P R O D U K T I N F O R M A T I O N
|
|
- Barbro Hansson
- för 6 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue, Stamford, Connecticut 0690 USA Tel: +1(0) eller (888) (i USA och Kanada), Fax: +1(0) Produktdokumentation och översättningar finns på: P R O D U K T I N F O R M A T I O N LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) är ett Luminex s c r een in gt es t för detektion av IgG-antikroppar i HLA-klass I och II molekyler av humant ursprung. För in vitro-diagnostik. Symboler... Användningsområde... Sammanfattning och förklaring... Procedurens principer... Reagenser... A. Identifiering... B. Varningstexter... C. Förvaringsanvisningar... D. Förbehandling... E. Instabilitetsindikationer... Instrumentkrav... Provtagning och förberedning... SYMBOLER (Produktetiketter och dokumentbilagor ) INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1 Partinummer Katalognummer Använd före Procedur... A. Tillhandahållet material... B. Material som behövs, men som inte tillhandahålls... Bruksanvisning... Kvalitetskontroll... Resultat... Procedurens begränsningar... Felsökning... Specifika funktionsegenskaper... Referenser... Temperaturomfång (förvaring) Späd ut före användning DIL Ljuskänsligt (förvaras mörkt ) Lämpligt för N-tester Se bruksanvisningen Patientnamn NAME ID-nummer ID# Datum DATE Tekniker TECH Kula BEAD Etnicitet ETHN Donator DONOR Medianvärde för fluorescensintensitet Positiv kontrollkula (Immunoglobulin G) Blödningsdatum MFI Poäng (se resultatavsnitt) Bakgrundsjusteringsfakt or SCORE Tolkning INTRP Negativ kontrollkula CON IgG Klass I CLI Klass II CLII Prov SAMPLE BDT Antal kulor med antigen Tillverkare Auktoriserad representant i Europeiska Unionen BAF Observed Granskade intervall Ranges Kontroller Controls Biologiska risker Varning! Se bifogade dokument Kulpartinummer Bead Mix Lot # Varning Sida 1 av 6 LC100IVDSV.16 (07/16)
2 ANVÄNDNINGSOMRÅDE LIFECODES LifeScreen Deluxe är en kvalitativ kulbaserad immunanalys för detektion av IgG-antikroppar mot molekyler i HLA-klass I och - klass II. SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING Humanleukocytantigener (HLA) består av ett system glykoproteiner med en funktionell roll i presentationen av peptider i immunsystemet. 1, Som ett i hög grad polymorfiskt system kan dock HLA-molekyler bli mål för antikroppresponser i individer under graviditet, transfusion av blodprodukter eller vid avstötning av organtransplantat. Allmänt sett leder alloimmunisering till genereringen av HLA-antikroppar i cirka % av utsatta individer. Förekomsten eller frånvaron av dessa HLA-specifika antikroppar spelar en roll vid bedömningar av hur transplantatallograft klarar sig. 4 LIFECODES LifeScreen Deluxe kulor är avsedda för att detektera IgG-antikroppar för antigener i HLA-klass I och II. LifeScreen består av unika Luminex-kulor för vilka affinitetsrenade glykoproteiner i HLA-klass I och II har konjugerats. PROCEDURENS PRINCIPER Ett jämt antal kulor får inkubera tillsammans med en liten volym testserumprov. De sensibiliserade kulorna rengörs sedan för att avlägsna obundna antikroppar. En antihuman IgG-antikropp som konjugerats med fykoerytin läggs sedan till. Efter ytterligare en inkubering späds testprovet ut och analyseras med Luminex-instrumentet. Signalintensiteten från varje kula jämförs med signalintensiteten hos en negativ kontrollkula i kulpreparatet för att fastställa om kulan är positiv eller negativ vad gäller bundna alloantikroppar. REAGENSER A. Identifiering 6815: LMX LIFECODES LifeScreen Deluxe består av fem (5) komponenter. Följande tillhandahålls i kvantiteter anpassade för 96 prov. 1. LMXB LifeScreen Deluxe-kulor (480 µl): En blandning kulor som parats med glykoproteiner i HLA-klass I eller II plus fyra (4) kontrollkulor. Lagringsbufferten är en fosfatbaserad buffert som innehåller NaCl, Tween-0, ProClin00 och bovint serumalbumin. LJUSKÄNSLIGT. Begränsa ljusexponering till högst timmar. Klar att använda. Förvaras mörkt i C till 8 C.. LMCJS Konjugatkoncentrat(550 µl): 10x getantihumant IgG som parats med fykoerytin i en fosfatbaserad lagringsbuffert som innehåller NaCl, Tween-0, natriumazid och bovint serumalbumin. DIL MÅSTE SPÄDAS UT 1 till 10 i tvättbuffert före användning. LJUSKÄNSLIGT. Begränsa ljusexponering till högst timmar. Förvaras mörkt i C till 8 C.. LMWB Tvättbuffert (150 ml): Fosfatbaserad buffert som innehåller NaCl, Tween-0, natriumazid och bovint serumalbumin. Klar att använda. Förvaras i C till 8 C. Ska uppnå rumstemperatur (0 C till 4 C) före användning. Följande tillhandahålls i kvantiteter anpassade för sex (6) körningar: 4. LMPC Positivt kontrollserum (80 µl): Detta serum eller serablandningar hämtas från individer som visats ha alloimmunisering mot HLAantigen. Innehåller natriumazid. Klar att använda. Förvaras i C till 8 C. 5. LMNC Negativt kontrollserum (80 µl): Detta serum eller serablandningar hämtas från individer som visats sakna antikroppar mot HLAantigen. Innehåller natriumazid. Klar att använda. Förvaras i C till 8 C. B. Varningstexter 1. För in vitro-diagnostik.. Humant källmaterial som använts vid tillverkningen av denna sats har testats enligt FDA-godkända metoder och visat sig vara negativt för antikroppar mot HIV, HCV och HBsAg. Dock kan ingen provmetod garantera att smittämnen inte förekommer. Använd därför universella skyddsåtgärder vid arbete med dessa material.. Utbyte av andra komponenter än de som finns i systemet kan leda till felaktiga resultat. 4. Vissa reagenser innehåller 0,1 % natriumazid som konserveringsmedel, vilket kan reagera med bly- och kopparrör och forma explosiva metallazider. Använd stora mängder vatten när material kasseras i avlopp. 5. Bakteriell kontaminering av prov eller förekomst av immunkomplex eller andra immunglobulinaggregat kan orsaka ökad ickespecifik bindning med felaktiga resultat som följd. 6. Denna produkt detekterar IgG-antikroppar som kan vara lymfocytotoxiska. 7. Denna produkt förväntas inte detektera antikroppar i IgA- eller IgM-klassen av immunglobulin. 8. Dessa produkter är avsedda att användas tillsammans med Luminex-instrument enligt tillverkarens rekommendationer. 9. Kassera samtliga material enligt gällande bestämmelser. 10. Se Databladen för materialsäkerhets för ytterligare information. C. Förvaringsanvisningar 1. Hänvisa till produktinformationen för förvaringsindikationer.. LifeScreens Deluxe- kulor och konjugatkoncentrat är LJUSKÄNSLIGA. Begränsa ljusexponering till högst timmar. D. Förbehandling 1. LMCJS Konjugatkoncentrat: DIL MÅSTE SPÄDAS UT Tillsätt en till nio delar tvättbuffert före användning. Förbered utspätt konjugat genom att lägga till 5 μl LMCJS i 45 μl tvättbuffert för varje provbrunn. Täck med folie och/eller förvara mörkt vid rumstemperatur (0 till 4 o C) tills den ska användas. Förvara oanvänd mängd LMCJS i C till 8 C i mörker för framtida bruk.. LMWB Tvättbuffert: Låt produkten uppnå rumstemperatur (0 C till 4 C) före användning. E. Instabilitetsindikationer 1. Använd inte komponenter eller kontroller som är grumliga eller om produkten är utgången.. Kassera samtliga oanvända utspädda positiva och negativa kontroller och konjugat efter användning. Sida av 6 LC100IVDSV.16 (07/16)
