Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Åsa Engström
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2006/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flecainide Alternova 100 mg tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova AB, Solna Ansvarig tillverkare: Alpharma Ltd, Barnstaple, Storbritannien Ansvarig tillverkare: Paranova Pack A/S, Ballerup, Danmark Ombud: Alternova A/S, Ballerup, Danmark ATC-kod: C01B C04 (flekainid) Flecainide Alternova är ett generikum till i Sverige godkända Tambocor (3M Health Care Ltd). Godkända indikationer: Behandling av: 1. AV-nodal takykardi, såsom arytmier associerade med Wolff-Parkinson-Whites syndrom och liknande tillstånd drabbande de accessoriska banorna, då annan behandling har varit ineffektiv. 2. Svår symtomatisk och livshotande paroxysmal ventrikulär arytmi som inte har svarat på andra behandlingsformer eller där andra behandlingar inte har tolererats. 3. Paroxysmala förmaksarytmier (förmaksflimmer, förmaksfladder och förmakstakykardi) hos patienter med invalidiserande symtom efter konverteringsförsök, förutsatt att symtomen är sådana att det finns ett definitivt behov av behandling, då andra behandlingar har varit ineffektiva. Strukturell hjärtsjukdom och/eller nedsatt funktion hos vänster kammare bör uteslutas p g a den ökade risken för proarytmiska effekter. Hållbarhet: 3 år Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 112 tabletter Blister, 120 tabletter Blister, 168 tabletter Blister, 180 tabletter
2 Burk, 100 tabletter Burk, 250 tabletter Burk, 500 tabletter Burk, 1000 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Medicinsk luft AGA 100% medicinsk gas, komprimerad Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: AGA AB, AGA Linde Healthcare, Lidingö Ansvarig tillverkare: AGA Gas AB, Rotebro, Rotebro ATC-kod: V03A N (medicinska gaser) Medicinsk luft ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Godkända indikationer: Medicinsk luft är indicerad som ersättning för vanlig omgivnings-/rumsluft närhelst det behövs t.ex. vid: Vid respiratorbehandling eller i samband med anestesi som en del av färskgasflödet i syfte att ge en gasblandning med önskad syrgashalt (FiO 2 ) Som drivgas vid nebuliseringsbehandling Som ren luft vid vård av immunsupprimerade patienter som t.ex. vid organ- /celltransplantation eller utbredda brännskador. Förpackningar och hållbarhet: 3 år Lättviktsflaska, 5 liter (med inbyggd tryckregulator) Stålflaska, 2 liter (med avstängningsventil) Stålflaska, 3 liter (med avstängningsventil) Lättviktsflaska, 5 liter (med inbyggd tryckregulator och flödesreglering, MAXIFLOW) Lättviktsflaska, 1 liter (med avstängningsventil med inbyggd tryckregulator) Stålflaska, 2,5 liter (med avstängningsventil) Stålflaska, 5 liter (med avstängningsventil) 5 år Lättviktsflaska, 10 liter (med inbyggd tryckregulator och flödesreglering, MAXIFLOW) Stålflaska, 12 x 50 liter Paket (med avstängningsventil) Stålflaska, 20 liter (med avstängningsventil) Stålflaska, 10 liter (med avstängningsventil) Stålflaska, 50 liter (med avstängningsventil) Stålflaska, 10 x 50 liter Paket (med avstängningsventil) Noromectin vet 0,8 mg/ml oral lösning Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Norbrook Laboratories Ltd, Newry, Nordirland, Storbritannien Ombud: N-vet AB, Uppsala ATC-kod: QP54A A01 (ivermektin)
3 Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen ivermektin. Godkända indikationer: Produkten är avsedd för behandling och kontroll av gastrointestinala nematoder, lungmask och nosstyng hos får. Gastrointestinala parasiter: Haemonchus contortus (adulta och inhiberade L4), Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (adulta och inhiberade L4), Trichostrongylus axei (adulta och L4), Trichostrongylus colubriformis (adulta och L4), Trichostrongylus vitrinus (adulta och L4), Cooperia curticei (adulta och L4), Cooperia onchophora (adulta och L4), Nematodirus battus (adulta och L4), Nematodirus filicollis (adulta och L4), Nematodirus spathiger (adulta och L4), Strongyloides papillosus (adulta och L4), Oesophagostomum columbianum (adulta och L4), Oesophagostomum venulosum (adulta och L4) och adulta Chabertia ovina. Inhiberade larvala stadier av benzimidazolresistenta stammar av H. contortus och Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta Lungmask, adulta och immatura Dictyocaulus filaria Nosstyng (samtliga larvala stadier) Oestrus ovis Hållbarhet: 5 år Plastbehållare, 1 liter Plastbehållare, 2,5 liter Plastbehållare, 5 liter Plastbehållare, 2 x 5 liter Ryggbehållare i plast, 2,5 liter Ryggbehållare i plast, 5 liter Ryggbehållare i plast, 2 x 5 liter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Atrovent Nasal 21 mikrogram/dos nässpray, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna ATC-kod: R01A X03 (ipratropium) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Atrovent Nasal, 21 mikrogram/dos nässpray, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Glasflaska med dospump, 180 doser (15 ml)
