Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar

Transkript

1 Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag vid prioriteringen av tillstånds- och åtgärdsparet. (Läs mer om nationella riktlinjer och prioriteringar på Arbetsdokumentet har inte blivit korrekturläst varför det kan finnas vissa språkliga och andra formmässiga fel.

2 Tillstånd: Personer som inte haft eller har osteoporosfraktur samt har ett bentäthetsvärde på -2,5 eller lägre och en frakturrisk enligt FRAX under 20 procent Åtgärd: Etidronsyra Rad: A11.03 Metod: Litteratursökning på bisfosfonater och frakturer genomfördes med bibliotekarie på Socialstyrelsen i PubMed och resulterade i 18 SÖ och 7 RCT. En Cochraneöversikt från 2008 med sista sökning fram t.o.m. november 2007 valdes då den redovisade för frågeställningen relevant effektmått, frakturincidens vid behandling med Etidronsyra. Författare, år Studiedesign Patientpopulation Intervention Effektmått Effektmått Effektmått Höftfraktur Kotfraktur Icke kotfraktur Wells 2008 Cochrane [1] SÖ/MA 11 RCT Uppföljning 2-4 år N: 1248 Postmenopausala kvinnor Ålder: år I: Etidronsyra mg (n: 624) K: Placebo alt. Kalcium eller/och Vitamin D (n: 624) 4 RCT (n: 589) RR: 1.20 (0.37, 3.88) 8 RCT (n: 858) RR: 0.59 (0.36, 0.96) 7 RCT (n: 787) RR: 0.98 (0.68, 1.42)

3 Evidenssummering framgår av tabellen nedan: Fråga: Effekt av Etidronsyra 400mg Patientpopulation: Postmenopausala kvinnor med osteoporos Vårdmiljö: Effektmått Antal deltagare (antal studier) Risk i kontrollgruppen (Range) Relative effekt (95 % CI) Absolut effekt (mean eller range) Evidensstyrka Kommentarer Höftfraktur 589 (4) RR: 1.20 (0.37, 3.88) 0.2% Mycket låg Små studier Kotfraktur 858 (8) RR: 0.59 (0.36, 0.96) -3.1% Låg Små studier Icke kotfraktur 787 (7) RR: 0.98 (0.68, 1.42) -0.25% Mycket låg Små studier Referenser 1. Wells, GA, Cranney, A, Peterson, J, Boucher, M, Shea, B, Robinson, V, et al. Etidronate for the primary and secondary prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev. 2008; (1):CD

4 Litteratursökningar PubMed Frakturer & riskfaktorer och läkemedelsbehandling Sökning gjord vid Socialstyrelsens bibliotek Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) Riskfaktorer 1. "Fractures, Bone/etiology"[Mesh] (fracture[tiab]) NOT medline[sb] OR Risk[MeSH] risk factor*[tiab] OR risk scores[tiab] OR fracture risk[tiab] OR AND NOT (Bone Density Conservation Agents[MeSH] OR Bone Density/drug effects[mesh]) 9. 8 AND systematic[sb] Fractures, Bone[MeSH] OR ((fracture[tiab]) NOT medline[sb]) AND 6 AND Limits: Meta-Analysis 62 Fall som riskfaktor för frakturer Fractures, Bone[MeSH] (fracture[tiab]) NOT medline[sb] OR Risk[MeSH] risk factor*[tiab] OR risk scores[tiab] OR fracture risk[tiab] OR Accidental Falls[MeSH] (fall[tiab] OR falls[tiab] OR falling[tiab]) NOT medline[sb] OR AND 17 AND AND systematic[sb] 20 Frakturer-Läkemedelsbehandling 23. Alendronate[MeSH] OR Etidronic Acid[MeSH] OR ibandronic acid [Substance Name] OR risedronic acid [Substance Name] 24. (Risodronate[tiab] OR alendronate[tiab] OR etidronate[tiab] OR ibandronate[tiab]) NOT medline[sb] OR Innefattar termen Risk Factors[MeSH]

5 AND AND Limits: Entrez Date from 2007/10/ AND RCT 7 *) MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed) FT = Fritextterm/er SB = PubMeds filter för systematiska översikter (systematic[sb]) för alla MeSH-indexerade artiklar (medline[sb]) Tiab= söker i title- och abstractfälten Exp = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade NoExp = Endast den termen söks, de mer specifika, underordnade termerna utesluts MAJR = MeSH Major Topic (termen beskriver det huvudsakliga innehållet i artikeln) De fetmarkerade referenserna finns nedsparade

6 Summering av evidenstabell SOE för etidronsyra vid postmenopausal osteoporos: Här specificeras underlaget för evidensgraderingen. En nolla innebär att det inte funnits skäl att kritisera denna punkt. Ett minustecken med frågetecken innebär att det finns vissa brister, men att dessa inte bedömts ha tillräcklig betydelse för att sänka evidensstyrkan på det vetenskapliga underlaget. Flera frågetecken kan dock vägas ihop till ett minus i den sammanlagda bedömningen. Minus 1 eller 2 innebär att evidensstyrkan nedgraderats på grund av brister. Plus betyder att evidensstyrkan kan höjas. Det går dock inte att nå en högre sammanlagd evidensstyrka än ++++ (starkt vetenskapligt underlag) eller en lägre än + (otillräckligt vetenskapligt underlag). Effektmått Kotfrakturer Icke vertebrala frakturer Höftfraktur Antal deltagare (studier) 858 (8) 787 (7) 589 (4) Studietyp RCT ++++ RCT ++++ RCT Tveksam frakturdefinition. Små studier med oklar studiekvalitet i flera fall. Samstämmighet Homogenitet Överförbarhet relevans Statistisk styrka -1 Totalt 60 frakturer. KI nära RR = 1 Totalt 97 frakturer Kvalitetsbrister Publikationsbias -? Många små studier Effektstorlek Totalt 9 frakturer 0 0 Sammanvägd evidensstyrka ++ Låg + Mycket låg + Mycket låg