RenaRumNr Tema Renrum Månadens tema BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Transkript

1 RenaRumNr BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN Månadens tema Tema Renrum 2014 FÖRSTUDIE PROJEKTERING RÅDGIVNING VALIDERING UPPFÖLJNING

2

3 Ny portabel luftprovtagare - P100 presenterar Vi är stolta över att presentera P100 en ny portabel luftprovtagare för bestämning av mikrobiologisk aktivitet från EMTEK, USA. Med en batteridrift på 12 timmar och låga D50- värden för hög effektivitet har EMTEK utvecklat en luftprovtagare med hög prestanda. P100 är VHP-tolerant och provtagning kan utföras med vertikalt eller horisontellt luftflöde. Ny portabel luftprovtagare - P100 LCD touch -skärm Luftflödeshastighet: 28.3 och 100 liter/minut Tål VHP sanering Vikt: 1.8 kg Standard agarplattor, 90 mm i diameter I höjdled justerbara agarplattor för bästa utbyte och effektivitet Datakommunikation via Ethernet eller USB för dataöverföring samt anslutning till skrivare Lagrar parametrar som datum, klockslag, ID m.m. för upp till 500 provtagningar Luftprovtagning i tryckluft som option M I C R O B I A L A I R S A M P L E R S Från EMTEK, USA kan vi erbjuda luftprovtagare för mätning av mikrobiologisk aktivitet i renrumsmiljöer som LAF-bänkar, isolatorer, fyllningslinjer, områden kring bulkproduktion och operationssalar.

4 MicronShield. Arbetsdräkten som skyddar. Vår arbetsdräkt MicronShield är PPE-certifierad och speciellt framtagen för att dagligen skydda dig i ditt arbete. Arbetsdräkten är vätskeavvisande, antistatisk och utvecklad med användaren i fokus - dräktens elastiska ärm- och benslut samt dess justerbara midja erbjuder en hög komfort. MicronShield är väl lämpad för olika typer av renrum och industrier. PPE- CERTIFIERAD! kundservice.nykoping@berendsen.se

5 INNEHÅLL NR 9 RenaRumNr BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN Ledare sid 7 Månadens tema Tema Renrum 2014 FÖRSTUDIE PROJEKTERING RÅDGIVNING VALIDERING UPPFÖLJNING Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum. Rentforum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan Rentforum s medgivande. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: GRAFISK FORM OCH LAYOUT: Linda Clarin DITT LAB - VÅRT JOBB Nyheter i korthet sid 8 25 Kalendarium sid 20 Månadens tema TEMA RENRUM 2014 sid Inför Tema Renrum sid Nyheter i korthet sid Månadens produkt: Filter sid ANNONSER: Binh Tan binh@rentforum.se KONTAKT: Rentforum AB Norrbäcksgatan Malmö Telefon: BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block Förpackning Förvaring Städning m.m. BergmanLabora AB Tel: Fax: info@bergmanlabora.se 85 x 57 mm.indd :55:32 5

6 Luften är fri. Vi vet hur viktig luftkvalitén är och vi anstränger oss till det yttersta för att förbättra ert inneklimat. Därför är vi extra stolta över att våra klimatsmarta filter både har bra filtreringsförmåga och rekordlåga tryckfall - vilket sparar mycket energi! Ultramare AB erbjuder ett komplett filtersortiment. Läs mer på Ultramare AB, Kardanvägen 64, Trollhättan. Tel: info@ultramare.se

7 LEDARE Tema Renrum 2014 Äntligen är det dags för årets upplaga av Tema Renrum. För 17:e året i rad arrangerar vi årets stora fortbildningsaktivitet för alla som arbetar i och med renrum. Jag vill tacka alla er som gett input till årets program, både via enkäterna förra året och alla förslag jag har fått sedan dess. Ebola vår tids digerdöd?! Det känns svårt att ta till sig allt som sägs och skrivs i medierna om Ebola. För två veckor sedan gick Hans Rosing ut och sa att om vi inte kan stoppa utbredningen inom två till tre veckor så är det kört! En mycket oroväckande tanke. En viss ljusglimt dök dock upp i förra veckan genom ett pressmeddelande från Bavarian Nordic A/S. Bavarian har tecknat ett kontrakt med läkemedelsföretaget Janssen om produktion av Ebolavaccin, som drar igång med en rasande fart. Bavaraian Nordic är ett ungt vaccinföretag som utvecklats synnerligen positivt de senaste åren. Ett stort grattis till Bavarian för ordern och förhoppningsvis, ett stort grattis till alla på jorden! Livsmedelsombudsmannen Livsmedelsverket har instiftat en ny tjänst där anställda inom livsmedelsbranschen tillsammans med kunder och konsumenter kan anmäla olika typer av matfusk. Synd att den ska behövas, men äntligen finns en möjlighet att sätta stopp för de som inte är ärliga inom livsmedelsbranschen. Det ska bli spännande att följa Livsmedelsombudsmannen och se vilka tips som kommer in. Renrum Ur ett holistiskt perspektiv Som ett led i Tema Renrum finns i detta nummer en artikel om just renrum. Denna är inte skriven som en teknisk artikel utan mer för att ge läsaren en mer översiktlig bild av vad renrum är, hur de fungerar och inte minst hur man ser till att de fungerar korrekt. Du får gärna skicka dina synpunkter på denna. Till sist - Glöm inte att anmäla dig till Tema Renrum Än är det inte för sent! Vi ses i Upplands Väsby! Matts Hygiensäkra tillverkningslokaler antibakteriella vattenbaserade ytskyddsfärger från esgard inc. ab Motverkar: svartmögel, e-coli, listeria m m esgard inc. ab info@esgard.se RenaRum 3/2011 7

8 FORSKNING Joakim Lundeberg, professor i molekylär bioteknik vid KTH. De isolerade gen-öarna blir en hel kontinent Utrustning som ska användas till att kostnadseffektivt kunna studera människans hela arvsmassa men också att bekämpa cancer. Det är bland annat till det som forskningsanslaget om 200 miljoner från Knut och Alice Wallenbergs stiftelse går. Joakim Lundeberg, professor i molekylär bioteknik vid KTH och verksam inom ramen för Science for Life Laboratory, är en av huvudsökande till forskningsanslaget. Han berättar att det positivt beslutet är "helt fantastiskt". Forskningsanslaget kommer att transformera svensk forskning runt den mänskliga arvsmassan. Man kan säga att vi tidigare bara kunnat titta på det som belyses av en skrivbordslampa, och nu tänder vi samtliga lysrör i rummet. Ja, vi har hittills bara studerat de mänskliga generna. Men de är isolerade öar, och utgör bara cirka en procent av arvsmassan. Nu kan vi studera resten av arvsmassan. Och det finns väldigt många svar att hitta bortanför generna genom att studera hela arvsmassan, säger Joakim Lundeberg. Tredelat projekt Han fortsätter med att berätta att forskningsanslaget i stora drag ska användas till tre olika saker. 8 RenaRum 9/2014