3 INSTRUMENTKRAV Luminex-instrument (Lifecodes - produktnummer 88800/8880) PROVTAGNING OCH FÖRBEREDNING Blod måste samlas in utan antikoagulans med aseptisk metod och ska testas färskt för att minska risken för falska positiva och negativa reaktioner på grund av felaktig förvaring eller kontaminering av provet. Serum förvaras i mellan C och 8 C i högst två dygn. Om serum förvaras längre än två dygn, måste det frysas till eller under 0 C eller -80 C i högst två år. Laboratorier fastställer och validerar metoder för förvaring av serum i över två år. Serum måste skiljas från röda celler när det förvaras och skickas. Undvik upprepad frysning och upptining av serumprover. Använd inte mikrobiologiskt kontaminerade, hemolyserade, lipemiska eller värmeaktiverade sera, eftersom dylika prov kan ge varierande resultat. Före analys måste samtliga prover virvlas under kort tid (0 sekunder) och centrifugeras (4-5 minuter vid rcf) så att eventuella partiklar formas till pellets. PROCEDUR A. Tillhandahållet material (se REAGENSER på sidan för detaljinformation ) HLA-kulor Serum för negativ kontroll Konjugatkoncentrat Protokollblad Tvättbuffert Blad för plattformat Serum för positiv kontroll B. Material, reagenser och utrustning som behövs, men som inte tillhandahålls (enligt förteckning eller liknande) 5 µl 50 µl justerbara pipetter med lämpliga pipettspetsar Plattblandare eller vortextutrustning med plattadapter 50 µl flerkanalspipett med passande spetsar och buffertränna Millipore multiscreen filterplattor (katalognummer MSBVN 110, LIfeCodes nummer 8886) 1,5,0 ml mikrocentrifugrör Självhäftande förslutningsprodukt (LifeCodes nummer 88861) Provrör för patient- och kontrollprov Multiscreen förgreningsrör för vakuum (Millipore katalognummer MAVM 0960R eller Qiagen katalognummer 19504, Lifecodes katalognummer 88815) Timer Luminex sheathfluid (1x eller 0x Lifecodes 68005, 6805) Märkpenna Destillerat vatten Mikrocentrifug Luminex kalibreringskulor (CAL 1, CAL, CON 1, CON ; Lifecodes 68006, 68007, 68008, 68009) BRUKSANVISNING SKYDDSÅTGÄRDER: Var noga med att undvika kontaminering av tvättbufferten och konjugatkoncentratets (antihumant IgG) reagens. Oavsiktlig kontaminering av dessa reagenser med humant serum resulterar i neutralisering av antihumant IgG och följaktligen ett misslyckat test. Var noga med att reglera vakuumtrycket. Högt vakuumtryck kan orsaka att kulor fastnar på membranet, vilket kan leda till fel i kulräkningen. Var noga vid pipetteringen i filterplattan. Var noga med att inte vidröra membranet med pipettspetsen. Vidröring av membranet med pipettspetsen kan leda till att membranet punkteras, vilket gör att analysen misslyckas. Var noga med, under inkuberingsstegen, att kulorna inte stänker och fastnar på brunnens sidor. Vid körning av analysen för första gången, kör några positiva och/eller negativa kontroller för att fastställa den optimala hastigheten för den roterande plattformen eller vortexblandaren. En hastighet på cirka 00 varv i minuten har visat sig vara effektivt för vissa instrument. Förekomsten av betydande nivåer av obundna antikroppar, på grund av för mycket serum eller otillräcklig rengöring, kan minska analysens förmåga att detektera IgG som är bundna till sensibiliserade kulor, vilket kan ge felaktiga resultat. Prover med positiva och negativa kontrollsera ska inkluderas i varje test för att fastställa om tekniskt fel eller reagensfel uppstått. Blanda inte komponenter från olika partier. Testmetod: 1. Förvara komponenter i mörker i C till 8 C tills de behövs. Låt tvättbufferten uppnå rumstemperatur (0 C till 4 C) före användning. Använd under denna tid plattformatbladet för att tilldela varje serum och kontroll som ska analyseras en position på plattan. Kontrollserumen i satsen används för att illustrera ett brett reaktivt positivt alloserum och ett negativt serum.. Täck de otilldelade brunnarna i filterplattan med självhäftande plastskydd. Fukta brunnarna som ska användas med μl destillerat vatten. Efter -5 minuter tas vattnet bort genom varsam aspirering med vakuumgrenröret (se tillverkarens rekommendationer gällande lämplig användning).. Förbered HLA-kulorna kortvarigt (0 sekunder) och centrifugera flaskan vid x g för att avlägsna kulor eller vätska från skyddet eller flaskans sidor. Virvla ordentligt (~1 minut) för att jämt resuspendera kulorna. 4. Lägg till 40 μl tvättbuffert i varje testbrunn på filterplattan; sedan 1,5 μl patientserum eller kontrollserum och blanda. Sida av 6 LC100IVDSV.16 (07/16)
