Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Leif Berg
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2008/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acura 10 mg komprimerad sugtablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Nordic Drugs AB, Limhamn Ansvarig tillverkare: LOSAN Pharma GmbH, Neuenburg, Tyskland ATC-kod: R06A E07 (cetirizin) Acura är ett generikum till i Sverige godkända Zyrlex (UCB Nordic A/S). Vuxna och ungdomar över 12 år Symtomatisk behandling av allergisk rinit (säsongsbunden och perenn), associerad allergisk konjunktivit och kronisk idiopatisk urtikaria. Barn 6-12 år Symtomatisk behandling av allergisk rinit (säsongsbunden och perenn) och kronisk idiopatisk urtikaria. Blister, 7 tabletter (receptfri) Blister, 10 tabletter (receptfri) Blister, 14 tabletter (receptfri) Blister, 20 tabletter (receptfri) Blister, 21 tabletter (receptfri) Blister, 28 tabletter (receptfri) Blister, 30 tabletter (receptfri) Blister, 100 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Gemcitabin Sandoz 200 mg pulver till infusionsvätska, Rx lösning 1000 mg pulver till infusionsvätska, Rx lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceutical and Chemical Co., LEK Pharmaceuticals d.d.,
2 Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland ATC-kod: L01B C05 (gemcitabin) Gemcitabin Sandoz är ett generikum till i Sverige godkända Gemzar (Eli Lilly Sweden AB). Gemcitabin är indicerat som första linjens behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer. Gemcitabin är indicerat som första linjens behandling av lokalt avancerad eller metastaserande adenokarcinom i pankreas. Gemcitabin är indicerat för behandling av lokalt avancerad eller metastaserad blåscancer i kombination med andra cytostatika. Gemcitabin, i kombination med paklitaxel, är indicerat för behandling av patienter med inoperabel, lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer, med recidiverande sjukdom efter adjuvant/neoadjuvant kemoterapi. Tidigare kemoterapi ska ha inkluderat en antracyklin, om inte sådan är kontraindicerad. Hållbarhet: 21 månader Injektionsflaska, 1 st Injektionsflaskor, 5 st Injektionsflaskor, 10 st Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Loramyc 50 mg buckaltablett, häftande Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: BioAlliance Pharma SA, Paris, Frankrike Ansvarig tillverkare: Catalent Germany Schorndorf GmbH, Schorndorf, Tyskland ATC-kod: A01A B09 (mikonazol) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen mikonazol. Behandling av orofaryngal candidiasis (OPC) hos immunsupprimerade patienter. Hållbarhet: 18 månader Burk, 14 tabletter Meloxikam Apotex 7,5 mg tablett Rx 15 mg tablett Rx
3 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Apotex Europe B.V., Leiden, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Medochemie Ltd, Limassol, Cypern ATC-kod: M01A C06 (meloxikam) Meloxikam Apotex är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Meloxikam Medartuum (generikum till Mobic, Boehringer Ingelheim International GmbH). Symtomatisk korttidsbehandling av exacerbationer av artros. Symtomatisk långtidsbehandling av reumatoid artrit och ankyloserande spondylit. Hållbarhet: 2 år Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Procren Depot 30 mg pulver och vätska till Rx injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Abbott Scandinavia AB, Solna Ansvarig tillverkare: Abbott Laboratories SA, Madrid, Spanien ATC-kod: L02A E02 (leuprorelin) Högre styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Procren Depot 3,75 mg och 11,25 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Prostatacancer i avancerat stadium då orkidektomi ej anses indicerad. Symtomlindring vid endometrios. Hållbarhet: 2 år Tvåkammarspruta med 23 G nål 1x1 st GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Amias 8 mg tablett Rx
4 Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Storbritannien ATC-kod: C09C A06 (kandesartan) Se godkänt direktimporterat läkemedel Atacand, 8 mg tablett, godkännandenr Blister, 28 tabletter (Kalenderförpackning) Blister, 56 tabletter (Kalenderförpackning) Blister, 98 tabletter (Kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Tabletterna har en ljusare färgnyans, saknar prägling och har brytskåra på båda sidor. Atorvastatin Paranova 40 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Spanien ATC-kod: C10A A05 (atorvastatin) Se godkänt direktimporterat läkemedel Lipitor, 40 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: OBS! Blistret är märkt både Prevencor och Atorvastatin Paranova Avidart 0,5 mg kapsel, mjuk Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Spanien ATC-kod: G04C B02 (dutasterid) Se godkänt direktimporterat läkemedel Avodart, 0,5 mg kapsel, mjuk, godkännandenr Blister, 90 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser.
