SVENSK STANDARD SS-EN ISO 8253-1 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida SVENSK MATERIAL- & MEKANSTANDARD, SMS 1998-08-28 1 1 (1+18+18) INNEHÅLLET I SVENSK STANDARD ÄR UPPHOVSRÄTTSLIGT SKYDDAT. SIS HAR COPYRIGHT PÅ SVENSK STANDARD. EFTERTRYCK UTAN TILLSTÅND ÄR FÖRBJUDET. Acoustics Audiometric test methods Part 1: Basic pure tone air and bone conduction threshold audiometry (ISO 8253-1:1989) Akustik Audiometriska undersökningsmetoder Del 1: Grundläggande tonaudiometri med luftoch benledning (ISO 8253-1:1989) The European Standard has the status of a Swedish Standard. This document contains the official English version of with a Swedish translation. Swedish Standards corresponding to documents referred to in this Standard are listed in Catalogue of Swedish Standards, issued by SIS. The Catalogue lists, with reference number and year of Swedish approval, International and European Standards approved as Swedish Standards as well as other Swedish Standards. Europastandarden gäller som svensk standard. Detta dokument innehåller den officiella engelska versionen av EN ISO 9253-1: 1998 med svensk översättning. Motsvarigheten och aktualiteten i svensk standard till de publikationer som omnämns i denna standard framgår av Katalog över svensk standard, som ges ut av SIS. I katalogen redovisas internationella och europeiska standarder som fastställts som svenska standarder och övriga gällande svenska standarder. ICS 13.140 Standarder kan beställas hos SIS som även lämnar allmänna upplysningar om svensk och utländsk standard. Postadress: SIS, Box 6455, 113 82 STOCKHOLM Telefon: 08-610 30 00. Telefax: 08-30 77 57 Upplysningar om sakinnehållet i standarden lämnas av SMS. Telefon: 08-459 56 00. Telefax: 08-667 85 42 E-post: info@sms-standard.se Prisgrupp R Tryckt i mars 1999
EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO 8253-1 February 1998 ICS 13.140 Descriptors: acoustics, audiometry, specifications English version Acoustics Audiometric test methods Part 1: Basic pure tone air and bone conduction threshold audiometry (ISO 8253-1:1989) Acoustique - Méthodes d essais audiométrie liminaire fondamentale à sons purs en conduction aérienne et en conduction osseuse (ISO 8253-1:1989) Akustik - Audiometrische Prüfverfahren - Teil 1: Grundlegende Verfahren der Luft- und Knochenleitungs Schwellenaudiometrie mit reinen Tönen (ISO 8253-1:1989) This European Standard was approved by CEN on 1998-01-31. CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the Central Secretariat or to any CEN member. The European Standards exist in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the Central Secretariat has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. CEN European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Central Secretariat: rue de Stassart 36, B-1050 BRUSSELS 1998 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members Ref. No. E
EUROPASTANDARD EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM Provläsningsexemplar / Preview EN ISO 8253-1 Februari 1998 ICS 13.140 Nyckelord: akustik, audiometri, provningar, provningsvillkor Svensk version Akustik Audiometriska undersökningsmetoder Del 1: Grundläggande tonaudiometri med luft- och benledning (ISO 8253-1:1989) Acoustique Méthodes d essais audiométriques Partie 1: Audiométrie liminaire fondamentale à sons purs en conduction aérienne et en conduction osseuse (ISO 8253-1:1989) Acoustics Audiometric test methods Part 1: Basic pure tone air and bone conduction threshold audiometry (ISO 8253-1:1989) Akustik Audiometrische Prüfverfahren Teil 1: Grundlegende Verfahren der Luftund Knochenleitungs- Schwellenaudiometrie mit reinen Tönen (ISO 8253-1:1989) Denna standard är den officiella svenska versionen av. För översättningen svarar SIS. Denna europastandard antogs av CEN 1998-01-31. CEN-medlemmarna är förpliktade att följa fordringarna i CEN/CENELECs interna bestämmelser som anger på vilka villkor denna europastandard i oförändrat skick skall ges status som nationell standard. Aktuella förteckningar och bibliografiska referenser rörande sådana nationella standarder kan på begäran erhållas från CENs centralsekretariat eller från någon av CENs medlemmar. Denna europastandard finns i tre officiella versioner (engelsk, fransk och tysk). En version på något annat språk, översatt under ansvar av en CEN-medlem till sitt eget språk och anmäld till CENs centralsekretariat, har samma status som de officiella versionerna. CENs medlemmar är de nationella standardiseringsorganen i Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Portugal, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Österrike. CEN European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Central Secretariat: rue de Stassart 36, B-1050 BRUSSELS 1998 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members Ref. Nr. Sv
Page 2 Provläsningsexemplar / Preview Foreword The text of the International Standard from Technical Committee ISO/TC 43 Accoustics of the International Organization for Standardization (ISO) has been taken over as an European Standard by Technical Committee CEN/TC 211 Acoustics, the secretariat of which is held by DS. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by August 1998, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by August 1998. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. Endorsement notice The text of the International Standard ISO 8253-1:1998 has been approved by CEN as a European Standard without any modification. NOTE: Normative references to International Standards are listed in annex ZA (normative).