9 För det första så sker en investering i utrustning för gensekvensering vid namn HiSeqXTen. Detta sekvenseringssystem ska användas till att jobba med den mänskliga arvsmassan. Det finns flera olika forskningsområden inom humangenetik där denna utrustning kommer till stor användning. Först och främst handlar det om genetiska sjukdomar, där man med hjälp av detta sekvenseringssystem kan göra framsteg på ett kostnadseffektivt sätt, säger Joakim Lundeberg. Han fortsätter med att berätta att forskning om den mänskliga arvsmassan kräver säker datorhantering och beräkningskluster, det vill säga datorkraft. Så en del av finansiering kommer att användas till detta. Därtill kommer det att finnas en pott pengar för att anställda svenska forskare. Tillsammans bildar detta en möjlighet att slippa exportera stora medicinska projekt till länder som USA. Att vi här i Sverige kan ta hand om genforskningen själv då vi har nationella resurser för det, säger Joakim Lundeberg. Förutom studier av den svenska arvsmassan så är det stora användningsområdet för HiSeqXTen att bekämpa cancer. Det är oftast ett genkaos i cancertumörer. Idag har man ett antal olika behandlingsformer att välja bland beroende av vilken typ av genetisk förändring i arvsmassan det är som ställer till det. Genom sekvenseringssystemet kan vi bättre och enklare bestämma vilken typ av behandling man ska sätta in mot cancern, säger Joakim Lundeberg. Kan ge skräddarsydd behandling Så man kan säga att sekvenseringssystemet kan bistå med en form av skräddarsydd behandling? Ja, säger Joakim Lundeberg. Att analysera DNA-sekvensen för hela människans arvsmassa, som består av 3 miljarder DNAbaspar, kallas för helgenomsekvensning (Whole Genome Sequencing, WGS). Det har på ett dramatiskt sätt förändrat forskningen rörande människans sjukdomar. HiSeqXTen kommer att ingå i den nationella genomikinfrastrukturen (NGI) vid Science for Life Laboratory i Stockholm och Uppsala. NGI har under flera år som service erbjudit DNAsekvensering till akademiska forskare i Sverige. Källa: KTH Vi er nu ved at åbne kontor i Danmark! Din leverandør af Partikeltællere og Mikrobiologiske Slitsamplere. Besøg vores hjemmeside for at se vores udvalg. Brookhaven Instruments AB Skovbrynet 26 DK-8450 Hammel Denmark Phone kim@brookhaven.se 9

10 Tema Renrum 2014 Upplands Väsby Stockholm Program Tisdag 18 november Registrering, kaffe och utställningsbesök Välkomna till Tema Renrum 2013 Matts Ramstorp, BioTekPro AB ISO standards development - Report from ISO TC209 in Korea October 2014 Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd Design och utformning av slussar, inredning och luftflöden Kurt Nordén, SOBI AB Lunch och utställningsbesök Regulatory Requirements, Expectations and hot topics in relation to Contamination Control Eleanor Slevin, ECOLAB Contamination Control Liten kurs i mikrobiologi Matts Ramstorp, BioTekPro AB Kaffepaus i utställningen presenterar tillsammans med BioTekPro AB Objectionable Organisms Who cares? Peter Penn, MicroBioLogics Mögel i renrum Marianne Boysen, PharmaControl MQL AB Problemlösning - The Science way Jesper Rönndahl, Komiker och Radiopratare Mingel i utställningen Vi bjuder på en liten buffé med vin/öl/vatten Passa på att knyta nya kontakter i utställningen! Gå 3 betala för 2 Än är det inte för sent att anmäla sig! Prisexempel: Ni anmäler 3 deltagare = SEK :- Ordinarie Kursavgift SEK :-/deltagare Alla priser som visas är exkl. moms - Se fullständiga villkor på Rentforum.se Gå 3 betala för 2

11 presenterar tillsammans med BioTekPro AB Tema Renrum 2014 Upplands Väsby Stockholm Program Onsdag 19 november Registrering, kaffe och utställningsbesök Mätning och karaktärisering av renrum samt förberedelse och genomförande av rökstudier Nils-Johan Björklund, CRC Clean Room Control AB Kaffepaus i utställningen How to choose the correct gloves for the application Rob Tomlinson, Nitritex Ltd Erfarenheter med en isolatorlösning inom cellterapi Johanna Nystedt, Finnish Red Cross Blood Service Lunch och utställningsbesök Risk based GMPs What does it mean, and is it working? Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd Implementera ny teknologi för mikrobiologisk provtagning! Fredrik Alexandersson, Miclev AB Kaffepaus i utställningen Prisutdelning Tipsrundan Arbete i rena rum - Personal, renrumsdräkter, material, slussar samt rengöring och desinfektion Matts Ramstorp, BioTekPro AB Avslutning Anmäl er och läs mer om föreläsarna på Alla priser som visas är exkl. moms - Se fullständiga villkor på Rentforum.se

12 Caverion - your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.se caverion.se Life Cycle Solutions for Buildings and Industries Next Generation Air Filtration For enhanced performance of critical processes and best energy savings Consistent Air Quality Providing a reliably high air quality to optimize contamination control and meet the stringent conditions in clean environments. Environmental Savings Reducing operating resistance and extending life expectancy to minimize energy consumption, CO2 equivalents and waste. Improved Process Performance Limiting risk of failures to enhance product quality and prevent negative effects from unnecessary process interruptions. Beneficial Total Cost of Ownership Pharmaceutical solution Microelectronic solution High mechanical strength NELIOR membrane media for GMP compliant sterile conditions. Available in filter classes H14 and U16 to EN1822:2009 Chemical inert NELIOR membrane media for eliminating outgassing risk and optimizing process yield. Available in filter class U16 to EN1822:2009 Vi syns på Tema Renrum november! For more information about all air filtration solutions with NELIOR Filtration Technology please visit: nelior.com. Contact us at: info.se@aafeurope.com. Improving process reliability and overall efficiency to save life cycle costs and improve profitability performance.

