och skyddsglasögon/ansiktsmask. 6.2 Miljöskyddsåtgärder Inneslut spill för att hindra spridning. Låt inte koncentrerad produkt rinna ner i avlopp/ytvatten eller grundvatten. Omhänderta innehåll/behållare i enlighet med lokala föreskrifter. 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Späd med vatten som försiktighetsåtgärd, sug upp med inert torrt material och placera i lämplig avfallsbehållare. 6.4 Hänvisning till andra avsnitt Se avsnitt 8 och 13. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 12 av 18

Avsnitt 7: Hantering och lagring 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering Denna produkt ska hanteras som potentiell källa till överföring av smittsamma sjukdomar. Allmänna försiktighetsmått ska vidtas vid användning av produkten. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Förvara produkten i ett svalt, välventilerat utrymme. Förvara vid 2 8 C. Ska ej användas efter det utgångsdatum som anges i märkningen. Förvara vid 2 till 8 C enligt anvisningarna i produktmärkningen. Förvara produkten enligt anvisningarna i märkningen för att bevara produktens kvalitet. Förvara åtskild från starka syror, starka baser, starka oxidationsmedel och oförenliga material. 7.3 Specifik slutanvändning Ingen ytterligare relevant information finns. Avsnitt 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar Hygieniska gränsvärden Farliga beståndsdelar CAS-nr US OSHA Yrkeshygieniska gränsvärden EUdirektiv 2000/39/EG Natriumazid 26628-22-8 Ej fastställt 0,1 mg/m 3 TWA; 0,3 mg/m 3 STEL; potential för kutan absorption 8.2 Begränsning av exponeringen Tekniska kontrollåtgärder: Inga särskilda tekniska kontrollåtgärder krävs. Använd med god allmänventilation. Skyddsglasögon eller kemiska glasögon ska användas för att förhindra kontakt med ögonen. Se U.S. OSHA 29 CFR 1910.133, europeisk standard EN166 eller tillämpliga nationella standarder. Hudskydd: Ogenomträngliga handskar, som nitrilhandskar eller motsvarande, ska användas för att förhindra hudkontakt. Se U.S. OSHA 29 CFR 1910.138, europeisk standard EN374 eller tillämpliga nationella standarder. Andningsskydd Under normala omständigheter bör inget andningsskydd krävas vid användning av denna produkt. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 13 av 18

Avsnitt 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Utseende Tillstånd: Vätska Färg: Vit Lukt: Mild Lukttröskel: Inga data tillgängliga ph: 8,6 8,9 vid 21 C Smältpunkt/fryspunkt: Ungefär samma som vatten, cirka 0 C Initial kokpunkt och kokintervall: Ungefär samma som vatten, cirka 100 C Flampunkt: >60 C Avdunstningshastighet: Inga data tillgängliga Blandfarlighet (fast ämne, gas): Ej relevant Övre/undre brännbarhetsgräns eller explosionsgräns: Ej fastställd Ångtryck: Ungefär samma som vatten, cirka 23 hpa Ångdensitet: Inga data tillgängliga Relativ densitet: Inga data tillgängliga Löslighet i vatten: Ej fastställd Fördelningskoefficient noktanol/vatten: Ej fastställd Självantändningstemperatur: Produkten är inte självantändlig Sönderfallstemperatur: Ej fastställd Viskositet: Ej fastställd Explosiva egenskaper: Ej fastställda Oxiderande egenskaper: Ej fastställda 9.2 Annan information Ingen ytterligare relevant information finns. Avsnitt 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet Ingen ytterligare relevant information finns. 10.2 Kemisk stabilitet Produkten är stabil vid de rekommenderade förvaringsförhållanden som anges i produktmärkningen. 10.3 Risken för farliga reaktioner Natriumazid bildar explosiva föreningar med tungmetaller. Upprepad kontakt mellan låga koncentrationer av azid och bly eller koppar, som ofta finns i avloppsrör, kan leda till ansamling av stötkänsliga föreningar. 10.4 Förhållanden som ska undvikas Undvik kontakt med oförenliga material. Undvik exponering för värme och direkt solljus. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 14 av 18

