2018-01-08 Hej! Din prenumeration av kvartalslistor upphör nu vid årsskiftet 2017-2018 och Läkemedelsverket tar inte längre emot några önskemål om fortsatt prenumeration. Från november 2017 är svenska biverkningsrapporter sökbara och tillgängliga via den Europeiska biverkningsdatadasen kallad EudraVigilance. I denna biverkningsdatabas kan man, förutom information om biverkningsrapporter från Sverige, även få information om andra europeiska länders inrapporterade biverkningar för olika läkemedel. Åtkomst online till rapporter om misstänkta biverkningar i Eudravigilance - http://www.adrreports.eu/sv/index.html Biverkningsrapporteringen är ett viktigt verktyg för den löpande säkerhetsövervakningen av godkända läkemedel. Men enskilda rapporter kan inte ge svaret på ett eventuellt samband mellan läkemedlet och den rapporterade biverkningen. Den samlade vetenskapen behövs för att konstatera om det finns en riskökning för en viss misstänkt biverkning eller ej. Inrapporterade biverkningar behöver alltså inte vara orsakade av läkemedlet, utan kan bero på andra faktorer. Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) 18 17 46 00 Fax: +46 (0) 18 54 85 66 Internet: www.lakemedelsverket.se E-mail: registrator@mpa.se 1 (1)
2018-01-08 Bifogat finner ni Läkemedelsverkets sammanställning av biverkningsrapporter, handlagda och distribuerade under perioden 2017-10-01 2017-12-31. Rapporter från Antal rapporter Hälso- och sjukvård 1 378 Hälso- och sjukvård + Konsument 20 Konsument 444 Totalt: 1 842 Detta är sista utskicket av kvartalslista från Läkemedelsverket. Med vänlig hälsning / Kind regards Biverkningsgruppen Enheten för Läkemedelssäkerhet / Department of Drug Safety Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) 18 17 46 00 Fax: +46 (0) 18 54 85 66 Internet: www.lakemedelsverket.se E-mail: registrator@mpa.se 1 (1)
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2014-006561 2014-11-21 2017-11-27 Kvinna, 3 Månader Fatal Ja, dödsfall J07AL02 Prevenar 13 injektionsvätska, suspension intramuscular Sudden infant death syndrome J07CA06 Pentavac pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular 2016-005547 2016-09-22 2017-10-27 Man, 17 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BA01 FSME-IMMUN Vuxen intramuscular Somnolence 2016-006428 2016-11-01 Kvinna, 33 År Tillfrisknat utan men Nej J04AB02 Rimactan per oral Eye Dry eye J04AC01 Tibinide 300 mg tablett per oral Lip swelling Mouth ulceration Oral pain Pruritus Rash pruritic 2016-006602 2016-11-09 2017-10-31 Kvinna, 28 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess intrauterint inlägg Drug ineffective Inj&P Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device 2016-006652 2016-11-10 Man, 69 År Okänd Nej A07AA12 DIFICLIR 200 mg per oral Nightmare Hyperhidrosis Sidan 1 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006749 2016-11-15 Kvinna, 11 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07AL52 Synflorix injektionsvätska, suspension intramuscular Vaccination site discolouration J07AL52 Synflorix intramuscular Vaccination site erythema J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Vaccination site mass J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular 2016-006764 2016-11-15 2017-11-13 Kvinna, 75 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07AL01 Pneumovax injektionsvätska, lösning intramuscular Abdominal pain upper Nausea Vomiting 2016-006796 2016-11-16 Man, 83 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax injection intramuscular Vaccination site erythema Vaccination site pain Vaccination site swelling 2016-006905 2016-11-18 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax intramuscular Local reaction J07BB02 Influvac injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Pyrexia 2016-006958 2016-11-23 Kvinna, 73 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax Urticaria Sidan 2 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007007 2016-11-24 2017-11-17 Kvinna, 12 Veckor Tillfrisknat utan men Nej J07AL02 Prevenar 13 injection intramuscular Immun Hypersensitivity J07BH01 Rotarix per oral J07CA09 Infanrix hexa injection intramuscular 2016-007033 2016-11-25 2017-11-24 Kvinna, Spädbarn Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Injection site granuloma 2016-007096 2016-11-28 2017-10-17 Man, 73 År Tillfrisknat utan men Nej A10BJ05 Trulicity injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Urticaria 2016-007194 2016-12-01 Kvinna, 72 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax injection intramuscular Vaccination site erythema Vaccination site swelling Vaccination site warmth 2016-007307 2016-12-06 Man, 54 År Tillfrisknat utan men Nej J05AR13 Triumeq per oral itis Nausea Middle insomnia Dry skin Sidan 3 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007342 2016-12-07 Man, 3 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07AL52 Synflorix intramuscular Fatigue J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Inv Body temperature decreased le twitching Vasc Pallor 2016-007346 2016-12-07 Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Nej J01XE01 Furadantin 50 mg tablett per oral Abdominal pain Nausea le spasms Headache Hypoaesthesia Resp Cough Pruritus generalised 2016-007348 2016-12-07 Man, 57 År Tillfrisknat utan men Nej A10BK03 Jardiance 10 mg filmdragerad tablett per oral Nausea 2016-007350 2016-12-07 Man, 47 År Okänd Nej N01BB54 Citanest Dental Octapressin injektionsvätska, lösning Inj&P Anaesthetic complication 2016-007352 2016-12-07 Man, 14 År Tillfrisknat utan men Nej J07AJ52 ditekibooster injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Chills Paraesthesia Sidan 4 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007356 2016-12-07 