Lundabolaget A1M Pharma vill kommersialisera. A1M Pharma Banbrytande forskning BÖRSHANDLAT

Transkript

1 EN ANALYS FRÅN BÖRSHANDLAT A1M Pharma Banbrytande forskning Lundabolaget A1M Pharma vill kommersialisera upptäckten att det kroppsegna proteinet alfa-1-mikroglobulin har en utmärkt förmåga att motverka skadliga fria radikaler och oxidativ stress ett spännande och banbrytande fynd som potentiellt skulle kunna revolutionera behandlingen av ett stort antal sjukdomsindikationer. Inledningsvis är siktet inställt på havandeskapsförgiftning, ett sjukdomstillstånd där det idag saknas farmakologisk behandling och som globalt årligen drabbar omkring 8,5 miljoner kvinnor. Potentialen inom enbart förstavalet är alltså stor, i synnerhet då A1M Pharma även kan bli en framstående spelare inom diagnostik via utvecklandet av en testmetod som tidigt upptäckter sjukdomen. Dessutom tangerar bolaget NeuroVive Pharmaceuticals ämnesområde mitokondriella läkemedel en het inriktning som ifjol medverkade till att branschkollegan blev en av årets absoluta börsraketer. Inledning A1M Pharma grundades 2008 och finns stationerade i Medicon Village i Lund, ett välkänt forskningsnav där över 100 organisationer finns representerade varför tillgången på kompetens är god. Bolaget är visserligen ungt men har en lång historia då dess rötter sträcker sig tillbaka till 1974 då medgrundaren och den idag medicinske professorn, Bo Åkerström, blev tilldelad ett forskningsprojekt kring alfa-1-mikroglobulin, ett kroppseget protein som strax innan upptäckts av handledaren Ingemar Berggård. Det dröjde dock 30 år av forskning innan proteinets funktion kunde klarläggas, en milstolpe som också var startskottet till bildandet av bolaget. Sedan dess har A1M Pharma knutit till sig en branscherfaren styrelse och ledning samt ett vetenskapligt råd med bred klinisk kompetens. A1M en nyckelkomponent i kroppen Alfa-1-mikroglobulin (A1M) finns naturligt hos alla människor samt undersökta djur och produceras i huvudsak i levern. Proteinet är en mångsidig och mycket effektiv antioxidant vilka generellt har till uppgift att slå tillbaka oxidativ stress och fria radikaler. Antioxidanter fungerar i praktiken som kroppens rostskydd med syfte att balansera kroppens oxidativa reaktioner, en livsnödvändig funktion. Vid obalans mellan oxidanter och skyddande antioxidanter uppkommer däremot oxidativ stress en ökad bildning av skadliga fria syreradikaler vilket resulterar i kemiskt slitage på vävna- SIDA 1

2 der, celler och molekyler. Detta kan bidra till sämre välbefinnande, sänkt prestationsförmåga, ett accelererat åldrande och ökad sjukdomsrisk. Vid exempelvis autoimmuna sjukdomar där immunförsvaret snedtänt och attackerar kroppsegen vävnad bidrar fria syreradikaler till att skada vävnaden. Andra sjukdomstillstånd förknippade med ökad oxidativ stress är bl a njursjukdom, hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes och cancer. A1M har alltså en viktig roll i kroppen men inte enbart en specifik förmåga att befria vävnader från giftiga fria syrgasradikaler utan även andra skadliga oxidativa ämnen som heme (en järninnehållande komponent). Efter att ha oskadliggjort dessa ämnen transporteras A1M till njurarna där de oskadliggörs. Städfunktionen att binda till sig heme kan betraktas som en nyckelfunktion eftersom järn bidrar till att öka den oxidativa stressen. Detta sker genom att donera en elektron till väteperoxid som då bildar hydroxylradikalen, vilken anses vara den farligaste varianten av radikaler då den är extremt kemiskt reaktiv. Dessutom har A1M en läkande funktion då proteinet kan reparera skadade vävnadsmolekyler genom att återskapa och återuppbygga vävnadskomponenter och celler samt skydda och assistera mitokondrierna vilka är cellernas energifabrik. Havandeskapsförgiftning ett stort medicinskt behov Den första läkemedelskandidaten, A1M001, riktas mot behandling av havandeskapsförgiftning (preeklampsi), ett tillstånd som är en av de största orsakerna till graviditetsrelaterade dödsfall och som årligen drabbar cirka 8,5 miljoner kvinnor. Projektet börjar närma sig slutet av den prekliniska fasen, en period som vanligtvis pågår under två till fyra år varför läkemedelskandidaten snart kan bli aktuell att lyftas upp i klinik och testas på människor. Trots tidig fas har långt gångna partnerdiskussioner förts med ett av världens största läkemedelsbolag vilka dock avbrutits på grund av ändrad strategi hos läkemedelsjätten. Det ursprungliga intresset kan dock betraktas som ett styrketecken om att A1M Pharma har en mycket lovande läkemedelskandidat på hand. Valet av sjukdomsindikation grundar sig på medgrundaren, Stefan Hanssons forskningsgenombrott att fritt fosterhemoglobin är skadligt och viktigt vid uppkomsten av havandeskapsförgiftning. Forskningen har visat att moderkakan, s.k. placentan, tidigt i graviditeten skadas av fosterhemoglobin. Fosterhemoglobin i fri form är mycket giftigt då det har en stark förmåga att fungera som ett oxiderande gift när det kommer utanför blodkropparna. På grund av dålig anläggning av moderkakan blir blodtillförseln ojämn, varför moderkakan som en kompensation självt bidrar till mer syretransporterande fosterhemoglobin. Resultatet blir att celler skadas i moderkakan och i mammans kropp. I värsta fall kan sjukdomen förvärras och leda till ett mycket allvarligt tillstånd, s.k. eklampsi, vilket kan leda till organsvikt, krampanfall eller stroke och därmed vara livshotande. Symptomen för havandeskapsförgiftning är diffusa och definieras av högt blodtryck och läckage av protein från njurarna i urinen. Sjukdomen debuterar efter den 20:e graviditetsveckan och idag finns endast symptomatisk blodtrycksbehandling att tillgå. Det enda effektiva botemedlet idag är att avbryta graviditeten, förlösa barnet och avlägsna moderkakan. Det medför stora risker och havandeskapsförgiftning orsakar cirka 15 procent av alla prematura födslar och resulterar i tillväxthämning i cirka 25 procent av fallen. A1M001 är en genetiskt framtagen version av det kroppsegna proteinet och har redan beviljats särläkemedelsstatus från den europeiska läkemedelsmyndigheten vilket innebär kostnadsfördelar vid eventuell registrering och framförallt tio års marknadsexklusivitet efter ett godkännande. I preklinik har substansen visat mycket lovande resultat i en mänsklig placentavävnadsmodell vilken i praktiken fungerat som en artificiell livmoder och efterliknar den gravida in vivo-situationen väldigt bra. Läkemedelskandidaten lyckades här få läckaget av fritt fosterhemoglobin att upphöra och efter behandlingen kunde inte Läkemedelskandidaten, A1M001, riktas mot behandling av havandeskapsförgiftning, ett tillstånd som årligen drabbar cirka 8,5 miljoner kvinnor. några strukturella skador på moderkakan längre bekräftas. Effekten har därefter bekräftats i djurförsök på får där havandeskapsförgiftning framkallats på konstgjord väg. Hos de tackor som fick läkemedlet motverkades skadorna på deras moderkakor samt njurar. Mycket positivt var även att inga biverkningar kunde påvisas. En viktig upptäckt är att förhöjda nivåer av kroppseget A1M kunnat uppmätas i mammans blod i samband med havandeskapsförgiftning. Detta förstärker forskningsresultaten, att proteinet ingår som en viktig ingrediens i SIDA 2

3 kroppens självläkande förmåga och att ytterligare tillförsel av det mångsidiga proteinet skall kunna visa god effekt i kliniska studier. Diagnostik en genväg till marknaden Parallellt med läkemedelsutvecklingen mot havandeskapsförgiftning försöker A1M Pharma även utveckla ett diagnostiskt hjälpmedel som tidigt skall kunna upptäcka sjukdomen. Här används fosterhemoglobin och A1M som biomarkörer vilka alltså visar förhöjda nivåer vid havandeskapsförgiftning. Med den patenterade diagnostikmetoden kan det vara möjligt att utföra test redan i graviditetsvecka vilket är ett par månader innan sjukdomen yttrar sig i kliniska symptom. Med tidigare diagnostik och förebyggande, s.k. profylaktisk behandling med exempelvis A1M, skulle eventuellt sjukdomsförloppet kunna fördröjas alternativt helt undvikas och medföra en normal graviditet. Biomarkörerna har framgångsrikt testats i en blindstudie på 96 gravida kvinnor med ökad risk för att utveckla havandeskapsförgiftning. I testet låg träffsäkerheten på cirka 90 procent. Nästa steg i utvecklingen är en optimering av metoden och en validering via en större multicenterstudie vilka förväntas ske i samarbete med en partner. Bedömningen är att testet skall kunna lanseras inom några år riktat mot en betydande marknad som av styrelsen konservativt beräknats vara värd 2,1 2,7 miljarder kronor per år (USA, Europa, Japan). Behovet av bättre diagnostikverktyg är stort då havandeskapsförgiftning är ett svårdiagnosticerat tillstånd och då det finns risk för livshotande komplikationer för såväl barnet som modern. Tidigt debuterad havandeskapsförgiftning är även associerad med en allvarligare form av sjukdomen varför mätmetoder som tidigt förutspår sjukdomstillståndet är viktigt. I praktiken har också samtliga av de större diagnostikföretagen intresserat sig för att licensiera in biomarkörer som förutspår och diagnosticerar havandeskapsförgiftning varför förutsättningarna till en licensaffär bör vara mycket goda. Störst framgång har Nephromics haft då de lyckats licensiera ut rättigheterna till markören PLGF (placental growth factor) till bland annat Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Siemens Healthcare Diagnostics, Beckman Coulter och Thermo Fisher. Den första färdigutvecklade diagnosmetoden lanserades 2009 av Roche och nyligen presenterades goda resultat från en multicenterstudie omfattande över gravida, vilka testats i graviditetsvecka De diagnosmetoder som finns på marknaden i dag använder i huvudsak PLGF, sflt-1 (lösligt fms-liknande tyrosinkinas) och endoglin som biomarkörer. För att öka prediktionsnivån används dessa i kombination med dopplerultraljud, en teknik som mäter flödesmotståndet i moderkakan. Dopplerultraljud betraktas dock som en avancerad samt dyr metod och ett styrketecken är att A1M Pharmas biomarkörer visat högre prediktionsnivå än PLGF, sflt-1 och endoglin, till och med när dessa kombinerats med dopplerultraljud. Blockbusterpotential Eftersom det saknas godkända läkemedel för behandling av havandeskapsförgiftning existerar inte någon referensmarknad varför det är svårt att uppskatta prissättning och beräkna marknadsstorleken. Det finns däremot uppgifter om att de årliga hälsovårdskostnaderna för patienter med havandeskapsförgiftning i USA, Europa, Asien, Australien och Nya Zeeland uppgår till 45 miljarder dollar. Ett framgångsrikt läkemedel skulle därmed kunna generera betydande kostnadsbesparingar vilket också är viktigt för att kunna nå en hög marknadsacceptans. A1M Pharma har uppskattat att bättre diagnostik i kombination med en farmakologisk behandling skulle kunna ge inbesparingar på 30 procent. Beräknat på ovanstående marknader skulle summan uppgå till 13,5 miljarder dollar. Det framstår därmed finnas utrymme för blockbusterpotential, alltså en årlig försäljning överstigande en miljard dollar, en bedömning som förstärks av att konkurrenten Protherics uppskattat att enbart marknaden i USA är värd cirka fem miljarder dollar. Konkurrenssituation Inom läkemedelsutveckling för behandling av havandeskapsförgiftning finns det konkurrenter med projekt i klinisk fas. Det rör sig om redan registrerade preparat som prövas mot sjukdomen och längst kommen är revo Biologics vilka nyligen inlett fas III-prövningar med Atryn, ett läkemedel mot blodproppar rapporterade även Protherics fas II-resultat för Digibind, en läkemedelskandidat som licensierats av Glenveigh Medical. Resultatet betraktades dock som en besvikelse då inte alla kliniska slutmål nåddes. I preklinik har även lovande data presenterats av Pluristem Therapeutics och Alnylam Pharmaceuticals, där den sistnämnda utvecklar substanser utifrån den molekylbaserade tekniken RNA-interferens. A1M Pharma särskiljer sig dock från konkurrenterna då bolaget riktat in sig på orsaken till själva sjukdomstillståndet, att återställa placentabarriärens funktion, och inte enbart för behandling av följderna, exempelvis högt blodtryck. Avseende diagnostik finns färdigutvecklade system från PerkerElmer och Thermo Fisher vilka kan screena gravida ungefär i den graviditetsperiod som A1M Pharmas test riktas mot. Den första diagnosmetoden lanserades i augusti 2013 och gemensamt för systemen är att dopplerultraljud används i syfte att optimera prediktions- SIDA 3

4 nivån. Beaktat konkurrensfördelen är det därmed svårt att bedöma om överhuvudtaget dagens system kommer att konkurrera när väl A1M Pharmas test färdigutvecklats och lanserats. Diagnostikföretagen gör dock ett viktigt och tidskrävande förarbete med att introducera tekniken till sjukvården vilket kommer att underlätta marknadsacceptansen för nya system. Det finns däremot konkurrerande markörer på väg till marknaden, bl a från irländska Metabolomic Diagnostics vilka utvecklat ett test (PrePsia) baserat på metaboliska biomarkörer som skall kunna användas i graviditetsvecka Här har en EU-finansierad studie på gravida inletts med syfte att validera tekniken. Belgiska Pronota och nordamerikanska bolagen Carmenta Bioscience samt Miraculins utvecklar även test för tidig screening. I USA har dessutom en 5-årig universitetsstudie påbörjats där nya potentiella biomarkörer skall utvärderas. Aktiviteten att utveckla och kommersialisera biomarkörer är alltså hög varför framtida konkurrens är svårbedömd. Stor potential inom njursjukdom Läckande protein från njurarna i urinen som är ett av kännetecknen för havandeskapsförgiftning är också i regel ett tecken på njurskada generellt. I samband med studierna kring havandeskapsförgiftning har därför Bo Åkerströms och Stefan Hanssons forskargrupper vid Lunds universitet undersökt effekten av oxidativ stress hos odlade njurceller samt njurarna på försöksdjur. Här har man upptäckt att A1M tycks ha skyddande och läkande egenskaper, ett fynd som kan öppna dörren till en omfattande marknadspotential då globalt 50 miljoner människor drabbas av njursvikt varje år. Njurarna är kroppens reningsverk men har även en viktig funktion som styrcentral för blodtrycksregleringen. En nedsatt njurfunktion påverkar i regel alla kroppsfunktioner och riskerar att ge mycket allvarliga följdsjukdomar. För exempelvis kronisk njursvikt där njurfunktionen successivt försämras är idag transplantation den enda möjligheten att bli frisk, annars krävs till slut livslång behandling med dialys. Det är en av de mest kostnadskrävande behandlingarna inom sjukvården och har stor påverkan på patientens livskvalitet. Nyligen annonserade A1M Pharma att de initialt kommer att fokusera på akut njurskada där det idag saknas en tillfredsställande behandlingsform. Det medicinska behovet är således mycket stort och bolaget hoppas att A1M-proteinets städfunktion skall kunna avlasta njurarnas uppgift att omhänderta och avlägsna giftiga avfallsprodukter. Enligt en rapport av analysföretaget Monocl uppgår den potentiella patientgruppen i USA, Europa och Japan till 2 miljoner individer. Det estimerade marknadsvärdet är också högt, då marknaden enbart i USA bedöms vara värd 6,3 miljarder dollar per år. En intressant miljö för Big Pharma Den betydande patientpopulationen inom njursjukdomar innebär att det är mycket lockande för läkemedelsbolagen att utveckla och marknadsföra läkemedel som exempelvis har en fördröjande effekt på sjukdomsutvecklingen hos patienter med kronisk njursvikt. Därmed finns det också ett intresse av att screena marknaden efter intressanta läkemedelskandidater och historiskt har det skett betydande SIDA 4

5 licensaffärer, i synnerhet avseende nivån för upfront (förskottsbetalning) köpte Abbott Laboratories rättigheterna till bardoxolonmetyl av Reata Pharmaceuticals, en s.k. inflammationsmodulerande antioxidant som stod inför fas III-studier för behandling av patienter med kronisk njursvikt och diabetes typ-2. Avtalsvärdet var rekordhögt för tidiga projekt och uppgick till 450 miljoner dollar i upfront samt närliggande milstensersättningar och exkluderade USA, Japan samt ytterligare några asiatiska marknader betalade även Astra Zeneca 350 miljoner dollar i upfront för roxadustat, en läkemedelskandidat på tröskeln till kliniska fas III-studier för behandling av blodbrist hos patienter med kronisk njursvikt. Inom specifikt akut njurskada betalade Abbott under 2012 i direktbetalning 110 miljoner dollar för rättigheterna till danska Action Pharmas läkemedelskandidat, AP214, en substans som då befann sig i fas IIb-prövningar med syfte att studera effekten av att motverka akut njurskada i samband med kardiovaskulär kirurgi. Affären är en intressant indikator på vilka värden lovande läkemedelskandidater kan skapa inom den prioriterade sjukdomsindikationen. Generellt har också Big Pharma i ökad utsträckning börjat intressera sig för prekliniska projekt och dessutom betalat bra. Räknat på totalvärdet var tre av de fem största licensaffärerna under 2013 projekt i forsknings/preklinisk fas (Evaluate Pharma). A1M Pharma befinner sig därför i en mycket intressant position trots att det kan dröja tio år innan den längst framskridna läkemedelskandidaten nått marknaden. Genombrott inom mitokondriell medicin En ytterligare intressant upptäckt av A1M Pharmas forskare är att A1M-molekylen även används av människokroppen för att skydda mitokondrierna mot skadlig oxidation. A1M binder sig nämligen till ett av de fem enzymkomplexen i den mitokondriella andningskedjan och har visat sig skydda mitokondrien mot heme-inducerad svullnad och förlust av ATP-produktion, den molekyl som används som energikälla i de flesta processer i cellen. Felfungerande mitokondrier med nedsatt energiproduktion och oxidativ stress spås t ex ligga bakom Alzheimers och totalt finns cirka 200 sjukdomar kopplade till mitokondriell dysfunktion varför potentialen är omfattande. Inom området har ett strategiskt samarbete inletts med NeuroVive Pharmaceutical vilka är ledande inom mitokondriella läkemedel, i huvudsak med s.k. cyklofilinhämmare som bas med fokus på hjärtinfarkt, hjärnskada samt energireglering av mitokondrier. Initialt är syftet att utnyttja företagens kompletterande vetenskapliga plattformar inom pågående utvecklingsprojekt och eventuella uppfinningar som uppkommer via samarbetet kommer att ägas gemensamt av bolagen. En uppenbar teknologi som A1M Pharma kan dra nytta av i forskningen är NeuroVives testmetod, ToxPhos, för energireglering i mänskliga celler. Metoden möjliggör studier av molekyler som kan öka eller minska energiproduktionen och har därmed en viktig funktion vid urvalet av Ett strategiskt samarbete har inletts med NeuroVive Pharmaceutical, ledande inom mitokondriella läkemedel. lämpliga läkemedelskandidater. Det är inte heller otänkbart att företagen eftersträvar att utveckla kombinationsterapier där cykofilinhämmare kombineras med A1M. I framtiden spås nämligen en palett av olika mitokondriella läkemedel bli aktuella att använda för att nå optimal effekt vid behandling av olika sjukdomstillstånd. Tack vare A1M-molekylens förmåga att försvara ATP-produktionen skull substansen exempelvis kunna vara intressant för NeuroVives satsning på energireglering. Här fokuserar samarbetspartnern på utveckling av läkemedelssubstanser för behandling av genetiska sjukdomar och akuta sjukdomstillstånd som drabbar energiproduktionen i mitokondrierna. Inriktningen berör ett stort antal ovanliga men mycket allvarliga sjukdomar där det idag saknas behandlingsalternativ vilka även A1M Pharma beaktat i patentansökningar. Det finns även en gemensam nämnare i att båda bolagen nyligen annonserat att de valt att fokusera