AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget

Transkript

1 Säkerhetsdatablad (Safety Data Sheet (SDS)) enligt Förordning (EG) nr 1907/2006 Utgivningsdatum: 26mar2015 Revisionsdatum: 09mar2018 Version Produktbeteckning AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget Produktnr 4765 Produktnamn Gefitinib Reach registration number Detta ämne / blandning innehåller endast ingredienser som har registrerats eller är undantagna från registrering enligt förordning (EG) nr 1907/2006. Innehåller Kemiskt Namn Indexnr CASnr N(3chloro4fluorophenyl)7methoxy6(3morp Not Listed holin4ylpropoxy)quinazolin4amine (90 100%) Formel C22H24CIFN4O3 Molekylvikt g/mol 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Identifierade användningar Endast för forskningsändamål 1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Importör (Gäller endast i EU) Cell Signaling Technology Europe B.V. Schuttersveld ZA Leiden The Netherlands TEL: +31 (0) FAX: +31 (0) Tillverkare Cell Signaling Technology, Inc. 3 Trask Lane Danvers, MA United States TEL: FAX: Website Epostadress info@cellsignal.eu 1.4. Telefonnummer för nödsituationer CHEMTREC 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year (INTERNATIONAL) (NORTH AMERICA) Europa Klassificering av ämnet eller blandningen Förordning (EG) nr 1272/2008 AVSNITT 2: Farliga egenskaper Akut oral toxicitet Kategori 4 (H302) Frätande/irriterande på huden Kategori 2 (H315) Allvarlig ögonskada/ögonirritation Kategori 1 (H318) Sida 1 / 8

2 Karcinogenicitet Reproduktionstoxicitet Systemisk toxicitet för specifikt målorgan (upprepad exponering) Kronisk toxicitet för vattenmiljön 2.2. Märkningsuppgifter Kategori 2 (H351) Kategori 2 (H361) Kategori 2 (H373) Kategori 2 (H411) Signalord Fara Hazard statement(s) H302 Skadligt vid förtäring H315 Irriterar huden H318 Orsakar allvarliga ögonskador H351 Misstänks kunna orsaka cancer H361 Misstänks kunna skada fertiliteten eller det ofödda barnet H373 Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering H411 Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter Skyddsangivelser (s) P201 Inhämta särskilda instruktioner före användning P202 Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna P260 Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej P264 Tvätta ansiktet, händerna och exponerad hud grundligt efter användning P270 Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten P273 Undvik utsläpp till miljön P280 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd P301 + P312 VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt P302 + P352 VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten P305 + P351 + P338 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja P308 + P313 Vid exponering eller misstanke om exponering: Sök läkarhjälp P310 Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare P314 Sök läkarhjälp vid obehag P330 Skölj munnen P332 + P313 Vid hudirritation: Sök läkarhjälp P362 + P364 Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen P391 Samla upp spill P405 Förvaras inlåst P501 Innehållet/behållaren lämnas till godkänd avfallsanläggning 2.3. Andra faror För den fullständiga lydelsen av H och EUH fraser fraser som nämns i detta avsnitt, se avsnitt Ämnen AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar Synonymer Gefitinib; IRESSAÒ; ZD1839; Sida 2 / 8

3 Formel Kemisk natur 4Quinazolinamine, N(3chloro4fluorophenyl)7methoxy6[34morpholin) propoxy] C22H24CIFN4O3 Monoconstituent substance. Kemiskt Namn CASnr Viktprocent ECnr Klassificering (Förordning 1272/2008) N(3chloro4fluorophen yl)7methoxy6(3morph olin4ylpropoxy)quinazoli n4amine Acute Tox. 4 (H302) Skin Irrit. 2 (H315) Eye Dam. 1 (H318) Carc. 2 (H351) Repr. 2 (H361) STOT RE 2 (H373) Aquatic Chronic 2 (H411) För den fullständiga lydelsen av H och EUH fraser fraser som nämns i detta avsnitt, se avsnitt 16 REACHregistrerin gsnummer inga data tillgängliga 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen Allmänna råd Inandning Hudkontakt Ögonkontakt Förtäring Använd första hjälpen anpassat efter skadans natur. Om symptom kvarstår eller i tveksamma fall sök medicinsk hjälp. Flytta ut i friska luften. Tvätta omedelbart med tvål och mycket vatten. Ta av alla förorenade kläder och skor. Uppsök läkare omedelbart. Skölj munnen med vatten och drick sedan mycket vatten De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Diarré. acne. utslag. Illamående. Kräkning. dyspné. Anorexi. Konjunktivit. torr hud. klåda. asteni. Perifert ödem. amblyopi Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Upplysning till läkaren 5.1. Släckmedel Lämpligt släckningsmedel Olämpligt släckningsmedel Behandla enligt symptom. AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder Använd släckningsmedel som lämpar sig för omständigheterna och den omgivande miljön Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Termisk nedbrytning kan leda till utsläpp av irriterande gaser och ångor Råd till brandbekämpningspersonal Använd syrgasapparat och skyddsdräkt. Använd personlig skyddsutrustning. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer För ickeräddningspersonal Utrym personal till säkra områden. Säkerställ tillräcklig ventilation. För räddningspersonal Använd den personliga skyddsutrustningen som rekommenderas i avsnitt Miljöskyddsåtgärder Sida 3 / 8