13 FORSKNING Munsårsvirus ökar risk för demens Infektion med herpes simplexvirus ökar risken för Alzheimers sjukdom. Det konstaterar forskare vid Umeå universitet i två studier i tidskriften Alzheimer s & Dementia. Våra resultat visar tydligt att det finns ett samband mellan infektioner av Herpes simplexvirus och risken att utveckla Alzheimers sjukdom. Detta gör att vi också får nya möjligheter att utveckla behandlingsformer för att stoppa sjukdomen, säger Hugo Lövheim, docent vid enheten för geriatrik, Umeå universitet, som är en av forskarna bakom studien. Hugo Lövheim Fredrik Elgh. Foto: Mattias Pettersson Alzheimers sjukdom vanligast Bland demenssjukdomarna är Alzheimers sjukdom den vanligaste. De senaste åren har allt mer forskning pekat på att det finns ett möjligt samband mellan infektion med vanligt herpesvirus, Herpes simplexvirus typ 1, och Alzheimers sjukdom. En majoritet av befolkningen bär på detta virus. Efter en första infektion bär kroppen på viruset hela livet och det kan återaktiveras då och då, och bland annat orsaka typiska munsår. Hypotesen som kopplar samman herpesvirus och Alzheimers sjukdom bygger på att ett försämrat immunförsvar hos äldre skapar möjligheter för viruset att spridas vidare till hjärnan. Där kan det i sin tur starta den process som leder fram till Alzheimers sjukdom. Bekräftat samband Nu har bland andra Hugo Lövheim och Fredrik Elgh, professor vid enheten för virologi, bekräftat detta samband i två stora epidemiologiska studier. I den ena studien, som utgår från det så kallade Betulaprojektet, en studie av åldrande, minne och demens, visar forskarna att en reaktiverad herpesinfektion fördubblade risken att insjukna i Alzheimers sjukdom. I denna studie ingick personer som följts i 11,3 år i genomsnitt. I en andra studie undersöktes prover donerade till Medicinska Biobanken vid Umeå universitet från 360 personer med Alzheimers sjukdom och lika många matchade personer som inte hade utvecklat demens. Proverna hade tagits i genomsnitt 9,6 år före diagnos. Denna studie påvisade en drygt fördubblad risk att utveckla Alzheimers sjukdom om personen bar på herpesvirus. Något som gör denna hypotes väldigt intressant är att herpesinfektion i dag i princip är behandlingsbart med antivirala medel. Därför hoppas vi inom några år kunna starta studier där vi också provar att behandla patienter för att förhindra utveckling av Alzheimers sjukdom, säger Hugo Lövheim. Källa: Umeå Universitet 13

14 PERFECT CARE WITH PERFECT AIR Nytt förtroende för Avidicare AB Avidicare AB fick förtroendet att leverera 42 stycken Opragonsystem till nya operationshuset vid sjukhuset i Gävle. Installationen av Opragonsystemet i flera olika storlekar har skett i 15 Operationsrum, 13 Uppdukningsrum, 5 packstationer på sterilcentralen samt 2 PCI lab med ett uppdukninsgrum. Nya operationshuset tas i drift våren Valet föll på Avidicares lösning... Valet föll på Avidicares lösning efter att vi haft en testinstallation med både ett operationsrum samt uppdukningsrum på den gamla operationsavdelningen i drift för att utvärdera tekniken under något års tid. Efter detta tog vi beslutet att använda systemet i det nya operationshuset. Ny teknik, hög mikrobiologisk renhet i hela operationsrummet, bra komfort för personalen, god driftsekonomi har varit avgörande faktorer för valet av ventilationslösning. säger Torbjörn Henriksson, verksamhetsrepresentant för nya operationshuset. Avidicare AB, Medicon Village Scheelevägen 2, Lund, Sverige Telefon info@avidicare.se

15 HÄLSA Uppdaterade filmer om säkerhetslaboratoriet Vid Folkhälsomyndigheten finns Nordens enda säkerhetslaboratorium i högsta skyddsnivå. Nu finns uppdaterade filmer om arbetet i laboratoriet. Forskning och diagnostik Folkhälsomyndighetens P4-labo ratorium möjliggör säker diag nostik och forskning kring blödarfebervirus, som ebola, och andra smittsamma mikroorganismer som kan orsaka mycket svår eller dödlig sjukdom. Bilder efterfrågas P4 står för skyddsnivå 4, som är den högsta. Laboratoriet har varit i drift sedan 2001 och är en viktig del av den nationella beredskapen mot allvarliga infektioner. Här finns de resurser som krävs för att identifiera och analysera både kända och okända smittämnen. Bara personer som har genomgått särskild utbildning och träning har behörighet att komma in i laboratoriet. Ingen utomstående har tillträde, och av säkerhetsskäl råder fotoförbud. Samtidigt efterfrågas ofta bilder inifrån laboratoriet och Folkhälsomyndigheten har därför nu uppdaterat filmer om laboratoriet. Källa: Folkhälsomyndigheten Mätning, övervakning och validering i kontrollerade miljöer Fukt - Temperatur - CO 2 - andra parametrar Vaisala ViewLinc övervakningsmjukvara, nu uppdaterat med bl a dessa funktioner: Ännu enklare användargränssnitt Utökade rapportfunktioner Nya larmfunktioner Nu även på svenska Ta reda på mer på Eller kom och träffa oss i vår monter nr. 19 på Tema Renrum!! Tel:

16 FORSKNING Smart och miljövänligt batteri Dagens litiumbatterier är effektiva, men behäftade med en rad resurs- och miljömässiga problem. Med hjälp av material från alfalfa och tallkåda och en smart återvinningsstrategi kan nu Uppsalaforskare presentera ett mycket intressant alternativ. Studien presenteras inom kort i den vetenskapliga tidskriften ChemSusChem. Vi tror att vår upptäckt kan öppna flera dörrar till mer miljövänliga och energieffektiva lösningar för framtidens bat- terier, säger Daniel Brandell, docent vid institutionen för kemi, Uppsala universitet och en av forskarna bakom idén. Bra, men ändå inte! Litiumjonbatterier är, på grund av sitt höga energiinnehåll, mycket lovande för olika produkter i det framtida energisystem, inte minst för elektriska fordon eller storskalig energilagring i elnätet. Dagens litiumbatterier är dock behäftade med en rad resurs- och miljömässiga problem. Exempelvis är de kommersiellt brytbara litiumresurserna i världen begränsade, och det är oklart om de kan uppfylla framtida behov. Vidare är det mycket svårt att återvinna litium ur de oorganiska material som dagens batterier består av. Dessutom innehåller litiumbatterierna andra, än mer sällsynta, material som är svåra att ersätta och som kräver hög energiåtgång och toxiska kemikalier vid återvinningen. I den aktuella studien har fors- Rena sjukhus! Operationssalar sterilcentraler vävnadsinrättningar Med hög kompetens hjälper vi dig genom hela eller delar av processen. Hör av dig till Daniel Laggar på , daniel.laggar@projektengagemang.se eller till Lars Jansson på , lars.jansson@ projektengagemang.se om du vill veta mer! FÖRSTUDIE PROJEKTERING RÅDGIVNING VALIDERING UPPFÖLJNING 16

17 kare vid Ångströmlaboratoriet, Uppsala universitet, utvecklat ett helt nytt batterikoncept. Batteriet är baserat på återvinning och förnybart biologiskt material, med motsvarande energiinnehåll som i dagens litiumjonbatterier. Det har komponenter tillverkade av förnybara organiska biomaterial från alfa-alfa och tallkåda, och kan återvinnas med låg energiåtgång och ofarliga kemikalier som etanol och vatten. Återvinning Nytt koncept Även om dagens batterier har icke-förnybara oorganiska material är det inte första gången batterier med förnybara material presenteras. Men återvinningsstrategin är ett helt nytt koncept. Det är också möjligt att konstruera ett nytt batteri av ett uttjänt, det kan alltså återanvändas med enkla medel. Forskarna visar att det litium som extraherades från ett uttjänt batteri kunde användas i ett nytt batteri, där endast mer biomaterial behövde adderas. Batteriet kunde sedan leverera hela 99 procent av energimängden från det första. Med framtida modifikationer är det högst troligt att denna siffra kan bli än högre, bedömer forskarna. Genom att använda organiska material från förnybara källor kan flera av de problem lösas som skulle uppstå med en mycket Forskargruppen som utvecklat ett nytt grönt koncept för ett Litiumjonbatteri. Fv Stèven Renault, Daniel Brandell och Kristina Edström. Foto: Anders Lund stor ökad användning av litiumbatterier. Men framför allt är det ett betydande steg framåt att litium i hög grad kan återvinnas enkelt och miljövänligt från dessa batterier. Lösningarna är också potentiellt mycket kostnadseffektiva, säger Daniel Brandell. I forskargruppen ingår även professor Kristina Edström, som leder batteriforskningen vid Uppsala universitet, och forskaren Stéven Renault. Källa: Uppsala Universitet Fertin Pharma har använt sig av DFD:s stora expertis i samband med uppgraderingen av vår kompletta beklädnadslösning. DFD har varit professionella och en riktigt bra sparringpartner under hela processen. De har varit med under hela implementeringsfasen och stöttat oss med bra och konstruktiva lösnings- och förbättringsförslag. Peter Olesen Manager, Warehouse & Facility hos Fertin Pharma BESÖK OSS PÅ TEMA RENRUM Monter 25, november 2014 Copyright DFD DFD Cleanroom är en värdeskapande samarbetspartner och leverantör av framtidssäkra och dokumenterad kläder och rengöringslösningar til renrum och kontrollerad produktion. 17

18 NY BOK Leva vidare aktuell bok om organdonation Vid ett livshotande tillstånd kan organtransplantation göra det möjligt att leva vidare. En av förutsättningarna är organdonation. Inte sällan saknas det kunskap om vad det innebär i praktiken, vem som kan bli givare och mottagare av organ och vilka organ som kan komma i fråga. Många frågor ställs på sin spets för alla inblandade frågor om liv, död, medicinskt omhändertagande, etik och livskvalitet. Starka berättelser Boken Leva vidare bygger på intervjuer med personer som har donerat eller har tagit emot organ, eller som har varit närstående i en sådan situation. Vi får ta del av starka livsberättelser som beskriver hur det är att fatta beslutet att donera en nyss levande närståendes organ, hur det är att som frisk ge en bit av sin kropp till en annan människa och hur det är att leva vidare efter transplantation. Dessa personliga berättelser vävs ihop med medicinska och juridiska fakta samt etiska och filosofiska resonemang. Boken bidrar också med information som gör det möjligt att ta egen ställning i frågor som rör organdonation. Fakta Bokförlaget Natur & Kultur grundades 1922 och är idag en affärsdrivande stiftelse som, utan ägare med kortsiktiga lönsamhetskrav, kan agera självständigt och långsiktigt. Det som styr oss är det uttalade ändamålet i vår stiftelseurkund: att genom stöd, inspiration, utbildning och bildning motverka fördomar och inspirera till reflektion och engagemang. Det är till denna nytta vår utgivning och vårt överskott bidrar. Positiva men inte aktiva Majoriteten av svenskarna säger sig vara positiva till organdonation, men få tar aktivt ställning. Varför är det så? Just den frågan har varit central i arbetet med Rekvisita till Renrum! INREM AB Handskar Skor Kläder Svabbar Torkdukar Moppar info@inrem.se 18

19 Petra Lilja Andersson. Foto: Precious People Anna Forsberg. Foto: Precious People boken, säger Petra Lilja Andersson och Anna Forsberg. Vi är övertygade om att ställningstagandet bör ske när man är i livet och inte överlämnas till sörjande närstående. Vår förhoppning är att boken ger läsaren kunskap och mod att ta ställning till organdonation och tydligt meddela sin vilja, oavsett hur viljan ser ut. Europeiska donationsdagen 2014 inföll den 11 oktober och avslutar Donationsveckan i Sverige. Socialstyrelsen står bakom idén till den, men sjukhus och patientföreningar bestämmer hur de vill uppmärksamma veckan genom lokala aktiviteter som föreläsningar, utdelning av informationsmaterial eller annan kampanjverksamhet. Källa: Bokförlaget Natur & Kultur Petra Lilja Andersson är leg. sjuksköterska, fi l.dr i pedagogik, lärare och forskare vid Lunds universitet, där hon även ansvarar för sjuksköterskeutbildningen på grund- och avancerad nivå. Anna Forsberg är leg. sjuksköterska och professor i vårdvetenskap med inriktning mot organtransplantation vid Lunds universitet och Skånes universitetssjukhus i Lund. Hon leder en nationell forskargrupp kring organdonation och organtransplantation. At last, a distributor that s run by and for people As a longstanding distributor of diagnostic and microbial contamination control products for industrial microbiology, we focus on making life easier for our customers. We understand you want high quality products that arrive on time. You want help to use them successfully. You want someone to talk to if there s a problem. Is it too much to ask? We don t think so. Contact us to find out more or place an order directly on miclev.se your partner in industrial microbiology MicLev AB miclev.se 19

20 KALENDARIUM 2014 November november Odontologimässan, Stockholm november Tema Renrum, Stockholm December 4 5 december Stockholm, Medicinska Riksstämman 2014 Februari 5 februari, 2015 Temadag nya BRC Food v 7, Lund 2015 Mars mars, 2015 INDUSTRIMÄSSORNA Sverige/Danmark 2015, Malmö April april, 2015 ELEKTRONIK 2015, Göteborg Juni juni, International Society for Stem Cell, Stockholm September september, 2015 Produktionsmässan, Stockholm Nytt uppdrag åt Octapharma! Ventilator har påbörjat sitt andra renrumsuppdrag på kort tid åt Octapharma. Det nya renrummet ska användas till fraktionering och byggs vid Octapharmas huvudanläggning på Kungsholmen i Stockholm Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav. Kontakta oss så berättar vi mer! Växel: Mobil:

21 NEW ANTI-FOG AND ANTI SCRATCH PLATINUM COATING Revolutionary cleanroom goggle with perfect fit and clear view Exclusive innovation High comfort goggle Perfect fit with wide field of view Suitable for sterilization Suitable for cleanroom use (A/B), FDA compliant Offers good barrier against particles Fog resistance innovative anti-fog coating High resistance to scratching and to the most aggressive chemicals Double anti-scratch + anti-fog coating, inside and outside of the lens Vita Verita AB, Västra Rydsvägen 138, Kungsängen Tel

22 sealed. sterile. Experience next-level cleanroom confidence with Thermo Scientific Triple Wrapped Irradiated Plates. Featuring the latest in quality assurance technology, each layer of barrier film adds another dimension of premium protection. Designed with your environment in mind, VHP and irradiation color indicators, and an immobilised moisture secure. absorbing gel sachet ensure that quality is always under control. Be confi dent in your environmental monitoring solution find out more at Thermo Fisher Scientific Inc. All rights reserved. All trademarks are the property of Thermo Fisher Scientific and its subsidiaries. Copyrights in and to the photograph are owned by a third party and licensed to Thermo Fisher Scientific by Veer. VHP and irradiation color indicators Enhanced moisture control Room temperature storage Longer shelf life

23 HÄLSA Lättare spåra dolda giftalger Snart kan det bli lättare att spåra giftalger på mycket tidigt stadium. En ny metod gör det möjligt att spåra upp till gånger lägre koncentrationer än vad som är möjligt idag. Cyanobakterier, som är den mer korrekta benämningen på de hälsovådliga organismerna, ökar snabbt världen över till följd av övergödningen och den globala uppvärmningen. Tidig upptäckt är viktigt! Tidig upptäckt kan rädda liv och göra reningsinsatserna enklare och effektivare i framförallt varma miljöer såsom Afrika, Australien och södra USA där man hämtar sitt dricksvatten från dammar och vattendrag där algblomning blir allt vanligare. Tekniken blir bärbar, billig och snabbavläst. Även i Sverige förmodas älgar, hundar, fåglar och kreatur ha blivit sjuka och ibland också dött efter att fått i sig de farliga toxinerna. Bakom tekniken står Lesedi Lebogang, doktorand i bioteknik vid Lunds Tekniska Högskola. Hon har precis lagt fram en avhandling där tekniken presenteras. Hon kom till Sverige från Botswana International University of Science and Technology i Palapye. I Botswana är cyanobakterier ett rejält problem. Det finns flera rapporter om boskapsdöd i Botswana på grund av algtoxiner de senaste åren, säger Lesedi Lebogang. Känd biosensor utgör grunden Att Lesedi Lebogang hamnade i Lund beror på att här finns en biosensor Bo Mattiasson och Martin Hedström, båda forskare i bioteknik, har uppfunnit. Metoden är alltså en anpassning av den här grundteknologin, som går ut på att spåra oerhört små koncentrationer i vätskor, på vilken Lesedi Lebogang lyckats tillsätta de antikropps-kemikalier som spårar cyanobakteriens gifter. När cyanobakterien spricker avger den en mängd olika toxiner som antikropparna kan reagera på vilket leder till att sensorn reagerar. Att integrera analys-systemet i en verklig situation var den verkligt svåra nöten att knäcka, säger Lesedi Lebogang. Forskningen fortsätter Lesedi Lebogang planerar att fortsätta forskningen hemma i Botswana. Tekniken är patentskyddad i Sverige och kommer att finnas kommersiellt tillgänglig om något år. Grundteknologin går förenklat ut på att sensorn snappar upp små biokemiska signaler som sedan förstärks och omvandlas till mätbara elektriska signaler. En annan anpassning är tidig HIV-diagnos, redan ett par dagar upp till en vecka efter smittotillfället. Amerikanska FDA är här med och utvärderar tekniken. Medan dagens metoder främst mäter antikroppar kan den här metoden mäta extremt låga halter av virusmarkörproteinet p24, som sitter på virusets yta och frisläpps i blodbanan. Källa: LTH 23

