Läkemedel. Linda Grahn Ordförande Norrbottens Läkemedelskommitté. Norrbottens läkemedelskommitté

Transkript

1 Läkemedel Linda Grahn Ordförande Norrbottens Läkemedelskommitté

2 LÄKEMEDELSKOMMITTÉ

3 Lag om läkemedelskommittéer Enligt lagen om läkemedelskommittéer (SFS 1996:1157) ska det i varje landsting finnas en läkemedelskommitté. I lagen framgår att ett reglemente ska utfärdas för läkemedelskommitténs verksamhet och arbetsformer. Behovet av både farmaceutisk och medicinsk kompetens lyfts fram och läkemedelskommittén ska genom rekommendationer verka för en tillförlitlig och rationell läkemedelshantering. Om brister förekommer i läkemedelsanvändningen ska läkemedelskommittén påpeka det och erbjuda utbildning för att avhjälpa bristerna. Läkemedelskommittén ska även i den omfattning som behövs samverka med andra läkemedelskommittéer, berörda myndigheter och universitet.

4 Läkemedelskommitténs hemsida Sökväg: Vårdens arbetssätt Läkemedel Även en sida om läkemedelskommittén på NLL+

5 LK arbetar bland annat med. Läkemedelshantering Läkemedelsekonomi Skriftlig information Behandlingsbladet Hanteringsordningar Hjälpredor/Arbetsinstruktioner Fortbildning Norrländska läkemedelsdagarna ST-utbildning mm Ordnat införande Muntlig information Besök i primärvård och kliniker, allmänheten Rekommenderade läkemedel Läkemedel inom kommunal hälso- och sjukvård för äldre Upphandling i slutenvård Statistik Läkemedelsfrågor

6 Terapirekommendationer Nås via REK LK i janusfönster i VAS Nytt upplägg på terapirekommendationerna: Bakgrund Utredning Behandling Uppföljning Patientinformation Källor

7 Hjälpredor/Arbetsinstruktioner EXEMPEL: Receptfria läkemedel Egenvård receptfria alternativ Vid sjukdomstillstånd av egenvårdskaraktär som beräknas gå över inom 1-2 månader med receptfri behandling bör recept inte utfärdas. Detta inkluderar exempelvis kortare pollenallergi, kortvariga smärttillstånd, tillfälliga dyspeptiska besvär och tillfälliga förstoppningsbesvär. Egenvård med receptfria produkter kan även bli aktuellt vid tillstånd som beräknas sträcka sig över en längre period än 1-2 månader/år exempelvis vid torr hud eller torra ögon som inte har sjukdom som orsak. Torrhet som beror på naturligt åldrande anses inte vara sjukdom. Vid sjukdomsrelaterade komplikationer/tillstånd kan receptförskrivning övervägas. Tillfälligt uppehåll i läkemedelsbehandling vid akuta tillstånd med risk för intorkning Lista över läkemedel där det kan bli aktuellt att göra ett tillfälligt uppehåll i behandlingen ex vis vid magsjuka

8 Frågor till Läkemedelsenheten Frågor om läkemedelsbehandling Ej akuta Maila: Resurser: 5 apotekare + Läkemedelskommittén Om Läkemedelsenheten ej har möjlighet att svara slussas frågan vidare till Läkemedelsinformationscentral.

9 Uppföljningsparametrar 2017 Q3 KÄLLA: INSIKT/CONSICE

10 Neuroleptika till äldre N05A - neuroleptika till patienter 75 år och äldre, DDD/TIN, 2017 Q3 Norrbotten - pat Västerbotten - pat Västra Götaland - pat Jönköping - pat Dalarna - pat Stockholm - pat Riket pat Jämtland - pat Uppsala - pat Kronoberg - pat Blekinge - pat Västernorrland - pat Kalmar - pat Gotland - pat Örebro - pat Västmanland - pat Skåne - pat Gävleborg - pat Östergötland - pat Södermanland - pat Värmland - pat Halland - pat 0,00 200,00 400,00 600,00 800, , ,00

11 PPI A02BC - protonpumpshämmare, DDD/TIN, 2017 Q3 Kalmar - pat Södermanland - pat Gävleborg - pat Blekinge - pat Norrbotten - pat Östergötland - pat Kronoberg - pat Västmanland - pat Jämtland - pat Värmland - pat Dalarna - pat Skåne - pat Västernorrland - pat Halland - pat Jönköping - pat Västra Götaland - pat Riket pat Västerbotten - pat Gotland - pat Örebro - pat Uppsala - pat Stockholm - pat 0, , , , , , , , ,00

