Hälsorisker med nikotinsyra i hälsokostprodukten Fitline Activize Oxy Plus
|
|
- Elsa Sundström
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Hälsorisker med nikotinsyra i hälsokostprodukten Fitline Activize Oxy Plus Beställarens namn: Petra Bergkvist, Avdelning/Enhet: Kontrollstödsenheten Frågans koppling till annat ärende eller en tidigare fråga (ange Dnr eller löpnr)*: 3344/2013 RN-Löpnummer: RN014/2014 Handläggande team: Nutilnat Ansvarig handläggare: och Datum handläggare tillhanda: Hur/av vem har svaret kvalitetssäkrats (Medarbetare, medförfattare, intern referensgrupp, extern expert referensgrupp, peer review): Christer Andersson, RN Bakgrund (hur uppkom frågan, vem är målgrupp/mottagare, vad ska svaret användas till?): Under de senaste två åren har ett oväntat högt antal biverkningsrapporter rörande produkter ur FitLine-serien inkommit till Livsmedelsverket. Biverkningsrapporterna har ofta indikerat att konsumenten av produkterna har drabbats av flushing och ibland av ökad hjärtfrekvens. En kemisk analys utförd vid Kemienheten 2 vid Livsmedelsverket av en av produkterna i serien visade att en endygnsdos av produkten resulterar i ett intag av 38 mg nikotinsyra. Företaget informerades om detta av kontrollmyndigheten men det tillbakavisar att den uppmätta halten av nikotinsyra, omräknat till dagsdos, skulle innebära en hälsofara. Företaget hävdar också att de noterade biverkningarna inte har samband med den aktuella produkten. Företaget har till kontrollmyndigheten inkommit med en studie (Schweikart et al., 2009) som det hävdar ska visa att den dygnsdos av nikotinsyra produkten ger upphov till vid rekommenderat intag inte kan utgöra en hälsofara. Övergripande frågeställning: Kontrollstödsenheten begär en utvärdering av studien av Schweikart et al. (2009) och dess slutsats att ett intag av nikotinsyra upp till 50 mg/dag är säkert och att en dagsdos på 38 mg därmed inte medför hälsofara eller resulterar i övergående obehag i form av flushing. Kontrollstödsenheten önskar även en kommentar om det finns mer aktuell vetenskaplig information av betydelse för bedömningen av tolerabelt dagligt intag av nikotinsyra än den som Efsas Scientific Committee on Food och NDA-Panel grundar sina beräkningar på (SCF, 2002, EFSA 2006). Kontrollstödsenheten önskar att RNs utvärdering presenteras skriftligt och på ett sådant sätt att den kan överföras till kontrollmyndigheten och företaget. Specifika frågor som ska besvaras: se ovan Tidsramar: Eftersom antalet biverkningsrapporter för förtagets produkter är avvikande högt önskar vi att denna utvärdering prioriteras. Frågan skickad Svar önskas i mitten av mars 2014.
2 Bakgrund Under de senaste två åren har ett stort antal biverkningsrapporter som rör hälsokostprodukter i produktserien FitLine inkommit till Livsmedelsverket. Biverkningsrapporterna har ofta indikerat att personer som konsumerat sådana produkter har drabbats av flushing (se nedan i avsnittet biverkningar av nikotinsyra) och ibland av ökad hjärtfrekvens. En kemisk analys vid Livsmedelsverkets Kemienhet 2 visade att produkten ( Fitline Activize Oxy Plus ) innehöll nikotinsyra i en mängd som skulle resultera i en dygnsdos motsvarande 38 mg. Företaget informerades om detta av kontrollmyndigheten men det tillbakavisade att den uppmätta halten av nikotinsyra, omräknat till rekommenderad dagsdos, skulle kunna utgöra en hälsofara eller att de rapporterade biverkningarna skulle ha samband med användningen av den aktuella produkten. Företaget har till kontrollmyndigheten inkommit med dokumentation (bland annat en publicerad klinisk studie) för att visa att den exponering för nikotinsyra som den rekommenderade doseringen av hälsokostprodukten ger upphov till inte kan utgöra en hälsofara. Niacin, nikotinamid och nikotinsyra Niacin eller vitamin B 3, är ett samlingsnamn för nikotinsyra och nikotinamid. Behovet av niacin varierar med bland annat ålder och kön. Rekommenderat dagligt intag (RI) av niacin är enligt de Nordiska näringsrekommendationerna (NNR) 2012: mg för vuxna män, mg för vuxna kvinnor, 17 mg för gravida samt 20 mg för ammande kvinnor. Biverkningar av nikotinsyra Det är sedan länge känt att nikotinsyra (men inte nikotinamid) kan orsaka vasodilatation (blodkärlsvidgning) och att detta i sin tur kan ge upphov till så kallad flushing. Själva termen flushing omfattar en rad symptom/besvär såsom en brännande, stickande eller kliande känsla i huden, samt blossande röd eller flammande hud främst i ansikte, på armar och bröst. Trots att flushing är en övergående effekt kan den upplevas som mycket obehaglig (FNB, 1998). Det finns också fall där man upplevt sådana besvär att man uppsökt sjukhus akut. Enligt EU:s Scientific Committee on Food (SCF) skulle flushing, bland äldre rent teoretiskt kunna orsaka blodtrycksfall, vilket i sin tur skulle kunna öka risken för att falla (SCF 