Sida 2 Förord Denna internationella standard har utarbetats av ISO/TC 43, Acoustics, i samarbete med CEN/TC 211, Acoustics. Sekretariatet hålls av Dansk standardiseringsråd. Denna europastandard har utarbetats under ett mandat som CEN fått av Europeiska kommissionen och EFTA. Den stöder grundläggande krav i EUs direktiv. Denna europastandard skall ges status av nationell standard, antingen genom att publicera en identisk text eller genom ikraftsättning senast augusti 1998, och motstridande nationella standarder skall dras in senast augusti 1998. Enligt CEN/CENELECs interna bestämmelser anmodas följande länder att anta denna europastandard: Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Portugal, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Österrike. Ikraftsättningsnotering Texten i den internationella standarden ISO 8253-1:1998 är godkänd av CEN som en europastandard utan någon ändring. Anm. Bindande referenser till internationella publikationer finns i bilaga ZA (bindande).
Page 3 Provläsningsexemplar / Preview
Sida 3 0 Inledning Denna internationella standard fastlägger krav och tillvägagångssätt för att genomföra grundläggande audiometriska undersökningar i vilka rena toner presenteras för den undersökte medelst hörtelefon eller benledningstelefon. Elektrofysiologiska metoder inkluderas inte. Metodik för luftledningsmätning av hörtrösklar i samband med hörselvårdsprogram i företagshälsovård beskrivs i ISO 6189. Där detta är tillämpligt har de två Internationella standarderna utformats likformigt. Många faktorer påverkar tillförlitligheten vid mätning av hörförmåga. IEC 60645 specificerar krav på audiometrar. Det är väsentligt att audiometerutrustningen kontrolleras och kalibreras när den används. Denna del av ISO 8253 anger ett kalibreringsschema. För att undvika att testsignalerna maskeras av störande ljud i hörselmätrummet får inte ljudnivåerna i detta överstiga vissa värden, beroende på hur testsignalen presenteras för den undersökte, d.v.s. med hörtelefon eller benledningstelefon. Denna del av ISO 8253 anger högsta tillåtna ljudnivåer som inte ska överskridas när hörtröskelnivåer ner till 0 db ska kunna mätas. Den anger också de högsta tillåtna ljudnivåerna när andra lägsta hörtröskelnivåer ska kunna mätas. Den beskriver metodiken för bestämning av hörtröskelnivåer för rena toner med luft- och med benledningsmätning. För screening av hörselfunktion anges endast metodik för luftledningsmätning. Audiometri kan genomföras med användande av manuell audiometer; automatiskt registrerande audiometer; datorstyrd audiometerutrustning. Metoder för hörtröskelbestämning anges för dessa tre typer av utrustning. För screening beskrivs endast metodik för manuell eller datorstyrd audiometer. Metoderna kan användas för undersökning av de flesta vuxna och barn. Andra metoder kan ge resultat som motsvarar dem som erhålls med de metoder som specificeras i denna del av ISO 8253. För mycket unga, gamla eller sjuka personer krävs sannolikt modifierade metoder. Detta kan ge upphov till mätresultat med sämre noggrannhet.
