PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Finadyne vet. 50 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur

Relevanta dokument
BIPACKSEDEL FÖR Finadyne vet. 50 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Wellicox 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och häst

Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.

Denna produktresumé används även som bipacksedel

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.

PRODUKTRESUMÉ. Belfer vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar, kor, grisar, får, getter och hundar

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Florselect vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och svin.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund

PRODUKTRESUMÉ. Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst

Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst

Tuggtabletter. Ljusbruna ovala bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och slät på andra. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Ytterligare understödande behandling ska omfatta begränsat intag av vatten och kolhydrater samt ökad motion.

BIPACKSEDEL Wellicox 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och häst

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur

Undvik användning till djur som väger mer än 120 kg, på grund av den stora injektionsvolym som krävs och svårigheter att uppnå snabb administrering.

PRODUKTRESUMÉ. Adjuvans: Paraffinolja...18,2 mg/dos. Hjälpämnen: Tiomersal...0,2 mg/dos

PRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad.

PRODUKTRESUMÉ. Tillse att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts att äta eller dricka.

BIPACKSEDEL. Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst

PRODUKTRESUMÉ. Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL. Sedastop vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinalgen vet 300 mg/ml oral lösning för nötkreatur och svin

PRODUKTRESUMÉ. Inte rekommenderat för djur under 4 veckors ålder eller som väger mindre än 70 kg.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1/15

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

BIPACKSEDEL. Blaze vet. 7,5 mg/ml, pour-on, suspension för nötkreatur och får

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Otomax vet., örondroppar, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Förebyggande mot fästingangrepp (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) under en tid av fem till sex månader.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

PRODUKTRESUMÉ. Lamm: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskad utsöndring av koccidier hos lamm

Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte vid svår leversjukdom.

PRODUKTRESUMÉ. För behandling och kontroll av seborroisk dermatit relaterad till Malassezia pachydermatis och Staphylococcus pseudintermedius.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

BIPACKSEDEL FÖR. Exoflox vet. 25 mg/ml koncentrat till oral lösning för kaniner gnagare, burfåglar och reptiler

BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter

BIPACKSEDEL. Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

Atipamezol är en selektiv α2-antagonist och indicerad för reversering av sedativ effekt av medetomidin och dexmedetomidin hos hund och katt.

PRODUKTRESUMÉ. För behandling av magsår samt förebyggande av återfall av magsår.

Antiinflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer)

PRODUKTRESUMÉ. Häst Sjukdomar i leder och muskel-skelettsystemet i förbindelse med akut smärta och inflammationer:

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Xylavet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Suvaxyn Parvo/Ery injektionsvätska, emulsion för svin

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet kan användas som en del i behandlingsstrategin för loppallergi dermatit, när detta har diagnostiserats av en veterinär.

Aktiv substans: 1 ml injektionsvätska innehåller: dexametasonisonikotinat 1 mg (motsvarande 0,7888 mg dexametason).

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.

BIPACKSEDEL. Colicol vet. 240 mg/ml lösning för användning i dricksvatten

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL. Per dos om 0,4 ml vaccin, rekonstituerat med spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor):

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. Som uppföljande behandling av postoperativ smärta efter inledande parenteral smärtlindring.

Aktiv substans 1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).

Behandling av akut interdigital nekrobacillos hos nötkreatur, s.k. Panaritium eller klövspaltsinflammation.

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. Avicillin vet mg/g pulver för användning i dricksvatten för kycklingar, ankor och kalkoner

PRODUKTRESUMÉ. Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, lösning för häst, nötkreatur, får, get och gris

PRODUKTRESUMÉ. Hund: För behandling och kontroll av seborroisk dermatit relaterad till Malassezia pachydermatis och Staphylococcus intermedius.

Undvik användning till djur som väger mer än 120 kg på grund av den stora injektionsvolym som krävs och svårigheter att uppnå snabb administrering.

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER. Hjälpämne Butylhydroxianisol (E320)

BIPACKSEDEL. Carprodyl vet. 120 mg tuggtabletter för hundar

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin.

PRODUKTRESUMÉ. Behandling mot angrepp av loppor (Ctenocephalides spp.) och fästingar (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) på katt.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL Scalibor vet. 1 g, halsband för hund.

Produktresumé. Behandling och kontroll av fårhuvudfluga. Behandling av fästingar och bitande löss. Förebyggande och behandling av spyflugeangrepp.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Lokal företrädare Virbac Danmark A/S Profiljev Kolding Danmark

BIPACKSEDEL FÖR. Maxyl vet 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till kycklingar, kalkoner, ankor och grisar

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Santiola vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och får

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Exproline vet 134 mg spot-on lösning för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. Behandling och metafylax av diarré före eller i samband med avvänjningen, orsakad av icke-invasiv E. coli som är känslig för kolistin.