4 5. Lägg till 5 μl HLA-kulor i varje tilldelad brunn. Virvla om HLA-kulflaskan varannan minut så att kulorna hålls suspenderade vid fördelning av kulorna. OBS! Det är viktigt att kulorna hålls suspenderade så att tillräckligt många kulor fördelas jämt i brunnarna, och för att försäkra korta räkningstider. Virvlas inte kulorna med jämna mellanrum lägger sig kulorna längst ner i röret. Detta resulterar i att olika antal kulor hamnar i brunnar, vilket kan negativt påverka körtider och resultatanalys. 6. Täck plattan med det självhäftande plastskyddet och täck med folie eller lägg i låda för att skydda mot ljus. Inkubera i mörker i 0 minuter i rumstemperatur (0-4 C) på en roterande plattform (00 varv i minuten). Förvara oanvända mängder kontrollsera och kulor i mörker i C till 8 C för framtida bruk. 7. Späd ut konjugat med tvättbuffert och förvara mörkt (5 μl konjugat till 45 μl tvättbuffert per prov). För att kompensera mot pipetteringsförluster är det önskvärt att förbereda en (1) extra volym av utspätt konjugat. Täck med folie och/eller lagra mörkt vid rumstemperatur tills den ska användas. Förvara den oanvända mängden konjugatkoncentrat i mörker i C till 8 C för framtida bruk. 8. Efter 0 minuters inkubering tas det självhäftane plastskyddet av. Tillsätt sedan 100 μl tvättbuffert i varje brunn. Blanda genom att knacka på plattans sida och aspirera varsamt plattan. OBS! Används för mycket vakuum fastnar kulorna på membranet, vilket kan resultera i att provet misslyckas. Använd så lite vakuumtryck som möjligt för att aspirera prov. 9. Lägg till 50 μl tvättbuffert i varje brunn, aspirera och upprepa två gånger till; sammanlagt tre rengöringar. OBS! Går det inte att rengöra fullständigt kan konjugatmedlets förmåga att detektera IgG som bundits till sensibiliserade kulor att minska och orsaka falska negativa resultat. 10. Lägg till 50 μl utspätt konjugat i varje brunn. Täck plattan med folie eller lägg i låda för att skydda mot ljus. Lägg på en roterande plattform (ställ in på 00 varv i minuten) eller virvla varsamt var 5:e-10:e minut. Inkubera i 0 minuter i rumstemperatur (0 C till 4 C). 11. Lägg till 150 μl tvättbuffert i varje brunn med en ren pipettspets och blanda för att resuspendera kulorna. 1. Samla in data med Luminex-Instrument enligt tillverkarens rekommendationer. Fördröjningar som är längre än timmar kan öka risken för reaktioner som är falskpositiva eller falsknegativa. Förvara den oanvända mängden tvättbuffert i C till 8 C för framtida bruk. KVALITETSKONTROLL Kvalitetskontroll av LMX-analysen är inbyggd i testsystemet genom fyra kontrollkulor, (en positiv kontrollkula och tre negativa kontrollkulor). Negativa kontrollkulor (CON) mäter bakgrunden i analysen och används för att normalisera HLA-kulornas signal. Dessa kulor bör visa låga MFI-värden. Se vidare i dokumentet för partispecifika data gällande observerade intervall för negativa kontrollkulor. Data utanför intervallet bör granskas noggrant. Den positiva kontrollkulan (Probe 77) är belagd med mänskligt IgG och måste ge MFI-värden > med positivt kontrollserum eller negativt kontrollserum. Om värden på < MFI uppnås med kontrollerna kan analysen vara otillräckligt tvättad, eller konjugatet vara äventyrat. Patientprover kan visa ett brett utbud av reaktivitet med positiv kontrollkula (Probe 77), men måste producera en signal om > 500 MFI. I avsaknad av sera kommer Probe 77 att ge en stark signal medan resten av kulorna i genomsnitt kommer att ge cirka 50 MFI eller mindre. Om ett prov producerar ett liknande värdemönster kan provet ha utelämnats oavsiktligt. Sådana prov bör repeteras. Positiva och negativa kontrollsera levereras med varje kit i avsikt att fungera som externa analyskontroller och skall ingå i varje provkörning. Det positiva kontrollserumet måste ha ett positivt rapporterat resultat för Probe I-01 och Probe II-01. Det negativa kontrollserumet måste ha ett negativt rapporterat resultat för alla kulor. Analysen bör utföras enligt rekommendationen i den separata bilagan i förpackningen, samt enligt övriga kvalitetskontrollmetoder i enlighet med gällande krav från lokala, delstatliga, federala myndigheter och/eller övriga godkännande organ. RESULTAT För att fastställa om ett testprov är positivt för HLA-specifika antikroppar i klass I eller II, utvärderas först varje enskild HLA-kula för att fastställa om kulan är positiv eller negativ vad gäller förekomsten av IgG-antikroppar. För att fastställa om en enskild HLA-kula är positiv divideras först den enskilda kulans MFI med MFI:n för varje negativa kontrollkula (CON1, CON, CON). Dra ifrån bakgrundsjusteringsfaktorn (BAF) för kulan ifråga/con-kombinationen från dessa kvoter. BAF är ett förbestämt MFI-förhållande för varje kula/con-kombination för att kompensera för bakgrundsstörning på grund av kulvariation. Hänvisa till protokollet för partiet ifråga, vilket medföljer satsen för BAF-värden. Exempel: Enskild kula MFI - (BAF) = justerat förhållande 1 Negativ kontrollkula 1 (CON1) MFI Enskild kula MFI - (BAF) = justerat förhållande Negativ kontrollkula (CON) MFI Enskild kula MFI - (BAF) = justerat förhållande Negativ kontrollkula (CON) MFI Sida 4 av 6 LC100IVDSV.16 (07/16)
5 För PROBE I-01 och PROBE II-01 anger ett positivt värde för en beräkning en positiv kulreaktion. För samtliga kvarvarande kulor anger ett positivt värde för två av beräkningarna en positiv kulreaktion. Ett negativt värde för alla tre beräkningar anger en negativ kulreaktion. Utvärdering av testprov Ett prov anses vara positivt för HLA-specifika antikroppar för klass I om minst en av de sju (7) HLA-kulorna i klass I är positiv. Ett prov anses vara positivt för HLA-specifika antikroppar i klass II om minst en av de fem (5) HLA-kulorna i klass II är positiv. Ett prov anses vara negativt för HLA-specifika IgG-antikroppar om alla HLA-kulor visar sig vara negativa. PROCEDURENS BEGRÄNSNINGAR Dessa testresultat får inte användas som enda underlag för ett kliniskt beslut. Felaktiga resultat kan uppstå efter bakteriell kontaminering av testmaterial, otillräckliga inkuberingsperioder, otillräcklig rengöring av kulor, ljusexponering av konjugat eller avsaknad av testreagenser eller steg. Förekomsten av immunkomplex eller andra immunglobinaggregat i patientprovet kan orsaka ökad icke-specifik bindning och skapa felaktiga resultat i denna analys. Denna produkt detekterar IgG-antikroppar som kan vara lymfocytotoxiska. Antikropparna som upptäcks är de som är reaktiva inom populationen av tillgängliga antigener i protokollet. Förmågan att detektera antikroppar (IgG) baseras på affiniteten hos antikroppens titer, och den relativa frekvensen för målepitopen som finns på kulan. Antikroppar (IgG) med låg affinitet och/eller låg titer som är specifika för lågfrekventa epitoper kan inte upptäckas med LIFECODES LifeScreen Deluxe-analys. LifeScreen Deluxe innehåller unika Luminex-kulor för vilka affinitetsrenade glykoproteiner i HLA-klass I och II har konjugerats. För PROBE I- 01, hämtas affinitetsrenade glykoproteiner i HLA-klass I från blodplättar i 100 kaukasier, 100 afroamerikaner och 100 latinamerikanska blodgivare. Glykoproteiner i HLA-klass I, som har affinitetsrenats ur EBV-omvandlade B-lymfocyter och hör samman med PROBE I-0 till och med