Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Axel Simon Magnusson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2013/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g gel Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Ansvarig tillverkare: MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Tyskland ATC-kod: D10A F51 (klindamycin, kombinationer) Kombinationen av de aktiva substanserna klindamycinfosfat och tretinoin ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Godkända indikationer: Se produktresumé. Hållbarhet: 2 år Tub, 30 g Tub, 60 g Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Cazitel 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Irland Ansvarig tillverkare: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Irland ATC-kod: QP52A A01 (prazikvantel) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna febantel, prazikvantel och pyrantelembonat. Godkända indikationer: Se produktresumé. Blister, 90 tabletter Blister, 12 tabletter (receptfri) Blister, 206 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 18 tabletter (receptfri) Blister, 250 tabletter
2 Blister, 20 tabletter (receptfri) Blister, 2 tabletter (receptfri) Blister, 24 tabletter (receptfri) Blister, 44 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 14 tabletter (receptfri) Blister, 48 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 1000 tabletter Blister, 150 tabletter Blister, 180 tabletter Blister, 280 tabletter Blister, 200 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 52 tabletter Blister, 32 tabletter Blister, 300 tabletter Blister, 6 tabletter (receptfri) Blister, 56 tabletter Blister, 500 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 8 tabletter (receptfri) Blister, 36 tabletter Blister, 16 tabletter (receptfri) Blister, 10 tabletter (receptfri) Blister, 40 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 70 tabletter Blister, 104 tabletter Blister, 106 tabletter Blister, 204 tabletter Blister, 120 tabletter Blister, 80 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 4 tabletter (receptfri) Blister, 140 tabletter Strip, 280 tabletter Strip, 140 tabletter Strip, 42 tabletter Strip, 48 tabletter Strip, 150 tabletter Strip, 24 tabletter (receptfri) Strip, 98 tabletter Strip, 12 tabletter (receptfri) Strip, 2 tabletter (receptfri) Strip, 50 tabletter Strip, 52 tabletter Strip, 100 tabletter Strip, 28 tabletter Strip, 56 tabletter Strip, 60 tabletter Strip, 4 tabletter (receptfri) Strip, 30 tabletter Strip, 104 tabletter Strip, 44 tabletter Strip, 70 tabletter Strip, 180 tabletter Strip, 200 tabletter
3 Strip, 80 tabletter Strip, 32 tabletter Strip, 84 tabletter Strip, 36 tabletter Strip, 14 tabletter (receptfri) Strip, 204 tabletter Strip, 40 tabletter Strip, 206 tabletter Strip, 6 tabletter (receptfri) Strip, 16 tabletter (receptfri) Strip, 250 tabletter Strip, 8 tabletter (receptfri) Strip, 10 tabletter (receptfri) Strip, 90 tabletter Strip, 106 tabletter Strip, 18 tabletter (receptfri) Strip, 120 tabletter Strip, 300 tabletter Strip, 500 tabletter Strip, 20 tabletter (receptfri) Strip, 1000 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Cleodette 28 0,02 mg/3 mg filmdragerad tablett Rx Cleosensa 28 0,03 mg/3 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig tillverkare: Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquilambre (Leon), Spanien Ombud: Actavis AB, Stockholm ATC-kod: G03A A12 (drospirenon och etinylestradiol) Cleodette 28 är ett generikum till i Sverige godkända Yasminelle 28 (Bayer Pharma AG). Cleosensa 28 är ett generikum till i Sverige godkända Yasmin 28 (Bayer Pharma AG). Godkända indikationer: Se produktresumé. Cleodette 28 0,02 mg/3 mg Blister, 1 x 28 tabletter Blister, 2 x 28 tabletter Blister, 3 x 28 tabletter Blister, 6 x 28 tabletter Blister, 13 x 28 tabletter Cleosensa 28 0,03 mg/3 mg Blister, 1 x 28 tabletter Blister, 2 x 28 tabletter Blister, 3 x 28 tabletter Blister, 6 x 28 tabletter Blister, 13 x 28 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
4 Diclovision 1 mg/ml ögondroppar, lösning Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: OmniVision GmbH, Puchheim, Tyskland Ansvarig tillverkare: Novocat Farma, S.A, Av. de les Flors, 29 L7, Spanien ATC-kod: S01B C03 (diklofenak) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen diclofenac sodium. Godkända indikationer: Se produktresumé*. (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Prevexel 150 mg filmdragerad tablett Rx 500 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmazac S.A., Athens, Grekland Ansvarig tillverkare: Remedica Ltd, Limassol, Cypern ATC-kod: L01B C06 (kapecitabin) Prevexel är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Capecitalox (generikum till Xeloda, Roche Registration Ltd). Godkända indikationer: Se produktresumé*. (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Propolipid 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx emulsion i förfylld spruta 20 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx emulsion i förfylld spruta Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi AB, Uppsala Ansvarig tillverkare: Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österrike ATC-kod: N01A X10 (propofol) Ny läkemedelsform till i Sverige godkända Propolipid, Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion. Godkända indikationer: Se produktresumé. Hållbarhet: 2 år
5 10 mg/ml Förylld spruta, 50 ml 20 mg/ml Förfylld spruta, 50 ml Wellicox 50 mg/ml injektionsvätska, lösning till Rx nötkreatur, svin och häst Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Coophavet, Anciens, Frankrike Ansvarig tillverkare: Coophavet, Anciens, Frankrike Ombud: Merial Norden A/S, Hørsholm, Danmark ATC-kod: QM01A G90 (flunixin) Wellicox är ett generikum till i Sverige godkända Finadyne vet. (Intervet International BV). Godkända indikationer: Se produktresumé. Förpackningar och hållbarhet: 2 år Injektionsflaska (plast) 50 ml Injektionsflaska (plast) 100 ml Injektionsflaska (plast) 250 ml 3 år Injektionsflaska (glas) 50 ml Injektionsflaska (glas) 100 ml Injektionsflaska (glas) 250 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. REGISTRERADE TRADITIONELLA VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Sérélys filmdragerad tablett Receptfritt Registrerat som traditionellt växtbaserat läkemedel enligt den nationella proceduren. Registreringsinnehavare: Natumin Pharma AB, Habo Ansvarig tillverkare: Natumin Pharma AB, ATC-kod: G02 (övriga medel för gynekologiskt bruk) Sérélys är en duplikatprodukt till i Sverige registerade Femal Balans Forte. Produkten innehåller extrakten Pollen från Zea mays L. (majs), Secale cereale L. (råg), Dactylis glomerata L. (hundäxing), Pinus sylvestris L. (tall) och pistill från Zea mays L. (majs), extrakt (3-4:1). Extraktionsmedel: 1) vatten 2) 5 % aceton. Pollen från Secale cereale L. (råg), Zea mays L. (majs), Pinus sylvestris L. (tall), extrakt (3-4:1). Extraktionsmedel: 5 % aceton. Registrerade indikationer: Se produktresumé.