på akut njurskada. I forskningen har också antioxidativa läkemedelskandidater visat mycket lovande resultat i preklinik. Under de senaste två åren har det exempelvis publicerats lovande forskningsresultat för Antipodean Pharmaceuticals substans MitoQ, ett derivat av den kroppsegna antioxidanten coenzyme Q10. Läkemedelskandidaten har i test på möss lyckats fördröja sjukdomsutvecklingen av neurodegenerativa sjukdomstillstånd som MS och ALS samt genererat en föryngringseffekt på artärer vilket indikerar att substansen kan bli ett behandlingsalternativ inom hjärt- och kärlsjukdomar. Samtidigt har MitoQ tidigare misslyckats i fas SIDA 5

6 II-prövningar för Parkinsons sjukdom och hepatit C vilket förtydligar risken, att lovande prekliniska resultat inte nödvändigtvis upprepas i kliniska försök på människa. Ett utropstecken är att Antipodean Pharmaceuticals med hjälp av positiva prekliniska data kring cellens åldrandeprocess valt att satsa på kosmetikaprodukter och bland annat lanserat anti-ageing-krämer innehållande antioxidanten. Kosmetika och åldrandeprocessen är också områden A1M Pharma täckt in via patentansökningar vilket utgör en potentiell överlevnadsstrategi om läkemedelskandidaterna misslyckas. Slutsats Vi har valt att inte använda oss av någon värderingsmodell eftersom A1M Pharmas projekt befinner sig i preklinisk fas och då det idag råder stor ovisshet kring framtida konkurrenssituation och prissättning av eventuella godkända läkemedel/diagnostikverktyg. Vi bedömer dock att dagens aktiekurs och börsvärdet på cirka 140 miljoner kronor erbjuder en bra ingångsnivå för placeraren med tålamod. Vi ser nämligen goda förutsättningar till en betydande värdeökning på medellång sikt. För det första förväntar vi oss att bolaget framgångsrikt skall kunna licensiera ut diagnosmetoden till ett diagnosföretag med goda utvecklings- samt marknadsresurser och att ett färdigutvecklat test skall kunna marknadsintroduceras inom 3-5 år. Ett avtal kan via upfront, milstensbetalningar och royalties möjliggöra en bidragande finansieringskälla till läkemedelsutvecklingen och därmed ge bättre förutsättningar till att maximera läkemedelskandidaternas värden inför eventuella licensaffärer. Vi bedömer dessutom att den längst framskridna läkemedelskandidaten mot havandeskapsförgiftning har goda möjligheter att avancera hindren upp till åtminstone fas II-prövningarna. I kliniska fas I-försök är nämligen syftet att upptäcka biverkningar vid tester på friska individer. Då A1M är ett kroppseget naturligt förekommande protein med en grundläggande försvarsfunktion och då inte några biverkningar konstaterats i djurförsök anser vi den toxiska risken som låg. Vi tror därmed att ringa sidoeffekter kommer att rapporteras vid kliniska försök på människa, ett scenario vi räknar med att kommer att uppfattas som riskreducerande och generera stegrande förväntningar kring ett licensavtal. Vi förväntar oss att en partner skall annonseras senast innan de registreringsgrundande fas III-prövningarna då dessa är mycket omfattande och kostsamma. En intressant referens är att Protherics betalade 11,5 miljoner dollar i upfront för rättigheterna till Glenveighs läkemedelskandidat Digibind då substansen befann sig i fas II-prövningar. Ytterligare fem miljoner dollar tillkom i milstensersättning när resultaten presenterats. Vi ser affären som en bra indikator på initiala ersättningsnivåer och att A1M Pharma eventuellt kan erhålla en signifikant upfront vid en licensaffär. Inom indikationen akut njursjukdom signalerar däremot den stora patientgruppen och intresset från läkemedelsjättarna väsentligt högre avtalsvärden. Här ser vi också förutsättningar till en tidig licensaffär. Vi tror också att samarbetet med NeuroVive kan bli fruktsamt. På kort sikt bedömer vi dessutom att samarbetspartnerns utvecklingsframgångar kan smitta av sig på A1M Pharmas aktiekurs. Då huvudägaren Baulos Capital även är näst största ägare i NeuroVive och då bolagen har samma styrelseordförande kan det även vara befogat att spekulera huruvida samarbetet är en förlovning inför en framtida fusion. Det finns också gott om bevis kring den värdeutväxling som kan bli aktuell under tiden som tidiga projekt avancerar i klinik, i synnerhet avseende bolag som fokuserar på områden där det finns ett stort medicinskt behov. Ett bra exempel är den svenska branschkollegan Hansa Medical vilka har likheter med A1M Pharma tack vare verksamhet inom såväl läkemedelsutveckling som diagnostik. Den främsta läkemedelskandidaten riktas dessutom mot njursjukdomar och har nått inledande fas II-prövningar, där substansen testas för att underlätta njurtransplantation hos patienter som lider av hyperakut avstötning, ett sjukdomstillstånd som i praktiken omöjliggör organtransplantationer. Inom diagnostik har företaget framgångsrikt utvecklat en mätmetod för diagnos av svår sepsis vilken för två år sedan marknadsintroducerades i Europa via partnern Axis-Shield Diagnostics. Den framgångsrika utvecklingen har lyft börsvärdet till cirka 750 miljoner kronor och aktien har från oktober 2012 tiofaldigats i värde. Vi ser förutsättningar till att A1M Pharma inom en femårsperiod skall kunna återupprepa Hansa Medicals utvecklingsresa och bedömer därmed att det finns en betydande kurspotential. Akilleshälen är finansieringsbehovet Bo Åkerström, professor i medicinsk kemi och medgrundare av A1M Pharma AB. SIDA 6

7 då det fanns 8,5 miljoner kronor i likvida medel i slutet av det tredje kvartalet. Då kostnaderna uppgår till ungefär fem miljoner per kvartal behöver bolaget tillföras rörelsekapital. Här har ledningen guidat för att finansiering kan komma att ske antingen via försäljning av projekt, förskottsbetalningar i samband med licensaffärer eller via finansmarknaden. Då en utlicensiering av diagnosmetoden torde stå högt upp på dagordningen är förmodligen inte en affär alltför avlägsen och därmed en potentiell förskottsbetalning i annalkande. Vi tror dock att ledningen kommer att prioritera ett baktungt avtal framom en hög upfront. Då testet kan bli en rutinmetod vid mödravårdscentralens uppföljning av gravida, innebärande att över 10 miljoner graviditeter i USA och Europa skulle beröras, kan nämligen framtida royaltyströmmar trots konkurrens bli betydande. Varje framförhandlad procentenhet per royaltysats kan därmed bli mycket värdefull. En kompletterande finansieringskälla skulle också kunna vara en riktad emission till licenstagaren vilket inte är helt ovanligt i samband med licensaffärer. Vårt huvudscenario är dock en företrädesemission på cirka 20 miljoner kronor, möjligtvis i samband med eller efter en kommunicerad licensaffär omfattande diagnosmetoden. Då ledningen förvarnat om att de ser över finansieringssituationen har också aktien påverkats och avslutade fjolåret svagt med en kursnedgång på cirka 50 % jämfört med toppen i början av september. Vi tror därför att aktiemarknaden redan diskonterat in ett eventuellt emissionsbesked. Insiders har dessutom passat på att handla aktien vilket indikerar positiva nyheter bakom horisonten. Sammanfattningsvis anser vi A1M Pharma som ett köpvärt alternativ i en väldifferentierad aktieportfölj. Disclaimer Detta är en uppdragsanalys utförd av Börshandlat på förfrågan av A1M Pharma. Informationen i denna analys baseras på vad Börshandlat bedömer som tillförlitliga källor. Vi kan dock inte garantera informationens riktighet. Innehållet skall ej betraktas som en rekommendation eller uppmaning att investera i det analyserade bolaget. Åsikter och slutsatser som uttrycks i analysen är avsedd endast för mottagaren. Innehållet får inte kopieras, reproduceras eller distribueras, maskinellt eller annorledes, till annan person utan skriftligt godkännande av Börshandlat. Börshandlat kan ej hållas ansvariga för vare sig direkta eller indirekta skador som orsakats av beslut fattade på grundval av information i denna analys. SIDA 7