Man, 63 År Tillfrisknat utan men Nej L01XC17 nivolumab 300 milligram infusionsvätska intravenous Abdominal pain 2016-007362 2016-12-08 Man, 84 År Tillfrisknat utan men Nej A01AD02 Zyx citron 3 mg sugtablett per oral Headache 2016-007363 2016-12-08 Man, 85 År Tillfrisknat utan men Nej R05CB01 acetylcysteine 200 milligram Renal Haematuria 2016-007401 2016-12-09 Man, Äldre Tillfrisknande/resolverande Nej C09CA06 candesartan 8 mg Eye Lacrimation increased Pruritus 2016-007407 2016-12-07 Kvinna, 31 År Okänd Nej N06AB06 sertraline Toxic skin eruption 2016-007408 2016-12-09 Kvinna, 55 År Okänd Nej J07BB02 Influvac injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Torticollis Sidan 5 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007614 2016-12-16 Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax Urticaria 2017-000142 2017-01-05 Kvinna, Äldre Tillfrisknat utan men Nej G03CA04 Ovesterin.5 mg vagitorium Repro Genital lesion Repro Genital swelling 2017-000235 2017-01-11 2017-09-29 Man, 13 År Tillfrisknat utan men Nej J07BD52 Priorix pulver och vätska till injektionsvätska, lösning intramuscular Vomiting J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Fatigue Depressed level of consciousness Resp Nasal congestion Cold sweat 2017-000298 2017-01-13 Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett Abdominal pain Nausea Headache Resp Epistaxis 2017-000325 2017-01-13 Kvinna, 60 År Tillfrisknat utan men Nej A03FA01 Primperan 5 mg/ml injektionsvätska, lösning intravenous le spasms Anxiety Restlessness Sidan 6 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000333 2017-01-16 Man, 60 År Tillfrisknat utan men Nej M01AB05 Diclofenac T ratiopharm 50 mg filmdragerad tablett per oral Immun Hypersensitivity Prod Product substitution issue 2017-000335 2017-01-16 Kvinna, 63 År Ännu ej tillfrisknat Nej A10AE56 Xultophy injektionsvätska, lösning subcutaneous Injection site nodule Injection site pruritus Injection site rash 2017-000337 2017-01-16 Man, 69 År Ännu ej tillfrisknat Nej A02BC01 Omeprazol ABECE 20 mg enterokapsel, hård oral Oral mucosal blistering Prod Product substitution issue 2017-000670 2016-12-14 Man, 67 År Tillfrisknat utan men Nej N02BA51 Treo brustablett Angioedema Urticaria 2017-000789 2017-01-29 Man, 66 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax injection intramuscular Vaccination site oedema Sidan 7 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000939 2017-02-01 Kvinna, 35 År Okänd Nej N02AE01 Buprefarm 10 mikrogram/timme depotplåster transdermal Application site discomfort Drug effect decreased Prod Product substitution issue Dry skin Pruritus 2017-000985 2017-02-02 Kvinna, 14 År Tillfrisknat utan men Nej J07AJ52 ditekibooster intramuscular Vomiting 2017-000986 2017-02-02 Man, 72 År Ännu ej tillfrisknat Nej A10BK01 Forxiga filmdragerad tablett per oral Neopl Essential thrombocythaemia 2017-000987 2017-02-02 Man, Barn Tillfrisknat utan men Nej J07BH02 RotaTeq oral lösning per oral Abdominal pain 2017-000988 2017-02-03 Man, 34 År Tillfrisknat utan men Nej J05AR02 Kivexa filmdragerad tablett per oral Arthralgia Sidan 8 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001022 2017-02-03 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej H03AA01 Levaxin 50 mikrogram tablett per oral Chills Formication Head discomfort Insomnia Pruritus 2017-001031 2017-02-03 Man, 3 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Immun Hypersensitivity 2017-001038 2017-02-03 Kvinna, 24 År Tillfrisknat utan men Nej N06BA04 Methylphenidate Mylan 54 mg depottablett per oral Drug ineffective Prod Product substitution issue Hyperhidrosis 2017-001041 2017-02-03 Kvinna, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac intramuscular Local reaction Pyrexia 2017-001044 2017-02-06 Kvinna, 34 År Tillfrisknat utan men Nej B03AC Ferinject injektions-/infusionsvätska, lösning intravenous Urticaria Sidan 9 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001046 2017-02-06 Kvinna, 34 År Tillfrisknat utan men Nej L04AB02 Remsima infusion intravenous Immun Hypersensitivity 2017-001047 2017-02-04 Kvinna, 20 År Tillfrisknat utan men Nej J01CE02 Tikacillin 1 g filmdragerad tablett per oral Lip swelling Urticaria 2017-001084 2017-02-06 Kvinna, 67 År Ännu ej tillfrisknat Nej D05BB02 Neotigason 25 mg per oral Pruritus 2017-001110 2017-02-07 Kvinna, 23 År Tillfrisknat utan men Nej G03AA12 Estrelen filmdragerad tablett per oral Urticaria 2017-001111 2017-02-06 Man, 54 År Ännu ej tillfrisknat Nej J05AX68 ZEPATIER filmdragerad tablett per oral Urticaria 2017-001114 2017-02-06 Man, 5 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07AL52 Synflorix intramuscular Pyrexia J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Urticaria Sidan 10 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001115 2017-02-06 Man, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej C05AA01 Xyloproct rektalsalva reaction 2017-001127 2017-02-07 Kvinna, 55 År Tillfrisknat utan men Nej G03CA03 Vagifem 10 mikrogram vaginaltablett vaginal Card Palpitations Insomnia Hyperhidrosis 2017-001164 2017-02-07 Man, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej L02AE02 leuprorelin tabletter Repro Ejaculation failure 2017-001166 2017-02-08 Kvinna, 80 År Tillfrisknat utan men Nej G03CA03 Oestring vaginalinlägg vaginal Drug ineffective 2017-001178 2017-02-08 Man, Äldre Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 Enalapril Sandoz 10 mg tablett per oral ooesophageal reflux disease Headache 2017-001190 2017-02-09 Kvinna, 27 År Tillfrisknat utan men Nej A04AA01 Ondansetron Amneal 4 mg munsönderfallande tablett per oral Headache Sidan 11 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001191 2017-02-08 Kvinna, Äldre Ännu