Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Viktor Bergström
- för 6 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2013/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aqualec 9 mg/ml infusionsvätska, lösning för nöt, häst, hund och katt Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Dechra Limited, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Terumo BCT Ltd, Antrim, Storbritannien och Nordirland Ombud: Dechra Veterinary Products AB, Upplands Väsby ATC-kod: QB05B B01 (elektrolyter) Aqualec är ett generikum till i Storbritannien godkända VETIVEX 1 (Dechra Ltd). Godkända indikationer: Se produktresumé. Hållbarhet: 18 månader Infusionspåse, 100 ml Infusionspåse, 500 ml Infusionspåse, 1000 ml Infusionspåse, 2000 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Cazitel 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora Rx hundar Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Galway, Irland Ansvarig tillverkare: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Galway, Irland ATC-kod: QP52A A01 (prazikvantel) Cazitel är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Strantel vet. Godkända indikationer: Se produktresumé.
2 Blister, 208 tabletter Blister, 4 tabletter (receptfri) Blister, 80 tabletter Blister, 10 tabletter (receptfri) Blister, 116 tabletter Blister, 44 tabletter Blister, 76 tabletter Blister, 140 tabletter Blister, 2 tabletter (receptfri) Blister, 150 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 180 tabletter Blister, 24 tabletter Blister, 14 tabletter (receptfri) Blister, 1000 tabletter Blister, 20 tabletter (receptfri) Blister, 112 tabletter Blister, 500 tabletter Blister, 72 tabletter Blister, 70 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 206 tabletter Blister, 64 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 8 tabletter (receptfri) Blister, 84 tabletter Blister, 108 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 106 tabletter Blister, 300 tabletter Blister, 200 tabletter Blister, 104 tabletter Blister, 204 tabletter Blister, 48 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 32 tabletter Blister, 36 tabletter Blister, 88 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 280 tabletter Blister, 12 tabletter (receptfri) Blister, 60 tabletter Blister, 120 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 68 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 92 tabletter Blister, 52 tabletter Blister, 96 tabletter Blister, 6 tabletter (receptfri) Blister, 16 tabletter (receptfri) Blister, 18 tabletter (receptfri) Blister, 5 tabletter (receptfri) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
3 Eptifibatide Strides 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Strides Arcolab International Limited, Hertfordshire, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Agila Specialties Polska Sp. Zo.o., Warszawa, Polen ATC-kod: B01A C16 (eptifibatid) Eptifibatide Strides är ett generikum till i Sverige godkända Integrilin (Glaxo Group Ltd). Godkända indikationer: Se produktresumé. Hållbarhet: 18 månader 0,75 mg/ml Injektionsflaska, 100 ml 2 mg/ml Injektionsflaska, 10 ml Infusolec infusionsvätska, lösning för nöt, häst, hund och katt Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Dechra Limited, Stoke-on-Trent, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Terumo BCT Ltd, Millbrook, Storbritannien och Nordirland Ombud: Dechra Veterinary Products AB, Upplands Väsby ATC-kod: QB05B B01 (elektrolyter) Infusolec är ett generikum till i Storbritannien godkända Isolec (Dechra Ltd). Godkända indikationer: Se produktresumé. Hållbarhet: 18 månader Infusionspåse, 250 ml Infusionspåse, 500 ml Infusionspåse, 1000 ml Infusionspåse, 3000 ml Infusionspåse, 5000 ml Infusionspåse, 5000 ml (med kombiport) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
4 Libromide 325 mg tablett för hund Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Dechra Limited, Stoke-on-Trent, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Surepharm Services Limited, Staffordshire, Storbritannien och Nordirland Ombud: Dechra Veterinary Products AB, Upplands Väsby ATC-kod: QN05C M11 (bromider) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen potassium bromide. Godkända indikationer: Se produktresumé. Burk, 100 tabletter Burk, 500 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Strantel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för Rx stora hundar Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Galway, Irland Ansvarig tillverkare: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Galway, Irland ATC-kod: QP52A A01 (prazikvantel) Godkända indikationer: Se produktresumé. Blister, 2 tabletter (receptfri) Blister, 4 tabletter (receptfri) Blister, 6 tabletter (receptfri) Blister, 8 tabletter (receptfri) Blister, 10 tabletter (receptfri) Blister, 12 tabletter (receptfri) Blister, 14 tabletter (receptfri) Blister, 16 tabletter (receptfri) Blister, 18 tabletter (receptfri) Blister, 20 tabletter (receptfri) Blister, 24 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter
5 Blister, 32 tabletter Blister, 36 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 44 tabletter Blister, 48 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 52 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 64 tabletter Blister, 68 tabletter Blister, 70 tabletter Blister, 72 tabletter Blister, 76 tabletter Blister, 80 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 88 tabletter Blister, 92 tabletter Blister, 96 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 104 tabletter Blister, 106 tabletter Blister, 108 tabletter Blister, 112 tabletter Blister, 116 tabletter Blister, 120 tabletter Blister, 140 tabletter Blister, 150 tabletter Blister, 180 tabletter Blister, 200 tabletter Blister, 204 tabletter Blister, 206 tabletter Blister, 208 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 280 tabletter Blister, 300 tabletter Blister, 500 tabletter Blister, 1000 tabletter Blister, 5 tabletter (receptfri) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Thiafeline 2,5 mg filmdragerad tablett för katt Rx 5 mg filmdragerad tablett för katt Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet Beheer B.V., Oudewater, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Lindopharm GmbH, Hilden, Tyskland Ombud: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, Solna ATC-kod: QH03B B02 (tiamazol) Thiafeline är ett generikum till i Sverige godkända Felimazole vet. (Dechra Ltd).