2002). Flushing tycks vara korrelerat med en förhöjd nivå nikotinsyra i blodet (FNB 1998, SCF 2002), vilket skulle förklara varför dessa besvär är kopplade till intag av källor med koncentrat av aktiv komponent, såsom kosttillskott eller läkemedel. Hos människor kan dock viss tolerans mot flushing orsakad av nikotinsyra utvecklas, och effekterna kan minimeras om dosen nikotinsyra ökas långsamt över tiden (FNB 1998, SCF 2002). Äldre underlag, tidigare bedömningar och UL De två studier som tidigare använts av olika expertgrupper för att utreda vid vilken dos flushing kan förväntas uppträda hos människa är studier utförda av Spies et al. (1938) och Sebrell and Butler (1938). I den senare noterades att 5 % respektive 50 % av försökspersonerna upplevde flushing vid intag av 50 respektive 100 mg/dag. I studien av Spies et al. (1938) rapporterades flushing redan hos personer som konsumerat 30 mg nikotinsyra per dag. Dessa äldre studier hade bristen att inte inkludera någon kontrollgrupp. Eftersom antalet försökspersoner i båda studierna var begränsat och det föreligger en individuell variation i känslighet för niacin har man använt olika (o)säkerhetsfaktorer när man försökt fastställa en högsta exponering som inte ger några hälsoskadliga effekter, en så kallad
3 Upper level (UL) 1. I USA fastställde FNB 1998 ett UL för nikotinsyra i den vuxna befolkningen på 35 mg/dag, vilket baserades på resultaten från Sebrell and Butler (1938) och en säkerhetsfaktor på 1,5. SCF inom EU fastställde 2002 ett UL för den vuxna befolkningen till 10 mg/dag, vilket baserades på resultaten från Spies et al. (1938) och en säkerhetsfaktor på 3. SCF tog även fram UL för barn och ungdomar. Dessa UL varierar mellan 2 och 8 mg/dag beroende på ålder. Baserat på att flushing konsekvent har rapporterats vid intag från 50 mg/dag och en säkerhetsfaktor 3 har Storbritanniens Expert Group on Vitamins and Minerals (EVM, 2003) kommit fram till ett riktvärde för niacin i kosttillskott på 17 mg/dag. Detta riktvärde gäller endast för kosttillskott eftersom negativa effekter tycks vara relaterade endast till akuta bolusdoser (bolusdos innebär att man tillför en hög dos koncenterat vid ett tillfälle) av nikotinsyra och inte till mer konstant lågdosexponering vilket är fallet vid intag av nikotinsyra via kosten (EVM, 2003). Litteratursökningar För att undersöka om det finns nyare studier av flushingproblematiken i samband med intag av nikotinsyra utfördes litteratursökningar i databasen PUBMED (söksträng se nedan). En relevant studie identifierades; nämligen Schweikart et al. (2011). Denna studie presenteras i följande avsnitt. Övriga publikationer som identifierades i sökningen bedömdes inte bidra med relevanta data för att besvara de aktuella frågorna. ("Niacin/administration and dosage"[mesh] OR "Niacin/adverse effects"[mesh] OR "Nicotinic acid ) AND ("Blood Pressure"[Mesh] OR "Flushing/blood"[Mesh] OR Pulse"[Mesh] OR "Skin Temperature"[Mesh]) Uppdaterat kunskapsunderlag Resultaten från Spies et al. (1938) och Sebrell and Butler (1938) stöds av nyare resultat som redovisas i en klinisk studie av Schweikart et al., 2009 (ingående i företagets insända dokumentation). Studien utfördes randomiserat och hade en dubbelblind crossover design, vilket innebär att de försökspersoner som först fått placebo sedan får den aktiva substansen och tvärtom. Varje försöksperson är då sin egen kontroll. Med dubbelblind menas att varken försökspersonerna eller de som utförde studien hade vetskap om vilken preparation som konsumerades. En försöksgrupp erhöll nikotinsyra tre gånger dagligen (3 x 16.7 mg) i en multivitaminblandning som även innehöll koffein (10 mg/dos). I två andra försöksgrupper tillfördes dagligen 33, 4 mg respektive 50, 1 mg av den ovan nämnda multivitaminblandningen som singeldoser. Man studerade förutom flushing också blodtryck, puls och hudtemperatur hos försökspersonerna. I varje försöksgrupp ingick 12 kvinnor och 12 män. Försökspersonerna rapporterade flushing både vid dosen 33,4 mg/dag och vid dosen 50,1 mg/dag. Detta innebär att LOAEL (Lowest-observed-adverse-effect level), det vill säga den lägsta dosnivå vid vilken biverkningar observerades är lägre än 50 mg/dag, vilket är i linje med vissa tidigare resultat. Inga effekter på de övriga studerade parametrarna observerades i denna studie. Företagets insända dokumentation I företagets insända dokumentation ingår följande artiklar/dokument: 1. Hornig D and Walter P (2004) Risk Assessment and Management of Vitamins and Minerals. International Journal for Vitamin and Nutrition Research 74: Hornig och Walter (2004) sammanfattar i denna artikel inläggen från en Workshop arrangerad av European Academy of Nutritional Sciences i Bryssel I 1 UL: den högsta dos som sannolikt inte medför risk för biverkningar/negativa hälsoeffekter hos merparten av befolkningen (FNB 1998).
