Nyheter Allmän information om Equalis kvalitetssäkringsprogram Kvalitetssäkringsprogram 2012 Internationellt samarbete Om Equalis Index

Transkript

1 ProgramKatalog 2012

2 Programkatalog 2012 Årets programkatalog beskriver den planerade verksamheten för 2012, vilka kvalitetssäkringsprogram som erbjuds samt villkor för anmälan och deltagande. Registret med sidhänvisningar i slutet av katalogen kan användas för att enkelt hitta de program där en viss komponent eller mätegenskap ingår. En översikt av årets planerade utskick finns i Equalis distributionsplan för 2012, som kan hämtas på eller beställas från Equalis kontor. Informationen i programkatalogen och distributionsplanen är aktuell vid tryckning och kan komma att ändras under året. Uppdaterad information finns på

3 Innehåll Nyheter 3 Allmän information om Equalis kvalitetssäkringsprogram 4 Kvalitetssäkringsprogram Allmän klinisk kemi 5 Endokrinologi 8 Ekokardiografi 9 Fysiologisk kärldiagnostik 9 Hematologi 10 Histopatologiska och cytologiska tekniker 11 Klinisk immunologi 11 Koagulation 13 Läkemedel och toxikologi 14 Medicinsk mikrobiologi, klinisk bakteriologi 16 Medicinsk mikrobiologi, klinisk virologi 18 Molekylär diagnostik 21 Nuklearmedicin 22 Patologi och cytologi 22 Proteinanalyser 23 Transfusionsmedicin 27 Patientnära analyser 30 Deltagarvillkor 35 Vilka kan delta? 35 Anmälan 35 Deltagaravgift 35 Konfidentialitet 35 Ansvar och upphovsrätt 35 Bedömning av resultat 36 Provmaterial 36 Ändring av registrerat resultat 36 Metoduppgifter 36 Extra instrument 36 Personuppgifter 37 Materialmottagare 37 Resultatmottagare 37 Gruppresultatmottagare 37 Arkivering 37 Internationellt samarbete 38 Om Equalis 38 Extern kvalitetssäkring 38 Equalis användarmöten 39 Användarmöten Equalis expertgrupper 39 Övrig verksamhet 41 Styrelse 41 Index 42

4 Copyright Equalis 2011 Formgivning: Södra tornet kommunikation Tryckeri: Davidsons Tryckeri AB

5 Nyheter Nya program Cystatin C (327), som tidigare ingått i Proteinanalyser i plasma, blir ett eget program 2012, se sidan 24. EHEC-diagnostik (276), startades hösten 2011, se sidan 17. Färgning med Toluidinblått, Giemsa och van Gieson (328), start 2012, se sidan 11. Prokalcitonin (306), startades hösten 2011, se sidan 25. PT(INR), patientnära koagulation med Coagucheck (305), startades under 2011, se sidan 14 och 34. Vankomycinresistenta enterokocker, nukleinsyra (301), startades hösten 2011, se sidan 18. Programändringar Apolipoprotein (140) kommer att omfatta 6 utskick per år, se sid 6. Blodgas och elektrolyter (248) utökas med komponenterna Urea och Kreatinin, se sidan 27. NT-proBNP kommer att ingå i 4 av årets 8 utskick inom Hjärtmarkörer (104). Komponenten ingick tidigare i programmet Natriuretiska peptider (280) som utgår ur sortimentet, se sidan 7. Kalprotektin (291) utökas till 4 utskick per år, se sidan 24. Kvalitetsindikatorer för mammarpatologi (226) ingår numera i programmet Bröstcancer, prognostiska och prediktiva faktorer (281), se sidan 22. Proteinanalyser i plasma (1) kommer inte längre att omfatta analys av Cystatin C och Kreatinin samt GFR-beräkning. Dessa komponenter kommer istället att ingå i det nystartade Cystatin C-programmet, se sid 24 och 26. Urintestremsa och graviditetstest (90) kommer att skickas ut 3ggr/år men det totala antalet provmaterial är oförändrat, se sidan år av kvalitetssäkring För 20 år sedan bildades Equalis som ett projekt under namnet SEQLA blev vi aktiebolag, och bytte sedan namn till Equalis. Sedan starten 1992 har Equalis utvecklats från att omfatta ett fåtal program inom klinisk kemi till dagens breda sortiment. Nu är vi 20 anställda som arrangerar ett hundratal kvalitetssäkringsprogram varje år. Till vår hjälp har vi våra expertgrupper med medlemmar från olika yrkesgrupper, som är verksamma inom de olika ämnesområdena. 3

6 ALLMÄN INFORMATION OM EQUALIS KVALITETS SÄKRINGSPROGRAM Utskick av provmaterial Planerad tidpunkt för utskick av provmaterial inom respektive kvalitetssäkringsprogram redovisas i distributionsplanen för 2012 som finns på vår webbplats, Den kan även beställas från Equalis. Equalis Online Deltagare registrerar sina resultat, hämtar rapporter, ändrar metoduppgifter, mm via Equalis Online, som nås genom webbplatsen. För att få tillgång till Equalis Online krävs användarnamn och lösenord som erhålls från Equalis. Information och anmälningsblanketter finns på webbplatsen. Där finns även en demonstration som visar hur systemet är uppbyggt. Resultatrapporter Efter svarstidens utgång sammanställs deltagarnas resultat i rapporter utformade i samråd med respektive expertgrupp. Rapporternas utseende och innehåll varierar mellan olika kvalitetssäkringsprogram. Som regel får varje deltagare både en översiktlista (sammanfattning av alla resultat) och en laboratorielista (unik för varje deltagare med mer detaljerad information om det egna resultatet). Dessutom kan skriftliga kommentarer från Equalis eller berörd expertgrupp ingå i rapporten. Deltagarna meddelas via e-post när rapporterna är klara att hämtas via Equalis Online. I vissa fall kan rapporterna istället skickas i pappersformat med vanlig post. Registrering av resultat Grundregeln är att deltagarna rapporterar resultat till Equalis i samma format som de rapporterar svar för patientprover och undersökningar. Det gäller t.ex. antal mätningar och siffernoggrannhet i svaren. Undantag görs till exempel då de normala svarsrutinerna inte medger tillräcklig tillförlitlighet i den statistiska utvärderingen, och i utskick med speciella syften. Alla undantag anges i samband med utskicken. Deltagarna registrerar själva sina resultat via Equalis Online. I vissa fall kan resultat istället rapporteras till Equalis med fax eller brev. Mottagningskvittens skickas inte. 4

7 Kvalitetssäkringsprogram 2012 Programmen redovisas i bokstavsordning efter vilken expertgrupp som arbetar med dem. Patientnära provbundna undersökningar redovisas på sid För varje program anges programnamn, produktkod (KSP ID), en kortfattad beskrivning av programmet och programansvarig kontakt person på Equalis. Ackrediterade program markeras med symbolen. Informationen i katalogen gäller vid tryckningstillfället och kan komma att ändras under året. Anmälningsblanketter och prislista hämtas på eller beställs från Equalis. Allmän klinisk kemi Kontaktpersoner: Blodgas och elektrolyter (248); Carita Krook Persson, carita.krook.persson@equalis.se, Övriga program; Towe Söberg-Broms, towe.soberg-broms@equalis.se, Allmän klinisk kemi 10/år Programmet vänder sig till laboratorier som analyserar ingående komponenter på större instrument. Provmaterialet består av poolat serum från blodgivare (omodifierat eller modifierat). Specifika projekt anordnas som en del av programmet. P ALAT P Albumin P Alkaliskt fosfatas (ALP) P Amylas P ASAT P Bilirubin P Bilirubin, konjugerat P Calcium P Kreatininkinas (CK) P Fosfat P Glukos P GT P HDL-kolesterol P Järn P Kalium P Klorid P Koldioxid P Kolesterol P Koppar P Kreatinin P Laktat P Laktatdehydrogenas (LD) P LDL-kolesterol P Lipas P Litium P Magnesium P Natrium P Osmolalitet P Pankreasamylas P Triglycerider P Urat P Urea P Zink 5

8 100 Allmän klinisk kemi, patientnära analyser 10/år Programmet vänder sig till deltagare som utför patientnära bestämningar av ingående komponenter. Provmaterialet består av poolat serum från blodgivare (omodifierat eller modifierat). P ALAT P Albumin P Alkaliskt fosfatas(alp) P Amylas P ASAT P Bilirubin P Calcium P Kreatininkinas (CK) P Glukos P GT P HDL-kolesterol P Kalium P Klorid P Kolesterol P Kreatinin P Laktatdehydrogenas (LD) P LDL-kolesterol P Natrium P Pankreasamylas P Triglycerider P Urat P Urea 105 Allmän klinisk kemi, urinanalyser 10/år Programmet vänder sig till laboratorier som utför kvantitativa bestämningar av nedanstående komponenter i urin. Provmaterialet består av kommersiellt tillverkat urin. U Calcium U Fosfat U Glukos U Kalium U Klorid U Kreatinin U Magnesium U Natrium U Osmolalitet U Urat U Urea 140 Apolipoprotein 6/år Programmet vänder sig till laboratorier som utför mätningar av nedanstående komponenter. Provmaterialet består av poolat alternativt enskilt patientserum eller -plasma och varje omgång består av två prover. P Apolipoprotein A1 P Apolipoprotein B P Lipoprotein (a) Apolipoprotein B / Apolipoprotein A1 kvot 6

9 248 Blodgas och elektrolyter 10/år Programmet vänder sig till avdelningar och laboratorier som mäter blodgastension (ofta kallat partialtryck) och utför analyser av elektrolyter på helblodsmaterial. Två typer av provmaterial används i programmet. Mätning av P po 2 görs på en kemiskt stabiliserad hemoglobinlösning som tonometrerats vid tillverkningen. Övriga komponenter mäts på en vattenbaserad proteinlösning. Provmaterialet skickas halvårsvis och fryst till deltagarna. Deltagarna måste därför själva förvara provmaterialet i frys (-18 C) fram till analys. På svarsblanketten anges P Calciumjon vid både aktuellt och korrigerat ph. P Calciumjon, fri P Glukos P Kalium P Klorid P Kreatinin P Laktat P Natrium P ph P po 2 P pco 2 P Urea 104 Hjärtmarkörer 8/år Programmet vänder sig till laboratorier och sjukhusavdelningar som utför mätning av ingående komponenter. Provmaterialet består av poolat serum. Varje omgång består av två provmaterial varav det ena endast skickas till de deltagare som analyserar Troponin I och Troponin T. NT-proBNP ingår i 4 av 8 utskick varje år. P CK MB P Myoglobin P NT-proBNP P Troponin I P Troponin T 7

10 Endokrinologi Kontaktperson: Lena Hård, A 93-B Endokrinologi 6/år Programmet arrangeras i samarbete med Labquality. Varje omgång består av två nivåer och komponenterna är på varje nivå uppdelade i två ampuller: A (allmänna hormon- och immunkemikomponenter), och B (steroid- och peptidhormoner). Separata resultatsammanställningar erhålls för de svenska resultaten (från Equalis) respektive den totala gruppen (från Labquality) som innefattar deltagare från ytterligare cirka 15 länder. Provmaterialet består av poolat serum (fruset eller frystorkat). För vissa komponenter åsätts värden med referensmetodik. Prov A P Digoxin P Ferritin P Folat P hcg, totalt och intakt P Kobalamin (B12) P Trijodtyronin (T3) P Trijodtyronin (T3), fritt P Tyroxin (T4) P Tyroxin (T4), fritt P Tyrotropin (TSH) Prov B P 17-OH-Progesteron P Aldosteron P Androstendion P C-peptid P DHEAS P Follitropin (FSH) P Gastrin P Somatotropin (GH) P IGF 1 P Insulin P Kortisol P Lutropin (LH) P Progesteron P Prolaktin P SHBG P TBG P Testosteron P Testosteron, fritt P Östradiol 14 Endokrinologi, utredningsfall 3-6/år Provmaterialet består av autentiska patientprover med en specifik frågeställning. Laboratoriet ombeds utföra relevanta mätningar (Se program Endokrinologi) och även kommentera resultaten i förhållande till frågeställningen. Provet kan innehålla en eller flera av de komponenter som ingår i materialet från Labquality. Vanligast är dock tyreoideakomponenterna. Utskicken kan inte planeras på sedvanligt sätt. Deltagarna får därför möjlighet att välja hur många omgångar man maximalt vill delta i. Avvikelser från normal faktureringsrutin kan förekomma. 179 Prostataspecifikt antigen 3/år Programmet vänder sig till laboratorier som utför mätning av prostataspecifikt antigen. Provmaterialet består av poolat serum. Provmaterialet skickas tinat till deltagarna varför analys måste ske ankomstdagen. P PSA P PSA, fritt P PSA, komplexbundet 8

11 Ekokardiografi Kontaktperson: Lena Hård, Ekokardiografi 2/år Programmet vänder sig till biomedicinska analytiker och läkare inom olika specialiteter, som utför ultraljudsundersökning av hjärtat, Ekokardiografi. För en korrekt bedömning av patientens hjärtproblem är undersökarens kompetens inom teknik, patofysiologi och medicin en viktig del. I programmet distribueras digitaliserade bildsekvenser och registreringar för värdering och bedömning. Detta följs upp vid användarmötena med konsensusdiskussioner och rekommendationer om bedömningsgrunder. Varje klinik/motsvarande kan delta med fem bedömare och även lämna ett gemensamt kliniksvar. För ytterligare bedömare tillkommer en extra avgift. Fysiologisk kärldiagnostik Kontaktperson: Lena Hård, lena.hard@equalis.se, Kärlundersökningar 2/år Programmet vänder sig till biomedicinska analytiker och läkare inom olika specialiteter, som utför fysiologiska kärlundersökningar såsom ultraljudsundersökningar med duplexteknik och perifera tryckmätningar. I programmet distribueras fallbeskrivningar med digitala bildsekvenser eller resultatsammanställningar som skall värderas och bedömas. Fallen följs upp vid användarmöten med konsensusdiskussioner och rekommendationer om bedömningsgrunder. Varje klinik/ motsvarande kan delta med fem bedömare och även lämna ett gemensamt kliniksvar. För ytterligare bedömare tillkommer en extra avgift. 9

