Säkerhetsdatablad Snabbkylpåse BSN. Säkerhetsdatablad

Transkript

1 Sidan 1/5 REF OCH PRODUKTENS NAMN BIOSPORT REF BSN REF BESKRIVNING BS3011/BSN Instant cold pack (Snabbkylpåse) BSN 24x14,5 cm PRODUKTENS KEMISKA SAMMANSÄTTNING UREA i pärlor/vatten INCI-namn CAS-nr.: EINECS-nr/EG-nr: UREA VATTEN REACH-REGISTRERINGSNUMMER FÖR UREA DEN YTTRE PÅSENS FÖRPACKNING Påsar i PE/PA (polyetylen + polyamid) med pärlor av urea och en påse med vatten. DEN INRE PÅSENS FÖRPACKNING Påsar i PET med vatten inuti. FYSIKALISKA EGENSKAPER HOS UREA PM 60,056 Kemisk formel CH4N20 Strukturformel NH2CONH2 SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM UREA Ämne/blandning: Huvudbeståndsdel Produkt- /ingrediensnamn urea RRN: EG: CAS: Identifierare % Klassificering 67/548/EEG Klassificeringsförordning (EG) Nr 1272/2008 [CLP] >=90 -<100 Inte klassificerad. Inte klassificerad. [A] Typ Typ [A] Beståndsdel [B] Orenhet [C] Stabiliserande tillsats

2 Sidan 2/5 UPPGIFTER OM PRODUKTTILLVERKAREN Biosport Italia Srl Via Enrico Fermi, Veggiano (PD), Italien Tel Fax NÖDTELEFONNUMMER Nationellt rådgivande organ/giftinformationscentral Ring 112 vid inträffade förgiftningstillbud och begär Giftinformation dygnet runt. Ring i mindre brådskande fall dygnet runt Tillverkarens telefonnummer kontorstid. AVFALLSKOD FÖR UREA FARLIGT AVFALL Enligt urealeverantörens nuvarande kunskap betraktas den här produkten inte som farligt avfall enligt definitionen i EU-direktiv 2008/98/EG. PRODUKTSPECIFIKATIONER BIOSPORT REF BSN REF BESKRIVNING BS3011/BSN x14,5 cm STRECKKOD REF EAN13 EAN st styckesförpackni ngar VIKT vikten för en påse med måtten 24x14,5 cm är i genomsnitt 320 g +/-1,5 % SPRÅK PÅ PÅSEN Engelska, franska, spanska, svenska, norska, danska, finska

3 Sidan 3/5 KLASSIFICERING AV PRODUKTEN ENLIGT DIREKTIV 93/42/EEG UMDC UMDNS kylpåsar CND M9001 Snabbkylpåsen är medicinteknisk utrustning av klass IIa för regel 9 bilaga IX. Aktiv medicinsk utrustning (se avsnitt 1, paragraf 1.4 i bilaga IX). Produkt certifierad av det anmälda organet DET NORSKE VERITAS REGION NORGE AS del av certifikat nr CE-ITA-NA REV 2.0 ENHETER FÖR VÄRME-/KYLBEHANDLING för Biosport Italia Srl. ANVÄNDNING Snabbkylpåse för första hjälpen. Kylpåsen är avsedd för kortvarig kontakt. Inom 24 timmar (REF: EN ISO ). SNABBKYLPÅSE Användbar vid: blåmärken, stukningar, solsting, feber, trauma och hematom. Perfekt när du inte har omedelbar tillgång till is, exempelvis på arbetsplatsen, under idrottsutövning och på resor. ANVÄNDNING: 1. Tryck till den yttre påsen med ett fast slag med handen så att det går hål på den lilla inre vattenpåsen. 2. Skaka för att blanda innehållet och få största möjliga kyleffekt, lägg en duk mellan huden och kylpåsen. 3. Endast för engångsbruk, kassera efter användning. VARNINGAR: endast för utvärtes bruk. Får inte förtäras: vid förtäring ska du dricka 1/2 liter varmt vatten, inte försöka framkalla kräkning och söka vård. Om produkten kommer i kontakt med ögonen och/eller huden ska du omedelbart skölja med vatten i 15 minuter och söka vård. Vid cirkulationssjukdomar och/eller hudokänslighet ska produkten endast användas på medicinsk inrådan. Får inte appliceras direkt på sår. Får inte öppnas eller punkteras, inte heller efter användning. Använd endast om påsen är ordentligt försluten. Förvaras på en torr och sval plats. Förvaras utom räckhåll från barn. Om produkten används på rätt sätt håller den i 5 år. Kassera i enlighet med lokal lagstiftning. Ingredienser: urea-vatten. PARTINUMMER Partinumret är avgörande för att produkten ska kunna spåras. Partinumret är tryckt på påsen: PARTI 8 siffror (från vänster till höger): 2 siffror produktionsår 4 siffror internt partinummer för råmaterialet 2 siffror produktionsmånad

4 Sidan 4/5 SISTA FÖRBRUKNINGSDATUM Produktens hållbarhet garanteras i 5 år (60 månader) från tillverkningsdatumet om förvaringsförhållandena följs: förvaras på en torr och sval plats. 4 siffror sista förbrukningsår 2 siffror sista förbrukningsmånad, exempel: nummer FÖRPACKNING 24 st per kartong 48 kartonger per Epal-/Eur-pall st per pall mått Epal-/Eur-pall 80x120x120h storlek på 1 kartong: 19x38x25h bruttovikt för 1 kartong: kg bruttovikt för kartonger + pall: cirka 390 kg + cirka 15 kg för pall KLINISK UTVÄRDERING Klinisk utvärdering av kylbehandlingen gjord av dr Paiaro Stefano med flera. 6 (NB-MED 2.7/rec.3). SYMBOLER TILLVERKARE Biosport Italia Srl Via Enrico Fermi, Veggiano (PD), Italien C t 0434 Tel Fax info@biosport.it-

5 Sidan 5/5 Distribuerad av: BSN medical GmbH QuickbornstraBe 24 DE Hamburg Tyskland Detta intygar att det i vår produkt inte finns något råmaterial av japanskt ursprung och att dessa snabbkylpåsar tillverkas i Italien. Såvitt vi vet är informationen i detta tekniska säkerhetsdatablad korrekt vid publiceringsdatumet. Informationen i säkerhetsdatabladet tillhandahålls som säkerhetsvägledning och rör endast det specifika materialet och de användningsområden som beskrivs här. Tidigare versioner annulleras av denna version. Ändringar anges med en linje framför nya tillägg/ändringar.