PANTYSON emulsiovoide

Transkript

1 PAKKAUSSELOSTE Lukekaa tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen käyttöä. Tätä lääkettä voi ostaa ilman reseptiä itsehoitoon. Lääkettä tulee käyttää huolellisesti ohjeen mukaan, jotta se tehoaisi toivotulla tavalla. Säilyttäkää pakkausseloste, jotta voitte tarvittaessa lukea sen uudelleen. Lisätietoja lääkkeestä voitte pyytää lääkäriltänne tai apteekista. Tässä pakkausselosteessa selvitetään: 1. Mitä Pantyson on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä tulee huomioida ennen Pantysonin käyttöä 3. Miten Pantysonia käytetään 4. Pantysonin mahdolliset haittavaikutukset 5. Pantysonin säilytys PANTYSON emulsiovoide Pantyson-emulsiovoide sisältää vaikuttavina aineina hydrokortisonia 10 mg ja dekspantenolia 20 mg grammassa voidetta. Apuaineita ovat: glyserolimono- ja distearaatti, polyetyleeniglykoli-5-glyserolistearaatti, setostearyylialkoholi, setyylipalmitaatti, kookosrasvahappoglyseridi, isopropyylipalmitaatti, keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit, makrogoli 400, parahydroksibentsoehapon esterit (metyyli, etyyli, propyyli, butyyli ja isobutyyli) liuotettuina fenoksietanoliin ja puhdistettu vesi. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Orion-yhtymä Oyj PL Espoo 1. MITÄ PANTYSON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Hydrokortisoni vähentää kutinaa, punoitusta ja turvotusta, jotka liittyvät allergian tai muun ihoärsytyksen aiheuttamaan ihottumaan. Hydrokortisoni ei tuhoa bakteereja, viruksia tai sieniä eikä estä niiden kasvua. Dekspantenoli muuttuu soluissa pantoteenihapoksi, joka kuuluu B-ryhmän vitamiineihin. Dekspantenolia elimistö tarvitsee ihon epiteelikerroksen eli uloimman ihokerroksen ja limakalvojen muodostumiseen

2 Pantysonin käyttöaiheet: Pantyson-emulsiovoidetta käytetään muiden paikalliskortikosteroidien tavoin monenlaisiin ihon allergisiin ja muusta ärsytyksestä johtuviin sairaustiloihin. Sitä voidaan käyttää myös auringon polttaman ihon hoitoon, hyönteisten puremiin ja lyhytaikaisesti myös vaippaihottuman hoitoon. Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut, paikalliskortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat, IV Erityisen vahvat. Pantyson-emulsiovoide kuuluu vahvuusluokkaan I "Miedot". 2. MITÄ TULEE HUOMIOIDA ENNEN PANTYSONIN KÄYTTÖÄ Pantysonia ei tule käyttää, jos Teillä on: allergia jollekin valmisteen aineosalle ihohaavaumia, kuten sääri- ja makuuhaavoja bakteerien, virusten ja sienten aiheuttamia ihoinfektioita, kuten märkärupi, ruusu, vesirokko, syylät, ontelosyylät, kupan aiheuttamia ihomuutoksia, ihotuberkuloosia tai ihon sienitauteja (epäselvissä tapauksissa on syytä kääntyä lääkärin puoleen) Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos: havaitsette ihon ohenemista hoitoalueella hoidettu ihoalue ärtyy Käyttö raskauden ja imetyksen aikana Lyhytaikaiselle ja suppea-alaiselle käytölle ei ole esteitä. Laaja-alaisesta ja pitkäaikaisesta käytöstä tulee neuvotella lääkärin kanssa. Ajaminen ja koneiden käyttö Pantyson-emulsiovoiteella ei ole vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Muiden lääkkeiden käyttö Mitään haitallisia yhteisvaikutuksia ei tunneta. Kertokaa lääkärillenne kaikista käytössänne olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä. Muistakaa myös mainita, jos olette äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Kertokaa lääkärillenne myös, jos Teillä on muita sairauksia tai allergioita. 3. MITEN PANTYSONIA KÄYTETÄÄN Voidetta levitetään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti 2-3 kertaa päivässä. Oireiden lievittyessä riittää tavallisesti voitelu kerran päivässä.

