Validering av kontroller. Equalis användarmöte Håkan Janson Klinisk mikrobiologi, Region Kronoberg

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Validering av kontroller. Equalis användarmöte Håkan Janson Klinisk mikrobiologi, Region Kronoberg"

Transkript

1 Validering av kontroller Equalis användarmöte Håkan Janson Klinisk mikrobiologi, Region Kronoberg

2 Tillgång till stabila kontroller krävs för: Jämförelse av metoder Byte av reagenser och substrat Godkännande av analysomgångar Felsökning

3 Frågorna vi ställer oss Vilka kontroller ska man välja? Hur ofta ska de analyseras? Hur ska utfallet bedömas? Hur validerar vi vår kontroll?

4 Mikrobiologiska kontroller till: Kvantitativa analyser Analyt med känd koncentration / titer / värde Kvalitativa analyser Positiv / Negativ kontroll Resistensbestämning Referensstammar med känd resistens (zon / MIC) Biokemiska kontroller Referensstammar med kända egenskaper Substratkontroller Referensstammar med kända egenskaper Apparatkontroller Standard med känt värde / stam med kända egenskaper

5 Generella regler för val av kontroller Undvik för starka kontroller Späd i relevant matrix Undvik kontroller som ligger kring detektionsgränsen Dock strax över cut-off för metoder som har sådan För kvantitativa analyser bör man ha minst två kontroller En hög och en låg Båda bör ligga inom metodens linjära intervall Välj gärna kontroller som kan användas till att mäta mer än en sak Inhibitions- / extraktions- / positiv kontroll Bakteriestammar med flera unika egenskaper Flera analyter i en kontroll

6 Vad säger Ur SWEDAC DOC 01: Utgåva 4

7 Vilka regler gäller för validering av kontroller? Samma som för metoder, dvs bl a bestämning av repeterbarhet och mellanliggande precision skattning av metodens riktighet t ex genom jämförelser med certifierat referensmaterial eller ackrediterat laboratorium eller annat publicerat tillvägagångssätt under en inkörningsperiod bör laboratoriet använda en hög frekvens kontroller på mer än en nivå för att under driftsförhållanden säkerställa angiven mätosäkerhet och riktighet bedömning av metoders stabilitet över tiden. Detta ska tjäna som underlag för antal kontroller, kontrollfrekvens och kontrollregler

8 Validering respektive verifiering Validering Ofta knuten till utvecklingen av en metod Upprättande av analytisk kravspecifikation där gränser sätts för metodens egenskaper Fastställer att metoden mäter det den avser att mäta Verifiering Att säkerställa att metoden uppför sig på ett specificerat sätt Kan innehålla en eller flera komponenter från valideringen Monitorerar att gränserna hålls

9 Verifiering Valideringens omfattning Validering IVD-godkända tester och kontroller verifieras bara Leverantörens validering kan accepteras efter bedömning av leverantörens bifogade dokumentation Annat laboratoriums validering kan accepteras efter bedömning av valideringsprotokollet Om validerade komponenter från fler leverantörer används åligger det laboratoriet att verifiera/validera att specificerade krav uppfylls Tillämpning av metod publicerad i vetenskaplig litteratur eller modifiering av tidigare ackrediterad metod, alternativt etablerad metod Egentillverkad metod Ska valideras

10 Val av kontroller Tänk till så att de uppfyller det som förväntas Använd inte en höggradigt resistent stam för att kontrollera antibiotikalappar/strips Kanske inte nödvändigt att ha med en högpositiv kontroll om grad av positivitet inte påverkar den medicinska bedömningen Använd kontrollmaterial från välrenommerade leverantörer Märkta med batch/lotnummer Lagringsrekommendationer Utgångsdatum Egentillverkade kontroller Hållbarhet? Stabilitet? Större krav på validering/verifiering

11 Var får man tag på bra oberoende kontroller? Inköp av kontroll från leverantör (WHO, Vircell, BioRad, SeraCare, NIBSC mfl) Ett externt laboratorium delar med sig av kontroll som de har definierat Ett eller flera patientprov har identifierats som lämpligt för ändamålet Problem att få tag på högpositiva kontroller (de tar snabbt slut)

12 Det lokala laboratoriet ska för alla typer av metoder alltid genomföra en verifiering: Den ska omfatta: Precision/variation mellan upprepade mätningar, dvs mätning av imprecision. Inomserieprecision (repeterbarhet) alla faktorer hålls konstanta Mellanserieprecision (reproducerbarhet) en eller flera faktorer varieras Mätosäkerhet (=Organisations-CV, det vi rapporterar till Swedac) Rapporteras som standardavvikelse eller variationskoefficient (CV %)

13 Hur väljer man en korrekt nivå på kontrollen? Diagnostiskt intervall (gråzon runt gränser för klinisk beslutsfattning) Framför allt för serologiska analyser Biologisk variation (diagnos och screening) Nära cut-off Professionella rekommendationer Tyroidea tester Regulatoriska rekommendationer I jämförelse med referenslab NEQAS, QCMS, EQUALIS, EUCAST, publikationer

14 Fastställande av gränser Definiera börvärden Helst två nivåer i närheten av relevanta beslutsnivåer (cut off-värden) Sätt gränser och utgå från metodens naturliga variation

15 Hur sätter man gränsvärdena? Räkna ut medelvärde och standardavvikelse (SD) Enkelmätning eller ANOVA En mätning som upprepas gånger Duplikat som körs 10 gånger Fem mätningar som körs 4 gånger

16 Görs enkelt i Excel Plotta sedan ett Levey-Jennings diagram

17 Mål med en bra kontroll Hög precision Bra normalfördelning Baserad på bild från Erik Christensen, Kvalitetskontroll Westgard regler, Legeforeningen

18 Variationskoefficient (CV) Visar hur stor standardavvikelsen är i förhållande till medelvärdet Finns angivet för IVD-godkända kvantitativa metoder Fås genom att dividera standardavvikelsen med medelvärdet CV = (SD / Medelvärde) x 100

19 Medelhög spridning Medelvärde: 233 Standardavvikelse: 27 CV: 11,7 3 SD 2 SD 1 SD

20 Liten spriding Medelvärde: 233 Standardavvikelse: 4,5 CV; 2,0

21 (För) stor spridning Medelvärde: 233 Standardavvikelse: 54 CV; 23,2

22 Westgard enkelregler 1 2s och 1 3s Larmgränser och stoppgränser baserat på medelvärde +/-2 och 3 SD Larm vid 2 SD Stopp vid 3 SD

23 Acceptansnivå Vanlig kontrollregel (sätts av egna laboratoriet) När kontrollen hamnar utanför gränsvärdet ± 2 SD två gånger i rad eller ± 3 SD en gång är acceptansgränsen överskriden Gör gärna flödeschema för acceptansnivå Spårbart resultat Skapa gränser i LIS

