Föregående datum:

Transkript

1 Säkehetsdatablad Upphovsätt, 2017, 3M Company Samtliga ättighete föbehållna. Kopieing och/elle nedladdning av denna infomation i syfte att tillgodogöa sig 3M :s podukte på tillböligt sätt ä tillåten unde föutsättning att: (1) infomationen kopieas i sin helhet utan någa ändinga om inte 3M, i föväg lämna skiftligt godkännande dätill, och (2) vae sig kopian elle oiginalet säljs vidae elle på annat sätt distibueas i vinstsyfte. Dokumentnumme: Vesion: 3.01 Datum (nytt elle omabetat): Föegående datum: Vesion (avse tanspotinfomation): 1.00 ( ) Säkehetsdatabladet ha sammanställts i enlighet med REACH (EG n 1907/2006 med ändinga). Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/föetaget 1.1 Poduktbeteckning Poduktidentifikationsnumme Relevanta identifieade användninga av ämnet elle blandningen och användninga som det avåds fån Identifieade användninga Dentalpodukt Användninga som det avåds fån Endast fö tandvådspesonal 1.3 Nämae upplysninga om den som tillhandahålle säkehetsdatablad Adess: 3M Svenska AB, Sollentuna Telefon: e-post: miljo.sv@mmm.com Hemsida: Telefonnumme fö nödsituatione Giftinfomationscentalen: elle akut 112 Avsnitt 2: Faliga egenskape 2.1 Klassificeing av ämnet elle blandningen CLP-föodningen (EG) n 1272/2008 Detta ä en medicinteknisk podukt enligt definitionen i diektiv 93/42/EEC, som ä invasiv elle används i diekt fysisk Sida: 1 av 11

2 kontakt med koppen och som däfö ä undantagen fån kav på klassificeing och mäkning enligt CLP-föodningen (EG) n 1272/2008 (Atikel 1.5). Tots att så ej kävs, anges klassificeing och mäkningsuppgifte nedan. Klassificeing: Hudsensibiliseing, kategoi 1B - Skin Sens. 1B; H317 Se avsnitt 16 fö faoangivelsenas (H) fullständiga lydelse. 2.2 Mäkningsuppgifte CLP-föodningen (EG) n 1272/2008 Signalod Vaning. Faopiktogamskode: GHS07 (Utopstecken) Faopiktogam Innehåll: Beståndsdela CAS-n EG-n Vikt-% Bisfenol-A-diglycidyletedimetakylat Faoangivelse: H317 Kan osaka allegisk hudeaktion. Skyddsangivelse Föebyggande: P280E Åtgäde: P333 + P313 Använd skyddshandska. Vid hudiitation elle utslag: Sök läkahjälp. 2.3 Anda fao Fö infomation om fao och säke användning, se motsvaande avsnitt i detta dokument. Avsnitt 3: Sammansättning/infomation om beståndsdela Beståndsdela CAS-n EG-n REACH eg. Vikt-% Klassificeing n.: Keamiska mateial Ämnet ä inte klassificeat som faligt Bisfenol-A-diglycidyletedimetakylat Skin Sens. 1B, H317 Reagead polykapolaktonpolyme MW None 1-10 Ämnet ä inte klassificeat som faligt Amof kiseldioxid (syntetisk, Ämnet ä inte klassificeat Sida: 2 av 11