12 OAK orala antikoagulantia OAK - orala antikoagulantia (warfarin + NOAK) NOAK = apixaban (Eliquis) + rivaroxaban (Xarelto) + dabigatran (Pradaxa) + B01AF03 - edoxaban (Lixiana) DDD/TIN, 2017 Q3 Norrbotten - pat Västerbotten - pat Jämtland - pat Västernorrland - pat Gävleborg - pat Dalarna - pat Västmanland - pat Örebro - pat Värmland - pat Västra Götaland - pat Halland - pat Skåne - pat Blekinge - pat Gotland - pat Kalmar - pat Kronoberg - pat Jönköping - pat Östergötland - pat Södermanland - pat Uppsala - pat Stockholm - pat Riket pat OAK NOAK warfarin 0,00 500, , , , , ,00

13 Recept/1000 invånare Antibiotika 250-målet Gotland Skåne Stockholm Kronoberg Riket Kalmar Halland Västmanland Uppsala Blekinge Östergötland Södermanland Västra Götaland Norrbotten Örebro Värmland Västernorrlan d Jönköping Gävleborg Dalarna Jämtland Västerbotten 400 Öppenvårdsförsäljning antibiotika (J01 exkl metenamin) Recept/1000 inv/12 månader (okt 2016-sept 2017) Källa: ehälsomyndigheten, Insikt, Alla utfärdare okt sept okt sept okt sept

14 REGELVERK

15 Originalläkemedel Läkemedel Generiskt läkemedel (lag om generikautbyte 1 okt 2002) Parallellimporterat läkemedel Biosimilarer (till biologiska läkemedel) Naturläkemedel, växtbaserade läkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel VUM vissa utvärtes medel Homeopatika Läkemedel till djur LÄKEMEDEL = en produkt som är till för att förebygga, behandla eller diagnostisera sjukdomar hos människor och djur.

16 Läkemedelsförmånerna Lag om läkemedelsförmåner (2002:160) Skydd mot höga kostnader vid inköp av läkemedel och vissa andra varor på recept TLV beslutar Förutsättning har inköps- och försäljningspris fastställt av TLV Läkemedelsförmånerna omfattar Receptbelagda och vissa receptfria läkemedel på recept Födelsekontrollerande läkemedel Förbrukningsartiklar för stomiopererade Förbrukningsartiklar som behövs för att tillföra kroppen ett läkemedel eller för egenkontroll av medicinering Livsmedel till barn under 16 år

17 Högkostnadsskyddet från januari 2012 Maxkostnad kr för en 12-månadersperiod

18 Subvention eller ej? Förmån F Kostnaden ingår i högkostnadsskyddet Ej förmån EF kostnaden ingår inte i högkostnadsskyddet utan patienten betalar hela kostnaden vid receptförskrivning Begränsad subvention (F) Begränsad subvention vissa villkor ska vara uppfyllda för att patienten ska få läkemedlet med förmån Exempel: Betmiga - Subventioneras endast till patienter som provat men inte tolererar antikolinergika. Lantus - Subventioneras vid typ 2-diabetes endast för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. Information om villkor för begränsad subvention finns t ex på och i FASS

19 Patientfall Calle, 6 år, har varit till läkaren som konstaterat förstoppning. Läkaren ska förskriva ett av nedanstående tarmreglerande medel Vad kan vara bra att tänka vid förskrivningen gällande dessa läkemedel? 1) Forlax junior 2) Movicol junior

20 Fria läkemedel till barn under 18 år Nyhet från och med 1 januari 2016 Fria läkemedel till barn läkemedel inom förmånen upp till18 år

21 Patientfall Frida, 19 år, vänder sig till hälsocentralen för att få förskrivet ett preventivmedel. Hon har tidigare använt Cerazette, vilket hon tycker fungerar bra. Vad ska förskrivaren tänka vid förskrivning av preventivmedel till denna patient? Hur påverkar preparatvalet?

