1 Namnet på ämnet och företaget/bolaget 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn: Phoxilium TM 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Användningsområde: Dialysvätska till därför avsedd intensivvårdsdialysmaskin 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Tillverkare: Gambro Lundia AB P.O. Box 10101 SE-220 10 Lund Kontaktperson: Gert-Inge Bertinsson gert-inge.bertinsson@gambro.com 1.4 Telefonnummer för nödsituationer Telefon: 046-169000 (vardagar 08:00-16:30) 112, Giftinformationscentralen (övrig tid) 2 Farliga egenskaper 2.1 Klassificering av ämnet Enligt 67/548/EEG R41 Risk för allvarliga ögonskador. Enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Ögonirriterande kategori 2 H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon Sida 1 av 10
2.2 Märkningsuppgifter Enligt 67/548/EEG Farosymbol: Riskfraser: Skyddsfraser: Xi, Irriterande R41 Risk för allvarliga ögonskador. S26 Vid kontakt med ögonen spola genast med mycket vatten och kontakta läkare. Enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Piktogram: Signalord: Faroangivelse: Skyddsangivelse/ åtgärder: Fara H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. P305 VID KONTAKT MED ÖGONEN: P351 Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. P338 Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337 Vid bestående ögonirritation: P313 Sök läkarhjälp. 2.3 Övriga faror Inga övriga faror kända. Sida 2 av 10
3 Sammansättning/Information om beståndsdelar 3.1 Ämnen 250 ml-kammaren Komponentnamn CAS/EG nr/index-nr Halt Klassificering CAS: 10043-52-4 Kalciumklorid EG: 233-140-8 CaCl 2 INDEX-nr: 017-013-00-2 Magnesiumklorid CAS: 7786-30-3 MgCl 2 EG: 232-094-6 INDEX-nr: - Saltsyra HCl CAS: 7647-01-0 EG: 231-595-7 INDEX-nr: 017-002-01-X 0,4% 0,3% 0,3% Ögonirritation 2 H319 Xi, R36 Inga symboler Inga riskfraser Hudirritation. 1B H314, STOT SE 3 H335 C; R34, Xi; R37 4750 ml-kammaren Komponentnamn CAS/EG nr/index-nr Halt Klassificering CAS: 7647-14-5 Natriumklorid Inga symboler EG: 231-598-3 0,7% NaCl Inga riskfraser INDEX-nr: - Kaliumklorid KCl Natriumvätekarbonat NaHCO 3 di-natriumvätefosfat dihydrat Na 2 HPO 4 +2H 2 O CAS: 7447-40-7 EG: 231-211-8 INDEX-nr: - CAS: 144-55-8 EG: 205-633-8 INDEX-nr: - CAS: 10028-24-7 EG: 231-448-7 INDEX-nr: - 0,03% 0,3% 0,02% Inga symboler Inga riskfraser Inga symboler Inga riskfraser Inga symboler Inga riskfraser Sida 3 av 10
4 Åtgärder vid första hjälpen 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Ögon Spola genast med vatten i flera minuter. Håll ögonen öppna. Kontakta läkare. Hud Tvätta med vatten. Förtäring Drick mjölk eller vatten. Kontakta läkare. Inandning Frisk luft. Skölj näsa och mun med vatten. Kvarstår retning kontakta läkare. 4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Sveda/frätsår i ögonen. Rodnad/irritation på huden. Sveda i näsa och svalg. 4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Inga tillgängliga data. 5 Brandbekämpningsåtgärder 5.1 Släckmedel Ej brännbar. 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Ej brännbar. Kontakt med natriumhypoklorit, NaClO, genererar giftig klorgas, Cl 2. 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Se under 5.2 6 Åtgärder vid oavsikliga utsläpp 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Beakta skyddsåtgärder under punkt 7 och 8. 6.2 Miljöskyddsåtgärder Förhindra utsläpp av stora mängder till avlopp. 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Torka upp spill eller våtdammsug. Skölj med vatten. Större mängder tas omhand som kemikalieavfall. Sida 4 av 10