I-07, listas på det partispecifika protokollet. För PROBE II-01 hämtas glykoproteiner i HLA-klass II som används vid tillverkningen av denna produkt från EBV-omvandlade B-lymfocyter som representerar följande antigener i HLA-klass II: DR1, DR4, DR7, DR8, DR9, DR10, DR11, DR1, DR1, DR14, DR15, DR16, DR17, DR18, DR10, DR51, DR5 och DR5. Glykoproteiner i HLA-klass II, som har affinitetsrenats ur EBV-omvandlade B-lymfocyter och hör samman med PROBE II-0 till och med II-05, listas på det partispecifika protokollet. Bestämningen av antikroppsreaktiviteten för ett prov baseras på åtminstone en god kula. Reaktiviteten för varje individuell kula är baserad på att uppnå det minsta antalet positiva Justerade förhållanden. Vissa prover kan producera Justerade förhållaren som är på eller nära avstängningsvärdena och tilldelad positiv reaktivitet baseras på ett positivt Justerat förhållande. Därefter måste man för fastställandet av antikroppsreaktiviteten för ett prov testat med LIFECODES LifeScreen Deluxe-analys beakta de konkreta resultaten av alla kulor, antalet positiva Justerade förhållanden som krävs för varje kula, och om var och en av de tre Justerade förhållanden för varje kula är på eller nära avstängningsvärdet. På grund av komplexiteten hos HLA-testning ska utbildad personal granska datatolkning. Kunskap om patienthistorik samt insikt i korsreaktiva grupper kan vara användbart vid tilldelningen av antigenreaktivitet mot ett visst serum. FELSÖKNING FEL TÄNKBAR ORSAK LÖSNING Kulblandning inte korrekt suspenderad Pulsvirvla för att helt resuspendera Instrumentfel inte kalibrerad Se instrumentpanel Litet antal kulor Instrumentfel blockerat provflöde Se instrumentmanual Fotoblekta kulor Använd ny sats Vakuumtryck för högt/kulor fastnat på membran Minska vakuumtryck Otillräcklig rengöring Upprepa och övervaka rengöring Kontrolltröskel överskriden Dålig provkvalitet Ta nytt prov Fotoblekt konjugat Använd ny sats Positivt kontrolltröskelfel Dålig rengöring Upprepa och övervaka rengöring SPECIFIKA FUNKTIONSEGENSKAPER När LIFECODES LifeScreenDeluxe-satser används enligt metoden som beskrivs, visar resultaten förekomsten eller frånvaron av HLA IgGantikroppar. Vid detektering av HLA-specifika antikroppar i klass I, visade LifeScreen Deluxe satser 100 % sampositivitet (97,6 %-100 %), 91 % samnegativitet (87, %-94,1 %) och 95 % överensstämmelse för 417 serumprover som har utvärderats i jämförelse med resultat som har genererats med LifeScreen-metoden (95 % konfidensgränser). Vid upptäckten av HLA-specifika antikroppar i klass II visade LifeScreen Deluxe satser 100 % sampositivitet (97,8 %-100 %), 9 % samnegativitet (89,5 %-95,8 %) och 96 % överensstämmelse för 44 serumprover som har utvärderats i jämförelse med resultat som har genererats med LifeScreen-metoden (95 % konfidensgränser). Följande reagenser har utvärderats i laboratorietester och påverkar inte LIFECODES LifeScreen Deluxe: Remicade (Centocor), Rituxin (Genentech), Zenapax (Roche), Campath (Genzyme) och Gammaguard (Baxter). Däremot har det visats sig att Thymoglobulin (Genzyme) kan ge flaska positiva resultat. Prover innehållande Thymoglobulin kan ge felaktiga resultat. Sida 5 av 6 LC100IVDSV.16 (07/16)
6 REFERENSER 1. Klein, J, Sato, A. The HLA System. N. Engl. J. Med. 000; 4:70 and 4:78.. Parham, P. The Immune System. Garland Publishing, N.Y. and London. 000; 55.. Rodey, GE. HLA Beyond Tears ( nd Edition). DeNovo, Inc. Durango, CO. 000; McKenna, RM; Takemoto, SK; Terasaki, PI. Anti-HLA Antibodies after Solid Organ Transplantation. Transplantation 000; 69:19. TILLVERKARE OCH AUKTORISERAD REPRESENTANT Tillverkare: För Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, Connecticut 0690 USA. Telefon: , eller i USA och Kanada; Fax: Auktoriserad representant: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH, Adam-Opel-Strasse 6A Rodermark 6, Tyskland Telefon: (+49) , Fax: (+49) Europeisk teknisk service: +/ Utgivningsdatum: Rev. 16, Sida 6 av 6 LC100IVDSV.16 (07/16)
P R O D U K T I N L A G A
Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue, Stamford, CT 0690 USA Tel: +1-0-8-9500 eller +1-888-9-055 (i USA och Kanada), Fax: +1-0-8-9599 WWW.IMMUCOR.COM Produktdokumentation och översättningar
Läs merPRODUKTINFORMATION INNEHÅLLSFÖRTECKNING Lämpligt för N-test. Identifieringsnummer ID# Datum DATE
Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue, Stamford, CT 0690 USA Tel: +1(0) 8-9500 eller (888) 9-055, Fax: +1(0) 8-9599 WWW.IMMUCOR.COM Produktdokumentation och översättningar på: www.immucor.com
Läs merP R O D U K T I N F O R M A T I O N
Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue, Stamford, CT 0690 USA Tel: +1(0) 8-9500 eller (888) 9-055, Fax: +1(0) 8-9599 WWW.IMMUCOR.COM Produktdokumentation och översättningar på: www.immucor.com
Läs merINNEHÅLLSFÖRTECKNING
Produktdokumentation och översättningar finns på: WWW.IMMUCOR.COM Immucor GTI Diagnostics, Inc. 095 Crossroads Circle, Waukesha, WI 5386, USA Tel: + (855) 466-867 WWW.IMMUCOR.COM LIFECODES C3d-detektering
Läs merLIFECODES B-Screen assay
BRUKSANVISNINGEN LIFECODES B-Screen assay REF BCSG IVD INNEHÅLLSFÖRTECKNINGEN AVSEDD ANVÄNDNING... 2 KORTFATTAD FÖRKLARING... 2 METODPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER... 3 FÖRSIKTIGHET...
Läs merLIFECODES QuikScreen assay
BRUKSANVISNINGEN LIFECODES QuikScreen assay REF QS12G IVD INNEHÅLLSFÖRTECKNINGEN AVSEDD ANVÄNDNING... 2 KORTFATTAD FÖRKLARING... 2 METODPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER... 3 FÖRSIKTIGHET...
Läs merImmunanalys VANKOMYCIN-KALIBRATORER Förklaring till symboler som används
0155185-C December, 2009 QMS VANKOMYCIN Immunanalys Denna bipacksedel till det kvantitativa mikrosfärssystemet (QMS - Quantitative Microsphere System) måste läsas noggrant före användning. Instruktionerna
Läs merMATCH IT! DNA Snabb Referensguide för Mjukvara
MATCH IT! DNA Snabb Referensguide för Mjukvara För användning tillsammans med IMMUCOR LIFECODES HLA SSO-test För in-vitro diagnostik bruk 1 LC1497SV.2 (07/16) Denna guide är skriven för användning med
Läs merMATCH IT! Antikroppmjukvara Snabb Referensguide
MATCH IT! Antikroppmjukvara Snabb Referensguide För användning med IMMUCOR LIFECODES Antikropptest För invitrodiagnostik 1 LC1456SV.1 (09/15) Denna handbok är skriven för användning med MIAB MATCH IT!