4 publikationen förekommer en tabell (s. 226) som presenterar vilka slutsatser olika expertgrupper dragit från tillgängliga studier på vitaminer och mineraler. Med avseende på nikotinsyra föreslogs följande UL: 10, 17 eller 35 mg beroende på vilka experter som gjort utvärderingen (Scientific Committee inom EU, Expert Group on Vitamins and Minerals i Storbritannien eller Institute of Medicin s Food Nutrition Board i USA). De olika slutsatserna beror på att expertgrupperna har lagt olika värdering på studiers tillförlitlighet. 2. Schweikart J. Reimann J, Schön C. (2009) Investigation of niacin on parameters of metabolism in a physiological dose: randomized, double-blind clinical trials with three different dosages. International Journal of Food Science and Nutrition 60: S192-S202. (Se Uppdaterat kunskapsunderlag ovan.) 3. Analysprotokoll för produkten Fitline Activize Oxy Plus. Analysen av niacin, nikotinamid och nikotinsyra utfördes den 31 januari 2013 av företaget Nutrichem. Den visade att en portion om 1.67 gram (rekommenderas tre gånger dagligen) innehåller 17 mg niacinekvivalenter, varav 5.1 mg var nikotinamid och 11.9 mg nikotinsyra. 4 och 5. Expertrapporter (en rapport på tyska och en mer kortfattad version översatt till engelska) angående Fitline Activize Oxy Plus, undertecknade av Dr Jürgen Reimann, München. Dessa dokument anger hur mycket niacinekvivalenter, nikotinamid och nikotinsyra produkten innehåller samt innehåll av övriga ingående ingredienser, energiinnehåll, lagar och förordningar som styr handeln med denna typ av produkter samt en säkerhetsvärdering av den aktuella produkten m a p biverkningar av nikotinsyra. Denna säkerhetsvärdering bidrar dock inte med kvantitativa data. Bedömning och slutsats Det finns två studier som visat att fall av flushing kan förekomma vid doser av nikotinsyra på 30 mg respektive 33 mg per dag, vilket kan jämföras med den dagsdos på 38 mg/dag som man uppnår vid de dagsintag som producenten rekommenderar av produkten Fitline Activize Oxy Plus. Om man dessutom beaktar etablerade UL för nikotinsyra på 10 (SCF, 2002) respektive 35 mg/dag (FNB, 1998) samt antalet biverkningsrapporter som inkommit till Livsmedelsverket angående denna produkt (i vilka bl. a. flushing beskrivs), anser Livsmedelsverkets Risk- och Nyttovärderingsavdelning att det är sannolikt att de upplevda besvären har samband med konsumtion av Fitline Activize Oxy Plus. Referenser FNB (Food and Nutrition Board), Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline. Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes and its Panel on Folate, Other B Vitamins, and Choline. Washington (DC): National Academies Press (US); ISBN-10: ISBN-13: Expert Group on Vitamins and Minerals, (EVM) Hornig D and Walter P, Risk Assessment and Management of Vitamins and Minerals. Int. J Vitamin Nutr. Res. 74: NNR, Nordic Nutrition Recommendations 2012 Part 1 Summary, principles and use Nord 2013:009, 5th edition
5 SCF, Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Level of Nicotinic acid and Nicotinamide (niacin) (expressed on 17 April 2002) SCF, Tolerable upper intake levels for vitamins and minerals. Scientific Committee on Food and Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies. Sebrell WH and Butler RE, A reaction to the oral administration of nicotinic acid. JAMA 111: Schweikart J. Reimann J, Schön C., Investigation of niacin on parameters of metabolism in a physiological dose: randomized, double-blind clinical trials with three different dosages. Int J of Food Science and Nutrition 60:S192-S202 Spies TD, Bean WB, Stone RE The treatment of subclinical and classic pellagra. Use of nicotinic acid, nicotinic amide and sodium nicotinate, with special reference to the vasodilator action and the effect on mental symptoms. JAMA 111:
D-vitamin. Näringsrekommendationer
THE SAHLGRENSKA ACADEMY UNIVERSITY OF GOTHENBURG D-vitamin Näringsrekommendationer Elisabet Rothenberg, docent, dietist adjungerad lektor avdelningen för klinisk näringslära, Sahlgrenska universitetssjukhuset,
Läs merLivsmedelsverket Risk- och nyttovärderingsavdelningen Toxikolog Helena Hallström 2011-03-03
Miljö- och hälsoskyddsnämnden, Stockholm Att. Susanne Thofelt Berger Angående eventuella risker vid intag av vitamin B 6, folsyra och vitamin E via produkterna Måbättre och Vitamax. Miljö- och hälsoskyddsnämnden
Läs merFörbud att sälja livsmedel med höga vitamin- och mineralhalter, Kenkou Selfcare AB
ECOS268 ver.1.0, 2013-09-17 ECOS_L_förbud_nedkylning Maria Sandfur 021-391379 maria.sandfur@vasteras.se BESLUT ENLIGT DELEGERINGSORDNING Dnr 14:3322-Mhf80 Kenkou Selfcare Rolf Forslund Kvistbergavägen
Läs merKostrekommendationer & evidens
Kostrekommendationer & evidens SEDS 16 maj 2019 Cecilia Pettersson Leg dietist Doktorand SEDS Höstmöte 2017 När svenska näringsrekommendationer krockar med den ätstörda verkligheten Gisela van der Ster
Läs merPerfluorerade alkylsyror (PFAA) i råvatten i Bredared Vattenverk
LIVSMEDELSVERKET Bilaga 1 (5) Senior risk- och nyttovärderare Perfluorerade alkylsyror (PFAA) i råvatten i Bredared Vattenverk Sammanfattning De redovisade halterna av PFAA i drickvatten innebär att det
Läs merKomplementär behandling vid ADHD
Komplementär behandling vid ADHD Carl Nytell, leg.psykolog ADHD-center, Habilitering och Hälsa, SLSO Innehåll 1. Kort om forskning och evidens 2. Vad säger den befintliga forskningen om olika komplementära
Läs merXL-S Medical Fettbindare är ingen mirakelkur vid viktminskning
PRODUKTINFORMATION XL-S Medical Fettbindare är ingen mirakelkur vid viktminskning Det är ett komplement till kalorisnål kost och anpassad träning som ser till att patientens egen insats gör större skillnad
Läs merKO./. Mezina. Art. 28 Förordningen om närings och hälsopåståenden
KO./. Mezina Art. 28 Förordningen om närings och hälsopåståenden 5. Sådana hälsopåståenden som avses i artikel 13.1 a får göras från och med den dag då denna förordning träder i kraft till och med den
Läs merHur mycket tål vi? Halter och gränsvärden i maten. Anneli Widenfalk, Risk- och nyttovärderingsavdelningen, SLV
Hur mycket tål vi? Halter och gränsvärden i maten Anneli Widenfalk, Risk- och nyttovärderingsavdelningen, SLV anneli.widenfalk@slv.se Fara och risk Flera bekämpningsmedel kan ge hälsoeffekter (innebär
Läs merDu ansvarar för dina kosttillskott
Du ansvarar för dina kosttillskott Till dig som tillverkar eller säljer kosttillskott I detta informationsblad kan du som livsmedelsföretagare läsa om kosttillskott. Informationen ger en överblick över
Läs merHur mycket tål vi? Halter och gränsvärden i maten. Anneli Widenfalk, Risk- och nyttovärderingsavdelningen, SLV anneli.widenfalk@slv.
Hur mycket tål vi? Halter och gränsvärden i maten Anneli Widenfalk, Risk- och nyttovärderingsavdelningen, SLV anneli.widenfalk@slv.se Skillnad på fara och risk! Många bekämpningsmedel kan ge hälsoeffekter
Läs merLivsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för speciella medicinska ändamål;
20 juli 2016 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för speciella medicinska ändamål; (H 377) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta
Läs merBeställarens namn. Övergripande frågeställning Risker med att inta produkten ph-kalk
Beställarens namn Zofia Kurowska, RG/KS (Frågan ursprungligen ställd av Göteborgs stad) Övergripande frågeställning Risker med att inta produkten ph-kalk Specifika frågor som ska besvaras Risker med höga
Läs merBakom våra råd om bra matvanor
Bakom våra råd om bra matvanor Nordiska Näringsrekommendationer Bra matvanor Riskanalysens principer Externa experter Andra internationella rekommendationer Nutrition Experimentella studier Folkhälsa Studiekvalitet
Läs merDu ansvarar för dina kosttillskott
Du ansvarar för dina kosttillskott Till dig som tillverkar eller säljer kosttillskott I detta informationsblad kan du som livsmedelsföretagare läsa om kosttillskott. Informationen ger en överblick om vilka
Läs merSötningmedel tillåtna i Europeiska Unionen. Säkerhetsaspekter. 1
Sötningmedel tillåtna i Europeiska Unionen. Säkerhetsaspekter. 1 Inledning Sötningsmedel tillhör de livsmedelstillsatser som har skapat mest debatt. Samtidigt som efterfrågan och antalet produkter med
Läs merHur hanterar man avvikande patienter? Estimander och analysmetoder i kliniska prövningar
Hur hanterar man avvikande patienter? Estimander och analysmetoder i kliniska prövningar Alexandra Jauhiainen Early Clinical Biometrics AstraZeneca R&D Mölndal, Sverige Statistikerträffen 2015 En klinisk
Läs merDOM Meddelad i Falun
Föredraganden Erica Bergvall DOM 2016-09-01 Meddelad i Falun Mål nr 2659-15 1 KLAGANDE Alpha Plus AB, 556273-2312 Roxnäsvägen 6 791 44 Falun Ombud: Advokat Kennedi Samuels Advokatfirman Sigma AB Brunnsgatan
Läs merResult. Glucose. Patients. Double-blind trial. signifikant förbättring av. Resultat från kontrollerad randomiserad dubbel-blind studie
enteral Nutrition signifikant förbättring av POSTPRANDIELL glykemisk respons Långvarig glykemisk kontroll Resultat från kontrollerad randomiserad dubbel-blind studie Glucose T Result Patients Double-blind
Läs merFör delegationerna bifogas dokument D034099/02.
Europeiska unionens råd Bryssel den 29 juli 2014 (OR. en) 12284/14 DENLEG 138 AGRI 520 SAN 304 FÖLJENOT från: till: Komm. dok. nr: D034099/02 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets generalsekretariat KOMMISSIONENS
Läs merYttrande till Förvaltningsrätten i Stockholm i mål nr gällande överklagande av förbud mot utsläppande av kosttillskott
Miljö- och hälsoskyddsnämnden Livsmedelskontrollen Tjänsteutlåtande Sida 1 (13) 2016-10-31 Handläggare Petter Jonsson Telefon: 08-508 28 745 Till Miljö- och hälsoskyddsnämnden 2016-11-15, p.11 Yttrande
Läs merDokument nr: 4.3 (6) Titel: Kosttillskott. Inledning:
Dokument nr: 4.3 (6) Titel: Kosttillskott Inledning: Den legitimerade optikern är en del av den primära ögonhälsovården, och utför majoriteten av alla synundersökningar. Pga. detta har den legitimerade
Läs merECONOMIC EVALUATION IN DENTISTRY A SYSTEMATIC REVIEW
ECONOMIC EVALUATION IN DENTISTRY A SYSTEMATIC REVIEW Helena Christell, Stephen Birch, Keith Horner, Madeleine Rohlin, Christina Lindh Faculty of Odontology, Malmö University School of Dentistry, Manchester
Läs merRapport 13 del Kumarin i kanel. Riskhanteringsrapport. av Sanna Lignell
Rapport 13 del 1-2017 Kumarin i kanel Riskhanteringsrapport av Sanna Lignell Innehåll Förord... 3 Riskhanteringsåtgärd... 4 Konsumentråd... 4 Konsumentinformation... 4 Underlag för riskhanteringsåtgärden...
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för tandvård Tillstånd: Idiopatisk ansiktssmärta och atypisk odontalgi Åtgärd: Capsaicinkräm eller Lidokainsalva
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för tandvård Tillstånd: Idiopatisk ansiktssmärta och atypisk odontalgi Åtgärd: Capsaicinkräm eller Lidokainsalva Det här är resultatet av litteratursökningen utifrån
Läs merVichyvatten för att behandla svampinfektion med candida i munhålan
Detta är ett svar från SBU:s Upplysningstjänst 12 juni. SBU:s Upplysningstjänst svarar på avgränsade medicinska frågor. Svaret bygger inte på en systematisk litteraturöversikt utförd av SBU. Därför kan
Läs merEfalex. Hälsa för hjärna och ögon
Efalex Hälsa för hjärna och ögon Hälsa för hjärna och ögon med omega-3 Essentiella fettsyror är livsnödvändiga för vår hälsa. Vi kan inte tillverka de själva, utan de måste tillföras via vår kost. Fettsyror
Läs merRisker vid förorening av dricksvatten med PFAA
LIVSMEDELSVERKET RISKHANTERINGSRAPPORT 1 (6) Risker vid förorening av dricksvatten med PFAA Detta dokument beskriver och motiverar riskhanteringsåtgärder beslutade av Livsmedelsverket med anledning av
Läs merDioxinliknande kemikalie i fisk från Oxundasjön
LIVSMEDELSVERKET PRELIMINÄR RISKVÄRDERING 1 (5) Risk- och nyttovärderingsenheten Senior risk- och nyttovärderare 2014-10-07 Dnr 1735/2014 Emma Ankarberg, UV/RÅ Dioxinliknande kemikalie i fisk från Oxundasjön
Läs merHar Livsmedelsverkets kostråd passerat bäst före datum?
Har Livsmedelsverkets kostråd passerat bäst före datum? Vad gör Livsmedelverket? Hur tas kostråden fram? Webbutbildning för bra matvanor Inger Stevén Rådgivare och Dietist 100 90 80 70 % Vilket förtroende
Läs merDu ansvarar för dina kosttillskott
Du ansvarar för dina kosttillskott Till dig som tillverkar eller säljer kosttillskott I detta informationsblad kan du som livsmedelsföretagare läsa om kosttillskott. Informationen ger en överblick om vilka
Läs merMatprat i primärvården
Matprat i primärvården 23-24 november 2017 Borlänge och Mora Inger Stevén Rådgivare och Dietist Råd och beredskapsavdelningen Slutsatser Matvanor viktigaste riskfaktorn för ohälsa Vården vill samtala om
Läs merDHA- OCH EPA-RIK OLJA FRÅN MIKROALGEN SCHIZOCHYTRIUM
Dr Rodney Gray DSM Nutritional Lipids (en avdelning på DSM Nutritional Products LLC) Den 6 juli 2012 NFU 786 DHA- OCH EPA-RIK OLJA FRÅN MIKROALGEN SCHIZOCHYTRIUM Jag skriver för att informera er om resultatet
Läs merEvidensgrader för slutsatser
Bilaga 4 Evidensgrader för slutsatser Statens beredning för medicinsk utvärdering (SBU) Om flera stora studier, från olika centra och med en för frågan lämplig design och högt bevisvärde, givit samma resultat
Läs merPFAS i sommarstugeområde i Luleå
LIVSMEDELSVERKET RISKVÄRDERING Dnr 2015/08062 1 (6) Anders Glynn Sanna Lignell Risk- och nyttovärderare PFAS i sommarstugeområde i Luleå Sammanfattning De redovisade totalhalterna av PFAA i de mest förorenade
Läs merNominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation
NOMINERINGSMALL Nominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation A. Fylls i av den som nominerar: 1. Läkemedlets namn: 2. Indikation: 3. Dosering och administrationssätt: 4. Hur
Läs merViktkontroll med Svetol /klorogensyra/ i CoffeeSlender
Viktkontroll med Svetol /klorogensyra/ i CoffeeSlender Produkten och dess innehåll CoffeeSlender är ett snabbkaffe som saluförs dels i lösvikt, dels i doskuvert vardera innehållande 2 200 mg pulver. Varje
Läs merLivsmedelsverkets författningssamling
Livsmedelsverkets författningssamling ISSN 1651-3533 Föreskrifter om ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 2000:15) om livsmedel för speciella medicinska ändamål; (H 377) Utkom från trycket den
Läs merInformation. Ni ansvarar för era kosttillskott
Information Ni ansvarar för era kosttillskott BESÖKSADRESS Hertig Johans torg 2 Skövde TELEFON 0500-49 36 30 FAX 0500-41 83 87 E-POST miljoskaraborg@ skovde.se WEBBPLATS www.miljoskaraborg.se Den här broschyren
Läs merKontroll av kosttillskott Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner
Kontroll av kosttillskott Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner Syftet med livsmedelslagstiftningen är att skydda människors liv och hälsa, och att se till att de inte blir vilseledda
Läs merKontroll av kosttillskott Stödjande information för Livsmedelsverket och kommuner
Kontroll av kosttillskott Stödjande information för Livsmedelsverket och kommuner Syftet med livsmedelslagstiftningen är att skydda människors liv och hälsa, och att se till att de inte blir vilseledda
Läs merÄgg. Vägledning för näringsdeklaration. Vägledning för näringsdeklaration
Ägg Vägledning för näringsdeklaration Livsmedelsverket har analyserat och fastställt nya näringsvärden för konventionella och ekologiska ägg. De nya näringsvärdena ersätter tidigare värden, vid näringsdeklaration
Läs merArbets- och miljömedicinska kliniken. länsträff för miljö- och hälsoskydd. Sala 1 sep 2011
länsträff för miljö- och hälsoskydd Sala 1 sep 2011 Länsansvariga Västmanland Håkan Löfstedt, överläkare hakan.lofstedt@orebroll.se 019-602 24 76 Peter Berg, yrkeshygieniker peter.berg@orebroll.se 019-602
Läs merVERSION DIARIENUMMER 2013-10-04 R A PPORT SAMHÄLLSBYGGNADSFÖRVALTNINGEN 2012. Livsmedelskontroll av kosttillskott. Lena Lidö och Haileselassie Yibrah
VERSION DIARIENUMMER 2013-10-04 R A PPORT SAMHÄLLSBYGGNADSFÖRVALTNINGEN 2012 Livsmedelskontroll av kosttillskott Lena Lidö och Haileselassie Yibrah Livsmedelskontroll av kosttillskott Lena Lidö och Haileselassie
Läs merLivsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration;
Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration; (H 132) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version innehåller
Läs merKosttillskott. Fotbollskonferens 2015 01 16. Professor em. Björn Ekblom Åstrandslaboratoriet GIH, Stockholm
1 Kosttillskott Fotbollskonferens 2015 01 16 Professor em. Björn Ekblom Åstrandslaboratoriet GIH, Stockholm Problembild Miljardindustri med intensiv marknadsföring Vetenskapliga underlaget? Känslor - kändisar
Läs merEfalex Mor & Barn. Omega-3 med hög koncentration av DHA för gravida och ammande!
Efalex Mor & Barn Omega-3 med hög koncentration av DHA för gravida och ammande! Särskilt DHA behövs för att fostret ska utvecklas optimalt, bland annat när det gäller motorik, minnesfunktion och kognitiv
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
EU RMP alitretinoin v8 maj 2014 VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst I telefon- och e-postundersökningar bland vuxna i Nord- och Centraleuropa uppgav 6
Läs merGe klumpen i magen foten!
Ge klumpen i magen foten! Lactistress 2010 Världen är full av klumpar i magen. Man ska hinna med att hämta och lämna barn, göra karriär, vara den perfekta partnern, träffa vänner och bekanta, förverkliga
Läs merMetabola Syndromet. Bukfetma, dyslipidemi (ogynnsamt blodfettsmönster), hyperglykemi (högt blodsocker) och förhöjt blodtryck.
Metabola Syndromet Bukfetma, dyslipidemi (ogynnsamt blodfettsmönster), hyperglykemi (högt blodsocker) och förhöjt blodtryck. Definition av MetS 3 av 5. 1. Midjemått (beroende av etnicitet) >90cm för män
Läs merBaljväxtakademin. Lund 18 april 2012. Nutritionist Ulla Johansson www.idunmatochnaringskonsult.se
Baljväxtakademin Lund 18 april 2012 Nutritionist Ulla Johansson www.idunmatochnaringskonsult.se Baljväxter, värda sin vikt i guld? Johannesbrödsträdets grekiska namn keration har gett namn åt måttet carat,
Läs merINFORMATIONSSÖKNING: SJUKSKÖTERSKEPROGRAMMET T1. Medicinska biblioteket
INFORMATIONSSÖKNING: SJUKSKÖTERSKEPROGRAMMET T1 Medicinska biblioteket www.ub.umu.se IDAG SKA VI TITTA PÅ: Förberedelser för att söka vetenskaplig artikel: o Formulera en sökfråga o Välja ut bra sökord
Läs merNordiska näringsrekommendationer EN PRESENTATION
Nordiska näringsrekommendationer 2012 EN PRESENTATION Helhet och kvalitet De Nordiska näringsrekommendationerna 2012 fokuserar på kvaliteten på vad vi äter. De lyfter fram helheten i kosten, men ger också
Läs merRAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET. om livsmedel avsedda för idrottande
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 15.6.2016 COM(2016) 402 final RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET om livsmedel avsedda för idrottande SV SV 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Innehållsförteckning
Läs merFRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT
FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT SÅ FUNGERAR DIN BEHANDLING MED VELCADE VELCADE används för behandling av benmärgscancer (multipelt myelom) hos patienter som fått minst två tidigare behandlingar
Läs merMåltidersättning och viktreduktion
Stockholms Obesitasdagar 12-13 maj 2011 Måltidersättning och viktreduktion Anna Hägg Leg. Dietist Överviktscentrum Definitoner av och regler kring Livsmedel för viktminskning Studier om måltidsersättning
Läs merDelprov 3 Vetenskaplig artikel
Delprov 3 Vetenskaplig artikel - 181204 Total Exam Points: 15.00 Question #: 1 I denna uppgift ska du läsa en vetenskaplig artikel - Brunet et al. Reduction of PTSD Symptoms With Pre- Reactivation Propranolol
Läs merBilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln
Kommittén fann också att trimetazidin kan orsaka eller förvärra parkinsonsymtom (tremor, akinesi, hypertoni). Uppträdandet av motoriska störningar såsom parkinsonsymtom, restless leg-syndrom, tremor och
Läs merVägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Kosttillskott. 2013-09-03 av enhetschefen för kontrollstödsenheten 2010-06-22 Vägledning kosttillskott
Vägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Kosttillskott Fastställd: Ersätter: 2013-09-03 av enhetschefen för kontrollstödsenheten 2010-06-22 Vägledning kosttillskott Innehåll 1 Inledning... 3 2 Syfte och
Läs merRiskhantering ga llande avsaltat vatten
Riskhantering ga llande avsaltat vatten Vilka hälsoeffekter finns det med att konsumera dricksvatten framställt genom omvänd osmos (avsaltat vatten) av havsvatten alternativt använda det vid matlagning?
