Producentobunden läkemedelsinfo

Transkript

1 Producentobunden läkemedelsinfo Namn Titel enhet för rationell läkemedelsanvändning

2 Innehåll Nya läkemedel och rekommendationer Azitromycin (Azyter) vid purulent bakteriell konjunktivit. Nationella riktlinjer rörelseorganens sjukdomar. Blandade nyheter Omklassning av receptläkemedel Patentutgång för tolterodin (Detrusitol). Avregistrering av Tryptizol. Ny biverkningslagstiftning. Ändrad läkemedelsföreskrift.

3

4 azitromycin (Azyter) - indikation Godkänd indikation: Lokal antibakteriell behandling av konjunktivit som orsakas av känsliga bakteriestammar: Purulent bakteriell konjunktivit. Konjunktivit förorsakad av Chlamydia trachomatis. Godkänt från ett års ålder vid behandling av konjunktivit förorsakad av Chlamydia trachomatis. Ansökan om indikation för barn 0-1 år är inlämnad. Källa: FASS, Laboratoires Théa

5 azitromycin (Azyter) - effekt Azitromycin tillhör gruppen andra generationens makrolidantibiotika, verksamt mot - Chlamydia (alla arter) - de flesta gramnegativa bakterierna. Det har även god effekt på många grampositiva bakterier såsom stafylokocker och streptokocker. Källa: FASS

6 azitromycin (Azyter) - studie Indikation bakteriell purulent konjunktivit: Randomiderad, enkelmaskerad multicenterstudie med cirka 1000 patienter. Azyter 1,5% 1 droppe x 2 i 3 dagar jämfördes med tobramycin 0,3% 1 droppe varannan timme under två dagar, därefter 4 gånger dagligen i 5 dagar. Primärt effektmått resultat: Efter 9 dagar var symtomatisk utläkning inte sämre hos patienter behandlade med Azyter jämfört med de patienter som fick med tobramycin. Källa: Cochereau et al, Br. J. Ophthalmol. 2007

7 azitromycin (Azyter) dosering, säkerhet Ögondroppar, lösning i endosbehållare 15 mg/g. Dos: 1 droppe morgon och kväll i 3 dygn. Rapporterade mycket vanliga samt vanliga biverkningar: ohehag (sveda, dimsyn) i samband med administrering. Beslut om läkemedelsförmån från TLV har inte kommit (sept 2012). Pris sept 2012: * tub samt endospipetter Azyter 127 kr (Apoteket AB, fri prissättning) Chloromycetin salva 61,50 kr Fucitalmic salva* 96 kr Källa: FASS

8 azitromycin (Azyter) - värdering Läkemedelsverkets värdering 2012 Det kliniska värdet avseende bakteriell konjunktivit förefaller vara jämförbart med tidigare godkända alternativ, men med fördelen av en kort behandlingstid. Källa: LV

9 azitromycin (Azyter) - rekommendation Expertgrupp Infektion, prof. Fagerlund Ögonkliniken: Azitromycin utgör inget förstahandsmedel vid purulent bakteriell konjunktivit p.g.a. risk för resistensutveckling. Då kloramfenikol inte används för systemisk behandling är Chloromycetin salva ett bättre alternativ om antibiotikabehandling är aktuellt. Källa: Expertgrupp Infektion, Ögonkliniken LiÖ

10 azitromycin (Azyter) rekommendation Expertgrupp Infektion: Behandling av purulent bakteriell konjunktivit: Första hand: Råd och tvättning. Andra hand: Överväg odling. a. kloramfenikol (Chloromycetin) b. fusidinsyra (Fucitalmic) Tredje hand: Vid allergi kan azitromycin ögondroppar vara ett alternativ. Källa: Expertgrupp Infektion

11

12 Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012 Diagnos och behandling av osteoporos artros inflammatorisk ryggsjukdom och ankyloserande spondylit psoriasisartrit reumatoid artrit Källa: SoS

13 Socialstyrelsens rekommendationer Rekommendation 1-10 (där 1 är mest angeläget): Åtgärder hälso-och sjukvården bör eller kan erbjuda. Rangordnade efter - sjukdomens svårighetsgrad, - åtgärdens effekt, - kostnadseffektivitet. Rekommendation icke-göra: Åtgärder hälso- och sjukvården inte bör utföra alls. Bedömningen är gjord i relation till andra sjukdomar, (nytt för dessa riktlinjer). Källa: SoS

14 Osteoporos Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar 2012: Osteoporos enligt WHO s definition: T-värde < -2,5 SD. Cirka 50% av kvinnorna och 25% av männen beräknas få en osteoporosrelaterad fraktur under sin livstid. Det föreligger en klar underbehandling med läkemedel vid hög frakturrisk Källa: SoS

15 Läkemedelsbehandling efter osteoporosfraktur

16 Osteoporos rekommendation angående utredning FRAX (beräkning av frakturrisk för att avgöra om bentäthetsmätning ska göras) vid misstänkt osteoporos eller hög frakturrisk (5) DXA i höft och ländrygg vid beräknad 10-årig frakturrisk på >15% enligt FRAX (3) Behandling med alendronsyra vid koteller höftfraktur efter lågenergivåld oberoende av frakturrisk enligt FRAX (DXA behöver inte göras) (2) Källa: SoS

17 FRAX - fracture risk assessment tool Verktyg för bedömning av frakturrisk vid misstanke om osteoporos.

18 Osteoporos rekommendation angående behandling I II III Alendronsyra (Alendronat) veckotablett (2) (3) (7) Zoledronsyra (Aclasta) (om svårt att få följsamhet med alendronsyra) (2) (3) (8) Denosunab (Prolia) (3) (4) (8) Risedronsyra (Optinate) (3) (4) (8) I II III olika frakturrisk, se nästa sida! Källa: SoS

19 Osteoporos - frakturrisk I Personer som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde på -2 eller sämre och frakturrisk enligt FRAX >30 %. II Personer som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde -2 eller sämre och frakturrisk enligt FRAX 15-30%. III Personer som har eller har haft osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde på -2 eller sämre och en frakturrisk enligt FRAX under 15%. Källa: SoS

20 Osteoporos rekommendation angående behandling Mycket hög till hög frakturrisk raloxifen (Evista), strontiumranelat (Protelos) (8-9) etidronsyra (Didronate) ibandronsyra (Bonviva, Bondronat) teriparatid (Forsteo) icke-göra Källa: SoS

21 Kalcium/vitamin D - rekommendation Kalcium/vitamin D som monoterapi: Äldre kvinna som har svårt att komma ut. (5) Postmenopausala kvinnor utan dokumenterad brist på kalcium/d-vitamin. icke-göra Källa: SoS

22 Osteoporos - vårdprocessprogram LiÖ Utredning: Vårdprocessprogram för osteoporos, LiÖ

23 Osteoporos - vårdprocessprogram LiÖ Val av läkemedelsbehandling: 1:a hand alendronsyra (Alendronat) veckotablett 2:a hand zoledronsyra (Aclasta) 3:e hand denosumab (Prolia) 4:e hand strontiumranelat (Protelos) raloxifen (Evista) med tillägg av Kalcipos-D forte 1x1. Vårdprocessprogram för osteoporos LiÖ, Expertgrupp endokrinologi.

24 Osteoporos - behandlingstid REK-lista LiÖ 2012: Överväg behandlingsuppehåll efter 3-5 års behandling med bisfosfonat. Den individuella handläggningen därefter bör anpassas efter sjukdomsgrad och behandlingsresultat. Källa: Expertgrupp endokrinologi

25 Expertgrupp endokrinologi - kommentar SoS nationella riktlinjer för behandling av osteoporos överensstämmer med lokala rekommendationer. Det är viktigt att vara observant på D-vitaminbrist hos mörkhyade och beklädda personer. Vid misstanke om brist bör vitamin D kontrolleras alternativt kalcium/d-vitamin förskrivas frikostigt till den gruppen. Källa: Expertgrupp endokrinologi

26 Osteoporos - sammanfattning Osteoporos är en underbehandlad diagnos. FRAX bra verktyg för att identifiera riskpatienter för fraktur. Kalcium + D-vitamin ska ej användas som monoterapi till postmenopausala kvinnor utan konstaterad brist. Alendronat - prioritet 2 vid mycket hög frakturrisk. Aclasta - prioritet 2 vid mycket hög frakturrisk för patienter som ej kan fullfölja behandling med peroral bisfosfonat. Prolia - prioritet 3 vid mycket hög frakturrisk. Källa: SoS

27 Höft- och knäartros Vanligaste ledsjukdomarna. Starkt åldersrelaterat. Ökad risk vid ärftlighet, övervikt/fetma och tidigare ledskada. Källa: SoS

28 Artros rekommendation angående diagnos Knä- och höftartros är kliniska diagnoser där röntgen endast rekommenderas vid oklar diagnos där behandling med sjukgymnastisk träning eller med smärtlindrande läkemedel ej gett effekt inom förväntad tid eller när annan allvarlig sjukdom som orsak till smärtan och funktionsnedsättningen måste uteslutas. Källa: SoS

29 Artros klinisk diagnos Knäartros -status: nedsatt rörlighet, svullnad och krepitationer -anamnes: smärta, stelhet efter inaktivitet och nedsatt funktion. Höftartros -status: nedsatt flexion och inåtrotation, smärta vid inåtrotation -anamnes: smärta, stelhet efter inaktivitet och nedsatt funktion. Källa: SoS

30 Artros - behandling Källa:SoS

31 Artros rekommendation angående behandling Grundbehandling: Information och utbildning (5-6) Långvarig regelbunden handledd konditions-, styrke- och funktionsträning (3-4) Viktnedgång (5) Egenbehandling Tilläggsbehandling: Läkemedel (6-10) Hjälpmedel TENS, akupunktur (knä) (7) Kortisoninjektion i knäled (7) Källa: SoS

32 Artros rekommendation angående behandling Kirurgisk behandling: Operation (ledprotes). Icke-göra vid knä- och höftartros: Artroskopisk ledstädning. Injektion av hyaluronsyra. Glukosamin. Källa: SoS

33 Artros rekommendation angående läkemedelsbehandling Naproxen (6) (rekommenderas som förstahandsval p.g.a. effekt och att det nästan helt saknar de kardiovaskulära biverkningar som övriga cox-hämmare har) Övriga cox-hämmare (7) Paracetamol (8) Tramadol (9) Starka opioider (10) Diklofenakgel, ibuprofenkräm (knä) (10) Källa: SoS

34 Expertgrupp smärta-neuro Paracetamol rekommenderas som förstahandsval vid läkemedelsbehandling vid artros. Vid tillfälligt ökad smärta kan tillägg med naproxen ges under avgränsad tid. Inga cox-hämmare bör användas regelbundet under någon längre tid. Källa: Expertgrupp smärta-neurologi

35 Artros sammanfattning Artros i knä och höft är en klinisk diagnos röntgen endast indicerat vid oklar diagnos (samt vid remiss till ortoped för operationsbedömning). Handledd träning är förstahandsåtgärd vid knä- och höftartros. Fysisk träning minskar smärtan och ökar funktionen. Källa: SoS

