ISO 9000 Introduktion och produktstöd SS-EN ISO 9001:2000 avsnitt 1.2 Tillämpning Vägledning
|
|
- Barbro Andersson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Dokument: SIS/PS K 524R5SV1 ISO 9000 Introduktion och produktstöd SS-EN ISO 9001:2000 avsnitt 1.2 Tillämpning Vägledning SIS, Projekt Kvalitetsledning 1 (10) ISO/TC176/SC 2/N 524R5SV1
2 1. Inledning En av avsikterna med de reviderade standarder inom ISO 9000-familjen som gavs ut år 2000 var att förenkla strukturen och minska antalet standarder inom denna familj. Att denna avsikt fullföljts stöds av att ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 och ISO 9003:1994 ersattes med en enda kravstandard för kvalitetsledningssystem, ISO 9001:2000. ISO 9001:2000 är avsedd att vara generell och att kunna tillämpas av alla organisationer oavsett typ, storlek och produktkategori. Det har emellertid insetts att alla krav i den nya standarden inte nödvändigtvis är relevanta för alla organisationer. Under särskilda omständigheter kan en organisation överväga att utesluta tillämpning av vissa specifika krav i ISO 9001:2000 från sitt kvalitetsledningssystem. Genom avsnitt 1.2 Tillämpning i ISO 9001:2000 görs detta möjligt för en sådan organisation. Denna del av ISO 9000 Produktstöd har utvecklats av ISO/TC176/SC2 för att ge användare information om avsikten med ISO 9001:2000 avsnitt 1.2 Tillämpning. Den innefattar några typiska exempel på användning i verkliga situationer (se bilaga A). 2. Begreppet uteslutningar Avsnitt 1.2 Tillämpning i ISO 9001:2000 lyder: 1.2 Tillämpning Alla krav i denna standard är allmänna och avsedda att kunna tillämpas av alla organisationer, oberoende av bransch, storlek och den produkt som tillhandahålls. Där något eller några krav i denna standard inte kan tillämpas, på grund av typen av organisation och produkt, kan uteslutning av sådana krav övervägas. När uteslutningar görs får det inte hävdas att kraven i denna standard uppfylls om inte dessa uteslutningar är begränsade till krav inom avsnitt 7 och de inte påverkar organisationens förmåga eller ansvar att tillhandahålla en produkt som uppfyller kundkrav och tillämpliga författningskrav. En organisation bör undersöka om alla krav i standarden är relevanta för dess aktiviteter med tanke på organisationens karaktär, dess produkter och de processer som den använder för att uppfylla krav från kunder och författningar. Dessutom bör organisationen ta hänsyn till de åtaganden som den har gjort i sin kvalitetspolicy och i sina mål och hur dessa skulle kunna påverka behovet att genomföra särskilda framtagningsprocesser. Allt detta kan påverka omfattningen av organisationens kvalitetsledningssystem. 3. Motivering för uteslutning Om en organisation har identifierat krav i avsnitt 7 i ISO 9001:2000 som inte kan tillämpas på dess aktiviteter kan organisationen överväga att utesluta dessa krav under förutsättning att det ges en giltig motivering. Uteslutning av krav i avsnitt 7 i ISO 9001:2000 är acceptabla endast om de inte påverkar organisationens förmåga eller ansvar att tillhandahålla en produkt som uppfyller kundkrav och tillämpliga författningskrav. Om en uteslutning kan tillämpas eller inte beror av bl.a. Vem är kunden? Vilken är produkten? Vilka är de krav (uttalade och underförstådda) som hänför sig till produkten? SIS, Projekt Kvalitetsledning 2 (10) ISO/TC176/SC 2/N 524R5SV1
3 I vissa fall kan en uteslutning kanske inte motiveras, beroende på vem som är kund och vilken produkten är. Det bör observeras att avsnitt 1.2 Tillämpning i ISO 9001:2000 kan tillämpas på enskilda krav eller delar av avsnitt 7 Produktframtagning. En organisation kan exempelvis utesluta en del av f) i avsnitt Styrning av produktion av varor och utförande av tjänster, om organisationen inte har något ansvar för aktiviteter efter leverans. Avsnitt Kvalitetsmanual i ISO 9001:2000 lyder: Organisationen skall upprätta och underhålla en kvalitetsmanual som anger a) omfattningen av kvalitetsledningssystemet, inklusive detaljer om och motivering för eventuella uteslutningar (se 1.2), Alla uteslutningar måste anges i kvalitetsmanualen (med giltiga motiveringar) och måste överensstämma med omfattningen av organisationens kvalitetsledningssystem. I alla allmänt tillgängliga dokument, där överensstämmelse med ISO 9001:2000 hävdas, måste kvalitetsledningssystemets omfattning tydligt framgå på ett sätt som inte missleder kunder och slutanvändare. Detta bör säkerställa att det finns den information som användaren behöver för att avgöra vilka produkter och framtagningsprocesser som ingår. Dessutom bör i kvalitetsledningssystemets omfattning tydligt anges ansvaret för konstruktion och utveckling av produkter och andra väsentliga framtagningsprocesser, bl.a. produktion, försäljning och service. När en organisation bedömer om den kan utesluta några krav från sitt kvalitetsledningssystem bör den noggrant utvärdera inverkan av sådana uteslutningar, sett från kundens synpunkt. Om kunden påverkas är uteslutningen inte godtagbar, eftersom det är ett starkt villkor i ISO 9001:2000 att de levererade produkterna ska överensstämma med kundens krav. De organisationer som överväger uteslutningar bör också inse att kunderna ofta inte har någon kännedom om de interna funktioner i den organisation från vilken de köper produkter (och de bryr sig faktiskt inte om hur eller var organisationer utvecklar, tillverkar eller ger stöd till produkter). Kunden betraktar organisationen som en enhet och förväntar sig att organisationens alla delar (t.ex. konstruktion och utveckling, produktion, inköp, underhåll) samverkar för att säkerställa överensstämmelse med krav på produkterna. 4. Hävdande av överensstämmelse Det sista stycket i avsnitt 1.2 Tillämpning i ISO 9001:2000 lyder: När uteslutningar görs får det inte hävdas att kraven i denna standard uppfylls om inte dessa uteslutningar är begränsade till krav inom avsnitt 7 och de inte påverkar organisationens förmåga eller ansvar att tillhandahålla en produkt som uppfyller kundkrav och tillämpliga författningskrav. Om en organisation utesluter krav i sitt kvalitetsledningssystem, så att kriterierna i avsnitt 1.2 Tillämpning inte uppfylls, bör överensstämmelse med ISO 9001:2000 inte hävdas eller antydas. Exempel på situationer då överensstämmelse med ISO 9001:2000 inte bör hävdas är: där krav i avsnitt 7 uteslutits eftersom författningar inte fordrar att de uppfylls, men där kraven påverkar organisationens möjlighet att uppfylla kundkrav, där en organisation utesluter ett krav i avsnitt 7 enbart med motiveringen att detta inte var ett krav i vare sig ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 eller ISO 9003:1994 och inte tidigare ingått i organisationens kvalitetsledningssystem, där en organisation utesluter ett krav med motivet att aktiviteten lagts ut (mer vägledning finns i ISO 9000 Introduktion och produktstöd: Processer utlagda till leverantörer Vägledning). SIS, Projekt Kvalitetsledning 3 (10) ISO/TC176/SC 2/N 524R5SV1