ej tillfrisknat Nej L04AB02 Remicade intravenous Neopl Seborrhoeic keratosis 2017-001192 2017-02-08 Kvinna, Äldre Tillfrisknat utan men Nej G04BD08 Vesicare per oral Fatigue Inj&P Fall Dizziness 2017-001194 2017-02-08 Kvinna, 4 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07AL52 Synflorix intramuscular Urticaria J07CA09 Infanrix hexa intramuscular 2017-001213 2017-02-09 Kvinna, Vuxen Okänd Nej N06AB06 Sertralin Teva 50 mg filmdragerad tablett Drug ineffective Prod Product substitution issue 2017-001235 2017-02-09 Kvinna, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej H03AA02 Liothyronin Drug ineffective 2017-001267 2017-02-10 Kvinna, 61 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06AB04 citalopram per oral Tremor Sidan 12 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001268 2017-02-10 Kvinna, 20 År Tillfrisknat utan men Nej G02BA03 Jaydess 13.5 mg intrauterint inlägg other Prod Patient-device incompatibility 2017-001283 2017-02-13 Kvinna, 40 År Ännu ej tillfrisknat Nej H03AA02 Liothyronin 20 mikrogram tablett per oral Fatigue Inv Weight increased 2017-001285 2017-02-10 Man, 51 År Okänd Nej N02AG01 Spasmofen injektionsvätska, lösning subcutaneous Local reaction Pruritus 2017-001286 2017-02-11 Man, 26 År Ännu ej tillfrisknat Nej P02CX01 Vanquin per oral Vomiting 2017-001287 2017-02-11 Man, 52 År Tillfrisknat utan men Nej C01DA02 Nitroglycerin Abcur 1 mg/ml infusionsvätska, lösning intravenous Nausea 2017-001288 2017-02-10 Kvinna, 44 År Tillfrisknat utan men Nej M01AB05 Ignorin 50 mg filmdragerad tablett per oral Immun Hypersensitivity Sidan 13 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001337 2017-02-13 Man, 75 År Tillfrisknat utan men Nej N06AX11 Mirtazapin Actavis 30 mg filmdragerad tablett per oral Prod Product substitution issue Insomnia 2017-001338 2017-02-13 Kvinna, 34 År Okänd Nej V01AA05 Alutard SQ Björk injektionsvätska, lösning subcutaneous Dermatitis contact 2017-001340 2017-02-13 Man, Vuxen Okänd Nej V01AA02 Grazax per oral Night sweats 2017-001356 2017-02-13 Man, 67 År Tillfrisknat utan men Nej H02AB04 Depo-Medrol other Urticaria 2017-001358 2017-02-14 Kvinna, 1 År Tillfrisknat utan men Nej J07AN01 Freeze-dried glutamate BCG vaccine.5 mg frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning subcutaneous Infec Vaccination site abscess 2017-001398 2017-02-14 Kvinna, 78 År Ännu ej tillfrisknat Nej D06BX02 Picato 150 mikrogram/g gel other Chills Local reaction Dizziness disorder Sidan 14 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001407 2017-02-14 Man, 78 År Ännu ej tillfrisknat Nej J01MA02 ciprofloxacin 500 milligram tabletter per oral Pruritus Rash 2017-001409 2017-02-14 Kvinna, Vuxen Okänd Nej A11CC05 Detremin orala droppar, lösning per oral Dry mouth 2017-001411 2017-02-14 Kvinna, 33 År Tillfrisknat utan men Nej S01AD03 aciclovir 200 milligram tabletter per oral Repro Menorrhagia 2017-001412 2017-02-14 Kvinna, 62 År Tillfrisknat utan men Nej J01FF01 Dalacin exfoliation 2017-001433 2017-02-15 Man, 70 År Ännu ej tillfrisknat Nej A10BX02 repaglinide 2.5 milligram tabletter per oral Dyspepsia Resp Cough 2017-001441 2017-02-15 Kvinna, 40 År Tillfrisknat utan men Nej J01DB05 cefadroxil monohydrate per oral Urticaria Sidan 15 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001444 2017-02-15 Kvinna, 45 År Okänd Nej N05AX13 Xeplion 75 mg injektionsvätska, depotsuspension intramuscular Nightmare 2017-001445 2017-02-15 Man, 56 År Okänd Nej C09CA06 Kairasec 8 mg tablett per oral Eczema 2017-001446 2017-02-15 Kvinna, 56 År Tillfrisknat utan men Nej C09CA06 Kairasec 16 mg tablett per oral Eczema 2017-001511 2017-02-17 Man, 84 År Ännu ej tillfrisknat Nej L02AE02 Procren Depot 11.25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i för... subcutaneous Injection site reaction 2017-001513 2017-02-17 Kvinna, Vuxen Tillfrisknat med bestående men Nej H03AA02 Liothyronin 20 mikrogram tablett per oral Fatigue Malaise Arthralgia 2017-001514 2017-02-17 Kvinna, Okänt Okänd Nej N06BA12 Elvanse per oral Eye Dry eye Sidan 16 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001516 2017-02-17 Man, 67 År Tillfrisknat utan men Nej C10AA05 atorvastatin 40 milligram tabletter per oral Immun Hypersensitivity 2017-001522 2017-02-20 Man, 5 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Rash Urticaria 2017-001525 2017-02-16 Kvinna, 50 År Tillfrisknat utan men Nej B03BA01 Betolvidon 1 mg tablett per oral Anxiety B03BB01 Folvidon 5 mg tablett per oral 2017-001526 2017-02-16 Kvinna, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Local reaction 2017-001566 2017-02-21 Man, 66 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 enalapril 5 milligram per oral Vasc Orthostatic hypotension 2017-001567 2017-02-21 Kvinna, 3 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07BH01 Rotarix Haematochezia Sidan 17 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001569 2017-02-20 Man, 34 År Tillfrisknat utan men Nej B03AC Ferinject injektions-/infusionsvätska, lösning intravenous Urticaria 2017-001604 2017-02-22 Kvinna, 66 År Tillfrisknat utan men Nej S01BA01 Maxidex 1 mg/ml ögondroppar, suspension Pruritus 2017-001617 2017-02-22 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej N06BA04 Ritalin 10 mg per oral Anxiety N06BA12 Elvanse 20 mg per oral Depressed mood 2017-001620 2017-02-22 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej H03AA01 Levaxin 25 mikrogram tablett per oral Tremor 2017-001623 2017-02-22 Kvinna, 62 År Ännu ej tillfrisknat Nej J01AA04 Tetralysal 300 mg kapsel, hård per oral Abdominal pain Nausea Dizziness Headache 2017-001676 2016-12-14 Man, Vuxen Okänd Ja, viktig medicinsk händelse N02AJ06 Citodon per oral Inj&P Overdose Drug dependence Sidan 18 