4 Casodex 50 mg filmdragerad tablett Rx 150 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: IVAX Scandinavia AB, Stockholm ATC-kod: L02B B03 (bikalutamid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Casodex, 50 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Förpackningar och hållbarhet: 50 mg 5 år Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) 150 mg 4 år Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) Diovan 160 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Portugal ATC-kod: C09C A03 (valsartan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Diovan, 160 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 98 filmdragerade tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Bortse från veckodagsmarkeringar på främmande språk. Reductil 10 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö ATC-kod: A08A A10 (sibutramin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Reductil, 10 mg kapsel, hård, godkännandenr 16944
5 Hållbarhet: 3 år Blister, 28 kapslar (kalenderförpackning) Blister, 98 kapslar (kalenderförpackning) Sandostatin 200 mikrogram/ml injektionsvätska, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Spanien ATC-kod: H01C B02 (oktreotid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Sandostatin, 200 mikrog/ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 4 år Injektionsflaska, 1 x 5 ml Xatral OD 10 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Qdoxx Pharma AB, Uppsala ATC-kod: G04C A01 (alfuzosin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Xatral OD, 10 mg depottablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 90 tabletter ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ Havrix 1440 ELISA U/ml injektionsvätska, suspension
6 Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Matrifen 25 mikrogram/timme depotplåster 50 mikrogram/timme depotplåster 75 mikrogram/timme depotplåster 100 mikrogram/timme depotplåster 12 mikrogram/timme depotplåster Innehavare av godkännande för försäljning: Nycomed AB, Stockholm Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) FÖRNYAT GODKÄNNANDE Andapsin 1 g tablett mg/ml oral suspension g/5 ml oral suspension, dospåse g/10 ml oral suspension, dospåse Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo, Finland Fucidin 2 % salva mg/dm2 salvkompress % kräm 9838 Innehavare av godkännande för försäljning: LEO Pharma AB, Malmö Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Trimiron 28 tablett Innehavare av godkännande för försäljning: NV Organon, Oss, Nederländerna Paxodin 500 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Ellem Läkemedel AB, Danderyd
7 Halcion 0,25 mg tablett ,125 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN BYETTA 5 mikrogram/dos injektionsvätska, lösning, Rx förfylld injektionspenna 10 mikrogram/dos injektionsvätska, lösning, Rx förfylld injektionspenna Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly Nederland BV, Houten, Nederländerna Ombud: Eli Lilly Sweden AB, Solna ATC-kod: A10B X04 (exenatid) Den aktiva substansen exenatid ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Godkända indikationer: BYETTA är indicerat för behandling av typ 2-diabetes mellitus i kombination med metformin och/eller sulfonureider hos patienter som inte erhållit tillräcklig glykemisk kontroll vid behandling med högsta tolererbara dos av dessa orala läkemedel.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Aurobindo Veckotablett 70 mg tablett 50550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning 25905 Rx (*) 15 mg oral lösning 26421 Rx (*) 20 mg oral lösning 26422 Rx (*) 25 mg oral lösning 26423 Rx (*)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nocutil 0,1 mg tablett 22738 Rx 0,2 mg tablett 22739 Rx Datum för godkännande: 2006-04-28 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Buprenorphine Orion 5 mikrogram/timme depotplåster 53793 Rx (*) 10 mikrogram/timme depotplåster 53794 Rx (*) 20 mikrogram/timme depotplåster 53795
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Accord 200 mg kapsel, hård 57278 Rx 300 mg kapsel, hård 57279 Rx Datum för godkännande: 2019-07-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Serevent Evohaler 25 mikrog/dos inhalationsspray, 23548 Rx suspension Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dettolmed 2 mg/ml kutan spray, lösning 26895 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning