Producentobunden läkemedelsinfo

Transkript

1 Producentobunden läkemedelsinfo Namn Titel enhet för rationell läkemedelsanvändning

2 Innehåll REK-lista nyheter ticagrelor (Brilique) och prasugrel (Efient) nya trombocythämmare TLV-beslut pregabalin (Lyrica), gabapentin (Neurontin) topiramat (Topimax), lamotrigin (Lamictal) Pascal ordinationsverktyg Överenskommelse staten SKL 2012: De mest sjuka äldre

3

4 REK 2012 Bakgrundsdokumentation på läkemedelswebben, lisa.lio.se/lakemedel

5 REK nyheter Andningsorganen Novopulmon Novolizer ersätter Pulmicort Turbuhaler. Formatris Novolizer ersätter Oxis Turbuhaler. Ventilastin Novolizer (salbutamol) rekommenderas i stället för Bricanyl Turbuhaler (terbutalin). Leukotrienantagonisten montelukast (Singulair) tillkommer under rubriken astma. Många astmatiker har ingen tilläggseffekt av montelukast och behandlingen bör alltid utvärderas inom en månad.

6 Inhalator Novolizer Finns som registrerade läkemedel innehållande kortison samt kort- och långverkande β 2 -agonist. Novopulmon Novolizer Budesonid 200µg 200 doser Budesonid 400µg 200 doser Formatris Novolizer Formoterol 6µg 60 doser Formoterol 12µg 60 doser Ventilastin Novolizer Salbutamol 100µg 200 doser Källa: Meda AB

7 Inhalator Novolizer Återkoppling vid både korrekt frammatad dos och korrekt inhalerad dos. Räkneverk visar när refillkassetten är tom. KORREKT INHALATION Klick Klick Grönt Rött Smak Källa: Meda AB

8 REK nyheter Demens Alzheimers sjukdom Ny huvudrubrik Demens. Avsnittet står efter avsnitt Andningsorganen. Patentet för galantamin (Reminyl) har upphört och patentet för donepezil (Aricept) upphör i februari Endokrinologi Kombinationen losartan/hydroklortiazid tillkommer som rekommenderat antihypertensivt läkemedel.

9 REK nyheter Endokrinologi, forts. Atorvastatin tillkommer under rubriken lipidrubbningar. Patentet för atorvastatin upphör 6 maj. Ranbaxy har fått två månaders förtur till generikamarknaden. Efter patentutgången kommer dock TLV s Periodens vara avgöra vilket preparat patienten får.

10 REK nyheter Endokrinologi, forts. Pioglitazon+metformin (Competact) utgår. Start av pioglitazonbehandling rekommenderas inte längre. Insuman Rapid SoloStar (upphandlat) ersätter Actrapid. Insuman Basal SoloStar samt Humulin NPH KwickPen ersätter Insulatard. Insuman Comb 25 SoloStar (upphandlat, humant) ersätter NovoMix samt Humalog Mix (analogt).

11 Om nya rekommenderade insuliner Expertgruppen anser att många med typ-2 diabetes kan gå över från analogt till humant mixinsulin och ta insulinet en stund före måltid. Vissa individer kan även klara att ta humant mixinsulin i samband med måltid utan att HbA1c stiger för mycket.

12 REK nyheter Hjärta-kärl Warfarin Orion ersätter Waran. Warfarin Orion rekommenderas vid nyinsättning. Byte från Waran till Warfarin Orion rekommenderas hos välinformerad patient. Kandesartan är väldokumenterat vid hjärtsvikt. Patentet går ut april För hjärtsviktspatienter som är aktuella för behandling med angiotensin-receptorblockerare (ARB) blir kandesartan ett naturligt förstahandsval.

13 REK nyheter Hud Akne: För att minska risken för ökad antibiotikaresistens rekommenderas inte längre lokalbehandling med klindamycin (Dalacin, Duac). Azelainsyra (Finacea) gel tillkommer. Rosacea: Om lokalbehandling inte fungerar kan peroral behandling med lymecyklin (Tetralysal) övervägas.

14 REK nyheter Infektion Ökad kinolon- och trimetoprimresistens hos E. coli gör att ciprofloxacin och trimetoprim inte längre är lika säkra behandlingsalternativ vid uvi. Nya avsnitt: Pyelonefrit hos kvinnor samt Febril urinvägsinfektion hos män. Afebril uvi hos män: ciprofloxacin och trimetoprim utgår och ersätts av nitrofurantoin (Furadantin) och pivmecillinam (Selexid). Nytt avsnitt: valaciklovir rekommenderas vid behandling av herpesinfektioner.