4 Spola inte ned i ytvatten eller avloppssystem Metoder och material för inneslutning och sanering Inneslutningsmetoder Rengöringsmetoder Förhindra ytterligare läckage eller spill om det är säkert att göra det. Använd personlig skyddsutrustning. Täck pulverspill med plast eller presenning för att minimera spridning och hålla pulvret torrt. Ta upp mekaniskt och lägg i lämpliga behållare för bortskaffning. Undvik dammbildning. Rengör förorenade ytor noggrant Hänvisning till andra avsnitt Se avsnitt 8 och 13 för ytterligare information Försiktighetsmått för säker hantering AVSNITT 7: Hantering och lagring Hantera enligt god industrihygienisk praxis och god säkerhetspraxis Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Förvara behållaren väl tillsluten på en torr och väl ventilerad plats Specifik slutanvändning Användning som laboratoriereagens Kontrollparametrar 8.2. Begränsning av exponeringen AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd Lämpliga tekniska kontrollåtgärder Duschar, ögonduschar och ventilationssystem. Individuella skyddsåtgärder, t.ex. personlig skyddsutrustning Ögonskydd/ansiktsskydd Skyddsglasögon med sidoskydd Hudskydd Handskydd Ogenomträngliga handskar. Annat skydd Använd lämpliga skyddskläder. Andningsskydd Vid otillräcklig ventilation, använd andningsskydd. Begränsning av miljöexponeringen AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Aggregationstillstånd Fast Utseende Pulver Färg Vit till benvit Lukt Lukttröskel Egenskap Värden Anmärkningar Metod ph Sida 4 / 8

5 Smältpunkt / fryspunkt C Initial kokpunkt och kokpunktsintervall Flampunkt Avdunstningshastighet Brandfarlighet (fast form, gas) Övre brännbarhetsgräns Lägre brännbarhetsgräns Ångtryck Ångdensitet Relativ densitet Löslighet Fördelningskoefficient: noktanol/vatten Självantändningstemperatur Sönderfallstemperatur Viskositet Explosiva egenskaper Oxiderande egenskaper 9.2. Annan information Mjukningspunkt Molekylvikt Löslighet i andra lösningsmedel VOChalt Densitet Praktiskt taget olöslig g/mol Lösligt i dimetylsulfoxid 100 mg/ml Reaktivitet AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet Kemisk stabilitet Stabil under normala förhållanden Risken för farliga reaktioner Farlig polymerisation Farliga reaktioner Farlig polymerisation förekommer inte. Inget under normal bearbetning Förhållanden som ska undvikas Inga kända enligt levererad information Oförenliga material Farliga sönderdelningsprodukter Inga under normala användningsförhållanden Information om de toxikologiska effekterna AVSNITT 11: Toxikologisk information Detta material ska endast hanteras av eller under noggrann övervakning av de som är korrekt kvalificerade för hantering och användning av potentiellt farliga kemikalier. Man bör komma ihåg att de toxikologiska och fysiologiska egenskaperna hos denna Sida 5 / 8

6 förening inte är väldefinierade. Information om sannolika exponeringsvägar Inandning Ögonkontakt Hudkontakt Förtäring Symptom Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Sensibilisering Mutagena effekter Carcinogena effekter Reproduktionstoxicitet STOT enstaka exponering STOT upprepad exponering Fara vid Aspiration Annan information Toxicitet Kan orsaka irritation i luftvägarna. Frätande på ögonen, kan orsaka svåra skador och även blindhet. Irriterar huden. Kan vara skadligt vid förtäring. Förtäring kan orsaka irritation i magtarmkanalen, illamående, kräkning och diarré. Reproduktiv toxicitet. Diarré. acne. utslag. Illamående. Kräkning. dyspné. Anorexi. Konjunktivit. torr hud. klåda. asteni. Perifert ödem. amblyopi. Irriterar huden. Risk för allvarliga ögonskador. Vikten av bevis visar att detta material inte är genotoxiskt. Laboratorieförsök på djur har rapporterat utvecklingen av tumörer. Detta material klassificeras som graviditetskategori D: Positivt bevis på risk. När gravida råttor behandlades med 5 mg / kg från början av organogenes till slutet av avvänjningen föddes, var det en minskning av antalet avkommor födda levande. Denna effekt var svårare vid 20 mg / kg och följdes av hög neonatal mortalitet kort efter födseln. I denna studie orsakade en dos på 1 mg / kg inga biverkningar. Lever. Ögon. Fortplantningssystemet. Andningssystem. Hud. AVSNITT 12: Ekologisk information Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter Kemiskt Namn Toxicitet för alger Toxicitet för fisk Giftigt för vattenloppor och andra vattenlevande ryggradslösa djur N(3chloro4fluorophenyl)7metho xy6(3morpholin4ylpropoxy)quina EbC mg/l (Green algae) 72H EC mg/l (Daphnia magna) 48H zolin4amine ErC50 >2.2 mg/l (Green algae) 72H Persistens och nedbrytbarhet <5% 28 day period: OECD 301F Bioackumuleringsförmåga Bioackumulering Biokoncentrationsfaktor (BCF) Kommer sannolikt inte att bioackumuleras. Kemiskt Namn N(3chloro4fluorophenyl)7methoxy6(3morpholin4ylpropoxy)quina zolin4amine Rörligheten i jord OctanolWater Partition Coefficient 3.2 Sannolikt inte rörligt i miljön på grund av sin låga vattenlöslighet Resultat av PBT och vpvbbedömningen Andra skadliga effekter Sida 6 / 8