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001723 2017-02-23 Kvinna, 8 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BD52 M-M-RVAXPRO subcutaneous Rash 2017-001727 2017-02-23 Kvinna, 59 År Tillfrisknat utan men Nej C10AA05 Atorvastatin Krka 80 mg filmdragerad tablett per oral Chest discomfort Prod Product substitution issue 2017-001728 2017-02-23 Man, 39 År Tillfrisknat utan men Nej N02AX02 tramadol 5 milligram tabletter per oral Renal Urinary retention 2017-001730 2017-02-23 Man, 73 År Okänd Nej G04CB01 finasteride 5 milligram tabletter per oral Peripheral swelling 2017-001733 2017-02-23 2017-12-22 Man, 14 År Tillfrisknat utan men Nej J07AJ52 ditekibooster injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Malaise Vaccination site swelling Dizziness Headache 2017-001735 2017-02-23 Man, 57 År Okänd Nej C08CA01 amlodipine 5 milligram per oral reaction Sidan 19 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001823 2017-02-24 Kvinna, 8 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Infec Vaccination site abscess 2017-001824 2017-02-24 Man, 71 År Ännu ej tillfrisknat Nej D01AE15 Terbisil 10 mg/g kräm cutaneous Dermatitis allergic 2017-001830 2017-02-25 Man, 49 År Tillfrisknat utan men Nej N02AE01 Buprefarm 10 mikrogram/timme depotplåster cutaneous Drug ineffective N02AE01 Buprefarm 5 mikrogram/timme depotplåster cutaneous Prod Product substitution issue 2017-001831 2017-02-26 Kvinna, 14 År Ännu ej tillfrisknat Nej B03AA07 Duroferon 100 milligram per oral Urticaria 2017-001832 2017-02-27 Man, 71 År Ännu ej tillfrisknat Nej C09DX04 Entresto filmdragerad tablett per oral Dysarthria 2017-001844 2017-02-27 Kvinna, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej H03AA02 Liothyronin 20 mikrogram tablett per oral Drug ineffective Sidan 20 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001845 2017-02-23 Kvinna, 22 År Tillfrisknat utan men Nej N06AX16 venlafaxine Card Palpitations Eye Mydriasis Nausea Pain Metab Decreased appetite le tightness Pain in jaw Insomnia Hyperhidrosis 2017-001875 2017-02-28 Kvinna, 5 År Okänd Nej J07CA02 Tetravac intramuscular Pain Erythema Pruritus 2017-001917 2017-03-02 Kvinna, 23 År Okänd Nej G02BA03 Jaydess intrauterint inlägg other Mood swings 2017-001974 2017-03-04 Kvinna, 53 År Tillfrisknat utan men Nej J07BB02 Vaxigrip subcutaneous Card Palpitations Nausea Fatigue Dizziness Sidan 21 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001975 2017-03-05 Kvinna, 63 År Tillfrisknat utan men Nej N05CF01 Zopiklon Pilum 5 mg filmdragerad tablett per oral Drug ineffective 2017-001976 2017-03-05 Man, 80 År Tillfrisknat utan men Nej N05BA04 Oxascand 5 mg tablett per oral Tremor 2017-001978 2017-03-03 Kvinna, 10 År Tillfrisknat utan men Nej R01AD09 mometasone 50 microgram nässpray other Oedema peripheral Paraesthesia 2017-001980 2017-03-03 Kvinna, Äldre Tillfrisknat utan men Nej L01BC02 Efudix cream 5 % kräm other Card Ventricular extrasystoles 2017-001981 2017-03-03 Kvinna, 35 År Tillfrisknat utan men Nej A10AE04 ABASAGLAR subcutaneous Pruritus 2017-001984 2017-03-03 Man, 48 År Tillfrisknat utan men Nej R06AX27 Desloratadine Actavis 5 mg filmdragerad tablett per oral Headache Hyperhidrosis Sidan 22 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-001985 2017-03-03 Man, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej C10AA05 atorvastatin 10 milligram oral uloskeletal stiffness Myalgia 2017-001991 2017-03-06 Kvinna, 77 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Urticaria 2017-002010 2017-03-06 Man, Okänt Ännu ej tillfrisknat Nej G04CA01 alfuzosin 10 milligram per oral Eye Eye irritation Paraesthesia 2017-002011 2017-03-06 Kvinna, 39 År Ännu ej tillfrisknat Nej G03AC09 Azalia 75 mikrogram filmdragerad tablett per oral Mood swings Acne 2017-002012 2017-03-06 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac Local reaction 2017-002017 2017-03-07 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Local reaction Sidan 23 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002053 2017-03-08 Kvinna, 73 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AA33 Entyvio 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Infec Respiratory tract infection Pain in extremity Pruritus 2017-002084 2017-03-08 Man, 84 År Ännu ej tillfrisknat Nej C01BD07 MULTAQ 400 mg filmdragerad tablett per oral Dental plaque Nightmare 2017-002087 2017-03-08 Kvinna, 76 År Ännu ej tillfrisknat Nej R03AL04 Ultibro Breezhaler inhalationspulver, hård kapsel other Mucosal ulceration 2017-002091 2017-03-09 Kvinna, 3 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07AL52 Synflorix injektionsvätska, suspension intramuscular Pyrexia J07AL52 Synflorix intramuscular Poor quality sleep J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Irritability J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Personality change 2017-002098 2017-03-09 Kvinna, 60 År Tillfrisknat utan men Nej N05AX12 ABILIFY MAINTENA pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension intramuscular Urticaria Sidan 24 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002118 2017-03-09 Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Nej N03AX16 LYRICA 75 mg kapsel, hård per oral Salivary hypersecretion 2017-002119 2017-03-09 Kvinna, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej G02CB01 Pravidel 2.5 mg Nausea Chest pain Malaise 2017-002128 2017-03-10 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej R03BB05 Eklira Genuair 322 mikrogram inhalationspulver per oral le spasms Headache 2017-002129 2017-03-10 Man, 64 År Okänd Nej C09DA01 Losartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo filmdragerad tablett per oral ooesophageal reflux disease Prod Product substitution issue 