5 Avodart 0,5 mg kapsel, mjuk Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Grekland ATC-kod: G04C B02 (dutasterid) Se godkänt direktimporterat läkemedel Avodart, 0,5 mg kapsel, mjuk, godkännandenr Hållbarhet: 4 år Blister, 90 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Diovan Comp 160 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Parallell Pharma AB, Ystad Exportland: Spanien ATC-kod: C09D A03 (valsartan och diuretika) Se godkänt direktimporterat läkemedel Diovan Comp, 160 mg/12,5 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Co-Diová n och Diovan Comp. Bortse från veckodagsmarkering på främmande språk. Labileno 25 mg löslig tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Spanien ATC-kod: N03A X09 (lamotrigin) Se godkänt direktimporterat läkemedel Lamictal, 25 mg löslig tablett, godkännandenr 12791
6 Blister, 56 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Zocor 40 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Tjeckien ATC-kod: C10A A01 (simvastatin) Se godkänt direktimporterat läkemedel Zocord, 40 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både ZOCOR FORTE och Zocor GODKÄND RECEPTFRIHET Lansoprazol Bluefish 15 mg enterokapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm Receptfri indikation: Lansoprazol Bluefish används för tillfällig behandling av halsbränna och sura uppstötningar. Receptfri förpackning: Upp till 28 st. ÄNDRAD INDIKATION Azithromycin Sandoz 250 mg filmdragerad tablett 500 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ombud: Sandoz AB, Helsingborg Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.)
7 ÄNDRAD DOSERING Madopark 100 mg/25 mg tablett Madopark Depot 100 mg/25 mg depotkapsel, hård Madopark Quick 100 mg/25 mg tablett Madopark Quick mite 50 mg/12,5 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Roche AB, Stockholm Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ Lansoprazol Arrow 15 mg enterokapsel, hård 30 mg enterokapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Storbritannien Ombud: Arrow Läkemedel AB, Stockholm Produktresumé uppdaterad efter EU-harmonisering. (Fullständig text, se produktresumé.) Lansoprazol Bluefish 15 mg enterokapsel, hård 30 mg enterokapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm Produktresumé uppdaterad efter EU-harmonisering. (Fullständig text, se produktresumé.) Lansoprazol KRKA 15 mg enterokapsel, hård 30 mg enterokapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: KRKA Sverige AB, Stockholm Produktresumé uppdaterad efter EU-harmonisering. (Fullständig text, se produktresumé.)
8 FÖRNYAT GODKÄNNANDE Nimotop 30 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Tyskland Accupro Comp 10/12,5 filmdragerad tablett Accupro Comp 20/12,5 filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Citalopram CNSpharma 10 mg filmdragerad tablett mg filmdragerad tablett mg filmdragerad tablett mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Diprivan 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion 20 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Laxoberal 2,5 mg kapsel, mjuk Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Tyskland Laxoberal 7,5 mg/ml orala droppar, lösning 9236 Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Tyskland Migpriv 900 mg/10 mg pulver till oral lösning, dospåse Innehavare av godkännande för försäljning: sanofi-aventis AB, Bromma
9 Allurene 1 mg/2 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Schering Pharma AG, Berlin, Tyskland Angemin 1 mg/2 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Schering Pharma AG, Berlin, Tyskland Climodien 2 mg/2 mg dragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Schering Pharma AG, Berlin, Tyskland Fluconazol Actavis 50 mg kapsel, hård mg kapsel, hård mg kapsel, hård mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf, Hafnarfjordur, Island Postafen 25 mg tablett 4595 Innehavare av godkännande för försäljning: UCB Nordic A/S, Köpenhamn, Danmark Pulmicort Turbuhaler 200 mikrogram/dos inhalationspulver mikrogram/dos inhalationspulver mikrogram/dos inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Pulmicort 200 mikrogram/dos inhalationsspray, 9825 suspension 100 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Pulmicort 0,125 mg/ml suspension för nebulisator ,25 mg/ml suspension för nebulisator ,5 mg/ml suspension för nebulisator Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Suprane inhalationsånga, vätska 11948
10 Innehavare av godkännande för försäljning: Baxter Medical AB, Kista Teofyllamin Ipex 23 mg/ml injektionsvätska, lösning 8801 Innehavare av godkännande för försäljning: IPEX Medical AB, Solna Vaxigrip injektionsvätska, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur MSD, Bryssel, Belgien Fungizone 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning 5998 Innehavare av godkännande för försäljning: Bristol Myers Squibb AB, Bromma Mestinon 60 mg dragerad tablett mg tablett 4744 Innehavare av godkännande för försäljning: Valeant Pharmaceuticals Benelux & Scandinavia B.V., Zoetermeer, Nederländerna Mycostatin IE/g kräm 8875 Innehavare av godkännande för försäljning: Bristol Myers Squibb AB, Bromma Vaccin mot influensa SBL injektionsvätska, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur MSD, Bryssel, Belgien LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Kaletra 100 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Storbritannien Ombud: Abbott Scandinavia AB, Solna ATC-kod: J05A E06 (lopinavir) Lägre styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Kaletra 200 mg/50 mg filmdragerad tablett.