22 Fria preventivmedel till patienter under 21 år - vad gäller? Lagen om läkemedelsförmåner Nyhet från och med 1 januari 2017 Patient till och med 20 år har rätt till kostnadsfria preventivmedel inom förmånen. Subvention inom Region Norrbotten Ändrade regler för subvention från 1 september 2017 Omfattar preventivmedel inom förmånen + fyra undantag Undantag utan förmån som omfattas av subventionen = NuvaRing, Evra, Zoely, Qlaira Gäller patienter till och med 25 år från den dag patienten fyllt 26 år gäller inte längre subventionen Märkning på recept prev norrbotten Patient år + preventivmedel med förmån Förskrivs EJ FÖRMÅN - EF

23 Hur ofta får ett recept expedieras? 90-dagars regeln Läkemedel för max 3 månaders förbrukning/uttag Nytt uttag med förmån när 2/3 av tiden har gått Undantag expeditionsintervall Förbrukningen baseras på totala doseringen/dygn Vill patienten ha ut mer än för tre månaders förbrukning får patienten betala resterande delen själv Undantag: Vid längre utlandsresa kan förmån ges ska kunna styrkas Expeditionsintervall ett sätt för förskrivaren att styra hur snabbt patienten kan hämta ut mer läkemedel

24 Begränsad förskrivningsrätt För vissa läkemedel är förskrivningsrätten begränsad till läkare med en viss specialistbehörighet: Narkotikaklassade läkemedel för behandling av opiatberoende Läkare med specialistkompetens i psykiatri som arbetar med beroendevård Narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD Läkare med specialistkompetens inom barn- och ungdomsneurologi med habilitering; barn- och ungdomspsykiatri; psykiatri och rättspsykiatri samt läkare med dispens från Läkemedelsverket Läkemedlet isotretionin vid acne som är fosterskadande Läkare med specialistkompetens i dermatologi samt läkare med dispens från Läkemedelsverket.

25 Off label förskrivning Exempelvis när läkemedel används utanför godkänd indikation med avvikande dosering Skriv OBS! på recept + ange vad som avses Markering = signal från förskrivaren att avvikelsen från den godkända indikationen är avsiktlig. Vad avses? Dosering? Indikation?

26 Patientfall Gerda har sedan tidigare ett recept på Panodil 500 mg med doseringen 2x3, men det hjälper inte alltid mot värken. Vid senaste läkarbesöket fick hon förskrivet Panocod att ta vid behov med doseringen 1 tablett vid behov. Vad är viktigt att notera när det gäller doseringen? Ange maxdos om vid behovsbehandling för att undvika överdosering.

27 Uppgifter som ska finnas på ett recept Patientens personnummer och namn Läkemedlets hela namn, läkemedelsform, styrka + enhet Ex) simvastatin Arrow tabl 20 mg Mängd eller behandlingstid (pappersrecept) Max 90 dagars behandling för att ingå i läkemedelsförmånen Anpassa recepten efter doseringen ex om dosering 1x2 förskriv 2x100 st Dosering, användning och ändamål Ex 1 tablett dagligen mot höga blodfetter OBS om indikation/dosering avviker (off label-förskrivning) Maximal dygnsdos ska anges om doseringen är vid behov Arbetsplats- och förskrivarkod

28 Samlad läkemedelslista publikfråga diskutera några minuter med din granne Med en samlad läkemedelslista uppkommer frågor som t ex: Vem bär ansvaret för en samlad läkemedelslista? Kan jag sätta ut en ordination som gjorts av någon annan? Om jag itererar ett recept ursprungligen utfärdat av någon annan, har jag då tagit över ansvaret för ordinationen? Om patienten efterfrågar en utskriven läkemedelslista, och jag ser eller tror att den samlade läkemedelslistan i datorn är inaktuell och innehåller läkemedel som patienten inte längre tar, eller tar i annan dos, hur skall jag då bete mig?

29 Gemensam läkemedelslista gemensamt ansvar Vid begränsad behandlingstid sätt utsättningsdatum Ha koll på ALL medicinering innan ny ordination Vid ändring av dosering eller utsättning av läkemedel gör ändring i läkemedelsmodulen Vid förnyelse av förskrivning som tidigare gjorts av annan förskrivare tas ansvaret över för ordinationen Aktuell förskrivare finns i läkemedelslistan och ansvarar för att Indikationen kvarstår och Ordinationen är fortsatt lämplig med hänsyn till övrig medicinering och övriga kända förhållande Gör läkemedelsavstämning - dvs städa i läkemedelslistan Ge patienten en uppdaterad läkemedelslista! Betona att patienten inte ska dosera utifrån mina sparade recept som fås från apoteken

30 Handbok för läkemedelshantering Kap 4 Ordination läkemedelsgenomgång, lm-berättelse, recept eller rekvisition av lm i öppenvård - Ordination via VAS Kap 5 Inskrivning och utskrivning av patient Handboken nås även externt via nll+ Maila synpunkter till redaktören

31 GENERISKT UTBYTE

32 Varför byts läkemedel ut? Läkemedel byts ut för att ingen ska behöva betala mer än nödvändigt för läkemedel, varken patienten eller samhället. Apoteken måste erbjuda det likvärdiga läkemedel som har lägst pris. Om vi betalade samma pris idag som när läkemedlen saknade generisk konkurrens, skulle kostnaden vara 8 miljarder högre per år. Det motsvarar den årliga kostnaden för att driva nästan 300 hälsocentraler. Källa: TLV

33 Förskrivarens roll Föra en dialog med patienten om att utbyte av läkemedel på apotek innebär att: patienten får tillgång till ett billigare men medicinskt likvärdigt läkemedel som innehåller samma verksamma ämne, skillnader kan förekomma vad gäller produktnamn, hjälpämnen t.ex. färgämnen, förpackningstyp och information i bipacksedeln, samtliga läkemedel har granskats och godkänts av Läkemedelsverket vad gäller kvalitet, säkerhet, effekt och utbytbarhet. Från Läkemedelsverkets förskrivarens roll vid utbyte

34 Kriterier för utbytbarhet Läkemedelsverket bedömer utbytbarhet Godkända som läkemedel Samma aktiva substans Samma mängd (styrka) Samma läkemedelsform Bedömda som bioekvivalenta/terapeutiskt ekvivalenta samt Ingå i läkemedelsförmånen enligt TLV s beslut

35 Periodens vara = den vara som apoteken ska ha på lager och erbjuda till varje patient Utses av TLV varje månad Lägst försäljningspris/enhet + tillgängligt TLV förhandlar priser med läkemedelsföretagen Priserna omförhandlas varje månad Läkemedel som blir periodens varor (en vara + 2 reserver) ska bl a: Läkemedel beslutade utbytbara av Läkemedelsverket Ingå i läkemedelsförmånerna Ha det lägsta försäljningspriset per enhet Ha tillräcklig hållbarhet Kunna levereras till alla apotek under hela prisperioden Apoteken är skyldiga att erbjuda byte av det förskrivna läkemedlet mot det billigaste likvärdiga generiska läkemedlet som finns tillgängligt.

36 Patientfall Katarina, 56 år, har artros och behandlas med paracetamol 1gx4. Hon har fått förskrivet Paracetamol Alternova 1g, 100 st, men vill istället få Panodil 1g då hon tycker bättre om den. Periodens vara är Alvedon 1g. Vad gäller?

37 Generisk substitution på apotek Förutsatt att det förskriva läkemedlet är utbytbart så har patienten tre alternativ: 1. Välja det som är periodens vara 2. Välja det som läkaren har förskrivet 3. Välja ett helt annat generika

38 Utbyte på apotek läkarens val har betydelse Hantering på apotek Kostnad för patient 1) Byte från förskrivet till periodens vara all kostnad ingår i lm-förmånen (normalfallet) 2) Förskrivaren bedömer att utbyte av all kostnad ingår i lm-förmånen medicinska skäl inte skall ske (markeras får ej bytas rutan) 3) Patienten vill inte byta utan ha förskrivet lm merkostnaden (mellanskillnaden mellan förskrivet läkemedel och periodens vara) ingår inte i lm-förmånen 4) Patienten vill varken ha förskrivet eller periodens vara utan annat utbytbart läkemedel patienten betalar hela kostnaden för läkemedlet, kostnaden ingår inte i l m- förmånen

39 Förskrivaren kan motsätta sig byte Förskrivaren har möjlighet att motsätta sig byte på medicinska grunder Förskrivaren anger då nej vid får ersättas i receptet Medicinsk grund ex) Allergi mot ett hjälpämne Patienter med särskilt behov av kontinuitet där det bedöms att patienten inte kan hantera läkemedel med olika namn och utseende. Patienten betalar då inget extra, även om förskriven vara inte är periodens vara (förutsatt att varan är förmånsberättigad)

40 Patientfall Sara, 37 år, får då och då migrän. Då brukar det fungera bra att behandla med sumatriptan. Hon har tidigare köpt receptfria förpackningar (2 tabletter/förpackning), men nu sökt läkare med förhoppningen om att få en större förpackning förskrivet. Läkaren har förskrivet Imigran tabletter 50 mg 6 st Denna förpackning kostar 180:-, men eftersom Frida har frikort undrar hon varför hon ska betala för läkemedlet.? Kan hon byta till en variant som hon får gratis?

41 Läkemedel utan förmån Endast läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna (högkostnadsskyddet) är utbytbara! Även om substansen finns i förmånsberättigade varianter, så är en förpackning utanför förmånen inte utbytbar Omfattas inte av högkostnadsskyddet En vara som inte ingår i läkemedelsförmånerna kan inte på något sätt expedieras inom förmånen, oavsett vad förskrivare eller farmaceut gör. Patienten får betala hela kostnaden utan möjlighet att byta till ett generiskt läkemedel inom förmånen Exempel) - Atacand är INTE utbytbar till kandesartan - Cipralex är INTE utbytbar till escitalopram - Spektramox är INTE utbytbar till amoxicillin/klavulansyra

42 Läkemedel utanför förmånen - VAS OBS!! Om det står EF under rubriken Förmån så är läkemedelet INTE utbytbart på apotek!

43 Läkemedel utanför förmånen - VAS OBS!! = Ej utbytbart

44 TLV har inte beviljat subvention Ex alltför högt pris Varför ej förmån? Läkemedlet har uteslutits ur förmånen efter omprövning av kostnadseffektiviteten Saknas evidens för att läkemedlet gör någon nytta Används vid lindriga tillstånd För högt pris i relation till andra medel för samma indikation Läkemedlet har tagits ut ur förmånen på begäran av läkemedelsföretaget Undvika priskonkurrens genom generikautbyte? Används endast i slutenvården ingen receptförskrivning Receptfria läkemedel Många receptfria styrkor och förpackningar ingår inte i läkemedelsförmånen

45 Problem med läkemedel utan förmån 1. Priset anges inte i FASS eller på TLV s hemsida 2. Priset för samma läkemedel kan variera mellan olika apotek 3. Svårt att jämföra priser mellan olika apotek pga fri prissättning 4. Priserna tenderar att öka företagen kan sätta vilket pris de vill och apoteken beslutar själva om sin handelsmarginal för läkemedel utan förmån 5. Läkemedel utan förmån får enligt lagen inte bytas mot billigare generika. Om generiska alternativ finns måste förskrivaren tillfrågas om byte.

46 Patientfall Erik, 41 år, behandlas med gabapentin för neuropatisk smärta. Läkaren har förskrivet Neurontin 800mg, med doseringen 1x3. Förpackningen med 800mg och 100 tabletter kostar 1008 kr. Erik undrar om det finns något likvärdigt, men billigare alternativ.? Vad gäller?

47 EXEMPEL Ej utbyte aktiva substansen - snävt terapeutiskt intervall relativt små förändringar av halten av den aktiva substansen i blodet hos en enskild individ kan ha stor klinisk betydelse. t ex läkemedel med indikation epilepsi och läkemedel som ges efter en transplantation för att förhindra avstötning. bioekvivalens har inte visats mellan läkemedlen stora och viktiga skillnader i hanterbarhet, t ex läkemedel som kräver viss andningsteknik (Symbicort Turbuhaler vs Bufomix Easyhaler), läkemedel i injektionspennor eller andra läkemedel där hjälpmedel ingår läkemedel för utvärtes bruk, särskilt salvor och krämer, där de ingående hjälpämnena skiljer sig mycket åt, t ex med avseende på fett- och vatteninnehåll läkemedel som speciellt riktar sig till barn och som har olika smak. t ex mintsmak är inte utbytbart mot fruktsmak men smaken behöver inte vara helt identisk, en hallonsmak kan vara utbytbar med en annan hallonsmak. biologiska läkemedel är aldrig utbytbara. - t ex Lantus vs Abasaglar eller Enbrel vs Benepali läkemedel utan förmån inget utbyte Ex Atacand, Cipramil

48 Tips på bra patientbroschyr! aterial/folder_patienter_a5.pdf

49 Information om priser och utbytbarhet? PRISER Med förmån priser för enskilda läkemedel eller prisjämförelse mellan olika läkemedel med samma ATC-kod Utan förmån På respektive apotekskedjas hemsida? Priser för samma vara kan variera mellan olika apoteksföretag UTBYTBARHET välj Hälso- och sjukvård förskrivning utbytbara läkemedel i högra spalten finns en lista över utbytbara läkemedel

50 TACK för uppmärksamheten!