24 Hur väljer man rätt intervall? Sätt gränser för kontroller som motsvarar den CV som metodvalideringen kommit fram till. Om metoden har ett CV på 10% så bör gränserna motsvara detta. Ett för snävt intervall måste definieras om vid varje reagensbyte Ett för stort intervall upptäcker inte avvikelser och brister Ett lagom stort intervall (inom metodens normala precision) tillåter variation mellan olika reagensloter utan att påverka förmågan att hitta avvikelser

25 HCV lågpositiv oberoende kontroll

26 Westgard multipla regler Använder en kombination av 5 st kontrollregler för godkännande av en analysomgång. Westgard multipla regler kräver i normalt 2 till 4 kontrollmätningar per analysomgång, dvs man mäter 2 olika kontroller 1 till 2 gånger per analysomgång. Baserad på bild från Erik Christensen, Kvalitetskontroll Westgard regler, Legeforeningen

27 QC regel 2 2s Triggas om kontrollen faller utanför samma 2 SD två gånger i rad QC regel R 4s Triggas om två efterföljande kontroller avviker över 2 SD på varsitt håll om medelvärdet Baserad på bild från Erik Christensen, Kvalitetskontroll Westgard regler, Legeforeningen

28 QC regel 4 1s Triggas om 4 efterföljande kontroller faller utanför samma 1 SD 4 gånger i rad QC regel 10 x Triggas om kontrollen hamnar på samma sida om medelvärdet 10 gånger i rad. Baserad på bild från Erik Christensen, Kvalitetskontroll Westgard regler, Legeforeningen

29 QC regel för trender 7 T triggas när kontrollen ökar eller minskar 7 gånger i rad. Baserad på bild från Erik Christensen, Kvalitetskontroll Westgard regler, Legeforeningen

30 Westgard reglerna i praktiken Baserad på bild från Erik Christensen, Kvalitetskontroll Westgard regler, Legeforeningen

31 Varför använda den mer komplicerade multiregelmetoden? Bättre träffsäkerhet än 1 2S bedömningen Med 1 2s (+/- >2 SD) får man många falskt positiva fel. I sakens natur ska kontrollen falla utanför 2 SD var 20:e gång. Har du två kontroller är det var 10:e gång. Med fyra kontroller var 5:e gång. Högre sensitivitet än 1 3s bedömningen Med 1 3s (+/- >3 SD) får man hög specificitet men dålig sensitivitet på att hitta mindre fel. Baserad på bild från Erik Christensen, Kvalitetskontroll Westgard regler, Legeforeningen

32 Ett exempel på kontrollpaket på ett serologiskt analysinstrument Kapacitet Kan lagra kontrollpunkter Kan lagra kontrolldata på CD-ROM Upp till sex kontrollnivåer per analyt Levy Jennings diagram Tre kontrollnivåer visas på skärmen Grafer (i regel 31 dagar) kan visas i datumordning Kontrollpunkter kan inkluderas eller exkluderas Data kan visas som Förväntad statistik Kumulativ statistik Westgard regler 10 regler finns tillgängliga. Kan aktiveras eller inaktiveras 2 flaggor kan väljas: Varning eller Underkänt Normalregler 1 2s / Varning 1 3s / Underkänd Baserad på bild från Erik Christensen, Kvalitetskontroll Westgard regler, Legeforeningen

33 Vad säger Ur SWEDAC DOC 01: Utgåva 4

34 Generösa gränser på kitkontrollen Underkändes ej

35 Gränserna måste vara tillräckligt snäva för att upptäcka fel Lotbyte

36 GC-PCR

37 Hur länge håller kontroller? Frystorkad ampull Oändligt? Poolat eget material till kvalitativt test/bakteriestammar vid -70 o C Väldigt länge. (Oändligt?) Poolat eget material till kvantitativt test vid - 70 o C Länge (10 år?) Kontrolleras med trelabsjämförelse vart 5:e år Utspädda kontroller 1 år?

38 Stabilitet av kontroller En vanlig anledning till underkännande av analysomgångar är problem med kontrollen. Halten brukar sjunka över tid Utspädda kontroller känsligast Undvik frystining Försök härma ett normalt prov, dvs späd i annat än vatten Tillsätt någon carrier vid molekylärbiologisk eller serologisk analys

39 Utvärdering av carrier

40 Extraherat patientmaterial med carrier (trna)

41 Förlängning av hållbarhet för brukslösning av kontroller

42 Förvaring påverkar - HPV Kylförvaring inleddes

43 HPV kitkontroll

44 HCV högpositiv oberoende kontroll - avskaffad

45 När ska gränserna definieras om? Vid lotbyte av kontroller Parallelltesting (samtestning) är viktigt Helst ej vid byte av reagenslot Om inte leverantören har en bra förklaring

46 Hur vet man att det är fel på kontrollen och inte på metoden? Titta på utfallet av: Andra kontroller Patientprov från tidigare analysomgångar Rimligheten Om naturlig förklaring inte hittas: Kör om hela eller delar av analysomgången Ta upp ny kontroll Gör spädningsserie och jämför med tidigare limit of detection

47 Tack till de som delat med sig av sin kunskap om kontroller till mig! Kontrollfreaks Maria Bergdahl, Växjö Martina Larsson, Växjö Maysae Quttineh, Jönköping Linda Lindh, Gävle

Kvalitetssäkring och Validering Molekylära Metoder. Susanna Falklind Jerkérus Sektionen för Molekylär Diagnostik Karolinska Universitetslaboratoriet

Kvalitetssäkring och Validering Molekylära Metoder. Susanna Falklind Jerkérus Sektionen för Molekylär Diagnostik Karolinska Universitetslaboratoriet Kvalitetssäkring och Validering Molekylära Metoder Susanna Falklind Jerkérus Sektionen för Molekylär Diagnostik Karolinska Universitetslaboratoriet Vem/Vad styr oss? 98/79/EG - IVD direktivet Lagen (1993:584)

Läs mer

Validering/verifiering av kvantitativa och. kvalitativa metoder - Vägledning. Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin. Bild- och Funktionsmedicin

Validering/verifiering av kvantitativa och. kvalitativa metoder - Vägledning. Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin. Bild- och Funktionsmedicin %swedoc_nrdatumutgava_nr% Validering/verifiering av kvantitativa och kvalitativa metoder - Vägledning Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin Bild- och Funktionsmedicin Swedac, Styrelsen för ackreditering

Läs mer

Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi Karolinska universitetslaboratoriet, Solna

Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi Karolinska universitetslaboratoriet, Solna Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi Karolinska universitetslaboratoriet, Solna Varför validering/verifiering? 1. Säkerställa att analysen fungerar som avsett. 2. Skapa erfarenhet av analysen. Måste

Läs mer

Verifiering av mätmetoder

Verifiering av mätmetoder Verifiering av mätmetoder Henrik Sjöstedt, 2018 Bakgrund Diskussioner kring validering/verifiering efterfrågades vid fjolårets möte 1 Skillnaden mellan validering och verifiering Validering: Skapa och

Läs mer

Validering och Verifiering: Vad är det och hur bör det utföras? Kerstin Elvin EQUALIS användarmöte 18 april 2013

Validering och Verifiering: Vad är det och hur bör det utföras? Kerstin Elvin EQUALIS användarmöte 18 april 2013 Validering och Verifiering: Vad är det och hur bör det utföras? Kerstin Elvin EQUALIS användarmöte 18 april 2013 Vad är det????? Validering Engelskans validate göra giltigt, bekräfta. Validering fastställer

Läs mer

Kvalitetssäkring i laboratoriediagnostik. Kerstin Elvin Allergi och Autoimmunitet; Laboratoriediagnostik Oktober 2016

Kvalitetssäkring i laboratoriediagnostik. Kerstin Elvin Allergi och Autoimmunitet; Laboratoriediagnostik Oktober 2016 Kvalitetssäkring i laboratoriediagnostik Kerstin Elvin Allergi och Autoimmunitet; Laboratoriediagnostik Oktober 2016 Vad betyder kvalitetssäkring? Systematiskt arbete som säkrar kvaliteten på de objekt

Läs mer

Metodutvärdering I. Metodutvärdering -validering. Metodutvärdering II. Metodutvärdering III

Metodutvärdering I. Metodutvärdering -validering. Metodutvärdering II. Metodutvärdering III Metodutvärdering I Metodutvärdering -validering Nya metoder utvecklas för att Förbättra noggrannhet och precision Tillåta automation Minska kostnader Arbetsmiljö Bestämning av ny analyt Metoden måste verifieras

Läs mer

Validering och Verifiering: Vad när och hur? Kerstin Elvin EQUALIS 26 mars 2015

Validering och Verifiering: Vad när och hur? Kerstin Elvin EQUALIS 26 mars 2015 Validering och Verifiering: Vad när och hur? Kerstin Elvin EQUALIS 26 mars 2015 Vad är det????? Validering Engelskans validate göra giltigt, bekräfta. Validering fastställer att man mäter det man har

Läs mer

Mätosäkerhet. Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin. Bild- och Funktionsmedicin. %swedoc_nrdatumutgava_nr% SWEDAC DOC 05:3 Datum 2011-08-19 Utgåva 2

Mätosäkerhet. Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin. Bild- och Funktionsmedicin. %swedoc_nrdatumutgava_nr% SWEDAC DOC 05:3 Datum 2011-08-19 Utgåva 2 %swedoc_nrdatumutgava_nr% Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin Bild- och Funktionsmedicin Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås Tel. 0771-990 900 Innehållsförteckning...

Läs mer

Validering grundläggande aspekter. Ulf Örnemark

Validering grundläggande aspekter. Ulf Örnemark Validering grundläggande aspekter Ulf Örnemark SKKLF och SSKF Utbildningsdagar Vår Gård, Saltsjöbaden 6-7 februari 2013 Innehåll Validering, verifiering och några andra grundläggande begrepp Några nedslag

Läs mer

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKUP-fakta Grundat 1997, norskt initiativ Samarbetsprojekt mellan Norge, Sverige

Läs mer

Interna och externa kontroller

Interna och externa kontroller ISSN 1400-6138 Interna och externa kontroller () Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin Bild- och Funktionsmedicin Utgåvenumreringen följer den numrering dokumentet ev hade under tidigare ME-beteckning.

Läs mer

Kvalitetskontroll och felsökning. Erika Matuschek NordicASTs workshop 2015

Kvalitetskontroll och felsökning. Erika Matuschek NordicASTs workshop 2015 Kvalitetskontroll och felsökning Erika Matuschek NordicASTs workshop 2015 Rutinmässig kvalitetskontroll Kontrollera material och utrustning Agarplattor Antibiotikalappar Inkubatorer mm Kontrollera utförandet

Läs mer

Kan man inte garantera att provresultatet är riktigt ska man heller inte använda instrumentet till att analysera patientprover.

Kan man inte garantera att provresultatet är riktigt ska man heller inte använda instrumentet till att analysera patientprover. Lathund Introduktion Först en påminnelse om hur viktigt det är med dagliga interna kontroller. Med era patientnära instrument får ni snabbt svar på er frågeställning utan att först skicka proverna till

Läs mer

Kontroll på Värmländska

Kontroll på Värmländska Kontroll på Värmländska Workshop om internkontroller Västerås 2012-11-27 Division Diagnostik Klinisk Kemi Åsättande av börvärde generellt (samt inkörning av ny kontrollbatch) Kontrollen analyseras 5 dagar,

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN. Beskrivning av problemet och hälsoriskerna:

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN. Beskrivning av problemet och hälsoriskerna: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Datum: 15-01-2018 Produktnamn Produktkatalognummer Lotnummer Utgångsdatum (ÅÅÅÅMMDD) BD Phoenix Gram Negative Panels med kolistin Se bifogad lista Se bifogad

Läs mer

Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018

Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018 Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018 Meticillinresistenta Staphylococcus aureus Christina Welinder Olsson Equalis användarmöte 12 mars 2019 Meticillinresistenta Staphylococcus aureus MRSA 2018:01A-E Molekylärbiologisk

Läs mer

Harmonisering av missbruksanalyser i urin

Harmonisering av missbruksanalyser i urin Harmonisering av missbruksanalyser i urin EQUALIS användarmöte för läkemedel/toxikologi 24 november 2011 Stockholm Harmonisering av missbruksanalyser i urin 1) Harmonisering av U-Kreatinins nedre gränsvärde

Läs mer

Quantiferon-TB Gold Plus

Quantiferon-TB Gold Plus Quantiferon-TB Gold Plus Verifiering av metoden, svarsrutiner, problem och fallgropar Torbjörn Kjerstadius 2017-03-14 Vad är Quantiferon-TB Gold Plus? Quantiferon TB-Gold Plus (QFT) är en Interferon Gamma

Läs mer

Beräkningar och diagram i EQUALIS resultatsammanställningar. P016 v

Beräkningar och diagram i EQUALIS resultatsammanställningar. P016 v Innehåll Introduktion... 2 EQUALIS resultatsammanställningar... 3 Diagram i EQUALIS resultatrapporter... 4 Statistiska grundbegrepp... 6 Referenser... 7 Introduktion EQUALIS arrangerar program för extern

Läs mer

Sören Andersson. Professor, prefekt, överläkare. Institutionen för medicinska vetenskaper Örebro universitet & Laboratoriemedicin, Region Örebro län

Sören Andersson. Professor, prefekt, överläkare. Institutionen för medicinska vetenskaper Örebro universitet & Laboratoriemedicin, Region Örebro län Konfirmation av HIV och HTLV Sören Andersson Professor, prefekt, överläkare Institutionen för medicinska vetenskaper Örebro universitet & Laboratoriemedicin, Region Örebro län Diagnostiska principer HIV

Läs mer

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKUP-fakta Grundat 1997, norskt initiativ Samarbetsprojekt mellan Norge, Sverige

Läs mer

Kontrolldiagram hjälper oss att skilja mellan två olika typer variation, nämligen akut och kronisk variation.

Kontrolldiagram hjälper oss att skilja mellan två olika typer variation, nämligen akut och kronisk variation. 5. Kontrolldiagram Variation Tillverkade produkter uppvisar variation. Kvalitetsökning en minskning av dessa variationer. Kontrolldiagram hjälper oss att skilja mellan två olika typer variation, nämligen

Läs mer

Antibiotikaresistens 2018 Blekinge och Kronoberg. Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg

Antibiotikaresistens 2018 Blekinge och Kronoberg. Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg Antibiotikaresistens 18 Blekinge och Kronoberg Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg Allmän information Metod En angiven resistens kan påverkas både av en faktiskt ökad resistens i bakteriepopulationen,

Läs mer

INTRODUKTION Intern kontroll

INTRODUKTION Intern kontroll INTRODUKTION Intern kontroll Först en påminnelse om hur viktigt det är med dagliga interna kontroller. Med era patientnära instrument kan ni snabbt få svar på en frågeställning utan att först skicka proverna

Läs mer

Kvalitetssäkring av metoder med externa kontroller

Kvalitetssäkring av metoder med externa kontroller Kvalitetssäkring av metoder med externa kontroller Anna Karlsson, Equalis 2016-09-09 Equalis - arrangör av program för extern kvalitetssäkring Verksamhet Kärnverksamhet: Extern kvalitetssäkring. Även kvalitetsutveckling,

Läs mer

Omfattning Campylobacter, Salmonella, Shigella, Yersinia non-pestis, Vibrio cholerae, EHEC. Dessutom ingår Helicobacter.

Omfattning Campylobacter, Salmonella, Shigella, Yersinia non-pestis, Vibrio cholerae, EHEC. Dessutom ingår Helicobacter. Huvudansvarigt NRL Klinisk Mikrobiologi och Vårdhygien i Halland Verksamhetschef Arne Kötz Kompletterande NRL Avdelningen för mikrobiologi Avdelningschef Karin Tegmark Wisell Kompletterande NRL Klinisk

Läs mer

IGFBP-3 på IDS isys (NPU28268)

IGFBP-3 på IDS isys (NPU28268) 2018-11-15 17 1(6) IGFBP-3 på IDS isys (NPU28268) Bakgrund, indikation och tolkning Insulinlik tillväxtfaktorbindare 3 (IGFBP-3) är ett glykoprotein som består av 264 aminosyror. Molekylvikten är ca 46

Läs mer

U-Albumin. Equalis användarmöte Gunnar Nordin Marie Lundberg

U-Albumin. Equalis användarmöte Gunnar Nordin Marie Lundberg U-Albumin Equalis användarmöte 20140407--08 Gunnar Nordin Marie Lundberg 3 4 För U-Kreatinin inget definierat kvalitetsmål. +/- 10 % OK? U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % Kvalitetsmål? 100

Läs mer

Nationell Narkotikaharmonisering. Therese Hansson Expertgruppen Läkemedel och toxikologi Användarmöte mars 2018

Nationell Narkotikaharmonisering. Therese Hansson Expertgruppen Läkemedel och toxikologi Användarmöte mars 2018 Nationell Narkotikaharmonisering Therese Hansson Expertgruppen Läkemedel och toxikologi Användarmöte 22-23 mars 2018 Expertgruppsarbete U-Kreatinin Gränsvärden Nationell harmonisering inom alkohol- och

Läs mer

RF-CCP. Prov /C (förväntat positivt för P-RF och P-CCP):

RF-CCP. Prov /C (förväntat positivt för P-RF och P-CCP): RF-CCP Prov 2012-16/C (förväntat positivt för P-RF och P-CCP): Fullständig överensstämmelse för P-RF och P-CCP Fortfarande rejäl spridning i kvantitativt för P-CCP mellan olika metoder men utifrån cut

Läs mer

Antibiotikaresistens 2017 Blekinge och Kronoberg. Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg

Antibiotikaresistens 2017 Blekinge och Kronoberg. Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg Antibiotikaresistens 217 Blekinge och Kronoberg Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg Allmän information Metod En angiven resistens kan påverkas både av en faktiskt ökad resistens i bakteriepopulationen,

Läs mer

ISO 17025:2018 Vad innebär det. Fredrik Arrhén

ISO 17025:2018 Vad innebär det. Fredrik Arrhén ISO 17025:2018 Vad innebär det Fredrik Arrhén fredrik.arrhen@ri.se ISO 17025 varför det? Kvalitetskontroll av mätningar Används för bestämmelse av överensstämmelse, Conformity Assessment Gemensamma regler

Läs mer

Laboratorienytt. Nr 3, Maj Innehåll: Klinisk Mikrobiologi. - Ändrad analysmetod för streptokockserologi

Laboratorienytt. Nr 3, Maj Innehåll: Klinisk Mikrobiologi. - Ändrad analysmetod för streptokockserologi 1 LABORATORIEMEDICIN Laboratorienytt Nr 3, Maj 2017 Innehåll: Sid 2-3 Klinisk Mikrobiologi - Ändrad analysmetod för streptokockserologi - Metodbyte för diagnostik av toxoplasma IgG samt IgM - Byte av analysinstrument

Läs mer

Clostridium difficile diagnostik. Lucía Ortega Klinisk Mikrobiologi Växjö

Clostridium difficile diagnostik. Lucía Ortega Klinisk Mikrobiologi Växjö Clostridium difficile diagnostik Lucía Ortega Klinisk Mikrobiologi Växjö Clostridium difficile Anaerob, gram positiv stav Sporbildande Producerar toxiner som A och B Orsakar diarré/kolit Indikation: Diarre

Läs mer

FilmArray i praktiken

FilmArray i praktiken FilmArray i praktiken NMMD 2016 Anna Ryberg Klinisk mikrobiologi Kronoberg och Blekinge Uppsättning Nu två instrument på varje laboratorium 3 paneler Luftvägspanel Gastroenteritpanel Meningit-/encefalitpanel

Läs mer

Snabb Resistensbestämning med disk diffusion. Emma Jonasson

Snabb Resistensbestämning med disk diffusion. Emma Jonasson Snabb Resistensbestämning med disk diffusion Emma Jonasson Samtalsämnen Varför snabb resistensbestämning Snabb res. enligt EUCAST-metoden Snabb res. från Urinprover Positiva blododlingar Möjligheter och

Läs mer

Laboratorienytt. Nr 3, Maj 2017, version 2 med tillägg från klinisk kemi, NUS. Innehåll: Klinisk Mikrobiologi

Laboratorienytt. Nr 3, Maj 2017, version 2 med tillägg från klinisk kemi, NUS. Innehåll: Klinisk Mikrobiologi 1 LABORATORIEMEDICIN Laboratorienytt Nr 3, Maj 2017, version 2 med tillägg från klinisk kemi, NUS Innehåll: Sid 2-3 Klinisk Mikrobiologi - Ändrad analysmetod för streptokockserologi - Metodbyte för diagnostik

Läs mer

Året som gått. PK-INR D-dimer. Tomas Lindahl

Året som gått. PK-INR D-dimer. Tomas Lindahl Året som gått PK-INR D-dimer Tomas Lindahl måndag den 13 april 2015 Vilka faktorer mätes med PK(INR)? (med Owrenmetoden) Faktor II (= protrombin) Faktor VII Faktor X Faktor IX påverkar varken Quick eller

Läs mer

Paracetamolprojektet

Paracetamolprojektet Paracetamolprojektet Del 4: 2018-03-23 Anders Elmgren Expertgruppen för Läkemedel och Toxikologi Laboratoriet för klinisk kemi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg 1 Disposition Sammanfattning

Läs mer

Hur sätter man ihop en kvalitetspanel? Annika Allard, Klinisk Mikrobiologi, NUS

Hur sätter man ihop en kvalitetspanel? Annika Allard, Klinisk Mikrobiologi, NUS Hur sätter man ihop en kvalitetspanel? Annika Allard, Klinisk Mikrobiologi, NUS Arbetsgång- Equalis Förslag: Det finns ett behov av ett nytt program/panel Förslag: En redan befintlig panel behöver förändras

Läs mer

Resultatsammanställning för alkoholer/etylenglykol

Resultatsammanställning för alkoholer/etylenglykol Resultatsammanställning för alkoholer/etylenglykol EQUALIS användarmöte för läkemedel/toxikologi 4 november 2010 Stockholm Analysomgångar 2010-06 A-E 2010-23 A-E 2010-41 A-E Prov A-C: Etanol, metanol,

Läs mer

Sykehuset Namsos Postboks 453 Sentrum NO-7800 NAMSOS P-CKMB ( µg/l )

Sykehuset Namsos Postboks 453 Sentrum NO-7800 NAMSOS P-CKMB ( µg/l ) Analysomgång: 17:/A 1. Hjärtmarkörer (µg/l) Labkod: -1 () Postboks 3 Sentrum NO-7 NAMSOS P-CKMB ( µg/l ) : Abbott Architect () Samtliga () Eget resultat: 1,3 Medelvärde: 13, Medelvärde: 1,,7,91 Åsatt värde:

Läs mer

Sykehuset Namsos Postboks 453 Sentrum NO-7800 NAMSOS P-CKMB ( µg/l )

Sykehuset Namsos Postboks 453 Sentrum NO-7800 NAMSOS P-CKMB ( µg/l ) Analysomgång: 17:3/A 1. Hjärtmarkörer (µg/l) Labkod: -1 () NO-78 NAMSOS P-CKMB ( µg/l ) : Abbott Architect (8) Samtliga () Eget resultat: 11,7 Medelvärde: 1, Medelvärde: 11,,3, Åsatt värde: - CV%:, CV%:,8

Läs mer

Harmonisering av Fosfatidyletanol (PEth) Expertgruppen Läkemedel/Toxikologi

Harmonisering av Fosfatidyletanol (PEth) Expertgruppen Läkemedel/Toxikologi Harmonisering av Fosfatidyletanol (PEth) Expertgruppen Läkemedel/Toxikologi PEth 16:0 18:1 EQUALIS användarmöte för Läkemedel/Toxikologi 21-22 Mars 2013 Stockholm Harmoniseringar 1) Harmonisering av U-Kreatinins

Läs mer

Preanalytisk hållbarhet. Peter Ridefelt - Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset

Preanalytisk hållbarhet. Peter Ridefelt - Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset Preanalytisk hållbarhet Peter Ridefelt - Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset Walter Guders sammanställningar http://www.diagnosticsample.com Stahl Clin Chem Lab Med 2005;43:210 Jensen Clin

Läs mer

Smittskyddsdag Hudiksvall Gävle. Smittskydd, Vårdhygien, Kliniskt Mikrobiologiskt Laboratorium

Smittskyddsdag Hudiksvall Gävle. Smittskydd, Vårdhygien, Kliniskt Mikrobiologiskt Laboratorium Smittskyddsdag 2014-03-25 Hudiksvall 2014-04-01 Gävle Smittskydd, Vårdhygien, Kliniskt Mikrobiologiskt Laboratorium C. trachomatis, Intracellulär bakterie nuvarande test pcr riktat mot target på genom

Läs mer

Illustrerad noggrannhet

Illustrerad noggrannhet Illustrerad noggrannhet riktighet och precision med mål och mening Equalis Allmän klinisk kemi 15-16 november 2012 Mikaela Norman, Sjukhuskemist, Klinisk kemi, Falu Lasarett mikaela.norman@ltdalarna.se

Läs mer

F8 Skattningar. Måns Thulin. Uppsala universitet Statistik för ingenjörer 14/ /17

F8 Skattningar. Måns Thulin. Uppsala universitet Statistik för ingenjörer 14/ /17 1/17 F8 Skattningar Måns Thulin Uppsala universitet thulin@math.uu.se Statistik för ingenjörer 14/2 2013 Inledande exempel: kullager Antag att diametern på kullager av en viss typ är normalfördelad N(µ,

Läs mer

NO x -föreskriftens krav enligt NFS 2004:6 och SS-EN 14181

NO x -föreskriftens krav enligt NFS 2004:6 och SS-EN 14181 Institutionen för tillämpad miljövetenskap (ITM) Gunnar yquist 005-05-04 O x -föreskriftens krav enligt FS 004:6 och SS-E 48 Krav på mätningarna av utsläpp av kväveoxider från förbränningsanläggningar

Läs mer

Bestämning av fluoridhalt i tandkräm

Bestämning av fluoridhalt i tandkräm Bestämning av fluoridhalt i tandkräm Laborationsrapport Ida Henriksson, Simon Pedersen, Carl-Johan Pålsson 2012-10-15 Analytisk Kemi, KAM010, HT 2012 Handledare Carina Olsson Institutionen för Kemi och

Läs mer

LMA522: Statistisk kvalitetsstyrning

LMA522: Statistisk kvalitetsstyrning Föreläsning 5 Föregående föreläsningar Acceptanskontroll: Konsten att kontrollera producerade enheter så att man kan garantera kvalitet samtidigt som kontrollen inte blir för kostsam att genomföra Dagens

Läs mer

Vad säger den nya versionen av 15189? Jenny Lindkvist Ian Jones

Vad säger den nya versionen av 15189? Jenny Lindkvist Ian Jones Vad säger den nya versionen av 15189? Jenny Lindkvist Ian Jones Svensk standard SS-EN ISO 15189:2012 utgåva 3 Medicinska laboratorier krav på kvalitet och kompetens 15189 är en kombination av kvalitetskrav

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP Viktigt säkerhetsmeddelande CC 16-18.A.OUS Augusti 2016 Kalibrator U för ADVIA Centaur-instrumenten: gränsvärde för analytisk sensitivitet

Läs mer

Labb forskning och behov. Fredrik Arrhén

Labb forskning och behov. Fredrik Arrhén Labb forskning och behov Fredrik Arrhén Fredrik.arrhen@ri.se ISO 17025 ny utgåva Nya krav på: - Riskbedömning - Kompetensprövning - Mer fokus på spårbarhet - Provtagning som egen verksamhet En värld i

Läs mer

Utvärdering av BD MAX enteric parasite panel på ett kliniskt laboratorie

Utvärdering av BD MAX enteric parasite panel på ett kliniskt laboratorie Utvärdering av BD MAX enteric parasite panel på ett kliniskt laboratorie Georgina Isak a, Leigh Davidsson a, Stina Boräng b, Silvia Botero-Kleiven b a Enhet för parasitologi och vattenburen smitta, Folkhälsomyndigheten

Läs mer

Meddelande 1/2013. U-Proteinprofil ersätter Pt(U)-Proteinfraktioner fr o m 2012-02-13

Meddelande 1/2013. U-Proteinprofil ersätter Pt(U)-Proteinfraktioner fr o m 2012-02-13 Datum 2013-01-28 Meddelande 1/2013 Från Unilabs Laboratoriemedicin Sörmland. Klinisk kemi U-Proteinprofil ersätter Pt(U)-Proteinfraktioner fr o m 2012-02-13 U-Proteinprofil är, liksom den hittills använda

Läs mer

Provmoment: Tentamen 2 Ladokkod: 61ST01 Tentamen ges för: SSK06 VHB. TentamensKod: Tentamensdatum: Tid:

Provmoment: Tentamen 2 Ladokkod: 61ST01 Tentamen ges för: SSK06 VHB. TentamensKod: Tentamensdatum: Tid: Vetenskaplig teori och metod Provmoment: Tentamen 2 Ladokkod: 61ST01 Tentamen ges för: SSK06 VHB 7,5 högskolepoäng TentamensKod: Tentamensdatum: 2012-11-09 Tid: 09.00-11.00 Hjälpmedel: Inga hjälpmedel

Läs mer

Förbättrad bekämpning av HIV resistens i Afrika och Sverige. Professor Anders Sönnerborg

Förbättrad bekämpning av HIV resistens i Afrika och Sverige. Professor Anders Sönnerborg Förbättrad bekämpning av HIV resistens i Afrika och Sverige Professor Anders Sönnerborg 2 MSB:s kontaktpersoner: Sara Brunnberg 010-240 4087 Publikationsnummer: MSB1000 - april 2016 3 Förord Humant immunbrist

Läs mer

Praktiskt kvalitetstänk på Labbet ur Bedömmarperspektivet. Per-Olof Forsberg, MD PhD

Praktiskt kvalitetstänk på Labbet ur Bedömmarperspektivet. Per-Olof Forsberg, MD PhD Praktiskt kvalitetstänk på Labbet ur Bedömmarperspektivet Per-Olof Forsberg, MD PhD Per-olof.forsberg@regionorebrolan.se Agenda Upplägget. Inför tillsyn.. Vid tillsynen Efter tillsynen. Sammanfattning

Läs mer

Delprov 3 Vetenskaplig artikel. Namn: Personnummer:

Delprov 3 Vetenskaplig artikel. Namn: Personnummer: Delprov 3 Vetenskaplig artikel Namn: Personnummer: Länk till artikeln: https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2588684 Question #: 1 I denna uppgift ska du läsa en vetenskaplig artikel

Läs mer

Krav på kalibrering och spårbarhet för. ackrediterade organ. SWEDAC DOC 04: Utgåva 9

Krav på kalibrering och spårbarhet för. ackrediterade organ. SWEDAC DOC 04: Utgåva 9 Krav på kalibrering och spårbarhet för ackrediterade organ Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås Tel. 0771-990 900 Innehållsförteckning 1 Introduktion 3 2 Definitioner

Läs mer

DiviTum V2. Bruksanvisning IVD. Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2. Ref. 932, rev. SV 1

DiviTum V2. Bruksanvisning IVD. Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2. Ref. 932, rev. SV 1 DiviTum V2 Bruksanvisning Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2 IVD 40 Ref. 932, rev. SV 1 1 Innehåll 1. Introduktion... 3 Avsedd användning... 3 Bakgrund... 3 Analysprincipen för DiviTum V2...

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP CC 19-4.A-1.OUS December 218 Enligt våra uppgifter kan ditt laboratorium ha mottagit följande produkt: Table 1. ADVIA Centaur berörd produkt

Läs mer

Vägledning för upprättande av. metodbeskrivning inom nuklearmedicin. Tillämpningsområde: Bild- och Funktionsmedicin. xxxxxx

Vägledning för upprättande av. metodbeskrivning inom nuklearmedicin. Tillämpningsområde: Bild- och Funktionsmedicin. xxxxxx xxxxxx Vägledning för upprättande av metodbeskrivning inom nuklearmedicin Tillämpningsområde: Bild- och Funktionsmedicin Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås

Läs mer

Statistisk styrka Dimensioneringsberäkningar

Statistisk styrka Dimensioneringsberäkningar Statistisk styrka Dimensioneringsberäkningar Jonas Björk Arbets- och miljömedicin vid Lunds universitet och FoU-centrum Skåne E-post: jonas.bjork@skane.se Tel: 046 17 79 30 FoU-Centrum Skåne (verksamhetschef:

