Livsmedelsverkets författningssamling

Transkript

1 Livsmedelsverkets författningssamling ISSN Föreskrifter om ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 1999:34) med karenstider vid hantering av livsmedel från djur som behandlats med läkemedel; (H 65) Utkom från trycket 10 september 2004 Omtryck beslutade den 6 september Med stöd av 19, 49 och 55 livsmedelsförordningen (1971:807) 1 föreskriver Livsmedelsverket att bilaga 1 till verkets föreskrifter (SLVFS 1999:34) med karenstider vid hantering av livsmedel från djur som behandlats med läkemedel skall ha följande lydelse. Föreskrifterna kommer därför att ha följande lydelse från och med den dag de träder i kraft. Tillämpningsområde 1 Dessa föreskrifter gäller vid hantering av livsmedel från varmblodiga djur som behandlats med läkemedel inklusive ex tempore-beredda sådana samt vissa bekämpningsmedel som innehåller farmakologiskt aktiva substanser och som därför i denna författning jämställs med läkemedel. Karenstider 2 Har ett djur behandlats med sådant läkemedel som avses i 1 får köttvara, mjölk eller ägg från djuret inte tas tillvara eller saluhållas för livsmedelsändamål under den av Livsmedelsverket fastställda tid, karenstid, som anges i bilaga 1 eller som följer av 3-6. Karenstiden anges i hela dygn räknat från sista behandlingstillfället. I bilaga 2 anges läkemedel som bedömts kunna användas utan att karenstid behöver iakttas. 1 Förordningen omtryckt 1990:310. Senaste lydelse av :695 och :133.

2 2 3 Används en högre dosering av ett läkemedel än vad som anges i de av Läkemedelsverket godkända produktresuméerna tillämpas en karenstid som förlängs i proportion till höjningen av doseringen, om inte Livsmedelsverket särskilt beslutar annat. Vid samtidig behandling med flera läkemedel, som vart och ett åsatts karenstid, eller vid byte av läkemedel under pågående behandling tillämpas den längsta av karenstiderna för de använda läkemedlen. 4 2 För preparat, som inte har en fastställd karenstid för djurslaget eller behandlingssättet i fråga, tillämpas en karenstid på 28 dygn vid slakt och 7 dygn vid tillvaratagande av mjölk och ägg för livsmedelsändamål. En förutsättning för detta är att den aktiva substansen återfinns i bilaga I-III rådets förordning (EEG) nr 2377/90 3, för djurslaget i fråga. Karenstiderna enligt första stycket tillämpas även för godkända humanpreparat och ex tempore-beredningar som innehåller en aktiv substans som återfinns i bilaga I-III till rådets förordning (EEG) nr 2377/90, för djurslaget i fråga. Karenstiden enligt föregående stycken gäller inte om en längre karenstid finns fastställd för preparatet. Livsmedelsverket kan i särskilda fall besluta att annan karenstid än som anges i föregående stycken skall tillämpas. 5 Karenstid för licenspreparat fastställs av Livsmedelsverket i samband med prövningen av licensansökan. Motsvarande förfarande tillämpas vid klinisk prövning. Sådan karenstid gäller bara vid behandling som utförs inom ramen för den enskilda licensen eller den kliniska prövningen. 6 Före karenstidens utgång får köttvara, mjölk eller ägg från behandlade djur tas tillvara för livsmedelsändamål endast om undersökning på referenslaboratorium eller på laboratorium som är ackrediterat för analys av den aktuella substansen visat att halten restsubstans inte överstiger de gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (MRL) som fastställts i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 2377/90. 2 Senaste lydelse SLVFS 2000:31. 3 EGT L 224, , s. 1, Celex 390R2377.