4 Bilaga A Nedan ges ett antal exempel utformade för att visa det resonemang som använts för att avgöra vilka krav i ISO 9001:2000 som är tillämpliga för en organisation. Det måste framhållas att de är enbart hypotetiska exempel. I verkligheten måste varje organisations särskilda situation analyseras omsorgsfullt. Standarden medger uteslutning av antingen enskilda krav, eller där så är tillämpligt, alla krav i hela delavsnitt. I alla exempel förutsätts att de nämnda uteslutningarna inte påverkar organisationens möjlighet till eller ansvar för att tillhandahålla en produkt som uppfyller krav från kund och i tillämpliga författningar. Exempel 1 Kundens egendom (immateriell) under uppsikt av en bank En bank tillhandahåller ett antal olika tjänster till sina kunder (dvs. bankkonton för privata kunder och företag) men väljer att införa ett kvalitetsledningssystem enbart för sina banktjänster över Internet. För denna typ av tjänster hävdar banken överensstämmelse med kraven i ISO 9001:2000. Banken anger tydligt i sin kvalitetsmanual vilka tjänster som täcks av kvalitetsledningssystemet. Banken tillämpar alla krav i ISO 9001:2000 när den utför sina banktjänster över Internet, med undantag för avsnitt Kundens egendom. Banken anser inte att den har någon egendom, ägd av kunden, som del av sina banktjänster över nätet och har angett detta i sin motivering för att utesluta avsnitt Kundens egendom. Kan banken utesluta avsnitt Kundens egendom från sitt kvalitetsledningssystem och hävda överensstämmelse med krav i ISO 9001:2000? Bankens beslut att utesluta avsnitt Kundens egendom var inte acceptabelt eftersom banken faktiskt tar emot information från sina kunder, exempelvis personliga och konfidentiella uppgifter. I ISO 9001, avsnitt Kundens egendom krävs att en organisation ska iaktta varsamhet med kundens egendom när den är under organisationens uppsikt eller används av organisationen. I detta fall ger bankens kunder viktig information, som utgör kundens egendom, under förtroende när de använder tjänsten. Därför måste banken behandla kraven om kundens egendom i sitt kvalitetsledningssystem. Exempel 2 Uteslutning av konstruktion och utveckling hos en underleverantör XYZ Elektronik AB bygger en ny fabrik för legotillverkning av mobila telefoner. Firman har endast en kund och denna kund behåller ansvar och befogenhet för produktutveckling. XYZ Elektronik AB ansvarar för inköp av alla komponenter och för produktion. Kunden förser XYZ med specifikationer över alla ingående delar och för tillverkningen och är också ansvarig för att meddela XYZ vid varje konstruktionsändring och lämna tillämplig information om ändringarna. Vid utvecklingen av sitt kvalitetsledningssystem har XYZ Elektronik AB uteslutit kraven i avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling i ISO 9001:2000. XYZ Elektronik AB betraktar kundens specifikationer som kundens egendom och styr dem enligt avsnitt Kundens egendom i ISO 9001:2000. SIS, Projekt Kvalitetsledning 4 (10) ISO/TC176/SC 2/N 524R5SV1
5 Kan XYZ Elektronik AB utesluta avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling från sitt kvalitetsledningssystem och hävda överensstämmelse med krav i ISO 9001:2000? XYZ Elektronik AB:s beslut att utesluta avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling från sitt kvalitetsledningssystem var motiverat, eftersom företaget inte har ansvar eller befogenhet för konstruktion av produkten mobiltelefoner. Företagets kund utför konstruktionsarbetet. Exempel 3 I författningar medges uteslutning av krav på konstruktion och utveckling KML konstruerar och tillverkat tryckkärl för elkraftstationer enligt olika tvingande författningskrav på tryckkärl. KML har ett kvalitetsledningssystem som ursprungligen var certifierat mot ISO 9002:1994 och inte mot ISO 9001:1994, eftersom det inte fanns några författningskrav på att tryckkärlstillverkares kvalitetsledningssystem skulle innefatta konstruktion och utveckling. Myndigheten har ännu inte reviderat sina krav med hänsyn till ISO 9001:2000, men har bekräftat att man inte heller i fortsättningen kommer att ställa krav på att tillverkares kvalitetsledningssystem ska innefatta konstruktion och utveckling. Mot denna bakgrund beslutar KML att utesluta avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling från sitt kvalitetsledningssystem och hävda överensstämmelse med kraven i ISO 9001:2000. Kan KML utesluta avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling från sitt kvalitetsledningssystem och hävda överensstämmelse med kraven i ISO 9001:2000? I detta fall behandlas frågan om att hävda överensstämmelse med kraven i ISO 9001:2000 med uteslutning av avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling eftersom myndigheten inte kräver att tillverkaren innefattar konstruktion och utveckling i sitt kvalitetsledningssystem. KML kan inte hävda överensstämmelse med kraven i ISO 9001:2000, eftersom konstruktion och utveckling kan inverka på organisationens förmåga att uppfylla kunders krav. Därför bör KML inte utesluta avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling, även om myndigheten tillåter en sådan uteslutning. Exempel 4 Utlagda konstruktions- och utvecklingsaktiviteter CDH Byggeri AB uppför byggnader åt andra byggherrar men har ingen egen konstruktionsavdelning. Firman har en projektledare som ansvarar för ledningen av konstruktionsverksamheten som är utlagd till AB TPL Konstruktör, en konsulterande ingenjörsfirma. De aktiviteter som AB TPL Konstruktör utför, styrs genom att kraven i avsnitt 7.4 Inköp tillämpas. Projektledaren vid CDH Byggeri AB övervakar konstruktionsarbetet och deltar i konstruktionsgenomgångar (byggmöten) och aktiviteter som gäller verifiering och validering av konstruktionen. Projektledaren ansvarar dessutom för att konstruktionsarbetet utförs enligt kraven i ISO 9001:2000 avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling. CDH Byggeri AB har emellertid uteslutit avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling från sitt kvalitetsledningssystem, eftersom konstruktionsarbetet har lagts ut till en underleverantör. SIS, Projekt Kvalitetsledning 5 (10) ISO/TC176/SC 2/N 524R5SV1
6 Kan CDH Byggeri AB utesluta avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling från sitt kvalitetsledningssystem och hävda överensstämmelse med kraven i ISO 9001:2000? CDH Byggeri AB kan inte utesluta avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling eftersom firman har ansvaret för konstruktion och utveckling. Anm. Se också ISO 9000 Introduktion och produktstöd: Processer utlagda till leverantörer Vägledning. Exempel 5 Spårbarhet AKP Motor AB är en firma som tillverkar elmotorer för försäljning genom behöriga distributörer. Firman har inget internt eller externt krav på spårbarhet för ingående komponenter i motorerna. Organisationen har uteslutit kravet på spårbarhet i avsnitt Identifikation och spårbarhet i sitt kvalitetsledningssystem och hävdar överensstämmelse med ISO 9001:2000. Kan AKB Motor AB utesluta kravet på spårbarhet från sitt kvalitetsledningssystem och hävda överensstämmelse med ISO 9001:2000? Organisationens beslut att utesluta kravet på spårbarhet är motiverat. Uteslutningen är dock inte nödvändig, eftersom ISO 9001:2000 kräver spårbarhet endast där detta är ett krav. Exempel 6 Utveckling av tjänster JWB är en konsultfirma som utför interna revisioner vid mindre organisationer som har infört kvalitetsledningssystem enligt ISO 9001:2000. JWG utvecklade sina metoder och verktyg för att utföra kundernas interna revisioner baserat på den vägledning som ges i ISO 19011:2002. Firman ger en kundanpassad tjänst som resulterar i en skriftlig intern revisionsrapport, inklusive all stödjande information från revisionen. Organisationen önskar utesluta avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling med motiveringen att den som tjänsteleverantör inte kan ha några konstruktions- och utvecklingsaktiviteter. Kan JWB utesluta 7.3 Konstruktion och utveckling från sitt kvalitetsledningssystem och hävda överensstämmelse med ISO 9001:2000? Det är inte acceptabelt att organisationen utesluter 7.3 Konstruktion och utveckling, eftersom den har utvecklat en kundanpassad tjänst för att uppfylla sina kunders krav. Detta innefattade att utveckla metoder och verktyg för att utföra revisionerna och att lämna en skriftlig rapport. SIS, Projekt Kvalitetsledning 6 (10) ISO/TC176/SC 2/N 524R5SV1
