SÄKERHETSDATABLAD enligt förordning (EG) nr 453/2010 Dentalt bruk

Transkript

1 DAB Dental AB, tel Art.nr Sidan 1 av AVSNITT 1 Namnet på ämnet/preparatet och företaget/verksamheten 1.1. Produktbeteckning Produktkod VV/73203 Produktnamn Produktbeskrivning Hemostatiskt medel 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Relevanta identifierade användningar Dental blodstillande lösning för yrkesmässig användning 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatabladet Tillverkare Ultradent Products, Inc. 505 West Ultradent Drive (10200 South) South Jordan, UT 4095 EG-ansvarig person Ultradent Products GmbH Am Westhover Berg Köln Tyskland E-post infode@ultradent.com Telefonnummer för nödsituationer +49(0) Telefonnummer för nödsituationer CHEMTREC (NORDAMERIKA) (00) (INTERNATIONELLT) +1(703) AVSNITT 2 Faroidentifiering 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/200 [CLP] Blandningen har bedömts och/eller testats för sina fysikaliska, hälso- och miljörisker och följande klassificering gäller. Hälsa Hudfrätande, kategori 1B 2.2. Märkningsuppgifter Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/200 [CLP] Faropiktogram Frätande Signalord FARA Faroangivelse(r) H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna. Skyddsangivelse(r) Förebyggande P20 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P260 Undvik inandning av damm/rök. P264 Tvätta händerna noggrant efter hantering. Åtgärd P301 VID FÖRTÄRING

2 Sidan 2 av P330 Skölj munnen. P331 Framkalla INTE kräkning. P303+P361+P353 VID HUDKONTAKT (eller håret) Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten[eller duscha]. P363 Nedsmutsade kläder ska tvättas innan de användas igen. P304+P340 VID INANDNING Förflytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. P310 Kontakta omedelbart GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. P305+P351+P33 VID KONTAKT MED ÖGONEN Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Lagring P405 Förvaras inlåst. Avfall P501 Omhändertas i enlighet med statliga bestämmelser. (EG 1975L /11/2003) 2.3 Andra faror Slutsats Ämnet uppfyller inte PBT- och vpvb-kriterierna för screeningbedömning. Det finns inga tecken på P- eller B-egenskaper. AVSNITT 3 Sammansättning/information om beståndsdelar 3.1. Ämnen Ej tillämpligt 3.2. Blandningar Kemiskt namn Aluminiumkloridhexahydrat Natriumborat EINECS ViktNr % Ej < 46 tillämpligt < 1 Siloxan CAS NAP NAP Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/200[CLP] <1 Hudkorr., kat. 1B; H314 Ögonirr., kat. 2; H319 STOT SE, kat. 2; Rep. Tox, kat. 2; H361f; H373 För fullständiga H-uttalanden se AVSNITT 16. AVSNITT 4 Första hjälpen-åtgärder 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Vid ögonkontakt Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Ögonen med mycket vatten i minst 15 minuter, öppna ögonlocken helt. Sök omedelbart medicinsk rådgivning. Efter hud Ta genast av alla nedsmutsade kläder. Tvätta med tvål och vatten. Kontakta läkare. Efter förtäring Vid förtäring, skölj munnen med vatten, framkalla INTE kräkning. Ring läkare eller Giftinformationscentralen om du mår dåligt. Efter inandning Flytta till frisk luft. Vid andningsbesvär, sök omedelbart läkarhjälp. 4.2 De viktigaste symtomen och effekterna, både akuta och fördröjda Ögon Orsakar ögonirritation. Hud Orsakar hudirritation. Förtäring Kan vara farligt vid förtäring. Inandning Kan vara farligt vid inandning.

3 Sidan 3 av 4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som krävs Information till läkare Ej tillämpligt AVSNITT 5 Åtgärder vid brand 5.1. Släckmedel Släckmedel Endast vattenspray 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Farliga förbränningsprodukter Inga kända. 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Brandbekämpningsförfaranden Allmänt Evakuera all personal; använd skyddsutrustning för brandbekämpning. Använd andningsapparat med sluten krets när produkten är involverad i brand. AVSNITT 6 Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Allmänna förfaranden Se avsnitt för personlig skyddsutrustning Miljöskyddsåtgärder Vattenspill Tillåt inte utsläpp i avlopp eller avlopp som kan leda till vattendrag. 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Litet utsläpp Torka upp små mängder med kemikalieresistent eller fuktig trasa som sköljs med stora mängder vatten efter varje användning. Efter rengöring, spola bort spåren med vatten. Stort utsläpp Efter avlägsnande, spola det förorenade området ordentligt med vatten. 6.4 Hänvisning till andra avsnitt Hänvisning till andra avsnitt Ej tillämpligt AVSNITT 7 Hantering och lagring 7.1. Försiktighetsmått för säker hantering Allmänna förfaranden Undvik kontakt med ögon, hud och kläder. Hantering Använd lämplig skyddsutrustning. Lagring Se produktmärkning Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuella oförenligheter Hållbarhet Se produktmärkning 7.3 Specifik(a) slutanvändning(ar) Specifik(a) slutanvändning(ar) Dental blodstillande lösning för yrkesmässig användning AVSNITT Begränsning av exponering/personligt skydd.1. Kontrollparametrar Kontrollparametrar Aluminiumkloridhexahydrat CAS NIOSH 2 mg/m3 (som Al) Kanada