Läs merPakAuto assay BRUKSANVISNING. REF PakAuto IVD INNEHÅLLSFÖRTECKNING
BRUKSANVISNING PakAuto assay REF PakAuto IVD INNEHÅLLSFÖRTECKNING AVSEDD ANVÄNDNING... 2 SAMMANFATTNING AV FÖRKLARING... 2 PROCEDURENS PRINCIP... 2 REAGENS... 2 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER... 3 FÖRSIKTIGHET...
Läs merDetektion av Borrelia burgdorferi IgG. med hjälp av ELISA
Umeå Universitet Biomedicinska analytikerprogrammet Detektion av Borrelia burgdorferi IgG med hjälp av ELISA Årskull: Laborationsrapport i immunologi termin 3 Laborationsdatum: Inlämnad: Godkänd: Handledare:
Läs merDiviTum V2. Bruksanvisning IVD. Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2. Ref. 932, rev. SV 1
DiviTum V2 Bruksanvisning Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2 IVD 40 Ref. 932, rev. SV 1 1 Innehåll 1. Introduktion... 3 Avsedd användning... 3 Bakgrund... 3 Analysprincipen för DiviTum V2...
Läs merPak12 assay BRUKSANVISNINGEN INNEHÅLLSFÖRTECKNINGEN
BRUKSANVISNINGEN Pak12 assay REF PAK12 IVD INNEHÅLLSFÖRTECKNINGEN AVSEDD ANVÄNDNING... 2 KORTFATTAD FÖRKLARING... 2 METODPRINCIP... 2 REAGENSER... 2 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER... 3 FÖRSIKTIGHET... 3 PROVTAGNING...
Läs merScanGel Monoclonal ABO/RH1/K Gelkort Gelkort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 Gelkort 86485 288 Gelkort GELER TILLVERKADE MED MONOKLONALA REAGENS AV MURINT ELLER HUMANT URSPRUNG Påvisande av Ag : ABO1, ABO2, RH1, KEL1 IVD Alla tillverkade och
Läs merLeucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3
Leucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3 Bruksanvisning Avsedd användning Leucosep-rör är avsedda att användas vid insamling och separation av perifera mononukleära celler
Läs merFöljande språk ingår i detta paket:
SV HANTERING AV MICROPORT PROPHECY SPECIALTILLVERKADE INSTRUMENT FÖR ENGÅNGSBRUK 150807-0 Svenska (sv) Följande språk ingår i detta paket: Besök vår hemsida på www.ortho.microport.com för ytterligare språk.
Läs merImmunologi. Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi. Oxblodshemolysat test (OCH) Epstein Barr Virus ELISA (EBNA)
Immunologi Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi. Oxblodshemolysat test (OCH) Epstein Barr Virus ELISA (EBNA) 1 OCH Referenser. Jawas et al: Medical Microbiology. Delves, Martin, Burton and Roitt:
Läs merFör användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-TT.
För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-TT.610-SE-V5 Bruksanvisning Avsedd användning Reagenset T-Cell Xtend är avsett
Läs merLaboratoriemetod för att manuellt rena DNA från ett prov på 0,5 ml
Laboratoriemetod för att manuellt rena DNA från ett prov på 0,5 ml För att rena genomiskt DNA från insamlingssatser tillhörande Oragene och ORAcollect -familjerna. Besök vår hemsida, www.dnagenotek.com,
Läs mer18-19 december 2006 Christina Fjæraa Doktorand, avd för kemi och biomedicinsk vetenskap Karlstads Universitet
18-19 december 2006 Christina Fjæraa Doktorand, avd för kemi och biomedicinsk vetenskap Karlstads Universitet Christina.fjaeraa@kau.se 054-7001687 Immunologi Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi.
Läs merMononukleostest, S- Rapportnamn. Provmaterial. Utförande. Typ av provmaterial. Typ av provrör och tillsatser. Provvolym. Provberedning och förvaring
sida 1 (6) Rapportnamn S-Mononukleos ak Provmaterial Utförande Typ av provmaterial Kapillärblod, Serum, plasma och helblod. Typ av provrör och tillsatser Serum (guldgul propp, gel utan tillsats) Plasma
Läs merBRUKSANVISNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin AVSEDD ANVÄNDNING SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING PRINCIPER SAMMANSÄTTNING
BRUKSANVISNING n Parasite Suspensions i formalin AVSEDD ANVÄNDNING Microbiologics Parasite Suspensions stöder kvalitetssäkringsprogram genom att tjäna som kvalitetskontrollspreparat innehållande särskilda
Läs merLTK.615 BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V4
LTK.615 BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V4 Bruksanvisning Avsedd användning Leucosep-rör är avsedda att användas vid insamling och separation av perifera mononukleära celler (PBMC) från
Läs merScanGel NEUTRAL Gelkort Gelkort
ScanGel NEUTRAL 86429 48 Gelkort 86430 1080 Gelkort NEUTRAL GEL Omvänd gruppering, screening av oregelbundna Ak, korstest IVD Alla tillverkade och marknadsförda reagens ingår, från mottagande av råmaterial
Läs merAnalys av U-Graviditetstest med Instalert hcg
Godkänt den: 2018-10-01 Ansvarig: Maria Engedahl Gäller för: Region Uppsala Inledning Alla vårdenheter i Region Uppsala som analyserar graviditetstest i urin ska använda Instalert hcg. Instruktionen är
Läs merBruksanvisning. EULISA dsdna IgG. Avsedd användning. Enzymimmunoanalys för detektering av autoantikroppar IgG mot dsdna
Bruksanvisning EULISA dsdna IgG Avsedd användning Enzymimmunoanalys för detektering av autoantikroppar IgG mot dsdna Mikrotitrering, 96 brunnar Förvara kitet vid +28 C Endast för in vitrodiagnostik. Dokument
Läs merScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH Gelkort Gelkort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH1 86494 48 Gelkort 86444 288 Gelkort GELER TILLVERKADE MED MONOKLONALA REAGENS AV MURINT ELLER HUMANT URSPRUNG Direkt ABO test. Påvisande av RH1 Ag IVD Alla tillverkade och
Läs merIMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV
PLATELIA VZV IgG 48 TEST 72684 IMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV IgG-ANTIKROPPAR MOT VARICELLA ZOSTER-VIRUS I HUMANT SERUM Svensk 1/9 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE 2. ÖVERSIKT
Läs merSNABBREFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer.