24 BIOTEKNIK Jens Nielsen. Fotograf/ Källa: Magnus Gotander Med en enkel mutation kan man få jäst att växa i högre temperatur än normalt. Det visar forskare vid Chalmers i en artikel som publiceras i tidskriften Science. Resultaten kan effektivisera tillverkningen av etanol till fordonsbränsle, och öka möjligheterna att använda restavfall som råvara. Värmetålig jäst kan ge mer klimatsmart etanol 24 Om man inte kyler ner en industriell jästodling så dör jästcellerna av värmen som de själva avger. Idag kyler man jästodlingarna till 30 grader, den temperatur där jästcellerna är bäst på att utföra sitt jobb att tillverka etanol. Men tillverkningen av bioetanol skulle bli både billigare och mer effektiv om man istället kunde hålla 40 grader. Dels skulle stora summor sparas på nedkylningskostnader, och risken för bakterietillväxt skulle minska. Dels måste råvaran, till exempel stärkelse, brytas ner till sockerarter som jästen kan använda och det fungerar bäst vid högre temperaturer. Gör jästen värmetålig Det visade sig att det räcker med en enkel mutation, säger Jens Nielsen, professor i systembiologi och ledare för forskargruppen. Jäst har en molekyl i sitt cellmembran som heter ergosterol, i stället för kolesterol som vi människor har. Mutationen byter ut ergosterol mot en mer böjd molekyl som heter fecosterol. Det har flera olika effekter i cellerna som gör att jästen kan växa vid 40 grader. Forskarna har inte genmodifierat jästen. I stället har de avlat fram den med en metod som kallas för adaptiv laboratorieevolution. Med den kan man få fram nya egenskaper utan att veta vilka mutationer som krävs för att uppnå egenskaperna. Tre jästodlingar utsattes för en temperatur på cirka 40 grader. Efter drygt tre månader, när över 300 generationer hade passerat, började jästen plötsligt växa effektivt i alla tre odlingarna. Forskarna analyserade genuppsättningen och ämnesomsättningen hos tre jäststammar från varje odling. De kunde konstatera att flera olika mutationer hade skett hos de olika stammarna, men gemensamt för dem alla var mutationen som gav fecosterol. Eftersom den uppstod i tre oberoende odlingar verkar den vara den viktigaste faktorn för att jästen ska bli värmetålig, säger Jens Nielsen. Det här visar hur snabbt evolutionen kan förändra en organism. Intressant nog är strukturen hos fecosterol samma som hos de sterolliknande molekyler som skyddar vissa bakterier och växter mot höga temperaturer.

25 En nedärvd förmåga En viktig egenskap hos jäststammarna är att de är stabila de nedärver sin värmetålighet till kommande generationer. Denna egenskap, och att man nu vet exakt vad som gör jäst värmetåligt, kan få stor effekt på tillverkningen av bioetanol runt om i världen. Dels dagens tillverkning där man utgår från sockerbeta eller majs. Idag producerar jäst etanol till ett värde av mer än 100 miljarder dollar årligen, och man räknar med att även en liten förbättring av processen kan spara miljarder dollar per år. Dels morgondagens tillverkning som skulle vara det allra bästa ur klimatperspektiv: produktion där råvaran är restavfall från jordbruk och skogsbruk. Här tror jag det finns en mycket stor potential i våra resultat, säger Jens Nielsen. Jästceller som växer i en kontrollerad miljö i bioreaktorer. Forskarna mäter bland annat hur cellerna tillväxer, hur snabbt de växer och delar sig, vad de äter, hur mycket de äter, vad de producerar och hur de använder syre. Fotograf/Källa: Martina Butorac För att kunna använda sådant restavfall måste man bryta ner ämnet lignocellulosa, vilket är svårt. De enzymer som behövs för den nedbrytningen fungerar bäst vid högre temperaturer. På längre sikt kan våra resultat också öka möjligheterna att använda jäst för att tillverka mer avancerade biobränslen, som mer liknar oljebaserade bränslen. Källa: Chalmers PROSAFE FILTER för de mest krävande processer CLEAN AIR SOLUTIONS ProSafe är en serie filter speciellt framtagna för att möta livsmedelsindustrins specifika säkerhetskrav. Speciellt utformade för livsmedelsindustrin och sektorn Life Science Överensstämmer med livsmedelsverkets säkerhetsbestämmelse - EC Motverkar mikrobiologisk tillväxt certifiering enligt (ISO846 - VDI6022) 25

26 Utvecklingen av renrumstekniken och dess användning har varit stor under de senare åren. Vid millennieskiftet, var mikroelektroniken stor i Sverige, men sen kom finanskris och största delen av detta segment försvann till andra länder. Samtidigt började många prata om isolatorer och mer eller mindre ifrågasatte behoven av renrum i framtiden. Idag vet vi, även om mikroelektroniken är betydligt mycket mindre, att renrum fortfarande finns och att renrumstekniken utvecklats så att allt fler verksamheter använder renrum idag. 26

27 MÅNADENS TEMA Tema Renrum 2014 Av Matts Ramstorp Att skapa en omgivande miljö som är tillräckligt ren för det som ska hanteras har alltid varit intressant. För många hundra år sedan fanns kinesiska målare som färdades långt ut på havet, för att måla och lacka skålar och andra föremål, så att ytan blev helt blank. Det stora genombrottet för den renhet vi eftersträvar idag kom i samband med upptäckten av mikroorganismerna, och utvecklingen av hela mikrobiologin. Det var till en början i vården av sjuka och skadade som man började arbeta med högre och mer kontrollerad renhet. I detta sammanhang spelade personer som Joseph Lister och 27

28 MÅNADENS Florence Nightingale en otroligt viktig roll. De första renrummen utvecklades dock inte till sjukvård eller till den läkemedelsproducerande industrin, utan för att trygga funktionaliteten för alla de olika farkoster som utvecklades inom flyg och rymdindustrin. Man upptäckte tidigt att det inte var tillräckligt att allt såg rent ut, utan att till och med mikroskopiskt små partiklar, dvs. partiklar som är osynliga för blotta ögat, kunde få katastrofala konsekvenser för funktionen hos dessa farkoster. De första renrummen utvecklades med andra ord inom en helt annan verksamhetsgren, än där huvudfokus ligger idag. TEMA 28 Läkemedel behöver renhet Speciellt de läkemedelstillverkare som arbetade med produkter som var tänkta att sprutas in i en patient fann att renrum kunde vara en hjälp att trygga renheten hos det man producerade. De renhetskrav som sedan utarbetades, blev dessutom myndighetskrav för denna industrigren. Inom de läkemedelsindustrin delar man idag in produktionsområden beroende på renhetskrav. Därför finns renrum och renrumskombinationer för produkter som inte ska sprutas in i en patient, t ex salvor, tabletter etc. där kraven på renhet inte är så höga. I dessa fall strävar man efter en kontrollerad renhet. Andra produktionsområden inom denna industri arbetar med tillverkning av sterila dvs. mikrobiologiskt rena produkter och då finns två arbetssätt. Antingen tillverkas och förpackas produkten under rena förhållanden för att därefter steriliseras i sin förpackning - så kalllad terminal sterilisering, eller så arbetar man med aseptisk produktion. Aseptisk produktion innebär att man fyller en steril produkt i sterila behållare under sterila former. Aseptisk hantering är, ur renhetssynpunkt, det i särklass mest kritiska momentet inom den läkemedelsproducerande industrin. Icke-GMP-verksamheter Man skiljer mellan GMP- och icke-gmpverksamheter. GMP-verksamheterna är de som främst är intresserade av att hålla mikroorganismer borta från sina produkter och processer, medan icke-gmp-verksamheter vill skydda sig mot alla typer av partiklar. Bland icke-gmp- verksamheter finns mikroelektronik, mikromekanik, nanoteknik samt optik. Medical device Medical device-branschen är ganska bred, då den inte enbart innefattar de verksamheter som bygger den medicintekniska produkten, utan även inkluderar alla underleverantörer. En av de vanligaste underleverantörerna är plastföretag, som tillverkar slang eller formsprutar mindre detaljer som ingår i den medicintekniska produkten. Medical device styrs inte av GMP, utan av ISO-standarder. Trots detta finns mikrobiologiska renhetskrav. Dessa mikrobiologiska krav ställs egentligen inte på renrummen utan på produkten då denna ska steriliseras, t ex genom strålning eller gasning. Vävnadsinrättningar och OP-salar Den bransch som många anser yngst inom renrumsvärlden är vävnadsinrättningar och