4 Sidan 4 av Alberta 2 mg/m3 (som Al) British Columbia Ingen Ontario Ingen Quebec 2 mg/m3 TWAEV (som Al) Australien 2 mg/m3 (som Al) Mexiko 2 mg/m3 (som Al) Borater, tetranatriumsalter, dekahydrat (CAS ) Kontrollparametrar Exponeringsgränsvärden NIOSH REL TWA 5 mg/m3 OSHA PEL Inga ACGIH TLV 1 mg / m3 Siloxan REL 5 ppm.2 Begränsningar av exponering Ögonskydd/Ansiktsskydd Använd ögonskydd. Skydd för huden Använd lämpliga skyddskläder och -handskar. Andningsskydd I händelse av otillräcklig ventilation, använd lämplig andningsapparat. AVSNITT 9 Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Fysikaliskt tillstånd Gel Utseende Genomskinlig viskös gel Färg Vit med svagt gul nyans Lukt Luktfri eller ingen karaktäristisk lukt ph < 1,0 Specifik gravitation Annan information Ytterligare information Ytterligare relevant information finns ej tillgänglig AVSNITT 10 Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Reaktivitet Stabil Kemisk stabilitet Kemisk stabilitet Stabil vid lagring och hantering under rekommenderade förhållanden Risken för farliga reaktioner Polymeriseringsfara Ingen

5 Sidan 5 av Förhållanden som ska undvikas Förhållanden som ska undvikas Inga kända Oförenliga material Oförenliga material Inga kända Farliga sönderdelningsprodukter Farliga sönderdelningsprodukter Inga kända. AVSNITT 11 Toxikologisk information Information om de toxikologiska effekterna Akut Dermal LD50 > mg/kg kanin Anmärkningar ~ 45 % av blandningen består av komponenter med okänd toxicitet (dermal). Oral LD50 > 4000 mg/kg råtta/mus Anmärkning ~ 1 % av blandningen består av komponenter med okänd toxicitet (oral). Inandning LC50 > 0,11 mg/l/4h råtta Anmärkning ~ 45 % av blandningen består av komponenter med okänd toxicitet (inandning). Även om vissa komponenter är farliga vid inandning gör användningen och formen av denna produkt som en tjock gel det extremt osannolikt att den inandas. Könscellsmutagenicitet Komponenterna i denna produkt har inte rapporterats ha mutagena effekter på människa. Cancerogenicitet Ingen av komponenterna i detta material är listade av IARC, NTP, eller CA Prop 65 som cancerogener. Reproduktionstoxicitet VARNING! Denna produkt innehåller en kemikalie som orsakar fosterskador eller annan reproduktiv skada vid användning i koncentrationer över 4,5 % natriumborat VARNING! Denna produkt innehåller en kemikalie som orsakar fosterskador eller annan reproduktiv skada. Siloxan Övrig information Anordningen är biokompatibel när den används enligt anvisningar av tandläkare enligt ISO AVSNITT 12 Ekologisk information Toxicitet Toxicitet för vattenlevande organismer (akut) Tillåt inte utsläpp i avlopp eller avlopp som kan leda till vattendrag Persistens och nedbrytbarhet Persistens och nedbrytbarhet Ej klassificerad 12.3 Bioackumuleringsförmåga Bioackumuleringsförmåga Ej klassificerad 12.4 Rörligheten i jord Rörligheten i jord Data saknas 12.5 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Slutsats Ämnet uppfyller inte PBT- och vpvb-kriterierna för screeningbedömning. Det