7 13.1. Avfallsbehandlingsmetoder Avfall från överskott/oanvända produkter Kontaminerad förpackning Annan information AVSNITT 13: Avfallshantering Bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Tomma behållare ska tas till en auktoriserad avfallshanteringsanläggning för återanvändmning eller bortskaffande. Avfallskoder bör tilldelas av användaren, baserat på tillämpningsområdet där produkten användes. AVSNITT 14: Transportinformation IMDG/IMO 14.1 UNnummer UN Officiell transportbenämning Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (Gefitinib) 14.3 Faroklass för transport Förpackningsgrupp III 14.5 Miljöfaror Ja 14.6 Särskilda försiktighetsåtgärder Ingen EmS FA, SF 14.7 Bulktransport enligt bilaga II i Inte reglerad MARPOL 73/78 och IBCkoden ADR/RID 14.1 UNnummer UN Officiell transportbenämning Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (Gefitinib) 14.3 Faroklass för transport Förpackningsgrupp III 14.5 Miljöfaror Ja 14.6 Särskilda försiktighetsåtgärder Ingen Klassificeringskod M7 Tunnelrestriktionskod (E) IATA 14.1 UNnummer UN Officiell transportbenämning Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (Gefitinib) 14.3 Faroklass för transport Förpackningsgrupp III 14.5 Miljöfaror Ja 14.6 Särskilda försiktighetsåtgärder Ingen Särskilda bestämmelser A158, A179, A97 AVSNITT 15: Gällande föreskrifter Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö Kandidatlista över ämnen med mycket stor oro för tillståndsinformation Denna produkt innehåller inte ämnen med mycket stor oro. SEVESODirektivinformation E2 Farligt för vattenmiljön i kategori Kronisk 2 Internationella Förteckningar TSCA 8(b) DSL/NDSL Sida 7 / 8

8 EINECS/ELINCS ENCS IECSC KECL PICCS AICS International inventories legend TSCA Förenta staternas lag om kontroll av toxiska ämnen Paragraf 8(b) Förteckning DSL/NDSL Kanadas förteckning över inhemska ämnen/förteckning över icke inhemska ämnen EINECS/ELINCS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances/EU List of Notified Chemical Substances ENCS Japans förteckning över befintliga och nya kemiska ämnen IECSC Kinas förteckning över befintliga kemiska ämnen KECL Koreas förteckning över utvärderade kemiska ämnen PICCS Filippinernas förteckning över kemikalier och kemiska ämnen AICS Australiska förteckningen över kemiska ämnen (Australian Inventory of Chemical Substances) Kemikaliesäkerhetsbedömning Ingen kemikaliesäkerhetsbedömning har utförts för detta ämne AVSNITT 16: Annan information Fullständig text av faroangivelser som hänvisas till under avsnitten 2 och 3 H302 Skadligt vid förtäring H315 Irriterar huden H318 Orsakar allvarliga ögonskador H351 Misstänks kunna orsaka cancer H361 Misstänks kunna skada fertiliteten eller det ofödda barnet H373 Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering H401 Giftigt för vattenlevande organismer H411 Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter Klassificeringsförfarande Expertutlåtande och sammanvägd bedömning. Utgivningsdatum: 26mar2015 Friskrivningsklausul På utgivningsdagen är uppgifterna i detta säkerhetsdatablad sanningsenliga såvitt vi vet. Informationen är enbart avsedd som en anvisning för säker hantering, användning, processning, lagring, transport, avfallshantering och utsläppning och bör inte ses som en garanti eller kvalitetsspecifikation. Informationen gäller endast det angivna specifika materialet och gäller nödvändigtvis inte i de fall där sådant material används tillsammans med vilket som helst annat material eller i vilken som helst process, om så inte angivits i texten. Sida 8 / 8