10.5 Oförenliga material Metaller och metallföreningar. Starka syror. 10.6 Farliga sönderdelningsprodukter Inga sönderdelningsprodukter som utgör signifikant fara förväntas från denna produkt (en vattenlösning). Avsnitt 11: Toxikologisk information 11.1 Information om de toxikologiska effekterna Toxicitetsdata för farliga beståndsdelar Beståndsdel CAS-nr Information för ren beståndsdel Natriumazid 26628-22-8 Inandning LD50 råtta 37 mg/m 3 Hud LD50 kanin 20 mg/kg Oral LD50 kanin 10 mg/kg Metyl 4-hydroxibensoat 99-76-3 LD50 oral råtta 2,100 mg/kg Etanol 64-17-5 LD50 oral råtta 7,060 mg/kg LC50 inandning råtta 10 tim 20000 ppm Primära exponeringsvägar: Vanliga exponeringsvägar inkluderar inandning, förtäring och kontakt med ögon/hud. Specifika exponeringsvägar att beakta för potentiellt smittsamt material är hudpunktion, kontakt med skadad hud, kontakt med slemhinnor samt inandning av aerosoliserat material. Frätande/irriterande på hud: Kan orsaka hudirritation. Allvarlig ögonskada/ögonirritation: Kan orsaka ögonirritation. Sensibilisering av luftvägar/hud: Produkten innehåller ett sensibiliserande ämne under koncentrationsgränsen, kan orsaka en allergisk reaktion hos vissa. Se avsnitt 3. Carcinogenitet: Ingen beståndsdel som finns i halter över eller lika med 0,1 % i denna produkt har identifierats som möjligen, troligen eller bekräftat carcinogen av ACGIH, IARC, NTP, OSHA eller förordning 1272/2008/EG. Mutagenitet i könsceller: Inga data tillgängliga. Reproduktionstoxicitet: Ingen beståndsdel som finns i halter över eller lika med 0,1 % i denna produkt har identifierats som bidragande till reproduktionstoxicitet. Specifik organtoxicitet (enstaka exponering) Denna produkt innehåller ett sensibiliserande ämne under koncentrationsgränsen. Kan orsaka luftvägsirritation vid inandning. Se avsnitt 3. Specifik organtoxicitet (upprepad exponering) Inga data tillgängliga. Fara vid aspiration: Inga data tillgängliga. Annan information: Produkten innehåller material med animaliskt ursprung och ska betraktas som potentiell källa till överföring av smittsamma sjukdomar. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 15 av 18

Avsnitt 12: Ekologisk information 12.1 Ekotoxicitet Beståndsdel CAS-nr Information för ren beståndsdel Natriumazid 26628-22-8 EC50 Daphnia pulex (vattenloppa) 4,2 mg/l (48 tim) Metyl 4- hydroxibensoat 99-76-3 LC50 Oryzias latipes 59,5 mg/l 96 tim EC50 Daphnia magna (vattenloppa) 41,1 mg/l 48 tim EC50 Pseudokirchneriella subcapitata 91 mg/l 72 tim Etanol 64-17-5 Inga data tillgängliga 12.2 Persistens och nedbrytbarhet Ej fastställd för produkten. 12.3 Bioackumulering Ej fastställd för produkten. 12.4 Rörligheten i jord Ej fastställd för produkten. 12.5 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Ej fastställd för produkten. PBT: Ej relevant. vpvb: Ej relevant. 12.6 Andra skadliga effekter Produkten innehåller ett miljöfarligt ämne under gränsvärdet. Se avsnitt 3 för information om beståndsdelar. Låt inte koncentrerad produkt rinna ner i avlopp/ytvatten eller grundvatten. Avsnitt 13: Avfallshantering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Avfallshantering av produkten: Rester och återstoder av kemikalier ska rutinmässigt hanteras som särskilt avfall. De måste omhändertas i enlighet med miljöskyddslagar och andra lagar i det aktuella landet. För att säkerställa att tillämpliga lagar följs rekommenderar vi att information inhämtas från relevanta (lokala) myndigheter och/eller ett auktoriserat avfallshanteringsföretag. Konserveringsmedlet natriumazid kan bilda explosiva föreningar i avloppsrör av metall. Se NIOSH Bulletin: Explosive Azide Hazard (8/16/76). För att undvika risken för ansamling av azidföreningar ska avloppsrör spolas med vatten efter uttömning av koncentrerat reagens. Natriumazid måste omhändertas i enlighet med tillämpliga lokala föreskrifter. Omhänderta som potentiellt biologiskt riskavfall i enlighet med miljöskyddslagar och andra lagar i det Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 16 av 18

