EXAMENSARBETE. Kartläggning av delade tabletter för ATC-kod

Transkript

1 EXAMENSARBETE 2006:35 HV Kartläggning av delade tabletter för ATC-kod A02B -medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom. Anneli Fältmark Luleå tekniska universitet Hälsovetenskapliga utbildningar Institutionen för Hälsovetenskap Avdelningen för Medicinsk vetenskap 2006:35 HV - ISSN: ISRN: LTU-HV-EX--06/35--SE

2 6DPPDQIDWWQLQJ Svenska folkets användning av läkemedel ökar för varje år och är nu uppe i 12 miljoner dygnsdoser, vilket betyder ca.1, 3 dygnsdoser per person och dag. Läkemedel är det i särklass vanligaste sättet att behandla sjukdomar; jämför 3000 operationer per dag med 12 miljoner dygnsdoser läkemedel. Den ökade användningen av läkemedel leder i sin tur till ökad frekvens av läkemedelsrelaterade problem, definierad som en händelse eller en omständighet som påverkar eller potentiellt kan påverka verkställandet av ett optimalt behandlings resultat. Detta arbete fokuserar på de problem som följer på dosering med delade tabletter. Syftet med denna uppsats är att fastställa hur vanlig dosering med delade tabletter är för läkemedelsgruppen A02B dvs. medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom, samt att ta reda på om frekvensen skiljer sig åt mellan kön, åldersgrupper, styrkor eller olika substanser. Utgångsmaterialet samlades in under oktober 2005 och omfattar sammanlagt recip som efter gallring enligt exklusionskriterier utgör totalt poster. Endast 43 av dessa poster avser delade tabletter. Således utgör endast 0,34 % av de behandlade recipen doseringar med delade tabletter. Utifrån bearbetade data kan konstateras att ordination av delade tabletter inte skiljer nämnvärt mellan könen i substansgruppen i stort, men att det kan variera desto mer inom varje substans. Ser man på olika åldersgrupper för hela substansgruppen ser man däremot en desto större variation. Vanligast med delade tabletter var det i åldersgrupperna och som båda hade en procentsats på 0,063 %. Den vanligaste substansen med doseringen delade tabletter var Ranitidin. Någon större skillnad i frekvens av dosering av delade tabletter mellan könen kunde inte ses i detta arbete. 1

3 ,QQHKnOOVI UWHFNQLQJ Sammanfattning:... 1 Innehållsförteckning:... 2 Bakgrund:... 3 Syfte:... 4 Material och metod:... 4 Bearbetning:... 5 Resultat:... 5 Diskussion... 8 Tackord:... 9 Referenser: Bilagor:

4 %DNJUXQG Svenska folkets användning av läkemedel ökar för varje år och är nu uppe i 12 miljoner dygns doser, vilket betyder ca.1, 3 dygns doser per person och dag. Läkemedel är det i särklass vanligaste sättet att behandla sjukdomar; jämför cirka 3000 operationer per dag med 12 miljoner dygnsdoser läkemedel. I många fall är läkemedel det enda riktigt effektiva behandlings alternativet, t.ex. vid bristsjukdomar, blödarsjuka, diabetes och hjärtsvikt. 1 Den ökade användningen av läkemedel leder i sin tur till ökad frekvens av så kallade läkemedelsrelaterade problem. Ett läkemedelsrelaterat problem definieras som en händelse eller en omständighet som påverkar eller potentiellt kan påverka verkställandet av ett optimalt behandlings resultat 2. Detta arbete fokuserar på de problem som följer på dosering med delade tabletter. Fördelar med dosering innehållande delade tabletter är att dosen blir mer flexibel, det blir lättare att svälja tabletten och leder eventuellt till minskad läkemedelskostnad. Nackdelar med delade tabletter grundar sig främst i att det kan vara svårt att dela tabletterna på ett riktigt sätt, följden blir att tabletterna delas ojämnt. 3 (BILAGA 8) I en studie vid den farmacevtiska fakulteten vid University of Baltimore så kom man fram till att 8 av 11 tabletter har en icke-acceptabel delning. Studien gick ut på att en person som tränat på att dela tabletter fick dela 30 tabletter från vardera 11 produkter med eller utan skåra med hjälp av ett rakblad, utom i fallet av 3 produkter som ansågs vara mjuka nog att dela för hand. Man räknade ut medelvikten för alla tabletterna i vardera produktgrupp och delade denna med 2 för att få fram medelvikten för en halv tablett, de delade tabletterna fick variera mellan 85 och 115 % av den teoretiska vikten för att anses vara godkänd. Resultatet blev att endast 3 av 11 tabletter kunde anses ha fått en godkänd delning. 4 1 Förbättrad läkemedels användning genom bättre följsamhet till läkemedelsordinationen. JLG Nilsson Hur vanlig är doseringen med delade tabletter på recept i Sverige? A Ekedahl Dålig precision av dos när tabletter delas. Artikel ur Läkemedelsvärlden 7-8 juli Text Birgitta Gerne. 4 Dålig precision av dos när tabletter delas. Artikel ur Läkemedelsvärlden 7-8 juli Text Birgitta Gerne. 3