11 Kaletra är indicerat för behandling av HIV-1-infekterade barn över 2 år och vuxna i kombination med andra antiretrovirala medel. Den största erfarenheten av Kaletra kommer från antiviralt behandlingsnaiva patienter. Data från multipelt förbehandlade, proteashämmarerfarna patienter är begränsade. Endast begränsad erfarenhet finns från behandling av patienter som sviktat på terapi med Kaletra. Valet av Kaletra för att behandla proteashämmarerfarna HIV-1-infekterade patienter bör baseras på individuell testning av virusresistens samt resultat från patientens tidigare behandlingar. Pradaxa 75 mg kapsel, hård Rx 110 mg kapsel, hård Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Tyskland Ombud: Boehringer Ingelheim AB, Stockholm ATC-kod: B01A E07 (dabigatranetexilat) Den aktiva substansen dabigatran etexilate mesilate ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos patienter som genomgått elektiv total protesoperation i höft- eller knäled.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning, 52213 Rx förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoire Aguettant,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Docetaxel Stada 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 42741 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Olmesartan Jubilant 10 mg filmdragerad tablett 51265 Rx 20 mg filmdragerad tablett 51266 Rx 40 mg filmdragerad tablett 51267 Rx Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Setirenol 50 mikrogram/250 mikrogram 50647 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50648 Rx inhalationspulver, avdelad dos Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 25310 Rx (*) 5 mg/ml oral lösning 25311 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Itraconazole Premier Research 100 mg kapsel, hård 44550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat 1A Farma Veckotablett 70 mg filmdragerad tablett 25385 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 1A Farma A/S, Albertslund, Danmark
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottablett 25546 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr 291:2005/75819
Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr 291:2005/75819 Beslut fattades: Beslut träder ikraft: 23 januari 2006 13 februari 2006 Alendronat Tablett 10 mg Alenat, 10 mg tablett Alendronat Arrow, 10 mg tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfacalcidol E Consult 0,25 mikrogram kapsel, mjuk 44538 Rx 0,5 mikrogram kapsel, mjuk 44539 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Godkännandelista 2006/22
Godkännandelista 2006/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin ratiopharm 10 mg depottablett 23229 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH,
Godkännandelistan2006/10
Godkännandelistan2006/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Apotex 5 mg tablett 22311 Rx 10 mg tablett 22312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxycyklin EQL Pharma 100 mg tablett 46990 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Bluefish 15 mg munsönderfallande tablett 26156 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 26157 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 26158 Rx Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angiosan 320 mg filmdragerad tablett 22841 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare:
Godkännandelistan 2006/9
Godkännandelistan 2006/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluconazol Winthrop 50 mg kapsel, hård 22429 Rx 100 mg kapsel, hård 22430 Rx 150 mg kapsel, hård 22431 Rx 200 mg kapsel, hård 22432 Rx Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Oxitropic 5 mg/ml pulver till infusionsvätska, 25874 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin Orion 2,5 mg filmdragerad tablett 53555 Rx 10 mg depottablett 53556 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Godkännandelistan 2005/39
Godkännandelistan 2005/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donacom 1178 mg pulver till oral lösning, dospåse 22320 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Artropharm, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: Sigmar
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Sandoz 100 mg tablett 53057 Rx 300 mg tablett 53058 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baklofen E Consult 10 mg tablett 45043 Rx 25 mg tablett 45044 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nocutil 0,1 mg tablett 22738 Rx 0,2 mg tablett 22739 Rx Datum för godkännande: 2006-04-28 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning 25905 Rx (*) 15 mg oral lösning 26421 Rx (*) 20 mg oral lösning 26422 Rx (*) 25 mg oral lösning 26423 Rx (*)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatine Bluefish 10 mg filmdragerad tablett 43492 Rx 20 mg filmdragerad tablett 43493 Rx 40 mg filmdragerad tablett 43494 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clarithromycin HEC 250 mg filmdragerad tablett 49023 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49024 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Moxidektin/Triklabendazol Fort Dodge 1 mg/ml + 50 mg/ml oral lösning till får 27667 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/07 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatin Medical Valley 10 mg filmdragerad tablett 53545 Rx 20 mg filmdragerad tablett 53546 Rx 40 mg filmdragerad tablett 53547 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram STADA 30 mg filmdragerad tablett 26787 Rx 60 mg filmdragerad tablett 26788 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Duloxetine Krka 30 mg enterokapsel, 51688 Rx 60 mg enterokapsel, 51689 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare