Informationsblad: Elektroniska ansökningar parallellimport
|
|
- Andreas Pettersson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Informationsblad: Elektroniska ansökningar parallellimport Läkemedelsverket vill med detta informationsblad informera om elektronisk hantering av parallellimportansökningar. Informationsbladet finns även tillgängligt på Läkemedelsverkets hemsida: Elektroniska ansökningar kan tas emot från och med den 2 november Fram till dess ska parallellimportansökningar precis som tidigare skickas in med post. Innehåll ATT SKICKA IN EN ELEKTRONISK ANSÖKAN... 2 FILFORMAT... 2 NAMN PÅ FILERNA... 2 BIPACKSEDLAR... 3 Format och versionshantering... 3 Namn... 3 Rutiner för gemensamma bipacksedlar... 3 MÄRKNINGSFÖRSLAG... 4 KOMMENTARER I ÄRENDET OCH MEDDELANDE OM BESLUT... 4 HANTERING AV REDAN INSKICKADE ÄRENDEN... 4 FRÅGOR... 4 CHECKLISTA ELEKTRONISK PARALLELLIMPORTANSÖKAN... 5 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) Fax: +46 (0) Internet: registrator@mpa.se 1 (5)
2 Att skicka in en elektronisk ansökan Elektroniska ansökningar ska skickas till e-postadressen Ansökningsblanketterna på Läkemedelsverkets hemsida kommer att uppdateras med denna adress när elektroniska ansökningar kan tas emot, den 2 november Vid stora mejl (över 20 MB) bör EudraLink användas. EudraLink är en filöverföringstjänst som tillhandahålls av EMA. Registrering krävs för att använda tjänsten. Ansökningsblankett för att skapa ett konto kan beställas från eudralink@ema.europa.eu. Vid flera ansökningar ska ett mejl per ansökan skickas in. För nyansökningar med flera styrkor/läkemedelsformer från samma utförselland ska dessa bifogas i samma mejl. I mejlets ämnesrad ska följande text anges för respektive ansökan: P-IMP Nyansökan Parallellimportörens namn P-IMP Ändringsansökan Parallellimportörens namn P-IMP Förnyelseansökan Parallellimportörens namn Ansökningsprov och produktprov efter godkännandet ska även fortsättningsvis skickas in som ett fysiskt prov. Blanketten Ansökningsprov/produktprov efter godkännandet för parallellimporterat läkemedel ska bifogas med proverna. Ansökningar i pappersformat kommer att accepteras även om elektroniska ansökningar rekommenderas. Vid ansökan i papperformat behöver en elektronisk version av bipacksedeln bifogas som en word-fil. Detta kan göras på en CD/DVD. Observera att ansökningen enbart ska skickas in på ett sätt, inga dubbletter i olika format. Filformat Bifogade ansökningshandlingar ska skickas in i PDF-format, version Om det är möjligt ska de skapas direkt från elektroniska förlagor. Filerna ska inte ha några säkerhetsinställningar aktiverade, innehållet ska gå att kopiera i textform. Ansökningshandlingarna bör delas upp i separata filer efter innehåll. En kopia av bipacksedeln ska alltid bifogas som en word-fil med spårade ändringar (se även avsnittet om bipacksedlar nedan). Namn på filerna Filerna ska namnges så att det tydligt framgår vad de innehåller. Filerna namnges med fördel enligt följande ordning: Namn, styrka, läkemedelsform, utförsellandets landskod, tydlig beskrivning Exempel på tydlig beskrivning: ansökningsblankett tillverkningstillstånd märkning etiketterad ytterförp 60 tabl Bipacksedelns filnamn ska anges enligt ett standardiserat sätt (se avsnittet om bipacksedlar nedan). 2 (5)
3 Bipacksedlar Format och versionshantering När elektroniska ansökningar införs kommer bipacksedlar för parallellimporterade produkter hanteras på samma sätt som bipacksedlar för andra typer av produkter på Läkemedelsverket. Detta innebär att: Bipacksedeln skickas in i Word-format. Vid ändringar skickas parallellimportörens föregående version av bipacksedeln in med funktionen Spåra ändringar aktiverad. Bipacksedelns filnamn anges enligt ett standardiserat sätt (se nedan). Bipacksedeln tilldelas ett godkännandedatum av Läkemedelsverket istället för det revideringsdatum som används idag. Sidhuvud och sidfot kan inte användas till information om t.ex. utförselland. Godkänd bipacksedel bifogas elektroniskt med beslutsbrevet till företaget. Namn Bipacksedelns filnamn ska anges enligt följande standardiserade sätt: Namn styrka läkemedelsform OTC utförsellandets landskod PL Till hjälp kan namnet på bipacksedlarna i Läkemedelsfakta på Läkemedelsverkets hemsida användas. Filnamnen ska anges på engelska. Det ska inte vara kommatecken mellan de olika delarna. För parallellimporterade produkter gäller att aktuella styrkor alltid ska anges i filnamnet även om styrkorna inte anges i bipacksedelns filnamn för den direktimporterade produkten. OTC anges enbart om bipacksedeln gäller för en receptfri produkt. PL (product information leaflet) ska alltid anges sist i filnamnet, även när bipacksedeln gäller för en produkt från Polen (som även har landskod PL). Rutiner för gemensamma bipacksedlar Den elektroniska hanteringen av parallellimportansökningar innebär att det inte längre är möjligt att godkänna gemensamma bipacksedlar på samma sätt som tidigare. Från och med den 1 oktober godkänns gemensamma bipacksedlar enbart enligt de nya rutinerna. Detta innebär att: Gemensam bipacksedel med ett gemensamt godkännande beviljas inte för produkter från olika utförselländer. Gemensam bipacksedel för olika styrkor/läkemedelsformer kan även fortsättningsvis beviljas under följande förutsättningar: Den direktimporterade produkten har en gemensam bipacksedel för de aktuella styrkorna/läkemedelsformerna. Den parallellimporterade produkten har de aktuella styrkorna/läkemedelsformerna som anges i bipacksedeln godkända från aktuellt utförselland. 3 (5)
4 Märkningsförslag När ett nytt märkningsförslag skickas in ska förslaget vara komplett, del av ytterförpackning (t.ex. en etikett eller en förpackningssida) är inte godtagbart. Märkningsförslag för etiketterad förpackning ska innehålla etiketter för samtliga förpackningssidor samt bild på etiketterad förpackning. Undantaget är ändring av enbart yttermärkning eller innermärkning som kan delas upp på olika datum. Kommentarer i ärendet och meddelande om beslut Eventuella kommentarer i ärendet kommer att skickas till den e-postadress som anges under Kontaktperson i ansökningsblanketterna. Beslutsbrev kommer att skickas till den e-postadress som anges under Parallellimportör i ansökningsblanketterna. Undantaget är avslag som även fortsättningsvis kommer att skickas med post till den adress som anges under Parallellimportör i ansökningsblanketterna. Hantering av redan inskickade ärenden Inskickade ansökningar ska inte sändas in igen. Inkomna/pågående ansökningar kommer att hanteras av Läkemedelsverket elektroniskt eller enligt gamla rutiner beroende på ärendet. Vid komplettering av ett ärende ska de nya rutinera, t.ex. för bipacksedlar, alltid tillämpas. Frågor Tekniska frågor om elektroniska ansökningar besvaras av RI-enheten: esubmission@mpa.se Övriga frågor besvaras av parallellimportgruppen: stina.wahlin@mpa.se kristina.bergstrom@mpa.se 4 (5)
5 Checklista elektronisk parallellimportansökan Som hjälp vid elektronisk parallellimportansökan kan nedanstående checklista användas: Checklista för elektronisk ansökan Senaste versionen av ansökningsblanketten används Den e-postadress dit beslutsbrev önskas anges under Parallellimportör i blanketten Den e-postadress dit kommentarer i ärendet önskas anges under Kontaktperson i blanketten Ansökningshandlingarna har filformatet PDF-format, version Ansökningshandlingarna är uppdelade i separata filer efter innehåll Filernas namn anges på ett tydligt sätt så att det framgår vad de innehåller Bipacksedeln har filformatet Word-format Föregående version av bipacksedeln med funktionen Spåra ändringar är aktiverad (gäller ändringsansökan och förnyelseansökan) Bipacksedelns namn anges i enlighet med av Läkemedelsverket beslutat standardsätt Eventuell gemensam bipacksedel uppfyller de nya kraven för gemensam bipacksedel Märkningsförslaget är komplett Ansökningshandlingarna skickas i ett mejl till RIC@mpa.se EudraLink används eftersom mejlets storlek överstiger 20 MB I mejlets ämnesrad anges: P-IMP Nyansökan Parallellimportörens namn P-IMP Ändringsansökan Parallellimportörens namn P-IMP Förnyelseansökan Parallellimportörens namn Eventuellt ansökningsprov (inkl. blanketten för ansökningsprov) skickas samtidigt med post 5 (5)
Läkemedelsverkets föreskrifter (2012:19) om parallellimporterade läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (2012:19) om parallellimporterade läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs merUtveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar
Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Komplettering till tidigare Rapport från Läkemedelsverket 2012-09-14 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03
Läs merAtt fylla i blankett för licensansökan via webb
Ev dokumenttitel Datum: ÅÅÅÅ-MM-DD Att fylla i blankett för licensansökan via webb Lathund 2012-01-20 Fastställare: Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 Gäller 03 Uppsala, fr.o.m.: SWEDEN 1(1)
Läs mer1 3 Dessa paragrafer behandlar olika procedurer som är möjliga vid ansökan om godkännande för försäljning.
Vägledning till Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. särskilda aspekter avseende naturläkemedel 2014-05-20 Postadress/Postal address: P.O. Box 26,
Läs merDetaljhandel med nikotinläkemedel
Detaljhandel med nikotinläkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel; för verksamhetsutövare (version 3, juni 2009) Postadress/Postal address:
Läs merVägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:19) om parallellimporterade läkemedel
Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:19) om parallellimporterade läkemedel version 3 Gäller från 2019-02-09 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merVägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:19) om parallellimporterade läkemedel
Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:19) om parallellimporterade läkemedel version 4 Gäller från 2019-02-09 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik
Remiss Rättsenheten Ulrika Boström Datum: 2017-08-21 Dnr: 3.1-2017-061537 Sändlista Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för
Läs merVägledning vid förslag till namn på läkemedel
Vägledning vid förslag till namn på läkemedel Version: 2 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone:
Läs merÅR: 2014. Område: Sprutor och kanyler. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.8-2014-018890
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Sprutor och kanyler Dnr: 6.8-2014-018890 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta
Läs merInstruktioner entreprenörer Elektroniska blanketter 29-31
INSTRUKTIONER ENTREPRENÖRER 1 (8) Fastställt av Dokumentdatum Version Lina Nilsson 2012-05-22 1.2 Dokumenttitel Instruktioner entreprenörer Elektroniska blanketter 29-31 1. Innehåll 1. Innehåll... 1 2.
Läs merPraktiska tips Vägledning vid ansökan om receptfrihet
Praktiska tips Vägledning vid ansökan om receptfrihet 2015-06-02 Åsa Dismats och Ann-Louise Leo, Läkemedelsverket 1 Innehåll Receptfrihet; Over The Counter Ansökan På Läkemedelsverket Försäljning utanför
Läs merÅR: Område: Godkända läkemedelsprodukter. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Godkända läkemedelsprodukter Dnr: 6.2.11-2014-018866 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merTillsynsplan 2013 narkotika, narkotikaprekursorer samt sprutor & kanyler
Tillsynsplan 2013 narkotika, narkotikaprekursorer samt sprutor & kanyler Rapport från Läkemedelsverket Datum 2013-05-20 4.1.1-2013-047073 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN
Läs merÅR: 2014. Område: Marknadsföring av humanläkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.9-2014-016259
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Marknadsföring av humanläkemedel Dnr: 6.2.9-2014-016259 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merE-BOKEN Ange bland annat totalt antal titlar som ansökan omfattar, upphovspersonens namn, bokens titel, språk samt eventuell översättare.
ANSÖKAN OM STÖD ELEKTRONISK UTGIVNING AV KVALITETSLITTERATUR För sista ansökningsdag, se Kulturrådets hemsida. ANVISNINGAR FÖR ANSÖKAN Observera Denna onlineansökan är optimerad för webbläsaren Internet
Läs merÅR: Område: Farmakovigilans. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Farmakovigilans Dnr: 6.4-2014-017743 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merSamordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket
Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket 2011-12-13 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merDetta dokument beskriver hur du ansöker om ett ID06 konto hos Areff.
1 (9) ANSÖKAN ID06 KONTO För att kunna logga in och beställa ID06-kort måste ni först ansöka om ett ID06 konto hos Areff. Därefter kan ni börja beställa kort med det ID06 konto som ni har registrerat.
Läs merInstruktion till Sökande/Ombud
Version 1. 2016-04-20 Instruktion till Sökande/Ombud Trafikskadenämnden, Box 24048, 104 50 Stockholm www.trafikskadenamnden.se Innehåll Beskrivning av ärendets gång... 3 Ansökningsformuläret... 4 Mejl
Läs merDelredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar
Delredovisning: elektronisk rapportering av läkemedelsbiverkningar Rapport från Läkemedelsverket 2013-11-30 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merÅR: 2014. Område: Narkotikaprekursorer. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.7.4-2014-018887
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Narkotikaprekursorer Dnr: 6.7.4-2014-018887 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merMan gör en ny ansökan helt från början genom att klicka på länken "Stöd för handelsfartyg".
ELEKTRONISK ANSÖKAN OM STÖD FÖR HANDELSFARTYG (Anvisningar - ifyllande av ansökan http://portal.liikennevirasto.fi/sivu/www/s/tjanster_yrkestrafik/tillstand_stod/handelsjofarten) E-tjänsten fungerar med
Läs merInformation om bidraget finns på Kulturrådets hemsida. Informationen kan komma att ändras över tid.
ANSÖKAN OM BIDRAG TILL INTERNATIONELLA NÄTVERK För sista ansökningsdag, se Kulturrådets hemsida. ANVISNINGAR FÖR ANSÖKAN Observera Denna onlineansökan är optimerad för webbläsaren Internet Explorer version
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om parallellimporterade läkemedel; LVFS 2012:19 Utkom från trycket
Läs merFörsäljning av parallellimporterat läkemedel m.m.
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd för godkännande av parallellimporterade läkemedel för
Läs merKöp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo
Köp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo Mars 2015 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88517075HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läs merEndast arbetsmaterial
ANSÖKAN OM VERKSAMHETSBIDRAG FRÄMJANDEORGANISATIONER INOM BILD- OCH FORMOMRÅDET För ansökningsperiod, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för
Läs merMANUAL: Ändra organisations- och kontaktuppgifter i MUCF:s ansökningssystem
1 (5) MANUAL: Ändra organisations- och kontaktuppgifter i MUCF:s ansökningssystem Syftet med de här instruktionerna är att underlätta för dig som ansöker om bidrag i MUCF:s ansökningssystem. Instruktionerna
Läs merKom igång med elektroniska tjänster
1(10) Kom igång med elektroniska tjänster Guide till att komma igång med Kronofogdens elektroniska tjänster Utgåva 1.0 www.kronofogden.se E-postadress: kronofogdemyndigheten@kronofogden.se Postadress Besöksadress
Läs merDetta dokument beskriver hur du ansöker om ett ID06 konto hos Areff.
Ansökan ID06 konto För att kunna logga in och beställa ID06-kort måste ni först ansöka om ett ID06 konto hos Areff. Om företaget uppfyller kraven för ID06 så tar Areff fram ett Delgivningsbeslut, som skickas
Läs mer1/09 Modulen stöd till residenscentra http://applications.kknord.org/user/poll.questions.php?moduleid=37
Grundläggande information och instruktioner Att fylla i ansökningsblanketten Ansökningsblanketten för modulen för stöd till residenscentra har fem sidor. Du måste fylla i alla fält på varje sida för att
Läs merInformation om bidraget finns på Kulturrådets hemsida. Informationen kan komma att ändras över tid.
ANSÖKAN OM BIDRAG INKÖP AV LITTERATUR TILL FOLK- OCH SKOLBIBLIOTEK För sista ansökningsdag, se Kulturrådets hemsida. ANVISNINGAR FÖR ANSÖKAN Observera Denna onlineansökan är optimerad för webbläsaren Internet
Läs merEndast arbetsmaterial ANSÖKAN OM UTRUSTNINGSBIDRAG KONSTNÄRERNAS KOLLEKTIVVERKSTÄDER. För ansökningsperiod, se Kulturrådets webbplats.
ANSÖKAN OM UTRUSTNINGSBIDRAG KONSTNÄRERNAS KOLLEKTIVVERKSTÄDER För ansökningsperiod, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet
Läs mer2. Obligatoriska uppgifter för att kunna behandla din ansökan är:
1. Översikt hur du gör en ansökan 2. Obligatoriska uppgifter i en ansökan 3. Välja utbildningar 4. Skapa ett användarkonto 5. Skapa en ansökan Rangordna dina utbildningsval Bifoga obligatoriska handlingar/bilagor
Läs merEndast arbetsmaterial
ANSÖKAN OM BIDRAG LITTERÄRA EVENEMANG I UTLANDET För sista ansökningsdag, se Kulturrådets hemsida ANVISNINGAR FÖR ANSÖKAN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet Explorer versionerna
Läs merRedovisning av kompletteringsuppgifter till regeringsuppdrag avseende Apoteksombud (Dnr: S 2013/2702/FS)
f/% LÄKEMEDELSVERKET Missiv i (i) T /y' MEDICAL PRODUCTS AGENCY VO Utveckling Kristina Rissler Maier Datum: 2014-09-29 Dnr: 1.1-2013-104194 Regeringen Socialdepartementet 103 33 Stockholm Redovisning av
Läs merUppgifter i gråmarkerade fält hämtas automatiskt från ert användarkonto. Se anvisningar för blanketten.
ANSÖKAN OM VERKSAMHETSBIDRAG FRÄMJANDEORGANISATIONER INOM BILD- OCH FORMOMRÅDET För ansökningsperiod, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för
Läs merRiktlinjer för universitetsdirektörens beslutsmöten
STYRANDE DOKUMENT SLU ID: SLU.ua.2017.1.1.1-2513 Sakområde: Organisation och beslutsstruktur Dokumenttyp: Riktlinjer Beslutsfattare: Universitetsdirektören Avdelning/kansli: Planeringsavdelningen Handläggare:
Läs merNy funktionalitet för Finansinspektionens offentliggörande av prospekt
PROMEMORIA Datum 2007-04-13 Författare Ruth Yosef Ny funktionalitet för Finansinspektionens offentliggörande av prospekt Finansinspektionen P.O. Box 6750 SE-113 85 Stockholm [Sveavägen 167] Tel +46 8 787
Läs merEndast arbetsmaterial ANSÖKAN OM BIDRAG INKÖP AV LITTERATUR TILL FOLK- OCH SKOLBIBLIOTEK. För sista ansökningsdag, se Kulturrådets webbplats.
ANSÖKAN OM BIDRAG INKÖP AV LITTERATUR TILL FOLK- OCH SKOLBIBLIOTEK För sista ansökningsdag, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren
Läs merRapport från Läkemedelsverket
Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Rapport från Läkemedelsverket Juni 2012 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merInledning... 3. Bedömning av utbytbarhet för den enskilde patienten... 4. Allmänt om utbytbarhet... 3. Utbyte på apotek... 4
UTKAST Vägledning till 5 kap. 8 a Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit farmaceuts möjlighet att motsätta sig utbyte av läkemedel Postadress/Postal
Läs merANSÖKAN OM UTRUSTNINGSBIDRAG KONSTNÄRERNAS KOLLEKTIVVERKSTÄDER
ANSÖKAN OM UTRUSTNINGSBIDRAG KONSTNÄRERNAS KOLLEKTIVVERKSTÄDER För ansökningsperiod, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet
Läs merOm ni inte genomför verksamheten/projektet/aktiviteten eller redovisar för sent kan ni bli skyldiga att betala tillbaka bidraget.
REDOVISNING DANSNÄT SVERIGES PARTER För redovisningsdatum, se beslut ANVISNINGAR FÖR BLANKTTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet Explorer versionerna 9-11. Den fungerar
Läs merANSÖKAN - om att ingå i läkemedelsförmånerna samt om pris på läkemedel. Typ av ansökan. Typ av läkemedel. Kalkylerad omsättning. Licensförskrivning
ANSÖKAN - om att ingå i läkemedelsförmånerna samt om pris på läkemedel 1 (6) Typ av ansökan Nytt läkemedel Tillfällig subvention Ny beredningsform Ny styrka Ny läkemedelsförpackning Prissänkning Prishöjning
Läs merEndast arbetsmaterial REVIDERAD PLAN SCENKONST. För sista dag att inkomma med blanketten, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN
REVIDERAD PLAN SCENKONST För sista dag att inkomma med blanketten, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet Explorer versionerna
Läs merTilläggsuppdrag gällande hälsoundersökningar för asylsökande m.fl. avseende Södertälje
Ansökan för Husläkarmottagningar Tilläggsuppdrag gällande hälsoundersökningar för asylsökande m.fl. avseende Södertälje 1. Anvisningar för inlämnande av ansökan 1.1 Ansökningshandlingar 1.1.1 Ansökan Husläkarverksamheter
Läs merLäkemedelslagen (395/1987) 2 4 mom., 23 a 3 mom., 25 3 mom., 28 och 30 a sådana de lyder i lag 773/2009.
Fimea Föreskrift x/2010 xx.xx.2010 Dnr 1673/03.01.01/2010 Parallellimport av läkemedelspreparat Bestämmelser om bemyndigande Läkemedelslagen (395/1987) 2 4 mom., 23 a 3 mom., 25 3 mom., 28 och 30 a sådana
Läs merE-BOKEN Ange bland annat totalt antal titlar som ansökan omfattar, upphovspersonens namn, bokens titel, språk samt eventuell översättare.
ANSÖKAN OM STÖD ELEKTRONISK UTGIVNING AV KVALITETSLITTERATUR För sista ansökningsdag, se Kulturrådets hemsida. ANVISNINGAR FÖR ANSÖKAN Observera Denna onlineansökan är optimerad för webbläsaren Internet
Läs merEtt nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2018-06-14 Dnr: 3.1.1-2018-044955 Sändlista Ett nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser
Läs merInformation om ändringar i Nationellt Produktregister för Läkemedel (NPL) som kan beröra subvention av läkemedel
1 (7) Datum 2016-02-09 Diarienummer 1108/2013 Information om ändringar i Nationellt Produktregister för Läkemedel (NPL) som kan beröra subvention av läkemedel I det här dokumentet finns information om
Läs merE-rekrytering Sökandeportalen
E-rekrytering Sökandeportalen Manual för Sökandeportalen i Göteborgs universitets E-rekryteringssystem 2012-04-24 Innehåll Göteborgs universitets Sökandeportal... 3 Skapa ett nytt konto... 4 Startsidan...
Läs merUndervisnings- och kulturministeriets ärendehanteringstjänst för statsunderstöd: bruksanvisning för sammanslutningar
Undervisnings- och kulturministeriets ärendehanteringstjänst för statsunderstöd: bruksanvisning för sammanslutningar Innehåll 1. Bra att veta innan du börjar använda tjänsten... 2 1.1 Ärendehanteringstjänsten...
Läs merAnvändarhandledning. E-tjänst för MAH/ombud att anmäla en restnotering till Läkemedelsverket. Version:
E-tjänst för MAH/ombud att anmäla en restnotering till Läkemedelsverket Version: 2018-02-07 Innehållsförteckning 1. Introduktion... 3 1.1. Vem ska anmäla... 3 1.2. Vad ska anmälas... 3 2. Hur fungerar
Läs merSka du ut och resa? Glöm inte din medicin!
approvals authorisation clinical trials communication competence cosmetics dialogue directives efficacy environment evaluation guidelines harmonisation health economics herbals homeopathics information
Läs merSök Idrottslyftet år 4
Sök Idrottslyftet år 4 Du ansöker via din förenings Idrottonline sida enkelt och säkert! Förbered! Som vid all idrott är förberedelsen det viktigaste, förberedelsen för att ansöka om Idrottslyftet består
Läs merEndast arbetsmaterial ANSÖKAN OM UTVECKLINGSBIDRAG REGIONAL KULTURVERKSAMHET. För sista ansökningsdag, se Kulturrådets webbplats.
ANSÖKAN OM UTVECKLINGSBIDRAG REGIONAL KULTURVERKSAMHET För sista ansökningsdag, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR ANSÖKAN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet Explorer
Läs merANSÖKAN OM UTVECKLINGSBIDRAG KULTURTIDSKRIFTER
ANSÖKAN OM UTVECKLINGSBIDRAG KULTURTIDSKRIFTER För sista ansökningsdag, se Kulturrådets hemsida ANVISNINGAR FÖR ANSÖKAN Observera Denna onlineansökan är optimerad för webbläsaren Internet Explorer version
Läs merSnabbhjälp Kulturdatabasen.se projektbidrag
Snabbhjälp Kulturdatabasen.se projektbidrag Kulturdatabasen.se - projektbidrag är en webbapplikation som ska användas för att skicka och redovisa ansökan om arrangörs- och utvecklingsbidrag samt ansökan
Läs mer2014-03- 24 ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE AV PSYKOTERAPI INOM LOV ÖREBRO LÄN
ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE AV PSYKOTERAPI INOM LOV ÖREBRO LÄN Ansökan kan delvis fyllas i elektroniskt men måste skrivas ut för underskrift. Efterfrågade uppgifter och intyg ska biläggas ansökan. Ansökan med
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta
Läs merEndast arbetsmaterial REDOVISNING DANSNÄT SVERIGES PARTER SISTA REDOVISNINGSDAG: 30 APRIL 2014 ANVISNINGAR FÖR REDOVISNINGEN.
REDOVISNING DANSNÄT SVERIGES PARTER SISTA REDOVISNINGSDAG: 30 APRIL 2014 ANVISNINGAR FÖR REDOVISNINGEN Observera Denna onlineblankett är optimerad för webbläsaren Internet Explorer version 6 eller senare,
Läs merLäkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om parallellimporterade läkemedel
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2012-04-16 Dnr: 581:2012/506748 Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om parallellimporterade läkemedel Ni får här tillfälle att lämna synpunkter
Läs merPartihandel med läkemedel
Partihandel med läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel (Version 1, november 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala,
Läs merFör sent inkommen eller ofullständig ansökan riskerar att inte bli behandlad vid denna ansökningsomgång.
ANSÖKAN OM BIDRAG TILL INTERNATIONELLA NÄTVERK SISTA ANSÖKNINGSDAG: 1 DECEMBER 2011 ANVISNINGAR FÖR ANSÖKAN Observera Denna onlineansökan är optimerad för webbläsaren Internet Explorer version 6 eller
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar
Läs merDokumenthantering för RA-dokument
Dokumenthantering för RA-dokument 1 (23) Innehåll 1. Syfte... 3 2. Övergripande RA-, TKA- och GBP-info... 3 2.1 RA... 3 2.2 TKA... 3 2.3 GBP... 3 3. Uppdateringsfrekvens för RA-dokument... 3 4. Dokumenthantering
Läs merEndast arbetsmaterial ANSÖKAN OM EFTERHANDSSTÖD TILL LITTERATUR ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN. Observera. Så skickar du in blanketten
ANSÖKAN OM EFTERHANDSSTÖD TILL LITTERATUR ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet Explorer versionerna 8-10. Den fungerar även med Firefox version
Läs merAnsökan om bostadsanpassningsbidrag
1(2) Ansökan om bostadsanpassningsbidrag KOMMUNENS UPPGIFTER Diarienummer Kommunens stämpel Fastighetsbeteckning 1. Personuppgifter (den person ansökan avser) Förnamn: Efternamn: Personnummer: Adress:
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Läs merFelmeddelanden vid filvalidering
Felmeddelanden vid filvalidering Felmeddelande: Innehållet i filen gick inte att tolka Förväntad hantering: Såsom det framgår i feltexten så ska man vända sig till sin lönesystemleverantör för att återge
Läs merÖversyn av personliga transaktionskonton i SUS inför det EU-gemensamma utsläppshandelsregistret
2011-11-08 1 (6) Tillväxtavdelningen Översyn av personliga transaktionskonton i SUS inför det EU-gemensamma utsläppshandelsregistret Från och med 1 januari 2012 kommer SUS ersättas av ett gemensamt utsläppsrättsregister
Läs merKonsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar
Konsekvensutredning Datum: 2017-12-18 Dnr: 3.1-2017-095516 Konsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar 1.1. Problemet och vad som ska uppnås I dag gäller Läkemedelsverkets
Läs merANSÖKAN OM VERKSAMHETSBIDRAG MUSIKARRANGÖRER
ANSÖKAN OM VERKSAMHETSBIDRAG MUSIKARRANGÖRER För ansökningsperiod, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet Explorer versionerna
Läs merInstruktioner i Adoy - Ansökan till Lernias Yrkeshögskola
Instruktioner i Adoy - Ansökan till Lernias Yrkeshögskola Lernias yrkeshögskola använder Adoy som administrativt verktyg för ansökningar. Vi godkänner enbart digitala ansökningar via detta system och vi
Läs merUppdrag att medverka i genomförandet av EU:s Strategi för Östersjöregionen och dess handlingsplan
Uppdrag att medverka i genomförandet av EU:s Strategi för Östersjöregionen och dess handlingsplan Rapport från Läkemedelsverket 2013-01-31 Dnr 1.2-2013-4123 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751
Läs mer1 Ansökningsblankett
1 Ansökningsblankett 2 Ansökan om att bli godkänd leverantör av hemtjänst i Aneby kommun samt underlag för information om utförare på webben Undertecknad ansöker om godkännande av nedanstående företag
Läs merFör sent inkommen eller ofullständig ansökan riskerar att inte bli behandlad vid denna ansökningsomgång.
ANSÖKAN OM BIDRAG KULTUR FÖR ÄLDRE SISTA ANSÖKNINGSDAG: 7 NOVEMBER 2011 ANVISNINGAR FÖR ANSÖKAN Observera Denna onlineansökan är optimerad för webbläsaren Internet Explorer version 6 eller senare, men
Läs merAnvändarmanual för Lunds universitets sökandeportal
Användarmanual för Lunds universitets sökandeportal 1 Innehållsförteckning 1. ATT SÖKA EN ANSTÄLLNING VIA SÖKANDEPORTALEN... 3 1.1 LOGGA IN I SÖKANDEPORTALEN... 3 1.2 SKAPA ETT NYTT KONTO... 4 1.3 LÖSENORD...
Läs merManual Trafikdatasystem Grävtillstånd, sökande
Innehållsförteckning Starta systemet...1 Startsidan...2 Hantera ärende...3 Skapa ärende...4 Trafikanordningsplan...5 Redigera ärende...6 Hantera karta...7 Manual Trafikdatasystem Grävtillstånd, sökande
Läs merEndast arbetsmaterial ANSÖKAN OM VERKSAMHETSBIDRAG SKÅDEBANEVERKSAMHET. För ansökningsperiod, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN
ANSÖKAN OM VERKSAMHETSBIDRAG SKÅDEBANEVERKSAMHET För ansökningsperiod, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet Explorer
Läs merEndast arbetsmaterial. REVIDERAD BUDGET Produktionsstöd fonogram ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN. Observera. Så skickar du in blanketten
REVIDERAD BUDGET Produktionsstöd fonogram ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet Explorer versionerna 9-11. Den fungerar även med Firefox version
Läs merLathund - version 1.1 2014-09-17. Så här lämnar du in en koncessionsansökan
Lathund - version 1.1 2014-09-17 Så här lämnar du in en koncessionsansökan 2 Inledning Den här handboken beskriver hur ni ska göra när ni lämnar in en ansökan om nätkoncession för linje. Vi utvecklar och
Läs merEndast arbetsmaterial
REDOVISNING SAMVERKAN MED KOMPONISTER För sista redovisningsdag, se Kulturrådets beslut. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet Explorer versionerna
Läs merSå här ansöker du om försörjningsstöd på datorn
Så här ansöker du om försörjningsstöd på datorn Du som har beviljats försörjningsstöd kan använda Lunds kommuns e-tjänst för att enkelt ansöka igen. Då ansöker du när det passar dig och behöver inte passa
Läs merHandbok för administration av utbildning med endast tillsyn
Handbok för administration av utbildning med endast tillsyn september 2015 Innehållsförteckning Att administrera en utbildning som har stöd i form av endast tillsyn... 3 En utbildning från start till slut...
Läs merEndast arbetsmaterial ANSÖKAN OM UTVECKLINGSBIDRAG KULTURTIDSKRIFTER. För ansökningsperiod, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN
ANSÖKAN OM UTVECKLINGSBIDRAG KULTURTIDSKRIFTER För ansökningsperiod, se Kulturrådets webbplats. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren Internet Explorer versionerna
Läs merLäkemedelsförväxlingar och förväxlingar mellan läkemedel och annat - en tipspromenad i egenvården
Läkemedelsförväxlingar och förväxlingar mellan läkemedel och annat - en tipspromenad i egenvården Malin Söderberg Elin Maria Bergsten Erika Svedlund Elisabeth Grandin Pia-Maria Grandell Ökat utbud i egenvården
Läs merGuide till Gerlesborgsskolans ansökningsportal
Guide till Gerlesborgsskolans ansökningsportal För att göra en ansökan till Gerlesborgsskolan måste du först skapa ett konto på vår portal. Det gör du genom att ange ett användarnamn och en e-postadress.
Läs merHandledning. Biträdessidan. Handledning till Biträdessidan, 2013 version 1.0 : 2016-06-09
Handledning Biträdessidan Handledning till Biträdessidan, 2013 version 1.0 : 2016-06-09 Innehåll 1 Inledning... 3 2 Logga in/ut på biträdessidan... 4 2.1 Logga in på biträdessidan... 4 2.2 Logga ut från
Läs mer2. Nuvarande adress om annan än den där bidrag söks Postnummer och postort
Sänds till Fylls i av Stadsbyggnadskontoret STADSBYGGNADSKONTORET Ansökan om Fastighetsbeteckning bostadsanpassningsbidrag Bostadsanpassningsavdelningen Box 8314 104 20 Stockholm Tfn vxl 08-508 27 300
Läs mer2015-01-01 ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE INOM VÅRDVAL UPPSALA LÄN 2015
2015-01-01 ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE INOM VÅRDVAL UPPSALA LÄN 2015 Ansökan kan fyllas i elektroniskt men måste sedan skrivas ut för underskrift. Den lämnas eller skickas till landstingets Upphandlingsenhet.
Läs merENUM Tier 1 Registry - Rutiner för provdrift Version 001.09 2006-02-23. II-stiftelsen 1 (20) Version 001.09 06-02-23
ENUM Tier 1 Registry - Rutiner för provdrift Version 001.09 20 II-stiftelsen 1 (20) Version 001.09 Rutiner för ENUM Tier 1 Registry 1 NYREGISTRERING... 3 1.1 Beställning från ett fristående ENUM-ombud...
Läs merEndast arbetsmaterial ANSÖKAN OM VERKSAMHETSBIDRAG INTERNATIONELLA OCH INTERKULTURELLA ORGANISATIONER. För ansökningsperiod, se Kulturrådets hemsida.
ANSÖKAN OM VERKSAMHETSBIDRAG INTERNATIONELLA OCH INTERKULTURELLA ORGANISATIONER För ansökningsperiod, se Kulturrådets hemsida. ANVISNINGAR FÖR BLANKETTEN Observera Den här blanketten är optimerad för webbläsaren
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om
Läs mer