Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Maja Marianne Jonsson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2013/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efavirenz Sandoz 600 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn S, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: LEK S.A., Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: S.C. Sandoz S.R.L., Targu - Mures, Rumänien Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Tyskland ATC-kod: J05A G03 (efavirenz) Efavirenz Sandoz är ett generikum till i Sverige godkända Sustiva (Bristol Myers Squibb). Hållbarhet: 2 år Burk, 30 tabletter Burk, 90 (3x30) tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 120 tabletter Burk, 120 (4x30) tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 84 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Felimazole vet. 1,25 mg dragerad tablett för katt Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Dechra Limited, Stoke-on-Trent, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Dales Pharmaceuticals, North Yorkshire, Storbritannien och Nordirland Ombud: Dechra Veterinary Products AB, Upplands Väsby ATC-kod: QH03B B02 (tiamazol)
2 Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen thiamazole. Hållbarhet: 18 månader Plastburk, 100 tabletter Fentanyl Pfizer 12 mikrogram/timme depotplåster Rx (*) 25 mikrogram/timme depotplåster Rx (*) 50 mikrogram/timme depotplåster Rx (*) 75 mikrogram/timme depotplåster Rx (*) 100 mikrogram/timme depotplåster Rx (*) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Ansvarig tillverkare: Lavipharm S.A., Peania Attica, Grekland ATC-kod: N02A B03 (fentanyl) Fentanyl Pfizer är ett generikum till i Sverige godkända Durogesic (Janssen-Cilag AB). ** (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. (**) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Losartan/Hydrochlorothiazide Glob Limited 50 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Glob Limited, Middlesex, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: APL Swift Services (Malta) Limited, Birzebbuga, Malta Ansvarig tillverkare: Milpharm Ltd, Ruislip, Storbritannien och Nordirland Ombud: Orion Pharma AB, Sollentuna ATC-kod: C09D A01 (losartan och diuretika) Losartan/Hydrochlorothiazide Glob Limited är ett generikum till i Sverige godkända Coozar Comp (MSD BV). Hållbarhet: 2 år
3 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 280 tabletter Blister, 500 tabletter Burk, 14 tabletter Burk, 500 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Marbodin 10 mg filmdragerad tablett Rx 20 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: CEMELOG-BRS Ltd., Budaörs, Ungern Ansvarig tillverkare: CEMELOG-BRS Ltd.,Budaörs, Ungern Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ombud: PharmaCoDane ApS, Herlev, Danmark ATC-kod: N06D X01 (memantin) Marbodin är ett generikum till i Sverige godkända Axura (Merz Pharmaceuticals GmbH). 10 mg Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 56 tabletter 20 mg Blister, 28 tabletter Blister, 98 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Montelukast Pensa 4 mg tuggtablett Rx 5 mg tuggtablett Rx 10 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pensa Pharma AB, Stockholm
4 Ansvarig tillverkare: Idifarma, Desarrollo Farmaceutico S.L., Navarra, Spanien ATC-kod: R03D C03 (montelukast) Montelukast Pensa är ett generikum till i Sverige godkända Singulair (MSD BV). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Pramipexol Pensa 0,26 mg depottablett Rx 0,52 mg depottablett Rx 1,05 mg depottablett Rx 2,1 mg depottablett Rx 3,15 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pensa Pharma AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Ferrer Internacional, SA., Barcelona, Spanien Ansvarig tillverkare: Laboratorios Normon S.A., Madrid, Spanien Ombud: Ferrer Internacional, SA., Barcelona, Spanien ATC-kod: N04B C05 (pramipexol) Pramipexol Pensa är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Pramipexol Ferrer. * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Rupatall 10 mg tablett Rx 1 mg/ml oral lösning Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: J. Uriach y Cía S.A. Plegamans, (Barcelona), Spanien Ansvarig tillverkare: J. Uriach y Cía S.A., Plegamans, (Barcelona), Spanien ATC-kod: R06A X28 (rupatadin) Den aktiva substansen rupatadine fumarate ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Förpackningar och hållbarhet: 10 mg tablett 3 år Blister, 15 tabletter Blister, 7 tabletter Blister, 3 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 30 tabletter
5 1 mg/ml oral lösning 30 månader Flaska, 120 ml Sumatriptan Apofri 50 mg filmdragerad tablett Receptfritt Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Apofri AB, Danderyd Ansvarig tillverkare: Bristol Lab. Ltd., Hertfordshire, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: N02C C01 (sumatriptan) Den aktiva substansen sumatriptan succinate ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Sumatriptan Apofri är ett generikum till i Sverige avregistrerade produkten Sumatriptan Glaxo Wellcome (GlaxoSmithKline AB). Blister, 2 tabletter GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Cardura 8 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Polen ATC-kod: C02C A04 (doxazosin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Alfadil, 8 mg depottablett, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Blister 100 depottabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både CARDURA XL och Cardura.
6 Cardura 8 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: C02C A04 (doxazosin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Alfadil, 8 mg depottablett, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Blister 98 depottabletter (kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Cardura XL och Cardura. Lamotrigin Ebb 50 mg tablett Rx 100 mg tablett Rx 200 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Danmark ATC-kod: N03A X09 (lamotrigin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lamotrigin Actavis, 100 mg tablett, godkännandenr mg 100 mg 200 mg Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Lamotrigin Actavis och Lamotrigin Ebb. Lamotrigin Ebb 50 mg tablett Rx 100 mg tablett Rx
7 Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Polen ATC-kod: N03A X09 (lamotrigin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lamotrigin Actavis, 50 mg tablett, godkännandenr mg 100 mg Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Epitrigine och Lamotrigin Ebb. Neotigason 10 mg kapsel, hård Rx 25 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Grekland ATC-kod: D05B B02 (acitretin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Neotigason, 25 mg kapsel, hård, godkännandenr mg Blister, 100 kapslar 25 mg Blister, 100 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Neotigason 10 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Spanien
8 ATC-kod: D05B B02 (acitretin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Neotigason, 10 mg kapsel, hård, godkännandenr Blister, 100 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Neotigason 25 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Portugal ATC-kod: D05B B02 (acitretin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Neotigason, 25 mg kapsel, hård, godkännandenr Blister, 100 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Pentasa 1 g rektalsuspension Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Portugal ATC-kod: A07E C02 (mesalazin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Pentasa, 1 g rektalsuspension, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Plastflaska, 7 x 100 ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser.
9 GODKÄND RECEPTFRIHET Ignorin 50 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Nordic A/S, Gentofte, Danmark Ombud: Actavis AB, Stockholm Receptfri indikation: Ignorin används för behandling av migränanfall Receptfri förpackning: blister upp till 10 st LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Inflectra 100 mg pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Hospira UK Limited, Warwickshire, Storbritannien och Nordirland Ombud: Hospira Nordic AB, Stockholm ATC-kod: L04A B02 (infliximab) PROVENGE infusionsvätska, lösning Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Dendreon UK Ltd, 41 Chalton Street, London, NW1 ijd, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: L03A X17 (sipuleucel-t) Simponi 100 mg injektionsvätska, lösning i Rx förfylld injektionspenna 100 mg injektionsvätska, lösning, förfylld Rx spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Janssen Biologics B.V.,, Einsteinweg 101, 2300 AG Leiden, Nederländerna Ombud: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB, Sollentuna ATC-kod: L04A B06 (golimumab)
10 Stivarga 40 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Pharma AG, DE Berlin, Tyskland Ombud: Bayer AB, Solna ATC-kod: L01X E21 (regorafenib) ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Fluconazol Villerton 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Villerton Invest SA, Luxemburg, Luxemburg Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Fluconazol Villerton är avsett för behandling av följande svampinfektioner (se avsnitt 5.1). Fluconazol Villerton är indicerat till vuxna för behandling av: kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4) koccidioidomykos (se avsnitt 4.4) invasiv candidiasis mukösa candidainfektioner inkluderande orofaryngeal och esofageal candidiasis, candiduri och kronisk mukokutan candidiasis kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om munhygieniska och lokala behandlingar är otillräckliga. Fluconazol Villerton är indicerat till vuxna för att förebygga: återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk. återfall av orofaryngeal eller esofageal candidiasis hos patienter med HIV-infektion som löper stor risk för återfall. prevention av svampinfektioner hos patienter med långvarig neutropeni (t.ex. patienter med hematologisk malignitet under kemoterapi eller patienter som får hematopoetisk stamcellstransplantation (se avsnitt 5.1)). Fluconazol Villerton är indicerat till nyfödda, spädbarn, småbarn, barn och ungdomar från 0 till 17 års ålder: Fluconazol Villerton används för behandling av mukös candidainfektion (orofaryngeal eller esofageal), invasiv candidainfektion, kryptokockmeningit samt prevention av svampinfektion hos patienter med nedsatt immunförsvar. Fluconazol Villerton kan användas som underhållsbehandling för att undvika återfall av kryptokockmeningit hos barn med hög recidivrisk (se avsnitt 4.4).
11 Behandling kan påbörjas innan odlingar och andra laboratorietester är klara, men så snart resultaten från dessa är tillgängliga ska den antiinfektiösa terapin justeras i enlighet med dessa. Officiella riktlinjer för korrekt användning av antimykotika ska beaktas. Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Diane 2 mg/35 mikrogram tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Pharma AG, Berlin,Tyskland Ombud: Bayer AB, Solna Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Behandling av måttlig till svår akne relaterad till androgenkänslighet (med eller utan seborré) och/eller hirsutism hos kvinnor i fertil ålder. Diane ska endast användas för behandling av akne efter uteblivet svar på topikal behandling eller systemisk antibiotikabehandling. Eftersom Diane även verkar som ett hormonellt preventivmedel ska det inte användas i kombination med andra hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3). Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Inspra 25 mg filmdragerad tablett 50 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Duloxetine Krka 30 mg enterokapsel, 51688 Rx 60 mg enterokapsel, 51689 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atropin Stragen 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning, 46196 Rx förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Stragen Nordic A/S,, Hesselvej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Mylan 25 mg filmdragerad tablett 56086 Rx Datum för godkännande: 2018-09-14 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fenoximetylpenicillin EQL Pharma 800 mg filmdragerad tablett 47746 Rx 1 g filmdragerad tablett 47747 Rx Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Buprenorphine Orion 5 mikrogram/timme depotplåster 53793 Rx (*) 10 mikrogram/timme depotplåster 53794 Rx (*) 20 mikrogram/timme depotplåster 53795
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxorubicin Agila 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 45360 Rx lösning 2 mg/ml pulver till koncentrat till 45361 Rx infusionsvätska, lösning Datum
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Accord 200 mg kapsel, hård 57278 Rx 300 mg kapsel, hård 57279 Rx Datum för godkännande: 2019-07-09 Innehavare av godkännande för försäljning: