PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Milprazon vet 12,5 mg/125 mg tablett för hundar som väger minst 5 kg

Relevanta dokument
PRODUKTRESUMÉ. Ziqamil vet 2,5 mg/25 mg tablett för små hundar och valpar som väger minst 0,5 kg

PRODUKTRESUMÉ. hundar och valpar. Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Prazikvantel 25 mg 125 mg

BIPACKSEDEL 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

PRODUKTRESUMÉ. Milbemycinoxim 4 mg 16 mg Prazikvantel 10 mg 40 mg

Milpro vet 12,5 mg/125 mg filmdragerade tabletter för hundar

PRODUKTRESUMÉ. Milpro vet 2,5 mg/25 mg, filmdragerade tabletter för små hundar och valpar

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. tabletter för hundar Milbemax vet. tabletter för små hundar och valpar

PRODUKTRESUMÉ. Produkten kan också användas för att förebygga hjärtmask (Dirofilaria immitis), om samtidig behandling mot cestoder är indikerad.

PRODUKTRESUMÉ. 23 mg: Ljusbrun, rund, bikonvex smaksatt tablett, märkt CGV på ena sidan och på andra sidan FRF.

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. filmdragerade tabletter för katter Milbemax vet. filmdragerade tabletter för små katter och kattungar

PRODUKTRESUMÉ. 175 mg (motsvarar 504 mg pyrantelembonat)

BIPACKSEDEL. Interceptor vet. 23 mg tablett, för hund

BIPACKSEDEL FÖR Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Exitel vet. 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund

Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.

Denna produktresumé används även som bipacksedel

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL

Tuggtabletter. Ljusbruna ovala bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och slät på andra. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

Texten nedan gäller för: Profender spot-on, lösning i endosbehållare 15 mg/ 60 mg, 24 mg/ 96 mg och 7,5 mg/ 30 mg

Aktiv substans 1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).

Förebyggande mot fästingangrepp (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) under en tid av fem till sex månader.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. Tillse att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts att äta eller dricka.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

PRODUKTRESUMÉ. Belfer vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar, kor, grisar, får, getter och hundar

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig.

PRODUKTRESUMÉ. Retinaltoxiska effekter inkluderande blindhet kan förekomma hos katter när rekommenderad dos överskrides.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Florselect vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och svin.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Exproline vet 134 mg spot-on lösning för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL. Xeden vet. 50 mg tablett till hund Xeden vet. 150 mg tablett till hund

PRODUKTRESUMÉ. 300 mg och 750 mg tabletter: Beige avlång tablett. Tabletten kan delas upp i lika stora halvor och fjärdedelar.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL. Sedastop vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL FÖR. Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL. Bimectin vet. har indikation för behandling av följande parasiter hos nöt, ren och svin:

PRODUKTRESUMÉ. Behandling mot angrepp av loppor (Ctenocephalides spp.) och fästingar (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) på katt.

PRODUKTRESUMÉ. Adjuvans: Paraffinolja...18,2 mg/dos. Hjälpämnen: Tiomersal...0,2 mg/dos

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Canizol vet 200 mg tablett för hund Canizol vet 400 mg tablett för hund

Ytterligare understödande behandling ska omfatta begränsat intag av vatten och kolhydrater samt ökad motion.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Santiola vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och får

BIPACKSEDEL. Innehavare av godkännande för försäljning Sverige: Vétoquinol Scandinavia AB, Box 9, Åstorp

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Xeden vet. 150 mg tablett till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund

PRODUKTRESUMÉ. Som uppföljande behandling av postoperativ smärta efter inledande parenteral smärtlindring.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Atipamezol är en selektiv α2-antagonist och indicerad för reversering av sedativ effekt av medetomidin och dexmedetomidin hos hund och katt.

PRODUKTRESUMÉ. 250 mg: Vit till gulaktig, rund, kupad tablett (diameter ca 10 mm) med brytskåra på ena sidan, CX ovanför skåran, 250 under skåran.

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).

PRODUKTRESUMÉ. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte vid svår leversjukdom.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Equimaxtabs vet 150 mg / 20 mg tuggtablett för häst

PRODUKTRESUMÉ. Varje tablett Clavaseptin 200 mg/50 mg tabletter för hund innehåller:

BIPACKSEDEL Scalibor vet. 1 g, halsband för hund.

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.

PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet kan användas som en del i behandlingsstrategin för loppallergi dermatit, när detta har diagnostiserats av en veterinär.

BIPACKSEDEL: Tralieve vet 20 mg tuggtabletter för hund

Aktiv substans: Ivermektin mg/g. Titandioxid (E171)...

PRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad.

PRODUKTRESUMÉ. Katt, nötkreatur, svin, får, get, häst och iller: minst 1 år efter den första vaccinationen och 2 år efter revaccination.

BIPACKSEDEL. Exproline vet 67/134/268/402 mg spot-on lösning för hund

Behandling av ascites (ansamling av fri vätska i buken) och ödem, framförallt vid hjärtinsufficiens (hjärtsvikt).

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Clavaseptin 50 mg/12,5 mg tabletter för hund och katt

PRODUKTRESUMÉ. Lamm: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskad utsöndring av koccidier hos lamm

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL. Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin.

PRODUKTRESUMÉ. För behandling av magsår samt förebyggande av återfall av magsår.

PRODUKTRESUMÉ. Inte rekommenderat för djur under 4 veckors ålder eller som väger mindre än 70 kg.

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL. Noromectin Pour-on vet. är indicerat för behandling av följande parasiter hos nöt:

PRODUKTRESUMÉ. Avicillin vet mg/g pulver för användning i dricksvatten för kycklingar, ankor och kalkoner

BIPACKSEDEL FÖR. I den tryckta bipacksedeln kommer endast den tillverkare som analyserar och frisläpper produktionssatserna att nämnas.

PRODUKTRESUMÉ. För behandling och kontroll av seborroisk dermatit relaterad till Malassezia pachydermatis och Staphylococcus pseudintermedius.

BIPACKSEDEL. Carprodyl vet. 120 mg tuggtabletter för hundar

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1/15

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Saniotic vet. örondroppar/kutan suspension för hund och katt

PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Suvaxyn Parvo/Ery injektionsvätska, emulsion för svin

Transkript:

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milprazon vet 12,5 mg/125 mg tablett för hundar som väger minst 5 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: Aktiva substanser: Milbemycinoxim Prazikvantel 12,5 mg 125,0 mg Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Gulvita med bruna fläckar, runda, något bikonvexa tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag Hund (som väger minst 5 kg). 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade Behandling av blandinfektioner med vuxna cestoder och nematoder av följande arter: - Cestoder: Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus spp. Mesocestoides spp. - Nematoder: Ancylostoma caninum Toxocara canis Toxascaris leonina Trichuris vulpis Crenosoma vulpis (begränsning av infektion) Angiostrongylus vasorum (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under 4.9 Dosering och administreringssätt ). 1

Thelazia callipaeda (se specifikt behandlingsschema under 4.9 Dosering och administreringssätt ). Produkten kan också användas förebyggande mot hjärtmask (Dirofilaria immitis), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 4.3 Kontraindikationer Ska inte användas till hundar som väger mindre än 5 kg. Ska inte användas vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av hjälpämnena. Se vidare under avsnitt 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning. 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum till följd av frekvent, upprepad användning av ett anthelmintikum ur den gruppen. Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll samtidigt. För att utveckla ett effektivt maskkontrollprogram, bör lokal epidemiologisk information och exponeringsrisken för hunden beaktas, det rekommenderas även att kontakta veterinär för rådgivning. Under pågående D. caninum-infektion, bör samtidig behandling mot mellanvärdar, som loppor och löss, övervägas för att förhindra återinfektion. 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Studier av milbemycinoxim tyder på att säkerhetsmarginalen är mindre hos vissa hundar av collieras eller närbesläktade raser än hos andra raser. För dessa hundar måste den rekommenderade dosen följas strikt. Toleransen för produkten hos unga valpar av dessa raser har inte undersökts. Kliniska symtom hos collie liknar dem som uppträder hos hundar i allmänhet vid överdosering. Behandling av hundar med stor mängd cirkulerande mikrofilarier kan ibland leda till överkänslighetsreaktioner, som exempelvis bleka slemhinnor, kräkningar, tremor, andningsbesvär och kraftig salivering. Dessa reaktioner hänger samman med frisättning av proteiner från döda eller döende mikrofilarier och är inte en direkt toxisk effekt av läkemedlet. Användning till hundar med mikrofilaremi rekommenderas därför inte. I riskområden för dirofilarios, eller om det är känt att hunden har rest till och från regioner med risk för dirofilarios, rekommenderas att man före behandling med produkten rådfrågar veterinär, för att utesluta förekomst av samtidig infestation med Dirofilaria immitis. Om diagnosen är positiv är avdödande behandling av vuxna parasiter indicerad före administrering av produkten. Inga studier har utförts på hundar med gravt nedsatt allmäntillstånd eller individer med kraftigt försämrad njur- eller leverfunktion. Läkemedlet rekommenderas inte till sådana djur eller endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. Hos hundar som är yngre än 4 veckor är bandmaskinfektion ovanlig. Behandling av djur yngre än 4 veckor med ett kombinationspreparat är därför sannolikt inte nödvändig. Tabletterna är smaksatta. Förvara tabletterna oåtkomliga för djuren i syfte att undvika oavsiktligt intag. 2

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktligt intag av tabletter, i synnerhet om det gäller barn, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta händerna efter användning. Övriga försiktighetsåtgärder Echinokockos utgör en risk för människa. Eftersom Echinokockos är en anmälningspliktig sjukdom till Världsorganisationen för djurhälsa (OIE), måste speciella riktlinjer för behandling och uppföljning, samt för skydd av personer, inhämtas från den berörda behöriga myndigheten. 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad) I mycket sällsynta fall har följande symtom observerats hos hundar efter administrering av kombinationen milbemycinoxim och prazikvantel: systemiska symtom (såsom slöhet), neurologiska symtom (såsom muskelryckningar och ataxi) och/eller gastrointestinala symtom (såsom kräkningar, diarré, aptitlöshet och dregling). Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade) 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Produkten kan användas till avelsdjur inkluderande dräktiga och digivande tikar. 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktioner observerades då den rekommenderade dosen av den makrocykliska laktonen selamektin administrerades under behandling med kombinationen av milbemycinoxim och prazikvantel i rekommenderad dos. Då ytterligare studier saknas, bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av produkten och andra makrocykliska laktoner. Studier har inte heller utförts på avelsdjur. 4.9 Dosering och administreringssätt Oral användning. Hundar bör vägas för att säkerställa korrekt dosering. Lägsta rekommenderade dos: 0,5 mg milbemycinoxim och 5 mg prazikvantel per kg ges oralt som engångsdos. Produkten skall administreras i samband med eller efter utfodring. Beroende på hundens vikt är den faktiska doseringen följande: Kroppsvikt Antal tabletter 5 25 kg 1 tablett >25 50 kg 2 tabletter >50 75 kg 3 tabletter 3

I fall där förebyggande behandling ges mot hjärtmask och det samtidigt krävs behandling mot bandmask, kan produkten ersätta det monovalenta läkemedlet för förebyggande av hjärtmask. Vid behandling mot Angiostrongylus vasorum skall milbemycinoxim ges 4 gånger med 1 veckas mellanrum. Om samtidig behandling mot cestoder är indicerad, rekommenderas att man behandlar med produkten 1 gång och därefter fortsätter med det monovalenta läkemedel som innehåller enbart milbemycinoxim vid de 3 återstående veckovisa behandlingarna. Dosering av produkten var 4:e vecka i endemiska områden förebygger angiostrongylos genom att minska bördan av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasiter, då samtidig behandling mot cestoder är indicerad. Vid behandling mot Thelazia callipaeda skall milbemycinoxim ges som 2 behandlingar med 7 dagars intervall. Då samtidig behandling mot cestoder är indicerad, kan produkten ersätta det monovalenta läkemedlet som endast innehåller milbemycinoxim. 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt Inga tillgängliga data. 4.11 Karenstid Ej relevant. 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Endektocider, makrocykliska laktoner, milbemycinoxim, kombinationer. ATCvet-kod: QP54AB51 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Milbemycinoxim tillhör gruppen makrocykliska laktoner och isoleras efter fermentering av Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Substansen är verksam mot kvalster, larv- och adulta stadier av nematoder samt larver av Dirofilaria immitis. Aktiviteten hos milbemycin är relaterad till dess verkan på neurotransmissionen hos invertebrater. Milbemycinoxim ökar, i likhet med avermektiner och andra milbemyciner, nematoders och insekters membranpermeabilitet för kloridjoner via glutamatreglerade kloridjonkanaler (relaterade till GABA A och glycinreceptorer hos vertebrater). Detta leder till hyperpolarisering av det neuromuskulära membranet och förlamning och död för parasiten. Prazikvantel är ett acylerat isokinolinpyrazinderivat. Prazikvantel är verksamt mot cestoder och trematoder. Det ändrar kalciumpermeabiliteten (inflöde av Ca 2+ ) i membranen hos parasiten och ger en obalans i membranstrukturen. Detta leder till membrandepolarisering och nästan momentan kontraktion av muskulaturen (tetani), snabb vakuolisering av syncytieintegumentet och därav följande integumentellt sönderfall (blåsbildning). Följden blir att parasiten lättare stöts ut från mag tarmkanalen eller dör. 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Efter oral administrering av prazikvantel till hund uppnås maximal serumkoncentration för modersubstansen snabbt (T max cirka 0,25 2,5 timmar) och sjunker även snabbt (t ½ cirka 1 timme). Det föreligger avsevärd hepatisk förstapassageeffekt, med mycket snabb och i det närmaste fullständig hepatisk biotransformation, huvudsakligen till monohydroxylerade (även några di- och trihydroxylerade) derivat, vilka mestadels är 4

glukuronid- och/eller sulfatkonjugerade innan de utsöndras. Plasmabindningsgraden är omkring 80 %. Utsöndringen är snabb och fullständig (omkring 90 % på 2 dagar); den huvudsakliga eliminationsvägen är renal. Efter oral administrering av milbemycinoxim till hund uppträder maximal plasmakoncentration efter omkring 0,75 3,5 timmar och sjunker med en halveringstid för ometaboliserad milbemycinoxim på 1 4 dagar. Biotillgängligheten är omkring 80 %. Hos råtta förefaller metabolismen vara fullständig, om än långsam, eftersom oförändrad milbemycinoxim inte har kunnat påvisas i urin eller feces. De viktigaste metaboliterna hos råtta är monohydroxylerade derivat, som kan kopplas till hepatisk biotransformation. Utöver relativt hög koncentration i levern finns också viss koncentration i fett, vilket återspeglar substansens fettlöslighet. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Cellulosa, mikrokristallin Laktosmonohydrat Povidon Kroskarmellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Köttsmak Jästpulver Magnesiumstearat 6.2 Viktiga inkompatibiliteter Ej relevant. 6.3 Hållbarhet Hållbarhet för oöppnad förpackning av veterinär medicinalprodukt för försäljning: 3 år. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Inga särskilda temperaturanvisningar. 6.5 Förpackningstyp och material för innerförpackning Blisterförpackningar bestående av kallformad OPA/A1/PVC-folie och aluminiumfolie. Kartong med 1 blister innehållande 2 tabletter. Kartong med 1 blister innehållande 4 tabletter. Kartong med 12 blister innehållande 4 tabletter vardera (totalt 48 st). Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar. 5

Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer. 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 56051 9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 2018-01-29 10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN 2018-04-13 FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant. 6