Reader Eject Reader Analyzer och Strep A FIA SNABBREFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. TESTPROCEDUR Alla prover måste ha rumstemperatur innan testet startar. Utgångsdatum: Kontrollera
Läs merMetodbeskrivning hcg kassett och hcg Strip, urin, Analyz
Metodbeskrivning hcg kassett och hcg Strip, urin, Analyz Indikation Graviditet Medicinskbakgrund Humant koriongonadotropin (hcg) är ett glykoproteinhormon som utsöndras av moderkakan när den utvecklas
Läs merFluoroSpheres Kodnr. K0110
FluoroSpheres Kodnr. K0110 Femte upplaga Kalibreringspärlor för daglig övervakning av flödescytometer. Satsen innehåller reagenser för 40 kalibreringar. (105803-003) K0110/SE/TJU/2010.11.03 p. 1/7 Innehåll
Läs mertester Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 tester Circulating Tumor Cell Control Kit 1 AVSEDD ANVÄNDNING För in vitro-diagnostisk användning CELLSEARCH kontrollsatsen för cirkulerande tumörceller är avsedd för användning som analyskontroll
Läs merCoatest SP Factor VIII 82 4086 63 Swedish revision 12/2004
AVSETT ÄNDAMÅL Kitet är avsett för fotometrisk bestämning av faktor VIII-aktivitet i plasma, antikoagulerad med citrat vid diagnostisering av FVIII-brist eller för monotorering av patienter i substitutionsterapi
Läs merDagens agenda. Metoden. Varför mäter vi CRP? QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige. Presentation av föreläsarna
QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige Dagens agenda Presentation av föreläsarna Varför valdes QuikRead go CRP i upphandlingen? Orion Diagnostica presenterar QuikRead go CRP Fikapaus Hur använder
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Viktigt säkerhetsmeddelande 3022/ 044 FSCA IMI 14-02 Mars 2015 Problem med flaskor för vatten och flytande avfall Enligt våra noteringar kan ditt laboratorium ha mottagit
Läs merMetodbeskrivning Strep A test, Innovacon
Metodbeskrivning Strep A test, Innovacon Förändring sedan föregående utgåva Under rubrik Provtagning/provhantering: Testet skall utföras omedelbart efter det att svalgprovet tagits, men finns inte den
Läs merQuantiferon-TB Gold Plus
Quantiferon-TB Gold Plus Verifiering av metoden, svarsrutiner, problem och fallgropar Torbjörn Kjerstadius 2017-03-14 Vad är Quantiferon-TB Gold Plus? Quantiferon TB-Gold Plus (QFT) är en Interferon Gamma
Läs merC V C. Bruksanvisning till Biofortuna SSPGo TM HLA Wipe Test BF-40-01. Revision 3. Juli 2014
Dot159v1 Instructions for Use for Biofortuna SSPGo TM HLA Wipe Test BF-40-01 Sidan 1 av 8 Bruksanvisning till Biofortuna SSPGo TM HLA Wipe Test BF-40-01 Revision 3 Juli 2014 Dot159v1 Instructions for Use
Läs merUddo Bjuhr cobas h 232
Uddo Bjuhr cobas h 232 14/10/2013 Cardiovascular Testing Instrumentet 2 Instrumentet A. Pekskärm B. På/Av knapp C. Öppning för att tillföra prov D. Lucka för provapplikationsfältet E. Streckkodsläsare
Läs merPlatelia Measles IgG. 1 platta /12
Platelia Measles IgG 1 platta - 48 72686 IMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV IgG-ANTIKROPPAR MOT MÄSSLINGSVIRUS I HUMANT SERUM 2014/12 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE 2. ÖVERSIKT
Läs merSNABB REFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer.
Analyzer och FIA SNABB REFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. Studera bipacksedeln och bruksanvisningen noga innan du använder snabbreferensen. Detta är inte en komplett bipacksedel.
Läs merHjälpmedel vid diagnos av tuberkulosinfektion BIPACKSEDEL. För diagnostisk undersökning in vitro. Denna bipacksedel omfattar användning av:
Hjälpmedel vid diagnos av tuberkulosinfektion BIPACKSEDEL För diagnostisk undersökning in vitro Denna bipacksedel omfattar användning av: T-SPOT.TB 8 (format 8-radsplatta för flergångsbruk. Katalognummer:
Läs merQUANTA Lite TM CCP IgG ELISA 708790 För In Vitro Diagnostisk användning CLIA Komplexity: Hög
QUANTA Lite TM CCP IgG ELISA 708790 För In Vitro Diagnostisk användning CLIA Komplexity: Hög Avsedd användning QUANTA Lite TM CCP IgG ELISA är en semi-kvantitativ enzyme-länkad immunosorbent assay för
Läs merQUANTA Lite CCP 3.1 IgG/IgA ELISA 704550 För in vitro diagnostiskt bruk CLIA-komplexitet: Hög
QUANTA Lite CCP 3.1 IgG/IgA ELISA 704550 För in vitro diagnostiskt bruk CLIA-komplexitet: Hög Användningsområde QUANTA Lite TM CCP3.1 IgG/IgA ELISA är en enzymlänkad immunosorbent analys (ELISA) för semikvantitativ
Läs mertester Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 tester Circulating Tumor Cell Control Kit 1 AVSEDD ANVÄNDNING För in vitro-diagnostisk användning CELLSEARCH kontrollsatsen för cirkulerande tumörceller är avsedd för användning som analyskontroll
Läs merIMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV
PLATELIA Mumps IgM 48 TEST 72689 IMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV IgM-ANTIKROPPAR MOT PÅSSJUKEVIRUS I HUMANT SERUM Svensk 1/9 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE 2. ÖVERSIKT AV
Läs merDetta kit innehåller tillräckligt med reagens för 20 tester. För manuell användning eller automatisk användning på Dako Autostainer-instrument.
Dako DuoCISH Kod SK108 Andra utgåvan Detta kit innehåller tillräckligt med reagens för 20 tester. För manuell användning eller automatisk användning på Dako Autostainer-instrument. (119277-002) SK108/SE/ULH
Läs merSeroCP IgG. Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) för bestämning av specifika IgG antikroppar mot Chlamydia pneumoniae i humanserum.
SeroCP IgG Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) för bestämning av specifika IgG mot Chlamydia pneumoniae i humanserum Bruksanvisning Test kit för 96 bestämningar (Artikel Nr A191-01M) Test kit för
Läs merQuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige
QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige Dagens agenda Presentation av föreläsarna Varför valdes QuikRead go CRP i upphandlingen? Orion Diagnostica presenterar QuikRead go CRP Fikapaus Hur använder
Läs merGraviditetstest, U- (Instalert hcg)
sida 1 (5) Rapportnamn Provmaterial U-Graviditetstest Patientförberedelser - Utförande Typ av provmaterial Morgonurin är att föredra. Stickprov om det är medicinskt befogat. Typ av provrör och tillsatser
Läs merSeroCP IgM. Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) för bestämning av specifika IgM antikroppar mot. Chlamydia pneumoniae i humanserum.
SeroCP IgM Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) för bestämning av specifika IgM mot Chlamydia pneumoniae i humanserum Bruksanvisning Test kit för 96 bestämningar (Artikel Nr A192-01M) Test kit för
Läs merChromoQuant In vitro diagnostiskt test kit för analys av vanligen förekommande aneuploidier i kromosomerna 13, 18 och 21 samt i X och Y.
Bruksanvisning revision 6 (December 2008) ChromoQuant In vitro diagnostiskt test kit för analys av vanligen förekommande aneuploidier i kromosomerna 13, 18 och 21 samt i X och Y. Se förpackning Se förpackning
Läs merMononukleos, S- MNITOP OPTIMA
sida 1 (5) Mononukleos, S- MNITOP OPTIMA Koder Rapportnamn S-Mononukleos ak Synonym Monospot Beställningskod MONAK NPU-kod NPU03946 Provmaterial Utförande Typ av provmaterial Serum, plasma och helblod.
Läs merIMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV
PLATELIA HSV IgM 96 TEST 72683 IMMUNOENZYMATISK METOD FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV IgM-ANTIKROPPAR MOT HERPES SIMPLEX-VIRUS (TYP 1 OCH 2) I HUMANT SERUM Svensk 1/10 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Läs merPROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit
Läkaranvisningar PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit För in vitro-diagnostiskt bruk. Endast för USA-export. Anvisningar 1. Det kan underlätta att be patienten dricka rikligt med vatten (cirka 500
Läs merIMMUNOENZYMATISKT TESTKIT FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV
PLATELIA HSV IgG 96 TEST 72682 IMMUNOENZYMATISKT TESTKIT FÖR KVALITATIV BESTÄMNING AV IgG-ANTIKROPPAR MOT HERPES SIMPLEX-VIRUS (TYP 1 OCH 2) I HUMANT SERUM Svensk 1/9 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Läs mertester Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 tester Circulating Tumor Cell Control Kit 1 AVSEDD ANVÄNDNING För in vitro-diagnostisk användning CELLSEARCH kontrollsatsen för cirkulerande tumörceller är avsedd för användning som analyskontroll
Läs merCIC-C1q SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING AVSEDD ANVÄNDNING. MicroVue CIC-C1q EIA Sammanfattning
CIC-C1q Enzymimmunoanalys för kvantitering av cirkulerande immunkomplex (CIC) i humant plasma eller serum MicroVue CIC-C1q EIA Sammanfattning Reagent och Prov Förberedelse Späd tvättlösningskoncentrat
Läs meremboliserande läkemedelseluerande partikel STERIL ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK ICKE-PYROGEN
BRUKSANVISNING DC Bead M1 emboliserande läkemedelseluerande partikel STERIL ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK ICKE-PYROGEN BESKRIVNING: DC Bead M1 M1, tillverkas av DC Bead M1 kan binda och eluera irinotekan och
Läs merSören Andersson. Professor, prefekt, överläkare. Institutionen för medicinska vetenskaper Örebro universitet & Laboratoriemedicin, Region Örebro län
Konfirmation av HIV och HTLV Sören Andersson Professor, prefekt, överläkare Institutionen för medicinska vetenskaper Örebro universitet & Laboratoriemedicin, Region Örebro län Diagnostiska principer HIV
Läs merLumiratek C Patientnära, Hälso- och sjukvård Region Gävleborg
Instrumentbeskrivning 1(8) Fastställandedatum: 2018-12-05 Upprättare: Charlotte L Gruveström Fastställare: Lars Hansson Lumiratek C Patientnära, Hälso- och sjukvård Region Gävleborg Innehållsförteckning
Läs merACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. För övervakning av Access HIV combo-analysens systemprestanda. B71124A - [SE] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 För övervakning av Access HIV combo-analysens systemprestanda. - [SE] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Innehållsförteckning 1 Avsedd användning...
Läs merSocialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler;
Socialstyrelsens författningssamling Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord 2014:XX (M) Utkom från trycket Fylls i av tryckeriet Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna
Läs merPLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TEST DETEKTION AV ANTI-HELICOBACTER PYLORI IgG I HUMANT SERUM GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS
PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TEST DETEKTION AV ANTI-HELICOBACTER PYLORI IgG I HUMANT SERUM GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 1- KLINISK BETYDELSE Helicobacter pylori, som identifierades av Warren och Marshall
Läs merP R O D U K T I N L A G A
Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue, Stamford, Connecticut 06902 USA Tel: +1.203.328.9500 eller 888.329.0255 (i USA och Kanada), Fax: +1.203.328.9599 WWW.IMMUCOR.COM Produktdokumentation
Läs merSeparation av plasmaproteiner med elektrofores, HYDRAGEL PROTEIN(E) K20
Umeå Universitet Biomedicinska analytikerprogrammet Separation av plasmaproteiner med elektrofores, HYDRAGEL PROTEIN(E) K20 Årskull: Laborationsrapport i Klinisk laboratoriemetodik 1, termin 4 Laborationsdatum:
Läs merM1551_v02 11/2016 (sv) ELISA PeliClass human IgG subclass kit REF M1551. ELISA-set för kvantitativ bestämning av humana IgG-subklasser i serum (sv)
Sanquin Reagents Plesmanlaan 5 0 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +.0.5.599 Fax: +.0.5.570 Email: reagents@sanquin.nl Website: www.sanquinreagents.com M55_v0 /0 (sv) ELISA PeliClass human IgG subclass
Läs merMetodbeskrivning Mononukleostest, MNITOP OPTIMA IM
Metodbeskrivning Mononukleostest, MNITOP OPTIMA IM Förändring sedan förra utgåvan Då tidigare test (Clearview IM) utgått har ett nytt snabbtest, MNITOP OPTIMA IM, validerats vid klinisk mikrobiologi. Förändringar
Läs merÄndring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler
(M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna ( 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling () publiceras myndighetens
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande Produktåterkallelse För omedelbar åtgärd
Abbott Laboratories 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064-6081 Viktigt säkerhetsmeddelande Produktåterkallelse För omedelbar åtgärd Datum 10 mars 2010 Produkt Produktnamn Listnummer Lotnummer Clinical
Läs mer/11 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Platelia Rubella IgM 1 platta 96 72851 KVALITATIV DETEKTION AV IgM-ANTIKROPPAR MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER HUMAN PLASMA GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 881142 2013/11 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Platelia
Läs merHbA1c på Architect c 8000
HbA1c på Architect c 8000 Klinisk kemi Uddevalla sjukhus Ombyggnad av Architect c8000 Ny provprob där isoleringen är kortare. Ombyggnad av Architect c8000 Ombyggnad av provprobens tvättstation med extra
Läs merSeroMP IgM. Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) För att semikvantitativt spåra specifika IgMantikroppar vid Mycoplasma pneumoniae i humant serum
SeroMP IgM Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) För att semikvantitativt spåra specifika IgMantikroppar vid Mycoplasma pneumoniae i humant serum Bruksanvisning Test kit för 96 bestämningar (Katalog
Läs merLVFS 2003:11 Bilaga 1 VÄSENTLIGA KRAV I. Allmänna krav 1. Produkterna skall konstrueras och tillverkas på ett sådant sätt att de inte äventyrar
LVFS 2003:11 Bilaga 1 VÄSENTLIGA KRAV I. Allmänna krav 1. Produkterna skall konstrueras och tillverkas på ett sådant sätt att de inte äventyrar patienternas kliniska tillstånd eller säkerhet, användarnas
Läs merIGFBP-3 på IDS isys (NPU28268)
2018-11-15 17 1(6) IGFBP-3 på IDS isys (NPU28268) Bakgrund, indikation och tolkning Insulinlik tillväxtfaktorbindare 3 (IGFBP-3) är ett glykoprotein som består av 264 aminosyror. Molekylvikten är ca 46
Läs merProbeTec ET Chlamydia trachomatis Amplified DNA Assay
ProbeTec ET Chlamydia trachomatis Amplified DNA Assay 3300755JAA 2008/091 0344 Svenska Patent Numbers: 5,270,184; 5,547,861; 5,648,211; 5,712,124; 5,744,311; 5,846,726; 5,851,767; 5,866,336; 5,919,630;
Läs merTidig Graviditetstest Sticka
SE Tidig Graviditetstest Sticka Bruksanvisning För hemmabruk. Version 1.0 SE 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidig Graviditetstest är ett snabbt graviditetstest som du själv lätt kan utföra. Testet
Läs merPLATELIA LYME IgG 72952 96 TEST
PLATELIA LYME IgG 72952 96 TEST KVALITATIV DETEKTION AV IgG-ANTIKROPPAR MOT BORRELIA BURGDORFERI SENSU LATO I HUMANT SERUM, PLASMA ELLER CEREBROSPINALVÄTSKA GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Läs merMaxwell 16 Blood DNA Purification System
Teknisk manual Maxwell 16 Blood DNA Purification System Varning - hantera kassetterna med försiktighet, förseglingens kanter kan vara vassa. 2800 Woods Hollow Rd. Madison, WI USA Medicinsk utrustning för
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Reviderade instruktioner för iordningsställande av kassett för VITROS Chemistry Products Na + slides
Datum 27 december 2016 Påverkade produkter Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Reviderade instruktioner för iordningsställande av kassett för VITROS Chemistry Products Na + slides Produktnamn Artikelnummer
Läs merSÄKERHETSDATABLAD R LIFECODES LSA Klass I LSA I Mikrosfärer-960µL 120 µl 30 ml 100 µl 100 µl
1. IDENTIFIKATION Detta Säkerhetsdatablad gäller följande produkter: TILLVERKARE: Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue Stamford, CT 06902 USA Tillverkarens telefon: 203-328-9500 (USA och
Läs merB-HbA1c, DCA Vantage Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet
1(5) Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet HbA1c eller glykerat hemoglobin är en hemoglobinvariant som bildas då glukos i blodet långsamt binds till Hb och som återspeglar medelkoncentrationen
Läs merPyroMark Q24 Cartridge
PyroMark Q24 Cartridge Version 2 För dispensering av nukleotider och reagenser på PyroMark Q24 MDx För användning inom in vitro-diagnostik 979302 1062816SV QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden
Läs mer11-13 december 2006 Christina Fjæraa Doktorand, avd för kemi och biomedicinsk vetenskap Karlstads Universitet
11-13 december 2006 Christina Fjæraa Doktorand, avd för kemi och biomedicinsk vetenskap Karlstads Universitet Christina.fjaeraa@kau.se 054-7001687 Immunologi Laboration; ej organspecifika autoimmuna sjukdomar.
Läs merAllergi snabbtest (ImmunoCAP Rapid)
sida 1 (5) Rapportnamn Barn Katt(e1)(snabbtest) Björk(t3)(snabbtest) Gråbo(w6)(snabbtest) Timotej(g6)(snabbtest) Äggvita(f1)(snabbtest) Hund(e5)(snabbtest) Olivpollen(t9)(snabbtest) Väggört(w21)(snabbtest)
Läs merAVFUKTARE DH10M. Läs vänligen denna bruksanvisning och spara den för senare användning
AVFUKTARE DH10M Läs vänligen denna bruksanvisning och spara den för senare användning Innehåll Lägg vänligen tid på läsa denna manual noggrant och spara den för senare användning. Sida Specifikationer
Läs merSample to Insight. VirusBlood200_V5_DSP-protokoll. December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad
December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad VirusBlood200_V5_DSP-protokoll Detta dokument är VirusBlood200_V5_DSP QIAsymphony SP:s protokollblad R2, för QIAsymphony DSP DNA Mini Kit, version 1. Sample
Läs merSeroMP IgG. Bruksanvisning. Test kit för 96 bestämningar (Artikel Nr A261-01M) Test kit för 192 bestämningar (Artikel Nr B261-01M)
SeroMP IgG Enzym -Länkad Immunsorbent Assay (ELISA) för semi kvantitativ bestämning av specifika IgG antikroppar mot Mycoplasma pneumoniae i humanserum Bruksanvisning Test kit för 96 bestämningar (Artikel
Läs merJAMAR Plus+ Handdynamometer
JAMAR Plus+ Handdynamometer Tillverkare Patterson Medical Den erkända standarden för mätning av handgreppsstyrka BRUKSANVISNING Spara denna bruksanvisning för kommande behov Innehåll Översikt 3 EGENSKAPER
Läs merPLATELIA Toxo IgM 72841 96 TEST
PLATELIA Toxo IgM 72841 96 TEST KVALITATIV DETEKTION AV IgM-ANTIKROPPAR MOT Toxoplasma gondii I HUMANT SERUM GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 1. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Platelia Toxo IgM är en immunologisk analys
Läs merChromoQuant In vitro diagnostiskt test kit för analys av vanligen förekommande aneuploidier i kromosomerna 13, 18 och 21 samt i X och Y.
Bruksanvisning revision 7 (Februari 2009) ChromoQuant In vitro diagnostiskt test kit för analys av vanligen förekommande aneuploidier i kromosomerna 13, 18 och 21 samt i X och Y. Se förpackning Se förpackning
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:
Läs merADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD
ADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD Innan behandlingsstart med Tysabri (natalizumab) För att kunna påbörja behandling med Tysabri måste det finnas en genomförd MRT-undersökning som är gjord inom de tre senaste
Läs merKort anvisning för provtagning och analys av blodgas på RP500
Kort anvisning för provtagning och analys av blodgas på RP500 Provtagning kapillär blodgas Värm handen för att öka blodcirkulationen ca 15 minuter före provtagning. Tag ut patientens personnummer/befregnummer
Läs merTorbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi Karolinska universitetslaboratoriet, Solna
Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi Karolinska universitetslaboratoriet, Solna Varför validering/verifiering? 1. Säkerställa att analysen fungerar som avsett. 2. Skapa erfarenhet av analysen. Måste
Läs merAPTIMA unisex-pinnprovtagningssats för endocervikalprover från kvinnor och uretrapinnprover från män
APTIMA unisex-pinnprovtagningssats för endocervikalprover från kvinnor och uretrapinnprover från män För in vitro-diagnostiskt bruk. Endast för USA-export. Avsedd användning APTIMA unisex-pinnprovtagningssats
Läs merQuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA bipacksedel 2 96
november 2014 QuantiFERON Monitor (QFM ) ELISA bipacksedel 2 96 IFN-γ-test för helblod som mäter responser på immunstimulantia för medfött och förvärvat immunförsvar Version 1 För in vitro-diagnostisk
Läs merQuantikine IVD ELISA. Kompletterande bipacksedel till immunanalys för humant erytropoietin (epo) Artikelnummer DEP00
Quantikine IVD ELISA Kompletterande bipacksedel till immunanalys för humant erytropoietin (epo) Artikelnummer DEP00 Denna bipacksedel innehåller analysprotokollet och måste läsas i sin helhet innan produkten
Läs merELISA för kvantitativ mätning av läkemedelskoncentrationer av adalimumab Ab ADL BUF CAL CONJ Antikroppar mot Adalimumab Buffert Kalibrator Konjugat
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 biologics@sanquin.nl www.sanquin.org/biologics MabTrack level adalimumab
Läs merHCV Ab PLUS 34330 2 x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS 34335. HCV Ab PLUS QC 34339
ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 För kvalitativ detektion av anti-hcv-antikroppar i humant serum och human plasma med användning av Access immunanalyssystem. ACCESS Immunoassay System
Läs mer