Tolkning av QuantiFERON Gold Plus

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Tolkning av QuantiFERON Gold Plus"

Björn Vikström
för 6 år sedan
Visningar:

1 Tolkning av QuantiFERON Gold Plus Thomas Schön Mikrobiolog och Infektionsläkare, Länssjukhuset i Kalmar Docent, Linköpings Universitet

2 QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT+) 4 rör (tidigare 3 QFT-GIT), IFN-y i helblod Negativ kontroll: Nil Spontanproduktion? Positiv Kontroll: Mitogen Immunsuppression? TB-antigen (0.35 IU/ml cut-off positivt test) TB1: ESAT6 och CFP10 TB2 peptider som framkallar CD8-respons Quantiferon-TB Gold Plus ELISA package insert

Nemes E et al, AJRCCM July 2017; Tagmouti S et al. 2014.

3 Nemes E et al, AJRCCM July 2017; Tagmouti S et al Ann Am Thorac Soc (11:8), Pai M et al Clin Microbiol Rev (27:1), 3-20; Moon HW et al, JCM 2017; QFT+ och QFT-GIT - liknande tolkningssvårigheter Ej bedömbara resultat ( otillräckligt immunsvar ) Falskt ej bedömbara - otillräcklig skakning av provet (nytt prov!) Immunosuppression, små barn och äldre Gränsvärden ( IU/ml, provtagningsproblem ) Falsk IFNy-produktion (skakning, transport, fel indikation, PPD, NTMs) Överväg nytt prov (indikation/klinik avgör)

4 Gemensamma svarsrutiner/tolkning - I Resultat Negativa värden < 0,20 IU/mL Exempel med eventuella kommentarer P- IFNγ tuberkulos-antigen Tolkning: Negativ P- IFNγ tuberkulos-antigen 1 0,19 IU/mL P- IFNγ tuberkulos-antigen 2 0,01 IU/mL Negativa värden 0,20 - < 0,35 IU/mL P - IFNγ tuberkulos-antigen Tolkning: Negativt gränsvärde P - IFNγ tuberkulos-antigen 1 0,25 IU/mL P - IFNγ tuberkulos-antigen 2 0,33 IU/mL Kommentar: Negativ men nära detektionsgränsen. Resultat mellan 0,20 0,99 IU/mL skall tolkas med försiktighet och kliniska uppgifter tas med i slutbedömningen. Nytt prov bör övervägas. Positiva värden 0,35 - < 1,0 IU/mL P- IFNγ tuberkulos-antigen Tolkning: Positivt gränsvärde P- IFNγ tuberkulos-antigen 1 0,46 IU/mL P- IFNγ tuberkulos-antigen 2 0,54 IU/mL Kommentar: Positiv men nära detektionsgränsen. Resultat mellan 0,20 0,99 IU/mL skall tolkas med försiktighet och kliniska uppgifter tas med i slutbedömningen. Nytt prov bör övervägas. Positiva värden 1,0 IU/mL P- IFNγ tuberkulos-antigen Tolkning: Positiv 1) P- IFNγ tuberkulos-antigen 1 5,56 IU/mL P- IFNγ tuberkulos-antigen 2 6,23 IU/mL Rekommendationen har sammanställts Torbjörn Kjerstadius, Karlstad och arbetats fram i samråd mellan Hans Gaines, Folkhälsomyndigheten, Thomas Schön, Kalmar, Erik Sturegård, Malmö, Judith Bruchfeld, Stockholm och Anna Westman

5 Gemensamma svarsrutiner/tolkning - II Resultat Ej bedömbar a) mitogenrör < 0,50 IU/mL* b) Nil-rör > 8 IU/mL** Exempel med eventuella kommentarer P- IFNγ tuberkulos-antigen Tolkning: Ej bedömbar P- IFNγ tuberkulos-antigen 1 (inget värde lämnas ut) P- IFNγ tuberkulos-antigen 2 (inget värde lämnas ut) Svarskommentar enligt * respektive ** * Ej bedömbar pga svag mitogenstimulering Låg Interferon-gamma-reaktivitet vid mitogenstimulering gör att provet inte kan bedömas. Detta beror oftast på otillräcklig blandning av provet efter provtagning eller på att patienten är immunsupprimerad. Nytt prov bör övervägas. ** Ej bedömbar pga hög bakgrundsnivå Hög bakgrundsnivå av Interferon-gamma gör att provet inte kan bedömas. Detta kan bero på annan pågående infektion eller immunaktivering av annan orsak. Nytt prov kan ge bedömbart resultat om orsaken till immunaktiveringen åtgärdas.