15 REK nyheter

16 REK nyheter Psykiatri Citalopram utgår p.g.a. dosberoende risk för QT-förlängning. Depressiva symtom och lindrig egentlig depression/lindrig ångest bör i första hand behandlas med icke farmakologiska behandlingsmetoder. Depression: Olika rekommendationer beroende på svårighetsgrad samt om det är första eller andra farmakologiska behandlingsförsöket.

17 REK nyheter Smärta/neurologi Nytt avsnitt: Generaliserade kroniska smärttillstånd. Ett multidiciplinärt handläggande rekommenderas. Amitriptylin (Tryptizol) är förstahandsval bland läkemedlen.

18

19 ticagrelor (Brilique) Ticagrelor hämmar ADP-medierad trombocytaktivering och trombocytaggregation reversibelt. Indikation: tillsammans med ASA som prevention av aterotrombotiska händelser hos patienter med akut kranskärlssjukdom samt patienter som behandlats med PCI eller CABG. Källa: FASS

20 ticagrelor - studie (PLATO) pat med <24 h instabil angina, STEMI eller non-stemi planerad för medicinsk behandling eller invasiv kirurgi (CABG eller PCI). Klopidogrel (75 mg) eller ticagrelor (90 mg x 2). Startdos och tillägg med ASA. Patienterna följdes 0,5-1 år. Sammansatt primär endpoint: kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke. Primärt säkerhetsmått: allvarliga blödningar. Källa: Wallentin et al N Engl J Med 2009; 361: James et al Am Heart J 2009;157(4):

21 ticagrelor - resultat Kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke efter 1 år: 9,8 % med ticagrelor, 11,7% med klopidogrel. Risken för kardiovaskulär död och hjärtinfarkt minskade signifikant. Ingen skillnad i risken för stroke. Källa: Wallentin et al N Engl J Med 2009; 361: James et al Am Heart J 2009;157(4):

22 ticagrelor effekt, säkerhet Ticagrelor en snabbare insättande och mer uttalad trombocythämmande effekt än klopidogrel. Effekten avtar också något snabbare med ticagrelor. Ingen signifikant skillnad i risken för större blödningar sågs mellan ticagrelor och klopidogrel om CABGrelaterade blödningar inkluderades. Risken för större blödningar var dock signifikant högre för ticagrelor jämfört med klopidogrel om CABG-relaterade blödningar exkluderades. Källa: Wallentin et al N Engl J Med 2009; 361: James.S etal Am Heart J 2009;157(4):

23 ticagrelor - kontraindikationer Måttlig till svår leverfunktionsnedsättning. Kombination med starka CYP3A4-hämmare (t.ex. klaritromycin). Aktiv patologisk blödning eller tidigare hjärnblödning. Källa: FASS

24 ticagrelor - biverkningar Huvudvärk. Dyspné. Hypotoni. Bradykardi. Blödningar (näs, GI, kutan och subkutan). Förhöjning av kreatinin. Källa: FASS

25 ticagrelor - dosering, pris 90 mg x 2. Obs max ett år. Pris ca 21 kr/dygn (klopidogrel <3 kr/dygn). Ingår i förmånen. Klinikläkemedel. Något större blödningsrisk vid operationer än med klopidogrel. Ticagrelor ska utsättas 7 dagar före planerad operation/ingrepp. Används alltid i kombination med ASA. Källa: FASS, TLV

26 ticagrelor - rekommendation Expertgrupp hjärta-kärl, Läkemedelskommittén i Östergötland: Från årsskiftet används ticagrelor i stället för klopidogrel efter hjärtinfarkt/akut koronart syndrom. Till sköra patienter med ökad blödningsrisk kan klopidogrel fortfarande ha en plats i terapin.

27 prasugrel (Efient) Prasugrel hämmar ADP-medierad trombocytaktivering irreversibelt. Indikation: tillsammans med ASA som förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos patienter med akut ischemisk koronarsjukdom som genomgår PCI. Begränsad subvention. Totala blödningsrisken och risken för allvarliga/fatala blödningar var signifikant högre vid behandling med prasugrel jämfört med klopidogrel. Källa: Wiviott et al, NEJM 2007; 357:

28

29 pregabalin (Lyrica) - nytt TLV beslut Subventionen begränsas fr.o.m. 1 april för indikationerna neuropatisk smärta och generellt ångestsyndrom (GAD). För tilläggsbehandling vid epilepsi kvarstår subventionen. Pregabalin är kostnadseffektivt vid den låga användningen (<5 % av pregabalinförsäljningen). Källa: TLV

