2017-07-03 Bifogat finner ni Läkemedelsverkets sammanställning av biverkningsrapporter, handlagda och distribuerade under perioden 2017-04-01 2017-06-30. Rapporter från Antal rapporter Hälso- och sjukvård 1316 Hälso- och sjukvård + Konsument 16 Konsument 237 Totalt: 1569 Med vänlig hälsning / Kind regards Biverkningsgruppen Enheten för Läkemedelssäkerhet / Department of Pharmacovigilance BiSi-system@mpa.se Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) 18 17 46 00 Fax: +46 (0) 18 54 85 66 Internet: www.lakemedelsverket.se E-mail: registrator@mpa.se 1 (1)
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 130879 2013-02-28 2016-12-14 Kvinna, 63 År Okänd Nej L02BG04 Letrozol Accord per oral Musc Arthralgia 2014-006394 2014-11-13 2016-12-14 Kvinna, 74 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse C03AA03 hydrochlorothiazide 12.5 milligram tabletter per oral Angioedema C09CA01 Losartan Actavis 50 mg filmdragerad tablett per oral 2014-006976 2014-12-05 2016-12-14 Kvinna, 61 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01XE10 Afinitor 10 mg tablett per oral Renal Renal failure 2015-000456 2015-01-21 2016-12-14 Kvinna, 69 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård, viktig medicinsk händelse C07AB07 Bisoprolol ratiopharm per oral Presyncope Syncope 2015-000483 2015-01-22 2016-12-14 Man, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande, sjukhusvård C09AA02 Enalapril Sandoz 20 mg tablett per oral Angioedema 2015-001434 2015-03-06 2016-12-14 Kvinna, 67 År Tillfrisknat utan men Nej C01DA14 Imdur 30 mg depottablett per oral Dizziness Headache Sidan 1 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-001742 2015-03-20 2016-12-14 Kvinna, 75 År Tillfrisknat med bestående men Ja, sjukhusvård N02AE01 Norspan 15 mikrogram/timme depotplåster Nausea Vomiting 2015-001837 2015-03-25 2017-04-05 Kvinna, 57 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård L03AB07 Rebif 44 mikrogram subcutaneous Renal Nephrotic syndrome 2015-001938 2015-03-27 2016-12-14 Kvinna, 62 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse C05BB02 Aethoxysklerol injektionsvätska, lösning Inj&P wound necrosis 2015-002053 2015-04-07 2016-12-14 Kvinna, 68 År Tillfrisknat med bestående men Ja, sjukhusvård N03AG01 Ergenyl per oral Blood Thrombocytopenia Renal Tubulointerstitial nephritis 2015-002384 2015-03-27 2016-12-14 Man, 56 År Tillfrisknat med bestående men Ja, förlängd sjukhusvård N05AN01 Lithionit 42 mg depottablett per oral Renal Nephropathy 2015-002882 2015-05-07 2016-12-14 Man, 64 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse A10BX07 Victoza intravenous Abdominal pain Nausea Vomiting Sidan 2 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-002991 2015-04-01 2016-12-14 Kvinna, 60 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 Enalapril Actavis per oral Angioedema 2015-003005 2015-05-12 2016-12-14 Man, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård A07EC02 Asacol per oral Fatigue A10BA02 Metformin Actavis per oral Hepat Hepatic function abnormal L01BB02 Puri-nethol per oral Inv Blood bilirubin increased Inv Transaminases increased 2015-003099 2015-05-18 2017-05-05 Kvinna, 85 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran 2.5 milligram tabletter per oral Resp Epistaxis 2015-003290 2015-05-20 2016-12-14 Man, 77 År Okänd Ja, livshotande B01AF01 Xarelto 20 mg per oral Lower gastrointestinal haemorrhage 2015-003729 2015-06-01 2016-12-14 Kvinna, 76 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AF01 Xarelto 15 mg filmdragerad tablett per oral Urticaria 2015-003892 2015-04-01 2016-12-14 Kvinna, 32 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J01CE02 Kåvepenin per oral Lip swelling J01FF01 Dalacin per oral Rash Urticaria Sidan 3 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-003959 2015-06-08 2016-12-14 Kvinna, 78 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård M01AB05 Voltaren injektionsvätska, lösning intramuscular Angioedema 2015-004116 2015-06-11 2016-12-14 Man, 82 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande, förlängd sjukhusvård C09AA02 Enalapril Actavis 10 mg tablett per oral Angioedema 2015-004498 2015-07-02 2016-12-14 Kvinna, 76 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N06AB04 Citalopram Actavis 10 mg Metab Hyponatraemia 2015-004656 2015-07-13 2016-12-14 Kvinna, 92 År Tillfrisknat med bestående men Ja, livshotande, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning J01EE01 Bactrim forte tablett per oral Toxic epidermal necrolysis 2015-004726 2015-07-22 2016-12-14 Kvinna, 34 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse N02AA01 Dolcontin 20 mg depotgranulat till oral suspension i dospåse per oral Immun Hypersensitivity Resp Dyspnoea Pruritus Rash Urticaria 2015-004767 2015-07-17 2017-06-01 Kvinna, 13 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension Card Postural orthostatic tachycardia syndrome Sidan 4 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-004957 2015-08-07 2016-12-14 Kvinna, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse A02BC01 omeprazole 20 milligram per oral Lip swelling Angioedema Urticaria 2015-005123 2015-08-17 2016-12-14 Kvinna, 63 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande, sjukhusvård B01AC06 Trombyl 75 mg tablett per oral Immun Anaphylactic reaction 2015-005197 2015-08-21 2017-06-01 Kvinna, 19 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension Card Postural orthostatic tachycardia syndrome 2015-005225 2015-08-25 2016-12-14 Man, 65 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse C09AA02 enalapril per oral Angioedema 2015-005528 2015-04-14 2016-12-14 Kvinna, 82 År Tillfrisknat utan men Nej J01CE02 Kåvepenin per oral Angioedema Pruritus Rash 2015-005842 2015-04-20 2016-12-14 Man, 70 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse C09AA02 Enalapril Actavis per oral Angioedema Sidan 5 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-006774 2015-10-14 2016-12-14 Man, 71 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande, förlängd sjukhusvård, sjukhusvård J01DC02 Zinacef 1.5 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning intravenous Swollen tongue Immun Anaphylactic shock Resp Epiglottic oedema Resp Pharyngeal oedema 2016-000131 2016-01-05 2017-04-03 Kvinna, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C09BA02 Enalapril Comp tabletter per oral Angioedema 2016-000435 2016-01-22 2017-04-03 Man, 67 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse C03AA03 hydrochlorothiazide 12.5 milligram per oral Blood Anaemia C10AA05 atorvastatin 40 milligram tabletter per oral 2016-001065 2016-02-19 2017-04-03 Kvinna, 73 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning L02BG03 anastrozole 1 milligram tabletter per oral Asthenia Fatigue 2016-003073 2016-05-18 2017-04-03 Man, 75 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AF02 Eliquis Resp Epistaxis Sidan 6 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-003300 2016-05-29 2017-04-03 Kvinna, 23 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande, sjukhusvård, viktig medicinsk händelse L04AB02 Remsima 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Pancreatitis Dermatitis allergic 2016-003445 2016-06-03 2017-04-03 Man, 56 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande J01CR05 Piperacillin/Tazobactam 4 gram intravenous Toxic epidermal necrolysis 2016-003531 2016-06-09 2017-04-03 Man, 61 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård M01AE02 naproxen 500 milligram tabletter per oral Renal Acute kidney injury 2016-003916 2016-06-24 2017-04-03 Kvinna, 21 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J07BC01 Engerix-B injektionsvätska, suspension intramuscular Peroneal nerve palsy 2016-003956 2016-06-28 2017-06-19 Man, 68 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N07BA03 CHAMPIX filmdragerad tablett Abdominal pain Nausea 2016-004211 2016-07-12 2017-05-02 Kvinna, 27 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess intrauterint inlägg Drug ineffective Inj&P Exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device Sidan 7 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-004369 2016-07-22 2017-04-03 Man, 76 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård A10BX07 Victoza 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Infec Appendicitis 2016-004526 2016-08-05 2016-12-27 Man, 91 År Fatal Ja, dödsfall L01XC02 MabThera 1400 mg injektionsvätska, lösning intravenous Infec Pneumocystis jirovecii infection 2016-005686 2016-09-29 2017-04-03 Kvinna, 21 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess Drug ineffective Preg Pregnancy with contraceptive device 2016-005815 2016-10-06 2017-04-03 Kvinna, 34 År Okänd Ja, livshotande, sjukhusvård H03BA02 Tiotil 50 mg tablett Blood Agranulocytosis 2016-005842 2016-10-06 2017-04-25 Kvinna, 78 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande L04AC07 RoActemra 162 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Pancreatitis Hepat Cholecystitis Immun Anaphylactic reaction 2016-005852 2016-10-07 2017-03-30 Kvinna, 28 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse N06BA12 Elvanse 70 mg kapsel, hård Hepat Liver disorder N06BA12 Elvanse 70 milligram kapsel, hård per oral Sidan 8 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006110 2016-10-20 Man, 57 År Tillfrisknat utan men Nej C07AB02 SelokenZOC 50 mg depottablett Repro Erectile dysfunction 2016-006125 2016-10-18 Kvinna, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej C01EB17 Procoralan 5 mg filmdragerad tablett per oral Blood Increased tendency to bruise 2016-006126 2016-10-18 Man, 16 År Ännu ej tillfrisknat Nej J04AC01 Tibinide per oral Renal Urinary retention 2016-006127 2016-10-18 Man, Vuxen Okänd Nej N06AX26 Brintellix 10 mg filmdragerad tablett Drug ineffective N06AX26 Brintellix 5 mg filmdragerad tablett Repro Sexual dysfunction 2016-006134 2016-10-19 Kvinna, 66 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 Enalapril Angioedema 2016-006135 2016-10-19 Man, 85 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran Resp Epistaxis B01AC06 Trombyl Sidan 9 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006136 2016-10-19 Kvinna, 58 År Tillfrisknat utan men Nej J01DH02 meropenem 500 milligram reaction 2016-006137 2016-10-19 Man, Äldre Tillfrisknat utan men Nej C09CA01 losartan 50 tabletter per oral Hyperhidrosis 2016-006138 2016-10-19 Kvinna, 40 År Tillfrisknat utan men Nej A02BB01 Cytotec.2 mg tablett Rash S01BC03 diclofenac 50 milligram tabletter per oral 2016-006140 2016-10-19 Kvinna, 5 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension Injection site erythema Injection site pain Injection site swelling 2016-006151 2016-10-19 Man, 71 År Okänd Nej D11AX10 finasteride Inv Weight increased 2016-006152 2016-10-19 Kvinna, 42 År Okänd Nej N05AX08 risperidone.5 milligram per oral Musc Musculoskeletal stiffness Sidan 10 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006153 2016-10-19 Kvinna, 22 År Tillfrisknat utan men Nej G03AA11 Amorest 28 tablett per oral Swelling Prod Product substitution issue Pruritus Rash 2016-006154 2016-10-19 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac Acellulaire injektionsvätska, suspension intramuscular Urticaria 2016-006158 2016-10-20 Man, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej M01AE02 naproxen Urticaria 2016-006159 2016-10-20 Kvinna, 79 År Okänd Nej B01AF01 Xarelto Resp Epistaxis 2016-006160 2016-10-20 Man, 5 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA02 Tetravac Acellulaire intramuscular Vomiting Injection site reaction Pyrexia 2016-006161 2016-10-20 Man, 95 År Okänd Nej B01AC06 Trombyl Resp Epistaxis Sidan 11 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006162 2016-10-20 Man, 59 År Tillfrisknat utan men Nej J02AC01 fluconazole Rash 2016-006163 2016-10-20 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej R01AB06 Otrivin Comp nässpray, lösning nasal Card Palpitations Pyrexia Paraesthesia 2016-006164 2016-10-20 Kvinna, 10 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Vomiting Syncope 2016-006165 2016-10-20 Kvinna, 66 År Ännu ej tillfrisknat Nej D06BB10 Zyclara 3.75 % kräm Nausea Application site swelling Chills Malaise Rash 2016-006166 2016-10-20 Man, Vuxen Okänd Nej C10AA05 atorvastatin Musc Myalgia Sidan 12 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006168 2016-10-20 Kvinna, 72 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 enalapril Swollen tongue Chest pain 2016-006169 2016-10-20 Kvinna, 60 År Tillfrisknat utan men Nej M03BB03 Paraflex 250 mg tablett per oral Card Palpitations Abdominal pain Fatigue Dizziness Somnolence Panic attack Resp Epistaxis 2016-006170 2016-10-20 Kvinna, 58 År Ännu ej tillfrisknat Nej H02AB01 Betapred.5 mg tablett per oral Headache Tremor Anxiety Pruritus 2016-006174 2016-10-20 Man, 88 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Stomatitis Angioedema 2016-006175 2016-10-20 Kvinna, 19 År Tillfrisknat utan men Nej G03AA07 Abelonelle filmdragerad tablett per oral Repro Breast discharge Sidan 13 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006176 2016-10-20 Kvinna, 50 År Tillfrisknat utan men Nej J07AP01 Vivotif oralt vaccin mot tyfoid enterokapsel, hård per oral Diarrhoea Nausea 2016-006179 2016-10-21 Man, 8 År Tillfrisknat utan men Nej N06BA04 Ritalin 10 mg kapsel med modifierad frisättning, hård per oral Oral pain 2016-006180 2016-10-21 Kvinna, 70 År Tillfrisknat utan men Nej G04BD08 Vesicare 5 mg filmdragerad tablett per oral Oral discomfort Rash 2016-006181 2016-10-21 Man, Vuxen Okänd Nej R01AA05 Nezeril Resp Nasal congestion Resp Vasomotor rhinitis 2016-006182 2016-10-21 Kvinna, 14 År Tillfrisknat utan men Nej R03DC03 montelukast 5 milligram tabletter per oral Abdominal pain 2016-006183 2016-10-21 Man, 11 Månader Okänd Nej J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Vaccination site swelling Rash generalised Sidan 14 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006184 2016-10-21 Kvinna, 18 År Okänd Nej R06AD02 Lergigan 25 mg filmdragerad tablett per oral Eye Dry eye Dizziness 2016-006199 2016-10-21 Man, 66 År Tillfrisknat utan men Nej L04AB02 Remsima 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Urticaria 2016-006200 2016-10-21 Kvinna, 6 År Tillfrisknat utan men Nej J07BD52 Priorix pulver och vätska till injektionsvätska, lösning subcutaneous Nausea Fatigue Cold sweat 2016-006205 2016-10-22 Kvinna, 62 År Tillfrisknat utan men Nej N05CF01 Imovane 7.5 mg tablett oral Lip swelling Paraesthesia Pruritus 2016-006213 2016-10-23 Kvinna, 25 År Tillfrisknat utan men Nej G03AC09 Zarelle 75 mikrogram filmdragerad tablett oral Immun Hypersensitivity Prod Product substitution issue Sidan 15 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006214 2016-10-24 Kvinna, 52 År Tillfrisknat utan men Nej H02AB01 betamethasone.5 tabletter oral Immun Hypersensitivity Pruritus Swelling face 2016-006215 2016-10-24 Man, 55 År Okänd Nej C03CA01 Furix 40 mg tablett oral Pruritus Rash 2016-006216 2016-10-24 Kvinna, 42 År Ännu ej tillfrisknat Nej B03AC Ferinject injektions-/infusionsvätska, lösning Abdominal discomfort Musc Myalgia Headache 2016-006217 2016-10-24 Man, 73 År Tillfrisknat utan men Nej B01AC06 Trombyl 75 mg tablett Resp Epistaxis 2016-006218 2016-10-24 Man, 29 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06AB06 sertraline Dysphagia Immun Hypersensitivity 2016-006219 2016-10-24 Kvinna, 2 År Tillfrisknat utan men Nej S01AA26 Azyter 15 mg/g ögondroppar, lösning i endosbehållare Immun Hypersensitivity Sidan 16 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006237 2016-10-25 Man, 69 År Tillfrisknat utan men Nej N05AX08 risperidone.5 milligram tabletter per oral General physical health deterioration Cognitive disorder Vasc Hypotension Vasc Orthostatic hypotension 2016-006240 2016-10-25 Kvinna, 61 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BA01 FSME-IMMUN Vuxen injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Nausea Malaise Pyrexia Headache 2016-006244 2016-10-25 Kvinna, 45 År Okänd Nej B01AB10 Innohep Urticaria 2016-006248 2016-10-25 Kvinna, 73 År Ännu ej tillfrisknat Nej M05BX04 Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Pruritus Rash generalised 2016-006250 2016-10-25 Kvinna, 70 År Tillfrisknat utan men Nej A07EA01 prednisolone 5 milligram per oral Pyrexia Sidan 17 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006252 2016-10-25 Kvinna, 61 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06AX26 Brintellix 5 mg filmdragerad tablett per oral Musc Arthralgia N06AX26 Brintellix 5 milligram filmdragerade tabletter per oral Musc Myalgia 2016-006261 2016-10-25 Kvinna, 26 År Ännu ej tillfrisknat Nej G03AB08 Qlaira filmdragerad tablett per oral Neopl Melanocytic naevus 2016-006262 2016-10-25 Man, 50 År Tillfrisknat utan men Nej A10BJ02 Victoza Nausea Vomiting Fatigue 2016-006263 2016-10-25 Kvinna, 18 År Okänd Nej G03AA12 Estrelen filmdragerad tablett oral Cluster headache 2016-006273 2016-10-26 Kvinna, 67 År Okänd Nej H01BA04 Glypressin 2 mg Metab Hyponatraemia 2016-006274 2016-10-26 Kvinna, 85 År Tillfrisknat utan men Nej R03AK07 Bufomix Easyhaler inhalationspulver inhalation Infec Rhinitis Sidan 18 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006275 2016-10-26 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Vaccination site erythema Vaccination site pain Vaccination site swelling 2016-006276 2016-10-26 Man, 1 År Tillfrisknande/resolverande