7 Exempel 7 Aktiviteter efter leverans Revisionsfirma ABC genomför ekonomirevisioner vid stora tillverkande företag. Den produkt som firman lämnar till sina kunder är en intern rapport över ekonomirevisionen. Avtalen om interna ekonomirevisioner anger att ett uppdrag är slutfört när ABC har utfärdat och gått igenom rapporten med kunden samt kunden har signerat rapporten som tecken på att den godkänts; alla aktiviteter efter undertecknandet skulle bli föremål för ett nytt avtal. Revisionsfirman hävdar att dess kvalitetsledningssystem överensstämmer med kraven i ISO 9001:2000 då man uteslutit kravet på aktiviteter efter leverans i f) i avsnitt Styrning av produktion av varor och utförande av tjänster. Kan Revisionsfirma ABC utesluta kravet på aktiviteter efter leverans i f) i avsnitt Styrning av produktion av varor och utförande av tjänster från sitt kvalitetsledningssystem och hävda överensstämmelse med ISO 9001:2000? Relevanta delar av avsnitt Styrning av produktion av varor och utförande av tjänster lyder: Organisationen skall planera och genomföra produktion av varor och utförande av tjänster under styrda förhållanden. Detta skall innefatta i tillämpliga delar att f) genomföra aktiviteter för frisläppning och leverans samt aktiviteter efter leverans. Detta är ett exempel där organisationen har valt att utesluta ett enstaka krav i ett delavsnitt i standarden. Organisationens beslut att utesluta kravet på aktiviteter efter leverans i f) i avsnitt Styrning av produktion av varor och utförande av tjänster från sitt kvalitetsledningssystem är motiverat, eftersom alla avtal anger att inga uppföljande aktiviteter som hör samman med utförda tjänster ingår. Observera också att avsnitt kräver styrning av aktiviteter efter leverans endast i tillämpliga delar, vilket gör en formell uteslutning onödig. Notera dessutom att övriga krav i f), ifråga om frisläppning och leverans, inte kan uteslutas. Exempel 8 Validering av processer Hos en mindre textilfabrikant skär man ut tygstycken som levereras till den interna sömnadsavdelningen som utför nästa steg i processen. Kvaliteten på skärningsarbetet kan kontrolleras när hela arbetet är klart. Fabrikanten har infört ett kvalitetsledningssystem och hävdar överensstämmelse med kraven i ISO 9001:2000 med uteslutning av avsnitt Validering av processer för produktion av varor och utförande av tjänster. Kan fabrikanten utesluta Validering av processer för produktion av varor och utförande av tjänster från sitt kvalitetsledningssystem och hävda överensstämmelse med ISO 9001:2000? Organisationens beslut att utesluta kraven i Validering av processer för produktion av varor och utförande av tjänster är motiverat, eftersom man kan kontrollera resultatet av skärningsprocessen för att avgöra om överensstämmelse med specifikationen råder eller inte. SIS, Projekt Kvalitetsledning 7 (10) ISO/TC176/SC 2/N 524R5SV1
8 Exempel 9 Övervaknings- och mätutrustning Ett litet utbildningsföretag tillhandahåller utbildning till arbetslösa personer som vill förbättra sina färdigheter. Praktisk utbildning genomförs av företaget. I denna process använder deltagarna enkla mätdon som linjaler, vattenpass och lod. Organisationens produkt är utveckling av färdigheter och inte de föremål som deltagarna producerar. Utbildningsföretaget har infört ett kvalitetsledningssystem enligt ISO 9001:2000 och hävdar överensstämmelse med standardens krav med uteslutning av avsnitt 7.6 Behandling av övervaknings- och mätutrustning. Kan det lilla utbildningsföretaget utesluta 7.6 Behandling av övervaknings- och mätutrustning från sitt kvalitetsledningssystem och hävda överensstämmelse med ISO 9001:2000? I det här exemplet är de enkla mätdonen (linjaler, vattenpass och lod) något vid sidan av och inte rätt föremål att beakta när det gäller att bedöma om avsnitt 7.6 kan uteslutas. Det är i stället utbildningen, dvs. den levererade produkten, som uppmärksamheten bör koncentreras på. Organisationen bör styra det som behövs för att övervaka och mäta, så att det går att visa att produkten (utbildning) uppfyller ställda krav, t.ex. prov och enkäter om deltagarnas tillfredsställelse och rapporter som visar i vilken mån deltagarna får arbete. (I detta fall kan den nödvändiga styrningen ske genom verifiering eller validering av sätten att övervaka och mäta, t.ex. genom att i förväg testa enkätfrågorna.) Organisationen kan motivera att utesluta de krav i avsnittet som specifikt hänför sig till kalibrering av mätutrustning [punkterna a) till e) i 7.6] om den beslutar att de enkla mätdonen inte behöver kalibreras. Det kan emellertid bli nödvändigt för organisationen att utbilda personer i att kontrollera noggrannheten hos sina mätdon (linjaler, vattenpass m.m.) och då kan inte heller dessa krav uteslutas. Sammanfattningsvis kan inte hela avsnittet 7.6 uteslutas, utan endast delar av det. Exempel 10 En komplex organisation (Global TV) 10.1 Inledning I detta exempel belyses några viktiga frågor som en multinationell koncern med ett flertal enheter ställs inför när den ska tillämpa ISO 9001:2000 i hela sin organisation. Global TV (GTV) är ett företag som konstruerar och utvecklar, tillverkar, säljer, distribuerar och utför service på sina tv-apparater runt om i världen. GTV säljer tv-apparater till detaljister som i sin tur säljer dem till slutkunder, konsumenter. Huvudkontoret ger stöd till kvalitetsledning, till alla inköpsfunktioner och alla kontrakt som rör försäljning och distribution i hela världen. GTV består av ett konstruktionsoch utvecklingscentrum, en fabrik för komponenttillverkning, en sammansättningsfabrik och en distributionscentral. Alla dessa ägs helt av GTV. GTV:s ledning har beslutat att införa ISO 9001:2000 i alla enheter i hela världen och väntar sig att varje GTV-enhet har sitt eget kvalitetsledningssystem. Det är dock inte ett krav att certifiera alla system. Däremot måste varje enhet leva efter innehållet i koncernens kvalitetspolicy som är Att förse GTV:s kunder med varor och tjänster som uppfyller deras behov och förväntningar samt att ständigt förbättra kvalitetsledningssystemet. Anm. 1. För att förenkla detta exempel om en komplex organisation har antalet enheter och fabriker minskats till en enda av varje (konstruktions- och utvecklingscentrum, fabrik för komponenttillverkning, sammansättningsfabrik, distributionscentral). SIS, Projekt Kvalitetsledning 8 (10) ISO/TC176/SC 2/N 524R5SV1
9 2. I ISO 9001:2000 tillåts att uteslutning görs av sådana krav i avsnitt 7 som inte påverkar organisationens möjlighet och ansvar att tillhandahålla produkter som uppfyller krav från kunder och i tillämpliga författningar. 3. När vi tillämpar avsnitt 1.2 Tillämpning på en komplex organisation (GTV) måste vi ta hänsyn till vilka som är organisationens kunder. Global TV:s slutkunder är konsumenter som köper produkten från en detaljhandlare. De olika enheternas och fabrikernas kund är den enhet eller fabrik som tar emot enhetens eller fabrikens produkt (dvs. konstruktions- och utvecklingscentrets kunder är komponentfabriken och sammansättningsfabriken). Global TV (GTV) Konstruktionsoch utvecklingscenter GTV Huvudkontor QA stöd Inköp Försäljnings- och distributionskontrakt Ger stöd åt enheter i hela världen Till KT och SF Leverantörer Fabrik för komponenttillverkning (KT) Sammansättningsfabrik (SF) Distributionscentral Detaljhandlare Materialflöde Slutkund, konsument Informationsflöde Global TV:s organisationsram 10.2 Sammansättningsfabrik (SF) Sammansättningsfabriken (SF) tar emot interna order från huvudkontoret och levererar produkter till distributionscentralen. SF har upprättat sitt kvalitetsledningssystem med ledning av och i enlighet med GTV:s kvalitetspolicy. Alla aspekter på kvalitetsledning som krävs i ISO 9001:2000 är införda vid SF med ett enda undantag, nämligen de som rör konstruktion och utveckling. SF beslöt att utesluta avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling i sitt kvalitetsledningssystem, eftersom ingen konstruktion eller utveckling äger rum där. I sin kvalitetsmanual har SF ett motiverat uttalande om att konstruktions- och utvecklingsprocessen utesluts och anger dessutom att a) dess kund är Global TV:s huvudkontor som lämnar interna order till sammansättningsfabriken, och b) Global TV:s huvudkontor ansvarar för att konstruktions- och utvecklingscentret uppfyller kraven i ISO 9001:2000. Kan SF utesluta avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling i sitt kvalitetsledningssystem och hävda överensstämmelse med ISO 9001:2000? SIS, Projekt Kvalitetsledning 9 (10) ISO/TC176/SC 2/N 524R5SV1
10 ISO 9000 Introduktion och produktstöd Uteslutningen av avsnitt 7.3 Konstruktion och utveckling är motiverad, eftersom Global TV:s huvudkontor (kunden) lämnar interna order på produkter som ska tillverkas enligt den specifikation som sammansättningsfabriken får från konstruktions- och utvecklingscentret. Global TV:s huvudkontor ansvarar för att säkerställa att konstruktions- och utvecklingscentrets kvalitetsledningssystem uppfyller kraven i ISO 9001:2000. Sammansättningsfabriken har korrekt motiverat uteslutningen genom att ange att dess kund är Global TV:s huvudkontor. Som sådant kommer ett intyg om överensstämmelse, ett certifikat, för GTV:s sammansättningsfabrik att ange vem som är den interna kunden och inte vara av något omedelbart värde för GTV:s externa kunder, de konsumenter som köper deras tv-apparater Global TV Global TV:s huvudkontor distribuerar sina produkter genom detaljister till sina slutkunder, konsumenterna. Koncernen har infört ISO 9001:2000 vid sitt huvudkontor och har begärt att alla övriga enheter inför ett kvalitetsledningssystem som uppfyller kraven i ISO 9001:2000. Till dags dato är det endast konstruktions- och utvecklingscentret som inte har infört ett kvalitetsledningssystem. I sin kvalitetsmanual anger Global TV:s huvudkontor att alla enheter uppfyller kraven i ISO 9001:2000 och har inte gjort några undantag. Kan Global TV hävda överensstämmelse med ISO 9001:2000? Global TV kan inte med rätta hävda överensstämmelse med ISO 9001:2000, eftersom GTV ansvarar för konstruktion och utveckling, och dess konstruktions- och utvecklingscentrum inte har infört ett kvalitetsledningssystem som uppfyller kraven i ISO 9001: Sammanfattning Varje komplex organisation (exempelvis GTV) måste vara uppmärksam när den hävdar att dess kvalitetsledningssystem uppfyller kraven i ISO 9001:2000. Organisationen ansvarar för alla krav i ISO 9001:2000 som kan påverka organisationens förmåga att tillhandahålla produkter som uppfyller krav från kunder och i författningar. För att hävda överensstämmelse med ISO 9001:2000 inom hela organisationen måste den därför säkerställa att alla dess relevanta enheter uppfyller kraven i ISO 9001:2000. Organisationens enskilda enheter kan utesluta krav i avsnitt 7 med en motivering som klargör att deras kund är en annan enhet inom organisationen eller koncernen och inte slutkunden. Intyg om överensstämmelse, certifikat, som hänvisar till interna kunder är inte av något omedelbart värde för organisationens externa kunder. SIS, Projekt Kvalitetsledning 10 (10) ISO/TC176/SC 2/N 524R5SV1
Produktstöd - Vägledning till dokumentationskraven i SS-EN ISO 9001:2000
Document: STG/PS K 525SV1 Produktstöd - Vägledning till dokumentationskraven i SS-EN ISO 9001:2000 SIS, Projekt Kvalitetsledning 1 1) Introduktion Produktstöd Två av de viktigaste målsättningarna i arbetet
Läs merMatriser för korrelation mellan ISO 9001:2008 och ISO 9001:2015
Matriser för korrelation mellan ISO 9001:2008 och ISO 9001:2015 Detta dokument innehåller matriser för korrelation mellan ISO 9001:2008 och ISO 9001:2015 samt mellan ISO 9001:20015 och ISO 9001:2008. Dokumentet
Läs merSida 1 (av 12) Revision 1.18. Skall-krav
1 (av 12) I standarden SS-EN ISO 9000:2000 förekommer ordet skall 148 gånger. I 132 gånger används skall som ett krav. I till exempel 7.4.1 anges Inköpsinformationen skall specificera den produkt som skall
Läs merBilaga A Checklista vid leverantörsbedömning SIDA 1AV 11
ENHET: DATUM: Bilaga A REVISOR: SIGNATUR: SIDA 1AV 11 Kvalitet: Frågorna nedan grundar sig på kraven i SS-EN ISO 9001:2000. OBS! Stickprov. AVSER FRÅGOR OK ANM. KOMMENTARER KAPITEL 4.1 Finns organisationens
Läs merMellan ISO 9001:2015 och ISO 9001:2008 Korrelationsmatris
Mellan ISO 9001:2015 och ISO 9001:2008 Korrelationsmatris ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 1 Omfattning 1 Omfattning 1.1 Allmänt 4 Organisationens förutsättningar 4 Ledningssystem för kvalitet 4.1 Att förstå
Läs merVägledning för krav på dokumenterad information enligt ISO 9001:2015
Vägledning för krav på dokumenterad information enligt ISO 9001:2015 1 Orientering Två av de viktigaste målen vid revideringen av standarderna i ISO 9000-serien var att a) utveckla förenklade standarder
Läs merKvalitetsledningssystem! och! ISO 9001! Copyright Cornema AB!
Kvalitetsledningssystem! och! ISO 9001! Vad är kvalitet?! k u n d! behov/! krav! kundupplevd! nytta/kostnad! organisation (kund)! behov/! krav! kundupplevd! nytta/kostnad! leverantör! ett omdöme om en
Läs merVälkomna! Med utveckling menas som bekant åsiktsförändring i för bedömaren behaglig rikting. Hjalmar Söderberg
2014 09 18 Kvalitets och miljösystem? Välkomna! Vad är ett kvalitets miljösystem? Varför i byggprocessen? (Vad består ett kvalitets miljösystem av?) Genomgång av uppgiften kopplad till modul kretslopp...
Läs merKvalitets- och miljösystem? Välkomna! Vad är ett kvalitets- miljösystem? Varför i byggprocessen?
2012-09-04 Kvalitets- och miljösystem? Välkomna! Vad är ett kvalitets- miljösystem? Varför i byggprocessen? (Vad består ett kvalitets- miljösystem av?) Genomgång av uppgiften kopplad till modul kretslopp...
Läs merVälkomna! VBEF05, Anne Landin maj Med utveckling menas som bekant åsiktsförändring i för bedömaren behaglig rikting.
2013 04 29 Kvalitets och miljösystem? Kontrollansvarig? Välkomna! Vad är ett kvalitets miljösystem? Varför i byggprocessen? (Vad består ett kvalitets miljösystem av?) Hur ska kontrollen fungera? Med utveckling
Läs merProcessinriktning i ISO 9001:2015
Processinriktning i ISO 9001:2015 Syftet med detta dokument Syftet med detta dokument är att förklara processinriktning i ISO 9001:2015. Processinriktning kan tillämpas på alla organisationer och alla
Läs merKorsreferenslista, bilaga till VoB Syds kvalitetshandbok (innehåller uteslutningar). Dokumenterat i VoBs kvalitetssäkring:
1/5 Korsreferenslista, bilaga till VoB Syds kvalitetshandbok (innehåller uteslutningar). SS-EN ISO 9001 VoB Syd ABs kvalitetssäkring Krav i ISO 9001 0.2 Processorientering a. förstå och uppfylla krav b.
Läs merTrafikkontorets krav
Trafikkontorets krav avseende kvalitetsledningssystem vid leverans av varor, tjänster och entreprenader 2(2) Innehållsförteckning sida Inledning 3 1. på leverantör 4 2. Kvalitetsledningssystem 5 3. Resurser
Läs merKrav Svensk Kvalitetsbas 1:2016 ISO 9 001:2015 Sammanfattning av hur motsvarar kraven i SKB kraven i ISO Ledarskap, ansvar och delaktighet
Jämförelse mellan kvalitetsledningssystemen Svensk Kvalitetsbas och ISO 9001 Sammanfattning av jämförelse + eventuell bild Likvärdigt i SKB Liknande i SKB Andra krav i SKB Krav Svensk Kvalitetsbas 1:2016
Läs merLedningssystem för kvalitet en introduktion
ISO 9001 Ledningssystem för kvalitet en introduktion Innehåll 3 Vad är ett ledningssystem för kvalitet? 3 ISO 9001 4 Varför ska man ha ett kvalitetsledningssystem? 5 Hur man börjar? 7 Vad betyder certifiering?
Läs merKorsreferens mellan ISO 9001 ISO 14001 BF9K 1 (6) ISO 9001:2000/2008 ISO 14001:2004 BF9K Ledningssystem för Kvalitet (Endast rubrik)
Korsreferens mellan ISO 9001 ISO 14001 BF9K 1 (6) Ledningssystem för Kvalitet 4 Krav på Miljöledningssystem 4 Inledning 1 Allmänna Krav 4.1 Generella krav 4.1 Dokumentation av KMA-systemet 3.3.4 Dokumentationskrav
Läs merMULTICOMPONENT AB Kvalitetsmanual
MULTICOMPONENT AB Kvalitetsmanual Tel +46(0)300-690660 Fax +46(0)300-690661 Email info@multicomponent.se Web www.multicomponent.se Vat no SE-556555-3715-01 MULTICOMPONENT AB Varlabergsvägen 16 SE 434 39
Läs merKvalitetsmanual. Baserat på System ISO 9001. Active Care Sverup AB
Kvalitetsmanual Baserat på System ISO 9001 Active Care Sverup AB Uggledalsvägen 47, 427 40 BILLDAL Tel 031-91 75 25 Fax 031-91 75 05 Org. nr. SE556388-8766 www.activecare.se info@activecare.se Sammandrag
Läs merVAD ÄR KVALITET? Röntgenveckan 2014-09-09 Monica Kasevik
VAD ÄR KVALITET? Verksamhetsförbättring Kvalitetskontroll är allt som görs EFTER Kvalitetsstyrning är allt som görs för att säkra kvaliteten i ett pågående arbete, dvs NU Kvalitetssäkring är allt som görs
Läs merComptrade Electronics AB
Comptrade Electronics AB Comptrade Electronics AB:s kvalitetsledningssystem enligt ISO 9001:2008 Comptrade Electronics AB 1 Affärsidé Comptrades affärsidé är att marknadsföra sälja elektronikkomponenter
Läs merKvalitets och miljösystem på byggföretag
2016 09 15 Kvalitets och miljösystem på byggföretag Välkomna! Varför ledningssystem för kvalitets & miljö? Vad består ett ledningssystem för kvalitet av? Varför i byggprocessen? Hur hänger det ihop med
Läs merhttp://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS 62 40 70 Fastställd 2002-10-11 Utgåva 1 Ledningssystem för kompetensförsörjning
Läs merRiskbaserat tänkande i ISO 9001:2015
Riskbaserat tänkande i ISO 9001:2015 Syftet med detta dokument är att förklara riskbaserat tänkande i ISO 9001 bemöta uppfattningar om och oro för att riskbaserat tänkande ersätter processinriktning bemöta
Läs merExempel: 2010 01 25 Anne Landin. Kvalitetsledning i. Välkomna! Vad är ett kvalitets miljösystem? upphandlingsprocessen
2010 01 25 Anne Landin Exempel: Kvalitetsledning i upphandlingsprocessen Välkomna! Vad är ett kvalitets miljösystem? Varför i upphandlingsprocessen? 1 Standarder ISO, Internationella Standardiseringsorganisationen
Läs merCertifiering (EG-typkontroll) av personlig skyddsutrustning i kategori II och III, för CE-märkning
Certifiering (EG-typkontroll) av personlig skyddsutrustning i kategori II och III, för CE-märkning Inledning Detta är en information, utarbetad av SP, som kan användas som hjälpmedel för att sammanställa
Läs merGerhard Persson Konsult HB 1
2017-04-25 Gerhard Persson Konsult HB 1 ISO 9001 för små och medelstora företag Råd från ISO/TC 176 SIS 2016 HANDBOKEN TAR UPP KVALITETSLEDNINGSSYSTEM HUR MAN BÖRJAR VÄGLEDNING TILL VAD STANDARDEN BETYDER
Läs merSvensk Kvalitetsbas kravstandard (1:2016)
Svensk Kvalitetsbas kravstandard (1:2016) 1. Utfärdare 2. Revisorer 3. Verksamheter Antagen den 25 augusti 2016 www.svenskkvalitetsbas.se 1 INNEHÅLL Inledning... 3 Syfte med standarden... 3 Föreningens
Läs merRevisionschecklista för ISO 9001:2008. Översättning och bearbetning av SNV Audit-Checkliste für ISO 9001:2008
Revisionschecklista för ISO 9001:2008 Översättning och bearbetning av SNV Audit-Checkliste für ISO 9001:2008 2009 SIS Förlag SIS HB 386 Revisionschecklista för ISO 9001 Originaltitel SNV Audit-Checkliste
Läs merStyrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:5) om anmälda organ
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:5) om anmälda organ Ändring införd t.o.m. STAFS 2012:10 Tillämpningsområde 1
Läs merEn övergripande presentation
En övergripande presentation Processorienterad verksamhetsledning för företag i BI:s verktyg för företagsutveckling Vad är Povel? Bakgrund Många byggföretag har svårt att hantera verksamhetsstyrning på
Läs merKonsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:12) om ackreditering av organ som certifierar produkter Ändring införd: t.o.m.
Läs merSvetsade stålkonstruktioner till broar
Publ 2004:10 Svetsade stålkonstruktioner till broar Bekräftelse av överenstämmelse 2004-01 Dokumentets datum Dokumentbeteckning 2004-01 Publikation 2004:10 Upphovsman (författare, utgivare) Sektion Bro-
Läs merLUNDS UNIVERSITET. Kvalitets- och miljöledning
Kvalitets- och miljöledning 1 Kvalitet som begrepp Den internationella standarden för kvalitetsledning ger nedanstående definition i ISO 9000:2005 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi:
Läs merSvensk Kvalitetsbas kravstandard (2:2019) 1. Utfärdare 2. Revisorer 3. Verksamheter. Antagen den 15 maj 2019
Svensk Kvalitetsbas kravstandard (2:2019) 1. Utfärdare 2. Revisorer 3. Verksamheter Antagen den 15 maj 2019 www.svenskkvalitetsbas.se 1 INNEHÅLL INLEDNING... 3 Syfte med standarden... 3 Föreningens ska
Läs merFörklarande text till revisionsrapport Sid 1 (5)
Förklarande text till revisionsrapport Sid 1 (5) Kravelementen enligt standarden ISO 14001:2004 Kap 4 Krav på miljöledningssystem 4.1 Generella krav Organisationen skall upprätta, dokumentera, införa,
Läs merMitutoyo Scandinavia AB
Område: Kvalitetsmanual Dokumentnamn/ Idnummer: Giltig från: 2018-05-02 1 / 7 Utfärdad av: Per Kedvall Godkänd av: Mattias Grundby Distribuerad den: 2018-05-02 Mitutoyo Scandinavia AB Box 712 S-194 27
Läs merISO 9000 Introduktion och produktstöd:
okument: STG/S K 544RSV2 atum: 17 maj 2001 ISO 9000 Introduktion och produktstöd: Vägledning till processinriktning i Ledningssystem för kvalitet SIS, rojekt Kvalitetsledning 1 1) Inledning etta vägledningsdokument
Läs merBoverkets författningssamling
Boverkets författningssamling Boverkets föreskrifter om ändring av verkets föreskrifter och allmänna råd (2011:19) om typgodkännande och tillverkningskontroll; BFS 2013:6 Utkom från trycket den 18 juni
Läs merFöretagsutveckling 2000 AB. 00-11-16 Lars Hålén. Seminarieprogram för införande av kvalitetsledningssystem enligt nya ISO 9000, ISO/FDIS 9001:2000.
Datum Företagsutveckling 2000 AB Vår ref. 00-11-16 Lars Hålén Er ref. Bilaga A 14 OFFERT / UPPDRAG NR: 046X Seminarieprogram för införande av kvalitetsledningssystem enligt nya ISO 9000, ISO/FDIS 9001:2000.
Läs merK V A L I T E T S S Y S T E M
Personalhandbok 1/11 100 037 05 2013-12-10/JJ Roland Holmgren K V A L I T E T S S Y S T E M Personalhandbok 2/12 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 4.0 INLEDNING 3 4.1 FÖRETAGSLEDNINGENS ANSVAR 3 4.1.1 Kvalitetspolicy
Läs merTJÄNSTESKRIVELSE Motion om uppdrag att utreda förutsättningarna för att införa miljöledningssystem i vissa kommunala verksamheter 2018
TJÄNSTESKRIVELSE Datum DNR: KS2016/903/06 Sida 2018-02-21 1 (2) Kommunstyrelsen Motion om uppdrag att utreda förutsättningarna för att införa miljöledningssystem i vissa kommunala verksamheter 2018 KS2016/903/06
Läs merVägledning för införande av ISO 9001:2015
Vägledning för införande av ISO 9001:2015 INNEHÅLL 1.0 ORIENTERING 2.0 BAKGRUND TILL REVIDERINGSPROCESSEN FÖR ISO 9001:2015 3.0 ANVÄNDARGRUPPER 4.0 VÄGLEDNING FÖR INFÖRANDE 4.1 GENERELL VÄGLEDNING 4.2
Läs merKrav på systematiskt kvalitetsarbete - Underhållsentreprenad
SVENSKA KRAFTNÄT ENHET, VERKSAMHETSOMRÅDE GSH VÅR BETECKNING TR13-05-01 DATUM 2019-04-30 UTGÅVA 1 s, GI, GS/NA, NL, NP, NS, NT, SD, SK *0 we TEKNISK RIKTLINJE FASTSTÄLLD Krav på systematiskt kvalitetsarbete
Läs merBilaga 1 Allmänna villkor för Socialnämnds anslutning till Sammansatt Bastjänst Ekonomiskt Bistånd (SSBTEK)
Bilaga 1 Allmänna villkor för Socialnämnds anslutning till Sammansatt Bastjänst Ekonomiskt Bistånd (SSBTEK) 1. Allmänt Dessa Allmänna villkor reglerar Socialnämndens anslutning till Sammansatt Bastjänst
Läs merSvetsade stålkonstruktioner till broar VV Publ 1999:25 1
Svetsade stålkonstruktioner till broar VV Publ 1999:25 1 OBS! Problem med att få detta dokument korrekt i pdf-fil. Därför saknas framsida, titelblad, förord etc. Korrekt fil kommer att publiceras. Innehållsförteckning
Läs merBilagor 103. Bilaga 1 - Krav på styrande och redovisande dokument 104 i QSReg (21 CFR 820)
Innehåll Kapitel Sida Inledning 5 1 Myndigheternas roll och inspektionsverksamhet 12 2 Kvalitetsarbete och kvalitetsledning 15 3 Organisationen och personal 19 4 Utveckling av medicintekniska produkter
Läs merL U N D S U N I V E R S I T E T. Kvalitets- och miljöledning
Kvalitets- och miljöledning 1 Kvalitet som begrepp Den internationella standarden för kvalitetsledning ger nedanstående definition i ISO 9000:2005 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi:
Läs merHANDBOK I GMP. kvalitetssystem för läkemedelsindustrin av Anna Lundén. DemoKey2Compliance AB
HANDBOK I GMP g o o d manufacturing practice kvalitetssystem för läkemedelsindustrin av Anna Lundén Key2Compliance AB Innehåll Kapitel Sida Inledning 5 1 Kvalitetsarbete och kvalitetsledning 15 2 Myndigheternas
Läs merAllmänt om typgodkännande av utrustning och metoder för ersättningsgrundande virkesmätning
Nationella instruktioner för virkesmätning Sida 1 av 5 Allmänt om typgodkännande av utrustning och metoder för 1 Inledning och syfte... 2 2 Allmänt om typgodkännande... 2 3 Ansökan och giltighet... 2 4
Läs merEAs krav vid ackreditering av flexibel omfattning
SWEDAC DOC 12:1 2012-05-10 Utgåva 1 Inofficiell översättning av EA 2/15 M:2008 EAs krav vid ackreditering av flexibel omfattning Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15
Läs merFrågor och svar. Programvaror och tjänster 2014 - Systemutveckling. Statens inköpscentral vid Kammarkollegiet
Frågor och svar Köpare Upphandling Köpare: Statens inköpscentral vid Kammarkollegiet Namn: Handläggare: Daniel Melin Referensnr: 96-36-2014 Programvaror och tjänster 2014 - Systemutveckling Telefon: +46