6 Blister, 60 st Blister, 120 st Blister, 180 st Blister, 240 st Blister, 300 st Blister, 360 st Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Atrovent Nasal 21 mikrogram/dos nässpray, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Frankrike ATC-kod: R01A X03 (ipratropiumbromid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Atrovent Nasal, 21 mikrogram/dos nässpray, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Glasflaska med dospump, 180 doser (15 ml) Copaxone 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, Rx förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Italien ATC-kod: L03A X13 (glatirameracetat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Copaxone, 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Förfylld spruta, 28x1 ml Emla 25 mg/g + 25 mg/g kräm Rx
7 Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Spanien ATC-kod: N01B B20 (kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel EMLA, 25 mg/g + 25 mg/g kräm, godkännandenr Tub, 1 x 5 g (receptfri) Tub, 5 x 5 g Tub, 30 g Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Förpackning 1x5 g innehåller 2 st täckförband och förpackning 5x5 g innehåller 10 st täckförband. Fosrenol 500 mg tuggtablett Rx 750 mg tuggtablett Rx 1000 mg tuggtablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: V03A E03 (lantankarbonat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Fosrenol, 1000 mg tuggtablett, godkännandenr mg Plastburk, 90 (2x45) tabletter 750 mg Plastburk, 90 (6x15) tabletter 1000 mg Plastburk, 90 (6x15) tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser Neurontin 800 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Spanien ATC-kod: N03A X12 (gabapentin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Neurontin, 800 mg filmdragerad tablett, godkännandenr 15370
8 Hållbarhet: 2 år Blister, 90 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser Paclitaxel Medartuum 6 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Rumänien ATC-kod: L01C D01 (paklitaxel) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Paclitaxel Teva, 6 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Injektionsflaska, 50 ml Trileptal 300 mg filmdragerad tablett Rx 600 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Spanien ATC-kod: N03A F02 (oxkarbazepin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Trileptal, 600 mg filmdragerad tablett, godkännandenr mg Blister, 100 tabletter 600 mg Blister, 100 tabletter Vermox 100 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm
9 Exportland: Rumänien ATC-kod: P02C A01 (mebendazol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Vermox, 100 mg tablett, godkännandenr 9789 Blister, 6 tabletter Vermox 100 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Slovakien ATC-kod: P02C A01 (mebendazol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Vermox, 100 mg tablett, godkännandenr 9789 Blister, 6 tabletter ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Cefuroxime BMM Pharma 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning 750 mg pulver till injektionsvätska, lösning 1500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: BMM Pharma AB, Stockholm Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Cefuroxime BMM Pharma är avsett för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn, även nyfödda (från födelsen) (se avsnitt 4.4 och 5.1). Samhällsförvärvad pneumoni. Akut exacerbation av kronisk bronkit. Komplicerade urinvägsinfektioner, även pyelonefrit. Mjukdelsinfektioner: cellulit, erysipelas och sårinfektioner.
10 Intraabdominella infektioner (se avsnitt 4.4). Profylax mot infektion inför gastrointestinal (även esofageal), ortopedisk, kardiovaskulär och gynekologisk operation (även kejsarsnitt). Vid behandling och förebyggande av infektioner då det är mycket troligt att anaeroba organismer påträffas ska cefuroxim administreras tillsammans med ett lämpligt antianaerobt antibiotikum. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel. Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé). Venlafaxin STADA 37,5 mg depotkapsel, hård mg depotkapsel, hård mg depotkapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Behandling av egentlig depression. För prevention av återkommande episoder av egentlig depression. Behandling av generaliserat ångestsyndrom. Behandling av social fobi. Behandling av panikångest, med eller utan agorafobi. Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé). LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Maruxa 10 mg filmdragerad tablett Rx 20 mg filmdragerad tablett Rx ATC-kod: N06D X01 (memantin)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 52488 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatine Bluefish 10 mg filmdragerad tablett 43492 Rx 20 mg filmdragerad tablett 43493 Rx 40 mg filmdragerad tablett 43494 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dettolmed 2 mg/ml kutan spray, lösning 26895 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcichew-D3 Citron 500 mg/1000 IE tuggtablett 51115 Rx Calcichew-D3 Melon 500 mg/400 IE tuggtablett 51114 Rx 500 mg/1000 IE tuggtablett 51116 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Givix vet. 264 mg tuggtablett för hund 49502 Rx 150 mg tuggtablett för hund 49503 Rx 88 mg tuggtablett för hund 49504 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tablett 51134 Rx 10 mg/100 mg tablett 51135 Rx 25 mg/100 mg tablett 51136 Rx 25 mg/250 mg tablett 51137 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Buprenorphine Orion 5 mikrogram/timme depotplåster 53793 Rx (*) 10 mikrogram/timme depotplåster 53794 Rx (*) 20 mikrogram/timme depotplåster 53795
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för