Nej J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Vaccination site induration 2016-006277 2016-10-26 Man, 73 År Okänd Nej J01MA02 ciprofloxacin Erythema 2016-006285 2016-10-20 2017-06-15 Kvinna, 56 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning L04AB01 Benepali subcutaneous Pustular psoriasis 2016-006286 2016-10-26 Kvinna, 19 År Tillfrisknat utan men Nej N06AX11 mirtazapine 15 milligram Somnolence 2016-006287 2016-10-26 Kvinna, 78 År Ännu ej tillfrisknat Nej C07AA07 sotalol 160 milligram tabletter per oral Musc Muscular weakness Sidan 19 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006295 2016-10-26 Kvinna, 82 År Ännu ej tillfrisknat Nej R03AL03 ANORO inhalationspulver, avdelad dos inhalation Alopecia Pruritus 2016-006296 2016-10-26 Kvinna, 86 År Tillfrisknat utan men Nej C10AA05 atorvastatin 40 milligram tabletter Alopecia C10AA05 atorvastatin 80 milligram tabletter 2016-006297 2016-10-26 Kvinna, 36 År Tillfrisknat utan men Nej B02AA02 Tranexamsyra Orifarm 500 mg filmdragerad tablett per oral Abdominal discomfort Diarrhoea 2016-006298 2016-10-26 Man, 85 År Okänd Nej N05CF01 Zopiklon Pilum 7.5 mg filmdragerad tablett per oral Dry mouth Prod Product substitution issue 2016-006388 2016-10-31 Kvinna, 51 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AB01 Benepali injektionsvätska, lösning subcutaneous Pruritus Rash Sidan 20 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006419 2016-11-01 Kvinna, Äldre Tillfrisknat utan men Nej L04AB01 Benepali Drug ineffective Musc Rheumatoid arthritis Surg Product substitution 2016-006477 2016-11-03 2017-05-19 Man, 59 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L04AB04 Humira 40 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous Resp Pulmonary fibrosis 2016-006661 2016-11-11 2017-05-22 Kvinna, 26 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess 13.5 mg intrauterint inlägg Drug ineffective Inj&P Maternal exposure during pregnancy Preg Abortion spontaneous Preg Pregnancy with contraceptive device 2016-006822 2016-11-17 Kvinna, 12 År Okänd Nej J07BM01 Gardasil intramuscular Chills Pain Pyrexia Headache 2016-006882 2016-11-21 2017-05-03 Man, 13 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Pandemrix subcutaneous Narcolepsy Sidan 21 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007294 2016-12-06 2017-04-05 Kvinna, 81 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård J07BB02 Vaxigrip injektionsvätska, suspension, förfylld spruta subcutaneous Vomiting Malaise 2016-007385 2016-12-08 2017-04-10 Man, 66 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande, sjukhusvård L01XC17 OPDIVO intravenous Cerebral haemorrhage 2016-007597 2016-12-14 Man, 75 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran 2.5 mg tablett per oral Vasc Haemorrhage 2016-007600 2016-12-16 2017-04-03 Man, 13 Veckor Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07AL02 Prevenar 13 injektionsvätska, suspension intramuscular Drooling J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Apathy 2016-007630 2016-12-14 Kvinna, 86 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran per oral Inv International normalised ratio increased 2016-007636 2016-12-19 2017-04-07 Man, 70 År Tillfrisknat med bestående men Ja, bestående funktionsnedsättning L04AB02 Remicade Pustular psoriasis Sidan 22 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007742 2016-12-14 Man, 80 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran per oral Drug interaction N02BE01 N02BE01 Alvedon Alvedon per oral Inv International normalised ratio increased 2016-007758 2016-12-22 2017-06-20 Kvinna, 81 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N06DX01 Memantin Orion 10 mg filmdragerad tablett per oral Syncope 2016-007773 2016-12-14 Man, 75 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 Enalapril Actavis per oral Urticaria J01EE01 Eusaprim forte per oral 2016-007840 2016-12-14 Kvinna, 73 År Okänd Nej J04AB02 Rimactan per oral Nausea Vomiting 2016-007845 2016-12-14 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran per oral Inv International normalised ratio increased Sidan 23 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007846 2016-12-14 2016-12-15 Man, 65 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård, sjukhusvård A12BA01 Kaleorid per oral Fatigue B01AA03 Waran per oral Inv Blood creatinine increased C09AA02 Enalapril Krka per oral Inv International normalised ratio increased Metab Hyperkalaemia Vasc Hypotension 2016-007848 2016-12-14 Man, 86 År Okänd Nej J01CF05 Heracillin per oral Rash reaction 2016-007849 2016-12-14 Kvinna, 75 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård, viktig medicinsk händelse A10BA02 Metformin Actavis per oral Drug interaction V08 Kontrastmedel UNS intravenous Inj&P Labelled drug-drug interaction medication error Metab Acidosis Renal Renal failure 2016-007851 2016-12-14 Man, 88 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 Enalapril Actavis Resp Cough 2016-007877 2016-12-28 2017-06-29 Man, 43 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AB01 Benepali 50 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Dizziness Sidan 24 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007893 2016-12-14 Man, 66 År Okänd Nej D07CC01 Betametason-neomycin cutaneous Eczema Pruritus 2016-007895 2016-12-14 Man, 65 År Tillfrisknat utan men Nej J01EE01 Eusaprim forte per oral Urticaria 2017-000279 2016-12-14 Kvinna, 66 År Tillfrisknat utan men Nej L01CD01 Paclitaxel Accord Resp Cough L01XE10 Afinitor per oral 2017-000344 2017-01-16 2017-03-27 Man, 46 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning C10AA01 simvastatin 40 milligram tabletter per oral Musc Rhabdomyolysis Neuralgia 2017-000358 2016-12-14 Kvinna, 66 År Tillfrisknat utan men Nej J01CF05 Heracillin per oral Urticaria 2017-000359 2016-12-14 Man, 81 År Tillfrisknat utan men Nej L01XC02 rituximab subcutaneous Nausea Pyrexia Pruritus Sidan 25 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000362 2017-01-17 2017-04-03 Kvinna, 21 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L03AB11 Pegasys subcutaneous Endo Hyperthyroidism 2017-000430 2016-12-14 Kvinna, 82 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 Enalapril Actavis per oral Resp Cough 2017-000496 2016-12-14 Man, 82 År Okänd Nej B01AA03 Waran per oral Vasc Haemorrhage 2017-000500 2017-01-20 2017-04-26 Kvinna, 29 År Tillfrisknat med bestående men Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Mirena 20 microgram intrauterint inlägg intrauterine Drug ineffective Inj&P Exposure during pregnancy Preg Ectopic pregnancy with contraceptive device 2017-000521 2016-12-14 Man, 67 År Okänd Nej N05AD01 Haldol intravenous Dyskinesia Tardive dyskinesia Tremor Sidan 26 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000546 2016-12-14 Kvinna, 85 År Tillfrisknat utan men Nej J01EA01 Trimetoprim Meda per oral Pruritus Rash maculo-papular reaction 2017-000549 2016-12-14 Kvinna, 88 År Tillfrisknat utan men Nej N05CM06 Propavan per oral Memory impairment Confusional state 2017-000553 2016-12-14 Kvinna, 76 År Tillfrisknat utan men Nej L01CD01 paclitaxel intravenous Pruritus L01XA02 carboplatin intravenous Rash 2017-000556 2016-12-14 Man, 65 År Fatal Ja, dödsfall, förlängd sjukhusvård N01AX10 propofol intravenous Inv Liver function test abnormal Metab Propofol infusion syndrome 2017-000564 2016-12-14 Kvinna, 73 År Okänd Nej C08CA01 Amlodipin Accord Rash J01CF05 Heracillin per oral Sidan 27 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000599 2016-12-14 2017-06-02 Man, 64 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård H02AB02 dexamethasone Blood Agranulocytosis L01BC01 Cytarabine Blood Febrile neutropenia L01DB06 Zavedos L01XE01 Glivec per oral 2017-000623 2016-12-14 Man, 76 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse C09DA06 Candesartan/Hydrochlorothiazide per oral Vasc Hypotension 2017-000662 2016-12-14 Man, 91 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse B01AA03 Waran per oral Inv International normalised ratio increased 2017-000666 2016-12-14 Man, 70 År Tillfrisknat utan men Nej B03BA01 Behepan tabletter per oral Rash papular 2017-000668 2016-12-14 Kvinna, 67 År Okänd Nej J01CE02 Kåvepenin per oral reaction Urticaria 2017-000677 2016-12-14 2017-06-15 Kvinna, 70 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N02AE01 Norspan transdermal Nausea Fatigue Sidan 28 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000679 2016-12-14 Kvinna, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01CD02 TAXOTERE Blood Agranulocytosis 2017-000681 2016-12-14 2016-12-15 Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01CD02 docetaxel, anhydrous Blood Agranulocytosis 2017-000683 2016-12-14 Kvinna, 77 År Okänd Nej J01CF05 Heracillin Urticaria J01DD01 Cefotaxim Villerton pulver till injektionsvätska, lösning J01EE01 Eusaprim per oral 2017-000695 2016-12-14 Kvinna, 75 År Tillfrisknat utan men Nej J01FF01 Dalacin reaction 2017-000696 2016-12-14 Kvinna, 70 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C09CA01 losartan per oral Mouth swelling Angioedema 2017-000707 2016-12-14 Man, 74 År Tillfrisknat utan men Nej B01AB04 Fragmin subcutaneous Vasc Haemorrhage Sidan 29 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000713 2016-12-14 Kvinna, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård A10AB04 Humalog subcutaneous Inj&P Overdose Inj&P Product selection error 2017-000726 2016-12-14 Man, 71 År Okänd Nej C08CA01 Amlodipin Accord per oral Gingival hypertrophy Mucosal haemorrhage 2017-000741 2016-12-14 Kvinna, 84 År Okänd Nej J01AA02 Doxyferm per oral Urticaria 2017-000743 2016-12-14 Kvinna, 72 År Okänd Nej A10BA02 metformin per oral Prod Product substitution issue Urticaria 2017-000851 2016-12-14 Man, 56 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L01AD04 streptozocin Inv Liver function test abnormal L01XX23 Lysodren tablett per oral 2017-000899 2017-01-31 Man, 17 År Tillfrisknat utan men Nej V08CA02 Dotarem 279.3 mg/ml injektionsvätska, lösning intravenous Vomiting Sidan 30 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000909 2016-12-14 Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01BC06 capecitabine Blood Agranulocytosis L01CA04 vinorelbine Fatigue L01CD01 Abraxane Pyrexia L01CD02 docetaxel, anhydrous L01DB01 Caelyx L01XX41 HALAVEN.44 mg/ml injektionsvätska, lösning 2017-000943 2016-12-14 Kvinna, 68 År Tillfrisknat med bestående men Ja, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning L01BC05 Gemzar Chest pain Resp Pulmonary oedema 2017-000972 2016-12-14 Man, 68 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01BC01 cytarabine Blood Febrile neutropenia Blood Pancytopenia Fatigue 2017-000998 2016-12-14 Kvinna, 79 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran per oral Vasc Haemorrhage 2017-000999 2016-12-14 Man, 66 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 Enalapril Krka per oral Resp Cough Sidan 31 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001001 2016-12-14 Kvinna, 86 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran per oral Vasc Haemorrhage 2017-001005 2016-12-14 Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Nej J01FF01 Dalacin per oral Urticaria 2017-001008 2016-12-14 Kvinna, 83 År Okänd Nej N02AX02 Tradolan per oral Nausea Vomiting Dizziness 2017-001017 2016-12-14 Kvinna, 94 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran per oral Vasc Haemorrhage 2017-001049 2016-12-14 Man, 88 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C03DA01 Spironolactone Orion per oral Diarrhoea Metab Hyperkalaemia Metab Hyponatraemia 2017-001051 2016-12-14 Kvinna, 72 År Okänd Ja, sjukhusvård M04AA01 allopurinol Toxic epidermal necrolysis N03AF01 Tegretol tablett per oral Sidan 32 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001052 2016-12-14 Kvinna, 89 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran Vasc Haemorrhage 2017-001053 2016-12-14 Kvinna, 78 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N04BA02 Madopark per oral Musc Muscle spasms Loss of consciousness Confusional state Disorganised speech Euphoric mood Mania 2017-001054 2016-12-14 Man, 78 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård, viktig medicinsk händelse C01AA05 Digoxin BioPhausia per oral Nausea Vomiting Inv Cardioactive drug level increased 2017-001184 2016-12-14 Kvinna, 89 År Okänd Nej B01AC24 Brilique per oral Fatigue Resp Dyspnoea 2017-001185 2016-12-14 Kvinna, 70 År Tillfrisknat med bestående men Ja, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning C01BD01 Cordarone per oral Fatigue Resp Dyspnoea Resp Interstitial lung disease Sidan 33 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001186 2016-12-14 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård A12BA01 Kaleorid 750 mg depottablett Inj&P Accidental overdose B03AA07 Duroferon depottablett Inj&P Medication error C01BD01 Cordarone 200 mg tablett Metab Hyperkalaemia C03CA01 Furix 40 mg tablett C07AB07 Bisoprolol Orifarm 2.5 mg tablett C09CA06 candesartan 4 milligram tabletter per oral L02BG04 letrozole 2.5 milligram tabletter per oral 2017-001187 2016-12-14 Man, 66 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse N05BA01 Stesolid Fatigue N05BA01 Stesolid per oral Inj&P Extra dose administered R05DA04 Kodein Alternova R05DA04 Kodein Alternova per oral 2017-001205 2016-12-14 Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01BC02 fluorouracil Blood Agranulocytosis L01XC07 bevacizumab Fatigue L01XX19 irinotecan Pyrexia V03AF03 folinic acid 2017-001206 2016-12-14 Kvinna, 68 År Tillfrisknat med bestående men Ja, bestående funktionsnedsättning, viktig medicinsk händelse L01CD02 Taxotere intravenous Condition aggravated Neuropathy peripheral Sidan 34 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001207 2016-12-14 Kvinna, 75 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård C09DA01 Losartan/Hydrochlorothiazide per oral Metab Hypokalaemia 2017-001208 2016-12-14 Kvinna, 65 År Okänd Nej J01CR02 Spektramox per oral Diarrhoea 2017-001209 2016-12-14 Man, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård H02AB06 prednisolone Blood Neutropenia L01AA01 cyclophosphamide (anhydrous) Pyrexia L01CA02 vincristine L01DB01 doxorubicin L01XC02 rituximab 2017-001218 2016-12-14 Man, 67 År Tillfrisknat utan men Nej L04AX03 methotrexate per oral Stomatitis 2017-001219 2016-12-14 Kvinna, 72 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01CD02 Taxotere Blood Agranulocytosis M05BX04 XGEVA 2017-001222 2016-12-14 Man, 75 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran per oral Inv International normalised ratio increased Sidan 35 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001223 2016-12-14 Kvinna, 77 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01BC02 Fluorouracil Accord intravenous Blood Agranulocytosis L01DC03 Mitomycin intravenous 2017-001224 2016-12-14 Kvinna, 74 År Okänd Ja, sjukhusvård B01AF02 Eliquis per oral Cerebellar haemorrhage 2017-001225 2016-12-14 2016-12-15 Kvinna, 78 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård L01AA01 Sendoxan pulver till injektionsvätska, lösning intravenous Blood Agranulocytosis L01CA02 Oncovin injektionsvätska, lösning intravenous L01CB01 etoposide intravenous L01XC02 rituximab intravenous 2017-001226 2016-12-14 Man, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01BC05 Gemzar Blood Agranulocytosis L01XA02 Carboplatin Accord Pyrexia 2017-001227 2016-12-14 Man, 83 År Okänd Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran 2.5 mg tablett per oral Cerebellar haemorrhage Sidan 36 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001228 2016-12-14 Kvinna, 76 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran per oral Drug interaction J01CR02 Spektramox tabletter per oral Inv International normalised ratio increased Vasc Haemorrhage 2017-001229 2016-12-14 Man, 74 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran per oral Vasc Haemorrhage 2017-001230 2016-12-14 Man, 84 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C01AA05 Digoxin BioPhausia tablett per oral Card Bradycardia C07AB07 Bisoprolol Teva tablett per oral Inv Blood creatinine increased C09AA02 Enalapril Actavis tablett 2017-001231 2016-12-14 2017-06-30 Kvinna, 81 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran per oral Vasc Haemorrhage 2017-001232 2016-12-14 Kvinna, 86 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AB04 Fragmin subcutaneous Vasc Haemorrhage 2017-001237 2016-12-14 Kvinna, 67 År Tillfrisknat med bestående men Ja, bestående funktionsnedsättning N05AN01 Lithionit per oral Renal Renal failure Sidan 37 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001238 2016-12-14 Kvinna, 70 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L01BC02 fluorouracil Blood Neutropenia L01XA03 oxaliplatin Fatigue L01XC07 Avastin koncentrat till infusionsvätska, lösning V03AF03 folinic acid 2017-001239 2016-12-14 Man, 83 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård B01AA03 Waran tablett per oral Inv International normalised ratio increased 2017-001240 2016-12-14 Man, 86 År Okänd Nej B01AA03 Waran Inv International normalised ratio increased 2017-001241 2016-12-14 Man, 75 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran tablett per oral Inv International normalised ratio increased Vasc Haemorrhage 2017-001242 2016-12-14 Man, 71 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C09BA02 Enalapril Comp STADA tablett per oral Angioedema Sidan 38 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001243 2016-12-14 Kvinna, 79 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L01AA01 Sendoxan pulver till injektionsvätska, lösning intravenous Blood Agranulocytosis L01DB03 Epirubicin Accord injektions-/infusionsvätska, lösning intravenous 2017-001245 2016-12-14 Kvinna, 81 År Fatal Ja, dödsfall, sjukhusvård B01AA03 Waran tablett Cerebellar haemorrhage 2017-001246 2016-12-14 Man, 78 År Tillfrisknat utan men Nej J01CF05 Heracillin per oral Urticaria 2017-001247 2016-12-14 Man, 66 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N07BC02 methadone per oral Inj&P Toxicity to various agents Inj&P Wrong patient received medication Depressed level of consciousness 2017-001248 2016-12-14 Man, 71 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse C01BD01 Cordarone tablett per oral Insomnia Sidan 39 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001250 2017-02-10 2017-03-21 Kvinna, 34 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Mirena intrauterint inlägg Drug ineffective Inj&P Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device 2017-001270 2016-12-14 Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01AA01 Sendoxan Blood Agranulocytosis L01BC01 Arabine injektions-/infusionsvätska, lösning L01CA02 Oncovin injektionsvätska, lösning L01DB02 Cerubidin pulver till infusionsvätska, lösning L01XC02 MabThera injektionsvätska, lösning 2017-001271 2016-12-14 Man, 82 År Okänd Nej J01CF05 Heracillin per oral Rash J01DD04 Rocephalin intravenous 2017-001272 2016-12-14 Man, 66 År Tillfrisknat utan men Nej L01BC06 Xeloda Urticaria 2017-001274 2016-12-14 Kvinna, 72 År Okänd Nej B01AA03 Waran Inv International normalised ratio increased Sidan 40 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001275 2016-12-14 Kvinna, Vuxen Okänd Nej L01BC06 Xeloda reaction 2017-001278 2016-12-14 Man, 84 År Tillfrisknat utan men Nej A02BC01 Omeprazol Actavis Pruritus 2017-001292 2017-02-13 2017-04-05 Kvinna, 74 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning S01LA05 Eylea injektionsvätska, lösning intraocular Cerebral infarction 2017-001309 2016-12-14 Kvinna, 94 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran tablett per oral Inv International normalised ratio increased 2017-001310 2016-12-14 Kvinna, 83 År Okänd Nej B01AA03 Waran per oral Vasc Haemorrhage 2017-001315 2016-12-14 Kvinna, 94 År Tillfrisknat utan men Nej C01BD01 Cordarone per oral Card Bradycardia Endo Thyroid disorder Sidan 41 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001317 2016-12-14 Kvinna, 87 År Okänd Nej C08CA02 Plendil per oral Musc Joint swelling Swelling face 2017-001320 2016-12-14 Kvinna, 65 År Tillfrisknat med bestående men Ja, bestående funktionsnedsättning L01XX05 Hydrea 500 mg kapsel, hård Chills Pyrexia Rash 2017-001321 2016-12-14 Kvinna, 85 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C09AA02 Renitec per oral Angioedema 2017-001323 2016-12-14 Kvinna, 73 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård J01CR02 Spektramox filmdragerad tablett per oral Vomiting 2017-001341 2016-12-14 Kvinna, 81 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse C03AA01 Salures per oral Metab Hypokalaemia C03CA01 Furix per oral 2017-001342 2016-12-14 Man, 84 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C09BA02 Enalapril/Hydrochlorothiazide per oral Angioedema M04AA01 Allopurinol Nordic Drugs per oral Sidan 42 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001343 2016-12-14 Kvinna, 60 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N02BE01 Alvedon per oral Inj&P Toxicity to various agents N05BA04 Sobril per oral Inv Analgesic drug level increased N05CF02 Stilnoct per oral Depressed level of consciousness 2017-001381 2016-12-14 Man, 73 År Okänd Nej C08CA01 Amlodipin Accord 5 mg tablett per oral Musc Joint swelling 2017-001383 2016-12-14 Kvinna, 78 År Okänd Nej C08CA01 Amlodipin Accord per oral Musc Joint swelling 2017-001384 2016-12-14 Kvinna, 69 År Okänd Nej L04AX03 methotrexate Urticaria 2017-001386 2016-12-14 Man, 65 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L04AD02 Prograf per oral Card Bradycardia N05AN01 Lithionit per oral Card Cardiac arrest 2017-001388 2016-12-14 Man, Äldre Okänd Nej C02CA04 Alfadil per oral Dry mouth Sidan 43 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001393 2016-12-14 Kvinna, 71 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N02AE01 Temgesic intravenous Inj&P Toxicity to various agents Loss of consciousness Resp Respiratory arrest 2017-001394 2016-12-14 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej N02AA01 Morfin Meda per oral Nausea 2017-001395 2016-12-14 Kvinna, 90 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård N02AE01 Norspan transdermal Hallucination 2017-001396 2016-12-14 Kvinna, 69 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J01XE01 Furadantin Urticaria 2017-001404 2016-12-14 Kvinna, 80 År Tillfrisknat utan men Nej V03AB15 naloxone intravenous Paraesthesia Resp Nasal oedema 2017-001430 2016-12-14 Kvinna, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej L02BA01 tamoxifen Hyperhidrosis Sidan 44 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001447 2016-12-14 Kvinna, 70 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse H03AA01 Levaxin per oral Endo Hyperthyroidism Tremor 2017-001450 2016-12-14 Man, 74 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse B01AA03 Waran per oral Vasc Haemorrhage 2017-001451 2016-12-14 Kvinna, 60 År Okänd Nej L02BA01 tamoxifen per oral Rash 2017-001452 2016-12-14 Man, 64 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård B01AB04 Fragmin subcutaneous Vasc Haemorrhage B01AC04 Plavix B01AC06 Trombyl per oral 2017-001453 2016-12-14 Man, 62 