3 3 Behandlingsbevis 7 Behandlingsbevis som utfärdas i samband med behandling av sådana djur som avses i dessa föreskrifter skall innehålla följande uppgifter: 1. djurägarens namn och adress, 2. behandlat djurslag och djurets identitet, 3. preparat, dosering och behandlingssätt, 4. injektionsställe (i förekommande fall), 5. tidpunkt (datum och klockslag) för sista behandling, samt 6. karenstid för köttvara, mjölk respektive ägg. Vid leverans av ett behandlat djur till slakt före karenstidens utgång skall behandlingsbeviset åtfölja djuret. Dispens 8 Livsmedelsverket kan medge undantag (dispens) från föreskrifterna i denna författning. Dessa föreskrifter träder i kraft den dag de utkommer från trycket. INGER ANDERSSON Susanne Carlsson (Regelavdelningen)

4 4

5 5 Bilaga 1 4 (till SLVFS 1999:34) Karenstider för vissa läkemedel eller därmed jämställda medel I förteckningen ingår även bekämpningsmedel godkända för livsmedelsproducerande djur. Streck (-) i tabellen innebär att indikation saknas för ifrågavarande djurslag. Siffra (även 0) innebär att medlet är bedömt och karenstiden fastställd. Adequanin vet, 100 mg/ml (polysulfaterad glykosaminoglykan) Adequanin vet, 250 mg/ml (polysulfaterad glykosaminoglykan) Advocin 180, lösning 180 mg/ml (danofloxacin) Advocin vet, 25 mg/ml (danofloxacin) Senast föregående lydelse LIVSFS 2004:2. Ändringen innebär bl.a. att Equip F vet, Equip FT vet, EQUS flugspray, Ivomec SR vet, Mira Fly och Pulsaflox utgår pga avregistreringar.

6 6 A.E. Vaccin Nobilis vet, pulver till mixtur Ampivet vet, tabletter 500 mg (ampicillin) Atrinord DO vet, 10 µg/ml AviPro IBD LC75, Axilur vet, mixtur 2,5 % (fenbendazol) Axilur vet, Mixtur 10 %, (fenbendazol) Axilur vet, granulat 22 % (fenbendazol) Axilur vet, pasta 19 % (fenbendazol) (*) (*) (*) Ej till fjäderfä som lägger ägg avsedda för human konsumtion.

7 7 Axilur vet, pulver 4 % (fenbendazol) Dos: 5 mg/kg Dos: 25 mg/kg Banminth vet, oral pasta 44 % (pyrantelpamoat) Banminth vet, pulver 77 % (pyrantelpamoat) Baycox vet., 50 mg/ml oral suspension (toltrazuril) Bayofly pour-on, (cyflutrin 1,1 vikt- %) Bayticol vet, lösning mot ohyra 10 mg/ml (flumetrin) Baytril vet, 25 mg/ml och 100 mg/ml (enrofloxacin) Ej till får som producerar mjölk till human konsumtion. Karenstiden gäller endast mjölk från nöt.

8 8 Baytril vet, lösning för dricksvatten 100 mg/ml (enrofloxacin) (*) - - Benestermycin vet, intramammarier (bensylpenicillinbenetamin+penetamathydrojodid+ framycetin) (#) - Bimectin vet, 10 mg/ml (ivermektin) Bimectin vet, oral pasta 18,7 mg/g (ivermektin) Bimotrim vet, (sulfadoxin+trimetoprim) # - karenstid för ren: 28 dygn (*) Ej till fjäderfä som lägger ägg avsedda för human konsumtion. (#) För mjölkning av ko, som behandlats med s k sintidspreparat, gäller karenstider enligt följande om mjölken skall användas som livsmedel: Behandlingstidpunkt Mer än 4 veckor före kalvning Karenstid 4 dygn efter kalvning 4-1 veckor före kalvning 30 dygn efter behandling, dock minst 4 dygn efter kalvning Mindre än 1 vecka före kalvning 30 dagar efter kalvning # Lakterande mjölkkor får ej behandlas. Sinkor och kvigor får inte behandlas senare än 60 dygn före kalvning.

9 9 Bimoxyl vet, 150 mg/ml (amoxicillin) Bisolvon vet, granulat 1 % (bromhexin) Borgal vet, (sulfadoxin+trimetoprim) Bovilis Bovipast vet, suspension Bovilis Ringvac, pulver och vätska till suspension Boviseal vet. Intramammarium 2,6 g (vismutsubnitrat) Calphon vet, (kalcium, magnesium, butafosfan) Carepen vet, intramammär suspension 600 mg, (bensylpenicillinprokain)

10 10 Celeston valerat, kräm, liniment, lösning, salva 0,1 % (betametason) Celeston valerat med gentamicin, kräm (betametason, gentamicin) Chevalet, (permetrin cis/trans 25/75, 1 vikt-% citronellol 2 vikt-%) Colisorb vet, Comforion vet, lösning 100 mg/ml (ketoprofen) Cronyxin vet, lösning 50 mg/ml (flunixin) i.v. 1 i.m Cydectin vet, 10 mg/ml (moxidektin) Cydectin vet, mixtur 1 mg/ml (moxidektin) # - - # Lakterande mjölkkor får inte behandlas. Sinkor och kvigor får inte behandlas senare än 60 dygn före kalvning.

11 11 Cydectin vet, oral gel 18,9 mg/g (moxidektin) Dectomax pour-on vet, lösning 5 mg/ml (doramektin) # - Dectomax suis vet, lösning 10 mg/ml (doramektin) Dectomax vet, 10 mg/ml (doramektin) 49 - im: 45 sc: Karenstider för ren: 42 dygn # ($) - Dexadreson vet, lösning 2 mg/ml (dexametasondifosfat) Dexafort vet, suspension för injektion 3 mg/ml (dexametasonnatriumfosfat, dexametasonfenylpropionat) Skall ej ges till djur som producerar mjölk för human konsumtion inklusive under sinperioden. ($) Tackor som producerar mjölk för livsmedelsproduktion skall inte behandlas under pågående laktationsperiod eller senare än 70 dygn före förväntad lammning.

12 12 Dicural, lösning för injektion 50 mg/ml (difloxacin) Dicural, oral lösning 100 mg/ml (difloxacin) Dihydrostreptomycin vet, tabletter 500 mg (dihydrostreptomycinsulfat) Dinolytic vet, 5 mg/ml (dinoprost) Domosedan vet, 10 mg/ml (detomidin) Draxxin, lösning 100 mg/ml (tulatromycin) Droncit vet, oral gel 9% (prazikvantel) (*) # (*) Ej till fjäderfä som lägger ägg avsedda för human konsumtion. # Ej till lakterande djur som producerar mjölk för human konsumtion. Sinkor och kvigor får inte behandlas senare än 60 dygn före kalvning.

13 13 Duvaxyn plus vet, Duvaxyn T vet, Duvaxyn vet, Econor, 0,5 %, 1 %, 10 % och 50 % premix (valnemulin) Energaid, pulver till oral lösning (natriumsalter+ kaliumklorid+ glukos) Karenstid för kalv: 0 dygn Engemycin vet, 100 mg/ml (oxytetracyklin) Dos: <10 mg/kg Dos: >10-20 mg/kg Eprinex pour-on vet, kutan lösning 5 mg/ml (eprinomektin) Equilis Equenza T vet,

14 14 Equilis Equenza vet, Equilis Pro vet, Equilis Pro T vet, Equilis Resequin vet, suspension Equilis StrepE, suspension Equimax, oral gel (ivermektin, praziqvantel) Equip T vet, Eraquell vet, oral pasta 18,7 mg (ivermektin) # # Ej till häst som producerar mjölk för humankonsumtion.

15 15 Erysorb Parvo vet, Erysorb vet, Esbetre vet, pulver 30 % (sulfaklozin) Estrumat vet, 0,25 mg/ml (kloprostenol) Ethacilin vet, 300 mg/ml (bensylpenicillinprokain) Ethacilin Comp. vet, (bensylpenicillinprokain+dihydrostreptomycin) Excenel vet, pulver till 1 g, 4 g (ceftiofur) Finadyne vet, granulat 25 mg/g (flunixin) (*) (*) Ej till fjäderfä som lägger ägg avsedda för human konsumtion.

16 16 Finadyne vet, 50 mg/ml (flunixin) i.v. 1 i.m Flectron, öronbrickor (cypermetrin 8,5 vikt-%) Flunixin N-vet lösning 50 mg/ml (flunixin) Flusa, (α-cypermetrin 15 g/l) Flystar Auriplak, flugbrickor (permetrin cis/trans 40/60, 10 vikt-%) Flystar Ezee pour-on, (cypermetrin cis/trans 50/50; 2,5 vikt-%) Fly Tix (deltametrin 1 vikt-%) Fyrantel vet, pasta 400 mg/g (pyrantelpamoat) # # Ej till häst som producerar mjölk för human konsumtion. Karenstiden gäller endast mjölk från nöt. Ej till får som producerar mjölk avsedd för human konsumtion. Karenstiden gäller endast mjölk från nöt.

17 17 Gallivac HVT IBD, suspension Garamycin, kräm (gentamicin) Geepenil vet, pulver och vätska till, lösning 6 g och 24 g (bensylpenicillin) Halocur, oral lösning 0,5 mg/ml (halofuginon) Hippotrim vet, (trimetoprim+sulfadiazin) Hippotrim vet, pasta (trimetoprim+sulfadiazin) Hipracin vet, lösning 17 µg/ml (oxytocin) Hiprasuis P/E vet, suspension (*) Karenstid för kalv: 13 dygn (*) Ej till fjäderfä som lägger ägg för human konsumtion.

18 18 HY-50 vet, 17 mg/ml (natriumhyaluronat) Hylartil vet, 10 mg/ml (natriumhyaluronat) Hyonate vet, 10 mg/ml (natriumhyaluronat) Hyoresp vet, suspension Ingelvac M.Hyo vet Injektionsvätska lösning Insol Dermatophyton vet, suspension Insol Trichophyton vet, suspension IsoFlo TM vet., inhalationsånga, vätska (isofluran)

19 19 Isopto-Maxidex, ögondroppar (dexametason) Ivomec pour-on vet, perkutan lösning 5 mg/ml (ivermektin) # - Ivomec vet, Injektionsvätska 10 mg/ml (ivermektin) Karenstid för ren: 28 dygn # - Ivomec vet, pasta 18,7 mg/g (ivermektin) Ivomec vet, mixtur 0,08 % (ivermektin) ( ) - Ivomec vet, pulver 0,6 % (ivermektin) Juvanesta comp. vet, intramammarier (bensylpenicillinester+dihydrostreptomycin) Ketalar, 10 mg/ml, 50 mg/ml (ketamin) # Lakterande mjölkkor får inte behandlas. Sinkor och kvigor får inte behandlas senare än 60 dygn före kalvning. ( ) Lakterande djur får inte behandlas. Djur får inte behandlas senare än 28 dygn före laktationens början.

20 20 Ketaminol vet, 50 mg/ml och 100 mg/ml (ketamin) Locatim, oral lösning Mamyzin vet, pulver och vätska till, suspension (penetamathydroiodid) Marexine vet, injektionssubstans Metacam vet, injektionslösning 5 mg/ml (meloxikam) Metacam vet, oral suspension 15 mg/ml (meloxikam) Metacam vet, injektionslösning 20 mg/ml (meloxikam) Mygg & Sånt, (azadiraktin, N,Ndietyl-m-toluamid)

21 21 Mypravac suis, suspension Narcoxyl vet, 20 mg/ml (xylazin) Neocolipor vet, suspension för injektion Nobivac Rabies vet,, suspension Nobilis CAV P4 vet, frystorkat virus Nobilis Gumboro Inac. vet,, emulsion Nobilis IB 4-91, frystorkat vaccin, (*) (*) (*) - - (*) Ej till fjäderfä som lägger ägg avsedda för human konsumtion. (*) Ej till fjäderfä som lägger ägg avsedda för human konsumtion.

22 22 Nobilis IB Multi vet,, emulsion Nobilis IB Ma5 vet, pulver till oral lösning Nobilis OR inac., emulsion Nobilis Rismavac +CA126 vet., koncentrat till, suspension Noromectin Pour-on vet, lösning 5 mg/ml (ivermektin) (*) (*) (*) (*) # - Noromectin vet, lösning 10 mg/ml (ivermektin) Karenstid för ren: 28 dygn # - Noromectin vet, oral pasta 18,7 mg/g (ivermektin) # Lakterande mjölkkor får inte behandlas. Sinkor och kvigor får inte behandlas senare än 60 dygn före kalvning. # Lakterande mjölkkor får inte behandlas. Sinkor och kvigor får inte behandlas senare än 60 dygn före kalvning.