36

37 Klassning av receptläkemedel Allmänläkemedel Ca 90% av volymen. Oavsett vem som förskriver så får den vårdcentral östgöten är listad vid bära kostnaden. Procent av totalkostnad LiÖ, % Fokusläkemedel Ca 0,3% av volymen. Förskrivande enhet bär kostnaden. 40% 54% Klinikläkemedel Ca 9,5% av volymen. Förskrivare vid sjukhus förskrivarens centrum får bära kostnaden. Förskrivare = primärvård eller privatläkare utan vårdavtal kostnaden tas centralt i landstinget. Källa: Cognos okt. oktober - nov. 2012

38 Omklassning av receptläkemedel 2013 klinikläkemedel allmänläkemedel zoledronsyra (Aclasta vid osteoporos, Zometa vid bl.a. skelettmetastaser) klopidogrel (Plavix) Perorala bisfosfonater samt denosumab (Prolia) klassas redan som allmänläkemedel.

39 Tryptizol avregistreras Avregistrering av Tryptizol 30 november Vid behandling av smärta rekommenderar expertgrupp smärta-neurologi amitriptylin (Saroten) som ersättningspreparat. Tryptizol och Saroten är inte utbytbara på apotek. Vid byte till Saroten kan ibland dosjustering behöva göras på grund av något olika mängd aktiv substans (amitriptylinbas) i de olika preparaten. Källa: Expertgrupp smärta/ neurologi

40

41 tolterodin (Detrusitol) Patentutgång september Generiskt alternativ till Detrusitol SR (depåkapslar) kommer på marknaden under hösten. Priser oktober 2012: 4,46 kr/st för generisk depåkapsel 2 eller 4 mg. 13,46 kr/st för Detrusitol SR 2 eller 4 mg. okt. oktober - nov Källa: LV, TLV, Sandoz

42 tolterodin - förskrivningsstatistik Källa: Cognos

43 Urologiska spasmolytika - förskrivningsstatistik Källa: Cognos

44

45 Ny biverkningslagstiftning 2012 Syfte: Gemensam lagstiftning inom EU-länderna. Förenklat och mer transparent system som ska leda till ökad patientsäkerhet och förbättrad folkhälsa. Källa: LV

46 Vad är en läkemedelsbiverkan? LVFS 12:14 3 biverkning: en skadlig och oavsedd reaktion på ett läkemedel, till följd av godkänd användning av ett läkemedel i normala doser vilket inkluderar oönskade reaktioner efter felanvändning (off label samt olaga läkemedel), överdosering, medicineringsfel, missbruk och bristande effekt (vacciner, antikonception och läkemedel vid livshotande behandling). NYTT! Källa: LV

47 Vem kan rapportera? Hälso- och sjukvårdspersonal sjuksköterskor läkare tandläkare farmaceuter NYTT! Privatpersoner Källa: LV

48 Vad ska rapporteras? LVFS 2012:14 19 ska snarast rapportera samtliga misstänkta biverkningar av läkemedel Även misstänkta biverkningar som har samband med exponering i arbetet ska rapporteras. Källa: LV

49 Hur rapporterar man? Elektroniskt NYTT! Post Blankett Journalkopior och läkemedelslista NYTT! skickas till Läkemedelsverket Enheten för farmakovigilans Biverkningsgruppen Box Uppsala Källa: LV

50

51 SoS ändrad läkemedelsföreskrift Gäller från och med 1 september 2012 och innefattar bl. a. obligatoriska läkemedelsgenomgångar för patienter > 75 år som är ordinerade minst fem läkemedel, läkemedelsgenomgångar för patienter med verkliga eller misstänkta läkemedelsrelaterade problem, uppföljningar av läkemedelsgenomgångar, överföring av information vid utskrivning från sluten vård. Källa: Ändringsförfattning SOSFS 2012:9, Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården.

52 SoS - ändrad läkemedelsföreskrift Begrepp i föreskriften: Enkel läkemedelsgenomgång. Fördjupad läkemedelsgenomgång. Läkemedelsrelaterade problem. Läkemedelsberättelse. Källa: Ändringsförfattning SOSFS 2012:9, Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården.

53 Tack!