5 Detta belyser problemet med att dela tabletter lika. Om en tränad person med hjälp av ett rakblad inte kan dela tabletter på ett godtagbart sätt hur går det då för gamla Agda 83 år utan hjälpmedel eller Niklas 35 med reumatism? Problemet med tabletter som inte delas jämnt kanske låter bagatellartat men kan på lång sikt leda till en under- respektive en övermedicinering. 5 Den Europeiska farmakopén införde som första farmakopé ett test och en gräns för vad som är en acceptabel avvikelse vid delning av tabletter, gränsen är satt till 1 %, detta gör att en undermåligt fungerande brytskåra räknas som en kvalitetsbrist. 6 6\IWH Syftet med denna uppsats är att ta reda på hur vanlig dosering med delade tabletter är för läkemedelsgruppen A02B dvs. Medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom, samt att ta reda på om frekvensen skiljer sig åt mellan kön, åldersgrupper, styrkor eller olika substanser. Intressant att veta är också hur förskrivning av dessa preparat fördelas på kön, åldersgrupper och styrkor 0DWHULDORFKPHWRG Data i denna uppsats är insamlad under oktober månad Den är hämtad ur Apotekets transaktionsdatabas i form av en Excel fil. Den innehåller information om bland annat kön, ålder, läkemedelssubstans, preparat, styrka samt dosering. Databasen omfattar alla recept i Sverige under perioden en månad. Inklusionskriterier: Receptexpeditioner avseende perorala registrerade farmacevtiska specialiteter för humant bruk. 5 Breaking of scored tablets: a review. Av E. Van Santen, D.M Barends och H.W Frijlink Breaking of scored tablets: a review. Av E. Van Santen, D.M Barends och H.W Frijlink

6 Exklusionskriterier: Läkemedel till djur, patienter med dosexpedierade läkemedel från Apoteket, flytandeberedningar och kapslar. %HDUEHWQLQJ Arbetet startade med att sålla bort icke önskvärda recip, det vill säga recip som uppfyller exklusionskriterierna. Till dessa hörde recept till djur, på brustabletter, lösningar och injektioner. Därefter delades data i olika åldersgrupper. Utifrån dessa data plockades sedan recip med dosering av delade tabletter ut från varje substansgrupp. Alla data sammanställdes sedan i tabeller och diagram (BILAGA 1-7, 7-13). 5HVXOWDW Utifrån bearbetade data kan konstateras att förskrivning av delade tabletter inte skiljde nämnvärt mellan könen i substansgruppen i stort, kvinnor svarade för 0,17 % och män för 0,16 % (BILAGA 5). Det kunde variera desto mer inom varje substans (BILAGA 1-4). Vanligast med delade tabletter var det i åldersgrupperna och som båda hade en procentsats på 0,063 %. Inga recip på delade tabletter sågs i åldersgruppen Varför denna grupp är så underrepresenterad framgår inte av detta arbete. Annars var den lägst representerade åldersgruppen år med ett värde på 0,016 %. $QDO\VSnVXEVWDQVQLYn För substansen A02BA01, Cimetidin (BILAGA 1), ser man en stor skillnad på fördelning av delade tabletter mellan könen. Totalt var det 0,55 % av recipen för denna substans som var delade varav kvinnorna står för 0,14 % och männen för 0,41 %. Fördelning på åldersgrupper var jämn för denna substans, 0,14 % för de representerade åldersgrupperna: 0-9, 60-69, samt Totalt fanns för denna substans 725st recipen. 5

7 För substansen A02BA02, Ranitidin (BILAGA 4), var 0,29 % av recipen delade. Man såg inte någon större skillnad på fördelningen mellan könen, kvinnor 0,16 % och män 0,13 %. För denna substans sågs däremot en stor variation mellan de olika åldersgrupperna, högsta 0,08 % var för gruppen medan lägsta 0,02 % var för gruppen år. Totalt fanns för substansen recipen. Substansen A02BA03 Famotidin (BILAGA 2) har en större variation i fördelningen mellan könen, kvinnor 0,27 % männen 0,18 %. 0,45 % av recipen omfattade delade tabletter. Åldersgruppen år var i denna grupp relativt överrepresenterad 0,18 %. Totalt 1114 recipen fanns för denna substans. För substansen A02BB01 Misoprostol (BILAGA 3) som egentligen hör till prostaglandinerna så kan man se en mycket stor skillnad i fördelning mellan könen, kvinnor stod för 0,36 % delade tabletter och männen hela 0,73 %. Av det totala antalet recipen för denna grupp var det 1,09 % som var på delade tabletter. Denna substans omfattade totalt 275 recipen. Den populäraste substansen var utan tvekan A02BA02 Ranitidin (BILAGA 6), med hela 72,9 % av totala antalet delade tabletter och den minst populära Misoprostol med 6,98 %. Totalt var det 0,34 % av recipen som omfattade delade tabletter. De vanligaste styrkorna var för: Cimetidin 400 MG, Ranitidin 150 MG, för Famotidin 20 MG och till sist för Misoprostol 0,2 MG. (BILAGA 7) 6

8 Förskrivningen av preparaten fördelade sig på detta sätt: A02BA01, Cimetidin fördelades på detta sätt; totalt 427 recip till kvinnor vilket motsvarar 59% av totala förskrivningen av detta preparat, 295 recip för män vilket motsvarar 40,7% samt 2st recip till okänt kön vilket motsvarar 0,03% av förskrivningarna av Cimetidin. För A02BA02, Ranitidin så blev fördelningen denna; 6675 recip till kvinnor vilket är detsamma som 62,8% av förskrivningarna, 3912 recip till män vilket är 36,8% av förskrivningarna, 39st recip till okänt kön vilket motsvarar 0,04%. Förskrivningarna av A02BA03, Famotidin fördelades på detta sätt; Kvinnor stod för 685 recip vilket motsvarade 61,5% av förskrivningarna, männen fick 423 recip som motsvarade 38%, 5 recip var förskrivna till okänt kön och detta motsvarade 0,05% av totala förskrivningen av Famotidin. A02BB01, Misoprostol fördelades så att; Kvinnor stod för 168 recip det vill säga 61,3 % och män 106 recip vilket motsvarar 38,7 % av förskrivningarna. För detta preparat fanns det ingen av okänt kön. För preparaten sammantaget så förskrevs 62,5 % av recipen till kvinnor det vill säga 7955st, männen stod för 37,2 % av recipen sammanlagt 4733st, okänt kön hade sammanlagt 46 recip vilket motsvarade 0,04 %. 7

9 'LVNXVVLRQ Utifrån de begränsade data som föreligger i denna studie, sammanlagt recipen, framgår att dosering med delade tabletter inte utgör något större problem i denna substansgrupp. Från subgruppsanalysen framgår dock att det förekommer dosering med delade tabletter för substanser där det fanns passande styrkor vilket var helt onödigt. En bättre information till förskrivarna kan där vara på sin plats. Det fanns inte heller någon större skillnad mellan hur många kvinnor och män som fått dos med delade tabletter. På grund av begränsade data och få förskrivningar med delade tabletter kan dock ett enda recipen ha stor inverkan på utfallet i studien. Från åldersfördelningen av förskrivna delade tabletter framkommer stora skillnader både inom enstaka substanser och inom substansgruppen. Detta beror sannolikt på att de olika substanserna har olika styrkor och att olika styrkor passar vissa åldersgrupper bättre. Totalt kan man se att dessa preparat oftare skrivs ut till kvinnor än till män, om detta beror på att kvinnor har mer magproblem än män vet jag inte, däremot tror jag att detta kan bero på kvinnors situation i samhället i stort, kvinnor har oftare lägrestatus jobb vilket i sig leder till lägre lön och större svårighet att få pusselbitarna jobb, barn, ekonomi att passa i hop. Detta leder till större inre oro och mer stress vilket i sin tur kan ge magbesvär. 8

10 7DFNRUG Slutligen vill jag tacka min handledare Staffan Andersson för allt stöd och all hjälp under detta arbete. Jag vill även passa på att tacka Anders Ekedahl för att ha tillhandahållit data som legat till grund för och som möjliggjort denna uppsats. 7$&. 9

11 5HIHUHQVHU Förbättrad läkemedelsanvändning genom bättre följsamhet till läkemedels ordinationen. Författad av: J. L. G. Nilsson Hur vanlig är doseringen med delade tabletter på recept i Sverige? Författad av: Anders Ekedahl Dålig precision av dos när tabletter delas. Artikel ur Läkemedelsvärlden 7-8 juli Text av: Birgitta Geme. Breaking of scored tablets: a review. Författad av: E. Van Santen, D.M Barends och H.W Frijlink

12 %LODJRU BILAGA 1 $%$&,0(7,',1 0,60% 0,55% 0,50% 0,40% 0,41% 0,30% 0,20% 0,14% 0,10% K M TOTALT $%$&,0(7,',1 0,16% 0,14% 0,12% 0,10% 0,14% 0,14% 0,14% 0,14% 0,08% 0,06% 0,04% 0,02%

13 BILAGA 2 $%$)$027,',1 0,50% 0,45% 0,45% 0,40% 0,35% 0,30% 0,25% 0,27% 0,20% 0,18% 0,15% 0,10% 0,05% K M TOTALT $%$)$027,',1 0,20% 0,18% 0,18% 0,16% 0,14% 0,12% 0,10% 0,09% 0,09% 0,09% 0,08% 0,06% 0,04% 0,02%

14 BILAGA 3 $%%0, / 1,20% 1,09% 1,00% 0,80% 0,73% 0,60% 0,40% 0,36% 0,20% K M TOTALT $%%0, / 0,40% 0,36% 0,36% 0,36% 0,35% 0,30% 0,25% 0,20% 0,15% 0,10% 0,05%

15 BILAGA 4 $%$5$1,7,',1 0,35% 0,30% 0,29% 0,25% 0,20% 0,16% 0,15% 0,13% 0,10% 0,05% K M TOTALT $%$5$1,7,',1 0,08% 0,08% 0,07% 0,06% 0,05% 0,05% 0,05% 0,04% 0,03% 0,03% 0,04% 0,04% 0,02% 0,02% 0,01%

16 BILAGA 5 $%0('(/9,'0$*6c5 *$6752(62)$*($/ 5()/8;6-8.'20 0,40% 0,35% 0,34% 0,30% 0,25% 0,20% 0,17% 0,16% 0,15% 0,10% 0,05% K M TOTALT $%0 ('(/9,'0 $*6c5 *$6752(62)$*($/ 5()/8;6-8.'20 $17$/$9727$/ 0,063% 0,063% 0,055% 0,047% 0,039% 0,024% 0,024% 0,016% 0,008% 0,000% 0,000% ÅLDERSGR UPP c/'(5*5833(5 15

17 BILAGA 6 $%0('(/9,'0$*6c5 *$6752(62)$*($/5()/8;6-8.' ,09% ,30% 11,63% 6,98% 1 A02BA01 CIMETIDIN A02BA02 RANITIDIN A02BA03 FAMOTIDIN A02BB01 MISOPROSTOL TOTALT ANTAL 0,34% BILAGA 7 A02B A03 F AMOT I D I N ANT AL% MG 400 MG 800 MG TOTALT 20 MG 40 MG T OT ALT S T Y R K A ( M G ) "! # $ "! #&% ' () ( *+( ' A0 2 B B 0 1 MI S OP R OS T OL ,87% ; :79 87 ANT AL % 16,13%, -. / MG 300 MG 132 TOTALT 0.2 MG T OT ALT S T Y R K A ( M G ) 16

18 BILAGA %/(0 0g-/,* /g61,1* Utan tablett byte: %(*5b161,1*$5 Svårt att dela Ojämna delar Förlust av massa Information till patient Hjälpmedel Med tablett byte: Bättre brytskåra Ingen brytskåra Inga begränsningar Noggrannhet ökar ej Annat utseende Förlust av fördelar som ges av brytskåra BILAGA 9 $%$I UGHODWSnN Q Totalt K M O 2 7 Breaking of scored tablets: a revew. Av: E. van Santen, D. M Barends, H. W Frijlink

19 BILAGA 9 $%$noghui UGHODWSnN Q K M O $%$VW\UNRUI UGHODWSnnOGHURFKN Q K M O

20 BILAGA 10 $%$I UGHODWSnN Q Totalt K M O 39 $%$noghui UGHODWSnN Q K M O 19

21 BILAGA 10 $%$VW\UNRUI UGHODWSnnOGHURFKN Q K O BILAGA 11 $%$I UGHODWSnN Q Totalt K M O 5 20

22 BILAGA 11 $%$noghui UGHODWSnN Q K M O $%$VW\UNRUI UGHODWSnnOGHURFKN Q K M

23 BILAGA 12 $%%I UGHODWSnN Q Totalt K M $%%noghui UGHODWSnN Q K M

24 BILAGA 12 KBL MONQP RSL"TVUVW TVUFLS\F]B^_M`RSa K BILAGA 13 $QWDODYDOODSUHSDUDWI UGHODWSnN Q 70,0% 60,0% 62,5% 50,0% 40,0% 30,0% 37,2% Antal % 20,0% 10,0% 11,2% 0,0% Kvinnor Män Okänt 23