3 Lääkäri on voinut määrätä lääkkeen annostusohjeeksi muun ohjeen kuin tässä mainitun. Noudattakaa aina lääkärin ohjetta. Tärkeää Itsehoidossa Pantyson-emulsiovoidetta tulisi käyttää vain lyhytaikaisesti ja pienehköille ihoalueille. Voidetta tulisi levittää vain hoidettaville ihoalueille. Pantyson-emulsiovoidetta ei pidä käyttää avohaavoihin tai hiertymiin. Ihottumaan tullut rikkouma tai raapiuma ei ole este voiteen käytölle. Pantyson-emulsiovoidetta ei saa käyttää silmiin. Voiteen satunnainen pyyhkiytyminen esim. voidelluista käsistä silmien seudun iholle ei kuitenkaan ole vaarallista eikä vaadi erityisiä varotoimia. Lääkärin harkinnan ja ohjeiden mukaan Pantyson-emulsiovoidetta voidaan käyttää myös silmien seudun ihottumien hoidossa. Vaippaihottuman hoidossa on rajoitettava yhtämittainen, päivittäinen hoito kahteen viikkoon, koska hautova vaippa voi lisätä voiteen imeytymistä ja haittavaikutusriskiä. Kahden viikon hoitotauon jälkeen lääkettä voidaan tarvittaessa käyttää uudelleen. Harvemmassa, satunnaisessa käytössä ei ole aikarajaa. Yliannostus Pitkäaikainen käyttö voi johtaa ihon ohenemiseen hoitoalueella, erityisesti luonnostaan ohuilla ihoalueilla (kasvoissa, kainaloissa, nivusseudussa) sekä imeväisten iholla. Annosteluohjeen mukaan käytettynä Pantyson-emulsiovoide on turvallinen. 4. PANTYSONIN MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Pantyson-emulsiovoide on niin mieto, että haittavaikutuksia esiintyy hyvin vähän sekä lapsilla että aikuisilla. Pitkäaikaisessa käytössä hydrokortisoni voi aiheuttaa joskus ihon ohenemista, mikä ilmenee ihon haurautena ja muuttumisena paperimaiseksi sekä pintaverisuonten näkymisenä aikaisempaa selvemmin. Lisäksi pintaverisuonet saattavat laajeta aiheuttaen paikallista punakkuutta. Kasvoilla saattaa ilmetä aknenäppylöitä tai paikallista hentojen karvojen kasvua. Erityisesti kosteilla taivealueilla on ilmennyt myös raskausarven kaltaisia ihomuutoksia. Pantyson-emulsiovoiteen käytön lopettamisen jälkeen paikalliset muutokset korjaantuvat osittain kuukausien kuluessa. Laaja-alaisessa ja pitkäaikaisessa käytössä imeväisillä ja aivan pienillä lapsilla lääke voi imeytyä siinä määrin, että lapsen lisämunuaisten toiminta häiriintyy. Valmisteen aineosat voivat aiheuttaa kosketusallergiaa. Haittavaikutusten ilmetessä tulee lääkkeen käyttö keskeyttää. Kaikista haittavaikutuksista on hyvä kertoa lääkärille. 5. PANTYSONIN SÄILYTYS Pantyson-emulsiovoide säilytetään huoneenlämmössä (15-25 C).

4 Kestoaika Käytettävä ennen -merkintä on kotelossa ja etiketissä. Valmistetta ei pidä käyttää tämän ajankohdan jälkeen. Muita ohjeita Käyttämättä jääneet tai vanhentuneet lääkkeet voi toimittaa apteekkiin hävitettäväksi. Ei lasten ulottuville. Pakkausseloste tarkistettu

5 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel före användning av läkemedlet. Detta läkemedel kan köpas utan recept för självbehandling. Läkemedlet skall användas enligt anvisningarna för att nå den önskade verkan. Spara bipacksedeln så att Ni vid behov kan läsa om den. Ytterligare information om läkemedlet kan fås av läkaren eller på apoteket. I denna bipacksedel finner man information om: 1. Vad Pantyson är och vad det används för 2. Vad man skall beakta före användning av Pantyson 3. Hur man använder Pantyson 4. Eventuella biverkningar av Pantyson 5. Förvaring av Pantyson PANTYSON kräm De verksamma ämnena i Pantyson-krämen är hydrokortison och dexpantenol. Ett gram kräm innehåller 10 mg hydrokortison och 20 mg dexpantenol. Hjälpämnena är: glycerolmono- och distearat, polyetylenglykol-5-glycerolstearat, cetostearylalkohol, cetylpalmitat, kokosfettsyraglycerid, isopropylpalmitat, mättade triglycerider med medellånga kedjor, makrogol 400, parahydroxibensoesyraestrar (metyl, etyl, propyl, butyl och isobutyl) lösta i fenoxietanol, samt renat vatten. Innehavare av försäljningstillståndet och tillverkare: Orion-yhtymä Oyj PB Esbo 1. VAD PANTYSON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Hydrokortison minskar klåda, rodnad och svullnad som förekommer i samband med eksem förorsakad av allergi eller någon annan hudirritation. Det varken förstör eller hämmar tillväxten av bakterier, virus eller svampar. Dexpantenol förändras i cellerna till pantotensyra, som tillhör B-gruppens vitaminer. Dexpantenol behövs i kroppen för bildning av hudens epitellager, m.a.o. det yttersta hudlagret, och för bildning av slemhinnorna.