3 kistallinfi) Metyl-2-popensya, 2-[3-(2H- bensotiazol-2-yl)-4- hydoxifenyl]etyleste som faligt < 0,5 Ämnet ä inte klassificeat som faligt N,N-Dimetylbenzocain < 0,5 Ämnet ä inte klassificeat som faligt Difenyljodoniumhexafluofosfat < 0,5 Acute Tox. 2, H300 Se avsnitt 16 fö fullständiga lydelse av de faoangivelse (H) som det efeeas till i detta avsnitt. Tabellen visa klassificeinga fastställda inom EU samt kompletteande egenklassificeinga espektive klassificeinga fån åvauleveantöe. Fö infomation om beståndsdelas hygieniska gänsväde elle PBT/vPvB-status, se avsnitt 8 och 12 av detta SDB. Avsnitt 4: Åtgäde vid fösta hjälpen 4.1 Beskivning av åtgäde vid fösta hjälpen Inandning Flytta pesonen till fisk luft. Vid obehag, sök läkahjälp. Hudkontakt Tvätta genast med tvål och vatten. Nedstänkta kläde tas av och tvättas innan de används igen. Sök läkahjälp om någa symptom uppstå. Ögonkontakt Käve ingen fösta hjälpen åtgäd. Vid fötäing Skölj munnen. Vid obehag, sök läkahjälp. 4.2 De viktigaste symptomen och effektena, både akuta och födöjda Se avsnitt 11.1 Infomation om de toxikologiska effektena 4.3 Angivande av omedelba medicinsk behandling och säskild behandling som eventuellt kävs Avsnitt 5: Bandbekämpningsåtgäde 5.1 Släckmedel Vid band: Släck banden med bandbekämpningsmedel lämpligt fö vanligt bännbat mateial såsom vatten elle skum. 5.2 Säskilda fao som ämnet elle blandningen kan medföa Ingen inneboende i denna podukt. Faliga söndedelnings- elle bipodukte Ämne Kolmonoxid Koldioxid Betingelse Vid föbänning Vid föbänning 5.3 Råd till bandbekämpningspesonal Inget behov av säskilda skyddsåtgäde fö bandbekämpningspesonal föutses. Sida: 3 av 11

4 Avsnitt 6: Åtgäde vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Pesonliga skyddsåtgäde, skyddsutustning och åtgäde vid nödsituatione Utym omådet. Ventilea utymmet. Se unde anda ubike i detta säkehetsdatablad fö infomation om hälsoiske, ventilation och pesonlig skyddsutustning. 6.2 Miljöskyddsåtgäde Undvik utsläpp till miljön. 6.3 Metode och mateial fö inneslutning och saneing Samla upp så mycket som möjligt av spillet. Placea i en föslutba behållae. Toka upp este. Föslut behållaen. Släng insamlat mateial så snat som möjligt i enlighet med gällande lokala/egionala/nationella egle. 6.4 Hänvisning till anda avsnitt Se avsnitt 8 och avsnitt 13 fö me infomation. Avsnitt 7: Hanteing och laging 7.1 Fösiktighetsmått fö säke hanteing Få inte komma i kontakt med ögonen, huden elle klädena. Ät inte, dick inte och ök inte nä du använde podukten. Tvätta gundligt efte användning. Nedstänkta abetskläde få inte avlägsnas fån abetsplatsen. Nedstänkta kläde ska tvättas innan de används igen. No-touch teknik ekommendeas. Vid hudkontakt tvätta med tvål och vatten. Om podukten komme i kontakt med handsken, tag av och släng den, tvätta genast händena med tvål och vatten och tag på nya handska. 7.2 Föhållanden fö säke laging, inklusive eventuell oföenlighet Inga säskilda kav i samband med laging. 7.3 Specifik slutanvändning Se infomation i avsnitt 7.1 och 7.2 fö ekommendatione king hanteing och fövaing. Se avsnitt 8 fö ekommendatione avseende begänsning av exponeing samt pesonlig skyddsutustning. Avsnitt 8: Begänsning av exponeingen/pesonligt skydd 8.1 Kontollpaameta Hygieniska gänsväden Det finns inget gänsväde fö något av de ämnen som angivits unde avsnitt 3 i detta säkehetsdatablad. 8.2 Begänsning av exponeingen Lämpliga tekniska kontollåtgäde Använd i välventileade utymmen Individuella skyddsåtgäde, t.ex. pesonlig skyddsutustning Ögon/ansiktsskydd Gö en exponeingsbedömning fö att avgöa om det finns isk fö ögonkontakt. Välj vid behov ut och använd ögon/ansiktsskydd fö att föhinda ögonkontakt. Följande ögon/ansiktsskydd ekommendeas: Skyddsglasögon med sidoskydd. Hud/handskydd Se avsnitt 7.1 fö ytteligae infomation om hudskydd. Sida: 4 av 11