Läs mer

Narkotikaharmonisering - Uppföljning

Narkotikaharmonisering - Uppföljning Narkotikaharmonisering - Uppföljning Expertgruppen Läkemedel och toxikologi Användarmöte 23-24 mars 2017 Expertgruppsarbete HARMONISERINGAR Nationell harmonisering inom alkohol- och drogtestningsområdet,

Läs mer

ADVIA kemiinstrument Reagensloter , , systemflaggor (U-, u-flaggor) och ökad variabilitet i resultat för kreatinkinas (CK_L)

ADVIA kemiinstrument Reagensloter , , systemflaggor (U-, u-flaggor) och ökad variabilitet i resultat för kreatinkinas (CK_L) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden ACHC19-02.A.OUS.CHC Maj 2019 ADVIA kemiinstrument Reagensloter 465336, 465663, 468449 systemflaggor (U-, u-flaggor) och ökad

Läs mer

EAs krav vid ackreditering av flexibel omfattning

EAs krav vid ackreditering av flexibel omfattning SWEDAC DOC 12:1 2012-05-10 Utgåva 1 Inofficiell översättning av EA 2/15 M:2008 EAs krav vid ackreditering av flexibel omfattning Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15

Läs mer

Omfattning Legionella pneumophila, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, m fl.

Omfattning Legionella pneumophila, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, m fl. Huvudansvarigt NRL (KUL) Funktionsområde Klinisk mikrobiologi Funktionsområdeschef/Verksamhetschef Tobias Allander Kompletterande NRL Klinisk mikrobiologi Verksamhetschef Maria Engedahl Kompletterande

Läs mer

Läkarrollen vid ett kliniskt mikrobiologiskt laboratorium

Läkarrollen vid ett kliniskt mikrobiologiskt laboratorium Läkarrollen vid ett kliniskt mikrobiologiskt laboratorium Lena Dillner Verksamhetschef Klinisk mikrobiologi Labmedicin Skåne Labmedicin Skåne Ny organisation från 1/1 2009 All laboratoriemedicin i samma

Läs mer

Meddelande 8/2010. Från Unilabs Laboratoriemedicin Sörmland. Klinisk kemi. Hantering av spinalvätskeprover.

Meddelande 8/2010. Från Unilabs Laboratoriemedicin Sörmland. Klinisk kemi. Hantering av spinalvätskeprover. Datum 2010-11-10 Meddelande 8/2010 Från Unilabs Laboratoriemedicin Sörmland. Klinisk kemi Hantering av spinalvätskeprover. Många av de analyser som utförs på cerebrospinalvätska är känsliga för hantering

Läs mer

Föreläsning 12: Regression

Föreläsning 12: Regression Föreläsning 12: Regression Matematisk statistik David Bolin Chalmers University of Technology Maj 15, 2014 Binomialfördelningen Låt X Bin(n, p). Vi observerar x och vill ha information om p. p = x/n är

Läs mer

Bestämning av en saltsyralösnings koncentration genom titrimetrisk analys

Bestämning av en saltsyralösnings koncentration genom titrimetrisk analys Bestämning av en saltsyralösnings koncentration genom titrimetrisk analys - Ett standardiseringsförfarande En primär standard En substans som genomgår EN reaktion med en annan reaktant av intresse. Massan

Läs mer

Syfilis (lues) orsakas av syfilisspiroketen (Treponema pallidum). Vid syfilis bildas olika antikroppar mot den infekterande

Syfilis (lues) orsakas av syfilisspiroketen (Treponema pallidum). Vid syfilis bildas olika antikroppar mot den infekterande Syfilis - serologi Bakgrundsinformation Syfilis (lues) orsakas av syfilisspiroketen (Treponema pallidum). Vid syfilis bildas olika antikroppar mot den infekterande mikroorganismen. Dessa antikroppar kan

Läs mer

LMA521: Statistisk kvalitetsstyrning

LMA521: Statistisk kvalitetsstyrning Föreläsning 5 Föregående föreläsningar Acceptanskontroll: Konsten att kontrollera producerade enheter så att man kan garantera kvalitet samtidigt som kontrollen inte blir för kostsam att genomföra Dagens

Läs mer

Hur vet man att man kan lita på ett labresultat? Kan man lita på de resultat andra rapporterar?

Hur vet man att man kan lita på ett labresultat? Kan man lita på de resultat andra rapporterar? Kvalitetssäkring Hur vet man att man kan lita på ett labresultat? Kan man lita på de resultat andra rapporterar? Inte ovanligt att: Olika lab rapporterar olika resultat (från exakt samma prov!) Olika analystekniker

Läs mer

Praktiskt kvalitetstänk på Labbet ur Bedömmarperspektivet. Per-Olof Forsberg, MD PhD Agenda

Praktiskt kvalitetstänk på Labbet ur Bedömmarperspektivet. Per-Olof Forsberg, MD PhD Agenda Praktiskt kvalitetstänk på Labbet ur Bedömmarperspektivet Per-Olof Forsberg, MD PhD Per-olof.forsberg@regionorebrolan.se Upplägget. Inför tillsyn.. Vid tillsynen Efter tillsynen. Sammanfattning & tankar!

Läs mer

Krav på kalibrering och spårbarhet för. ackrediterade organ. SWEDAC DOC 04:2 2014-09-10 Utgåva 6

Krav på kalibrering och spårbarhet för. ackrediterade organ. SWEDAC DOC 04:2 2014-09-10 Utgåva 6 Krav på kalibrering och spårbarhet för ackrediterade organ Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås Tel. 0771-990 900 Innehållsförteckning 1 Introduktion 3 2 Definitioner

Läs mer

RSV-rapport för vecka 7, 2015

RSV-rapport för vecka 7, 2015 RSV-rapport för vecka 7, 2015 Denna rapport publicerades den 19 februari 2015 och redovisar RSV-läget vecka 7 (9 15/2). Lägesbeskrivning Antalet laboratoriebekräftade fall av respiratory syncytial virus

Läs mer

Föreläsning 12: Linjär regression

Föreläsning 12: Linjär regression Föreläsning 12: Linjär regression Matematisk statistik Chalmers University of Technology Oktober 4, 2017 Exempel Vi vill undersöka hur ett ämnes specifika värmeskapacitet (ämnets förmåga att magasinera

Läs mer

Detektion av Streptococcus agalactiae (GBS) från selektiv odlingsbuljong med MALDI-TOF och illumigene

Detektion av Streptococcus agalactiae (GBS) från selektiv odlingsbuljong med MALDI-TOF och illumigene Detektion av Streptococcus agalactiae (GBS) från selektiv odlingsbuljong med MALDI-TOF och illumigene Emma Sjöberg Handledare: Martin Sundqvist, M.D., Ph.D. Avdelningen för Klinisk mikrobiologi Karlskrona,

Läs mer

vad vi arbetar med på Equalis Användarmöte koagulation februari 2017 Elisabet Eriksson Boija

vad vi arbetar med på Equalis Användarmöte koagulation februari 2017 Elisabet Eriksson Boija Hur ställningen av INRkalibratorer går tillväga och vad vi arbetar med på Equalis Användarmöte koagulation 16-17 februari 2017 Elisabet Eriksson Boija Equalis, arrangör av extern kvalitetssäkring Syfte

Läs mer

Kontaktuppgifter och tillgänglighet. Huvudansvarigt NRL Karolinska Universitetssjukhuset Klinisk mikrobiologi Verksamhetschef Tobias Allander

Kontaktuppgifter och tillgänglighet. Huvudansvarigt NRL Karolinska Universitetssjukhuset Klinisk mikrobiologi Verksamhetschef Tobias Allander Nationellt referenslaboratorium (NRL) för atypiska luftvägspatogener (Legionella pneumophila, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, m fl) Huvudansvarigt NRL Klinisk mikrobiologi

Läs mer

Validering av kemiska analysmetoder

Validering av kemiska analysmetoder SWEDAC DOC 00:32 2000-10-23 ISSN 1400-6138 Anders Nilsson, Karl-Erland Stensiö och Björn Lundgren Validering av kemiska analysmetoder SWEDAC:s förord Detta dokument är framtaget för att ge vägledning och

Läs mer

Molekylärbiologisk diagnostik av tarmparasiter

Molekylärbiologisk diagnostik av tarmparasiter Molekylärbiologisk diagnostik av tarmparasiter Vad, När, Var och Hur? Jessica Ögren Länssjukhuset Ryhov Juni 2012 Molekylärbiologiska metoder De senaste två decennierna har molekylärbiologiska tekniker

Läs mer

EQUALIS kvalitetsmål

EQUALIS kvalitetsmål EQUALIS kvalitetsmål Att delta i program för kvalitetssäkring bör i första hand vara utbildande och inte kontrollerande. Deltagarna kan använda programmen för att få en uppfattning om kvaliteten i sin

Läs mer

Styrdiagram. ny alternativ metod för kontroll av överensstämmelse. Anders Lindvall Thomas Concrete Group, C-lab. E-post:

Styrdiagram. ny alternativ metod för kontroll av överensstämmelse. Anders Lindvall Thomas Concrete Group, C-lab. E-post: Styrdiagram ny alternativ metod för kontroll av överensstämmelse Anders Lindvall Thomas Concrete Group, C-lab E-post: anders.lindvall@c-lab.se Thomas Concrete Group Vårt fabriksnätverk Sverige: Thomas

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Siemens Healthcare AB. ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP CC 18-17.A-1.OUS juli 2018 ADVIA Centaur CKMB Kalibratoravvikelse och resultat utanför intervallet vid användning

Läs mer

Bild 1. Bild 2 Sammanfattning Statistik I. Bild 3 Hypotesprövning. Medicinsk statistik II

Bild 1. Bild 2 Sammanfattning Statistik I. Bild 3 Hypotesprövning. Medicinsk statistik II Bild 1 Medicinsk statistik II Läkarprogrammet T5 HT 2014 Anna Jöud Arbets- och miljömedicin, Lunds universitet ERC Syd, Skånes Universitetssjukhus anna.joud@med.lu.se Bild 2 Sammanfattning Statistik I

Läs mer

Introduktion. Konfidensintervall. Parade observationer Sammanfattning Minitab. Oberoende stickprov. Konfidensintervall. Minitab

Introduktion. Konfidensintervall. Parade observationer Sammanfattning Minitab. Oberoende stickprov. Konfidensintervall. Minitab Uppfödning av kyckling och fiskleveroljor Statistiska jämförelser: parvisa observationer och oberoende stickprov Matematik och statistik för biologer, 10 hp Fredrik Jonsson vt 2012 Fiskleverolja tillsätts

Läs mer

Beskrivande statistik

Beskrivande statistik Beskrivande statistik Tabellen ovan visar antalet allvarliga olyckor på en vägsträcka under 15 år. år Antal olyckor 1995 36 1996 20 1997 18 1998 26 1999 30 2000 20 2001 30 2002 27 2003 19 2004 24 2005

Läs mer

Hur skriver man statistikavsnittet i en ansökan?

Hur skriver man statistikavsnittet i en ansökan? Hur skriver man statistikavsnittet i en ansökan? Val av metod och stickprovsdimensionering Registercentrum Norr http://www.registercentrumnorr.vll.se/ statistik.rcnorr@vll.se 11 Oktober, 2018 1 / 52 Det

Läs mer

Regionrapport 2012 Fostermedicin

Regionrapport 2012 Fostermedicin Regionrapport 2012 Fostermedicin Syfte och mål Den regionala arbetsgruppen för Fostermedicin startade på uppdrag av RMPG Kvinnosjukvård hösten 2009. Gruppens syfte är att göra kvalitetsuppföljning av kvinnoklinikernas

Läs mer

Bestämning av en saltsyralösnings koncentration genom titrimetrisk analys

Bestämning av en saltsyralösnings koncentration genom titrimetrisk analys Bestämning av en saltsyralösnings koncentration genom titrimetrisk analys - Ett standardiseringsförfarande En primär standard En substans som genomgår EN reaktion med en annan reaktant av intresse. Massan

Läs mer

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Gerda Lind STAFS 2011:33 Utkom från trycket den 1 december 2011 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll

Läs mer

Bilaga A Checklista vid leverantörsbedömning SIDA 1AV 11

Bilaga A Checklista vid leverantörsbedömning SIDA 1AV 11 ENHET: DATUM: Bilaga A REVISOR: SIGNATUR: SIDA 1AV 11 Kvalitet: Frågorna nedan grundar sig på kraven i SS-EN ISO 9001:2000. OBS! Stickprov. AVSER FRÅGOR OK ANM. KOMMENTARER KAPITEL 4.1 Finns organisationens

Läs mer

Halvårsrapport egenmätarprojektet första halvåret 2013 (reviderad ) Marie-Helene Säll

Halvårsrapport egenmätarprojektet första halvåret 2013 (reviderad ) Marie-Helene Säll 213-11-18 1 (12) Halvårsrapport egenmätarprojektet första halvåret 213 (reviderad 213-11-18) Marie-Helene Säll Rapporten har skrivits av Marie-Helene Säll som ett projektarbete vid Equalis. Therese Lifvendahl

Läs mer

Gastro och lite annat

Gastro och lite annat Gastro och lite annat Adenovirus i feces Metod Antal utförda paneler Antal (andel) korrekta analyssvar Förväntat negativt. Antal (andel) falskt positiva eller ej bedömbara provsvar Förväntat positivt.

Läs mer