Läs merAllmänna principer som skall respekteras om ordalydelsen i ett godkänt hälsopåstående har ändrats.
Livsmedelsverkets översättning 2013-11-13. Enheten för kontrollstöd Allmänna principer som skall respekteras om ordalydelsen i ett godkänt hälsopåstående har ändrats. Rekommendationer som utarbetats av
Läs merOffentlig kontroll av kosttillskott i Vellinge kommun 2012-2013
2013-09-19 Tillväxt och samhällsbyggnad Jonas Leo Jonas Andermyr Dnr 2013/1731 Miljö och Byggnadsnämnden Offentlig kontroll av kosttillskott i kommun 2012-2013 Postadress VELLINGE KOMMUN 235 81 Besöksadress
Läs merRemeron. 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Remeron 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Depression är en sjukdom som präglas
Läs merEuropeiska unionens råd Bryssel den 4 maj 2016 (OR. en)
Europeiska unionens råd Bryssel den 4 maj 2016 (OR. en) 8681/16 DENLEG 41 AGRI 240 SAN 173 FÖLJENOT från: inkom den: 4 maj 2016 till: Komm. dok. nr: D044599/02 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets generalsekretariat
Läs merAktuella säkerhetsfrågor för växtbaserade läkemedel
1 Aktuella säkerhetsfrågor för växtbaserade läkemedel Erika Svedlund Enheten för växtbaserade läkemedel Aktuella säkerhetsfrågor för växtbaserade läkemedel Växtmaterial som aktiv substans Säkerhetsvärderingar
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen
Läs mer(Text av betydelse för EES)
L 331/8 SV 18.11.2014 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1228/2014 av den 17 november 2014 om godkännande och icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad (Text av betydelse för
Läs merRAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET. om småbarnsnäring. {SWD(2016) 99 final}
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 31.3.2016 COM(2016) 169 final RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET om småbarnsnäring {SWD(2016) 99 final} SV SV INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. INLEDNING...
Läs merKontinuerlig- og «flash»-måling av vevsglukose et gjennombrudd for insulinbehandlingen?
Kontinuerlig- og «flash»-måling av vevsglukose et gjennombrudd for insulinbehandlingen? NASJONALT DIABETESFORUM 2017 OSLO 26. 27. APRIL peter.adolfsson@regionhalland.se Disclosures Research: Recent research
Läs merRiktad kontroll 2012 Kosttillskott
MILJÖFÖRVALTNINGEN AVDELNINGEN FÖR LIVS MEDELSKONTROLL TJÄNSTEUTLÅTANDE SID 1 (5) 2013-04-03 Handläggare: Daniel Persson Telefon: 08-508 28 758 Till Miljö- och hälsoskyddsnämnden 2013-04-16 p. 12 En rapport
Läs mer- livsmedel avsedda att användas i energibegränsad kost för viktminskning;
Livsmedelsverkets föreskrifter om vissa livsmedel avsedda att användas i energibegränsad kost för viktminskning; 1 1 (H 376) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid
Läs merMultivitaminer och bröstcancerrisk
Multivitaminer och bröstcancerrisk Peter Wilhelmsson, Näringsmedicinare, IFM kliniken, Falun Det har varit en del mediauppståndelse kring den svenska studie som presenterades i tidskriften "American Journal
Läs merMängden utslag kan avgöra risken. Den som har psoriasis har en ökad risk för hjärtkärlsjukdomar.
HJÄRTAT Mängden utslag kan avgöra risken Den som har psoriasis har en ökad risk för hjärtkärlsjukdomar. Det är känt att hälsosamma levnadsvanor minskar risken. Men mycket tyder på att även valet av behandling
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag
Läs merLivsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration;
Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration; (H 132) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version innehåller
Läs merApotekets råd om. Vitaminer och mineraler
Apotekets råd om Vitaminer och mineraler Din kropp behöver många olika ämnen för att må bra. Den behöver vatten, proteiner, fett, kolhydrater, mineraler och vitaminer. Tillsammans ger de dig energi och
Läs merLIQUIDS NÄRINGSLÖSNINGAR FÖR SONDMATNING
LIQUIDS AR FÖR SONDMATNING KONVALESCENS INTENSIVVÅRD RENAL DIETARY MANAGEMENT ADAPTED ENERGY kcal COMPLETE NUTRITION ANTIOXIDANT COMPLEX Sammansatt för att stödja njurfunktionen vid njurinsufficiens: högkvalitativt
Läs mer1 3 Dessa paragrafer behandlar olika procedurer som är möjliga vid ansökan om godkännande för försäljning.
