Regleringsbrev för budgetåret 2008 avseende Läkemedelsverket. Politikområde Verksamhetsområde Verksamhetsgren

Relevanta dokument
Regleringsbrev tör budgetåret 2009 avseende Läkemedelsverket

Regleringsbrev för budgetåret 2012 avseende Statens beredning för medicinsk utvärdering

Regleringsbrev för budgetåret 2014 avseende Inspektionen för vård och omsorg

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Inspektionen för vård och omsorg

Regleringsbrev för budgetåret 2013 avseende Inspektionen för vård och omsorg

N2016/07982/IFK N2016/07822/KLS(delvis) N2016/01729/IFK m.fl. Se bilaga 1. Patent- och registreringsverket Box Stockholm

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Myndigheten för internationella adoptionsfrågor

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Kronofogdemyndigheten

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Statens väg- och transportforskningsinstitut inom utgiftsområde 22 Kommunikationer

Regleringsbrev för budgetåret 2014 avseende Revisorsnämnden

Regleringsbrev för budgetåret 2008 avseende Bolagsverket inom utgiftsområde 24 Näringsliv. Politikområde Verksamhetsområde Verksamhetsgren

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Inspektionen för vård och omsorg

Regleringsbrev för budgetåret 2019 avseende Kemikalieinspektionen

Regleringsbrev för budgetåret 2014 avseende Barnombudsmannen

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Myndigheten för familjerätt och föräldraskapsstöd

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Statens historiska museer

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Barnombudsmannen

Regleringsbrev för budgetåret 2013 avseende Myndigheten för radio och tv

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Kronofogdemyndigheten

Regleringsbrev för budgetåret 2008 avseende Institutet för språk och folkminnen. Politikområde Verksamhetsområde Verksamhetsgren

Regleringsbrev för budgetåret 2013 avseende Läkemedelsverket

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Barnombudsmannen

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Statens väg- och transportforskningsinstitut inom utgiftsområde 22 Kommunikationer

UD2015/11874/FIM UD2015/12279/FIM. Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll Box Borås

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Myndigheten för radio och tv

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Riksutställningar

Regleringsbrev för budgetåret 2009 avseende Statens museer för världskultur

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Statens historiska museer

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Barnombudsmannen

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Svenska institutet för europapolitiska studier

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Kungl. biblioteket

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Statens medieråd

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Statens historiska museer

Regleringsbrev för budgetåret 2013 avseende Statens museer för världskultur

Regleringsbrev för budgetåret 2012 avseende Bolagsverket inom utgiftsområde 24 Näringsliv

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Inspektionen för vård och omsorg

Regleringsbrev för budgetåret 2019 avseende Kungl. biblioteket

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende regionala etikprövningsnämnder

Regleringsbrev för budgetåret 2013 avseende Bolagsverket inom utgiftsområde 24 Näringsliv

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Statens geotekniska institut

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Valmyndigheten

Fi2018/00740/KO. Fastighetsmäklarinspektionen Box Karlstad

Regleringsbrev för budgetåret 2012 avseende Försvarets radioanstalt

Regleringsbrev för budgetåret 2012 avseende Statens musikverk

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Myndigheten för vård- och omsorgsanalys

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Naturhistoriska riksmuseet

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Naturhistoriska riksmuseet

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Bolagsverket inom utgiftsområde 24 Näringsliv

Regleringsbrev för budgetåret 2014 avseende Naturhistoriska riksmuseet

Regleringsbrev för budgetåret 2014 avseende Försvarsexportmyndigheten

Regleringsbrev för budgetåret 2008 avseende Livsmedelsverket. Politikområde Verksamhetsområde Verksamhetsgren

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Transportstyrelsen inom utgiftsområde 22 Kommunikationer

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Statens historiska museer

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Statens museer för världskultur. Publik och tillgänglighet Statens museer för världskultur ska redovisa

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Kungl. biblioteket

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Statens museer för världskultur

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Statens museer för världskultur

Regleringsbrev för budgetåret 2014 avseende Riksutställningar

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Bolagsverket inom utgiftsområde 24 Näringsliv

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Statens historiska museer

Regleringsbrev för budgetåret 2019 avseende Bolagsverket inom utgiftsområde 24 Näringsliv

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Moderna museet

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Bolagsverket inom utgiftsområde 24 Näringsliv

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Livrustkammaren och Skoklosters slott med Stiftelsen Hallwylska museet

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Energimarknadsinspektionen

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Naturhistoriska riksmuseet

Regleringsbrev för budgetåret 2010 avseende Försvarets radioanstalt

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Livrustkammaren och Skoklosters slott med Stiftelsen Hallwylska museet

