Artisan Grocott s Methenamine Silver Stain Kit * Kod AR176. Avsedd användning För in vitro-diagnostik.

Transkript

1 Artisan Grocott s Methenamine Silver Stain Kit * Kod AR176 Avsedd användning För in vitro-diagnostik. Grocott s Methenamine Silver (GMS) Stain Kit är avsett för laboratorieanvändning för att med ljusmikroskopi identifiera svamporganismer och Pneumocystis jirovecii (tidigare känt som carinii) i vävnadsprover. 1-3 Rutinmässigt behandlade prover (paraffininbäddade) kan användas. Det föredragna fixativet är neutralbuffrat formalin. Den kliniska tolkningen av all färgning, eller frånvaro av färgning, måste kompletteras genom morfologiska studier och lämpliga kontroller och måste utvärderas av en kvalificerad patolog inom ramen för patientens anamnes och andra diagnostiska tester. Alla reagenser i GMS Stain Kit har optimerats för användning med Dakos Artisan Staining System och kräver ingen blandning eller spädning. *Amerikanska och utländska patent sökta Sammanfattning och förklaring GMS Stain Kit används för att identifiera svamporganismer i vävnadssnitt. Det är bättre vid påvisning av svampinfektioner än hematoxylin och eosin och Schiffs perjodsyrafärger, speciellt när ett litet antal organismer är närvarande. Den mest allmänt använda tillämpningen av denna teknik är att identifiera Pneumocystis jirovecii, en opportunistisk svamp som kan växa i lungorna hos AIDS-patienter. 1 Procedurprincip Svamporganismer är synliga i hematoxylin- och eosinpreparat med användning av ljusmikroskopi. Större känslighet för närvaron av svampar uppnås emellertid med applikationen av denna speciella färg. GMS Stain Kit är en modifiering av den ursprungliga Grocotts metenaminsilvermetoden. 2 GMS Stain Kit har optimerats för användning på Artisan Staining System. Tvättningssteg följer alla färgningssteg. Efter färgning tas de lufttorkade objektglasen bort från instrumentet och klargörs i xylen eller xylenersättning och monteras med lämpligt monteringsmedel. Resultaten tolkas med hjälp av ett vanligt ljusmikroskop. Kontrollvävnad: Vävnad med Aspergillus, Candida eller Pneumocystis Medföljande reagenser GMS Stain Kit består av åtta bruksfärdiga dispenserförpackningar innehållande: Sodium Chromate 10% Natriumkromat i avjoniserat vatten Perchloric Acid 10% Perklorsyra i avjoniserat vatten Sodium Bisulfite 1% Natriumbisulfit i avjoniserat vatten Silver Nitrate 0.21% Silvernitrat i avjoniserat vatten Methenamine Borate 3% 2,7 % metenamin och 0,38 % natriumborat i avjoniserat vatten Gold Chloride 0.2% Guldklorid i avjoniserat vatten ( ) P04303SE_01/AR176/ s. 1/5

2 Sodium Thiosulfate 2% Natriumtiosulfat i avjoniserat vatten innehållande 0,05 % ProClin 300 Light Green 0.2% Ljusgrönt SF och 0,2 % ättiksyra i avjoniserat vatten Låt GMS-reagensförpackningarna anta rumstemperatur före användning. Dako tillhandahåller dessa reagenser vid optimal formulering för användning enligt de anvisningar som tillhandahålls för färgning på preparerade vävnadssnitt. Varje avvikelse från rekommenderade testprocedurer kan ogiltiggöra angivna förväntade resultat. Material som behövs men inte medföljer 1. Objektglas för mikroskop 2. Artisan Staining System 3. Wash Solution (kod AR102) Försiktighetsåtgärder 1. För yrkesmässigt bruk. 2. Undvik mikrobiell kontamination av reagenser, annars kan en ökning av icke-specifik färgning inträffa. 3. Reagensförpackningarna kan innehålla restlösning efter det föreskrivna antalet tester fullbordats. 4. Andra inkubationstider eller temperaturer än de som specificeras kan ge felaktiga resultat. Användaren måste validera alla sådana ändringar som gjorts av den fabriksutgivna proceduren. 5. Förvara reagensförpackningarna i upprätt läge när de inte används på instrumentet. 6. Skydda reagensförpackningarna från direkt solljus samt värmegenererande källor. 7. Som huvudregel får personer under 18 år inte arbeta med denna produkt. Användare måste vara ordentligt utbildade i lämplig arbetsprocedur, produktens farliga egenskaper samt nödvändiga säkerhetsinstruktioner. 8. Använd lämplig personlig skyddsutrustning för att undvika kontakt med ögonen och huden. 9. Oanvänd lösning måste kasseras i enlighet med lokala och statliga föreskrifter. 10. Datablad för materialsäkerhet för yrkesanvändare kan erhållas på begäran. Sodium Chromate 10%: 10-30% natriumkromattetrahydrat H311 + H331 Giftigt vid hudkontakt eller förtäring. H302 Skadligt vid förtäring. H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. H340 Kan orsaka genetiska defekter. H350 Kan orsaka cancer. H360 Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. H372 Orsakar organskador genom lång eller upprepad exponering. P201 Inhämta särskilda instruktioner före användning. P202 Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna. P281 Använd föreskriven personlig skyddsutrustning. P285 Använd andningsskydd vid otillräcklig ventilation. P271 Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P260 Inandas inte ångor. P270 Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P314 Sök läkarhjälp vid obehag. P308 + P313 Vid exponering eller misstanke om exponering: Sök läkarvård. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en P342 + P311 Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare/ P VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en Skölj munnen. Framkalla INTE P302 + P352 + P312 VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en P333 + P313 P338 + Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en ( ) P04303SE_01/AR176/ s. 2/5