23 23 Novem vet, injektionslösning 5 mg/ml (meloxikam) Novem vet, injektionslösning 20 mg/ml (meloxikam) Opticorten vet, tabletter 5 mg (dexametason) Paracox vet, lösning för dricksvatten Paracox-8 vet, lösning för dricksvatten Paratect Flex vet, depåboli 11,8 g (morantel) Partoxin vet, 10 IU/ml (oxytocin) Parvoruvax vet, Parvosorb vet, (*) (*) Vid slakt inom karenstiden kasseras lever och njure (*) Ej till fjäderfä som lägger ägg avsedda för human konsumtion.

24 24 Penovet vet, 300 mg/ml (bensylpenicillinprokain) Pirsue, intramammär lösning 5 mg/ml (pirlimycin) Pneumabort-K vet, Porcilis App vet,, suspension Porcilis AR-T-DF, lösning för injektion Porcilis Ery-Parvo vet, Porcilis Parvo vet, Porcilis Porcoli, emulsion för injektion

25 25 Porcilis Porcoli Diluvac Forte, suspension Porcovac Plus vet, vaccin Prosolvin vet, 7,5 mg (luprostiol) Proteq Flu, pulver och vätska till Proteq Flu-Te, pulver och vätska för Pulmodox vet, premix till medicin-foder 5 % (doxycyklin) Quadrisol, injektionslösning 50 mg/ml (vedaprofen) Quadrisol, oral gel 100 mg/ml (vedaprofen) # # # Ej till häst som producerar mjölk för human konsumtion.

26 26 Rabisin vet, vaccin, RB 86, (azadiraktin) Receptal vet, 4,2 µg/ml (buserelin) Rimadyl Bovis vet, lösning 50 mg/ml (karprofen) Rintal vet, granulat 10 % (febantel) Rekommenderad dos Dos: 5 mg/kg Dos: 10 mg/kg Dos: 20 mg/kg Rintal vet, mixtur 10 % (febantel) Rekommenderad dos Dos: 5 mg/kg Dos: 10 mg/kg Rintal vet, tabletter 100 mg (febantel) Dos: 5 mg/kg Ej till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

27 27 Dos: 10 mg/kg Romefen vet, 100 mg/ml (ketoprofen) Rompun vet, 20 mg/ml (xylazin) Ruvax vet, Sebacil vet, bad- och tvättlösning (foxim) Sebacil pour-on vet, perkutan lösning 75 mg/ml (foxim) Sedivet vet, 10 mg/ml (romifidin) Selevitan vet, (vitamin E+ natriumselenit)

28 28 Siccalactin vet, intramammarier (penicillin benzatin+dihydrostreptomycin) (#) - Socatyl vet, pasta 50 % (sulfatiazol) Spiramycin vet, IE/ml (spiramycin) Stellamune One, emulsion Streptocillin vet, (0,25 g IE)/ml (bensylpenicillinprokain+dihydrostreptomycin) (#) För mjölkning av ko, som behandlats med s k sintidspreparat, gäller karenstider enligt följande om mjölken skall användas som livsmedel: Behandlingstidpunkt Mer än 4 veckor före kalvning Karenstid 4 dygn efter kalvning 4-1 veckor före kalvning 30 dygn efter behandling, dock minst 4 dygn efter kalvning Mindre än 1 vecka före kalvning 30 dagar efter kalvning

29 29 Streptocillin vet, intramammarier (bensylpenicillinprokain+dihydrostreptomycin) Suigonan vet, injektionssubstans (choriongonadotropin+serumgonadotropin) Suvaxyn M Hyo vet, suspension Suvaxyn Parvo/E, emulsion Switch pour-on, (permetrin cis/trans 80/20, 4 vikt-%) Synulox vet, 140 mg/ml, (amoxicillin + klavulansyra) Systamex Repidose vet, depotboli 3,75 g, (oxfendazol) ( ) - TAD AE vac vet., mixtur (*) - - ( ) Lakterande mjölkkor eller kvigor som förväntas kalva inom 180 dygn får inte behandlas. (*) Ej till fjäderfä som lägger ägg avsedda för human konsumtion.