29 inte minst kritiska operationssalar. Renhet och hygien har alltid var strikt kontrollerat i dessa verksamheter, men sedan en tid tillbaka finns ett EU-direktiv för vävnadsinrättningarna som är kopplat till den Europeiska GMP:n. Operationssalar har fått allt större fokus under de senaste åren. Till en viss del beror detta fokus på vårdrelaterade infektioner, men också på behovet av nya OP-salar. Det finns en vägledning från SIS om renhet i samband med OP-salar. Hur får man allt att fungera Man måste titta på alla de delarna som på ett eller annat sätt har en påverkan på renheten. Dessa inkluderar renrummet och dess utformning, luftens renhet i renrummet, alla ytor som finns inne i renrummet och inte minst alla de interaktioner som finns mellan personal, renrummet och all utrustning som används. En stor fördel med renrumstekniken är att renhet är mätbart. Detta är en fantastisk möjlighet som måste användas. Att mäta är att veta, vilket, om man vänder på det innebär att om man inte mäter så vet man inte! Vi kan mäta: Partiklar i den omgivande luften, döda och (eller) mikroorganismer Renhet på luft från ventilationsfilter Hur många gånger luften omsätts per timme Renhet på ytor Etc. Byggnation Grundkravet på ett renrum är att detta ska vara hygieniskt, vilket innebär att det ska vara enkelt att rengöra till önskad renhetsnivå och enkelt att bibehålla vid denna renhet under den önskade användningen. Att bygga renrum ställer höga krav på beställaren. En grundlig kravspecifikation måste skrivas, dels för att få allt att fungerar rent praktiskt och dels för att kostnaden för byggnation och inte minst drift ska bli skäliga. 29

30 svenska kan formuleras på följande sätt: Ett renrum är ett rum i vilket koncentrationen av partiklar i den omgivande luften styrs och som är byggt och används på ett sådant sätt att vi minimerar införsel, bildande samt kvarhållande av partiklar i luften. I vissa sammanhang är det också nödvändigt att styra andra parametrar, t ex temperatur, luftfuktighet och (eller) tryck. ISO är således inriktad på luften och dessa renhet med avseende på partiklar, oavsett om dessa är döda partiklar eller levande mikroorganismer. För att skapa denna luftrenhet måste ventilationsluften som tillförs vara filtrerad, dvs. den måste vara tillräckligt ren innan den tillförs renrummet. En annan viktig aspekt är hur mycket ren luft som tillförs renrummet per tidsenhet. Detta kallas för omsättningshastighet och beskriver hur många gånger den totala luftvolymen i rummet byts ut per timme. Filter för renrum utgörs normalt av HEPAeller ULPA-filter. Alla dessa finns idag definierade i en norm EN Kravspecifikationen ska inte innehålla lösningar utan enbart baseras på verksamhetens krav. Alla aktiviteter måste specificeras i kravspecifikationen inklusive städning, rengöring och desinfektion. Allt måste tas med i kraven, så att man i framtiden inte får en negativ påverkan på renrummet. Ventilation och filter ISO är den standard vi alla styrs av då vi arbetar i renrum, oavsett om man arbetar inom en GMP-verksamhet eller inte. Denna standard definierar också ett renrum, som översatt till Kläder och handskar Människan är den i särklass största och mest kritiska källan till föroreningar i ett renrum. Detta beror på att vi genererar otroliga mängder av partiklar och mikroorganismer. För att minimera de kritiska föroreningarna från människan klär vi personalen i speciella kläder som fungerar som filter. Renrumskläderna bildar på så sätt en barriär mellan människan och den omgivande luft som finns i renrummet. I de allra flesta renrumsverksamheter finns ett skyddskrav då det gäller beröring. Inom GMPverksamheterna vill man skydda produkterna från mikroorganismer, partiklar, fett, kemikalier etc. som finns på våra händer och fingrar. Inom icke-gmp-verksamheter är det oftast att man vill skydda från fetter, vätskor, kemikalier och partiklar. Beroende på vilken typ av skydd man önskar så används olika handskar. Inom mikroelektronik används en hel del textila vantar, medan inom läkemedelsindustrin bär man barriärhandskar i gummi, oftast även sterila. Personalens roll Personalen är den i särklass viktigaste källan till föroreningar och måste därför tränas och