Läs merKvalitetsmanual SS-EN ISO 9001:2015 SS-EN ISO 13485:2016
Kvalitetsmanual SS-EN ISO 9001:2015 SS-EN ISO 13485:2016 SS-EN ISO 14001:2015 Korea s Medical Device Act and MFDS (Ministry of Food and Drug Safety) Notification - KGMP Dok ID: 8530 200 Revision M Verksamhet
Läs merCE-märkning av byggprodukter. Ebbe Rosell
CE-märkning av byggprodukter Ebbe Rosell Ni vet redan: Att våra regelverk kräver CE-märken på många produkter. Att det finns harmoniserade europeiska produktstandarder. Att det finns olika bekräftelseprocedurer
Läs merAnsökan om utvärdering av kvalitetssystem för medicintekniska produkter MDR, (EU) 2017/745 (CE-märkning av medicintekniska produkter)
Företag (sökande): ansöker om utvärdering av som Anmält organ, enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 bilaga IX enligt nedan Signerad ansökan tillsammans med relevanta bilagor och
Läs merSkatteverkets ställningstaganden
Skatteverkets ställningstaganden Bredbandsutbyggnad genom lokala fibernät, mervärdesskatt Datum: 2012-05-23 Dnr/målnr/löpnr: 131 367424-12/111 1 Sammanfattning En förening som verkar för att dess medlemmar
Läs merRISE Research Institutes of Sweden Division Certification Enhet Certifiering
CERTIFIERING ENLIGT ISO 13485 Division Certification Enhet Certifiering KONTAKTUPPGIFTER Karin Andresen Revisionsledare / Senior rådgivare Karin.andresen@kandadvise.se Telefon: 0761 15 61 68 Division Certification
Läs merBOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Yvonne Svensson
BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Yvonne Svensson BFS 2012:5 Boverkets föreskrifter om ändring av verkets föreskrifter och allmänna råd (2011:19) om typgodkännande och tillverkningskontroll; Utkom
Läs merLEVERANTÖRSBEDÖMNING Frågeformulär för egenbedömning
Företag:... Adress:... Tel nr:... Fax nr:... e-mail:... De tre största verksamhetsområden (gjutning, kretskortstillverkning,... ): Vilka är era tre största kunder: 1... 2... 3... Omsättning: Föregående
Läs merSkatteverkets ställningstaganden
Page 1 of 17 Skatteverkets ställningstaganden Bredbandsutbyggnad genom lokala fibernät, mervärdesskatt Datum: 2012-05-23 Område: Mervärdesskatt Dnr/målnr/löpnr: 131 367424-12/111 1 Sammanfattning En förening
Läs merGrimslövs Järn & Bygg AB. Kvalitetsmanual. Kvalitetssäkringssystem Enligt SS-EN ISO 9002:1994. Utgåva nr 2 Januari 2007
Grimslövs Järn & Bygg AB Kvalitetsmanual Kvalitetssäkringssystem Enligt SS-EN ISO 9002:1994 Utgåva nr 2 Januari 2007 Försäljningskontor, lager och butik: Sjöbyvägen 340 32 GRIMSLÖV Tel. 0470-75 01 90 Fax.
Läs merVi gör idéer till verklighet.
Vi gör idéer till verklighet. Ufab utvecklar produkter med hög precision. Vi bidrar också till att höja våra kunders konkurrenskraft. Vi inser hur viktig vår leverantörsroll är. Våra kunskaper ska bidra
Läs merMed den här boken får du: Författaren:
Innehåll Kapitel Sida Inledning 5 1 Myndigheternas roll och inspektionsverksamhet 12 2 Kvalitetsarbete och kvalitetsledning 15 3 Organisationen och personal 19 4 Utveckling av medicintekniska produkter
Läs merKonsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:11) om ackreditering av organ som certifierar personer Ändring införd t.o.m.
Läs merSTATENS REVISIONSNÄMND STÄLLNINGSTAGANDE Givet i Helsingfors den 21 januari 2011 Nr 1/2011. Ledningens bekräftelsebrev. Initiativ
STATENS REVISIONSNÄMND STÄLLNINGSTAGANDE Givet i Helsingfors den 21 januari 2011 Nr 1/2011 Ärende Initiativ Ställningstagande Ledningens bekräftelsebrev Föreningen CGR har i sitt brev av den 20 december
Läs merBOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Catarina Olsson
BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Catarina Olsson BFS 2011:19 Boverkets föreskrifter och allmänna råd om typgodkännande och tillverkningskontroll; Utkom från trycket den 26 april 2011 beslutade den
Läs merChecklista för utvärdering av miljöledningssystem enligt ISO 14001:2004
Checklista för utvärdering av miljöledningssystem enligt ISO 14001:2004 I checklistan gäller det att instämma med de påståenden som anges i listan för att vara säker på att verksamhetens miljöledningssystem
Läs merSTYRNING AV DOKUMENT OCH DATA 1. SYFTE 2. OMFATTNING 3. ANSVAR / AKTUELLTHÅLLANDE 4. BESKRIVNING (5) Tore Magnusson
3.0 2012-11-16 1(5) STYRNING AV DOKUMENT OCH DATA 1. SYFTE Att styra hanteringen av Scandinavian Medical Swedens (Scan Med) kvalitetsdokument för att säkerställa att rätt utgåva finns hos berörda (interna
Läs merKVALITETS- MANUAL. Ansvarig: Jonas Danielsson. Senast reviderad: Kvalitetsmanual: 2006-10-01 Kvalitetssystemets dokumentation: 2006-09-30
KVALITETS- MANUAL Ansvarig: Jonas Danielsson Senast reviderad: Kvalitetsmanual: 2006-10-01 Kvalitetssystemets dokumentation: 2006-09-30 B2B IT-Partner AB Box 1018, Svetsarvägen 8, 171 21 Solna Telefon
Läs merKontrollhandbok - utföra offentlig livsmedelskontroll. FÖRDJUPNING HACCP-principerna
Kontrollhandbok - utföra offentlig livsmedelskontroll FÖRDJUPNING HACCP-principerna De sju HACCP-principerna Här följer en genomgång av de sju HACCP-principerna som finns angivna i lagstiftningen 1. Alla
Läs merLag (2008:962) om valfrihetssystem
Lag (2008:962) om valfrihetssystem 1 kap. Lagens tillämpningsområde Lagens omfattning 1 Denna lag gäller när en upphandlande myndighet beslutat att tillämpa valfrihetssystem vad gäller tjänster inom hälsovård
Läs merMÖJLIGHETER MED ISO 9001:2000 OCH ISO 14001 INTEGRERADE VERKSAMHETSSYSTEM. Kvalitetsledningssystemet 9000- vad har man egentligen för nytta av det?
1(5) MÖJLIGHETER MED ISO 9001:2000 OCH ISO 14001 INTEGRERADE VERKSAMHETSSYSTEM Kvalitetsledningssystemet 9000- vad har man egentligen för nytta av det? Innebär det inte bar a en massa byråkrati och papper?
