1 NAMN PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 PRODUKTIDENTIFIERARE Produktnamn: Produktkod: F160-1 POLYOL (A) - Hartspatron för Össur Direct Socket-system Inte tillgänglig 1.2 RELEVANT IDENTIFIERAD ANVÄNDNING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN OCH ANVÄNDNING SOM INTE REKOMMENDERAS 1.2.1 RELEVANT IDENTIFIERAD ANVÄNDNINGS Användning av ämnet/blandningen: Polyuretanharts som ska användas med Össur Direct Socket-systemet 1.2.2 ANVÄNDNING SOM INTE REKOMMENDERAS Ingen ytterligare relevant information tillgänglig 1.3 UPPGIFTER OM UTGIVAREN AV SÄKERHETSDATABLADET Leverantör: Össur Grjothals 5, 110 Reykjavik, Island sds@ossur.com 1.4 NUMMER TILL AKUTTELEFON: Akutnummer: +1 703-741-5970 (CHEMTREC, Internationell) / 800-424-9300 (CHEMTREC, USA) 2 FARLIGA EGENSKAPER 2.1 KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Eye Irrit. 2 H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. Asp. Tox. 1 H304 Kan vara dödligt vid förtäring om det kommer ner i luftvägarna. 2.2 MÄRKNINGSUPPGIFTER Märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Produkten är klassificerad och märkt enligt CLP-förordningen. Faropiktogram GHS07 Signalord GHS08 Fara Riskbestämmande komponenter för etikettering: Hydrocarbons, C12-C16, isoalkanes, cyclics,< 2% aromatics Faroangivelser H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. H304 Kan vara dödligt vid förtäring om det kommer ner i luftvägarna. Skyddsangivelser P280 Använd ögonskydd / ansiktsskydd. P301+P310 VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/ läkare. Page 1 of 8
P305+P351+P338 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337+P313 Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. P331 Framkalla INTE kräkning. P501 Innehållet / behållaren avfallshanteras enligt lokala / regionala / nationella / internationella föreskrifter. 3 SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR 3.1 KEMISK KARAKTERISERING: BLANDNINGAR Beskrivning: Blandning bestående av nedan upplistade ämnen med ofarliga tillsatser. Farliga ingredienser: CAS: 25214-63-5 NLP: 500-035-6 Reg.nr.: 01-2119471485-32 CAS: 102-60-3 EINECS: 203-041-4 Reg.nr.: 01-2119552434-41 EG-nummer: 927-676-8 Reg.nr.: 01-2119456377-30 EG-nummer: 920-901-0 Reg.nr.: 01-2119456810-40 Propoxylated ethylenediamine 10-25% Eye Irrit. 2, H319 1,1,1,1 -ethylenedinitrilotetrapropan-2-ol 10-25% Eye Irrit. 2, H319 Hydrocarbons, C12-C16, isoalkanes, cyclics,< 2% aromatics 10-25% Asp. Tox. 1, H304 Hydrocarbons, C11-C13, isoalkanes, < 2% aromatics 2.5-10% Asp. Tox. 1, H304 Ytterligare hänvisningar: De angivna farohänvisningarnas ordalydelse framgår av kapitel 16. 4 ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN 4.1 BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN Allmänna hänvisningar: Klädesplagg som förorenats med produkten skall omedelbart avlägsnas. Vid inandning: Tillförsel av friskluft, vid besvär kontakta läkare. Vid kontakt med huden: Tvätta omedelbart med vatten och tvål och spola därefter noggrant. Vid kontakt med ögonen: Spola ögonen öppna i flera minuter under rinnande vatten och kontakta läkare. Vid förtäring: Framkalla ej kräkning, tillkalla omedelbart läkarhjälp. 4.2 DE VIKTIGASTE SYMPTOMEN OCH EFFEKTERNA, BÅDE AKUTA OCH FÖRDRÖJDA 4.3 ANGIVANDE AV OMEDELBAR MEDICINSK BEHANDLING OCH SÄRSKILD BEHANDLING SOM EVENTUELLT KRÄVS Page 2 of 8
5 BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER 5.1 SLÄCKMEDEL Lämpliga släckningsmedel: CO2, släckningspulver eller spridd vattenstråle. Större bränder skall bekämpas med spridd vattenstråle. 5.2 SÄRSKILDA FAROR SOM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN KAN MEDFÖRA Vid brand kan följande frigöras: Kolmonoxid (CO) Kväveoxider (NOx) 5.3 RÅD TILL BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL Speciell skyddsutrustning: Använd andningsskyddsutrustning som är oberoende av omgivningsluften. Ytterligare uppgifter Brandrester och förorenat släckningsvatten skall omhändertas enligt myndigheternas föreskrifter. 6 ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP 6.1 PERSONLIGA SKYDDSÅTGÄRDER, SKYDDSUTRUSTNING OCH ÅTGÄRDER VID NÖDSITUATIONER Använd skyddsutrustning. Håll oskyddade personer på avstånd. 6.2 MILJÖSKYDDSÅTGÄRDER: Hindra produkten från att tränga ner i avloppsnätet eller vattendrag. 6.3 METODER OCH MATERIAL FÖR INNESLUTNING OCH SANERING: Sug upp med vätskebindande material (sand, kiselgur, syrabindemedel, universalbindemedel, sågspån). Omhänderta förorenat material som avfall enligt punkt 13. 6.4 HÄNVISNING TILL ANDRA AVSNITT Information beträffande säker hantering se kapitel 7. Information beträffande personlig skyddsutrustning se kapitel 8. Information beträffande avfallshantering se kapitel 13. 7 HANTERING OCH LAGRING 7.1 FÖRSIKTIGHETSMÅTT FÖR SÄKER HANTERING Informera personalen om riskerna involverade med denna produkt, om skyddsåtgärder som bör åtagas och metoder som bör följas vid olycksfall. Hänvisningar beträffande brand- och explosionsskydd: Skyddas mot värme. 7.2 FÖRHÅLLANDEN FÖR SÄKER LAGRING, INKLUSIVE EVENTUELL OFÖRENLIGHET Lagring: Krav på lagerutrymmen och behållare: Använd endast behållare som godkänts speciellt för detta ämne/denna produkt. Hänvisningar beträffande sammanlagring: Förvaras åtskilt från livsmedel. Ytterligare uppgifter till lagringsvillkoren: Förvara behållaren tätt tillsluten. Skyddas mot luftfuktighet och vatten. Produkten är hygroskopisk. 7.3 SPECIFIK SLUTANVÄNDNING EBEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD Ytterligare hänvisningar beträffande utformning av tekniska anläggningar: Inga övriga uppgifter, se punkt 7. Page 3 of 8
7.4 KONTROLLPARAMETRAR Ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden som bör övervakas: Produkten innehåller inga relevanta mängder av ämnen med arbetsplatsrelaterade gränsvärden som skall övervakas. Ytterligare hänvisningar: De vid framställningen gällande listorna har använts som utgångspunkt. Se Arbetarskyddsstyrelsens föreskrift om Kemiska Arbetsmiljörisker 7.5 BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN Personlig skyddsutrustning: Allmänna skydds- och hygienåtgärder: Sedvanliga försiktighetsåtgärder vid hantering av kemikalier skall iakttas. Nedsmutsade, indränkta klädesplagg skall omedelbart tas av. Tvätta händerna före raster och efter arbetet. Andningsskydd: Erfordras ej vid god rumsventilation. Handskydd: Skyddshandskar Handskmaterial Handskar av PVC Val av lämplig handske är inte enbart beroende av material utan även av andra kvalitetskriterier och varierar från en tillverkare till nästa. Då produkten bereds av flera material, kan handskmaterialets beständighet inte förutses och måste därför kontrolleras före användningen. Handskmaterialets penetreringstid Exakt penetrationstid fastställs av skyddshandskarnas tillverkare och skall beaktas. Ögonskydd: Skyddsglasögon Tättslutande skyddsglasögon Kroppsskydd: Arbetsskyddsdräkt 8 FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER 8.1 INFORMATION OM GRUNDLÄGGANDE FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER Allmänna uppgifter Utseende: Form: Flytande Färg: Beige Lukt: Karakteristisk ph-värde vid 20 C: NA Tillståndsändring Smältpunkt/fryspunkt: NA C Flampunkt: > 80 C Självantändningstemperatur: Produkten är ej självantändande. Explosiva egenskaper: Produkten är ej explosiv. Densitet vid 20 C: 0,99 g/cm³ (ISO 1675:1985) Löslighet i / blandbarhet med Vatten: Ej resp. föga blandbar. Organiska lösningsmedel: Löslig i många organiska lösningsmedel. Page 4 of 8
