Narkotikaharmonisering - Uppföljning

Transkript

1 Narkotikaharmonisering - Uppföljning Expertgruppen Läkemedel och toxikologi Användarmöte mars 2017

2 Expertgruppsarbete HARMONISERINGAR Nationell harmonisering inom alkohol- och drogtestningsområdet, med målet att förbättra rättssäkerheten.

3 U-Kreatinin vid Drogtestningi B-PEth (Fosfatidyletanol) Jan 2012 Kvalitetssäkringsprogram PEth Cut-off Lab U-Kreatinin Method PEth 16:0 18:1 PEth total PEth 16:0 18:1 PEth total 1 LCMSMS X 0,05 PEth 2 LCMSMS X X 0,32 0,70 3 Nedre LCMSMS gränsvärde X 4 LCMSMS X 0,10 5 LCMSMS X 0,05 0,10 6 LCMSMS X 0,10 Cut-off Lab Method PEth 16:0 18:1 PEth 16:0 18:1 1 LCMSMS X 0,05 2 LCMSMS X 0,05 3 LCMSMS X 0,05 4 LCMSMS X 0,05 5 LCMSMS X 0,05 6 LCMSMS X 0,05 7 LCMSMS X 0,05 8 LCMSMS X 0,05 Mätkomponent Namn Mätmetod Beslutsgränser Narkotikaanalyser i urinprov Gränsvärden (screening och verifiering) Amfetaminer, Bensodiazepiner, Cannabis, Kokain, Opiater Svarsrutiner Sept 2013 Jan 2016 Läkartidningen (2011) Nr Vol 108.

4 EQUALIS Rekommendation DROGSCREENING (immunokemisk analys) Okt Gränsvärde (µg/l) U-Amfetaminer 500 U-Amfetaminer s013_graensvaerden-foer-narkotika-i-urin_10.pdf From DROGVERIFIKATION (masspektrometrisk analys) Amfetamin Metamfetamin MDMA MDA U-Bensodiazepiner 200 U-Bensodiazepiner Desmetyldiazepam Temazepam Oxazepam Lorazepam 7-Amino-klonazepam 7-Amino-nitrazepam 7-Amino-flunitrazepam Hydroxi-alprazolam Hydroxi-triazolam Gränsvärde (µg/l) U-Cannabis 20 / 25 * U-Cannabis THC-COOH 10 U-Kokain 150 U-Kokain Bensoylekgonin 100 U-Opiater (total) 300 U-Opiater (total) 6-Acetylmorfin (6-AM) 10 Morfin Kodein Etylmorfin 6-AM *) Beroende på screeningmetod finns reagens på marknaden med gränsvärdet 20 eller 25 µg/l

5 Läkartidningen (2015) 112:

6 Gränsvärden - Screening Antal: 22 Antal: 27

7 Gränsvärden - Verifikation Antal: 10 (100%) Antal: 5 (63%)

8 U-Kreatinin Nedre gränsvärde Jan 2012 Kvalitetssäkringsprogram PEth PEth Mätkomponent Namn Mätmetod Beslutsgränser Sept 2013 Narkotikaanalyser i urinprov Jan 2016 Gränsvärden (screening och verifiering) Amfetaminer, Bensodiazepiner, Cannabis, Kokain, Opiater Pre- och post analys Svarsrutiner

9 Harmonisering av rutiner vid beställning och svarsrapportering av narkotikaanalys i urinprov Hur gör laboratorierna? Vad rekommenders i publikationer? 9

10 Enkät 13 frågor Rutiner vid beställning och svarsrapportering av narkotikaanalys i urinprov. Skickades ut: Svar senast: förlängt till Antal svar: 19 st (Alla kemlab: 18 Sverige, 1 Utländskt)

11 1. Utförande av screening och/eller verifikation? Vårt lab utför: Screening 19 / 19 Nationellt deltagande 78% av kemlab (Sverige 23 deltagare kemlab, 18/23 = 78%) Verifikation 7 / 19 Nationellt deltagande 88% (Sverige 8 verifieringslab, 7/8 = 88%)

12 Referenser - Rekommendationer 1. Hansson T, Helander A, Beck O, Elmgren A, Kugelberg F, Kronstrand R. Enhetliga analyser av narkotika i urin krävs för rättssäkerheten. Läkartidningen, 2015;112: Narkotikaanalyser. Swedac doc 01:37, utgåva Rekommendation för provtagning, analytisk undersökning och svarsrapportering vid drogtestning i urin, Equalis recommendation S015 version 2.1. (Socialstyrelsens Meddelandeblad: Narkotikatester av urin inom hälso- och sjukvården (utgiven 2008).) 4. EWDTS. European Guidelines for Workplace Drug Testing in Urine version

13 Vad gör vi LIKA? och Vad gör vi OLIKA? 13

14 14 Vad gör vi LIKA?

15 6. Svarsutlämning av U-Kreatinin 6a) Hur svaras U-kreatinin koncentrationen ut vid missbruksanalyser i urin? Analyseras automatiskt och svaras alltid ut tillsammans med varje provsvar Analyseras automatiskt och svaras alltid ut men separat från provsvaren av missbruksanalyserna Analyseras inte automatiskt och svaras inte alltid ut endast om beställaren har beställt analysen 95% (18/19) 5% (1/19) - Olikheter: Ofta Svarskommentar ang < 2 mmol/l. Kommentarerna är olika. Svarsutlämning vid Krea < 2 mmol/l. Svar lämnas ut eller svar lämnas inte ut. Referens: [1] Provets kreatininkoncentration bör alltid mätas och anges i svaret.

16 16 Vad gör vi OLIKA?

17 2. Vilket analysnamn använder Ni på er remiss för beställning av nedan analys? U-. - olika ca 2/3 U-. 1/3 ej U- Analys Analysnamn på remiss Majoritet U-Amfetaminer Amfetamin (7/18) Amfetamin/ Ecstacy (5/18) U-Bensodiazepiner U-Buprenorfin U-Dextropropoxyfen Bensodiazepin (4/18) Buprenorfin (12/13) Dextropropoxyfen (8/8) Bensodiazepiner (11/18) DROG (1/13) Amfetaminer (5/18) U-Kannabinoider Cannabis (10/18) Kannabis (1/18) Cannabinoider (2/18) U-Kokain Kokain (15/15) Kokain *) Analyser som ingår i Equlais kvalitetsprogram Missbruksanalyser och deras analysnamn. 100% U-LSD LSD (5/5) LSD 100% U-Metadon Metadon (10/12) EDDP (Metadon) (1/12) DROG (1/18) Amfetamin 39% Bensdiaz (1/18) DROG (1/18) Bensodiazepiner 61% DROG (1/12) Kannabinoider (2/18) Kannabinoid (1/18) Cannabismetaboliter (1/18) DROG (1/18) Buprenorfin 92% Dextropropoxyfen 100% Cannabis 56% Metadon 83% U-Opiater Opiater (16/18) Heroin/Morfin (1/18) DROG (1/18) Opiater 89% U-Tramadol Tramadol (11/11) Tramadol 100% Diskussionsfråga grupp 1 o 2

18 3. Gränsvärde för analysen Diskussionsfråga grupp 1 o 2 3a) Anger Ni alltid gränsvärdet för analysen i svaret? JA 53% (10/19) NEJ 47% (9/19) Gränsvärde 43% (6/14) Cut-off 29% (4/14) Tröskelvärde 7% (1/14) Gränsnivå 7% (1/14) Positivt/Negativt 7% (1/14) Referensvärde 7% (1/14) 3c) Vilket ord används i övrig dokumentation kring missbruksanalyserna? (flera ord får anges) Cut-off 57% (15/26) Gränsvärde 27% (7/26) Tröskelvärde 8% (2/26) Brytpunkt 4% (1/26) Lägsta värde för positiv identifiering 4% (1/26) Referens: [3] Provsvaren ska vara uttryckta i klartext och information om metodernas känslighet bör redovisas. [4] EWDTS Reporting of results The cut-off used for the test should be included

19 4. Screening eller Sållning? 4a) Vilket av orden screening eller sållning -använder Ni i analyssvaret? Screening 83% (15/18) Sållning 17% (3/18) 4b) Vilket av orden använder Ni i övrig dokumentation kring missbruksanalyserna? (provtagningsanvisningar etc.) Screening 83% (15/18) Sållning 6% (1/18) Båda 11% (2/18) Referens: [1-2] Screening NPU-systemet: Sållning Diskussionsfråga grupp 1 o 2

20 5. Terminologi vid rapportering av resultat 5. Vilken terminologi använder Ni vid rapportering av resultat 5 a) Vid screening? Positivt / Negativt 61% (11/18) Påvisat / Ej påvisat 22% (4/18) Påvisbart / Ej påvisbart 17% (3/18) 5b) Vid verifikation? Positivt / Negativt 57% (4/7) Påvisat / Ej påvisat 14% (1/7) Påvisbart / Ej påvisbart 29% (2/7) Referens: [2] [3] Positivt / Negativt [4]

21 7. Verifikation av positiva screening svar 7a) Hur är rutinen för verifikation av positiva screening svar? Positiva resultat på screeningen verifieras. Vissa avdelningar har ett avtal med lab att endast screening utförs och att de själva bestämmer vad som ska verifieras. Alla beställare får själv avgöra om provet ska verifieras eller inte (på remissen eller annan kontakt med lab) Alla positiva resultat på screeningen verifieras automatiskt 50% (9/18) 44% (8/18) 6% (1/18) 1 lab: Olika regler olika analyser - Alla beställare får själv avgöra om provet ska verifieras eller inte, men positiva amfetamin och cannabis verifieras alltid. Referens: [2] I de fall icke verifierade resultat rapporteras måste begränsningen i resultatets giltighet tydligt anges i information till kunderna. [3] Laboratoriet kan rapportera positiva screeningresultat när beställaren har begärt det, om testet är en del av vård och behandling [4] EWDTS The presumptive presence for any drug following the initial preliminary screen must have the presence of the drug or drug metabolit confirmed. Diskussionsfråga grupp 1 o 2

22 8 och 9. Rutin för utlämnande av screening- och verifikationsresultat 8a) Av de prover som verifieras lämnas både screening- och verifkationsresultat till beställaren eller endast det slutgiltiga verifikationsresultatet? Svar lämnas på både screening- och verifikationsresultat till beställaren 89% (17/19) Svar lämnas endast på det slutgiltiga verifikationsresultatet till beställaren 11% (2/19) 9. Om både screening- och verifkationsresultat svaras ut till beställaren vilket av svarsalternativen nedan stämmer? Alla beställare får först screeningresultatet och senare verifikationsresultatet. De beställare som har avtal med laboratoriet får först screeningresultatet och senare verifikationsresultatet. Övriga beställare får screening- och verifikationsresultatet i samma svarsrapport. Screening- och verifikationsresultatet svaras ut samtidigt i samma svarsrapport. Dvs screeningresultatet lämnas inte ut förrän verifikationen är slutförd. 61% (11/18) 28% (5/18) 11% (2/18) Diskussionsfråga grupp 1 o 2

23 FRÅGOR TILL LAB SOM UTFÖR VERIFIKATION (10-12) 10. Kvantitativa eller kvalitativa analyssvar? 10a) Vid verifikation lämnar Ni ut kvantitativa (koncentration) eller kvalitativa (substansen påvisad eller inte) svar? Både kvantitativa och kvalitativa 57% (4/7) Kvantitativa: Cannabis Kvantitativa 29% (2/7) Kvalitativa 14% (1/7) Referens: [1] Verifikationsanalysen rekommenderas vara kvantitativ och koncentrationen av drogen eller dess metabolit bör anges i svaret vid ett positivt testresultat. [2] Svarsrapportering: Både kvalitativa och kvantitativa resultat kan anges. [4] EWDTS All confirmations must be quantitative 11. Enhet 11. I vilken enhet svarar Ni ut koncentrationer på missbruksanalyser i urin? ng/ml (µg/ml) 43% (3/7) µg/ml 14% (1/7) Referens: [4] EWDTS ng/ml SAMSHA µg/l (mg/l) 43% (3/7) Diskussionsfråga grupp 1 o 2 NPU-systemet: µg/l

24 12. Uträknad kvot mot kreatinin i analyssvaret 12a) Anger Ni uträknad kvot mot kreatinin på någon analys i svaret? JA 71% (5/7) Cannabis 100% (5/5) NEJ 29% (2/7)

25 13. Användning av NPU-koder 13a. Vilken typ av koder använder Ni vid elektronisk överföring av resultat till beställare? Lokala koder 33% (6/18) NPU-koder 28% (5/18) NPU-koder + Lokala koder 28% (5/18) Inga koder 11% (2/18) 13b. Vid verifikation hur rapporterar ni resultatet? Med en separat kod jämfört med screeningtestresultatet 82% (9/11) Som en textkommentar till resultatet från screeningtest 9% (1/11) Med samma kod som screeningtestresultatet (och resultatet från screeningtestet ersätts) 9% (1/11)

26 Sammanfattningsvis Narkotikaharmoniseringen Harmonisering beställning / svarsrapportering Harmonisering gränsvärden Screening fortfarande inte harmoniserat Verifikation näst intill harmoniserat Väldigt mycket olikheter stort behov av harmonisering! Vi nationella laboratorier måste prata med varandra och komma fram till gemensamma rekommendationer där vi försöker göra lika. 26