Page 4 Provläsningsexemplar / Preview
Sida 4 1 Omfattning Denna del av ISO 8253 specificerar metodik och krav för hörtröskelbestämning med luft- och benledning. För screening beskrivs endast metodik för luftledningsmätning. Metoderna kan vara mindre lämpliga för speciella grupper, t.ex. små barn. Vissa hörselmätmetoder utförs vid ljudnivåer över den undersöktes hörtröskelnivåer. Dessa och andra metoder beskrivs inte i denna del av ISO 8253. Metoder och krav för talaudiometri, elektrofysiologiska hörselundersökningar och metoder där högtalare används som ljudkälla specificeras ej. Metodik för luftledningsmätning av hörtrösklar i samband med hörselvårdsprogram i företagshälsovård beskrivs i ISO 6189. 2 Bindande referenser I standarden hänvisas till följande standarder, vilka innehåller krav som även utgör krav i denna internationella standard. Vid tiden för fastställelse gällde de utgåvor som anges. Standarder revideras ibland och parter som gör upp avtal baserade på denna internationella standard uppmanas att undersöka möjligheterna att tillämpa de senaste utgåvorna av nedan angivna standarder. IEC- och ISO-medlemmar tillhandahåller förteckningar över gällande internationella standarder. ISO 389-1: 1998 Akustik Standard referensnollnivå för kalibrering av luftledning för tonaudiometrar. ISO 389-3: 1994 Akustik Referensnollnivå för kalibrering av audiometerutrustning Del 3: Referensvärde för ekvivalent hörtröskelkraftnivå för rena toner och benledningstelefoner. IEC 61260: 1997 Elektroakustik Filter för oktavband och del av oktavband. IEC 60318-1: 1998 Electroakustik Simulatorer för mänskligt huvud och öra Del 1: Öronsimulator för kalibrering av supraaurala hörtelefoner. IEC 60318-3: 1998 Electroakustik Simulatorer för mänskligt huvud och öra Del 3: Akustiskt mätdon för kalibrering av supraaurala hörtelefoner för audiometribruk. IEC 60373: 1990 Mekaniskt mätdon för mätningar av benledningstelefoner. IEC 60645-1: 1992 Audiometrar Del 1: Tonaudiometrar. IEC 60651: 1979 Ljudnivåmätare. IEC 60804: 1985 Integrerande-medelvärdesbildande ljudnivåmätare. 3 Definitioner Vid tillämpning av denna standard gäller följande definitioner. 3.1 luftledning: Överföring av ljud genom ytteroch mellanörat till innerörat. 3.2 akustiskt mätdon: En kavitet av specificerad form och volym, som används för kalibrering av hörtelefoner tillsammans med en kalibrerad mikrofon för att mäta den ljudtrycksnivå som alstras i kaviteten. ANM Ett akustiskt mätdon specificeras i IEC 60318-3. 3.3 artificiellt öra: En anordning för kalibrering av hörtelefoner, vilken presenterar för hörtelefonen en akustisk impedans som motsvarar den genomsnittliga impedansen hos ett mänskligt öra. Den är försedd med en kalibrerad mikrofon för mätning av ljudtrycksnivån som utvecklas av hörtelefonen. 3.4 benledning: Överföring av ljud till innerörat främst genom mekaniska vibrationer av skallens ben. 3.5 benledningstelefon: En elektromekanisk omvandlare avsedd att ge upphov till hörselintryck genom att vibrera skallens ben.
Page 5 Provläsningsexemplar / Preview
Sida 5 3.6 mekaniskt mätdon: En enhet avsedd att presentera en specificerad mekanisk impedans för en vibrator, som anbringas med en specificerad statisk kraft, utrustad med en mekano-elektrisk omvandlare för mätning av vibrationskraftnivå vid kontaktytan mellan vibratorn och mätdonet. ANM Ett mekaniskt mätdon specificeras i IEC 60318-4. 3.7 otologiskt normal person: En person i normalt hälsotillstånd som är fri från alla tecken eller symptom på öronsjukdom och från blockerande vax i hörselgången och som ej har varit exponerad för väsentligt buller. 3.8 hörtröskel: Den lägsta ljudtrycksnivå eller vibrationskraftnivå vid vilken under specificerade betingelser en person ger en förutbestämd andel korrekta svar vid upprepade signalpresentationer. 