6 Godkända indikationer: Se produktresumé. Hållbarhet: 30 månader 2,5 mg Strip, 120 tabletter Strip, 30 tabletter Strip, 60 tabletter Strip, 150 tabletter Strip, 300 tabletter 5 mg Strip, 30 tabletter Strip, 60 tabletter Strip, 150 tabletter Strip, 300 tabletter Strip, 120 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Vallclara 0,02 mg/3 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquilambre (Leon), Spanien Ansvarig tillverkare: Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquilambre (Leon), Spanien ATC-kod: G03A A12 (drospirenon och etinylestradiol) Vallclara är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Dretinelle (Teva Sweden AB). Godkända indikationer: Se produktresumé.* (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Zolpidem Aurobindo 5 mg filmdragerad tablett Rx (*) 10 mg filmdragerad tablett Rx (*) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Floriana, Malta Ansvarig tillverkare: APL Swift Services (Malta) Limited, Birzebbuga, Malta Ansvarig tillverkare: Milpharm Ltd, Ruislip, Storbritannien och Nordirland Ombud: Orion Pharma AB, Sollentuna ATC-kod: N05C F02 (zolpidem) Zolpidem Aurobindo är ett generikum till i Sverige godkända Stilnoct (sanofi-aventis AB). Godkända indikationer: Se produktresumé.
7 5 mg och 10 mg Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 500 tabletter Burk, 30 tabletter Burk, 100 tabletter Burk, 500 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning IV, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Copegus 400 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Nederländerna ATC-kod: J05A B04 (ribavirin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Copegus, 400 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 4 år Plastburk, 14 tabletter Plastburk, 56 tabletter Copegus 400 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: J05A B04 (ribavirin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Copegus, 400 mg filmdragerad tablett, godkännandenr 23701
8 Hållbarhet: 4 år Plastburk, 56 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Entocir 3 mg depotkapsel, hård Rx Exportland: Italien ATC-kod: A07E A06 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Entocort, 3 mg depotkapsel, hård, godkännandenr Plastburk, 100 (2 x 50) kapslar Innovair 100/6 mikrogram per dos Rx inhalationsspray, lösning Exportland: Frankrike ATC-kod: R03A K07 (formoterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Innovair, 100/6 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 20 månader Inhalator, 1 x 120 doser Isosorbidmononitrat 2care4 60 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Tomrervej 9, DK-6710 Esbjerg V, Danmark Exportland: Nederländerna
9 ATC-kod: C01D A14 (isosorbidmononitrat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Isosorbidmononitrat Mylan, 60 mg depottablett, godkännandenr Blister, 100 depottabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både ISOSORBIDMONONITRAT 2CARE4 och Isosorbide Mononitraat Retard Mylan. Nebido 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning Rx Exportland: Grekland ATC-kod: G03B A03 (testosteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Nebido, 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Glasampull, 1 x 4 ml Nebido 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning Rx Exportland: Italien ATC-kod: G03B A03 (testosteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Nebido, 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Glasampull, 1 x 4 ml Nebido 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning Rx
10 Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: G03B A03 (testosteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Nebido, 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Glasampull, 1 x 4 ml Propecia 1 mg filmdragerad tablett Rx Exportland: Grekland ATC-kod: D11A X10 (finasterid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Propecia, 1 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 28 tabletter Blister, 98 tabletter Propecia 1 mg filmdragerad tablett Rx Exportland: Spanien ATC-kod: D11A X10 (finasterid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Propecia, 1 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 28 tabletter Blister, 98 tabletter
11 Propecia 1 mg filmdragerad tablett Rx Exportland: Italien ATC-kod: D11A X10 (finasterid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Propecia, 1 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 28 tabletter Blister, 98 tabletter Propecia 1 mg filmdragerad tablett Rx Exportland: Polen ATC-kod: D11A X10 (finasterid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Propecia, 1 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 28 tabletter Blister, 98 tabletter Sandimmun Neoral 25 mg kapsel, mjuk Rx 50 mg kapsel, mjuk Rx 100 mg kapsel, mjuk Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Litauen ATC-kod: L04A D01 (ciklosporin)
12 Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Sandimmun Neoral, 25 mg kapsel, mjuk, godkännandenr Hållbarhet: 2 år 25 mg Blister, 50 kapslar 50 mg Blister, 50 kapslar 100 mg Blister, 50 kapslar Seroquel Depot 400 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Lettland ATC-kod: N05A H04 (quetiapin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Seroquel Depot, 400 mg depottablett, godkännandenr Blister, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både SEROQUEL DEPOT och Seroquel XR. Seroquel Depot 300 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Lettland ATC-kod: N05A H04 (quetiapin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Seroquel Depot, 300 mg depottablett, godkännandenr Blister, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både SEROQUEL DEPOT och Seroquel XR
13 Seroquel Depot 50 mg depottablett Rx 200 mg depottablett Rx 300 mg depottablett Rx 400 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Rumänien ATC-kod: N05A H04 (quetiapin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Seroquel Depot, 200 mg depottablett, godkännandenr mg Blister, 100 tabletter 200 mg Blister, 100 tabletter 300 mg Blister, 100 tabletter 400 mg Blister, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både SEROQUEL DEPOT och Seroquel XR. Somatuline Autogel 120 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: H01C B03 (lanreotid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Somatuline Autogel, 120 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Förfylld spruta, 1 x 120 mg (0,4 ml) Tegretol Retard 400 mg depottablett Rx
14 Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Italien ATC-kod: N03A F01 (karbamazepin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Tegretol Retard, 400 mg depottablett, godkännandenr Blister, 200 depottabletter Tegretol Retard 200 mg depottablett Rx Exportland: Frankrike ATC-kod: N03A F01 (karbamazepin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Tegretol Retard, 200 mg depottablett, godkännandenr Blister, 50 depottabletter Blister, 100 depottabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Bisterkartan är märkt både Tegretol Retard och Tégtétol L.P. Tegretol Retard 200 mg depottablett Rx Exportland: Italien ATC-kod: N03A F01 (karbamazepin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Tegretol Retard, 200 mg depottablett, godkännandenr Blister, 50 tabletter Blister, 200 tabletter
15 ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Cabergoline Sandoz 0,5 mg tablett 1 mg tablett 2 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn S, Danmark Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: "Hämning/suppression av laktation av medicinska skäl. Hyperprolaktinemiska tillstånd. Prolaktinproducerande hypofysadenom. Idiopatisk hyperprolaktinemi. Behandlingen bör inledas av en lämplig specialist eller efter konsultation med en specialist. Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: hameln pharma plus gmbh, Hameln, Tyskland Ombud: Algol Pharma AB, Kista Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: "Dobutamin är indicerat för patienter som kräver ett positivt inotropiskt stöd i behandlingen av dekompenserad hjärtsvikt beroende på nedsatt kontraktilitet. Vid kardiogen chock som karakteriseras av hjärtsvikt med svår hypotoni och vid septisk chock, kan dobutamin vara användbart som tillägg till dopamin för patienter med nedsatt ventrikulär funktion, ökat ventrikulärt fyllnadstryck och ökat systemiskt motstånd. Dobutamin kan också användas för att upptäcka myokardischemi och viabel myokardium vid en ekokardiografisk undersökning, (dobutaminstressekokardiografi), om patienten inte kan genomföra ett sedvanligt arbetsprov eller om arbetsprovet inte ger någon värdefull information. Pediatrisk population Dobutamin är indicerat för alla pediatriska åldersgrupper (från nyfödda till 18 år) som inotropt stöd vid tillstånd med nedsatt hjärtminutvolym med hypoperfusion orsakade av dekompenserad hjärtsvikt, efter hjärtkirurgi, kardiomyopati och vid kardiogen eller septisk chock. Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
16 Ramipril ratiopharm 2,5 mg tablett 5 mg tablett 10 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ombud: Teva Sweden AB, Helsingborg Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Defitelio 80 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, Rx lösning Datum för godkännande: ATC-kod: B01A X01 (defibrotid) Grastofil 30 ME/0,5 ml injektions- / Rx infusionsvätska, lösning i förfylld spruta 48 ME/0,5 ml injektions- / Rx infusionsvätska, lösning i förfylld spruta Datum för godkännande: ATC-kod: L03A A02 (filgrastim)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acegon vet. 50 mikrogram/ml injektionsvätska, 49759 Rx lösning Lösning för nötkreatur Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Aurobindo Veckotablett 70 mg tablett 50550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Novamune koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för kyckling 55794 Rx Datum för godkännande: 2018-10-19 Godkänd enligt den decentraliserade
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Givix vet. 264 mg tuggtablett för hund 49502 Rx 150 mg tuggtablett för hund 49503 Rx 88 mg tuggtablett för hund 49504 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxorubicin Agila 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 45360 Rx lösning 2 mg/ml pulver till koncentrat till 45361 Rx infusionsvätska, lösning Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belkyra 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 53380 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Allergan Pharmaceuticals International Ltd, Dublin,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Caverject 10 mikrogram pulver och vätska till 49729 Rx injektionsvätska, lösning 20 mikrogram pulver och vätska till 49730 Rx injektionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Accord 200 mg kapsel, hård 57278 Rx 300 mg kapsel, hård 57279 Rx Datum för godkännande: 2019-07-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10