2017-002161 2017-03-11 Kvinna, 56 År Ännu ej tillfrisknat Nej S01BC11 Yellox.9 mg/ml ögondroppar, lösning other Eye Vision blurred Pain Sidan 25 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002164 2017-03-10 Kvinna, 66 År Ännu ej tillfrisknat Nej J01CF05 Heracillin Diarrhoea Vomiting Dizziness 2017-002167 2017-03-10 Kvinna, 84 År Ännu ej tillfrisknat Nej N02AE01 Buprenorphine Sandoz 5 mikrogram/timme depotplåster other Application site haemorrhage 2017-002168 2017-03-10 Kvinna, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej B01AF01 Xarelto 20 mg filmdragerad tablett per oral Eye Vision blurred Nausea Pyrexia Disturbance in attention Dizziness 2017-002170 2017-03-10 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej N03AX09 lamotrigine Anxiety Cold sweat 2017-002172 2017-03-10 Man, 1 År Okänd Nej J07BD52 M-M-RVAXPRO pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Rash Sidan 26 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002196 2017-03-13 Kvinna, 64 År Ännu ej tillfrisknat Nej R05 Echinaforce Eye Eye allergy 2017-002199 2017-03-13 Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Nej N05CF02 Zolpidem Aurobindo 5 mg filmdragerad tablett per oral Rash Swelling face 2017-002201 2017-03-13 Man, 0 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA09 Infanrix hexa injektionsvätska, suspension intramuscular reaction 2017-002230 2017-03-13 Man, 11 År Okänd Nej N06BA12 Elvanse 20 mg per oral Chest pain 2017-002231 2017-03-13 Man, 5 År Okänd Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Local reaction 2017-002232 2017-03-13 Kvinna, 45 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06BA04 Methylphenidate Mylan 36 mg depottablett per oral Eye Eye disorder Prod Product substitution issue Affective disorder ousness Sidan 27 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002234 2017-03-14 Kvinna, 16 År Ännu ej tillfrisknat Nej G03AC08 Nexplanon 68 mg implantat subcutaneous Pruritus Rash 2017-002235 2017-03-13 Man, Äldre Tillfrisknat utan men Nej C10AX09 Ezetrol Dry mouth Burning sensation 2017-002236 2017-03-13 Man, 75 År Tillfrisknat utan men Nej R03BB05 Eklira Genuair 322 mikrogram inhalationspulver other Pruritus 2017-002243 2017-03-15 Kvinna, 42 År Tillfrisknat utan men Nej G03DA04 Crinone vaginalgel Local reaction 2017-002244 2017-03-15 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Local reaction 2017-002267 2017-03-15 Man, 29 År Tillfrisknat utan men Nej J05AX65 Harvoni filmdragerad tablett per oral reaction Sidan 28 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002276 2017-03-15 Man, 17 År Okänd Nej N06AX11 mirtazapine 15 milligram per oral Pruritus Rash 2017-002278 2017-03-15 Kvinna, 70 År Tillfrisknat utan men Nej R03AK07 Bufomix Easyhaler Resp Productive cough Rash 2017-002279 2017-03-16 Man, Äldre Ännu ej tillfrisknat Nej C08CA01 Amlodipin Krka 10 mg tablett per oral Gingival hypertrophy 2017-002280 2017-03-15 Kvinna, 58 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BC20 Twinrix Vuxen intramuscular Polyarthritis 2017-002283 2017-03-15 Man, 49 År Tillfrisknat utan men Nej J05AR19 Odefsey per oral Diarrhoea Nausea Dysgeusia 2017-002315 2017-03-16 Man, 12 År Tillfrisknat utan men Nej P01AB01 Flagyl 400 mg tablett per oral Pruritus Rash Sidan 29 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002316 2017-03-16 Man, 68 År Tillfrisknat utan men Nej A01AA01 Dentan.2 % munsköljvätska per oral Abdominal discomfort 2017-002319 2017-03-16 Man, 4 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Local reaction Urticaria 2017-002323 2017-03-16 Man, 4 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetraxim injektionsvätska, suspension intramuscular Diarrhoea Local reaction Malaise 2017-002343 2017-03-17 Man, 11 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac intramuscular Pyrexia 2017-002344 2017-03-17 Man, 59 År Tillfrisknat utan men Nej N02AA05 Oxycodone G.L. 5 mg filmdragerad tablett per oral Infec Abscess neck Prod Product substitution issue Rash 2017-002346 2017-03-17 Kvinna, 5 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BA01 Encepur Barn injektions- och infusionssubstans intramuscular Erythema Sidan 30 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002373 2017-03-17 Man, 46 År Tillfrisknat utan men Nej R05CA10 Bronwel Comp oral lösning per oral Abdominal discomfort Pyrexia 2017-002384 2017-03-17 Man, 0 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BH01 Rotarix oral suspension per oral Abdominal pain Vomiting 2017-002386 2017-03-19 Man, Äldre Tillfrisknat utan men Nej G04CA01 Alfuzosin Teva 10 mg depottablett per oral Pruritus Rash 2017-002388 2017-03-20 Man, 60 År Tillfrisknat utan men Nej J06BA02 Privigen infusionsvätska, lösning intravenous Pyrexia Urticaria 2017-002391 2017-03-17 Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Immun Hypersensitivity 2017-002413 2017-03-20 Kvinna, Okänt Okänd Nej H05BX01 Mimpara 30 mg filmdragerad tablett per oral Alopecia Sidan 31 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002417 2017-03-20 Kvinna, 14 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07AJ52 ditekibooster 20 microgram injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Local reaction 2017-002444 2017-03-20 Man, 51 År Tillfrisknat utan men Nej N06AX16 venlafaxine 75 milligram tabletter per oral Resp Pharyngeal oedema 2017-002445 2017-03-20 Kvinna, 72 År Ännu ej tillfrisknat Nej R03AC19 Striverdi Respimat Eye Blepharitis Toxic skin eruption 2017-002448 2017-03-21 Kvinna, 24 År Ännu ej tillfrisknat Nej G03AA12 Dizminelle per oral Diarrhoea Arthralgia Prod Product substitution issue 2017-002449 2017-03-21 Man, 70 År Tillfrisknat utan men Nej A10BD21 dapagliflozin 10 milligram tabletter per oral Inv Blood