3.9 ekvivalent hörtröskelljudtrycksnivå (monaural hörtelefonlyssning): För ett givet öra, vid en specificerad frekvens, för en specificerad hörtelefontyp och för en specificerad anliggningskraft för hörtelefonen mot lyssnarens öra: ljudtrycksnivån som hörtelefonen alstrar i ett specificerat akustiskt mätdon eller öronsimulator när hörtelefonen matas med den signalspänning, som motsvarar hörtröskeln när hörtelefonen är anbringad på lyssnarens öra. 3.10 referensvärde för ekvivalent hörtröskelljudtrycksnivå (engelsk förkortning RETSPL): Vid en specificerad frekvens modalvärdet för den ekvivalenta hörtröskelljudtrycksnivån för ett tillräckligt stort antal otologiskt normala personer av båda könen i åldrarna fr.o.m. 18 t.o.m. 30 år, när hörtröskeln uttrycks relativt ett specificerat akustiskt mätdon eller öronsimulator för en specificerad hörtelefontyp. 3.11 ekvivalent hörtröskelkraftnivå (monaural lyssning): För ett givet öra, vid en specificerad frekvens, för en specificerad benledningstelefontyp och för en specificerad anliggningskraft för benledningstelefonen mot lyssnarens mastoid: vibrationskraftnivån som benledningstelefonen alstrar på ett specificerat mekaniskt mätdon när benledningstelefonen matas med den signalspänning, som motsvarar hörtröskeln när hörtelefonen är anbringad på lyssnarens mastoid. 3.12 referensvärde för ekvivalent hörtröskelkraftnivå (engelsk förkortning RETFL): Vid en specificerad frekvens medelvärdet för den ekvivalenta hörtröskelkraftnivån för ett tillräckligt stort antal otologiskt normala personer av båda könen i åldrarna fr.o.m. 18 t.o.m. 30 år, när hörtröskeln uttrycks relativt ett specificerat mekaniskt mätdon för en specificerad benledningstelefontyp. 3.13 hörselnivå för ren ton (vid en specificerad frekvens, för en specificerad typ av ljudgivare och för ett specificerat presentationssätt): Ljudtrycksnivån (eller vibrationskraftnivån) för en ren ton, alstrad av ljudgivaren i ett specificerat akustiskt mätdon eller öronsimulator (eller mekaniskt mätdon) minus motsvarande referensvärde för ekvivalent hörtröskelljudtrycksnivå (eller referensvärde för ekvivalent vibrationskraftnivå). 3.14 hörtröskelnivå för ett givet öra (vid en specificerad frekvens och för en specificerad typ av ljudgivare): Hörtröskeln vid denna frekvens, uttryckt som hörselnivå. 3.15 ocklusionseffekt: Ändring (vanligtvis ökning) i nivå vid innerörat för en benledd signal när en hörtelefon eller en hörselgångspropp placeras över eller i hörselgångsmynningen och därmed skapar en sluten luftvolym i hörselgången. Effekten är störst vid låga frekvenser. 3.16 maskering: 1) Process varigenom hörtröskeln för ett givet öra för ett visst ljud höjs på grund av närvaron av ett annat (maskerande) ljud. 2) Storleken på denna höjning av hörtröskeln, uttryckt i decibel. 3.17 effektiv maskeringsnivå för ett brusband: En nivå lika med hörselnivån för en ren ton, vars frekvens sammanfaller med den geometriska mittfrekvensen för brusbandet, till vilken hörtröskeln för tonen höjs genom närvaron av det maskerande brusbandet. 3.18 vibrotaktil tröskelnivå: Den lägsta ljudtrycksnivå eller vibrationskraftnivå vid vilken en person ger en förutbestämd andel korrekta svar på detektion av vibration i huden vid upprepade signalpresentationer. 3.19 tonaudiometer: Ett elektroakustiskt instrument, försett med hörtelefoner, som alstrar rena toner vid specificerade frekvenser och med kända ljudtrycksnivåer. Det kan också vara utrustat med benledningstelefon och/eller maskeringsfunktion. 3.20 manuell audiometer: En audiometer där signalpresentation, val av frekvens och hörselnivå samt registrering av mätresultat utförs manuellt. 3.21 datorstyrd audiometer: En audiometer där mätproceduren styrs av en dator. För denna del av ISO 8253 anses en dator vara varje elektronisk enhet som har ett program som kontrollerar mätproceduren. 3.22 automatiskt registrerande audiometer: En audiometer där variationerna i hörselnivå styrs av lyssnaren och registreras automatiskt. 3.23 svepfrekvensaudiometer: En automatiskt registrerande audiometer där frekvensen varieras kontinuerligt eller i steg som är väsentligt mindre än en tredjedels oktav. 3.24 screeningaudiometri: Screeningaudiometri är en godkänt/icke-godkänt-procedur där rena toner presenteras på en fast nivå, screeningnivån.