12 Hematologi Kontaktperson: Carita Krook Persson, Celler i blod, visuell klassificering (27) och CellAtlas Equator (112) 3/år Programmet vänder sig till sjukhuslaboratorier och laboratorier inom primärvården som utför visuell klassificering (differentialräkning) av blodceller. Provmaterialet varierar mellan normala och patologiska preparat. Klassificeringen sker med vanlig mikroskopering på glasutstryk som skickas ofärgade, och via internet (CellAtlas Equator*) på digitaliserade bilder i samverkan med CellaVision AB. Vid mikroskopering på glasutstryk består provmaterialet av två olika preparat. Den digitala klassificeringen är baserad på ett preparat. Deltagarna får uppgifter om B Hemoglobin, B Leukocyter och B Trombocyter på preparaten. Preparaten skickas till vissa av expertgruppens medlemmar för bedömning, och ett medelvärde av deras resultat anges som förväntat resultat. Deltagarna kan även välja att delta med enbart vanlig mikroskopering (visuell klassificering), eller med enbart digitala bilder (CellAtlas Equator*). *Klassificering utifrån digitaliserade bilder med CellAtlas Equator (112) omfattas inte av ackrediteringen. B Neutrofila granulocyter (stavkärniga) B Neutrofila granulocyter (segmentkärniga) B Eosinofila granulocyter B Basofila granulocyter B Lymfocyter B Monocyter B Plasmaceller B Blastceller B Promyelocyter B Metamyelocyter B Myelocyter B Lymfocyter, variantformer B Hårceller B Erytrocyter, morfologi B Leukocyter, morfologi B Trombocyter, morfologi 26 Hematologi, maskinell klassificering 10/år av leukocyter Programmet vänder sig till laboratorier som använder cellräknare (eller manuell räkning) för basal hematologi och klassificering (differentialräkning) av leukocyter. Provmaterialet består av färskt helblod (EDTA). Resultaten presenteras separat för 3-parts- och 5-parts-cellräknare B Hemoglobin B EVF B Erytrocyter Erc(B) MCH B MCV Erc(B) MCHC B Leukocyter B Trombocyter 10 B Neutrofila granulocyter B Eosinofila granulocyter B Basofila granulocyter B Lymfocyter B Monocyter B Granulocyter B Monocyter/mellanstora lkc/mid

13 258 Hemoglobin, låg nivå 2/år Programmet vänder sig till deltagare som bestämmer låga koncentrationer av hemoglobin i plasma, serum och vattenlösningar inom transfusionsmedicin, klinisk kemi och ex kirurgi då spolvätska och blod uppsamlas. Tre provmaterial (plasma) innehållande hemoglobin i olika koncentrationer, ca 1 6 g/l, skickas två gånger per år till anmälda deltagare. Arrangeras av expertgrupperna för Hematologi och Transfusionsmedicin i samarbete. B Hemoglobin, låg nivå 28 Retikulocyter 10/år Programmet vänder sig till laboratorier som utför flödescytometrisk och/eller manuell räkning av retikulocyter. Provmaterialet består av färskt helblod (EDTA). B Retikulocyter Rtc(B) MCH B Erytrocyter Histopatologiska och cytologiska tekniker Kontaktperson: Lena Morgan, lena.morgan@equalis.se, Färgning med Toluidinblått, 328 1/år Giemsa och van Gieson Provmaterialet består av preparatglas med snitt. Glasen skickas till laboratorierna för Färgning av mastceller med toluidinblått, Giemsa och van Gieson. Laboratorierna skickar tillbaka glasen för bedömning. Klinisk immunologi Kontaktpersoner: ANA-diagnostik (73); Karin Dahlin Robertsson, karin.dahlin.robertsson@ equalis.se, Övriga program; Eva Burman, eva.burman@equalis.se, ANA-diagnostik 4/år Två serumprov alternativt plasmaprov för diagnostik av antinukleära antikroppar (kärn-antikroppar), screening och specificitetsbestämning. Ett av de fyra utskicken kommer att innehålla digitala bilder för tolkning av ANA-mönster. P Antinukleära antikroppar 11

14 75 Celiakidiagnostik 4/år Två serumprov för mätning av IgA antikroppar mot endomysium, vävnadstransglutaminas och gliadin. Programmet syftar till att belysa hur jämförbara resultaten är mellan olika laboratorier samt se om laboratoriet kan upptäcka eventuell IgA-brist. P Endomysium-antikroppar P Gliadin-antikroppar P Gliadin-antikroppar, deamiderat gliadin P Vävnadstransglutaminas-antikroppar 76 Cytokiner 4/år Två serumprov till vilka satts olika mängd cytokininnehållande supernatant från odling av LPS-stimulerade perifera mononukleära blodceller. Programmet syftar till att belysa hur jämförbara resultaten är mellan olika laboratorier samt upptäcka skillnader i nivåer mellan olika metoder/instrument. P Interleukin 1 beta P Interleukin 6 P Interleukin 8 P TNF-alfa 78 Komplementfaktorer 4/år Provmaterialet består av EDTA-plasma och serum för mätning av C1q, C1INH, C3, C4, C3d och/eller funktion via lektin, klassiska och alternativa vägar. Programmet syftar till att se om deltagarna har förutsättningar att kunna ge en riktig bedömning av patientens komplementstatus med avseende på normalt eller patologiskt prov. P C1q P C1-inhibitor P C3 P C4 P C3d Funktionstest 77 Lymfocytanalys, flödescytometri 2/år Två helblodsprov för mätning av B-, T- och NK-celler. B B-celler B T-celler B NK-celler 12

15 91 Reumatoid faktor och cyklisk citrullinerad peptid-antikropp 4/år Två poolade serumprov för bestämning av reumatoida faktorer (RF) och cyklisk citrullinerad peptid-antikropp (CCP-antikropp). Programmet syftar till att belysa hur jämförbara resultaten är mellan olika laboratorier samt upptäcka skillnader i nivåer mellan olika metoder/instrument P CCP-antikroppar P RF (ej isotypspecifik metod) P RF(IgA) P RF(IgG) P RF(IgM) Koagulation Kontaktperson: Elisabeth Nilsson, elisabeth.nilsson@equalis.se, Aktiverad protein C-resistens 4/år Programmet arrangeras i samarbete med ECAT Foundation. Provmaterialet består av frystorkad plasma, en nivå varje omgång. Separata resultatsammanställningar erhålls för de svenska resultaten (från Equalis) respektive den totala gruppen (från ECAT Foundation) som innefattar deltagare från ytterligare ca 25 länder. P Aktiverad protein C-resistens (APC-resistens) 111 D-dimer 4/år Programmet arrangeras i samarbete mellan Equalis och ECAT Foundation. Provmaterialet består av frystorkad plasma, två nivåer varje omgång. Separata resultatsammanställningar erhålls för de svenska resultaten (från Equalis) respektive den totala gruppen (från ECAT Foundation) som innefattar deltagare från ytterligare ca 25 länder. P D-dimer P D-dimer (FEU) 103 Koagulation 10/år Programmet omfattar de vanligaste koagulationsanalyserna och vänder sig till laboratorieenheter som utför vanligt förekommande koagulationsanalyser. Provmaterialet består av frystorkad plasma, två nivåer per omgång. P Aktiverad partiell tromboplastintid (APT-tid) P Antitrombin P Fibrinogen P Protrombinkomplex, PK (INR) 13

16 102 Protrombinkomplex, patientnära analyser 10/år Programmet vänder sig till laboratorieenheter som utför patientnära bestämningar av vävnadsinducerad protrombinkomplexaktivitet. Provmaterialet består av frystorkad plasma, två nivåer per omgång. P Protrombinkomplex, PK (INR) 305 PT(INR), PATIENTNÄRA KOAGULATION 4/år Programmet vänder sig till utförare av patientnära analys av PT(INR) med Coagucheck-instrument. Vid intresse men annat instrument, kontakta Equalis. Varje omgång omfattar 2 provmaterial. Läkemedel och toxikologi Kontaktperson: Elisabeth Nilsson, elisabeth.nilsson@equalis.se, Alkoholer 3/år Provmaterialet består av plasma från blodgivare med tillsats av alkoholer i varierande koncentration. Dessutom ingår aceton som kan vara en metabolit av isopropanol, eller ha bildats spontant vid ketoacidos. Tre prover ingår i varje omgång. För att efterlikna verkligheten saknar en del prover tillsats av alkoholer o/e aceton. P Aceton P Etanol P Isopropanol P Metanol 292 Alkoholmarkörer i urin 6/år Programmet vänder sig till laboratorier som utför bestämningar av etylglukuronid (U EtG) och etylsulfat (U EtS) i urin. U EtG U EtS 6 CDT 6/år CDT, kolhydratfattigt transferrin, är en onormal form av det järntransporterande glykoproteinet transferrin. Förhöjda nivåer av CDT i blodplasma ses efter upprepad överkonsumtion av alkohol. I varje omgång ingår två material bestående av poolat serum från patienter med varierande halter av CDT. Eftersom vissa patientgrupper kan vara hepatitsmittade bör stor försiktighet iakttas vid hantering av provet. Provmaterialet är inte smittestat. P CDT P CDT, disialo 14

17 23 Etylenglykol 3/år Provmaterialet består av plasma från blodgivare med eller utan tillsats av etylenglykol. Två prover ingår i varje omgång. P Etylenglykol 25 Läkemedel 4/år Programmet arrangeras i samarbete med Labquality. Separata resultatsammanställningar erhålls för de svenska resultaten (från Equalis) respektive den totala gruppen (från Labquality) som innefattar deltagare från ytterligare cirka 12 länder. Provmaterialet består av serum med tillsats av läkemedelssubstanser. Varje omgång består av två nivåer. För mätning av hydroxikarbamazepin skickas ett separat prov. P Amikacin P Amitriptylin P Cyklosporin P Digoxin P Disopyramid P Etosuximid P Fenobarbital P Fenytoin P Fenytoin, fritt P Flekainid P Gentamicin P Hydroxikarbamazepin P Karbamazepin P Karbamazepin, fritt P Kinidin P Lidokain P Litium P Metotrexat P Netilmicin P Nortriptylin P Paracetamol P Primidon P Prokainamid P Salicylat P Teofyllin P Tobramycin P Tricyklika P Valproat P Valproat, fritt P Vankomycin 20 Missbruksanalyser, screening 2 alt 4/år Provmaterialet består av autentiskt patientprov eller blankurin med eller utan tillsats av referenssubstanser. Varje omgång består av 3 prover. Deltagarna förväntas utföra sållningstest (screening) av provet. Resultatet ska rapporteras som positiv eller negativ. Det förväntade resultatet redovisas också kvantitativt. Dessutom redovisas ett medelvärde av de resultat som rapporterats från deltagare som utfört verifierande analys. U Amfetaminer U Bensodiazepiner U Buprenorfin U Dextropropoxifen U Kannabinoider U Kokain U Kreatinin U LSD U Metadon U Opiater U Tramadol 15

18 22 Missbruksanalyser, verifiering* 4/år Provmaterialet består av autentiskt patientprov eller blankurin med eller utan tillsats av referenssubstanser. Deltagarna förväntas utföra verifierande analys med utgångspunkt från de resultat som erhålls vid sållningstester av provet (se nr 20, Missbruksanalyser, screening). Den verifierande analysen ska innehålla bestämning av ingående substans och funnen halt. *Deltagande i programmet inkluderar även deltagande i program 20 (Missbruksanalyser, screening). Medicinsk mikrobiologi, klinisk bakteriologi Kontaktperson: Eva Burman, eva.burman@equalis.se, Bakterier i feces 1/år 8 10 simulerade fecesprover (frystorkade bakteriekulturer) för odling, identifiering och bestämning av detektionsnivåer av två av följande tarmpatogener (riskklass 2); Salmonella, Shigella och Yersinia i renkultur och/eller blandkulturer med kontaminanter. Vilka stammar som skickas ut varierar år från år. 225 Bakterier och svamp i sputum 1/år 5 simulerade sputumprover (frystorkade bakteriekulturer) för odling, identifiering och mängdbestämning av luftvägspatogener samt bedömning av klinisk relevans. 44 Blododling 4/år Två simulerade blodprover (frystorkade kulturer) för detektion och identifiering av bakterier och jästsvamp i blododlingssystem 45 Borreliaantikroppar 1/år 4 serumprov för påvisande av antikroppar och tolkning av resultat. P Borrelia IgG P Borrelia IgM 16

19 46 Chlamydia trachomatis, nukleinsyra 1/år 6 simulerade urinprov för detektion av C trachomatis med molekylärbiologisk teknik. 48 Chlamydophila pneumoniae-antikroppar 1/år 5 serumprov för påvisande av antikroppar och tolkning av resultat. P C pneumoniae IgG P C pneumoniae IgM 276 EHEC-DIAGNOSTIK 1/år 3 simulerade prov (klass 3 organismer) för diagnostik av enterohemorragisk E. coli-infektion (EHEC) med odling eller molekylärbiologisk teknik. 212 Helicobacter pylori-antigen 1/år 4 5 fecesprov eller simulerade fecesprov för påvisande av H pylori-antigen. 50 Helicobacter pylori-antikroppar 1/år 4-5 serumprov för påvisande av antikroppar P H pylori IgG 224 Meticillinresistenta Staphylococcus aureus 1/år 5 simulerade prov (frystorkade kulturer) för detektion och identifiering av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA). 288 Mycoplasma genitalium, nukleinsyra 1/år 6 urinprover för detektion av Mycoplasma genitalium med molekylärbiologisk teknik. 17

20 36 Mycoplasma pneumoniae-antikroppar 1/år 3-5 poolade serumprover för påvisande av antikroppar och tolkning av resultat. P M pneumoniae IgA P M pneumoniae IgG P M pneumoniae IgM 29 Snabbdiagnostik av grupp A streptokocker 3/år 3 simulerade svalgprov (avdödade bakteriekulturer) för snabbdiagnostik av Grupp A streptokocker. Mot en extra avgift skickas engångspipetter ut tillsammans med provmaterialet. Arrangeras i samarbete mellan expertgruppen för Patientnära analyser och expertgruppen för Medicinsk mikrobiologi. 51 Syfilisantikroppar 1/år 3-5 serumprov för påvisande av syfilisantikroppar och tolkning av resultat. 53 URINODLING 1/år 3-5 simulerade urinprov (frystorkade kulturer) för Urinodling, identifiering och kvantifiering samt bedömning av klinisk relevans. 301 VANKOMYCINRESISTENTA ENTEROKOCKER, 1/år NUKLEINSYRA 5 bakteriekulturer för detektion av vankomycinresistenta enterokocker (VRE) med molekylärbiologisk teknik. Medicinsk mikrobiologi, klinisk virologi Kontaktperson: Karin Dahlin Robertsson, karin.dahlin.robertsson@equalis.se, Adeno- och rotavirus i feces 1/år 6-8 fecesprov för påvisning av adeno- och rotavirus. 18

21 31 Blodsmitta, screening 1/år Programmet vänder sig till laboratorier som utför blodsmittescreening av blodgivare. 6 8 spädda eller ospädda serum- eller plasmaprov för på visande av nedanstående antikroppar respektive antigen. P HBsAg P HIV-antikroppar P HIV-antigen P HTLV-antikroppar P HBc-antikroppar P HCV-antikroppar 124 Calicivirus i feces 1/år 6-8 fecesprov för påvisning av calicivirus (noro- och sapovirus) med molekylärbiologisk teknik. 55 Cytomegalovirus- och Epstein-Barr virus-antikroppar 5 serumprov för påvisande av antikroppar och tolkning av resultat. 1/år P CMV IgG P CMV IgM P EBV EA IgG P EBV EA IgM P EBV EBNA IgG P EBV VCA IgA P EBV VCA IgG P EBV VCA IgM 125 Herpes simplexvirus typ 1 och 2 IgG-antikroppar 1/år 5-6 serumprov för påvisande av genomgången herpes simplex virus (HSV) typ 1 och typ 2 infektion. P HSV typ 1 IgG P HSV typ 2 IgG 58 HIV- och HTLV-diagnostik 1/år Programmet är avsett endast för laboratorier som utför konfirmerande HIVoch HTLV-diagnostik. Provmaterialet består av 6 serum- eller plasmaprov för bestämning av antikroppar mot HIV1/2 och HTLV 1/2. P HIV1/2-antikroppar P HTLV 1-antikroppar P HTLV 2-antikroppar (om möjligt) 19

22 115 HIV-antigen 1/år Programmet är avsett endast för laboratorier som utför konfirmerande HIV-diagnostik och kombineras företrädesvis med HIV- och HTLV-diagnostik (nr 58). Provmaterialet består av två serum- eller plasmaprover för bestämning av HIV-antigen. P HIV 1/2-antigen 283 Influensavirus A och B, nukleinsyra 1/år 10 prover med olika spädningar av Influensavirus A subtyper samt B linjetyper för påvisande av virus-rna. 89 Mononukleos 1/år 4 serumprov för snabbdiagnostik av heterofila antikroppar. Arrangeras i samarbete med expertgruppen för Patientnära analyser. P Heterofila antikroppar 60 Morbillivirus-antikroppar 1/år 5 serumprov för påvisande av antikroppar och tolkning av resultat. P Morbillivirus IgG P Morbillivirus IgM 35 Parotitvirus-antikroppar 1/år 5 serumprov för påvisande av antikroppar och tolkning av resultat. P Parotitvirus IgG P Parotitvirus IgM 61 Parvovirus B19-antikroppar 1/år 4-6 serumprov för påvisande av antikroppar och tolkning av resultat. P Parvovirus B19 IgG P Parvovirus B19 IgM 20

23 62 Respiratory syncytial virus antigendetektion 1/år 8 cellpreparat för detektion av RSV-antigen, subtyp A och B. Om annan metod än immunofluorescens används kan rör med motsvarande koncentration frysta infekterade celler erhållas. 42 Varicella zostervirus-antikroppar 1/år 5-6 serumprov för påvisande av antikroppar och tolkning av resultat. P Varicella-zostervirus IgG P Varicella-zostervirus IgM Molekylär diagnostik Kontaktperson: Marie Lundberg, marie.lundberg@equalis.se, DNA 2/år Vid varje omgång skickas ett flertal prover bestående av både helblod och extraherat DNA för analys av ingående markörer. Bland de extraherade proverna kan det finnas blankprov bestående av vatten. DNA Apolipoprotein E genotyp DNA Faktor 2 (F2) g.20210g>a DNA Faktor 5 (F5) c.1691g>a DNA Hemokromatos (HFE) c.187c>g; c.845g>a DNA Laktasgen (LCT) g c>t DNA Metylentetrahydrofolatreduktas (MTHFR) c.677c>t; c.1298a>c 246 DNA sekvensering 1/år Programmet vänder sig till laboratorier som utför sekvensering av humant genomiskt DNA. Två prover (amplikoner) och två primerpar för totalt 4 sekvensanalyser skickas till deltagarna. Amplikonerna kan vara maximalt 800 bp långa och skall sekvenseras enligt laboratoriets sedvanliga rutiner. Deltagarna ombeds identifiera sekvensen. 21

24 272 Farmakogenetik 2/år Vid varje omgång skickas ett flertal prover bestående av både helblod och extraherat DNA för analys av ingående markörer. Bland de extraherade proverna kan det finnas blankprov bestående av vatten. DNA CYP2D6 DNA CYP2C9 DNA CYP2C19 Nuklearmedicin Kontaktperson: David Afzelius, A 330-B NUKLEARMEDICIN 2/år Programmet vänder sig till biomedicinska analytiker, röntgensjuksköterskor, sjukhusfysiker och läkare inom det Nuklearmedicinska verksamhetsområdet. Det kommer att belysa kliniskt relevanta problemområden både inom teknik och inom medicinsk bedömning. Som exempel har programmet tidigare haft utskicken Bildkvalitet för helkroppsscintigrafi samt Skelettscintigrafi - tolkning av helkroppsundersökningar och bedömning av om kompletterande undersökning behövs. Patologi och cytologi Kontaktperson: Karin Dahlin Robertsson, karin.dahlin.robertsson@equalis.se, Bröstcancer, prognostiska och 1/år prediktiva faktorer Provmaterialet består av preparatglas i TMA format från 16 bröstcancerfall. Glasen skickas till laboratorierna för färgning med immunhistokemi (IHC) och in situ hybridisering (ISH). Laboratorierna skickar tillbaka det färgade glaset för bedömning. Deltagarna ska också svara på en enkät om analys av biomarkörer som ingår i programmet samt ange siffror för fördelningen av biomarkörer och histologisk grad (NHG) vid primär bröstcancer med hjälp av INCA-registret. IHC ER HER2 PR Proliferationsmarkör (Ki-67 eller Cyklin A) ISH HER2 22

25 227 Kvalitetsindikatorer, gastrointestinal patologi 1/år Inrapportering av kvalitetsindikatorer (diagnosutfall) avseende esofagus, ventrikel, duodenum och colon/rectum. 231 Kvalitetsindikatorer, gynekologisk patologi 1/år Inrapportering av kvalitetsindikatorer (diagnosutfall) avseende cervix/portio, corpus och ovarier. 141 Kvalitetsindikatorer, vaginalcytologi 1/år Inrapportering av kvalitetsindikatorer (diagnosutfall) avseende vaginalcytologi. Proteinanalyser Kontaktperson: Marie Lundberg, Albumin i urin, låg nivå 6/år Programmet vänder sig till laboratorier som utför kvantitativa bestämningar av låggradig albumin i urin (låggradig hyperalbuminuri, även kallad mikroalbuminuri). För att göra en korrekt bedömning av albuminutsöndringen bör även kreatininhalten i provet mätas. Ett index mellan albumin- och kreatininkoncentration beräknas. Provmaterialet består av preparerat patienturin. Varje omgång består av två prover. U Albumin U Albumin/Kreatinin index U Kreatinin 3 CRP 6/år CRP används främst som inflammationsmarkör. CRP på låg nivå används även för att påvisa risk för hjärt- och kärlsjukdom. Programmet vänder sig till laboratorier som analyserar CRP med traditionella metoder för kliniskt kemiska laboratorier. Provmaterialet består av poolat serum eller plasma. Varje omgång skickas två prover varav det ena har en låg nivå. P CRP 23

26 327 CYSTATIN C 6/år Provmaterialet består av poolad alternativt enskild patientplasma eller serum. Förutom att mäta Cystatin C finns även möjligheten att beräkna den glomerulära filtrationen utifrån Cystatin C-värdet. P Cystatin C GFR (Cystatin C) P Kreatinin 12 Hemoglobin A1c 10/år Hemoglobin A1c (HbA1c) är en långtidsmarkör för diabetesbehandling och programmet vänder sig till laboratorieenheter som utför HbA1c-analys. Provmaterialet består av poolat helblod. B HbA1c (IFCC) 7 Hemoglobin A1c-filterpapper 10/år Hemoglobin A1c är en långtidsmarkör för diabetesbehandling. Provmaterialet består av poolat helblodsmaterial applicerat på filterpapper. B HbA1c (IFCC) 24 Iohexol 4/år Iohexol är ett röntgenkontrastmedel som används som markör för att undersöka njurarnas filtrationsförmåga. Provmaterialet utgörs av serum eller plasma med tillsats av Iohexol. Förutom mätning av Iohexol kan deltagaren beräkna den glomerulära filtrationen med hjälp av data som bifogas. P Iohexol GFR (Iohexol) 291 Kalprotektin 4/år Kalprotektin används som screeningmarkör för att påvisa inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), samt för att monitorera sjukdomsaktiviteten hos patienter med IBD. Provmaterialet består av extraherad feces, 2 prover per omgång. F Kalprotektin 24

27 247 Myelom 1/år Provmaterialet består av serum och urin från en patient. Deltagarna utför mätningar och bedömningar enligt ordinarie rutiner för diagnostik och uppföljning av patienter med myelom. P Albumin P beta-2-mikroglobulin P Cystatin C P Immunglobulin A P Immunglobulin G P Immunglobulin M P Kappakedja(Ig), fri P Kappa/Lambda fri kvot P Lambdakedja(Ig), fri P M-komponent, storlek P M-komponent, typ P Totalprotein U Albumin U Immunglobulin G U Kappakedja(Ig) U Kappa/Lambda kvot U Lambdakedja(Ig) U Protein HC U Totalprotein 306 PROKALCITONIN 4/år Prokalcitonin används bland annat för diagnostik och behandlingsuppföljning av svåra bakteriella infektioner (sepsis), särskilt hos patienter med annan komplicerande sjukdom. Provmaterialet består av poolad plasma. Varje omgång omfattar två provmaterial. P Prokalcitonin 5 Proteinanalyser i cerebrospinalvätska 4/år Provmaterialet består av cerebrospinalvätska från enskilda patienter och levereras tillsammans med ett serum- eller plasmaprov samt frågeställning. Deltagaren ska med hjälp av dessa, och eventuellt med isoelektrisk fokusering, tolka resultaten. Dessutom finns möjlighet att på basis av resultaten beräkna Albumin kvot, Immunglobulin G kvot och Immunglobulin G index (Immunglobulin G kvot/ Albumin kvot). Csv Albumin Csv Albumin kvot (Csv/P) Csv Immunglobulin G Csv Immunglobulin G index Csv Immunglobulin G kvot (Csv/P) P Albumin P Immunglobulin G 25

28 1 Proteinanalyser i plasma 6/år I detta kvalitetssäkringsprogram ingår de vanligaste plasmaproteinerna. Provmaterialet består som regel av flytande humant serum alternativt poolat serum eller plasma. P Albumin P Antitrypsin P beta-2-mikroglobulin P C3 P C4 P Ceruloplasmin P Haptoglobin P Immunglobulin A P Immunglobulin G P Immunglobulin M P Kappakedja(Ig), fri P Lambdakedja(Ig), fri P Kappa/Lambda kvot P Orosomukoid P Transferrin P Transferrin receptor P Transtyretin 4 Proteinanalyser i urin 4/år Provmaterialet består av preparerat patienturin. U Albumin U Immunglobulin G U Kappakedja(Ig) U Lambdakedja(Ig) U Kappa/Lambda kvot U Protein HC U Kreatinin U Albumin/Kreatinin index U IgG/Kreatinin index U Kappakedja(Ig)/Kreatinin index U Lambdakedja(Ig)/Kreatinin index U Protein HC/Kreatinin index 128 Proteinelektrofores 2/år Provmaterialet består av serum eller plasma och eventuellt urin från patienter. Varje omgång omfattar 3-5 prover. Frågeställning/anamnes bifogas. Deltagarna ska kvantifiera och bedöma proverna enligt laboratoriets rutiner. 26

29 Transfusionsmedicin Kontaktpersoner: Hemoglobin, låg nivå (258) samt Blodgas och elektrolyter (248); Carita Krook Persson, Övriga program; Lena Hård, Akutgruppering och BAS-test 1/år Programmet vänder sig i första hand till blodcentraler som huvudsakligen utför akutgruppering och BAS-test. Provmaterialet består av plasma och erytrocyter med okomplicerad eller avvikande blodgrupp (ABO respektive RhD). Varje provmaterial innehåller minst en signifikant irreguljär antikropp. ABO-bestämning RhD-bestämning BAS-test 256 Bedömning av agglutination 1/år Digitala bilder av mikrokolonner distribueras via internet för bedömning av agglutination. 248 Blodgas och elektrolyter 10/år Programmet vänder sig till avdelningar och laboratorier som mäter blodgastension (ofta kallat partialtryck) och utför analyser av elektrolyter på helblodsmaterial. Två typer av provmaterial används i programmet. Mätning av P po 2 görs på en kemiskt stabiliserad hemoglobinlösning som tonometrerats vid tillverkningen. Övriga komponenter mäts på en vattenbaserad proteinlösning. Provmaterialet skickas halvårsvis och fryst till deltagarna. Deltagarna måste därför själva förvara provmaterialet i frys (-18 C) fram till analys. På svarsblanketten anges P Calciumjon vid både aktuellt och korrigerat ph. Arrangeras av expertgruppen för Allmän klinisk kemi. P Calciumjon, fri P Glukos P Kalium P Klorid P Kreatinin P Laktat P Natrium P ph P po 2 P pco 2 P Urea 27

30 95 Blodgruppering med fenotypning, DAT 1/år Programmet vänder sig till samtliga blodcentraler, inklusive de som rutinmässigt bestämmer vanligare fenotyper och identifierar singelantikroppar. Provmaterialet består av plasma och erytrocyter med okomplicerad eller avvikande blodgrupp (ABO respektive RhD). Kan vara negativ eller positiv avseende C, c, E, e och K antigenen, antikroppsscreening och avseende erytrocytbundna antikroppar/ komplementfaktorer (DAT). Möjlighet till antikroppsidentifiering ingår. ABO-bestämning Antikroppsscreening Antikroppsidentifiering DAT Fenotyp RhD-bestämning 97 Blodgruppering med förenlighetsprövning 1/år Programmet vänder sig till samtliga blodcentraler, inklusive de som identifierar singelantikroppar. Provmaterialet består av plasma och erytrocyter med okomplicerad eller avvikande blodgrupp (ABO respektive RhD). Kan vara negativ eller positiv i antikroppsscreening respektive BAS-test. Möjlighet till antikroppsidentifiering ingår. Varje provmaterial innehåller minst en signifikant irreguljär antikropp. Givarerytrocyter för förenlighetsprövning också genom MG-test ingår. ABO-bestämning Antikroppsscreening Antikroppsidentifiering BAS-test MG-test RhD-bestämning 182 Blodkomponenter, erytrocyter 1/år Programmet vänder sig till blodcentraler som utför komponentberedning. Provmaterialet består av erytrocytsuspensioner för transfusion, dels leukocyt befriade, dels med borttaget lättcellsskikt. Hemoglobin, EVF och antal leukocyter ska bestämmas. Leukocyter ska dessutom räknas om till antal per enhet. Hemoglobin EVF Leukocyter 121 Blodkomponenter, trombocyter 1/år Programmet vänder sig till blodcentraler som utför komponentberedning. Provmaterialet består av trombocytpreparation för transfusion. Antal leukocyter och trombocyter ska bestämmas och dessutom räknas om till antal per enhet. Leukocyter Trombocyter 28

31 96 Fenotypning 1/ år Programmet vänder sig till blodcentraler som regelmässigt utför fenotypningar utöver basal blodgivarfenotypning (Rh och Kell). Provmaterialet består av erytrocyter med känd fenotyp avseende frekvent förekommande antigen inom flertalet vanligt förekommande blodgruppssystem. Kan vara negativ eller positiv avseende visst antigen. I varje utskick preciseras inom vilka system fenotypningar kan utföras (de kliniskt viktiga systemen där immunantikroppar oftast uppträder ingår alltid). Fenotyp 258 Hemoglobin, låg nivå 2/år Programmet vänder sig till deltagare som bestämmer låga koncentrationer av hemoglobin i plasma, serum och vattenlösningar inom transfusionsmedicin, klinisk kemi och ex kirurgi då spolvätska och blod uppsamlas. Tre provmaterial (plasma) innehållande hemoglobin i olika koncentrationer, ca 1 6 g/l, skickas två gånger per år till anmälda deltagare. Arrangeras av expertgrupperna för Hematologi och Transfusionsmedicin i samarbete. B Hemoglobin, låg nivå 94 Indirekta antiglobulintekniker 1/år Programmet vänder sig till samtliga blodcentraler som utför BAS-test och/eller antikroppsscreening. Provmaterialet består av plasma och erytrocyter för bedömning av känsligheten i antikroppsdetektion med olika indirekta antiglobulintekniker. Erytrocyt-antikroppar 99 Kvalificerad antikroppsidentifiering 1/år Programmet vänder sig till blodcentraler som regelmässigt utreder prov med multipla antikroppar. Provmaterialet består av plasma och erytrocyter för identifiering av kliniskt betydelsefulla irreguljära erytrocytantikroppar. Varje material kan innehålla multipla antikroppar. 29

32 98 Kvantifiering av erytrocytantikroppar, manuell titrering 1/år Programmet vänder sig till blodcentraler med ansvar för kvantifiering av irreguljära erytrocytantikroppar. Provmaterialet består av plasma för titrering mot medsända respektive egna testerytrocyter. Kvantifiering med annan metod kan anges för de blodcentraler som utför detta (gäller anti-d). Anti-D (mg/l) Erytrocyt-antikropp (Titer) Patientnära analyser Equalis kvalitetssäkringsprogram för patientnära provbundna laboratorieundersökningar, till exempel inom primärvård och företagshälsovård. I programbeskrivningen anges vilken expertgrupp som arbetar med programmet, och vem som är kontaktperson på Equalis. 8 Albumin i urin, låg nivå 6/år Programmet vänder sig till laboratorier som utför kvantitativa bestämningar av låggradig albumin i urin (låggradig hyperalbuminuri, även kallad mikroalbuminuri). För att göra en korrekt bedömning av albuminutsöndringen bör även kreatininhalten i provet mätas. Ett index mellan albumin- och kreatininkoncentration beräknas. Provmaterialet består av preparerat patienturin. Varje omgång består av två prover. Arrangeras av expertgruppen för Proteinanalyser Kontaktperson: Marie Lundberg, marie.lundberg@equalis.se, U Albumin U Albumin/Kreatinin U Kreatinin 100 Allmän klinisk kemi, patientnära analyser 10/år Programmet vänder sig till deltagare som utför patientnära bestämningar av ingående komponenter. Provmaterialet består av poolat serum (omodifierat eller modifierat) från blodgivare. Arrangeras av expertgruppen för Allmän klinisk kemi. Kontaktperson: Towe Söberg-Broms, towe.soberg-broms@equalis.se, P ALAT P Albumin P Alkaliskt fosfatas(alp) P Amylas P ASAT P Bilirubin P Calcium P Kreatininkinas (CK) P Glukos P GT P HDL-kolesterol P Kalium P Klorid P Kolesterol P Kreatinin P Laktatdehydrogenas (LD) 30 P LDL-kolesterol P Natrium P Pankreasamylas P Triglycerider P Urat P Urea

33 5000 Celler i blod, visuell klassificering (27) och CellAtlas Equator (112) 3/år Programmet vänder sig till sjukhuslaboratorier och laboratorier inom primärvården som utför visuell klassificering (differentialräkning) av blodceller. Provmaterialet varierar mellan normala och patologiska preparat. Klassificeringen sker med vanlig mikroskopering på glasutstryk som skickas ofärgade, och via internet (CellAtlas Equator*) på digitaliserade bilder i samverkan med CellaVision AB. Vid mikroskopering på glasutstryk består provmaterialet av två olika preparat. Den digitala klassificeringen är baserad på ett preparat. Deltagarna får uppgifter om B Hemoglobin, B Leukocyter och B Trombocyter på preparaten. Preparaten skickas till vissa av expertgruppens medlemmar för bedömning, och ett medelvärde av deras resultat anges som förväntat resultat. Deltagarna kan även välja att delta med enbart vanlig mikroskopering (visuell klassificering), eller med enbart digitala bilder (CellAtlas Equator*). Arrangeras av expertgruppen för Hematologi. Kontaktperson: Carita Krook Persson, carita.krook.persson@equalis.se, * Klassificering utifrån digitaliserade bilder med CellAtlas Equator (112) omfattas inte av ackrediteringen. B Neutrofila granulocyter (stavkärniga) B Neutrofila granulocyter (segmentkärniga) B Eosinofila granulocyter B Basofila granulocyter B Lymfocyter B Monocyter B Plasmaceller B Blastceller B Promyelocyter B Metamyelocyter B Myelocyter B Lymfocyter, variantformer B Hårceller B Erytrocyter, morfologi B Leukocyter, morfologi B Trombocyter, morfologi 111 D-dimer 4/år Programmet arrangeras i samarbete mellan Equalis och ECAT Foundation. Provmaterialet består av frystorkad plasma, två nivåer per omgång. Separata resultatsammanställningar erhålls för de svenska resultaten (från Equalis) respektive för den totala gruppen (från ECAT Foundation) som innefattar deltagare från ytterligare ca 25 länder. Arrangeras av expertgruppen för Koagulation Kontaktperson: Elisabeth Nilsson, elisabeth.nilsson@equalis.se, P D-dimer P D-dimer (FEU) 31