30 30 TAD Gumboro Vac pulver till oral lösning TAD Marek vac vet., injektionssubstans Terramycin vet, lösligt pulver 20 % (oxytetracyklin) Terramycin vet, uteritorier 0,5 g (oxytetracyklin) Tetanusvaccin vet, 150 IE/ml Tetroxy prolongatum vet, 200 mg/ml (oxytetracyklin) ThoroVAX vet., 5 emulsion (*) (*) Karenstid för kalv: 10 dygn Tiamutin, 200 mg/ml (tiamulin) Dos: 10 mg/kg Dos: 25 mg/kg Tidigare benämnt MycoPAC vet.

31 31 Tiamutin vet, lösning till dricksvatten 125 mg/ml (tiamulin) Tiamutin vet, pulver 2 % (tiamulin) Toxicol vet, suspension Tribrissen vet, 400/80 (trimetoprim+sulfadiazin) Intravenös injektion Intramuskulär injektion Tribrissen vet, pasta (trimetoprim+sulfadiazin) Trimediazin vet, pulver (trimetoprim+sulfadiazin) Tylan vet, pulver 83 % (tylosintartrat) Tylan vet, pulver 2 % (tylosinfosfat) (*) - - (*) Ej till fjäderfä som lägger ägg avsedda för human konsumtion.

32 32 Tylan vet, pulver 10 % (tylosinfosfat) Tylan vet, 200 mg/ml (tylosin) Valbazen vet, mixtur 19 mg/ml (albendazol) Ventipulmin vet, granulat 16 µg/g (klenbuterol) Ventipulmin vet, mixtur 25 µg/ml (klenbuterol) Vetalgin vet, 500 mg/ml (metamizol) Vetcyklin vet, 100 mg/ml (oxytetracyklin) Virbamec pour-on, lösning 0,5 % (ivermektin) # - Virbamec vet, # - # Lakterande mjölkkor får inte behandlas. Sinkor och kvigor får inte behandlas senare än 60 dygn före kalvning.

33 33 lösning 10 mg/ml (ivermektin) Vorenvet vet, 1 mg/ml (dexametasonisonikotinat) Xento vet, Karenstid för ren: 28 dygn Xylocain, Xylocain adrenalin, (lidokain) Sammanlagd dos: <400 mg Sammanlagd dos: >400 mg Zerofen vet, oralt pulver 4 % (fenbendazol) Ex tempore-beredningar som till sin sammansättning, avseende såväl aktiva som inaktiva ämnen, är identiska med de preparat som anges i denna bilaga kan användas med de karenstider som fastställts för preparatet i fråga.

34 34

35 35 Bilaga 2 6 (till SLVFS 1999:34) Vitamin- och mineralpreparat, fysiologiska saltlösningar, kolhydrater m.m. som kan användas till alla livsmedelsproducerande djur utan att karenstider behöver iakttas namn Typ av preparat Beviplex vet, Bovikalc vet, intraruminalinlägg 43 g Gleptosil vet, Glukos, Hipracal-FM vet, Isopto-Atropin, ögondroppar Isopto-Plain, ögondroppar Kolsuspension, oral suspension 150 mg/ml Locoid, salva, kräm, lösning, fet kräm Minifom, droppar 100 mg/ml Natriumklorid, steril lösning Pigeron vet, Selevitan vet, granulat Silon, salva B-vitaminpreparat Kalciumklorid, kalciumsulfat Järnpreparat Hyperton glukoslösning Kalcium, magnesium, fosfor Atropin Tårsubstitut Aktivt kol Hydrokortison Antifoam M Isoton koksaltlösning Järnpreparat Vit E, natriumselenit Silikonolja, zinkoxid 6 Senaste lydelse LIVSFS 2004:2.

36 36 namn Typ av preparat Socatyl vet, pasta 50 %, utvärtes Tokosel vet, pulver Ultraplex vet, Ultrasan vet, Ursoferran vet, Xylocain, spraylösning Xylocain, lösning Xylocain, salva Xylocain viskös, oral lösning 20 mg/ml Sulfatiazol Vit E, natriumselenit Vit A, D 3, E Vit A, D, 2 E Järnpreparat Lidokain Lidokain Lidokain Lidokain Ex tempore-beredningar, vilka motsvarar ovanstående medel för utvärtes bruk eller annan lokalbehandling, vitamin- och mineralpreparat, saltlösningar, kolhydrater etc, samt preparat som till sin sammansättning kan anses identiska med ovanstående, kan användas utan att karenstider behöver iakttaga.