Regleringsbrev för budgetåret 2013 avseende Institutet för språk och folkminnen

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Trafikanalys inom utgiftsområde 22 Kommunikationer

Regleringsbrev för budgetåret 2014 avseende Statens musikverk

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Statens försvarshistoriska museer

Regleringsbrev för budgetåret 2019 avseende Statens historiska museer

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Statens museer för världskultur

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Statens försvarshistoriska museer

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Livrustkammaren och Skoklosters slott med Stiftelsen Hallwylska museet

Publik och tillgänglighet Statens centrum för arkiektur och design ska redovisa

Regleringsbrev för budgetåret 2013 avseende Statens musikverk

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Myndigheten för press, radio och tv

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Naturhistoriska riksmuseet

Regleringsbrev för budgetåret 2012 avseende Medlingsinstitutet

Regleringsbrev för budgetåret 2008 avseende Verket för högskoleservice. Politikområde Verksamhetsområde Verksamhetsgren

Regleringsbrev för budgetåret 2010 avseende Inspektionen för socialförsäkringen

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Överklagandenämnden för studiestöd

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Kronofogdemyndigheten

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Statens veterinärmedicinska anstalt inom utgiftsområde 23 Areella näringar, landsbygd och livsmedel

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Justitiekanslern

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende E-hälsomyndigheten

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Brottsoffermyndigheten

Regleringsbrev för budgetåret 2018 avseende Myndigheten för vård- och omsorgsanalys

Regleringsbrev för budgetåret 2019 avseende Myndigheten för arbetsmiljökunskap

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Centrala etikprövningsnämnden

Regleringsbrev för budgetåret 2004 avseende Revisorsnämnden. Regeringen beslutar att följande skall gälla under budgetåret 2004 för Revisorsnämnden.

Regleringsbrev för budgetåret 2015 avseende Svenska institutet för europapolitiska studier

Regleringsbrev för budgetåret 2009 avseende Kommerskollegium

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Specialpedagogiska skolmyndigheten

Regleringsbrev för budgetåret 2017 avseende Inspektionen för strategiska produkter

N2016/07645/SUBT N2016/07505/KLS (delvis) Lantmäteriet 80182Gävle

A2014/4436/DISK A2014/4407/SV (delvis) Diskrimineringsombudsmannen. Box Stockholm

Regleringsbrev för budgetåret 2016 avseende Myndigheten för press, radio och tv

Transkript:

Regeringsbeslut I:3-02-07 S/1228/HS Socialdepartementet Läkemedelsverket Box26 751 03 UPPSALA Regleringsbrev för budgetåret avseende Läkemedelsverket Riksdagen har beslutat om Läkemedelsverkets verksamhet för budgetåret (prop. 2007/08:1, utg.omr. 09, bet. 2007/08:SoU1, rskr. 2007/08:86). Regeringen beslutar att följande ska gälla under budgetåret för Läkemedelsverket. VERKSAMHET Politikområde Verksamhetsområde Verksamhetsgren Hälso- och sjukvårdspolitik Hälso- och sjukvård Läkemedel Medicinteknik och kosmetika Särskild uppdragsverksamhet 1 Verksamhetsstyrning 1.1 Politikområde Hälso- och sjukvårdspolitik Mål Befolkningen ska erbjudas en behovsanpassad, tillgänglig och effektiv vård av god kvalitet. Arbetet inom politikområdet ska särskilt inriktas på att säkerställa en god tillgänglighet och valfrihet bland en mångfald av vårdgivare säkerställa att hälso- och sjukvården är kunskapsbaserad Postadress Telefonväxel E-Post 103 33 Stockholm 08-405 10 00 registrator@social.ministry.se Besöksadress Telefax Fredsgatan 8 08-723 11 91

säkerställa att patienterna ges möjlighet till delaktighet och självbestämmande skapa förutsättningar för att hälso- och sjukvårdens resultat följs upp på ett öppet och jämförbart sätt tillvarata kunskap och erfarenheter för att systematiskt förbättra hälso- och sjukvården. Läkemedelsverket ska inte återrapportera mot detta mål. 1.1.1 Verksamhetsområde Hälso- och sjukvård 1.1.1.1 Verksamhetsgren Läkemedel Mål 1 Läkemedelsverket ska verka för en säker och rationell läkemedelsanvändning. Läkemedelsverket ska lämna en redovisning av de vidtagna insatserna rörande information om säker och rationell läkemedelsanvändning samt en analys av måluppfyllelsen. Läkemedelsverket ska så långt det är möjligt redovisa vilket genomslag informationen får i hälso- och sjukvården. Mål 2 Läkemedelsverket ska stödja utvecklingen av och tillgången till läkemedel för barn i enlighet med intentionerna bakom Europaparlamentets och rådets förordning om läkemedel för pediatrisk användning. Läkemedelsverket ska lämna en redovisning av de vidtagna insatserna. Mål 3 Ärenden om ansökningar om registrering av frilistade homeopatika ska vara avslutade senast den 30 april 2011. Läkemedelsverket ska redovisa ärendebalanserna rörande frilistade homeopatika. Sidan 2 av 7

1.1.1.2 Verksamhetsgren Medicinteknik och kosmetika 1.1.1.3 Verksamhetsgren Särskild uppdragsverksamhet 2 Övriga mål och återrapporteringskrav 1. Läkemedelsverket ska redovisa samarbetet med Smittskyddsinstitutet och Socialstyrelsen avseende arbetet med informationssystemet för vaccinationer(svevac). 2. Läkemedelsverket ska redovisa antal uppdrag att utvärdera ansökningar av läkemedel per godkännandeprocedur samt kostnaderna för dessa. 3. Läkemedelsverket ska redovisa antal uppdrag att utvärdera ansökningar om registrering av homeopatiska läkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel samt kostnaderna för dessa. 4. Läkemedelsverket ska under år redovisa intäkts- och utgiftsprognoser för åren -2010 för den budget som Läkemedelsverket disponerar vid nedanstående prognostillfällen. Prognosen ska kommenteras både i förhållande till föregående prognostillfälle och i förhållande till budgeten. De antaganden som ligger till grund för prognosen ska redovisas. Om möjligt ska prognosen också månadsfördelas för innevarande år så att jämförelser kan göras med faktiskt utfall. Prognoser och kommentarer ska vara Socialdepartementet tillhandasenastden22januari,den10mars,den9maj,den1augustioch den 30 oktober. 4. Läkemedelsverkets ekonomiska resultat ska redovisas enligt den struktur som anges i den översiktliga budgeten. 5. Läkemedelsverket ska vid utformningen av föreskrifter, allmänna råd och andra styrande dokument sträva efter att minska företagens administrativa kostnader till följd av statliga regler. Läkemedelsverket ska i sin verksamhet i övrigt verka för att förenkla för företagen. Läkemedelsverket ska inom sitt ansvarsområde bistå Regeringskansliet i arbetet med att ta fram underlag till regeringens handlingsplan för regelförenkling för företagen. En närmare precisering av uppdraget med redovisningsdatum sker i ett särskilt regeringsbeslut i början av.läkemedelsverket ska också bistå Verket för näringsutveckling (Nutek) i arbetet med att mäta förändringar av myndigheternas föreskrifter och allmänna råd som påverkar företagens administrativa kostnader. 6. Läkemedelsverket ska integrera ett jämställdhetsperspektiv i sin verksamhet genom att belysa och analysera kvinnors och mäns villkor. Sidan 3 av 7

7. Mål Läkemedelsverket ska bedriva tillsyn för att säkerställa att de varor som faller inom Läkemedelsverkets ansvarsområde och som gjorts tillgängliga på marknaden uppfyller gällande krav. Läkemedelsverket ska redovisa genomförda insatser. 8. Mål Kunskapsspridningen till hälso- och sjukvården ska planeras och utföras påettsådantsättattstatensålångtsommöjligtuppfattassom en samordnad aktör av huvudmännen. Läkemedelsverket ska i samverkan med Statens beredning för medicinsk utvärdering, Socialstyrelsen och Läkemedelsförmånsnämnden redovisa genomförda insatser för att nå målet. 3 Organisationsstyrning 4 Uppdrag 1. Läkemedelsverket ska genomföra en informationskampanj riktad till allmänheten om riskerna med olaga försäljning av de produkter som faller inom Läkemedelsverkets ansvarsområde. Läkemedelsverket ska vidare komma med förslag till åtgärder på vilket sätt det globala problemet med produktion av illegala produkter kan angripas. Redovisningen av uppdraget ska ha inkommit till Socialdepartementet senast den 31 december. 2. Läkemedelsverket ska i samråd med Konsumentverket redovisa och vidare utveckla arbetet med anledning av Europaparlamentets och rådets förordning(eg) nr 2006/2004 av den 27 oktober 2004 om samarbete mellan de nationella tillsynsmyndigheter som ansvarar för konsumentskyddslagstiftningen bedrivs. Läkemedelsverket ska lämna en redovisning om hur samarbetet inom ramen för förordningen fortskrider samt lämna information om antal tillsynsärenden och vidtagna och planerade åtgärder för att säkerställa efterlevnaden av kraven i förordningen. Redovisningen ska ha inkommit till Socialdepartementet senast den 30 september. 3. Läkemedelsverket ska utreda och komma med förslag till lösning för att inordna antroposofiska medel i läkemedelslagens regelsystem. Uppdraget ska redovisas till Socialdepartementet senast den 30 september. Sidan 4 av 7