31 kontrolleras. Begreppet kontroll har en negativ klang, men det är viktigt att personalen förstår att kontrollen finns för att trygga att personalen arbetar på ett korrekt och effektivt sätt. Sammanfattning Renrum är inget självändamål utan byggs och används för att den renhet som de erbjuder behövs i en mer eller mindre kritisk hantering. Man bygger och använder renrum för att uppfylla renhetskrav samtidigt som man ger personalen tillgång till de redskap som behövs för att upprätthålla renrummets renhet. Glöm aldrig bort Att mäta är att veta! Vi är med på marknaden på Rentforum.se AAF International B.V. AB Ninolab ADDvise Lab Solutions AB AirSon Engineering AB ASSA ABLOY Entrance Systems AB Avidicare AB Berendsen Textil Service AB BergmanLabora AB biomérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Borago AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Cavarion Sverige AB CRC Clean Room Control AB De Forenede Dampvaskerier Electrolux Laundry Systems Sweden AB Esgard Inc. AB ExIS AB Filtac AB Finnebäcks AB FLAB FOOD DIAGNOSTICS AB Frohe AB Gentus AB Hagmans Kemi AB INREM AB ISS Facility Services AB K UNGH AB Key2Compliance AB Kojair Tech Oy Sverige LabJoy AB LaboRen Aps Lamidoors AB LRG Systems AB M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB NNE Pharmaplan Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB OpenLogger AB Oxoid AB, ThermoFisher Scientifi Parker Hannifin AB Particle Measuring Systems Nordic PB Teknik AB Pharmaclean AB PharmaControl MQL AB Polymed Hygienic AB Projektengagemang Energi & Klimatanalys AB QleanAir Scandinavia AB Sartorius Serviceföretaget PIMA AB SIK AB Svenska LABFAB Toul Meditech AB Ultramare AB Vaisala OY Ventilator Renrum Vileda Professional VWR International AB 31

32 EBOLA EMA granskar Möjliga läkemedel mot ebolavirus-infektion Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har börjat granska tillgänglig information om läkemedel som för närvarande är under utveckling för behandling av ebolavirus-infektion. Syftet är att ge en översikt över det aktuella kunskapsläget om experimentella läkemedel, som kan ligga till grund för hälsovårdsmyndigheters beslut. 32 För tillfället finns inga godkända läkemedel som skyddar mot eller behandlar ebolavirusinfektion. Läkemedel mot denna sjukdom är fortfarande i tidigt utvecklingsstadium. Vissa experimentella behandlingar har rapporterats visa positiva resultat i laboratorium eller hos djur, men de har inte fullt ut studerats på människa. Hälsomyndigheter och representanter för sjukvården som behöver ta beslut om en experimentell behandling ska användas eller inte till en patient som insjuknat i ebola saknar för tillfället oberoende information, säger professor Guido Rasi, EMAs verkställande direktör. Jag har därför bett EMAs vetenskapliga kommitté att noggrant granska all tillgänglig information om experimentella behandlingar och sammanställa allt vi hittills vet om deras effektivitet, säkerhet och kvalitet. Målet är att stödja evidensbaserat beslutsfattande. Den största geografiska spridningen I det största utbrottet hittills har över 5300 fall rapporterats och över 2600 människor avlidit. Det nuvarande utbrottet har den största geografiska spridning som någonsin rapporterats för ebola. Under de senaste veckorna tycks spridningshastigheten tagit fart, med en nästan exponentiell ökning av antalet fall. EMA har bildat en grupp som består av europeiska experter med specialistkunskap om vacciner, infektionssjukdomar och design av klinisk prövning som kommer att bedöma data. Beslutet att be CHMP göra en formell granskning av tillgänglig vetenskaplig information innebär att företag uppmanas att skicka alla tillgängliga kvalitetsdata, prekliniska och kliniska data, för läkemedel under utveckling, till EMA. Granskningen kommer att fokusera på läkemedel under utveckling som används för att behandla människor som smittats av viruset. Vacciner för att skydda människor från att insjukna och blodterapier där blod från människor som överlevt en ebolainfektion ingår inte i granskningen. Ebolakrisen påkallar samarbete Genomgången av experimentella behandlingar mot ebola är en del i EMAs bidrag till bekämpningen av ebolautbrottet i Västafrika. EMA arbetar nu tillsammans med myndigheter runt om i världen för att stödja Världshälsoorganisationen (WHO) och ge råd om möjliga vägar för utveckling, utvärdering och godkännande av läkemedel för att bekämpa ebola. Syftet med samarbetet mellan internationella myndigheter är att påskynda utvecklingen och tillgången till experimentella behandlingar för patienter i nöd under det nuvarande utbrottet. Källa: Läkemedelsverket

33 Filtac Air Solutions och M+W Group Vi har byggt renrum för produktion av satelliter hos OHB Sweden AB. Vi bygger gärna renrum till er med! FILTAC PROTECTION OF PERSON, PRODUCT AND PROCESS Analys Uppföljning Beräkningar Validering KUND Design Driftsättning Tillverkning Installation Leverans Consulting Engineering Construction Validation Qualification Johan Bergdahl Mobil: +46 (0) Esa Högel Mobil:

34 TEMA RENRUM Inför Tema Renrum 2014 Under denna rubrik presenteras föreläsarna vid årets Tema Renrum och titeln på deras respektive föredrag. Marianne Boysen Civilingenjör från Danmarks Tekniska Universitet och disputerat i mikrobiologi vid Sveriges Lantbruksuniversitet med inriktning på identifiering och biologisk bekämpning av mögelsvampar i foder och livsmedel. Marianne har många års erfarenhet av mögelsvamp i livsmedel och läkemedel, vilka risker de innebär och förståelsen för mögelsvampars ekologi, vart de finns och vad som gynnar eller missgynnar deras växt. Marianne jobbar som QA på PharmaControl, ett mikrobiologisk laboratorium som utför analyser av råvara, processprover och slutprodukt samt omgivningshygienprovtagning för läkemedels-, bioteknik- och medical device industrin. Marianne har utöver sin roll som QA, drivit ett större antal projekt som bland annat Desinfektionsmedels effekt och dess koppling till användning i renrum Täthetstest av primärförpackningar Konserveringstester Utbildning i GMP och aseptik Marianne stödjer även kunder vid utredningar, rådgivning av analys och provtagningsomfattning, riskbedömningar, kvalificeringar, hygienisk design samt identifiering av växt. Utställare Tema Renrum 2014 AAF International BV AB Ninolab ADDvise Lab Solutions AB Advance Cleantech Aps Airson Engineering AB Berendsen Textil Service BergmanLabora AB biomerieux Bioquell BioTekPro AB Brookhaven Instruments AB Camfi l Svenska AB Caverion AB Sverige Renrum De Forenede Dampvaskerier ELPRO Nordic ApS KojairTech Sverige OY M Clean Education M+W Industries GmbH Merck Millipore Miclev AB Mikrolab Stockholm AB Nordic Biolabs AB PharmaControl MQL AB QleanAir Scandinavia AB Rentforum.se Serviceföretaget PIMA Thermo Fisher Oxoid Vaisala OY Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB 34