BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN, sirap Extrakt av murgröna Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter en vecka. I denna bipacksedel finns information om följande 1. Vad är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar 3. Hur du tar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad är och vad det används för är ett växtbaserat läkemedel använt för att underlätta upphostning vid hosta med segt slem hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 2 år. 2. Vad du behöver veta innan du tar Använd inte - om du är allergisk mot murgröna, andra araliaväxter eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - till barn under 2 års ålder på grund av risk för försämring av symtom från luftvägarna. Varningar och försiktighet Vid andnöd, feber eller variga upphostningar ska läkare kontaktas omedelbart. Om du har magkatarr eller magsår bör du kontakta din läkare innan du tar. Om du använder hostdämpande läkemedel som innehåller till exempel kodein eller etylmorfin ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du tar. Användning hos patienter med försämrad njur- och/eller leverfunktion Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar om du har försämrad njureller leverfunktion. Doseringsanvisning saknas på grund av otillräckliga data. Barn Barn i åldrarna 2-4 år som lider av långvarig eller återkommande hosta, ska utredas av läkare före behandling. 1
Andra läkemedel och Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att tala om att du tar eller nyligen har tagit detta receptfria läkemedel. Inga effekter av samtidigt intag av andra läkemedel eller andra former av interaktioner har rapporterats för. Graviditet, amning och fertilitet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Graviditet I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning av under graviditet. Amning I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning av vid amning. Fertilitet Inga data finns tillgängliga om inverkan på fertiliteten av torrt extrakt av murgröna. Körförmåga och användning av maskiner Inga studier av effekten på förmågan att köra bil och att använda maskiner har genomförts. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra fordon motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker innehåller 495,6 mg/ml sorbitol (E 420) Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel. 3. Hur du tar Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad dos är: Vuxna, äldre och ungdomar över 12 års ålder: 4 ml två till tre gånger dagligen. Barn 6-12 år: 4 ml två gånger dagligen. Barn mellan 2-5 år: 2 ml två gånger dagligen. Barn i åldrarna 2-4 år som lider av långvarig eller återkommande hosta, ska utredas av läkare före behandling. Barn under 2 års ålder: ska inte ges till barn under 2 års ålder på grund av risk att förvärra luftvägssymtomen. 2
Omskakas väl före användning. Sirapen ska sväljas; använd medföljande mätsked. Mätskeden är graderad 1 ml, 2 ml, 3 ml och 4 ml. Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter en vecka. Om du har tagit för stor mängd av Överdosering kan framkalla illamående, kräkning, diarré och oro. Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t. ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan fortsätt ta den vanliga dosen vid den vanliga tidpunkten. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Illamående, kräkning, diarré Följande biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Nässelfeber, hudutslag, andnöd Sluta att ta och kontakta läkare om du får någon av ovannämnda biverkningar. Sluta ta om du får symtom på överkänslighet. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 5. Hur skall förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C efter första öppnandet. Öppnad flaska är hållbar i 3 månader. Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter utgångsdatumet. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. 3
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är extrakt av murgröna (Hedera helix L.) 1 ml (1,18 g) sirap innehåller 8,25 mg torrt extrakt av blad från murgröna (Hedera helix L.), motsvarande 33-66 mg torkat blad från murgröna. Extraktionsmedel: etanol 36 % v/v (30 % m/m). - Övriga innehållsämnen är Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) (E 420) Xantangummi Kaliumsorbat Citronsyra, vattenfri Vatten Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar är en brun, opalskimrande vätska med söt smak som tillhandahålls i flaskor à 100 ml. Flaskorna är förslutna med vita skruvkorkar av plast (polyeten). Flaskorna förpackas i kartonger tillsammans med en mätsked (med gradering 1-2-3-4 ml) för korrekt dosering. Innehavare av godkännande för försäljning Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Tillverkare Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-40 Nowe Miasto nad Wartą Polen Detta läkemedel är godkänt i EES-medlemsstater under följande namn: Belgien: Bulgarien: Hedera helix leaves dry extract Sanofi Cypern: Frankrike: LIERRE Sanofi Grekland: Italien: Edera Sanofi Kroatien: Luxemburg: Nederländerna: Syrup Norge: Polen: Portugal: Bisolix Expetorante Rumänien: Frunză de iederă Sanofi 8,25 mg/ml sirop Slovakien: Brečtanový sirup Sanofi Slovenien: List navadnega bršljana sanofi-aventis Spanien: Hoja de hiedra Sanofi, Jarabe Sverige: Tjeckien: Hedera Helix extract Sanofi Tyskland: Sirup Österrike: Efeublätter Sanofi Sirup 4
Denna bipacksedel ändrades senast: 2017-08-24 5