30 Varför har TLV omprövat pregabalin? Förskrivningen av pregabalin har mer än fördubblats sedan 2007 (AUP och DDD). Kostnaden i riket var 260 milj kr under % av nyinsatta patienter har inte först prövat antidepressiva eller antiepileptika. Produkt Dos (DDD) Kostnad/dygn pregabalin (Lyrica) 300 mg ~23 kr Gabapentin Sandoz mg ~8,50 kr paroxetin/venlafaxin 20 mg/150 mg <1 kr amitriptylin (Tryptizol) mg ~1,50-2,50 kr Källa: TLV

31 Varför begränsning? Pfizer har inte visat att pregabalin på gruppnivå har bättre effekt än TCA/gabapentin vid neuropatisk smärta eller SSRI/SNRI vid GAD. Eftersom pregabalin kostar mer än likvärdiga produkter bör det inte användas i första hand vid dessa indikationer. Förskrivarna bör överväga att ställa över de patienter som inte tidigare har prövat likvärdiga och billigare alternativ till dessa. Källa: TLV

32 GAD Förstahandsval vid behandling av GAD är SSRI (sertralin) eller SNRI (venlafaxin, duloxetin). Först när dessa provats och ej gett tillräcklig effekt eller ej tolererats kan pregabalin skrivas ut med subvention. Pregabalin har inte visat någon bättre effekt än SSRI och SNRI men är betydligt dyrare. Pregabalin är aldrig ett förstahandspreparat. Källa: LV, TLV, SoS

33 Perifer neuropatisk smärta Förstahandsval vid perifer neuropatisk smärta är TCA (amitriptylin/nortriptylin). Som andrahandsval eller alternativt förstahandsval kan gabapentin prövas. Först när dessa provats och ej gett tillräcklig effekt eller ej tolererats kan pregabalin skrivas ut med subvention. Pregabalin har inte visat någon bättre effekt än TCA eller gabapentin men är betydligt dyrare. Pregabalin är aldrig ett förstahandsval. Källa: LV, TLV, LKÖ expertgrupp smärta

34 Central neuropatisk smärta Förstahandsval vid central neuropatisk smärta vid MS eller efter stroke är amitriptylin. Som andrahandsval kan lamotrigin prövas. Förstahandsval vid central neuropatisk smärta efter ryggmärgsskada är gabapentin. Först när dessa provats och ej gett tillräcklig effekt eller ej tolererats kan pregabalin skrivas ut med subvention. Källa: LV, TLV, LKÖ expertgrupp smärta

35 Icke utbytbara - TLV-beslut Neurontin kvarstår i förmånen p.g.a. av prissänkning, men generika är billigare. Viktigt skriva gabapentin eftersom det ej får bytas ut av apoteken. Lamictal kvarstår i förmånen p.g.a. prissänkning, men generika är billigare. Viktigt skriva lamotrigin eftersom det ej får bytas ut av apoteken. Prissänkningarna ger årliga besparingar på 115 milj kr. Källa: TLV

36 Icke utbytbara - TLV-beslut Topimax utesluts ur högkostnadsskyddet 1 jan 2013, förutom i styrkan 15 mg. Generiskt topiramat subventioneras, men är ej utbytbart. Patienter som står på Topimax (förutom 15 mg) bör ställas över till generiskt topiramat som kvarstår inom högkostnadsskyddet. Rådande evidens tyder inte på ett samband mellan brist på anfallskontroll och generisk substitution. Källa: TLV

37 Pascal ordinationsverktyg E-dos stängs ned 20 april och ersätts med Pascal 23 april. Skärpt krav på säkerhet i samband med inloggning till Pascal. Förberedelser: e-tjänstekort, kortläsare samt tillgång till PIN/PUK-koder. Information samt självutbildning via e-learning finns på lisa.lio.se/lakemedel under rubriken Läkemedelshantering/ApoDos.

38 Överenskommelse staten SKL 2012: De mest sjuka äldre God läkemedelsbehandling för äldre Ersättning till kommuner (70%) och landsting (30%) efter prestation. 325 milj kr fördelas till de län som minskat tre läkemedelsindikatorer med minst 10% i sept 2012 jfrt med sept 2011.

39 Överenskommelse staten SKL 2012: De mest sjuka äldre De tre indikatorerna är: Olämpliga läkemedel: långverkande bensodiazepiner läkemedel med betydande antikolinerga effekter tramadol propiomazin (Propavan) Olämpliga läkemedelskombinationer: D-interaktioner Adekvat användning av läkemedel mot psykos i särskilt boende.

40 Tack!