creatinine increased 2017-002450 2017-03-21 Kvinna, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej J01XE01 Furadantin 50 mg tablett per oral Paraesthesia oral Pruritus allergic Sidan 32 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002475 2017-03-21 Kvinna, 69 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 Enalapril Orion 5 mg tablett per oral Discomfort Prod Product substitution issue 2017-002476 2017-03-21 Man, 59 År Tillfrisknat utan men Nej L01XX24 Oncaspar 750 e/ml injektions-/infusionsvätska, lösning intramuscular Immun Hypersensitivity 2017-002478 2017-03-21 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA05 Ramipril Aurobindo 5 mg Nausea le spasms Prod Product substitution issue 2017-002479 2017-03-21 Man, 51 År Tillfrisknat utan men Nej B03BA01 Betolvidon Pruritus Rash erythematous 2017-002484 2017-03-22 Man, 5 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07AL02 Prevenar 13 intramuscular Diarrhoea haemorrhagic J07CA09 Infanrix hexa intramuscular Crying 2017-002485 2017-03-22 Man, 4 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07BH01 Rotarix oral suspension per oral Constipation Sidan 33 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002511 2017-03-22 2017-10-20 Man, 46 År Fatal Ja, dödsfall, livshotande, förlängd sjukhusvård J01CR05 piperacillin/tazobactam 4 gram intravenous Hyperthermia N01AX10 propofol intravenous Rhabdomyolysis N05CM18 Dexdor koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous 2017-002516 2017-03-22 Kvinna, Okänt Tillfrisknat utan men Nej A02BC05 Esomeprazol Pensa 20 mg enterotablett per oral Renal Polyuria 2017-002519 2017-03-22 Kvinna, 76 År Tillfrisknat utan men Nej V08AB02 Omnipaque 300 milligram/milliliters injektionsvätska, lösning Urticaria 2017-002540 2017-03-23 Kvinna, 58 År Tillfrisknat utan men Nej D11AH04 Toctino 30 mg kapsel, mjuk per oral Headache 2017-002541 2017-03-23 Kvinna, 81 År Ännu ej tillfrisknat Nej M05BA04 alendronic acid 70 milligram tabletter per oral Pain in jaw 2017-002559 2017-03-23 Kvinna, 4 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension subcutaneous Local reaction Sidan 34 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-002562 2017-03-23 Man, 43 År Tillfrisknat utan men Nej N06BA04 methylphenidate 36 milligram depottabletter per oral Urticaria 2017-002563 2017-03-23 Man, Okänt Tillfrisknat utan men Nej A10BK01 Forxiga Renal Polyuria 2017-002583 2017-03-24 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac intramuscular Local reaction 2017-002584 2017-03-24 Man, 15 År Ännu ej tillfrisknat Nej M05BA04 Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tablett per oral Pyrexia 2017-002982 2017-04-11 Kvinna, 70 År Tillfrisknat utan men Nej J07AL01 Pneumovax intramuscular Swelling Erythema 2017-003017 2017-04-12 2017-12-05 Man, 39 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande, sjukhusvård R05 Echinagard sugtablett Hepat Hepatitis toxic Sidan 35 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-003695 2017-05-14 2017-10-05 Kvinna, 77 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N02AA05 oxycodone 5 milligram depottabletter per oral Inj&P Toxicity to various agents N02AA05 oxycodone 5 milligram tabletter per oral Depressed level of consciousness 2017-004080 2017-06-02 2017-10-11 Kvinna, 85 År Ännu ej tillfrisknat Nej M05BX04 Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Rash 2017-004256 2017-06-09 2017-11-10 Kvinna, 62 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L01XC18 pembrolizumab Oral lichen planus 2017-004342 2017-06-14 2017-10-16 Kvinna, 55 År Ännu ej tillfrisknat Nej R03DX09 Nucala 100 mg pulver till injektionsvätska, lösning subcutaneous Sleep disorder 2017-004343 2017-06-14 2017-10-16 Kvinna, 68 År Ännu ej tillfrisknat Nej R03DX09 Nucala 100 mg pulver till injektionsvätska, lösning subcutaneous Sleep disorder 2017-004424 2017-06-19 2017-10-17 Kvinna, 27 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G03AC08 Nexplanon implantat subdermal Drug ineffective Inj&P Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with implant contraceptive Sidan 36 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-004468 2017-06-20 2017-10-11 Kvinna, 24 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess intrauterint inlägg intrauterine Drug ineffective Inj&P Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device 2017-004546 2017-06-22 2017-12-11 Kvinna, 20 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess 13.5 mg intrauterint inlägg other Drug ineffective Inj&P Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device 2017-004606 2017-06-27 2017-10-24 Man, 83 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse B03XA01 Eporatio injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Fatigue Metab Decreased appetite Dizziness Resp Epistaxis 2017-004631 2017-06-27 2017-10-19 Kvinna, 11 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Abdominal pain Nausea Fatigue Pyrexia Arthralgia Hypoaesthesia Migraine Sidan 37 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-004642 2017-06-28 2017-10-20 Kvinna, 49 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård L04AC13 Taltz 80 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Vasc Vasculitis 2017-004726 2017-07-03 2017-10-24 Kvinna, 73 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L01XC13 Perjeta 420 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Resp Alveolitis 2017-004730 2017-07-03 2017-10-30 Man, 69 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse C09AA02 enalapril 5 milligram per oral Resp Pharyngeal oedema Resp Throat irritation 2017-004775 2017-07-05 2017-10-11 Kvinna, 47 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse R03DX05 Xolair 150 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous Inv Transaminases increased Metab Diabetes mellitus 2017-004849 2017-07-10 2017-10-26 Kvinna, 55 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L01XC11 ipilimumab 5 milligram/milliliters intravenous Hepat Hepatitis L01XC17 nivolumab 10 milligram/milliliters intravenous 2017-004900 2017-07-12 2017-11-07 Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01XC02 MabThera Vomiting L01XC02 MabThera injektionsvätska, lösning intravenous Chills Inv Blood pressure decreased Resp Sputum increased Sidan 38 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-004927 2017-07-13 2017-12-19 Man, 71 År Ännu ej tillfrisknat Nej B01AD02 Actilyse 50 milligram intravenous Lip swelling Hypoaesthesia 2017-004937 2017-07-13 2017-11-09 Man, 9 Veckor Tillfrisknat utan men Ja, livshotande J07AL52 Synflorix intramuscular Resp Apnoea J07CA09 Infanrix hexa intramuscular 2017-005015 2017-07-19 2017-09-26 Man, Äldre Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J07BA01 Encepur Neuralgia J07BA01 FSME-IMMUN Vuxen Neuritis 2017-005016 2017-07-19 2017-11-06 Kvinna, 77 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård B01AB04 Fragmin 5000 ie Cerebral haemorrhage 2017-005024 2017-07-19 Man, Barn Tillfrisknat utan men Nej N06BA04 Concerta Dysgeusia 2017-005025 2017-07-19 Man, 78 År Okänd Nej N06AB06 sertraline tabletter Abdominal pain Diarrhoea Nausea Vasc Hot flush Sidan 39 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005026 2017-07-19 Kvinna, 24 År Tillfrisknat utan men Nej H03BA02 Tiotil 50 mg tablett Dermatitis allergic H03BB02 Thacapzol 5 mg tablett 2017-005031 2017-07-20 Kvinna, 54 År Okänd Nej C08CA01 amlodipine 5 milligram tabletter per oral Infec Gingivitis 2017-005032 2017-07-20 Man, 73 År Okänd Nej B01AF01 Xarelto Resp Epistaxis 2017-005038 2017-07-21 Kvinna, 37 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06BA12 Elvanse Alopecia 2017-005047 2017-07-21 Kvinna, 48 År Tillfrisknat utan men Nej C10AA01 simvastatin 20 milligram tabletter per oral Arthralgia Repro Pelvic pain 2017-005049 2017-07-21 Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Nej B01AE07 Pradaxa 150 mg kapsel, hård per oral Dysphagia Sensation of foreign body Sidan 40 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005054 2017-07-21 Kvinna, 22 År Okänd Nej G03AC09 Azalia 75 mikrogram per oral Fatigue Depression Acne Alopecia 2017-005066 2017-07-24 Kvinna, Barn Okänd Nej N05BB01 Atarax Card Palpitations Nausea Malaise Anxiety 2017-005067 2017-07-24 Man, 4 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site erythema Injection site swelling 2017-005068 2017-07-24 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site erythema Injection site swelling 2017-005069 2017-07-24 Man, 4 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site erythema Injection site swelling Injection site warmth Sidan 41 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005070 2017-07-24 Kvinna, 70 År Okänd Nej N03AB02 Lehydan 100 mg tablett Inv Liver function test abnormal N03AX09 Lamotrigin Actavis 200 mg tablett 2017-005071 2017-07-24 Man, 25 År Okänd Nej N03AX16 Brieka 50 mg kapsel, hård per oral Headache 2017-005072 2017-07-24 Kvinna, 58 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06AX26 Brintellix 15 mg filmdragerad tablett per oral Mouth swelling Oral mucosal blistering Resp Cough Resp Epistaxis 2017-005073 2017-07-24 Kvinna, 77 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 enalapril 10 milligram Lip swelling Swollen tongue Swelling face 2017-005086 2017-07-25 Kvinna, 78 År Okänd Nej N04BA02 Sinemet tablett per oral Inv Blood urine present 2017-005087 2017-07-25 Kvinna, 58 År Ännu ej tillfrisknat Nej N02AE01 Buprefarm 20 mikrogram/timme depotplåster other Rash Sidan 42 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005088 2017-07-25 Kvinna, 24 År Ännu ej tillfrisknat Nej G03AC08 Nexplanon implantat Pruritus generalised 2017-005090 2017-07-25 Kvinna, 57 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AB02 Inflectra intravenous Card Extrasystoles Eye Vision blurred Fatigue Swelling Inv Heart rate increased Resp Cough Resp Dysphonia 2017-005091 2017-07-25 Kvinna, 12 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site extravasation Injection site pruritus 2017-005097 2017-07-25 Kvinna, 71 År Okänd Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Joint swelling 2017-005098 2017-07-25 Kvinna, 43 År Ännu ej tillfrisknat Nej A10BK03 Jardiance 10 mg filmdragerad tablett per oral reaction Sidan 43 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005103 2017-07-26 Kvinna, 56 År Tillfrisknat utan men Nej M01AE01 Ibumetin tablett per oral Face oedema Pruritus Rash 2017-005104 2017-07-26 Kvinna, 36 År Tillfrisknat utan men Nej N06AX22 Valdoxan per oral Vasc Hypotension 2017-005105 2017-07-26 Kvinna, 8 År Tillfrisknat utan men Nej N05CD08 BUCCOLAM 7.5 mg munhålelösning per oral Tooth discolouration 2017-005107 2017-07-26 Kvinna, 79 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Drug interaction V08AB09 Visipaque Immun Iodine allergy 2017-005109 2017-07-26 2017-10-04 Kvinna, 74 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse M05BX04 Prolia intravenous Osteonecrosis of jaw 2017-005110 2017-07-26 Kvinna, Äldre Tillfrisknat utan men Nej M05BA04 alendronic acid 70 milligram tabletter per oral uloskeletal pain Sidan 44 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005121 2017-07-27 Man, 36 År Ännu ej tillfrisknat Nej N07BC01 Espranor frystorkad tablett Nausea Drug ineffective Insomnia Hyperhidrosis 2017-005128 2017-07-27 Man, 9 År Okänd Nej N06BA04 Concerta 27 mg Diarrhoea N06BA04 Methylphenidate Sandoz 2017-005130 2017-07-27 Kvinna, Vuxen Okänd Nej N06AX11 mirtazapine Inv