Vägledning till Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. särskilda aspekter avseende naturläkemedel 2014-05-20 Postadress/Postal address: P.O. Box 26,
Läs merDricksvatten. Kristina Jakobsson Arbets-och miljömedicin, Lund. Skånes miljö- och hälsoskyddsförbund Åkersberg 2014-10-02
Dricksvatten Kristina Jakobsson Arbets-och miljömedicin, Lund Skånes miljö- och hälsoskyddsförbund Åkersberg 2014-10-02 Den som har en enskild brunn ansvarar själv för vattenkvaliteten och för att hålla
Läs merUtbildningsplan för magisterprogrammet i läkemedelsutveckling
Utbildningsplan för magisterprogrammet i läkemedelsutveckling Inrättad av Styrelsen för utbildning 2008-03-19 Fastställd av Styrelsen för utbildning 2008-03-19 Sid 2 (6) 1. Basdata 1.1. Programkod 3LM08
Läs merSammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat)
EMA/743948/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat) VI.2 Sektionerna av den offentliga sammanfattningen Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Cerdelga,
Läs merSvensk Egenvårds regelverk för märkningsbedömning av viktminskningsprodukter
Reviderad 2015-02-27 Svensk Egenvårds regelverk för märkningsbedömning av viktminskningsprodukter Märkningsbedömningen omfattar endast det som leverantören angivit på förpackningen och som skickats in
Läs merPatientutbildning om diabetes En systematisk litteraturstudie
Institutionen Hälsa och samhälle Sjuksköterskeprogrammet 120 p Vårdvetenskap C 51-60 p Ht 2005 Patientutbildning om diabetes En systematisk litteraturstudie Författare: Jenny Berglund Laila Janérs Handledare:
Läs mer2013-05-06 SIDAN 1 PROJEKT 2012. Stockholms stad
SIDAN 1 PROJEKT 2012 Stockholms stad Innehåll Projekt 2012 Arbetssätt Resultat av projektet Aktuellt i framtiden SIDAN 2 Projektets omfattning Viktminskningsprodukter och prestationshöjande produkter Fokus
Läs merEnbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis
P R E S S M E D D E L A N D E FÖR OMEDELBAR PUBLICERING/ DEN 23 SEPTEMBER Enbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis Ett års behandling med läkemedlet Enbrel gav
Läs merVerksamhetshandledning Läkemedel och amning och läkemedel och graviditet/fosterpåverkan. En mappning mellan två olika beslutsstöd
Verksamhetshandledning Läkemedel och amning och läkemedel och En mappning mellan två olika beslutsstöd Innehållsförteckning Beslutsstöd i SIL gällande läkemedel och amning, graviditet och fosterpåverkan...
Läs merMED739, Mat vid diabetes, nutritionsbehandling, 4,5 högskolepoäng Diabetes Nutrition Therapy, 4.5 higher education credits
SAHLGRENSKA AKADEMIN MED739, Mat vid diabetes, nutritionsbehandling, 4,5 högskolepoäng Diabetes Nutrition Therapy, 4.5 higher education credits Avancerad nivå/second Cycle 1. Fastställande Kursplanen är
Läs merRiskbedömning av hormonstörande ämnen
Riskbedömning av hormonstörande ämnen Anna Beronius, PhD Institutionen för Tillämpad Miljövetenskap (ITM) Stockholms Universitet anna.beronius@itm.su.se Illustration by Estella Larsson Beronius Hormonstörande
Läs merLivsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott 1 ;
1 Livsmedelsverkets föreskrifter () om kosttillskott 1 ; (H 165) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Föreskrifterna är beslutade
Läs merEpidemiologiska data i hälsoriskbedömning Hur kommer epidemiologiska studier in? Maria Feychting
Epidemiologiska data i hälsoriskbedömning Hur kommer epidemiologiska studier in? Maria Feychting 2016-12-09 Maria Feychting 1 Traditional health risk assessment process Hazard Identification Exposure-
Läs mer2. Metodik för systematisk litteraturgenomgång
2. Metodik för systematisk litteraturgenomgång 2.1 Sökning och bedömning av litteraturen Litteratursökning För att få en överblick över det vetenskapliga underlaget för antibiotikaprofylax vid kirurgiska
Läs merSärskilda föreskrifter om sammansättning av livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn
9 Bilaga 2 (till SLVFS 2000:15) Särskilda föreskrifter om sammansättning av livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn 1. Sådana näringsmässigt kompletta livsmedel för speciella medicinska
Läs merRisk- och nyttovärdering - allmänt om risker med genförändring beträffande livsmedel och foder. Christer Andersson Livsmedelsverket
Bild 1 Risk- och nyttovärdering - allmänt om risker med genförändring beträffande livsmedel och foder Christer Andersson Livsmedelsverket Lund 2015-11-11 Bild 2 Historisk bakgrund för modern växtförädling
Läs merMILJÖFÖRVALTNINGEN. Handläggare: Helena Storbjörk Windahl Telefon: Till Miljö- och hälsoskyddsnämnden p.
MILJÖFÖRVALTNINGEN LIVSMEDELSKONTROLLEN TJÄNSTEUTLÅTANDE SID 1 (7) 2012-11-16 Handläggare: Helena Storbjörk Windahl Telefon: 08-508 28 908 Till Miljö- och hälsoskyddsnämnden 2012-12-11 p.12 Yttrande till
Läs merMefelor 50/5 mg Tabletter med förlängd frisättning. Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA Medlemsstat Danmark Innehavare av godkännande
Läs merLivsmedelsverkets föreskrifter om kosttillskott; 1
1 Livsmedelsverkets föreskrifter om kosttillskott; 1 (H 165) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. 1 Dessa föreskrifter avser
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 7.5.2015, Version V1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Läs merRuxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 130114 Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros Tillägg 140505 Sedan utlåtandet publicerades har TLV nu beslutat att Jakavi
Läs merNutrition och kognition Blir man smartare av rätt mat?
Nutrition och kognition Blir man smartare av rätt mat? Carl-Erik Flodmark 1 Docent i Pediatrik vid Lunds universitet Barnmedicin Skånes Universitetssjukhus 2015-01-05 Företräder ej Socialstyrelsen eller
Läs merMED738, Mat vid diabetes, 3,0 högskolepoäng Food and Diabetes, 3.0 higher education credits
SAHLGRENSKA AKADEMIN MED738, Mat vid diabetes, 3,0 högskolepoäng Food and Diabetes, 3.0 higher education credits Avancerad nivå/second Cycle 1. Fastställande Kursplanen är fastställd av Programkommittén
Läs mer