7 Hantering och lagring 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering Undvik spill, hud- och ögonkontakt. Personlig skyddsutrustning, se punkt 8. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Förvaras mellan +4 C och +30 C. Förvara i skydd mot kyla. Får ej frysas. Se under 5.2. 7.3 Specifik slutanvändning Dialysvätska till därför avsedd intensivvårdsdialysmaskin. 8 Begränsning av exponeringen/ Personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar Uppgift saknas. 8.2 Begränsning av exponeringen Skyddshandskar Skyddshandskar vid risk för stänk. Material enl. EUdirektivet 89/686/EEG Ögonskydd Skyddsglasögon vid risk för stänk. Möjlighet till ögonspolning skall finnas. 9 Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Utseende Flytande, färglös Lukt Saknar lukt Lukttröskel Ej tillämpligt då ämnet saknar lukt ph-värde 250 ml-kammare: ph = 1,1 1,4 4750 ml-kammare: ph = 7,5 Smältpunkt ( C) 0 C Kokpunkt ( C) 100 C Avdunstningshastighet Vattenlösning Brandfarlighet (fast form) Produkten är ej brännbar Ångtryck 3 kpa vid 25 C Ångdensitet Uppgift saknas Fördelningskoefficient Uppgift saknas n-oktanol/vatten Självantändningstemperatur Produkten är ej brännbar Sida 5 av 10
Sönderfallstemperatur >100 C Viskositet 1,0 cp vid 20 C Explosiva egenskaper Produkten är ej explosiv Oxiderande egenskaper Produkten är ej oxiderande Löslighetsfaktor i vatten (% w/w) Produkten är en vattenlösning Densitet/specifik vikt (kg/m 3 ) 1005 kg/m 3 Flampunkt Produkten är ej brännbar Explosionsgräns, nedre (%) Produkten är ej explosiv Explosionsgräns, övre (%) Produkten är ej explosiv 9.2 Annan information Formelvikt NaCl: 58,44 g/mol KCl: 74,55 g/mol CaCl 2 : 111,0 g/mol MgCl 2 : 95,21 g/mol NaHCO 3 : 84,01 g/mol Na 2 HPO 4 +2H 2 O: 178,0 g/mol HCl: 36,46 g/mol 10 Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet Produkten är stabil. 10.2 Kemisk stabilitet Stabil under rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden (se punkt 7). 10.3 Risken för farliga reaktioner Kontakt med natriumhypoklorit, NaClO, genererar giftig klorgas, Cl 2. 10.4 Förhållanden som bör undvikas Se 10.3. 10.5 Oförenliga material Produkten är stabil. Se under 10.3. 10.6 Farliga sönderdelningsprodukter Produkten är stabil. Sida 6 av 10
11 Toxikologisk information 11.1 Information om de toxikologiska effekterna a/ Akut toxicitet NaCl: LD50 oralt råtta: 3000 mg/kg KCl: LD50 oralt råtta: 2600 mg/kg CaCl 2 : LD50 oralt råtta: 760 mg/kg MgCl 2 : LD50 oralt råtta: 3800 mg/kg NaHCO 3 : LD50 oralt råtta: 4220 mg/kg Na 2 HPO 4 +2H 2 O: LD50 oralt råtta: 2000 mg/kg HCl: LD50 oralt råtta: 900 mg/kg b/ Frätande/irriterande på Orsakar hudirritation huden c/ Allvarlig Orsakar allvarliga ögonskador ögonskada/ögonirritation d/ Luftvägs-/hudsensibilisering Inandning av aerosol orsakar irritation i andningsvägarna e/ Mutagenitet i könsceller Uppgifter saknas f/ Cancerogenitet Uppgifter saknas g/ Reproduktionstoxicitet Uppgifter saknas h/ Specifik organtoxicitet Uppgifter saknas enstaka exponering i/ Specifik organtoxicitet Uppgifter saknas upprepad exponering j/ Fara vid aspiration Uppgifter saknas Potentiella hälsoeffekter Inandning Förtäring Hud Ögon Kan vara farligt vid inandning. Kan orsaka irritation i andningsvägarna. Kan vara farlig vid förtäring. Kan vara farligt vid hudkontakt kan orsaka hudirritation Kan orsaka allvarliga ögonskador Symptom och tecken på exponering Sveda i näsa och svalg, hudirritation och ögonirritation. Sida 7 av 10
12 Ekologisk information 12.1 Toxicitet Fisktoxicitet (NaCl) LC50 (Pimephals prome) 7650 mg/l (96h) Daphnia magna (NaCl) LC50 (Water flee) 1000 mg/l (48h) Fisktoxicitet (KCl) LC50 435 mg/l (96h) Daphnia magna (KCl) LC50 14 mg/l (48h) Alger (KCl) LC50 632 mg/l (72h) Fisktoxicitet (CaCl 2 ) LC50 (L. macrochirius) 10650 mg/l (96h) Daphnia magna (CaCl 2 ) LC50 2770 mg/l (48h) Alger (CaCl 2 ) LC50 3130 mg/l (120h) Bakterier (CaCl 2 ) EC50 100 mg/l Fisktoxicitet (MgCl 2 ) LC50 16350 mg/l (24h) Daphnia magna (MgCl 2 ) LC50 2980 mg/l (24h) Alger (MgCl 2 ) LC50 4680 mg/l (72h) Bakterier (MgCl 2 ) EC50 77200 mg/l (30 min) Gambusia affinis LC50 476 mg/l (48h) (Na 2 HPO 4 +2H 2 O) Daphnia magna EC50 1089 mg/l (48h) (Na 2 HPO 4 +2H 2 O) Fisktoxicitet Bluegill/Sunfish (HCl) LC50 3,6 mg/l (48h) 12.2 Persistens och nedbrytbarhet Ämnena bryts ej ner. 12.3 Bioackumuleringsförmåga Uppgifter saknas. 12.4 Rörligheten i jord Uppgifter saknas. 12.5 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Uppgifter saknas. 12.6 Andra skadliga effekter Uppgifter saknas. Sida 8 av 10
13 Avfallshantering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Lösningen får normalt slås ut i avloppet. Större mängder tas omhand som kemiskt avfall. Mindre mängder: rådgör med lokala avfallsmyndigheten. Förorenade förpackningar Behandlas som ämnet, se ovan. 14 Transportinformation Allmän information Transportetikett Ej farligt gods. Ej farligt gods. 14.1 UN Nummer Ej farligt gods 14.2 Officiell transportbenämning Ej farligt gods 14.3 Faroklass för transport Ej farligt gods 14.4 Förpackningsgrupp Ej farligt gods 14.5 Miljöfaror Ej farligt gods 14.6 Särskilda försiktighetsåtgärder Ej farligt gods 14.7 Bulktransport enligt bilaga II till Ej farligt gods MARPOL 73/78 och IBC-koden 15 Gällande föreskrifter 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö Detta säkerhetsdatablad är utarbetat enligt 1907/2006/EG, Artikel 31 15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning Kemikaliesäkerhetsbedömning har inte gjorts för ämnet. Sida 9 av 10
16 Annan information Förklarande text till H-kod(er) och R-fras(er) nämnda i sektion 3 Ögonirritation 2 Hudirritation 1B STOT SE 3 H319 H335 C Xi R34 R36 R37 Allvarlig ögonskada Irriterar huden Kan orsaka irritation i luftvägarna Orsakar allvarlig ögonirritation Kan orsaka irritation i luftvägarna Frätande Irriterande Frätande Irriterar ögonen Irriterar andningsorganen Säkerhetsdatabladet är upprättat 2013-06-10 Sida 10 av 10