4. Läkemedelsverket ska uppdatera innehållet i bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter(1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel. Syftet är att förteckningen över livsmedel, vilka får utlämnas till nedsatt pris av regeringen fastställda sjukdomar, årligen görs aktuell. Läkemedelsverket får också i uppdrag att utreda om arbetet med att uppdatera förteckningen över speciallivsmedel för barn och unga bör genomföraspåettannatsättänvadsomgälleridag. Uppdragen bör genomföras efter samråd med Livsmedelsverket. Uppdragen ska redovisas till Socialdepartementet senast den 31 december. 5. Läkemedelsverket ska, efter samråd med Socialstyrelsen, lämna förslag på åtgärder för att bidra till utveckling och rationell användning av särläkemedel i Sverige i enlighet med artikel 9 i förordningen (EG) nr 141/2000 om särläkemedel. Uppdraget ska redovisas till Socialdepartementet senast den 31 december. FINANSIERING 6 Övriga villkor 6.1 Låneram och krediter Låneram (enl 20 budgetlagen) 43 000 Räntekontokredit (enl 21 budgetlagen) 10 000 Övriga kreditramar (enl 23 budgetlagen) Belopp angivna i tkr 7 Avgifter och bidrag 7.1 Beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet där intäkterna disponeras Verksamhet t.o.m. 2006 Offentligrättslig verksamhet 2007 Int. Kost. Ack. utgå. Läkemedel 126 042 28 200 345 969 377 969-32 000 122 242 Läkemedelsnära produkter 1 430 0 0 0 0 1 430 Medicintekniska produkter 2 160 0 32 196 32 196 0 2 160 Särskild uppdragsverksamhet -574 0 525 425 100-474 Summa 129 058 28 200 378 690 410 590-31 900 125 358 Belopp angivna i tkr Sidan 5 av 7

7.2 Beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet där intäkterna ej disponeras Verksamhet Offentligrättslig verksamhet Ink. tit. t.o.m. 2006 2007 Int. Kost. Ack. utgå. Blodverksamhet 2552 0 0 1 800 1 800 0 0 Belopp angivna i tkr 7.3 Ekonomiskt mål för avgiftsbelagd verksamhet Det ekonomiska målet för verksamheten är att respektive verksamhetsgren ska bedrivas med full kostnadstäckning. 7.4 Villkor för avgiftsbelagd verksamhet Läkemedelsverkets verksamhet ska finansieras med avgifter. Avgifternas storlek bestäms av regeringen förutom vad gäller avgifterna för kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter samt teknisk sprit vilka Läkemedelsverket får besluta om. Verksamheten avseende medicinteknik finansieras också genom bidrag från Socialstyrelsen. Inkomsterna får disponeras av Läkemedelsverket, förutom de avgifter som avser blodverksamhet. Det totala överskottet (cirka 1,4 miljoner kronor) som upparbetats under den tidigare verksamhetsgrenen Läkemedelsnära produkter ska föras över till verksamhetsgrenen Läkemedel. 7.5 Villkor för bidragsfinansierad verksamhet Läkemedelsverket får ta emot bidrag från Socialstyrelsen för verksamhet rörande information om läkemedel. Läkemedelsverket får ta emot bidrag från Socialstyrelsen för delfinansiering av verksamheten avseende medicintekniska produkter. Läkemedelsverket ska rekvirera 1 800 000 kr från Socialstyrelsen för att utföra de ansvarsuppgifter som verket åläggs i lagen (2006:496) om blodsäkerhet och förordningen(2006:497) om blodsäkerhet. Läkemedelsverket ska rekvirera 1 700 000 kr från Socialstyrelsen för att utföra de tillsynsinsatser som verket åläggs i lagen(2007:1455) om detaljhandel med nikotinläkemedel. Sidan 6 av 7

UNDANTAG FRÅN EKONOMIADMINISTRATIVA REGELVERKET Den styrelse vars förordnande löpte ut den 31 december 2007 ansvarar för att fatta beslut om och underteckna årsredovisningen för 2007. På regeringens vägnar Göran Hägglund Johan Lindberg Kopia till Finansdepartementets budgetavdelning Regeringskansliets förvaltningsavdelning, Ekonomienheten Regeringskansliets internrevision Socialutskottet Riksrevisionen Socialstyrelsen Smittskyddsinstitutet Statens folkhälsoinstitut Statens beredning för medicinsk utvärdering Läkemedelsförmånsnämnden Apoteket AB Riksgäldskontoret Ekonomistyrningsverket Sidan 7 av 7