5 Andningsskydd Kävs ej. Avsnitt 9: Fysikaliska och kemiska egenskape 9.1 Infomation om gundläggande fysikaliska och kemiska egenskape Aggegationstillstånd Fast ämne Specifik fysikalisk fom: Pasta Utseende/lukt Kaaktäistiskt lukt, opak, beige pasta Lukttöskel ph Kokpunkt/kokpunktsintevall Smältpunkt Bandfalighet (fast fom, gas) Explosiva egenskape Oxideande egenskape Flampunkt Självantändningstempeatu Unde bännbahets-/explosionsgäns Öve bännbahets-/explosionsgäns Relativ densitet 1,5 [Ref:vatten=1] Löslighet i vatten Fösumba Löslighet, ej vatten Födelningskoefficient: n-oktanol/vatten Avdunstningshastighet Ångdensitet Söndedelningstempeatu Viskositet Densitet 1,5 g/cm3 9.2 Annan infomation EU Volatile Oganic Compounds Flyktiga Avsnitt 10: Stabilitet och eaktivitet 10.1 Reaktivitet Denna podukt kan vaa eaktiv med vissa ämnen unde vissa omständighete - se öviga ubike i detta avsnitt Kemisk stabilitet Stabil Risken fö faliga eaktione Falig polymeisation ske ej 10.4 Föhållanden som ska undvikas Ljus 10.5 Oföenliga mateial Ej fastställt Sida: 5 av 11

6 10.6 Faliga söndedelningspodukte Ämne Inga kända. Betingelse Se avsnitt 5.2 fö faliga söndedelningspodukte vid föbänning. Avsnitt 11: Toxikologisk infomation Nedanstående infomation öveensstämme inte nödvändigtvis helt med poduktens klassificeing i avsnitt 2 och/elle klassificeing av ingående ämnen i avsnitt 3 i de fall då det finns av myndighet fastställda ämnesklassificeinga. Dessutom baseas infomation och data i avsnitt 11 på UN GHS beäkningsegle och klassificeinga som häö fån 3M:s bedömninga Infomation om de toxikologiska effektena Symptom och tecken på exponeing Baseat på testdata och/elle infomation om ingående beståndsdela, så kan denna podukt ge följande hälsoeffekte: Inandning Denna podukt ha en kaaktäistisk doft, men inga skadliga hälsoeffekte föväntas. Hudkontakt Kontakt med huden unde poduktens användning föväntas inte ge någon betydande iitation. symptom kan vaa odnad, svullnad, blåsbildning och klåda. Allegisk hudeaktion: Ögonkontakt Ögonkontakt vid användning av podukten föväntas ej osaka nämnväd iitation. Fötäing Skadligt vid fötäing. och diaé. Iitation i mag/tamkanalen: symptom kan vaa magsmäto, uppöd mage, illamående, käkning Toxikologiska data Om en beståndsdel finns angiven i avsnitt 3 men saknas i en tabell nedan, så innebä det antingen att det inte finns data tillgänglig elle att data ä otilläcklig fö klassificeing. Akut toxicitet Namn Exp.väg At Väde Podukten Demal Ingen data tillgänglig; beäknad ATE >5 000 mg/kg Podukten Fötäing Ingen data tillgänglig; beäknad ATE mg/kg Keamiska mateial Demal LD50 beäknad att vaa > mg/kg Keamiska mateial Fötäing LD50 beäknad att vaa mg/kg Bisfenol-A-diglycidyletedimetakylat Fötäing LD50 beäknad att vaa mg/kg Bisfenol-A-diglycidyletedimetakylat Demal Ykesmä LD50 beäknad att vaa mg/kg ssig bedömni ng Reagead polykapolaktonpolyme MW Demal Ykesmä LD50 beäknad att vaa mg/kg ssig bedömni ng Reagead polykapolaktonpolyme MW Fötäing liknande LD50 beäknad att vaa mg/kg Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Demal Kanin LD50 > mg/kg Sida: 6 av 11

7 Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Inandningdamm/dim Råtta LC50 > 0,691 mg/l ma (4 h) Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Fötäing Råtta LD50 > mg/kg N,N-Dimetylbenzocain Demal Råtta LD50 > mg/kg N,N-Dimetylbenzocain Fötäing Råtta LD50 > mg/kg Difenyljodoniumhexafluofosfat Fötäing Råtta LD50 32 mg/kg ATE=uppskattad akut toxicitet (acute toxicity estimate) Fätande/iiteande på huden Namn At Väde Keamiska mateial liknande Ingen signifikant iitation Bisfenol-A-diglycidyletedimetakylat Ej Minimal iitation tillgängli g Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Kanin Ingen signifikant iitation N,N-Dimetylbenzocain Kanin Ingen signifikant iitation Difenyljodoniumhexafluofosfat Kanin Ingen signifikant iitation Allvalig ögonskada/ögoniitation Namn At Väde Keamiska mateial liknande Milt iiteande Bisfenol-A-diglycidyletedimetakylat Ej Måttligt iiteande tillgängli g Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Kanin Ingen signifikant iitation N,N-Dimetylbenzocain Kanin Milt iiteande Difenyljodoniumhexafluofosfat Kanin Milt iiteande Hudsensibiliseing Namn At Väde Keamiska mateial liknande Bisfenol-A-diglycidyletedimetakylat Masvin Allegifamkallande Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Human och dju Luftvägssensibiliseing Fö beståndsdelen/beståndsdelana, finns antingen ingen data tillgänglig elle så ä data otilläcklig fö klassificeing. Mutagenitet i könscelle Namn Exp.väg Väde Bisfenol-A-diglycidyletedimetakylat In vito Data ä ej tilläcklig fö klassificeing Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) In vito Ej mutagen Difenyljodoniumhexafluofosfat In vito Data ä ej tilläcklig fö klassificeing Canceogenitet Namn Exp.väg At Väde Keamiska mateial Inandning liknande Data ä ej tilläcklig fö klassificeing Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Ej specifice ade Mus Data ä ej tilläcklig fö klassificeing Sida: 7 av 11

8 Repoduktionstoxicitet Repoduktions- och/elle utvecklingseffekte Namn Exp.väg Väde At Resultat Expo.tid Bisfenol-A-diglycidyletedimetakylat Fötäing Klassificeas ej som epoduktionstoxisk (honlig) Mus NOAEL 0,8 unde/i anslutnig till däktighet Bisfenol-A-diglycidyletedimetakylat Bisfenol-A-diglycidyletedimetakylat Fötäing Klassificeas ej som epoduktionstoxisk (hanlig) Mus NOAEL 0,8 Fötäing Klassificeas ej som utvecklingstoxisk Mus NOAEL 0,8 Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Fötäing Klassificeas ej som epoduktionstoxisk (honlig) Råtta NOAEL 509 Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Fötäing Klassificeas ej som epoduktionstoxisk Råtta NOAEL 497 (hanlig) Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Fötäing Klassificeas ej som utvecklingstoxisk Råtta NOAEL Målog. unde/i anslutnig till däktighet unde/i anslutnig till däktighet 1 geneation 1 geneation unde oganbildning Specifik ogantoxicitet - enstaka exponeing Namn Exp.väg Målog. Väde At Resultat Expo.tid Difenyljodoniumhexafluof osfat Inandning iitation i luftvägana Ej tillgängli g Iiteande Osäke Specifik ogantoxicitet - uppepad exponeing Namn Exp.väg Målog. Väde At Resultat Expo.tid Keamiska mateial Inandning lungfibos liknande NOAEL Ej tillgänglig Bisfenol-Adiglycidyletedimetakylat Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Fötäing endokina systemet leve nevsystem njue och/elle uinblåsa Inandning andningsogan silikos Mus NOAEL 0,8 Människ a NOAEL Ej tillgänglig unde/i anslutnig till däktighet ykesmässig exponeing Faa vid aspiation Fö beståndsdelen/beståndsdelana, finns antingen ingen data tillgänglig elle så ä data otilläcklig fö klassificeing. Vid fågo som gälle den toxikologiska infomationen i detta SDB, vänligen se kontaktuppgifte på fösta sidan. Avsnitt 12: Ekologisk infomation Nedanstående infomation öveensstämme inte nödvändigtvis helt med poduktens klassificeing i avsnitt 2 och/elle klassificeing av ingående ämnen i avsnitt 3 i de fall då det finns av myndighet fastställda ämnesklassificeinga. Dessutom baseas infomation och data i avsnitt 12 på UN GHS beäkningsegle och klassificeinga som häö fån 3M:s bedömninga Toxicitet Inga testdata tillgängliga fö podukten Podukt/ämne Cas-n Oganism Typ Exponeing Slutpunkt fö testet Resultat Sida: 8 av 11

9 12.2 Pesistens och nedbytbahet Keamiska mateial Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing. Bisfenol-Adiglycidyletedimetaky lat Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing. Reagead polykapolaktonpolyme MW None Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing. Amof kiseldioxid Vattenloppa Expeimentell 24 h Effektkonc. 50% >100 mg/l (syntetisk, kistallinfi) Amof kiseldioxid Gönalge Expeimentell 72 h Effektkonc. 50% >100 mg/l (syntetisk, kistallinfi) Amof kiseldioxid Zebafisk Expeimentell 96 h Letal konc. 50% >100 mg/l (syntetisk, kistallinfi) Amof kiseldioxid Gönalge Expeimentell 72 h Ingen obs. 60 mg/l (syntetisk, kistallinfi) effektkonc. 2-Metyl-2-popensya, 2-[3-(2H-bensotiazol- 2-yl)-4- hydoxifenyl]etyleste Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing. N,N-Dimetylbenzocain Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing. vikt-% Difenyljodoniumhexafl uofosfat Vattenloppa Expeimentell 48 h Effektkonc. 50% 9,5 mg/l Podukt/ämne Cas-n Typ av test Vaaktighet Typ av studie Resultat Potokoll Keamiska mateial Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing. Bisfenol-Adiglycidyletedimetakylat Beäknad Biologisk nedbytning 28 daga Biologisk syeföbukning 32 vikt-% OECD 301C - MITI (I) Reagead polykapolaktonpolyme MW Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) Difenyljodoniumhexafluof osfat 12.3 Bioackumuleingsfömåga None Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing Beäknad Biologisk nedbytning Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing. 28 daga Biologisk syeföbukning 50 vikt-% OECD 301F - Manometic Respio 2-Metyl-2-popensya, 2-[3- (2H-bensotiazol-2-yl)-4- hydoxifenyl]etyleste Podukt/ämne Cas-n Typ av test Vaaktighet Typ av studie Resultat Potokoll Keamiska mateial Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing. Bisfenol-Adiglycidyletedimetakylat Beäknad Biokoncentation Bioackumuleingsf akto 5.8 Beäkn. Biokoncentationsfakto Reagead polykapolaktonpolyme MW Amof kiseldioxid (syntetisk, kistallinfi) 2-Metyl-2-popensya, 2- [3-(2H-bensotiazol-2-yl)- None Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing Data ej tillgänglig elle otilläcklig fö klassificeing Beäknad Biokoncentation Bioackumuleingsf akto 4 Beäkn. Biokoncentationsfakto Sida: 9 av 11

10 4-hydoxifenyl]etyleste Difenyljodoniumhexafluof Data ej tillgänglig osfat elle otilläcklig fö klassificeing Röligheten i jod Kontakta tillvekaen fö me infomation 12.5 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Ingen infomation tillgänglig, kontakta tillvekaen fö me detalje Anda skadliga effekte Ingen infomation tillgänglig Avsnitt 13: Avfallshanteing 13.1 Avfallsbehandlingsmetode Se avsnitt 11.1 Infomation om de toxikologiska effektena Avfallskoden (EWC) baseas på vilken källa som givit upphov till avfallet. Fö bestämning av lämplig avfallskod i vaje enskilt fall se Avfallsföodningen (SFS 2011:927 med ändinga) bilaga 4. Säkeställ även att eventuella ytteligae nationella och/elle egionala kav eftelevs. Samveka endast med godkända avfallshämtae. Avfallskod (podukt i övelåtet skick) * Kemikalie som bestå av elle som innehålle faliga ämnen Föpackningsmateial 3M Svenska AB ä anslutet till FTI (Föpacknings- och tidningsinsamlingen). Kunde kan däfö lämna våa tomma föpackninga utan kostnad. Fö infomation om nämaste lämningsställe ing Avsnitt 14: Tanspotinfomation , , , , , , , , , , , Klassas ej som faligt gods. Avsnitt 15: Gällande föeskifte Föeskifte/lagstiftning om ämnet elle blandningen nä det gälle säkehet, hälsa och miljö Status i globala kemikalieegiste Kontakta 3M fö me infomation Kemikaliesäkehetsbedömning Avsnitt 16: Annan infomation Föteckning öve ingående ämnens faoangivelse (H) Sida: 10 av 11

11 H300 H317 Dödligt vid fötäing. Kan osaka allegisk hudeaktion. Infomation om uppdateinga Avsnitt 01: SAP mateial ids - infomation ha lagts till. CLP: Beståndsdela tabell - infomation ha modifieats. Avsnitt 3: Sammansättning/infomation om beståndsdela, tabell - infomation ha lagts till. Avsnitt 3: Sammansättning/infomation om beståndsdela, tabell - infomation ha tagits bot. Avsnitt 6: Infomation om engöing vid oavsiktligt utsläpp - infomation ha modifieats. Section 9: Popety desciption fo optional popeties - infomation ha modifieats. Avsnitt 11: Akut toxicitet, tabell - infomation ha modifieats. Avsnitt 11: Canceogenitet, tabell - infomation ha modifieats. Avsnitt 11: Mutagenitet i könscelle, tabell - infomation ha modifieats. Avsnitt 11: Repoduktionstoxicitet, tabell - infomation ha modifieats. Avsnitt 11: Allvalig ögonskada/ögoniitation, tabell - infomation ha modifieats. Avsnitt 11: Fätande/iiteande på huden, tabell - infomation ha modifieats. Avsnitt 11: Hudsensibiliseing, tabell - infomation ha modifieats. Avsnitt 11: Målogan - enstaka, tabell - infomation ha modifieats. Avsnitt 11: Målogan - uppepad, tabell - infomation ha modifieats. Avsnitt 12: Ekotoxinfo fö komponent - infomation ha modifieats. Avsnitt 12: Infomation om pesistens och nedbytbahet - infomation ha modifieats. Avsnitt 12: Infomation ang bioackumuleingspotential - infomation ha modifieats. Avsnitt 13: Avfallskod - infomation ha tagits bot. Infomationen i detta säkehetsdatablad ä basead på vå efaenhet och ä, så vitt vi känne till, koekt vid tidpunkten fö dess publiceing, men vi åta oss inget ansva fö någon ekonomisk, sak- elle pesonskada som uppstå till följd av användning av infomationen (med föbehåll fö vad som ä föeskivet i lag). Infomationen skall inte tillämpas i fåga om sådan användning som inte anges i detta säkehetsdatablad elle användning av podukten i kombination med anda mateial. Av dessa skäl ä det viktigt att kunde genomfö egna teste fö att fastställa att podukten passa det tilltänkta användningsomådet. Se fö 3M Svenska AB:s säkehetsdatablad. Sida: 11 av 11