6 Publicerade data QFT+ släpptes 2015 (jan) 12 studier QFT+ vs QFT-GIT, n=2711; LTBI=174, Kontakter=119 PPV-data för TB2-röret? Immunsupprimerade, barn? Kliniskt signifikanta skillnader mellan QFT+ och QFT GIT? Minst >80% korrelation, ofta >95% Diskrepanser (>80%) i området IU/ml Känslighet (aktiv TBC!): 80-90% Barcelli L et al. Eur Resp J, Feb and July 2016; Petruccioli et al, J infect, 2016; Yi et al, Scientific reports, 2016, Hoffmann H et al, CMI, 2016, Moon HW et al, JCM 2017; Knierer et al, J Occup Med Toxicol. 2017;

7 Första studierna Aktiv TBC (n=119) och 100 friska (n=100), Italien/England QFT+ vs QFT-GIT: 93 % (68/73) QFT+: Känslighet aktiv TBC 88% (102/116) Ökade IFNy-nivåer TB2 vs TB1 (2.88 ( vs 2.09 ( ))) 119 nära TBC-kontakter, Italien QFT+ vs QFT-GIT: 90% (107/119) 12 pos in QFT+ and neg in QFT-GIT (9/12 gränsvärden)) TB2-TB1 >0.6 IU/ml korrelerade till närhet av kontakt till index Barcelli L et al. Eur Resp J, Feb and July 2016

Liknande gränsvärdesproblematik hos QFT+ som QFT-GIT Sjukvårdspersonal (HCW) i USA (n=989), 4.3% QFT-GIT POS. QFT+ vs QFT-GIT: 95.6% (944/987); 85% av diskordanser inom 0.20-0.

8 Liknande gränsvärdesproblematik hos QFT+ som QFT-GIT Sjukvårdspersonal (HCW) i USA (n=989), 4.3% QFT-GIT POS. QFT+ vs QFT-GIT: 95.6% (944/987); 85% av diskordanser inom IU/ml Ingen skillnad i IFN-y-nivåer QFT+ vs QFT-GIT eller TB1 och TB2 Tyska studenter (n=41), upprepad provtagning 4v QFT+ vs QFT-GIT: 95% (155/163) QFT-GIT: reversion (POS till NEG): 3.2%; konversion (NEG till POS): 2.2% QFT+: reversion 6.9%; konversion 4.3% (oftare endast TB2-röret?) Om gränsvärdeszon infördes (0,20-0,70 IU/ml) inga reversioner eller konversioner. Moon HW et al, JCM 2017; Knierer et al, J Occup Med Toxicol. 2017

9 Obesvarade frågor PPV för aktiv TB (ssk TB2-röret)? Hur mycket bidrar TB2 till QFT+ testen vid aktiv och latent TBC (barn och kontaktspårning)? När är den optimala tidpunkten att provta efter exponering (kontaktundersökning)? Hur stor är skillnaden mellan TB1 och tidigare QFT-version? Är gränsen för pos test rätt satt för TB2 (för LTBI)? Gränsvärdesintervall för TB2 (och TB1)? Ökad risk för gränsvärden med två rör? Vad innebär gränsvärde i ena röret och neg i det andra? Optimal test för att förutsäga högst risk att utveckla aktiv TB?

10 Litteraturlista QFT+, Sept 2017 Nr PMID Försteförfattare n (total) HC HCW Contacts LTBI Active Prev TB Land Petruccioli E Italien Gallegos Morales E Tyskland Telisinghe L Zambia Kamada A Japan Moon HW USA Amlerova J 284 Tjeckien Knierer J Tyskland Barcellini L Italien Petruccioli E Italien Yi L Japan Hoffman H Tyskland Barcellini L Italien Summa

Relevanta dokument

Quantiferon-TB Gold Plus

Quantiferon-TB Gold Plus Verifiering av metoden, svarsrutiner, problem och fallgropar Torbjörn Kjerstadius 2017-03-14 Vad är Quantiferon-TB Gold Plus? Quantiferon TB-Gold Plus (QFT) är en Interferon Gamma