6 Sidan 6 av finns inga tecken på P- eller B-egenskaper Andra skadliga effekter Miljödata Ytterligare relevant information finns ej tillgänglig. AVSNITT 13 Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Avfallshanteringsmetod Omhändertas i enlighet med statliga bestämmelser. (EG 1975L /11/2003) AVSNITT 14 Transportinformation UN-nummer UN-nummer UN-officiell transportbenämning Officiell transportbenämning Frätande vätska, u.n.s. (Aluminiumkloridhexahydrat-blandning) Faroklass(er) för transport Primär faroklass/indelning Faroklassificering 14.4 Förpackningsgrupp Förpackningsgrupp III 14.5 Miljöfaror Vattenförorening nr 1 Ej tillämpligt 14.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för användare ADR väg Ej tillämpligt RID järnväg Ej tillämpligt IMDG sjöfart Ej tillämpligt IATA flygtrafik Ej tillämpligt 14.7 Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL73/7 och IBC-koden Bulktransport Ej tillämpligt AVSNITT 15 Tillsynsinformation Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen vad gäller säkerhet, hälsa och miljö Allmän information Ämnen som inger mycket stora betänkligheter (SVHC) enligt REACH, artikel 57 Innehåller natriumborat, ett SVHC-ämne. Generella kommentarer Se Medicintekniska direktivet 93/42/EEG Kemikaliesäkerhetsbedömning Kemikaliesäkerhetsbedömning Se avsnitt 11 Ytterligare information VARNING! Denna produkt innehåller en kemikalie känd för att orsaka fosterskador eller annan reproduktiv skada vid användning i koncentrationer över 4,5 % natriumborat. AVSNITT 16 Annan information Relevanta H-uttalanden (antal och Ögonirr., kat. 2 Ögonirritation, kategori 2 full text) Rep. Tox, kat. 2 Reproduktionstoxicitet, kategori 2

7 Sidan 7 av STOT SE, kat. 2 Målorgantoxicitet (enstaka exponering), kategori 2 Hudkorr., kat. 1B Hudfrätande, kategori 1B H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. H361f Misstänks kunna skada fertiliteten. H373 Kan orsaka organskador (lungorna) genom lång eller upprepad exponering. Sammanställt av Anu Kattoju Revisionssammanfattning Detta SDB ersätter 05/10/2015 SDB. Reviderat Avsnitt 1 M Avsnitt 2 NÖDÖVERSIKT OMEDELBARA FARHÅGOR 2.3. Andra faror. Avsnitt 4 ÖGON, FÖRTÄRING, INANDNING, INFORMATION TILL LÄKARE, TECKEN OCH SYMTOM PÅ ÖVEREXPONERING (INANDNING), HUD. Avsnitt 5 SLÄCKNINGSMEDEL, BRANDBEKÄMPNINGSUTRUSTNING. Avsnitt 6. Avsnitt 7 ALLMÄNNA FÖRFARANDEN. Avsnitt PERSONLIG SKYDDSUTRUSTNING ANDNINGSVÄGARNA. Avsnitt 9 Utseende, färg, KOMMENTARER, PROCENT FLYKTIGA, ph, densitet. Avsnitt 11 AKUT (DERMAL LD50 (kanin), DERMAL LD50 (kanin), DERMAL LD50 (kanin), ORAL LD50 (råtta), INANDNING LC50 (råtta), ORAL LD50 (råtta), ORAL LD50 (råtta), INANDNING LC50 (råtta), INANDNING LC50 (råtta), INANDNING LC50 (råtta), ORAL LD50 (råtta) AKUT, ALLMÄNNA KOMMENTARER, CANCERFRAMKALLANDE, KÖNSCELLSMUTAGENICITET, REPRODUKTIONSTOXICITET. Avsnitt 12 INFORMATION OM KEMIKALIENS SLUTLIGA ÖDE, DISTRIBUTION, MILJÖDATA, BIOACKUMULERING/ACKUMULERING, AKVATISK TOXICITET (AKUT) (4-TIMMARS EC50, 96-TIMMARS EC50), AVSNITT 12 Ekologisk information. Avsnitt 14 FARTYG (IMO/IMDG) MARINT FÖRORENANDE ÄMNE nr 1 VÄG OCH JÄRNVÄG (endast STORBRITANNIEN) (CDG) SÄRSKILDA BESTÄMMELSER AVSNITT 14 Transport information ADR väg, IMDG sjöfart, IATA luftfart. Avsnitt 15 KOMMENTARER, ALLMÄNNA KOMMENTARER, RoHS. Avsnitt 16 ALLMÄNNA UTTALANDEN. Allmänna uttalanden NAP = Ej tillämpligt NE = ej fastställt TLV = gränströskelvärde PEL = tillåtna exponeringsgränser MAK = maximal arbetsplatskoncentration STEL = korttids exponeringsgräns STEV = korttids exponeringsvärde TWA = Tidsvägt medelvärde PPE = personlig skyddsutrustning Tillverkarens friskrivningsklausul ENDAST FÖR DENTAL ANVÄNDNING Använd enligt anvisningarna. Informationen och rekommendationerna är tagna från källor (råmaterialens säkerhetsdatablad och

8 Sidan av tillverkarens kunskaper) vilka antas vara riktiga; tillverkaren ger emellertid inte några garantier vad gäller informationens riktighet eller rekommendationernas lämplighet och ansvarar inte gentemot användaren för detta. Varje användare bör granska dessa rekommendationer i det specifika sammanhanget för det avsedda användningsområdet och avgöra om de är lämpliga.