BIPACKSEDEL. Innehavare av godkännande för försäljning Sverige: Vétoquinol Scandinavia AB, Box 9, Åstorp

Transkript:

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Finadyne vet. 50 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Flunixin: 50 mg Motsvarande 83 mg flunixinmeglumin Hjälpämnen: Levomentol: Allurarött AC E129: 50 mg 0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pour-on, lösning Klar, röd vätska fri från grumlighet och synliga partiklar 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag Nötkreatur 4.2 Indikationer, specificera djurslag För minskning av feber associerad med bovin luftvägsinfektion. För minskning av feber associerad med akut mastit. För minskning av smärta och hälta associerat med interdigitalt flegmon, interdigital dermatit och digital dermatit. 4.3 Kontraindikationer Använd inte till djur med hjärt-, lever- eller njursjukdom, eller där det finns tecken på gastrointestinal ulceration eller blödning. Använd inte till svårt dehydrerade, hypovolemiska djur eftersom det finns en möjlig risk för ökad njurtoxicitet. Använd inte läkemedlet till dräktiga kor inom 48 timmar före förväntad förlossning. Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Applicera endast på torr hud och undvik exponering för väta under åtminstone 6 timmar efter behandling.

Vid bakterieinfektion ska samtidig antibiotikaterapi övervägas. 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Se även avsnitt 4.7. Det är känt att icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) kan fördröja förlossning via tokolytisk effekt genom att hämma prostaglandiner som är viktiga för att signalera induktion av förlossning. Användning av detta läkemedel i den omedelbara post-partum perioden kan störa uterusinvolution och utstötning av fosterhinnorna, vilket kan resultera i kvarbliven efterbörd. Säkerhetsstudier har inte utförts hos tjurar ämnade för avel. Laboratoriestudier på råtta har inte visat några tecken på reproduktionstoxicitet. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. Användning till unga djur med outvecklad idisslarfunktion och till äldre djur kan innebära ökad risk. Om sådan användning inte kan undvikas kan en dosreduktion krävas samt noggrann klinisk övervakning av djuren. Applicera endast på oskadad hud. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Skyddsutrustning som består av täta handskar, skyddskläder och godkända skyddsglasögon ska användas vid hantering av detta läkemedel. Intag av eller hudkontakt med läkemedlet kan vara skadligt. Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras. Undvik att barn kommer i kontakt med läkemedlet eller med behandlade djur. Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktligt intag eller kontakt med munnen, skölj omedelbart munnen med rikligt med vatten och uppsök läkare. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) kan orsaka överkänslighet (allergi). Personer som är överkänsliga för NSAID-preparat ska undvika kontakt med läkemedlet. Produkten har visat sig orsaka allvarlig och obotlig ögonskada. Undvik kontakt med ögon och att vidröra ögonen med händerna. Vid ögonkontakt, skölj ögonen omedelbart med stora mängder rent vatten och kontakta läkare. Produkten har visat sig orsaka lätt hudirritation. Undvik kontakt med huden. Vid kontakt med huden, tvätta noga med tvål och vatten. Undvik kontakt med det behandlade området (vilket kan möjliggöra spridning av produkten) utan skyddshandskar, under minst tre dagar eller tills appliceringsstället torkat (om längre). 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad) Övergående svullnad, erytem, mjäll, skadat/sprött hår, pälsförtunning, alopeci eller förtjockning av huden är vanliga observerade reaktioner på appliceringsstället. Vanligtvis är ingen särskild behandling nödvändig. Vissa djur kan uppvisa övergående tecken på irritation, oro eller obehag efter applicering av läkemedlet. I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner inträffa, som kan vara allvarliga. Dessa ska behandlas symtomatiskt. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Kan användas under dräktighet och laktation förutom inom 48 timmar före förväntad förlossning. Behandling inom 36 timmar post partum kan medföra ökad risk för kvarbliven efterbörd. Därför ska detta endast göras i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning och behandlade djur ska hållas under uppsikt för kvarbliven efterbörd. 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Ska inte användas samtidigt med andra NSAIDs eller inom en period av 24 timmar från att något annat NSAID använts. Vissa NSAIDs kan ha en hög bindningsgrad till plasmaproteiner och konkurrera med andra läkemedel med hög bindningsgrad, vilket kan leda till toxiska effekter. Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas. 4.9 Dos och administreringssätt För pour-on användning som engångsbehandling. Den rekommenderade behandlingsdosen är 3,33 mg flunixin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/15 kg kroppsvikt). Flaskans doseringsbehållare är graderad efter kilogram kroppsvikt. För att säkerställa administrering av korrekt dos bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt. Öva på administreringsinstruktionerna några gånger för att bli förtrogen med hur man applicerar läkemedlet innan det används på djur. Steg 1: Vid första öppnande, ta bort locket och den avrivningsbara förseglingen från doseringsbehållaren. Ta inte av locket från flaskan. Steg 2: Håll flaskan upprätt och i ögonnivå och kläm långsamt och försiktigt på flaskan för att fylla doseringsbehållaren till önskad markering. Steg 3: Häll den uppmätta volymen längs mittlinjen på djurets rygg, från manke till svansrot. Undvik applicering på mindre hudområden. Steg 1 Steg 2 Ta inte av locket från flaskan. Vid första öppnande, ta bort locket och den avrivningsbara förseglingen från doseringsbehållaren. Doseringsbehållare Håll flaskan upprätt och i ögonnivå och kläm långsamt och försiktigt på flaskan för att fylla doseringsbehållaren till önskad markering. Om doseringsbehållaren blir överfylld, följ instruktionen för hur man minskar överfyllnad.

Steg 3 Häll den uppmätta volymen längs mittlinjen på djurets rygg, från manke till svansrot. En liten mängd vätska kommer att finnas kvar på väggarna i behållaren, men behållaren är kalibrerad med hänsyn till detta. Undvik att klämma på flaskan under tiden som lösningen hälls från doseringsbehållaren. Instruktion för minskning av överfyllnad Steg 1 Steg 2 Sätt tillbaka locket på doseringsbehållaren och dra åt. Sätt tillbaka locket på flaskan och dra åt (om nödvändigt) Påfyllningsrör Luftficka Luta flaskan så att en luftficka bildas i början av påfyllningsröret inne i flaskan. Steg 3 Steg 4 Påfyllningsrör Håll flaskan horisontellt så att lösningen täcker änden av överföringsröret på insidan av doseringsbehållaren. Krama och släpp flaskan upprepade gånger. Läkemedlet kommer då att rinna tillbaka till flaskan genom påfyllningsröret.

4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Lokala, dermala inflammatoriska reaktioner och nekros har rapporterats vid 5 mg/kg. Erosiva och ulcerösa lesioner i löpmagen observerades hos djur vid administrering med 3 gånger rekommenderad dos. Fekalt, ockult blod observerades hos vissa djur vid administrering med 5 gånger rekommenderad dos. Inga akuta åtgärder är nödvändiga. 4.11 Karenstid(er) Kött och slaktbiprodukter: 7 dagar Mjölk: 36 timmar På grund av risk för kontaminering med detta läkemedel till icke-behandlade djur, t ex genom slickande, bör behandlade djur hållas åtskilda från icke-behandlade djur under hela karenstiden. Om denna rekommendation inte följs kan det leda till resthalter hos icke-behandlade djur. 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel; fenamater; flunixin ATCvet-kod: QM01AG90 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Den aktiva substansen flunixin (som megluminsalt) är en karboxylsyra och tillhör gruppen ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) med icke-narkotisk smärtstillande och febernedsättande effekt. Den är en potent hämmare av cyklooxygenassystemet (COX-1 och COX-2). COX omvandlar arakidonsyra till instabila cykliska endoperoxider, som omvandlas till prostaglandiner, prostacyklin och tromboxan. Det är synteshämningen av sådana komponenter som ger flunixinmeglumin dess smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatoriska egenskaper. I en studie undersöktes effekten av hur Finadyne vet. pour-on, lösning minskade rektaltemperaturen hos 64 kor med mastit och som jämförelse användes placebo, som gavs till 66 kor. Sex timmar efter behandling visade 95,3% av de kor som behandlats med Finadyne vet. pour-on, lösning en minskning av rektaltemperaturen med mer än 1,1 C, jämfört med 34,9% i placebogruppen. Efter 6 timmar, när antibiotikabehandling lagts till, fanns det inga skillnader i rektaltemperatur mellan grupperna. 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Efter dermal applicering absorberas flunixin i måttlig mängd genom huden hos nötkreatur (biotillgänglighet cirka 44 %). Hos nötkreatur (förutom kalvar) är distributionsvolymen generellt låg på grund av den höga plasmaproteinbindningen (99 %). Halveringstid för eliminering i plasma efter pour-on administrering är cirka 7,8 timmar. Metabolismen av flunixin är relativt begränsad, det mesta av läkemedlet motsvaras av den oförändrade ursprungssubstansen och de kvarvarande metaboliterna från hydroxylering. Hos nötkreatur sker eliminering främst genom utsöndring via gallan. Efter pour-on behandling observerades en snabbare absorption av flunixin under den varma årstiden jämfört med den kalla. Under varma förhållanden (omgivningstemperaturer mellan 13 C och 30 C) var T max ca 2 timmar medan den var omkring 6 timmar under kalla förhållanden (omgivningstemperaturer mellan -3 C och 7 C). Antipyretisk effekt har visats från 4 timmar efter applicering av produkten.

6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Pyrrolidon Levomentol Propylenglykoldikaprylokaprat Allurarött AC E129 Glycerolmonokaprylat 6.2 Inkompatibiliteter Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel. 6.3 Hållbarhet Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år. Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar. 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med polypropen (PP) förslutning (lock inklusive liner) med avrivningsbar folielaminatinnerförsegling. Flaskorna är utrustade med en graderad doseringsbehållare och är individuellt förpackade i kartonger. Tre förpackningsstorlekar: 100 ml, 250 ml och 1000 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar. 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 49374 9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2014-05-22

10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN 2017-05-12 FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.