6 Användningsområden av Pantyson: Pantyson-kräm används, såsom andra lokalverkande kortikosteroider, mot flera olika allergiska och inflammatoriska sjukdomstillstånd i huden. Pantyson-kräm kan också användas för behandling av solbränd hy och för insektbett samt för kortvarig behandling av blöjeksem. Kortikosteroidpreparaten för utvärtes bruk indelas i fyra styrkeklasser: I Milda, II Medelstarka, III Starka, IV Särskilt starka. Pantyson-kräm tillhör styrkeklass I "Milda" 2. VAD MAN SKALL BEAKTA FÖRE ANVÄNDNING AV PANTYSON Pantyson skall inte användas om Ni har: allergi mot något av preparatets innehållsämnen sårnader såsom bensår och liggsår hudinfektioner förorsakade av bakterier, virus eller svampar såsom impetigo, ros, vattkoppor, vårtor, små ljusa vårtor förorsakade av virus, hudförändringar förorsakade av syfilis, hudtuberkulos och svampsjukdomar i huden (i oklara fall är det skäl att rådfråga läkaren) Speciell försiktighet bör iakttas om Ni märker att huden förtunnas på det behandlade området det behandlade hudområdet irriteras Användning under graviditet och amning För kortvarig användning på små ytor föreligger inga hinder. Om man överväger att under en längre tid behandla större hudytor, är det skäl att rådfråga läkaren. Körförmågan och förmågan att använda maskiner Pantyson-kräm inverkar inte på förmågan att köra bil eller att använda maskiner. Användning av andra läkemedel Man känner inte till att samtidig användning av andra läkemedel skulle förorsaka några skadliga samverkningar. Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som Ni använder. Detta gäller såväl receptmediciner som mediciner som kan köpas utan recept. Glöm inte att nämna läkemedel som Ni nyligen använt. Berätta för läkaren också om Ni lider av andra sjukdomar eller allergier. 3. HUR MAN ANVÄNDER PANTYSON Krämen stryks ut som ett tunt lager 2-3 gånger dagligen på hudområdet som skall behandlas. Då symtomen avtar räcker vanligtvis en behandling per dag.

7 Läkaren kan ha ordinerat en annan dosering av läkemedlet än den som ges här. Följ alltid läkarens ordination. Viktigt Vid egenvård bör Pantyson-kräm användas endast kortvarigt för behandling av tämligen små hudytor. Krämen bör strykas ut endast på hudområden som skall behandlas. Pantyson-kräm bör inte användas för vård av öppna sår eller skavsår. Däremot hindrar inte en spricka eller en repa, som uppkommit på eksemområdet, att krämen används. Pantyson-kräm får inte användas för ögonen. Det är dock inte farligt, och kräver inga speciella försiktighetsåtgärder, om krämen tillfälligtvis stryks på huden kring ögonen, t.ex. från Era insmorda händer. Efter läkares övervägande och enligt hans eller hennes anvisningar kan krämen användas också för att behandla hudutslag kring ögonen. Vid vård av blöjeksem bör en fortlöpande, dagligen upprepad behandling begränsas till två veckor emedan en baddande blöja kan öka upptagningen av krämen och risken för ogynnsamma effekter. Efter två veckors paus kan krämen vid behov användas på nytt. Denna tidsgräns gäller inte vid behandling som sker mera sällan eller tillfälligt. Överdosering En långvarig användning kan leda till att huden förtunnas på de behandlade områdena, speciellt på hudområden, som normalt är tunna (ansiktet, armhålorna, ljumskområdet) och på huden hos spädbarn. Rätt använd är Pantyson-krämen trygg att använda. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR AV PANTYSON Pantyson-kräm är så mild, att risken för biverkningar är mycket liten, även vid behandling av barn. Vid långvarig användning kan hydrokortison ibland förorsaka en förtunning av huden. Detta medför att huden blir skör och papperaktig samt att de ytliga blodkärlen syns tydligare än förut. Dessutom kan de ytliga blodkärlen vidgas, vilket medför lokal rodnad. Finnar (akne) eller lokal växt av tunna hår kan förekomma i ansiktet. Hudförändringar, liknande dem som kan uppkomma i samband med graviditet, har förekommit speciellt i fuktiga hudvecksområden. Efter att användningen av Pantyson-kräm avslutats återställs de lokala förändringarna delvis under månadernas lopp. Vid långvarig behandling av stora hudytor på spädbarn och alldeles små barn föreligger en möjlighet, att läkemedlet upptas i sådan mängd att barnets binjurefunktion rubbas. Preparatets innehållsämnen kan förorsaka kontaktallergi. Om biverkningar uppträder bör behandlingen avbrytas. Det är skäl att berätta om alla biverkningar för läkaren. 5. FÖRVARING AV PANTYSON Pantyson-kräm förvaras i rumstemperatur (15-25 C).

8 Hållbarhetstid Bör användas före -märkning finns på förpackningen och etiketten. Preparatet bör inte användas efter denna tidpunkt. Övriga anvisningar Oanvända eller föråldrade läkemedel kan föras till ett apotek för förstöring. Förvaras oåtkomligt för barn. Bipacksedeln reviderad