34 13 Hb:Glukos:CRP, patientnära analyser 10/år Programmet vänder sig till deltagare som utför patientnära bestämningar av CRP, hemoglobin och glukos. Provmaterialet består av färskt helblod (EDTA) från blodgivare med tillsats av renframställt CRP. Ett stabiliserande ämne har satts till för att förhindra glukoskonsumtion (glykolys). Cellernas hemolyseringsförmåga förhindras inte av tillsatsen. Arrangeras av expertgruppen för Patientnära analyser Kontaktperson: Carita Krook Persson, B Hemoglobin P CRP B/P Glukos 26 Hematologi, maskinell klassificering 10/år av leukocyter Programmet vänder sig till laboratorier som använder cellräknare (eller manuell räkning) för basal hematologi och klassificering (differentialräkning) av leukocyter. Resultaten presenteras separat för 3-parts- och 5-parts-cellräknare. Provmaterialet består av färskt helblod (EDTA). Arrangeras av expertgruppen för Hematologi. Kontaktperson: Carita Krook Persson, carita.krook.persson@equalis.se, B Hemoglobin B EVF B Erytrocyter Erc(B) MCH B MCV Erc(B) MCHC B Leukocyter B Trombocyter B Neutrofila granulocyter B Eosinofila granulocyter B Basofila granulocyter B Lymfocyter B Monocyter B Granulocyter B Monocyter/mellanstora lkc/mid 12 Hemoglobin A1c 10/år Hemoglobin A1c (HbA1c) är en långtidsmarkör för diabetesbehandling och programmet vänder sig till laboratorieenheter som utför HbA1c-analys. Provmaterialet består av poolat helblod. Arrangeras av expertgruppen för Proteinanalyser. Kontaktpersson: Marie Lundberg, marie.lundberg@equalis.se, B HbA1c (IFCC) 32

35 270 Lipider, hemoglobin och glukos i blod 4/år Programmet vänder sig till företagshälsovård och andra enheter eller mottagningar som utför patientnära mätningar av lipider, glukos och hemoglobin i blod. Provmaterialet består av färskt helblod (EDTA). Arrangeras av expertgruppen för Patientnära analyser Kontaktperson: Towe Söberg-Broms, towe.soberg-broms@equalis.se, B/P Glukos B Hemoglobin P HDL-kolesterol P Kolesterol P Triglycerider 89 Mononukleos 1/år 4 serumprov för snabbdiagnostik av heterofila antikroppar. Arrangeras i samarbete mellan expertgruppen för Patientnära analyser och expertgruppen för Medicinsk mikrobiologi. Kontaktperson: Karin Dahlin Robertsson, karin.dahlin.robertsson@equalis.se, P Heterofila antikroppar 102 Protrombinkomplex, patientnära analyser 10/år Provmaterialet består av frystorkad plasma. Programmet vänder sig till laboratorieenheter som utför patientnära bestämningar av vävnadsinducerad protrombinkomplexaktivitet. Arrangeras av expertgruppen för Koagulation. Kontaktperson: Elisabeth Nilsson, elisabeth.nilsson@equalis.se, P Protrombinkomplex, PK (INR) 33

36 305 PT(INR), PATIENTNÄRA KOAGULATION 4/år Programmet vänder sig till utförare av patientnära analys av PT(INR) med Coagucheck-instrument. Vid intresse men annat instrument, kontakta Equalis. Varje omgång omfattar 2 provmaterial. 29 Snabbdiagnostik av grupp A streptokocker 3/år 3 simulerade svalgprov (avdödade bakteriekulturer) för snabbdiagnostik av Grupp A streptokocker. Mot en extra avgift skickas engångspipetter ut tillsammans med provmaterialet. Arrangeras i samarbete mellan expertgruppen för Patientnära analyser och expertgruppen för Medicinsk mikrobiologi. Kontaktperson: Lena Morgan, lena.morgan@equalis.se, Urintestremsa och graviditetstest 3/år Provmaterialet består av sterilfiltrerad urin. Programmet vänder sig både till laboratorier som använder visuell och maskinell avläsningsteknik. Eftersom urintestremsor har olika avläsningsintervall jämförs resultaten i första hand inom respektive metodgrupp. Dessutom ingår koriogonadotropin (hcg) dvs. graviditetstest, i programmet. Arrangeras av expertgruppen för Patientnära analyser Kontaktperson: Lena Morgan, lena.morgan@equalis.se, U Albumin U Erytrocyter U Glukos U Koriogonadotropin (hcg) U Leukocyter U Nitrit 34

37 Deltagarvillkor P018 version1.4, gäller från Vilka kan delta? Equalis kvalitetssäkringsprogram är i första hand avsedda för enheter som utför klinisk diagnostik inom sjukvården i Sverige, såsom sjukhusens laboratorier, mottagningar och vårdavdelningar, samt primärvårdslaboratorier, privatpraktiserande läkare och företagshälsovård. Enbart de enheter som har nödvändiga tillstånd att hantera aktuellt provmaterial och att utföra de undersökningar som ingår får delta i Equalis kvalitetssäkringsprogram. Tillverkare av medicintekniska produkter för in vitro diagnostik och försäljningsorganisationer för sådana produkter får delta i programmen förutsatt att informationen från Equalis används för uppföljning av kvaliteten av de aktuella produkterna, och inte i marknadsföringssyfte. För vissa program erbjuder Equalis möjlighet för tillverkare av berörda medicintekniska produkter för in vitro diagnostik att, utan aktivt deltagande i programmen, ta del av resultatrapporter som inte röjer enskilda deltagares resultat. En avgift tas ut för administrationen. Vissa program erbjuds även till utländska deltagare. För de utländska deltagarna gäller samma villkor som för de svenska deltagarna (fraktkostnader kan tillkomma). Anmälan Anmälan kan göras när som helst under året och sker på särskild anmälningsblankett som hämtas från eller beställs från Equalis kontor. Varje anmälan ska undertecknas. Utökning eller annan ändring av tidigare anmälan ska göras på samma sätt som för nyanmälan. Deltagandet i ett kvalitetssäkringsprogram fortlöper automatiskt, om inget annat framgår vid anmälan, tills det avslutas genom skriftlig kontakt med kontoret. Deltagandet jämställs alltså med en prenumeration för alla program som återkommer regelbundet. Deltagaravgift Equalis finansierar verksamheten via deltagaravgifter. Avgiften för varje program finns angiven på anmälningsblanketten. För utländska deltagare kan fraktkostnader tillkomma. Fakturering sker halvårsvis i förskott, förutom för de program där anmälan görs för ett år i taget, som faktureras i slutet av varje halvår. Förskottsfakturerat belopp återbetalas inte. Konfidentialitet Enskilda resultat tillhör Equalis och är konfidentiella. Uppgifter om ett enskilt resultat meddelas endast till berörd deltagares resultatmottagare och till eventuell gruppresultatmottagare. Undantag förekommer i vissa fall, efter avtal med berörda deltagare. Varje deltagare tilldelas en unik kod (labkod) som anges på alla svarsblanketter. Kopplingen mellan koden och den enskilda deltagaren är endast känd av respektive deltagare och av Equalis kontor. Själva deltagandet i Equalis kvalitetssäkringsprogram är däremot offentligt. Ansvar och upphovsrätt Resultatrapporter från Equalis kvalitetssäkringsprogram innehåller upphovsrättsskyddat material. Rapporter och annat material från Equalis får inte användas för marknadsföring av tjänster och produkter. För all övrig användning krävs att Equalis i förväg har gett sitt tillstånd. Equalis ansvarar inte för eventuella indirekta konsekvenser, till exempel förlorade handelsintäkter, till följd av slutsatser som baseras på Equalis resultatrapporter eller andra bedömningar. 35