8.2 ANNAN INFORMATION 9 STABILITET OCH REAKTIVITET 9.1 REAKTIVITET 9.2 KEMISK STABILITET Termisk sönderdelning / förhållanden som bör undvikas: Inget sönderfall vid ändamålsenlig användning. 9.3 RISKEN FÖR FARLIGA REAKTIONER Reagerar med oxidationsmedel. 9.4 FÖRHÅLLANDEN SOM SKA UNDVIKAS 9.5 OFÖRENLIGA MATERIAL: 9.6 FARLIGA SÖNDERDELNINGSPRODUKTER: Inga farliga sönderfallsprodukter kända. 10 TOXIKOLOGISK INFORMATION 10.1 INFORMATION OM DE TOXIKOLOGISKA EFFEKTERNA Akut toxicitet Klassificeringsrelevante LD/LC50-værdier: 25214-63-5 Propoxylated ethylenediamine Oral Dermal LD50 LD50 >2000 mg/kg (råtta) >2000 mg/kg (råtta) 102-60-3 1,1,1,1 -ethylendinitrilotetrapropan-2-ol Oral Dermal LD50 LD50 >2000 mg/kg (råtta) >2000 mg/kg (råtta) Primär retningseffekt: Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Orsakar allvarlig ögonirritation. CMR-effekter (cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska egenskaper) Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet enstaka exponering Page 5 of 8
Specifik organtoxicitet upprepad exponering Fara vid aspiration Kan vara dödligt vid förtäring om det kommer ner i luftvägarna. 11 EKOLOGISK INFORMATION 11.1 TOXICITET Akvatisk toxicitet: 25214-63-5 Propoxylated ethylenediamine LC50 (96h) >100 mg / l (fisk) 11.2 PERSISTENS OCH NEDBRYTBARHET Övriga hänvisningar: Produkten är biologiskt inte lätt nedbrytbar. 11.3 BIOACKUMULERINGSFÖRMÅGA 11.4 RÖRLIGHET I JORD Ytterligare ekologiska hänvisningar: Allmänna hänvisningar: Vi har för närvarande inga ekotoxikologiska bedömningar tillhanda. 11.5 RESULTAT AV PBT- OCH vpvb - BEDÖMNINGEN PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. 11.6 ANDRA SKADLIGA EFFEKTER 12 AVFALLSHANTERING 12.1 AVFALLSBEHANDLINGSMETODER Rekommendation: Spill, rester och avfall hanteras som farligt avfall. Rådfråga lokala myndigheter vid omhändertagande av avfall. Se förordning om farligt avfall, SFS 1996:971. Europeiska avfallskatalogen 20 01 27* Färg, tryckfärg, lim och hartser som innehåller farliga ämnen Ej rengjorda förpackningar: Rekommendation: Behållare, som ej är ordentligt tömda får inte föras till avfallsplats. Se till att etiketterna avlägsnas efter det att behållaren har neutraliserats och blivit helt tömd. Avfallshanteras enligt myndigheters föreskrifter. Page 6 of 8
13 TRANSPORTINFORMATION 13.1 UN-NUMMER ADR, IMDG, IATA 13.2 OFFICIELL TRANSPORTBENÄMNING ADR IMDG, IATA 13.3 FAROKLASS FÖR TRANSPORT ADR, IMDG, IATA KLASS 13.4 FÖRPACKNINGSGRUPP ADR, IMDG, IATA 13.5 MILJØFARER: Ej användbar. 13.6 SÄRSKILDA SKYDDSÅTGÄRDER Ej användbar. 13.7 BULKTRANSPORT ENLIGT BILAGA II TILL MARPOL 73/78 OCH IBC-KODEN Ej användbar. Transport / ytterligare uppgifter: UN Model Regulation : Inget farligt ämne enligt förordningarna ovan. 14 GÄLLANDE FÖRESKRIFTER 14.1 FÖRESKRIFTER/LAGSTIFTNING OM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN NÄR DET GÄLLER SÄKERHET, HÄLSA OCH MILJÖ Direktiv 2012/18/EU Namngivna farliga ämnen - BILAGA I Inga beståndsdelar är listade. Förordning (EG) nr 1907/2006 BILAGA XVII Villkor: 3 Nationella föreskrifter: Arbetarskyddsstyrelsens föreskrifter om Kemiska Arbetsmiljörisker AFS 2014:43 gäller för denna produkt Vattenförorening - riskklass: WGK 1 (Självutvärdering): liten risk för vattenförorening. 14.2 KEMIKALIESÄKERHETSBEDÖMNING: En kemikaliesäkerhetsbedömning har ej gjorts. 15 ANNAN INFORMATION Uppgifterna är baserade på våra aktuella kunskaper. De representerar emellertid ingen som helst garanti beträffande produktegenskaper och utgör ingen grund för ett avtalat rättsförhållande. Relevanta fraser H304 H319 Kan vara dödligt vid förtäring om det kommer ner i luftvägarna. Orsakar allvarlig ögonirritation. Förkortningar och akronymer: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals Page 7 of 8
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic vpvb: very Persistent and very Bioaccumulative Eye Irrit. 2: Allvarlig ögonskada eller ögonirritation Kategori 2 Asp. Tox. 1: Fara vid aspiration Kategori 1 Page 8 of 8