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse C09AA02 enalapril per oral Angioedema 2017-001454 2016-12-14 Kvinna, 76 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01CD01 Taxol intravenous Blood Neutropenia Sidan 45 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001455 2016-12-14 Man, 69 År Okänd Nej C07AB07 Bisoprolol Orifarm per oral Fatigue C09CA01 Losartan Actavis per oral Vasc Hypotension 2017-001456 2016-12-14 Man, 73 År Okänd Ja, förlängd sjukhusvård B01AC06 Trombyl ointestinal haemorrhage 2017-001457 2016-12-14 Kvinna, 75 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård N06AA10 Sensaval filmdragerad tablett per oral Metab Hyponatraemia 2017-001458 2016-12-14 Kvinna, 70 År Okänd Nej C10AA05 Atorvastatin Krka Alopecia 2017-001459 2016-12-14 Kvinna, Vuxen Okänd Nej C08CA01 Amlodipin Accord per oral Stomatitis 2017-001460 2016-12-14 Kvinna, 75 År Okänd Ja, förlängd sjukhusvård C08CA02 Felodipin Actavis 5 mg depottablett per oral Vasc Hypotension Sidan 46 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001464 2016-12-14 Kvinna, 67 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 Enalapril Actavis per oral Nausea Fatigue Resp Cough 2017-001470 2017-02-16 2017-04-04 Man, 66 År Fatal Ja, dödsfall L01XC02 Mabthera intravenous Card Arrhythmia Card Cardiac arrest 2017-001556 2017-02-21 2017-03-30 Kvinna, 45 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning L01XC02 Mabthera 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Alopecia 2017-001562 2017-02-21 2017-06-22 Kvinna, 35 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse B03AC MonoFer injektions-/infusionsvätska, lösning Abdominal pain Nausea Inj&P Maternal exposure during pregnancy Resp Dyspnoea 2017-001600 2017-02-22 2017-04-12 Kvinna, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande M05BX04 Prolia 60 mg subcutaneous Metab Hypocalcaemia Sidan 47 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001615 2017-02-22 2017-04-28 Man, 58 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande L04AB04 Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Card Card Cardiac arrest Ventricular fibrillation 2017-001649 2016-12-14 Kvinna, 33 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J01DD02 Fortum pulver till injektionsvätska, lösning Abdominal pain J01MA02 Ciprofloxacin BMM Pharma filmdragerad tablett per oral Lip swelling 2017-001650 2016-12-14 Kvinna, 37 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N05CF02 Stilnoct filmdragerad tablett per oral Inj&P Toxicity to various agents N05CM06 Propavan 25 mg tablett per oral Depressed level of consciousness 2017-001651 2016-12-14 Man, 33 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse N05AB03 Trilafon dekanoat 108 mg/ml injektionsvätska, lösning intravenous Formication Insomnia Restlessness 2017-001652 2016-12-14 Kvinna, 34 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J01XE01 Furadantin Resp Pharyngeal oedema Urticaria Sidan 48 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001657 2017-02-23 2017-05-17 Kvinna, 34 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L04AB02 Remicade pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Polyneuropathy 2017-001659 2016-12-14 Kvinna, 60 År Tillfrisknat med bestående men Ja, viktig medicinsk händelse H02AB06 prednisolone per oral Musc Osteoporosis 2017-001662 2016-12-14 Kvinna, 62 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård L04AA03 Atgam injektionsvätska, lösning intravenous Rash 2017-001663 2016-12-14 Kvinna, 61 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård J01FF01 Dalacin per oral Urticaria 2017-001665 2016-12-14 2017-06-15 Man, 35 År Okänd Ja, förlängd sjukhusvård J01CR05 Tazocin intravenous Rash J01DH02 Meronem intravenous 2017-001670 2016-12-14 Man, 62 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård L01XA01 cisplatin Blood Agranulocytosis Sidan 49 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001672 2016-12-14 Man, 37 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N05CF02 Stilnoct per oral Inj&P Accidental overdose R06AD01 Theralen per oral Loss of consciousness 2017-001675 2016-12-14 Man, 63 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01CB01 etoposide Blood Agranulocytosis L01XA01 cisplatin intravenous 2017-001677 2016-12-14 Man, 62 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N05BA04 Oxascand per oral Inj&P Medication error Inj&P Toxicity to various agents Depressed level of consciousness 2017-001678 2016-12-14 Man, 64 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård J01CR05 Tazocin Rash maculo-papular J01CR05 Tazocin intravenous 2017-001681 2016-12-14 Kvinna, 62 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L04AB04 Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Pruritus Rash maculo-papular Sidan 50 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001683 2016-12-14 Man, Vuxen Okänd Nej M01AE01 Ipren per oral Pruritus Urticaria 2017-001684 2016-12-14 Kvinna, 57 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L01XX32 VELCADE Polyneuropathy 2017-001685 2016-12-14 Kvinna, 62 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran per oral Inv International normalised ratio increased 2017-001687 2016-12-14 Kvinna, 33 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N05CF01 Imovane 5 mg tablett per oral Altered state of consciousness N05CM06 Propavan milligram per oral Suicide attempt 2017-001688 2016-12-14 Man, 32 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N05AF01 Fluanxol Depot intravenous Musc Muscle spasms 2017-001689 2016-12-14 Kvinna, 32 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N02BE01 Alvedon Novum per oral Fatigue N05BB01 Atarax per oral Altered state of consciousness N05CF01 Imovane per oral Suicide attempt Sidan 51 av 305 Datauttag utfört 2017-07-03 Läkemedelsverket