3 Perchloric Acid 10%: 5-10% Perklorsyra H272 Kan intensifiera brand. Oxiderande. H370 Orsakar organskador. P210 Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P220 Hålls/förvarad åtskilt från kläder/.../brännbara material. P221 Undvik att blanda med med brännbara ämnen... P260 Inandas inte ångor. P270 Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P307 + P311 Om du exponerats: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en P VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en Skölj munnen. Framkalla INTE P338 + VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en Methenamine Borate 3%: 30-60% Borax (B4Na2O7.10H2O), 30-60% Methenamine H360 Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. P201 Inhämta särskilda instruktioner före användning. P202 Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna. P281 Använd föreskriven personlig skyddsutrustning. Använd skyddshandskar. P308 + P313 Vid exponering eller misstanke om exponering: Sök läkarvård. P302 + P352 + VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. P363 Gold Chloride 0.2 percent: 0.1-1% Aurate(1-), tetrachloro-, hydrogen, trihydrate, (SP-4-1)- Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en P VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en Skölj munnen. Framkalla INTE P302 + P352 VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. P338 + VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en ( ) P04303SE_01/AR176/ s. 3/5

4 Varning Sodium Thiosulfate 2%: < 0.1% 3(2H)-Isothiazolone, 5-chloro-2-methyl-, mixt. with 2-methyl-3(2H)-isothiazolone Använd skyddshandskar. P302 + P352 + VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. P363 Förvaring Varje komponent skall förvaras vid den temperatur som anges på etiketten. Får ej användas efter utgångsdatum. Användaren måste validera alla förvaringsförhållanden som avviker från de som specificerats. Det finns inga tydliga tecken som indikerar instabilitet för denna produkt. Lämplig vävnad måste därför köras som kontroller för sådan verifiering. Kontakta Dako teknisk service om du observerar oväntad färgning som inte kan förklaras med variationer i laboratorieprocedurerna eller olämplig förvaring. Instrumentprocedur/färgningsprocedur Preliminära kommentarer Se användarhandboken för Artisan för ytterligare information. Flöda reagensförpackningarna Innan färgningen påbörjas skall reagensförpackningarna flödas och kontrolleras med avseende på läckor. Kontrollera och flöda alla reagensförpackningar när en ny sats används och före dagens första färgningskörning. 1. Arbeta över en pappersduk och avlägsna det röda eller svarta transportlocket, om sådant finns, från reagensförpackningens dispenserenhet genom att försiktigt dra locket nedåt. 2. Vid leveransen av en reagensförpackning flödar du den genom att hålla reagensförpackningen så att dispenserenheten pekar nedåt och försiktigt knacka på reagensförpackningens sida 2 3 gånger så att eventuella luftbubblor som kan sitta fast i dispenserenheten frigörs. 3. Tryck in och släpp ut kolven fullständigt 3 4 gånger i snabb följd tills ett stabilt flöde uppnås. Var noga med att eventuell vätska som sprutar ut absorberas av en pappersduk, absorberande gasväv eller något liknande material. 4. Undvik att göra av med onödigt stora mängder reagens vid flödningen. Överdriven flödning leder till förlust av reagenser, vilket kan göra att reagensförpackningen tar slut innan det beräknade antalet tester har utförts. 5. Före varje användning kan reagensförpackningarna flödas 1 2 gånger för att kontrollera att genomströmningen är stabil. 6. Håll reagensförpackningen i ena handen och för in monteringsguiden på förpackningens baksida i springorna på reagenskarusellen tills förpackningen sitter fast ordentligt. Procedur Se avsnittet Procedurrapporter i Artisan-värdprogrammet för rekommenderad detaljerad procedur. När färgningen är klar är objektglasen torra. Doppa objektglasen i xylen eller i xylenersättning och montera dem. Tolkning av färgningen Svamp:...Svart Pneumocystis:...Svart Bakgrund:...Ljusgrön Felsökning Se avsnittet Underhåll och felsökning i användarhandboken för Artisan eller kontakta vår tekniska servicegrupp. Prestandaegenskaper Reproducerbarhet 100 % reproducerbarhet inom körningar bestämdes genom färgning av 12 objektglas innehållande samma kontrollvävnad på ett instrument. 100 % reproducerbarhet mellan körningar bestämdes genom färgning av 12 objektglas innehållande samma kontrollvävnad på tre olika instrument. Referenser 1. Bancroft JD, Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques, 4th edition, Churchill Livingstone Inc., New York, New York, Luna LG. Manual of Histologic Staining Methods of the AFIP, 3rd edition, McGraw-Hill Book Company, New York, New York, Prophet EB, Mills B, Arrington JB, Sobin LH. AFIP: Laboratory Methods in Histotechnology, 1st edition, American Registry of Pathology, Washington, DC, 1992 ( ) P04303SE_01/AR176/ s. 4/5

5 Utgåva 08/15 ( ) P04303SE_01/AR176/ s. 5/5