AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn: Detta är en medicinteknisk produkt som omfattas av Rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter. Det krävs därför inget säkerhetsdatablad för produkten. Detta datablad uppfyller således inte alla de lagstadgade krav som ställs på ett säkerhetsdatablad. Artikelnummer 4750 Artikelnummer Beskrivning 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Rekommenderad användning: Ögonsköljning. Neutralisering av syror och baser. 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Tillverkare Företag: Plum A/S Adress: Frederik Plums Vej 2 Postnr: Land: E-post: 5610 Assens DANMARK info@plum.dk Telefon: +45 64712112 Fax: +45 64712125 Hemsida: www.plum.dk 1.4 Telefonnummer för nödsituationer 112 - begär Giftinformation Nödtelefonen är bemannad dygnet runt. AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen CLP-klassificering: Produkten ska inte klassificeras som farlig i enlighet med klassificerings- och märkningsreglerna för ämnen och blandningar. 2.2 Märkningsuppgifter Tilläggsinformation Enligt klassificering och märkning av ämnen och blandningar, ska produkten inte märkas som farligt. 2.3 Andra faror 1 / 7
Bedömning för att avgöra PBT och vpvb har inte utförts. AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.2 Blandningar Ämne CAS-nummer EG-nr REACH reg.nr Koncentration Noteringar AQUA 7732-18-5 > 80% Disodium phosphate Potassium phosphate 7558-79-4 231-448-7 1-5% 7778-77-0 < 1% CLPklassificering Se avsnitt 16 för kompletta texter i H-fraser.. AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Inhalation: Förtäring: Hudkontakt: Ögonkontakt: Allmänt: Produkten avger normalt inte farliga ångor. Sök läkare i händelse av obehag. Sök läkare i händelse av bestående obehag. Ej tillämpligt. Produkten är avsedd att användas i första-hjälpen-syfte. Efter att den har använts ska läkare uppsökas omedelbart. Om man vid användning konstaterar att produkten fungerar felaktigt eller ger upphov till oönskade biverkningar, ska Plum A/S informeras om detta, antingen via e-post: info@plum.dk eller på telefon +45 6471 2112. Detta för att man ska kunna vidta avhjälpande åtgärder och uppfylla förpliktelsen om rapportering av allvarliga och oönskade biverkningar, enligt Direktivets bilaga VII punkt 4. Allvarliga och oönskade biverkningar bör alltid rapporteras till hälsovårdsmyndigheten i det land där biverkningen har uppstått. 4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Inga risker. 4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Kräver ingen speciell, omgående behandling. Behandlas symtomatiskt. AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1 Släckmedel Lämpliga släckmedel: Produkten är inte direkt antändbar. Välj släckningsmedel baserat på omgivande eldsvåda. 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Inga risker. 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Om det föreligger risk att exponeras för ånga och rökgas ska sluten andningsapparat användas. 2 / 7
AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer För annan personal än räddningspersonal: För räddningspersonal: Håll överflödig personal på avstånd. Utöver ovanstående: Inga särskilda åtgärder krävs. 6.2 Miljöskyddsåtgärder Undvik onödiga utsläpp till miljön. 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Avgränsa och absorbera spill med sand eller annat absorberande material. Placera i lämplig avfallsbehållare. Torka upp mindre spill med en trasa. 6.4 Hänvisning till andra avsnitt Se avsnitt 8 för typ av skyddsutrustning. Se avsnitt 13 för ytterligare information. AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering För att säkerställa att produkten förblir steril, ska förseglingen hållas intakt till dess den används. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Förvaringstemperatur: 5-35 C. Det finns risk för infektion vid återanvändning av brutna flaskor. 7.3 Specifik slutanvändning Inga. AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar Gräns för exponering i arbetet: Innehåller inga rapporteringspliktiga ämnen. Rättslig grund: Hygieniska gränsvärden - AFS 2011:18 Produkten kräver ingen speciell exponeringskontroll. 8.2 Begränsning av exponeringen Lämpliga tekniska kontrollåtgärder: Den personliga skyddsutrustning som anges nedan ska användas. Personlig skyddsutrustning, skyddsglasögon/ansiktsskydd: Personskyddsutrustning, handskar: Personlig skyddsutrustning, hudskydd: 3 / 7
hudskydd: Personlig skyddsutrustning, andningsskydd: Begränsning av miljöexponeringen: Säkerställ att lokala bestämmelser för utsläpp efterlevs. AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Parameter Tillstånd Färg Lukt Löslighet Explosiva egenskaper Oxidationsegenskaper Flytande Klar Färglös Neutral Lösbar med följande: Vatten. Icke-explosiv N/A Värde/enhet Parameter Värde/enhet Anmärkningar ph (brukslösning) ph (koncentrerad) 7,2-7,5 Smältpunkt Fryspunkt Initial kokpunkt och kokpunktsintervall 100 C Flampunkt Avdunstningshastighet Brandfarlighet (fast form, gas) Brännbarhetsgräns Explosionsgränser Ångtryck Ångdensitet Relativ densitet Fördelningskoefficient n-oktanol/vatten Självantändningstemperatur Sönderfallstemperatur Viskositet Lukttröskel 9.2 Annan information Densitet Parameter Värde/enhet Anmärkningar 1040 kg/m³ AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet Ej reaktiv. 10.2 Kemisk stabilitet Produkten är stabil förutsatt att den används i enlighet med leverantörens anvisningar. 10.3 Risken för farliga reaktioner Ingen risk för farliga reaktioner. 4 / 7
10.4 Förhållanden som ska undvikas Utsätt inte för värme (t.ex. solljus). 10.5 Oförenliga material Inga kända. 10.6 Farliga sönderdelningsprodukter Inga kända. AVSNITT 11: Toxikologisk information 11.1 Information om de toxikologiska effekterna Akut oral toxicitet: Akut dermal toxicitet: Akut inhalationstoxicitet: Frätskada/irritation på huden: Allvarlig ögonskada/ögonirritation: Andningssensibilisering eller hudsensibilisering: Mutagenitet i könsceller: Cancerframkallande: Reproduktionstoxicitet: Enstaka STOT-exponering: Upprepad STOT-exponering: Fara vid aspiration: Förtäring av större mängder kan orsaka obehag. Produkten avger normalt inte farliga ångor. AVSNITT 12: Ekologisk information 12.1 Toxicitet 12.2 Persistens och nedbrytbarhet Förväntas vara biologiskt nedbrytbar. 12.3 Bioackumuleringsförmåga 5 / 7
Förväntas inte att lagras i biomassa. 12.4 Rörligheten i jord Testdata finns ej tillgängligt. 12.5 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Kräver ingen utvärdering eftersom produkten endast innehåller oorganiska ämnen. 12.6 Andra skadliga effekter Inga kända. AVSNITT 13: Avfallshantering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Inte farligt avfall enligt avfallsförordning. Överlämna till lokal uppsamlingsplats för avfall. Absorptionsmedel/trasor förorenat av produkten: EWC-kod: 15 02 03 Andra absorbermedel, filtermaterial, torkdukar och skyddskläder än de som anges i 15 02 02. Tom, rengjord förpackning ska sopsorteras för återvinning. Avfallskategori: 15 01 02 Plastförpackningar 16 10 02 Annat vattenhaltigt avfall än det som anges i 16 10 01 AVSNITT 14: Transport information 14.1 UN-nummer: Ej tillämpligt. 14.4 Förpackningsgrupp: Ej tillämpligt. 14.2 Officiell Ej tillämpligt. 14.5 Miljöfaror: Ej tillämpligt. transportbenämning: 14.3 Faroklass för transport: Ej tillämpligt. 14.6 Särskilda försiktighetsåtgärder Inga. 14.7 Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Ej tillämpligt. AVSNITT 15: Gällande föreskrifter 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö Speciella villkor: Produkten omfattas av Rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter. Produkten omfattas därför inte av Europaparlamentets och Rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, se förordningens artikel 1, stycke 5d). I Europaparlamentets och Rådets förordning 1907/2006 EG om registrering, utvärdering och godkännande samt begränsningar av kemikalier (REACH) anges det i artikel 2, stycke 6c, att avsnitt IV om krav på säkerhetsdatablad inte gäller för medicinsk utrustning. Det finns därför inte några krav på att det för ovannämnd produkt ska tas fram ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven i denna förordning. 6 / 7
15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning Kemikaliesäkerhetsvärdering har inte utförts. AVSNITT 16: Annan information Versionshistorik och ändringsindikationer Version Omarbetad Ansvarig Ändringar 2.0.0 2015-01-29 SKP 453/2010 (SE) 2.1.0 2015-11-06 SKP 2015/830 (SE) 2.2.0 2016-06-17 SKP 1, 6, 16 Förkortningar: DNEL: Derived No Effect Level PNEC: Predicted No Effect Concentration PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic vpvb: Very Persistent and Very Bioaccumulative STOT: Specific Target Organ Toxicity Hållbarheten för oöppnade, förseglade flaskor: Minst 3 år från produktionsdatum. Du kan få mer information genom att kontakta Plum AS på info@plum.dk eller på +45 6471 2112. Återförsäljarens anteckningar: används vid kontakt med syror eller baser. Rekommenderad sköljningstid: 2 minuter. För den fortsatta sköljningen på väg till läkaren rekommenderas Plum Ögonsköljning med 0,9 % natriumkloridlösning. Datum: 2016-06-17 SDS har utarbetats av Företag: Plum A/S Adress: Frederik Plums Vej 2 Postnr: Land: E-post: 5610 Assens DANMARK info@plum.dk Telefon: +45 64712112 Fax: +45 64712125 Hemsida: Dokumentets språk: www.plum.dk SE 7 / 7