Läs merStyrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Sven Nyström STAFS 2002:5 Utkom från trycket 2002-11-01 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om införande av lagen (2004:297) om bank- och finansieringsrörelse; SFS 2004:298 Utkom från trycket den 2 juni 2004 utfärdad den 19 maj 2004. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs
Läs merUtmärkt kvalitet för din skull
Lilla boken om P Utmärkt kvalitet för din skull En P-märkt vara eller tjänst är noggrant typprovad mot högt ställda krav och godkänd av en oberoende part. Det innebär att att den är trygg och säker att
Läs merMANUAL KVALITET OCH MILJÖ
MANUA KVAITET OCH MIJÖ enligt ISO 9001:2008 och ISO 14001:2004 Ett sammandrag OBS! denna skrift är endast ämnad för externt bruk har för att tydliggöra vårt kvalitets- och miljöarbete valt att arbeta enligt
Läs merSystematiskt Kvalitetsarbete
1. Kvalitetsledning Mediagården Grafisk Produktion AB arbetar med ett Systematiskt Kvalitetsarbete för att styra, leda och utveckla den genomgripande kvaliteten på sina produkter och tjänster. Ledningssystemet
Läs merATLANTIC SECURITY AB
Kvalitetsmanual För våra kunder ATLANTIC SECURITY AB den 11 mars 2016 Skriven av: Ronny Sandell Kvalitetsmanual För våra kunder Inledning Denna kvalitetsmanual riktar sig främst till Atlantic Securitys
Läs merenligt ISO 9001:2008 och ISO 14001:2004 Ett sammandrag
Manual Kvalitet och miljö enligt ISO 9001:2008 och ISO 14001:2004 Ett sammandrag har för att tydliggöra vårt kvalitets- och miljöarbete valt att arbeta enligt ett väl dokumenterat kvalitets- och miljöledningssystem
Läs merBilaga. Särskilda villkor för Öppen källkod. Programvaror och tjänster 2014. Systemutveckling
Sid 1 (7) 2014-11-07 Dnr 96-36-2014 Bilaga Särskilda villkor för Öppen källkod Programvaror och tjänster 2014 Systemutveckling Sid 2 (7) Innehållsförteckning 1 Tillämplighet 2 2 Särskilt om kontraktshandlingar
Läs merCertifiering av kedjor
Certifiering av kedjor Regler för ber Bokföring KONTROLLMATERIAL Reglerna för certifiering av kedjor ska du tillämpa tillsammans med reglerna för Butik, kapitel 14, eller reglerna för Restauranger och
Läs merStockholm den 19 oktober 2015
R-2015/1084 Stockholm den 19 oktober 2015 Till FAR Sveriges advokatsamfund har genom remiss den 2 juli 2015 beretts tillfälle att avge yttrande över Nordiska Revisorsförbundets förslag till Nordisk standard
Läs merSvenskt Kötts utvecklade kriterier för märkesanvändare
Svenskt Kötts utvecklade kriterier för märkesanvändare 1. Introduktion Denna avtalsbilaga reglerar former för verifiering av att villkor följs som gäller för företag som ingått avtal med Svenskt Kött kring
Läs merSjälvrevision EN 1090
Självrevision Inför certifiering mot: EN 1090 www.tuv-nord.com/se 010 474 99 00 Inledning För att få CE-märka Stål och Aluminiumkonstruktioner krävs ett ledningssystem som är certifierat mot EN 1090. Genom
Läs merVårdval tandvård Västernorrland. Bilaga 2 Ansökan. Allmän barn- och ungdomstandvård. Version 2013-01-15
Vårdval tandvård Västernorrland Bilaga 2 Ansökan Allmän barn- och ungdomstandvård Version 2013-01-15 1 1. Uppgifter om sökande Detta dokument ska besvaras och undertecknas av sökande. Namn på sökande Organisationsnummer:
Läs merAnsökan om granskning av kvalitetssystem enligt LVFS 2003:11 (för CE märkning av medicintekniska produkter)
Företag (sökande): ansöker om granskning, av, som Anmält organ, enligt Läkemedelsverkets föreskrift LVFS 2003:11, (EG-direktiv 93/42/EEG senast ändrat genom 2007/47/EG2007/47/EG), enligt nedan Signerad
Läs merGöteborgs universitet Intern miljörevision. Exempel på frågor vid platsbesök
Göteborgs universitet 2007-06-26 Intern miljörevision Exempel på frågor vid platsbesök Nedan finns exempel på frågor som kan ställas vid platsbesök inom den interna miljörevisionen. Ytterligare följdfrågor
Läs mer1. Introduktion 1 1.1 Syfte 1 1.2 Omfattning 1 1.3 Sammanfattning 1
Innehållsförteckning 1. Introduktion 1 1.1 Syfte 1 1.2 Omfattning 1 1.3 Sammanfattning 1 2. Regelverk för CE-märkning 3 2.1 Byggproduktdirektivet 3 2.2 Harmoniserade standarder 3 3. CE-märkning av stålkonstruktioner
Läs merUtdrag ur protokoll vid sammanträde 2004-02-16
1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2004-02-16 Närvarande: f.d. regeringsrådet Karl-Ingvar Rundqvist, justitierådet Torgny Håstad och regeringsrådet Göran Schäder. Enligt en lagrådsremiss den
Läs merKvalitet www.kalixtele24.se www.kalixtele24.se
Kvalitet Vi är en kvalitetsleverantör av telefonisttjänster. Kvalitet Vår viktigaste källa i kvalitetsarbetet är våra egna kunder. Varje år gör vi därför en kundundersökning där vi mäter vårt NKI (Nöjd-kund-index).
Läs merRevisionsregler. för revision mot kraven i FR2000 Verksamhetsledning antagna av Rådet för FR2000 den
Revisionsregler för revision mot kraven i FR2000 Verksamhetsledning antagna av Rådet för FR2000 den 2018-10-04 1 Allmänna bestämmelser... 3 2 Revisorernas ansvar och agerande... 3 3 Genomförande av revision...
Läs merInga krav utöver ISO 14001
Förordning (2009:907) om miljöledning i statliga myndigheter Relaterat till motsvarande krav i ISO 14001 och EMAS De krav som ställs på miljöledningssystem enligt EMAS utgår från kraven i ISO 14001. Dessutom
Läs merVÄGLEDNING LEDNINGSSYSTEM Ansökan. Version:
VÄGLEDNING LEDNINGSSYSTEM Ansökan Version: 2016-03 - 04 Vägledning för ansökan Certifiering av ledningssystem för kvalitet (SS-EN ISO 9001:2008) Certifiering av miljöledningssystem (SS-EN ISO 14001:2004)
Läs merFastställande av ägardirektiv 2012 för HjälpmedelsCentrum AB
BESLUTSUNDERLAG 1 (1) Marie Nordström 2012-01-03 LiÖ 2012-69 Landstingsstyrelsen Fastställande av ägardirektiv 2012 för HjälpmedelsCentrum AB Landstinget äger samtliga aktier i bolaget HjälpmedelsCentrum
Läs merKvalitetsmanual för Lunds Renhållningsverk
Kvalitetsmanual för Lunds Renhållningsverk Lunds Renhållningsverk ansvarar på uppdrag av kommunfullmäktige för avfallshanteringen i Lunds kommun. Verksamheten är inriktad på att erbjuda kunderna miljöanpassade
Läs merFörslag till Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps allmänna råd om ledning av kommunala räddningsinsatser
Förslag till Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps allmänna råd om ledning av kommunala räddningsinsatser Dessa allmänna råd behandlar ledning av kommunala räddningsinsatser, inklusive planering,
Läs merUtdrag ur protokoll vid sammanträde 2012-02-29
1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2012-02-29 Närvarande: F.d. justitierådet Bo Svensson och f.d. regeringsrådet Leif Lindstam samt justitierådet Per Virdesten. Offentlig upphandling från eget
Läs merInternrevision för ständig
Internrevision för ständig förbättring SIS 2017 Innehåll Varför internrevision? Ledningssystem Metodik för revision Syften och kriterier Avvikelser och åtgärder Organisation av internrevisioner Revisor
Läs merOHSAS 18001.2007. Av Benny Halldin
OHSAS 18001.2007 Av Benny Halldin Revision av OHSAS 18001 Ny standard klar juni/juli 2007! Mer lika ISO 14 001.2004 Mer tonvikt på Hälsa även psykisk sådan. Anläggningssäkerhet borttaget. Nytt avsnitt
Läs merSyfte och organisation. Hör gärna av dig till oss om du har fler frågor. 08-587 940 00. När trader avtalet om samgåendet i kraft?
Business Assurance DNV GL Merger - Frågor och Svar Här finner du svar på generella frågor om sammanslagningen av DNV och GL, samt frågor som gäller dig som kund till DNV Business Assurance. Hör gärna av
Läs merAnsökan om granskning av kvalitetssystem enligt LVFS 2003:11 (för CE märkning av medicintekniska produkter)
Företag (sökande): ansöker om granskning, av, som Anmält organ, enligt Läkemedelsverkets föreskrift LVFS 2003:11, (EG-direktiv 93/42/EEG senast ändrat genom 2007/47/EG2007/47/EG), enligt nedan Granskning
Läs mer