aktuella landet. För att säkerställa att tillämpliga lagar följs rekommenderar vi att information inhämtas från relevanta (lokala) myndigheter och/eller ett auktoriserat avfallshanteringsföretag. Avfallshantering av förpackningen: Omhänderta produktavfall, överbliven produkt och kontaminerad förpackning i enlighet med nationella och lokala föreskrifter. Kontakta myndigheterna för information vid osäkerhet om gällande krav. Avsnitt 14: Transportinformation Transport av denna produkt regleras inte av ICAO, IMDG, US DOT, europeiska ADR eller kanadensiska TDG. Avsnitt 15: Gällande föreskrifter 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö Detta säkerhetsdatablad uppfyller kraven i EG-förordning 1907/2006 (REACH) i gällande lydelse. REACH 1907/2006 EG bilaga XIV lista över ämnen som är föremål för tillståndsprövning: Inga beståndsdelar är listade. 15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning Kemikaliesäkerhetsbedömning har inte utförts. Avsnitt 16: Annan information Faroklass, faroangivelser och riskfraser från avsnitt 3 Aquatic Acute 1 Akut fara för vattenmiljön, kategori 1 Aquatic Longterm 1 Fara för skadliga långtidseffekter, kategori 1 Acute Tox. Oral 2 Akut oral toxicitet, kategori 2 Chronic aquatic tox. 3 Fara för skadliga långtidseffekter, kategori kronisk 3 Eye Irrit. 2 Hudirriterande kategori 2 Flam. Liq. 2 Brandfarlig vätska, kategori 2 H300 Dödligt vid förtäring. H315 Irriterar huden. H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna. H400 Mycket giftigt för vattenlevande organismer. H410 Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. H412 Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. H225 Mycket brandfarlig vätska och ånga. Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 17 av 18

Resp. Sens. 1 Luftvägssensibiliserande kategori 1 Skin Irrit. 2 Hudirriterande kategori 2 Skin Sens. 1 Hudsensibiliserande kategori 1 Förkortningar och akronymer ACGIH American Conference of Governmental Industrial Hygienists ADR Europeiska överenskommelsen om internationell transport av farligt gods på väg CLP Klassificering, märkning och förpackning EC50 Effektiv koncentration, 50 % GHS Globala harmoniserade systemet IARC Internal Agency for Research on Cancer ICAO International Civil Aviation Organization IMDG International Maritime Dangerous Goods IOELVs Europeiska unionens vägledande yrkeshygieniska gränsvärden LC50 Dödlig koncentration, 50 % LD50 Dödlig dos, 50 % NIOSH National Institute for Occupational Safety and Health NTP National Toxicology Program OSHA Occupational Safety and Health Administration PBT Persistenta, bioackumulerande och toxiska ämnen TDG Canadian Transportation Of Dangerous Goods Regulations. FN:s GHS Förenta nationernas globala harmoniserade system US DOT United States Department of Transportation vpvb Mycket persistenta och mycket bioackumulerande ämnen Reviderat: 16 Juli 2015 Sida 18 av 18