Weight increased 2017-005132 2017-07-27 Kvinna, 41 År Tillfrisknat utan men Nej N06AB06 sertraline 50 milligram tabletter per oral Repro Gynaecomastia 2017-005134 2017-07-27 Kvinna, 81 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 enalapril 20 milligram tabletter per oral Angioedema 2017-005135 2017-07-27 Kvinna, 79 År Tillfrisknat utan men Nej N05CM Sedix Ear Ear pruritus Headache Sidan 45 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005142 2017-07-28 Man, 63 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AA29 XELJANZ 5 mg filmdragerad tablett per oral Erythema multiforme 2017-005143 2017-07-28 Man, 74 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran 2.5 mg tablett Resp Epistaxis 2017-005144 2017-07-28 Man, 49 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran 2.5 mg tablett Resp Epistaxis 2017-005145 2017-07-28 Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran 2.5 mg tablett Resp Epistaxis 2017-005148 2017-07-27 Man, 73 År Ännu ej tillfrisknat Nej L01XC18 KEYTRUDA intravenous Endo Thyroiditis 2017-005150 2017-07-28 Kvinna, 85 År Tillfrisknat utan men Nej A12AX Recikalc-D forte tuggtablett per oral Nausea Sidan 46 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005160 2017-07-31 Kvinna, 78 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BK02 ZOSTAVAX intramuscular Infec Herpes zoster 2017-005179 2017-07-31 Man, 82 År Tillfrisknat utan men Nej C03CA01 Furix Retard 60 mg depotkapsel, hård Chest discomfort Immun Reaction to colouring Rash 2017-005192 2017-08-01 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetraxim intramuscular Inflammation 2017-005194 2017-08-01 2017-12-05 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetraxim injektionsvätska, suspension intramuscular Peripheral swelling 2017-005196 2017-08-01 Man, 44 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06AX26 Brintellix 10 mg filmdragerad tablett per oral Abdominal pain 2017-005214 2017-08-02 Kvinna, 72 År Okänd Nej C07AB07 Bisoprolol Krka 5 mg filmdragerad tablett Prod Product substitution issue Rash Sidan 47 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005215 2017-08-03 Man, 88 År Okänd Nej B01AC04 Clopidogrel Accord 75 mg filmdragerad tablett per oral Blood Thrombocytopenia 2017-005225 2017-08-03 Man, Äldre Tillfrisknat utan men Nej G04BE30 Invicorp injektionsvätska, lösning other Card Palpitations Headache 2017-005235 2017-08-04 Kvinna, 49 År Tillfrisknat utan men Nej G02CX04 Remifemin tablett per oral Inv Blood pressure decreased 2017-005237 2017-08-04 Kvinna, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej C09AA02 enalapril 20 milligram Chest pain Dizziness Hyperhidrosis 2017-005240 2017-08-04 Kvinna, 70 År Ännu ej tillfrisknat Nej L01XE15 Zelboraf ic polyps 2017-005257 2017-08-05 Man, 55 År Okänd Nej A10AE04 ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Injection site pain Sidan 48 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005258 2017-08-05 2017-10-24 Kvinna, 33 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B03AC MonoFer 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning intravenous Inj&P Maternal exposure during pregnancy le spasms 2017-005260 2017-08-07 Kvinna, 43 År Tillfrisknat utan men Nej G03AC09 Cerazette 75 mikrogram filmdragerad tablett per oral Depression 2017-005265 2017-08-07 Kvinna, 46 År Tillfrisknat utan men Nej R06AX27 desloratadine per oral Card Palpitations Headache 2017-005281 2017-08-07 Kvinna, 24 År Okänd Nej G03AA11 Amorest 28 tablett per oral Swelling Inv Heart rate increased Inv Weight increased Prod Product substitution issue Acne Rash 2017-005290 2017-08-04 Kvinna, 58 År Tillfrisknat utan men Nej V08AB02 Omnipaque injektionsvätska, lösning intravenous Feeling cold Urticaria Sidan 49 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005333 2017-08-10 2017-10-10 Man, 71 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning L01XC17 OPDIVO koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Endo Autoimmune thyroiditis 2017-005415 2017-08-16 Man, 57 År Ännu ej tillfrisknat Nej C09AA05 ramipril 5 milligram tabletter Nightmare Resp Cough 2017-005416 2017-08-16 Man, 26 År Ännu ej tillfrisknat Nej P01BC02 Lariam 250 mg tablett per oral Paraesthesia P01BC02 Lariam 250 milligram tablett per oral 2017-005417 2017-08-16 Man, 79 År Tillfrisknat utan men Nej B01AC06 Trombyl tablett Resp Epistaxis 2017-005418 2017-08-16 Man, 20 År Tillfrisknat utan men Nej A07EB01 Lomudal G.I. oral lösning per oral Abdominal pain Nausea Arthralgia 2017-005419 2017-08-16 Kvinna, 60 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AX03 methotrexate tabletter Headache Sidan 50 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-005438 2017-08-17 Man, 54 År Ännu ej tillfrisknat Nej B05BB01 sodium chloride 9 mg/ml infusionsvätska, lösning intravenous Urticaria V08AB02 Omnipaque injektionsvätska, lösning intravenous V08AB02 Omnipaque injektionsvätska, lösning per oral 2017-005439 2017-08-17 Kvinna, 63 År Ännu ej tillfrisknat Nej V08AB02 Omnipaque injektionsvätska, lösning intravenous Immun Hypersensitivity Rash 2017-005440 2017-08-17 2017-11-17 Man, 17 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07CA09 Hexyon injektionsvätska, suspension intramuscular Vaccination site pain Vaccination site reaction Irritability 2017-005442 2017-08-17 Man, 62 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF01 Xarelto 20 mg filmdragerad tablett Inv Transaminases increased 2017-005468 2017-08-18 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej B01AC06 Trombyl Resp Epistaxis 2017-005469 2017-08-18 Man, 80 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF02 Eliquis Resp Epistaxis Sidan 51 av 350 Datauttag utfört 2018-01-08 Läkemedelsverket